833929_2018_康大医疗_2018年年度报告_2019-04-23.pdf

公告编号：2019-005 1 2018 年度报告 康大医疗 NEEQ:833929 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 Zhejiang Century Condor Medical Science&Technology Co.,Ltd 公告编号：2019-005 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 3 月，公司顺利通过 ISO13485 质量管理体系的认证审核，并获得认证证书；2018 年 4 月，公司成功与广安华泰国际医院签署医学检验共建合作协议；2018 年 5 月，公司新研发的 10 个项目成功通过浙江省级工业新产品项目鉴定验收；2018 年 8 月，公司旗下控股子公司依美洛克成功通过浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业评审；2018 年 9 月，公司出资设立安徽世纪康大生物科技有限公司；2018 年 11 月，公司成功通过杭州市企业技术中心评审；2018 年 12 月，公司全自动免疫组化染色仪被评为“2018 年度浙江制造精品”。2018 年 12 月，公司与莱杰医疗、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司签署关于对漯河健士莱杰医疗科技有限公司增资扩股之投资协议书，取得莱杰医疗 51%股权。公告编号：2019-005 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2323 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2727 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2929 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3030 第九节第九节 行业信息行业信息 .3333 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3434 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3939 公告编号：2019-005 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 康大医疗、公司 指 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 博顿生物、博顿 指 博顿生物检验技术(杭州)有限公司 康大星辰、星辰 指 北京康大星辰医学科技有限公司 依美洛克 指 杭州依美洛克医学科技有限公司 杭州晨星、晨星 指 杭州康大晨星医学科技有限公司 西藏星辰 指 西藏星辰医学科技有限公司 安徽康大 指 安徽世纪康大生物科技有限公司 莱杰公司 指 河南健士莱杰医疗科技有限公司 青于蓝 指 河南青于蓝医疗科技有限公司 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 华信证券 指 上海华信证券有限责任公司 中汇 指 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)德恒 指 北京德恒(杭州)律师事务所 公司章程、章程 指 最近一次经公司股东大会批准的现行有效的章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 欧盟 CE 认证 指 一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE 英文意思为 European Conformity,即欧洲共同体。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求 ISO13485 质量管理体系 指 国际标准化组织(ISO)发布的医疗器械质量管理体系用于法规的要求国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的质量管理体系标准 IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写,指体外诊断试剂 KaloramaInformation 指 卡洛拉马资讯,是一家专门提供诊断、医疗器械、生物科技和制药行业等方面行业研究报告的专业机构,总部位于美国 溯源 指 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,是测量结果或测量标志的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性 循环酶技术 指 利用酶的循环反应提高检测试剂灵敏度的技术 参考系统部 指 由酶学组、代谢组、离子及色谱组、厂家认证及标准化组、校准品赋值组等组成,其中前三组是参考实验室的主要组成部分。部门主要职能是建立参考方法、通过厂家认证计划、并能给定测量结果的不确定度,从而完成公司产品的溯源工作;参加国际及国内参考系统公告编号：2019-005 5 网络进行能力比对、厂家认证及标准化;负责运行参考方法并能对外独立检测 JCTLM 指 The Joint Committee for Traceability inLaboratory Medicine 的简写,即检验医学溯源联合委员会 RELA 指 Externalquality control forReferenceLaboratories 的简写,即国际参考实验室能力验证 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 公告编号：2019-005 6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人余向东、主管会计工作负责人曾广云及会计机构负责人（会计主管人员）曾广云保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争加剧的风险 包括体外诊断试剂在内的生物产业长期获得政府的全方位政策扶持,产业形势向好,发展速度较快。在促进行业快速发展的同时,也加剧了内部竞争。目前除少数几家企业外,国内体外诊断试剂企业普遍规模较小,与国际生化企业巨头存在较大差距。大部分厂家的生产规模化、集约化程度较低,往往是同一品种有众多企业生产,质量参差不齐,低水平重复生产现象较为严重。但是,由于该行业较高的利润回报率仍吸引着不少投资者的加入,随着行业的快速发展及新竞争对手的出现,公司面临着行业竞争加剧的压力,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。产品质量风险 为确保体外诊断试剂产品的质量,公司在生产、储存、运输过程中对温度、洁净度等有十分严格的要求。公司制定了采购控制程序、净化、清洁车间卫生管理制度、仓储与运输管理制度等质量管理体系制度。虽然公司有一系列严格的制度、规定和要求,且自公司成立以来未因质量问题受到相关部门的行政处罚,但一旦维护或操作不当,可能导致质量事故,影响公司的正常经营。核心团队稳定性风险 劳动者是生产力三要素之首,在体外诊断试剂这类高新技术行业表现尤为明显,技术团队既是高新技术的掌握者,又是高新技术的应用者,更是高新技术的转化者,因此掌握着高新技术的核心团队是高科技企业的灵魂,占据与资金同等重要的地位。稳定公告编号：2019-005 7 的核心团队是企业成功的重要因素之一,目前公司核心团队成员通过员工持股公司间接持有公司股权,公司核心团队较为稳定。如果现有核心团队成员流失且新成员未能及时补充,将极大影响公司的发展。因此,公司存在核心团队稳定性风险。新产品市场不认可的风险 公司的研发活动集中在与公司主营业务息息相关的医院临床检验科室和病理科室所使用的检验化验产品。公司以市场需求为出发点进行研发活动,产品研发过程中公司研发部门通过市场反馈需求及行业发展趋势的研究制定研发计划,但若本公司的新产品不符合市场需求,将对公司的市场竞争力及盈利能力造成不利影响,本公司面临新产品不被市场认可度的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-005 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 浙江世纪康大医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Zhejiang Century Condor Medical Science&Technology Co.,Ltd 证券简称 康大医疗 证券代码 833929 法定代表人 余向东 办公地址 杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路 1368 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 陶雅萍 职务 董事会秘书 电话 0571-57188978 传真 0571-57188889 电子邮箱 Condor_ 公司网址 联系地址及邮政编码 杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路 1368 号,311215 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 杭州萧山经济技术开发区建设四路 1368 号五楼董秘办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 8 月 21 日 挂牌时间 2015 年 10 月 28 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 体外诊断试剂和仪器的研发、生产、销售及售后服务 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）41,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 余向东 实际控制人及其一致行动人 余向东 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91330100753048105K 否 公告编号：2019-005 9 注册地址 杭州市萧山区萧山经济技术开发区建设四路 1368 号 2 号楼 2 楼 否 注册资本（元）41,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 华信证券 主办券商办公地址 上海市黄浦区南京西路 399 号明天广场 21 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中汇会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 于薇薇、韩秀春 会计师事务所办公地址 杭州市钱江新城新业路 8 号华联 UDC 时代大厦 A 座 6 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-005 10 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 58,968,273.54 54,418,929.00 8.36%毛利率%58.86%56.85%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,171,928.24 6,366,570.93-34.47%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,244,628.84 5,599,206.82-24.19%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）6.68%11.11%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）6.80%9.77%-基本每股收益 0.10 0.16-37.50%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 155,301,982.92 125,846,950.26 23.41%负债总计 86,105,660.81 65,494,097.95 31.47%归属于挂牌公司股东的净资产 64,654,160.45 60,482,232.21 6.90%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.58 1.48 6.76%资产负债率%（母公司）57.65%50.30%-资产负债率%（合并）55.44%52.04%-流动比率 1.27 1.25-利息保障倍数 2.14 3.17-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 13,765,485.43-3,929,335.32 450.33%应收账款周转率 1.54 1.69-存货周转率 1.51 2.76-公告编号：2019-005 11 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%23.41%17.78%-营业收入增长率%8.36%25.59%-净利润增长率%-37.63%86.30%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 41,000,000 41,000,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 4,000.00 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）3,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-73,010.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目 0.00 非经常性损益合计非经常性损益合计-66,010.00 所得税影响数 6,754.02 少数股东权益影响额（税后）-63.42 非经常性非经常性损益净额损益净额 -72,700.60 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）公告编号：2019-005 12 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 管理费用 10,373,889.79 6,581,751.08 11,728,197.92 7,605,960.31 研发费用-3,792,138.71-4,122,237.61 公告编号：2019-005 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司所处的行业为生物医药行业，细分行业为生物制品行业中的体外诊断试剂行业,公司的主营业务是体外诊断产品的研发、生产、销售和服务，通过一体化诊断产品销售服务模式，向大中型医院提供体外诊断仪器及配套试剂等相关产品，并提供综合服务。公司现有注册产品 93 项，涵盖临床生化和病理诊断领域。其中临床生化领域包括肝功能、肾功能、心肌标志物、血脂、胰腺、糖代谢、特种蛋白等品类，使用国内率先采用的 TEST 包装，公司现有包装十余种，适用于东芝、日立、雅培、奥林帕斯、贝克曼、西门子、迈瑞、迪瑞等多款市场主流生化分析仪。仪器类注册证包括全自动生化分析仪、自动粪便分析仪、五分类血液分析仪、血液分析仪等；病理诊断领域，公司同时拥有全自动免疫组化染色仪和配套耗材产品，是国内少有的拥有仪器研发能力的生产厂家之一。1.在技术研发上，公司立足生化诊断，积极探索病理领域 公司立足于市场需求，研发重点集中于医院临床检验科室和病理科室所使用的检验化验产品，并通过自主创新、产学研合作等方式进行产品创新。公司拥有一支高素质的研发团队，研发试剂，为客户提供丰富的检测菜单，并通过建立全球第 135 号参考实验室，建立量值溯源，为客户提供更优质的产品及服务；研发仪器，公司进军全自动免疫组化染色领域，掌握核心技术，填补国内技术空白。2.立足产品创新，实施产品战略闭环策略 公司旨在成为一家立足产品深耕，提升客户体验的产品创新驱动型公司。公司通过资源整合，收购河南健士莱杰医疗科技有限公司股权，快速切入包括生化仪器、血液分析仪等检验科所需设备，与公司现有的生化试剂形成战略性产品闭环，提升医院检验科服务体验，增加客户黏性。在生化诊断市场竞争日趋激烈的形势下，公司积极探索病理领域，并成功研发出免疫组化染色仪及其配套试剂，填补国内全自动免疫组化染色机技术的技术空白；同时，公司通过与国内知名高校合作，积极探索人工智能+医疗的创新产品模式，以构成可支撑公司业绩快速增长的新产品线。3.在营销模式上，公司向为医院科室提供整体解决方案的业务模式转变 为快速扩大销售规模，突显生产企业的规模生产效应，公司的营销模式正从直销为主向经销为主、直销为辅的模式转变，报告期内公司大力发展经销商，借助他们的良好客户关系和营销渠道，提升市场覆盖率，借助经销商的本地优势，降低营销及维护费用，提高回款率。同时，公司顺应市场发展趋势，由“诊断仪器+诊断试剂”联动销售模式向为医院科室提供整体解决方案业务模式转型升级。报告期内,公司已新签约部分医院的集约化服务合作，该模式有利于公司增强与客户的粘度，推动公司的产品创新和稳定的业务增长。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 公告编号：2019-005 14 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划（一）公司经营业绩分析（一）公司经营业绩分析 1财务状况、经营成果及现金流量分析 1)财务状况分析 报告期内，公司资产总额 15530.20 万元，净资产为 6919.63 万元。其中货币资金余额为 3474.65万元，较 2017 年度增加了 1452.69 万元，主要系报告期内，公司加强应收账款回收，同时为集采项目投入准备资金，增加了短期借款和融资租赁；应收账款余额为 3073.09 万元，较 2017 年度减少了 569.58万元，主要系公司加强应收账款回收。2)经营成果分析 报告期内，公司实行积极地销售策略，创新销售模式；2018 年公司实现营业收入为 5896.83 万元，同比增长 8.36%；实现净利润 424.46 万元，同比下降 24.19%，主要系公司研发费用、财务费用、资产减值损失增加。3)现金流量状况 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额为 1376.55 万元，较上年同期增加 1769.48 万元，主要原因为：主要系报告期内公司加强销售管理，货款回笼加快。（二）（二）公司运营能力分析公司运营能力分析 1.1.立足产品创新立足产品创新，建立建立试剂和仪器的闭环产品线试剂和仪器的闭环产品线 报告期内，公司的研发部门启动多个新的生化产品的研发和现在生化产品的改良，并启动了高端全自动生化分析仪器的研发工作。这些研发成功的投入，不仅有助于完善公司的产品线，改良后的产品性能将更加优异，将有助于提升产品的市场竞争力。公司旨在成为一家立足产品深耕，提升客户体验的产品创新驱动型公司。公司通过资源整合，收购河南健士莱杰医疗科技有限公司股权，快速切入包括生化仪器、粪便分析仪、血液分析仪等检验科所需设备，与公司现有的生化试剂形成战略性产品闭环，提升医院检验科服务体验，增加客户黏性。2.2.重视知识产权重视知识产权积累积累，打造技术型平台，打造技术型平台 在积极推进公司产品研发和技术创新的同时，公司非常注重知识产权的保护和“产学研用”的申报工作。报告期内，公司共计获得授权专利11项，其中发明专利4项；新申报16项专利，其中发明专利6项。公司全自动免疫组化染色仪被评为“2018年度浙江制造精品”，公司新研发的10个项目成功通过“浙江省级工业新产品项目鉴定验收”，公司技术中心被评为“杭州市企业技术中心”，公司旗下控股子公司成功通过浙江省科技型中小型企业、杭州市高新技术企业评审。3.加大对外投资力度加大对外投资力度 为更好地辐射全国市场，提高客户服务体验，报告期内，公司在安徽阜阳全资新设安徽世纪康大生物科技有限公司，并通过增资扩股方式收购漯河健士莱杰医疗科技有限公司，立足中原，辐射全国，以更优更快的速度服务客户。同时，为更好地深耕当地市场，快速抢占市场占有率，公司与安徽、河南等当地代理商成立控股子公司，以更好的客户黏性更优地服务客户，提升公司综合竞争力。(二二)行业情况行业情况 见本节“四、未来展望/（一）行业发展趋势”。公告编号：2019-005 15 (三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末本期期末与上年期与上年期末金额变末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比比重重 金额金额 占总占总资产资产的的比比重重 货币资金 34,746,525.11 22.37%20,219,588.52 16.07%71.85%应收票据与应收账款 30,730,916.84 19.79%36,426,712.01 28.95%-15.64%存货 19,784,808.13 12.74%9,695,854.64 7.70%104.05%投资性房地产 16,767,924.13 10.80%17,123,104.67 13.61%-2.07%长期股权投资 -0.00%-0.00%-固定资产 24,615,114.80 15.85%22,429,407.02 17.82%9.74%在建工程 6,901,407.70 4.44%557,090.23 0.44%1,138.83%短期借款 61,000,000.00 39.28%48,000,000.00 38.14%27.08%长期借款 3,377,175.35 2.17%0 0.00%-资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.货币资金在报告期内增加 1452.69 万元，差异原因分析：主要系报告期内，公司加强应收账款回收，同时为项目投入准备资金，增加了短期借款和融资租赁；2.存货在报告期内上升 1008.90 万元，差异原因分析：主要系公司销售增加，合理备库增加，托管项目增加，医院仓库备货增加；3.在建工程在报告期内增加 634.43 万元，主要为安徽康大生产车间装修支出；4.短期借款增加 1300.00 万，主要系托管项目投入增加，增加了对外融资；5.长期借款增加 337.72 万元，主要系托管项目投入增加，增加了对外融资。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 58,968,273.54-54,418,929.00-8.36%营业成本 24,258,013.02 41.14%23,483,048.27 43.15%3.30%毛利率%58.86%-56.85%-管理费用 7,766,840.13 13.17%6,581,751.08 12.09%18.01%研发费用 4,911,284.95 8.33%3,792,138.71 6.97%29.51%销售费用 8,040,476.03 13.64%8,844,732.24 16.25%-9.09%财务费用 4,454,402.45 7.55%3,147,321.71 5.78%41.53%公告编号：2019-005 16 资产减值损失 3,215,451.51 5.45%1,299,674.08 2.39%147.40%其他收益 0.00 0.00%699,000.00 1.28%-100.00%投资收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%公允价值变动收益 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%资产处置收益 4,000.00 0.01%22,006.00 0.04%-81.82%汇兑收益-0.00%0.00 0.00%0.00%营业利润 5,150,928.21 8.74%6,607,731.60 12.14%-22.05%营业外收入 38,137.65 0.06%279,159.86 0.51%-86.34%营业外支出 108,147.65 0.18%68,068.64 0.13%58.88%净利润 3,890,343.22 6.60%6,237,191.03 11.46%-37.63%项目重大变动原因项目重大变动原因：1.报告期内，公司营业收入增长 8.36%，主要系医院托管销售收入增加；2.报告期内，研发费用增加 29.51%，主要系研发投入增加；3.报告期内，财务费用增加 41.53%，主要系短期借款及融资租赁增加；4.报告期内，公司减值损失增加 147.40%，主要系三年以上账期应收账款增加，全额计提坏账；5.报告期内，其他收益减少 100%，主要系政府补助减少；6.报告期内，资产处置收益减少 81.82%，主要系去年公司处置了一批固定资产；7.报告期内，营业利润减少 22.05%，主要系研发费用增加、财务费用、财产减值损失增加；8.报告期内，营业外收入减少 86.34%，主要系政府补助减少；9.报告期内，营业外支出增加 58.88%，主要系过期原材料和产品的报废；10.报告期内，净利润减少 37.63%，主要系公司研发费用、财务费用、财产减值损失增加。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 55,561,451.02 51,436,584.54 8.02%其他业务收入 3,406,822.52 2,982,344.46 14.23%主营业务成本 22,517,940.88 21,799,894.17 3.29%其他业务成本 1,740,072.14 1,683,154.10 3.38%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%试剂 47,736,734.45 85.92%42,276,591.74 82.19%洗液 2,861,583.27 5.15%3,469,394.57 6.74%仪器 2,993,135.28 5.39%2,610,966.22 5.08%其他 1,969,998.02 3.55%3,079,632.01 5.99%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：公告编号：2019-005 17 报告期内主营业务收入较去年同期增长 455 万元，主要系公司医院集采业务增加。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 第一名 12,889,371.45 21.86%否 2 第二名 3,905,944.77 6.62%否 3 第三名 2,732,061.30 4.63%否 4 第四名 1,966,038.13 3.33%否 5 第五名 1,894,961.20 3.21%否 合计合计 23,388,376.85 39.65%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 第一名 6,219,900 18%否 2 第二名 4,282,020 12%否 3 第三名 2,756,808 8.20%否 4 第四名 2,347,104 6.90%否 5 第五名 2,234,808 6.60%否 合计合计 17,840,640.00 51.70%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 13,765,485.43-3,929,335.32 450.33%投资活动产生的现金流量净额-14,432,917.37-13,258,568.16 8.86%筹资活动产生的现金流量净额 15,194,359.17 3,586,737.88 323.63%现金流量分析现金流量分析：1经营性活动产生的现金净流量增加 1769 万，主要系今年加强销售管理，货款回笼加快；2筹资活动产生的现金流增加 1160 万，主要托管项目投入增加，增加了银行短期借款及融资租赁。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期内，主要控股子公司经营情况如下：1.杭州康大晨星医学科技有限公司实现营业收入 50,731,791.50 元，净利润 790,143.41 元，资产合计 52,154,840.20 元；2.杭州依美洛克医学科技有限公司实现营业收入 1,918,489.28 元，净利润-1,407,925.10 元，资产合计 13,272,942.05 元；3.北京康大星辰医学科技有限公司实现营业收入 7,269,430.46 元，净利润-3,435,626.76 元，资产合计 24,314,639.36 元；公告编号：2019-005 18 4.博顿生物检验技术(杭州)有限公司实现营业收入 4,696,987.52 元，净利润-746,240.38 元，资产合计 36,315,169.59 元；5.西藏星辰医学科技有限公司实现营业收入 5,379,249.35 元，净利润 3,725,268.20 元，资产合计 5,428,757.59 元；6.安徽世纪康大生物科技有限公司实现营业收入 0 元，净利润-12,484.86 元，资产合计5,787,015.14 元；7.河南健士莱杰医疗科技有限公司自 2018 年 12 月 31 日起纳入合并财务报表范围，仅合并资产负债表，报告期内，资产合计 10,133,839.59 元。8.安徽康大智慧医疗科技有限公司尚未正式营业。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内无委托理财、委托贷款、衍生品投资等情形。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 因企业会计准则及其他法律法规修订引起的会计政策变更 1执行财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号，以下简称“新修订的财务报表格式”)。新修订的财务报表格式主要将资产负债表中的部分项目合并列报，在利润表中将原“管理费用”中的研发费用分拆单独列示，新增“研发费用”项目，反映企业进行研究与开发过程中发生的费用化支出。本公司按照企业会计准则第 30 号财务报表列报等相关规定，对此项会计政策变更采用追溯调整法，2018 年度比较财务报表已重新表述。对 2017 年度合并财务报表相关损益项目的影响为增加“研发费用”3,792,138.71 元，减少“管理费用”3,792,138.71 元；对 2017 年度母公司财务报表相关损益项目的影响为增加“研发费用”3,182,070.05 元，减少“管理费用”3,182,070.05 元。2执行财政部发布的关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读 财政部于 2018 年 9 月 5 日发布了关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读(以下简称解读)。解读规定：企业作为个人所得税的扣缴义务人，根据中华人民共和国个人所得税法收到的扣缴税款手续费，应作为其他与日常活动相关的项目在利润表的“其他收益”项目中填列；企业实际收到的政府补助，无论是与资产相关还是与收益相关，在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报。此项会计政策变更对本公司会计处理无影响。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 1.2018 年 1 月 13 日，公司召开 2018 年第一次股东大会，审议并通过了关于对外投资设立控股子公司安徽康大医疗科技有限公司(暂定)的议案。该公司于 2018 年 9 月 6 日完成工商设立登记，公司拥有其注册资本 51%的控制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并财务报表范围。截至 2018 年 12月 31 日，智慧医疗未从事具体生产经营活动。公告编号：2019-005 19 2.2018 年 9 月 27 日，公司召开了第二届董事会第四次会议，审议并通过了 关于设立全资子公司，公司全资设立安徽世纪康大生物科技有限公司（以下简称安徽世纪康大）。该公司于 2018 年 10 月 8 日完成工商设立登记，取得营业执照，注册资本为人民币 500 万元，公司出资占注册资本 100%，拥有对其的完全控制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并财务报表范围。3.2018 年 12 月 20 日，公司召开第二届董事会第六次会议，审议并通过了关于对漯河漯河健士莱杰医疗科技有限公司增资的议案，公司以人民币 618 万元对莱杰医疗进行增资，占莱杰医疗增资后注册资本的 51%。公司已于 2018 年 12 月 27 日支付增资款人民币 318 万元(剩余款项已于 2019 年 1 月支付完毕)，莱杰医疗于 2019 年 1 月 17 日办妥工商变更登记手续，由于本公司于 2018 年 12 月末委派经营管理人员至莱杰医疗，本公司在 2018 年 12 月末已拥有该公司的实质控制权。为便于核算，将 2018 年12 月 31 日确定为购买日，自 2018 年 12 月 31 日起将其纳入合并财务报表范围。(八八)企业社会责任企业社会责任 公司积极履行企业应尽的义务，承担社会责任。公司在不断为股东创造价值的同时，也积极承担对员工、客户、社会等的责任。报告期内，公司坚持规范运营，持续发展，切实保障全体股东的合法权益；注重履行环保责任，在生产工艺、工作环境、污染物排放等方面严格遵守国家相关环保法律法规；公司坚持与客户和供应商建立密切双赢合作关系，充分尊重并保护客户和供应商的合法权益；公司工会切实维护职工的合法权益，并保证每个季度的员工活动，让员工真正做到快乐工作；在扶贫工作方面，公司也积极引进国家扶贫开发工作重点地区的员工，并根据业务需要，与扶贫开发重点区县展开业务合作，为社会发展做出贡献。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司保持良好的独立自主经营能力。公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立；主营业务和财务质保稳步增长，且公司所在行业得益于国家政策的支持，公司未来发展方向与行业发展相呼应，在完善现有产品体系的同时，以现有市场资源为支撑，以市场需求为切入点，新增全自动免疫组化染色产品体系，推广更具技术含量的营销服务模式，打造合理、有竞争力的产业结构，为企业可持续发展奠定基础。为未来不断提升公司产品的竞争力、保证并扩大产品市场占有率，报告期内公司进一步加大研发投入并且公司管理层稳定，并通过员工持股平台长期持有公司股份。公司不存在对持续经营能力产生重大影响的事项，具有良好的持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 目前，随着国民疾病预防意识和体检意识增强以及药品降价与取消药品加成的大背景下，诊疗服务将成为医院的主要收入来源。中国已经进入老年社会，随着老龄化程度的加剧和居民健康意识的提升，预计未来五年诊疗总人次仍会保持 5%以上的增长速度，人均诊疗费用预计也可以维持 5%-7%的增速。诊断作为诊疗的第一个环节、IVD 作为基础检测手段，门诊病人诊疗费用中约有 30%来自 IVD 产品的临床应用。随着分级诊