834524_2018_ST海金格_2018年年度报告_2019-03-28.pdf

1 2018 年度报告 ST 海金格 NEEQ:834524 北京海金格医药科技股份有限公司 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd.2 公司年度大事记公司年度大事记 1.2018 年 3 月，公司完成 2018 年第一次股票发行，发行股数为 1,464,000.00 股，共募集资金39,996,480.00 元，定向增发后公司注册资本变更为 11,104,000.00 元。2.2018 年 6 月 25 日，由全国工商联医药业商会主办的“2017 年度中国医药行业最具影响力榜单发布会暨第九届中国医药产业发展高峰论坛”在甘肃兰州召开，公司荣膺“2017 年度中国医药外包20 强”。3.2018 年 6 月，公司完成董事会、监事会换届，选举产生了新一届董事会、监事会和高管团队。4.2018 年 8 月，公司荣获北京市科学技术委员会生物医药处评选的 2018 年度“优秀 CRO 公司”。5.2018 年 9 月，公司董事长齐学兵先生当选中国药学会第一届中药临床评价专业委员会委员。6.2018 年 10 月 18 日，公司在“第二届中国新三板年度风云榜暨投资者保护指数发布会”中，获评“新三板最佳公司治理奖”。7.2018 年 11 月 30 日，2018 中国财经峰会冬季论坛在北京举行，公司获评“年度最具投资价值奖”和“年度最具成长性公司”两项殊荣。8.2018 年 12 月 18 日，“挖贝新三板领军企业年会暨第三届挖贝金股奖颁奖盛典”在北京举行，公司荣获“年度医疗健康领军企业”。9.2018 年 12 月 5 日，公司 2018 年第五次临时股东大会审议通过了关于的议案，公司开始实施第二次股权激励。10.2018 年，公司陆续在石家庄、沈阳、广州设立办事处，进一步提升了区域辐射范围和服务能力。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2626 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2828 第八节第八节 董事、监事、高级管理董事、监事、高级管理人员及员工情况人员及员工情况 .3030 第九节第九节 行业信息行业信息 .3434 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3535 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4343 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、海金格医药、海金格 指 北京海金格医药科技股份有限公司 有限公司 指 北京海金格医药科技有限公司 有限合伙、持股平台、金灿华 指 北京金灿华投资管理中心（有限合伙）股东大会 指 北京海金格医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 公司章程、章程 指 北京海金格医药科技股份有限公司章程 全国股份转让系统公司、股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、西南证券 指 西南证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 上期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日 北京奕华 指 北京奕华医院管理有限公司，公司全资子公司 上海灿明 指 上海灿明医药科技有限公司，公司全资子公司 CRO 指 Contract Research Organization，合同研究组织，提供医药研发合同外包服务 SMO 指 Site Management Organization，协助临床试验机构进行临床试验的现场管理组织 SOP 指 Standard Operation Process 标准操作规程 EDC、EDC 系统 指 Electronic Data Capture 临床试验电子化数据采集系统 稽查、第三方稽查、临床试验稽查 指 由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否符合试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 试验方案 指 叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响 5 创新药 指 按照 CFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照CFDA 生物制品注册分类的一类生物制品 一致性评价 指 化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价,是指已批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致性的原则，分期分批进行质量一致性评价 生物等效性试验、BE 试验 指 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验 申办者,申办方 指 临床试验的发起者并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或者组织 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人齐学兵、主管会计工作负责人郑凯及会计机构负责人（会计主管人员）文辉保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 人才流失的风险 临床试验专业人才是公司发展的关键要素与核心竞争力，随着市场需求不断增加，高素质人才的短缺日益加剧。虽然公司通过实施股权激励、提高薪酬福利、优化办公环境、建立培训体系、打造企业文化等方式引进人才、培养人才、降低离职率，吸引保留了一大批临床试验方面的专业人才，但是在医药研发人才市场激烈竞争的情况下，公司仍存在人才流失的风险。市场竞争的风险 近年来，国家鼓励药品医疗器械创新，注重仿制药质量、疗效和安全性，深化审评审批制度改革，为国内医药研发外包服务行业营造了良好的发展和竞争环境，同时也对 CRO 公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求。经过多年的探索与努力，公司在临床 CRO 行业积累了丰富的经验，与规模相近的竞争对手相比较，公司在某些细分领域有一定的相对优势，但整体上，公司在市场占有率方面暂无明显优势。随着公司业务规模不断扩大，竞争对手趋于行业头部企业，面临市场竞争加剧的风险。主要客户相对集中的风险 2018 年公司前五大客户的营业收入约占公司总收入的 26.79%，集中度相比 2017 年虽有较大幅度的下降，但占比依然不低。如果这些大客户不能持续为公司提供临床研究外包业务，对公司的经营目标将造成不利影响。为此，公司一方面保证服务进度和质量，提升现有客户的满意度和黏性，另一方面通过建立更强大的商务团队、加强市场推广和品牌宣传、优化 CRO 产业链布局等举措，积极拓展新客户。然而，市场拓展和培育的周期7 相对较长，短期内公司仍面临主要客户相对集中的风险。质量控制的风险 真实、完整的临床试验数据反映了试验药品的疗效和安全性，是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床试验的质量控制就是要确保临床试验数据的真实性和可靠性。如果质量控制出问题，就会出现数据不完整、不真实的情况，导致药品评价不客观，使有风险的产品上市或者错杀好产品，都会给客户造成巨大的损失，同时也使 CRO 公司的信誉受到较大损害，必将对公司的正常经营造成严重影响，从而直接影响公司的品牌形象与市场竞争力。为了保障项目质量，公司已经建立了较为完善的 SOP 流程以及多层次的质量控制体系，但由于临床试验本身的复杂性，公司在项目执行中仍然面临质量控制的风险。项目合同周期长的风险 新药研发是一项高技术、多学科、长周期的复杂系统工程，因此公司部分研发服务合同的执行周期较长。在合同执行过程中，存在药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等不可控因素，使得公司所签署的服务合同有提前终止或延期交付的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理和成本控制的难度。合同执行期间可能会出现试验方案调整、临床试验机构服务价格提升、人力成本上升、政策变化等情况，存在合同毛利不及预期的风险。业绩增长、规模扩大带来的管理风险 随着公司业务板块日趋多元化、在执行项目增多、人员迅速增加、管理架构更加复杂，对公司的运营管理和人才队伍建设都提出了更高的要求。如何统筹规划、协调统一各业务条线的发展，如何全面提升项目管理水平和人员效率，如何强化预算管理和成本控制，是公司在新的发展阶段面临的挑战和潜在管理风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京海金格医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd.证券简称 ST 海金格 证券代码 834524 法定代表人 齐学兵 办公地址 北京市丰台区丰台北路 18 号恒泰中心 C 座 23 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 郑凯 职务 董事、董事会秘书、财务负责人 电话 010-83692160 传真 010-83699260 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市丰台区丰台北路 18 号恒泰中心 C 座 23 层 100161 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2006 年 7 月 31 日 挂牌时间 2015 年 12 月 1 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M7340 医学研究和试验发展 主要产品与服务项目 临床 CRO 服务（即临床研究合同外包服务），主要业务范围包括临床试验技术服务、SMO 服务、数据管理及统计分析服务、第三方稽查服务、受试者招募服务、注册申报服务、其他相关咨询服务等 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）11,104,000 优先股总股本（股）0 做市商数量-控股股东 齐学兵 实际控制人及其一致行动人 齐学兵 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 911100007921406920 否 注册地址 北京市丰台区丰台北路 18 号院 3号楼 21 层 2101 内 2103 是 注册资本（元）11,104,000 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商 西南证券 主办券商办公地址 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张金华、郭晓清 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2018 年 11 月 22 日，公司收到 2017 年股权激励计划激励对象李金莲的离职申请书。2019 年 2月 18 日，公司召开第二届董事会第五次会议，决定由公司以授予价格加央行同期贷款利率计算的利息收购李金莲所持有的全部股票，即以 1.56 元/股的价格，收购李金莲所持有的 150,000 股公司股票，对价 234,000 元。2019 年 3 月 6 日，公司 2019 年第二次临时股东大会审议通过的议案 关于减少注册资本并修订的议案，决定完成回购本公司股份后，对该部分股份依法予以注销并相应减少注册资本，即公司注册资本由 1,110.40 万元减少为 1,095.40 万元。具体内容详见公司于 2019 年 2 月 19 日在全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台（）披露的北京海金格医药科技股份有限公司关于定向回购本公司股份并注销的方案，公告编号为 2019-006。截至本报告披露日，公司尚未完成对李金莲持有的公司股票的回购程序。10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 139,208,515.97 32,793,910.82 324.50%毛利率%21.14%21.51%-归属于挂牌公司股东的净利润-41,991,461.73-50,860,824.68-17.44%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-28,676,342.32-24,634,009.16 16.41%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）0.00%0.00%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）0.00%0.00%-基本每股收益-3.82-5.59-31.66%注：由于公司 2017 年末净资产、2017 年净利润，以及 2018 年末净资产、2018 年净利润均为负值，计算得出的加权平均净资产收益率无意义，因此本期不予列式。二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 137,574,624.13 56,604,832.13 143.04%负债总计 140,521,306.60 73,093,224.19 92.25%归属于挂牌公司股东的净资产-2,946,682.47-16,488,392.06-82.13%归属于挂牌公司股东的每股净资产-0.27-1.71-84.21%资产负债率%（母公司）97.23%123.04%-资产负债率%（合并）102.14%129.13%-流动比率 0.83 0.55-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 18,316,113.79 8,009,593.50 128.68%应收账款周转率 27.17 14.45-存货周转率-11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%143.04%322.27%-营业收入增长率%324.50%93.61%-净利润增长率%-17.44%1,060.77%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 11,104,000 9,640,000 15.19%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 资产处置收益 3,615,680.78 股份支付-16,026,880.00 非经常性损益合计非经常性损益合计-12,411,199.22 所得税影响数 903,920.20 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 -13,315,119.42 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 12 应收票据 5,012,870.00 应收账款 3,061,888.68 应收票据及应收账款 8,074,758.68 应付票据 应付账款 1,481,886.16 应付票据及应付账款 1,481,886.16 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 海金格医药是一家专注于为制药企业、生物科技企业、医疗器械企业和医药研究机构等提供专业临床研究技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司致力于为客户提供创新药及仿制药期临床研究、上市后药品一致性评价及 BE 临床研究、医疗器械临床研究服务，以及数据管理与统计分析、SMO、受试者招募、第三方稽查、注册申报、方案撰写、药物警戒等专业化技术服务与解决方案。公司的客户主要是制药企业、生物科技企业、医疗器械企业和医药研究机构，供应商主要是临床试验机构、检测分析机构、EDC 系统供应商、外部的 SMO 服务商、数据管理及统计分析机构等。作为临床研究外包服务商，公司是典型的轻资产企业，核心竞争力主要包括：临床、医学、药学、统计学等方面的专业人才、项目实施和管理经验、广泛合作的临床试验机构、质量控制体系、临床试验项目信息化和智能化管理系统等。经过十余年的发展和积累，公司目前的客户群以国内大中型制药企业和生物科技企业为主，相当一部分客户为上市公司。服务领域涵盖化药、生物制品、中药、医疗器械等。报告期内，公司的商业模式和主要盈利模式较上年度未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年是公司持续迅速发展的一年，签约合同金额、营业收入、员工数量、业务辐射能力等快速增长。（一）业务发展 公司全年新签约合同金额超 3.70 亿元，营业收入 139,208,515.97 元，较上期大幅增长 324.50%，主要因为 2016 年下半年以来，公司新签合同金额快速增长，在执行项目大幅增加。本年度主营业务毛利率 21.14%，与上年基本持平，符合预期。此外，公司 2018 年在承接肿瘤药的研发服务方面实现了较大突破。（二）人才建设 公司本着做大做强的经营方针，持续优化中、高层管理团队，整体管理水平、项目执行能力、项目交付质量和进度等各方面进一步提升。同时，面向未来创新药的临床试验技术服务，公司加大了医学、14 生物统计学、药物警戒等领域的人才引进，人才结构进一步完善。（三）研发活动和信息化建设 2018 年，公司加大了研发投入，公司信息化管理系统完成一期开发并顺利上线运行，实现了人力、行政、财务及基础业务流程的在线管理，大幅提高了运营管理效率。（四）股权激励 2018 年，公司股东大会通过决议，开始对中高层员工实施第二次股权激励，有效提高了核心骨干力量的满意度、忠诚度以及工作积极性。（五）办公租赁 2018 年，根据公司业务及人员规模的增长情况，新增了石家庄、沈阳、广州等办事处并入驻当地地标性建筑，提升了公司的品牌影响力、业务辐射范围和服务能力。（六）市场推广 2018 年，公司一方面主动协办、参与医药研发行业重量级会议，另一方面积极参与资本市场各类活动并屡获奖项，进一步提高了品牌影响力与客户认知度。(二二)行业情况行业情况 2018 年是医药行业各项政策法规和改革举措深刻变化的一年，对行业发展将产生深远影响。深化审评审批改革、提高监管水平的政策，促使 CRO 公司不断提高专业水平和服务质量，并导致了CRO 行业人才的紧缺，CRO 公司运营成本整体上升，对公司运营管理水平的考验更加明显。短期来看，CRO 公司的利润空间压缩，竞争加剧；长期来看，将导致 CRO 公司的加速洗牌、优胜劣汰，提升 CRO 行业的市场整体集中度。鼓励研发创新、提高产品质量的政策陆续推出。从 4+7 药品带量采购、到 17 种抗癌药纳入国家医保，系列政策促进医药公司优化产品结构，增加研发投入，推动产业升级。创新型研发企业增多，老牌药企增加研发投入，将加大创新药临床试验需求。未来，对 CRO 公司服务创新要研发的能力要求越来越高。2018 年，为了应对医药产业的升级、CRO 行业的变革，公司一是加大了医学、生物统计学、药物警戒等领域的人才引进，为承接创新药临床试验服务夯实人才基础；二是加大了研发投入，提升临床试验项目管理的信息化水平；三是持续对项目管理流程和质量控制体系进行优化升级，为公司持续发展提供有力支撑。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 78,625,411.02 57.15%15,515,926.92 27.41%406.74%应收票据与应收账款 11,288,217.61 8.21%8,074,758.68 14.27%39.80%存货 投资性房地产 长期股权投资 固定资产 1,971,743.94 1.43%5,000,883.75 8.83%-60.57%15 在建工程 短期借款 长期借款 预付款项 23,567,076.87 17.13%13,558,218.97 23.95%73.82%无形资产 401,918.50 0.29%资产总计 137,574,624.13 56,604,832.13 143.04%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金期末余额较上年期末增加 406.74%，主要是本年度在执行项目大幅增加，合同回款随之增加所致；应收票据与应收账款期末余额较上年期末增加 39.80%，主要是本年度在执行项目大幅增加，相应的应收款项也相应增加所致；固定资产期末余额 1,971,743.94 元，较上年期末减少 60.57%，主要是本年度处置房产所致；预付款项期末余额较上年期末增加 73.82%，主要是本年度在执行项目大幅增加，预付临床试验机构、检测分析机构、第三方 SMO 以及数据管理及统计分析等外部供应商的款项增加所致；本年度无形资产期末余额 401,918.50 元，主要是本年度公司的管理信息化系统完成一期开发并上线，研发费用资本化；资产总额期末余额较上年期末增加 143.04%，资产规模进一步扩大，主要原因：一是随本年度在执行项目的大幅增加，合同回款增加导致货币资金余额增加、预付供应商项目款增加；二是公司本年度完成了股权融资，募集资金近 4,000 万元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 139,208,515.97-32,793,910.82-324.50%营业成本 109,781,862.35 78.86%25,738,621.28 78.49%326.53%毛利率%21.14%-21.51%-管理费用 63,834,707.96 45.86%59,776,528.53 182.28%6.79%研发费用 3,273,637.17 2.35%-销售费用 10,755,447.90 7.73%6,738,745.99 20.55%59.61%财务费用-100,831.03-0.07%-13,191.72-0.04%664.35%资产减值损失 3,316,799.99 2.38%1,651,946.08 5.04%100.78%其他收益-投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益 3,615,680.78 2.60%汇兑收益-营业利润-49,220,946.11-35.36%-61,575,429.99-187.76%-20.06%16 营业外收入-营业外支出-26,020.70 0.08%-净利润-41,991,461.73-30.16%-50,860,824.68-155.09%-17.44%项目重大变动原因项目重大变动原因：本期营业收入较上年增加324.50%，主要是本年度在执行项目大幅增加所致；本期营业成本较上年增加326.53%，主要是本年度在执行项目大幅增加，项目成本随之增加；本期销售费用较上年增加59.61%，主要原因：一是商务团队人员进一步扩充；二是随着公司新签合同金额逐年增加，合同收款也同步增加，商务提成有所上升；三是本年加大了市场推广力度，市场推广费用有所增加；本期财务费用较上年增加664.35%，主要原因是本年银行存款金额大幅增加所产生的利息收入大幅增加；本期资产减值损失较上年增加100.78%，主要原因是公司本年度对应收账款坏账计提的会计估计进行了变更，账龄在1年以内的应收款项也需计提坏账准备。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 139,208,515.97 32,793,910.82 324.50%其他业务收入-主营业务成本 109,781,862.35 25,738,621.28 326.53%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%临床试验技术服务 111,749,987.13 80.28%26,423,729.57 80.58%SMO 服务 18,142,433.09 13.03%3,122,852.84 9.52%数据管理及统计分析服务 5,294,835.97 3.80%289,048.17 0.88%其他服务 4,021,259.79 2.89%2,958,280.24 9.02%合计 139,208,515.97 100.00%32,793,910.82 100.00%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：2018 年，公司收入构成的类别较上年无变化，各类收入均实现不同幅度增长。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 山东新华制药股份有限公司 9,286,374.64 6.67%否 17 2 辽宁博鳌生物制药有限公司 8,868,232.91 6.37%否 3 湖北广济药业股份有限公司 7,843,482.49 5.63%否 4 江苏德源药业股份有限公司 5,972,702.69 4.29%否 5 山东司邦得制药有限公司 5,329,537.28 3.83%否 合计合计 37,300,330.01 26.79%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 辽宁中医药大学附属医院 10,358,528.86 13.47%否 2 上海市公共卫生临床中心 7,481,514.31 9.73%否 3 苏州国辰生物科技股份有限公司 3,767,227.91 4.90%否 4 上海熙华检测技术服务有限公司 3,337,676.92 4.34%否 5 首都医科大学附属北京地坛医院 3,244,751.26 4.22%否 合计合计 28,189,699.26 36.66%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 18,316,113.79 8,009,593.50 128.68%投资活动产生的现金流量净额 5,287,078.99 713,187.87 641.33%筹资活动产生的现金流量净额 39,506,291.32 706,603.78 5,491.01%现金流量分析现金流量分析：本年度经营活动产生的现金流量净额为 18,316,113.79 元，较上年同期增加 128.68%，主要系本期在执行项目大幅增加，客户按期回款所致；本年度投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加641.33%，主要系公司本期处置房产导致现金流入所致；本年度筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 5,491.01%，主要系公司本期完成了股权融资，募集资金近 4,000 万元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 18 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1 1、重要会计政策变更重要会计政策变更 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会（2018）15 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。本公司执行上述规定的主要影响如下：会计政策变更的内容和原因 审批程序 受影响的报表项目名称和金额（1）资产负债表中“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”；“应收利息”和“应收股利”并入“其他应收款”列示；“应付利息”和“应付股利”并入“其他应付款”列示；“固定资产清理”并入“固定资产”列示；“工程物资”并入“在建工程”列示；“专项应付款”并入“长期应付款”列示。比较数据相应调整。依照财政部发布的相关政策、通知，公司需对原会计政策进行相应变更。“应收票据”和“应收账款”合并列示为“应收票据及应收账款”，本期金额 11,288,217.61 元，上期金额8,074,758.68 元；“应付票据”和“应付账款”合并列示为“应付票据及应付账款”，本期金额 5,666,193.14 元，上期金额1,481,886.16 元；（2）新增“研发费用”项目，将原“管理费用”中的研发费用重分类至“研发费用”单独列示；在利润表中财务费用项下新增“其中：利息费用”和“利息收入”项目。比较数据相应调整。依照财政部发布的相关政策、通知，公司需对原会计政策进行相应变更。调 减“管 理 费 用”本 期 金 额3,273,637.17 元，上期金额 0.00 元，重分类至“研发费用”。（3）所有者权益变动表中新增“设定受益计划变动额结转留存收益”项目。比较数据相应调整。依照财政部发布的相关政策、通知，公司需对原会计政策进行相应变更。“设定受益计划变动额结转留存收益”本期金额 0.00 元，上期金额 0.00元。2 2、重要会计估计变更重要会计估计变更（1）公司对会计估计变更适用时点的确定原则：本公司根据实际情况，为更加客观真实反映公司的财务状况和经营成果，及应收款项回收情况，经公司董事会批准，对公司的应收款项坏账计提比例做出调整，上述应收款项坏账准备计提比例的变更采用未来适用法，会计估计变更自 2018 年 1 月 1 日开始，具体计提19 比例调整如下：变更前公司的应收款项坏账准备计提比例：账龄 应收账款计提比例(%)其他应收款计提比例(%)1 年以内（含 1 年）0.00 0.00 12 年 10.00 10.00 23 年 50.00 50.00 3 年以上 100.00 100.00 变更后公司的应收款项坏账准备计提比例：账龄 应收账款计提比例(%)其他应收款计提比例(%)1 年以内（含 1 年）5.00 5.00 12 年 10.00 10.00 23 年 30.00 30.00 3-4 年 50.00 50.00 4-5 年 80.00 80.00 5 年以上 100.00 100.00 （2）本期主要会计估计变更 会计估计变更的内容和原因 审批程序 开始适用时点 受影响的报表项目名称和金额 根据公司应收款项实际回收情况 董事会审批 2018年1月1 日 应收账款减少 358,274.83 元，其他应收款增加61,092.44 元，递延所得税资产增加 74,295.60 元。资产减值损失增加 297,182.39 元，所得税费用减少74,295.60 元，未分配利润减少 222,886.79 元。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 在保障股东权益方面，公司严格按照公司法、证券法、非上市公众公司监督管理办法、全国中小企业股份转让系统业务规则等有关法律、法规及规范性文件的要求，不断提升和完善法人治理结构，强化规范运作；及时、准确、真实、完整地进行信息披露，充分保障股东权益。在保障员工权益方面，公司一直坚持“德才兼备、尊重关爱”的人才理念，重视保护职工利益，关20 注职工发展。公司严格遵守劳动法等有关规定，与职工签订劳动合同，除为员工购买常规“五险一金”外，另为员工购买了商业保险、员工体检，并结合市场行情和公司自身特点制定有竞争力的薪酬，以及员工多种生日、节假日福利。同时通过设立员工持股平台，让员工共享公司发展成果，实现员工与公司的共赢。除此之外，从员工入职开始，根据员工所在岗位、级别举办针对性的岗位培训，不定期组织员工外出参加专业性培训，持续提高员工职业技能及综合素质。在保障客户权益方面，公司秉承“敬天爱人、敬业诚信、成就客户、成就员工”的企业价值观，既不断追求员工价值，也坚持实现客户利益。公司制定了严格的项目管理制度、标准操作规程和科学可行的临床研究方案，提升专业服务水平，确保临床研究顺利实施，客观评价药物安全性和有效性，为客户提供真实可靠的研究数据，同时保障消费者用药权益。在保障供应商及债权人权益方面，公司以诚信为本，主动听取供应商和债权人的建议和意见，严格执行签署的各项合约，履行约定义务。在保障社会等其他利益相关者权益方面，公司严格遵守国家法律、法规、政策的规定，依法经营，发展业务、持续提供就业岗位，积极纳税、支持地方经济的发展，注重企业经济效益与社会效益的同步共赢。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司 2018 年末所有者权益余额为-2,946,682.47 元，2017 年末所有者权益余额为-16,488,392.06元，资产负债率由 129.13%下降到 102.14%。2018 年净利润为-41,991,461.73 元，2017 年净利润为-50,860,824.68 元，尽管继续亏损，但本期亏损额相比上期有所减少。2018 年扣除非经常性损益后的净利润为-28,676,342.32 元，2017 年扣除非经常性损益后的净利润为-24,634,009.16 元，虽然本期扣非净利润的亏损额较上期有所增