832861_2018_奇致激光_2018年年度报告_2019-04-25.pdf

1 2018 年度报告 奇致激光 NEEQ:832861 武汉奇致激光技术股份有限公司 Wuhan Miracle Laser Systems,Inc.2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 1 月，获国家食品药品监督管理总局颁发的“半导体激光治疗机”医疗器械注册证一项；2018 年 3 月，公司 2018 年国际医学激光峰会在武汉成功召开；2018 年 3 月，公司荣获“第五批湖北省知识产权示范建设企业”称号；2018 年 3 月，公司取得商标注册证 2 项；2018 年 5 月，公司成功召开 2017 年年度股东大会；2018年6月，公司实施2017年年度权益分派，以公司现有总股本 6000 万股为基数，向全体股东每 10 股派现金 2 元人民币现金；2018 年 7 月，公司三款自主产品入选中国医学装备学会“优秀国产医疗设备产品目录”；2018 年 7 月，公司获评为“武汉东湖高新区上市后备金种子企业”称号；2018 年 10 月，公司获评为“武汉市上市后备金种子企业”称号；2018 年 11 月，公司对外投资设立的参股子公司“浙江虹鑫光电科技有限公司”成立；2018 年 12 月，公司入选“湖北省第二批支柱产业细分领域隐形冠军培育企业名单”；2018 年 12 月，公司“ND:YAG 激光治疗机ML-3080Q”产品入选“2018 年武汉市医疗器械领域创新产品”；3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .8 8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .1717 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2020 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2222 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2323 第九节第九节 行业信息行业信息 .2626 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2727 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3232 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 奇致激光、公司、股份公司、本公司 指 武汉奇致激光技术股份有限公司 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 董事会 指 武汉奇致激光技术股份有限公司董事会 监事会 指 武汉奇致激光技术股份有限公司监事会 股东大会 指 武汉奇致激光技术股份有限公司股东大会 主办券商、申万宏源 指 申万宏源证券有限公司 报告期、本期、本年 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 会计师事务所、会计师 指 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 章程 指 武汉奇致激光技术股份有限公司章程 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人彭国红、主管会计工作负责人谈艳及会计机构负责人（会计主管人员）谈艳保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 行业竞争加剧风险 随着国内激光医疗产品的成熟化、市场的同质化,国内激光医疗器械的竞争将越来越激烈。同时国外知名激光医疗设备制造商纷纷加大了其产品在我国市场的销售力度,从而加剧了国内的市场竞争。若未来市场竞争趋向激烈,公司将可能面临市场竞争力下降、经营业绩波动、经营利润下降的风险,从而影响公司的长远发展。在这种激烈的竞争环境下,如果公司不能在服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等方面持续提升,将导致公司竞争力减弱,对公司未来业绩产生不利影响。产品注册风险 医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性,可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度,从而对公司未来经营产生一定的影响。虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证,但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长,从而导致公司研发的新产品推迟上市,甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况,将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 武汉奇致激光技术股份有限公司 英文名称及缩写 Miracle Laser Systems,Inc 证券简称 奇致激光 证券代码 832861 法定代表人 彭国红 办公地址 武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元 3-5 层、07 幢 07 单元 3-4 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 谈艳 职务 副总经理、董事会秘书、财务负责人 电话 027-87801367 传真 027-87805568 电子邮箱 公司网址 http:/ 武汉市东湖高新技术开发区光谷大道 3 号未来之光 7 栋 3 楼 430074 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2001 年 9 月 28 日 挂牌时间 2015 年 7 月 24 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C3589 制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-其他医疗设备及器械制造 主要产品与服务项目 从事激光和其他光电类医疗及美容设备研发、生产、销售和代理，向用户提供多种激光和其他光电类医疗及美容解决方案，主要产 品包括面向美容和泌尿外科等领域的激光和其他光电类医疗及美 容设备。普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）60,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 武汉泽奇科技有限责任公司 实际控制人及其一致行动人 彭国红 7 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 914201007310624752 否 注册地址 武汉市东湖新技术开发区光谷大 道 3 号激光工程设计总部二期研 发楼 06 幢 06 单元 3-5 层、07 幢 07 单元 3-4 层 否 注册资本（元）60,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 申万宏源 主办券商办公地址 上海市徐汇区常熟路 239 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 刘钧、张华 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 8 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 230,548,855.98 220,718,783.29 4.45%毛利率%50.70%50.91%-归属于挂牌公司股东的净利润 37,068,680.15 43,536,595.12-14.86%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 32,868,130.34 33,978,231.01-3.27%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）16.36%22.25%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）14.51%17.36%-基本每股收益 0.62 0.73-15.07%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 285,502,340.84 254,665,187.43 12.11%负债总计 45,439,138.15 39,685,664.89 14.50%归属于挂牌公司股东的净资产 240,063,202.69 214,979,522.54 11.67%归属于挂牌公司股东的每股净资产 4.00 3.58 11.73%资产负债率%（母公司）15.39%15.57%-资产负债率%（合并）15.92%15.58%-流动比率 5.07 4.83-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 40,146,592.79 55,657,478.67-27.87%应收账款周转率 6.20 6.59-存货周转率 1.70 1.72-9 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%12.11%5.73%-营业收入增长率%4.45%30.44%-净利润增长率%-14.86%45.05%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 60,000,000 60,000,000 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-31,768.72 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 22,510.66 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 4,613,787.25 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 363,808.72 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-26,619.05 非经常性损益合计非经常性损益合计 4,941,718.86 所得税影响数 741,169.05 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 4,200,549.81 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 10 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 3,000,000.00 0 应收账款 30,156,537.97 0 应收票据及应收账款 0 33,156,537.97 应付账款 4,218,407.67 0 应付票据及应付账款 0 4,218,407.67 管理费用 28,286,892.69 15,572,875.45 研发费用 0 12,714,017.24 其他收益 960,000.00 979,916.06 营业外收入 210,410.57 190,494.51 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司系医疗器械行业高新技术企业，是中国领先的集研发、生产、代理和销售于一体的光电医疗美 容方案提供商，先后承担了十多项国家和地方重点光电医疗项目。主要产品包括面向美容和泌尿外科等 的激光医疗及美容类设备。公司取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，截止报告期末获得 19项医疗器械产品注册证，是同行业产品注册证最多的企业之一，取得 27 项专利（其中美国专利 1 项），获得 ISO9001 及 ISO13485 质量体系认证、部分产品还通过了欧盟 CE 认证。公司拥有独立、完整的研发、生产、采购、销售体系和成熟的商业模式。公司技术中心负责新产品 开发，研发团队具有多年的技术积累，经验丰富，已独立开发设计多款高性能激光、光电医疗和美容设 备。公司采用“基于订单加安全库存、按需采购”的采购模式；生产主要采用订单生产方式，也根据市场预测情况，进行部分产品的生产备货，满足基本库存的要求；公司销售采取直销和经销商模式，部分出口产品通过经销商销售，客户主要包括各级公立医院、民营医疗机构、医疗器械经销企业及美容机构。报告期内，公司商业模式无重大变化。?报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018年公司全年营业收入23,054.89万元，同比增长4.45%，利润总额4,292.93万元，同比下降15.82%，净利润 3,706.87 万元，同比下降 14.86%。报告期内，公司营业收入保持稳步增长，利润总额与净利润下降的原因主要为 2017 年公司处置北京房产获得近 1,069 万元收益所致。(二二)行业情况行业情况 报告期内，行业规模进一步增长，根据德勤中国 2018 年 9 月发布的 中国医疗美容 O2O 市场分析，中国医疗美容市场 2017 年规模达到 1,925 亿人民币，2022 年全年预计将达到 4,810 亿人民币。公司所在的激光和其他光电类医疗及美容设备备的市场需求与国民经济增长、居民可支配收入、消费者对医疗美容服务的接受程度、市场推广策略等多方因素相关，同时也受医院客户固定资产投资波动影响，因此行业周期性并不明显，目前行业处在发展的景气周期内。?12 (三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 95,102,135.94 33.31%74,139,537.42 29.11%28.27%应收票据与应收账款 36,982,366.66 12.95%33,156,537.97 13.02%11.54%存货 60,289,368.08 21.12%51,707,533.65 20.30%16.60%投资性房地产 0 0 0%0%长期股权投资 200,000.00 0.07%0 0%-固定资产 81,630,666.25 28.59%81,625,170.29 32.05%0.01%在建工程 0 485,436.89 0.19%-100%短期借款 0 0 0%长期借款 0 0 0%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：报告期内，公司继续保持了较为合理的资产负债结构，资产负债项目未发生重大变化。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 230,548,855.98-220,718,783.29-4.45%营业成本 113,660,432.16 49.30%108,341,228.67 49.09%4.91%毛利率%50.70%-50.91%-管理费用 10,399,086.69 4.51%15,572,875.45 7.06%-33.22%研发费用 14,523,374.43 6.30%12,714,017.24 5.76%14.23%销售费用 50,506,637.32 21.91%39,455,613.15 17.88%28.01%财务费用-1,619,490.56-0.70%-735,301.49-0.33%-120.25%资产减值损失 1,624,418.86 0.70%1,092,387.73 0.49%48.70%其他收益 4,112,164.20 1.78%979,916.06 0.44%319.64%投资收益 363,808.72 0.16%0 0%0%公允价值变动收益 0 0%0 0%0%资产处置收益-31,768.72-0.01%10,692,098.67 4.84%-100.30%汇兑收益 0 0%0 0%0%营业利润 42,955,914.47 18.63%52,785,983.89 23.92%-18.62%营业外收入 8,738.15 0.00%190,494.51 0.09%-95.41%营业外支出 35,357.20 0.02%1,980,000.00 0.90%-98.21%13 净利润 37,068,680.15 16.08%43,536,595.12 19.72%-14.86%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内，公司管理费用较上年同期下降 33.22%，主要原因为本期咨询审计费较上年同期减少753.31 万元所致；2、报告期内，销售费用较上年同期增长 28.01%，主要原因为销售人员薪酬增加及人员增多所致；(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 228,141,636.56 219,509,220.84 3.93%其他业务收入 2,407,219.42 1,209,562.45 99.02%主营业务成本 113,079,530.55 107,288,257.94 5.40%其他业务成本 580,901.61 1,052,970.73-44.83%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%美容设备 178,141,165.94 78.08%168,778,405.17 76.89%泌尿设备 14,305,113.45 6.27%21,572,649.57 9.83%备品备件 22,823,324.65 10.00%18,996,324.61 8.65%维修及技术服务 12,872,032.52 5.64%10,161,841.49 4.63%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：1、报告期内，公司其他业务收入较上期同比增长 99.02%，主要原因为公司设备对外租赁获得的收入增长 215.49 万元所致；2、报告期内，公司其他业务成本较上期同比下降 44.83%，主要原因为公司本期其他业务构成发生变化即毛利率更高的设备租赁业务占比达到 98.04%，同时原房屋租赁业务退出所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 武汉昊诚智达科贸有限公司 9,835,582.82 4.27%否 2 武汉市海沁医疗科技有限公司 5,981,363.86 2.59%否 3 江西尚惟信医疗科技有限公司 5,586,206.89 2.42%否 4 深圳市全世康达生物科技有限公司 4,807,477.91 2.09%否 5 江西博屾医疗器械有限公司 3,655,172.40 1.59%否 合计合计 29,865,803.88 12.96%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 14 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 Sciton,Inc.23,408,644.33 17.41%否 2 GlobalMed Technologies Co.20,476,240.25 15.23%否 3 Asclepion Laser Technologies GmbH 11,068,231.58 8.23%否 4 TavTech Ltd.7,742,999.66 5.76%否 5 Human Med.AG 6,045,650.82 4.50%否 合计合计 68,741,766.64 51.13%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 40,146,592.79 55,657,478.67-27.87%投资活动产生的现金流量净额-7,198,663.90 831,895.81-965.33%筹资活动产生的现金流量净额-11,985,000.00-42,094,227.63-现金流量分析现金流量分析：1、报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 803 万元，同比降低 965.33%，主要原因为公司上年同期存在处置北京房产收到 1100 万元的现金流入；2、公司筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加3011万元，主要原因为公司报告期内无银行贷款，未发生偿还债务支出所致；(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况（1）主要控股子公司情况 1.湖北好维来光电科技有限公司 成立于 2017 年 3 月，注册资本 400 万元，经营范围为光电设备的研发、生产、销售及技术服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）2.武汉好维来科技有限公司 成立于 2017 年 12 月，注册资本 500 万元，经营范围为光电设备、美容设备技术的开发、技术服务；仪器仪表、普通机械设备及零配件、化妆品的批发兼零售；货物进出口、技术进出口、代理进出口（不含国家禁止或限制进出口的货物及技术）。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）（2）参股公司情况 1.浙江虹鑫光电科技有限公司 成立于 2018 年 11 月，注册资本 2000 万元，经营范围为光电子元器件、美容设备及耗材研发、制造、加工、批发、零售及售后安装维修、租赁服务;第一类、二类医疗器械的研发、制造、加工、批发及其相关技术服务、技术咨询、技术转让，以及其他按法律、法规、国务院决定等规定未禁止或无需经营许可的项目和未列入地方产业发展负面清单的项目。(依法须经审批的项目,经相关部门审批后方可开展经营活动)（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）2 2、委托理财委托理财及衍生品投资情况及衍生品投资情况 无。15 (五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1、会计政策变更：财务报表格式变更 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会201815 号），执行企业会计准则的企业应按照企业会计准则和该通知要求编制 2018 年度及以后期间的财务报表。个人所得税手续费返还 财政部于 2018 年 9 月发布了关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读，根据中华人民共和国个人所得税法收到的扣缴税款手续费，应作为其他与日常活动相关的项目在利润表的“其他收益”项目中填列。2、会计估计变更 公司报告期内无会计估计变更。3、重大会计差错更正 公司报告期无重大会计差错更正。(七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 报告期内，公司诚信经营、依法纳税，积极履行企业公民应尽的义务，在安全生产、规范经营、不断为股东创造价值的同时，充分尊重员工、客户、供应商及其他利益相关者的合法权益，积极与各方合作，努力实现股东、员工、上下游合作者、社会等各方力量的利益最大化，推动公司持续、稳定、健康发展。三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司经营情况稳定，资产负债结构不断优化，保持了较强的盈利能力。公司持续加大研发投入，产品不断推陈出新，适应了市场的发展需求，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立。公司治理机构较为完善，报告期内公司根据公司法、证券法、全国中小企业股份转让系统 的规章制度等法律法规以及公司章程的要求召开股东大会、董事会、监事会，确保了内部控制制度 得到有效执行，管理规范。公司具有良好的持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 16 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、行业竞争加剧风险 随着国内激光医疗产品的成熟化、市场的同质化，国内激光医疗器械的竞争将越来越激烈。同时国外知名激光医疗设备制造商纷纷加大了其产品在我国市场的销售力度，从而加剧了国内的市场竞争。若未来市场竞争趋向激烈，公司将可能面临市场竞争力下降、经营业绩波动、经营利润下降的风险，从而影响公司的长远发展。应对措施：针对行业竞争风险，公司将努力提高产品的质量和服务质量，加强品牌建设和市场营销力度，提高品牌知名度和市场占有率。同时，公司将加强产品研发，加快新产品的研发速度，建立技术优势来增强市场竞争力。2、产品注册风险 医疗器械生产企业普遍面临生产资质定期更新、注册的风险。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度，从而对公司未来经营产生一定的影响。虽然公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证，但由于国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长，从而导致公司研发的新产品推迟上市，甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况，将可能会对公司业务经营和发展产生不利影响。应对措施：公司将密切关注国内医疗器械行业的法律法规动向，积极应对可能实施的法律法规，同时将持续加大产品注册管理，严控质量体系，实行自我监督体系，以降低未来潜在的产品注册风险所带来的影响。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无。17 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五.二.(一)是否存在对外担保事项 是 否 五.二.(二)是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 五.二.(三)是否存在偶发性关联交易事项 是 否 五.二.(四)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励事项 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(五)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 五.二.(六)是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 2 2、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 3 3、以临时公告形式披露且在报告期内结案的以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 (二二)公司发生的公司发生的对外对外担保担保事项事项 报告期内履行的及尚未履行完毕的对外担保事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 对外担保对外担保分类分类汇总：汇总：项目项目汇总汇总 余额余额 公司对外提供担保（包括公司、子公司的对外担保，不含公司对子公司的担保）176,624.50 公司及子公司为股东、实际控制人及其关联方提供担保 0 直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对象提供的债务担保金额 0 公司担保总额超过净资产 50%（不含本数）部分的金额 0 公司 2017 年 5 月为长沙市雨花区艾莉思芮医疗美容门诊部经营者谷咏霏的小微设备贷向中国光大银行武汉分行徐东支行提供连带责任担保，担保金额为 805,000 元。截至 2018 年 12 月 31 日，尚未18 结清的贷款本金余额为人民币 176,624.50 元。清偿和违规担保情况：清偿和违规担保情况：无。(三三)报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易公司发生的日常性关联交易情况情况 单位：元 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额 1购买原材料、燃料、动力 6,000,000 4,653,775.73 2销售产品、商品、提供或者接受劳务，委托或者受托销售 1,200,000 15,596.00 3投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）0 0 4财务资助（挂牌公司接受的）0 0 5公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 0 0 6其他 1,600,000 1,143,881.28 (四四)报告期内报告期内公司发生的公司发生的偶发性偶发性关联交易关联交易情况情况 单位：元 关联方关联方 交易内容交易内容 交易金额交易金额 是否履行是否履行必要必要决策程序决策程序 临时临时报告披露报告披露时间时间 临时临时报告报告编号编号 武汉楚天激光（集团）股份有限公司 商标权 14,700.00 已事前及时履行 2018 年 8 月 16日 2018-039 偶发性关联交易的必要性偶发性关联交易的必要性、持续性以及对公司生产经营的影响持续性以及对公司生产经营的影响：公司第二届董事会第四次会议、2018 年第二次临时股东大会审议通过了关于向公司关联方武汉楚天激光（集团）股份有限公司购买商标权的议案，购买的 4 项商标有利于提升公司现有产品对应适用商标的完整性。本次关联交易金额较小，对公司的持续经营能力和资产状况无不良影响。(五五)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、公司股东、实际控制人出具了避免同业竞争承诺函，报告期均积极履行承诺，未出现同业竞争行为；2、实际控制人彭国红出具了关于防范和规范关联交易的承诺，报告期内公司关联交易符合公司章程、关联交易管理制度的规定，并履行了必要的审批程序，实际控制人未违反承诺。(六六)调查调查处罚事项处罚事项 报告期内，公司存在以下调查处罚事项：1.2018 年 1 月 26 日公司收到武汉东湖新技术开发区食品药品监督管理局行政处罚决定书（武高新食药监械罚【2018】1 号，对公司存在的向未取得医疗器械经营资质的企业销售二类、三类医疗器械的情况责令公司立即改正并给予罚款 15000 元的行政处罚。公司已按照处罚决定书的要求全额缴纳了罚款。2.2018年3月2日收到武汉市食品药品监督管理局行政处罚决定书（武食药监械罚【2017】01-42024 19 号），对公司生产的半导体激光脱毛仪(型号规格 ML-4120)经检验不合格予以行政处罚罚款20000 元。公司已按照处罚决定书要求完成整改并全额缴纳了罚款。20 第六节第六节 股本变动股本变动及股东情况及股东情况 一、一、普通股普通股股本股本情况情况 (一一)普通股普通股股本结构股本结构 单位：股 股份性质股份性质 期初期初 本期变动本期变动 期末期末 数量数量 比例比例%数量数量 比例比例%无限售条件股份 无限售股份总数 41,458,333 69.10%16,666,667 58,125,000 96.88%其中：控股股东、实际控制人 8,958,333 14.93%16,666,667 25,625,000 42.71%董事、监事、高管 625,000 1.04%0 625,000 1.04%核心员工 有限售条件股份 有限售股份总数 18,541,667 30.90%-16,666,667 1,875,000 3.13%其中：控股股东、实际控制人 18,541,667 30.90%-16,666,667 1,875,000 3.13%董事、监事、高管 1,875,000 3.13%0 1,875,000 3.13%核心员工 总股本总股本 60,000,000-0 60,000,000-普通股股东人数普通股股东人数 95 (二二)普通股普通股前前五五名名或或持股持股 1010%及以上股东情况及以上股东情况 单位：股 序号序号 股东名称股东名称 期初持股期初持股数数 持股变持股变动动 期末持股期末持股数数 期末持期末持 股比例股比例%期末期末持有持有限售股份限售股份数量数量 期末期末持有持有无限无限售股份数量售股份数量 1 武汉泽奇科技有限责任公司 25,000,000 0 25,000,000 41.67%0 25,000,000 2 武汉楚商资本优选股权投资基金中心（有限合伙）4,500,000 0 4,500,000 7.50%0 4,500,000 3 上海来硕投资合伙企业（有限合伙）4,000,000 0 4,000,000 6.67%0 4,000,000 4 湖北高金生物科技创业投资基金合伙企业（有限合伙）3,000,000 0 3,000,000 5.00%0 3,000,000 5 中誉宏尚（武汉）股权投资中心（有限合伙）2,940,000 0 2,940,000 4.90%0 2,940,000 21 合计合计 39,440,000 0 39,440,000 65.74%0 39,440,000 普通股前五名或持股 10%及以上股东间相互关系说明：据公司所知，上述普通股前五名股东之间无关联关系。二、二、优先股股本优先股股本基本情况基本情况 适用 不适用 三、三、控股股东控股股东、实际控制人情况、实际控制人情况 是否合并披露：是 否 (一一)控股控股股东情况股东情况 截止报告期末，武汉泽奇科技有限责任公司持有公司 2,500 万股，占公司总股本 41.67%，为公司控股股东。武汉泽奇科技有限责任公司成立于 2013 年 9 月 5 日，法定代表人彭国红，注册资本 3,450 万元，注册号 420100000363917，经营范围为“计算机及配件的开发、研发制作、生产、销售；对科技产业项目及企业的股权投资（上述范围中依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）”。(二二)实际实际控制控制人人情况情况 公司实际控制人为彭国红。彭国红直接持有本公司 4.17%的股份，并持有泽奇科技 71.59%的股权，是泽奇科技控股股东，而泽奇科技持有本公司 41.67%的股份，故彭国红直接和间接合计控制公司 45.84%的股份，并任本公司董事长兼总经理，是公司实际控制人。彭国红女士，1968 年 9 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学位，高级工程师。曾任武汉楚天光电子公司行政秘书、公关部部长，楚天集团企业策划部部长，武汉夏普兰楚天医疗激光制造有限公司副总经理；2001 年 9 月至 2014 年 9 月历任奇致激光有限公司总经理、执行董事；201