832986_2018_瑞诺医疗_2018年年度报告_2019-03-19.pdf

公告编号：2019-001 证券代码：832986 证券简称：瑞诺医疗 主办券商：西部证券 2018 年度报告 瑞诺医疗 NEEQ:832986 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 Hebei Ruinuo Medical Instrument Co.,Ltd.公告编号：2019-001 2 公司年度大事记公司年度大事记 公司 2018 年度、2019 年度被评为国家级科技型中小企业。公司第一届董事、监事会任期届满，换届选举产生第二届董事会、第二届监事会，新任董事、监事均为上届连任。换届选举产生新一届高级管理人员。公司以截止 2017 年 12 月 31 日总股本 23,000,000 股为基数，向全体股东每 10 股派 4.50 元人民币现金，共计派发现金股利 10,350,000.00 元。权益分派权益登记日为：2018 年 5 月 24 日，除权除息日为：2018 年 5 月 25 日。2019 年 1 月，公司顺利通过高新技术企业复审，有效期三年。根据相关规定，公司获得高新技术企业认定的三年内，可享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策，即按 15%税率缴纳企业所得税。2018 年度，公司申报 2 项发明专利，获得“锁定接骨装置、医用聚乳酸防粘连膜、自固定防粘连膜”等 6 项实用新型专利。2018 年 10 月，公司设立控股子公司河北瑞诺美捷医疗器械有限公司，专业从事骨科植入器械的研发、生产，以创新骨科产品为龙头，致力于打造“骨科器械创新平台”，持续推进产品创新。2018 年 12 月，公司技术中心被河北省工业和信息化厅认定为河北省工业企业 A级研发机构，证书号：2018A3172。2018 年度，公司先后参加阿联酋迪拜、泰国曼谷、德国杜塞尔多夫等医疗展。首批医疗冷敷产品进入非洲市场，冷敷产品成功应用于喀麦隆国家队足球队。公告编号：2019-001 3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .1919 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2 22 2 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2 24 4 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2 25 5 第九节第九节 行业信息行业信息 .2 28 8 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .2 29 9 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3 32 2 公告编号：2019-001 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、瑞诺医疗 指 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 股东大会 指 河北瑞诺医疗器械股份有限公司股东大会 董事会 指 河北瑞诺医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 河北瑞诺医疗器械股份有限公司监事会 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 三会 指 公司股东大会、董事会、监事会 报告期 指 2018 年 01 月 01 日-2018 年 12 月 31 日 报告期末 指 2018 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 医疗器械注册证书 指 医疗器械产品上市销售的许可文件，由国家食品药品监督管理部门颁发 三类医疗器械 指 最高级别的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危害，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。CE 指“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开进入欧洲市场的护照。CE 代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）FDA 指 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局（Food and Drug Administration）公告编号：2019-001 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人石春霞、主管会计工作负责人赵丽荣及会计机构负责人郭英保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 1、列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事王一兵因事请假，未出席本次董事会会议，亦未委托其他董事代为表决。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场开发风险 截止到报告期末，公司有 62 个产品获得医疗器械注册证书，其中，通过欧盟 CE 认证的产品 22 个，通过美国 FDA 注册的产品26 个，另外，还有多项产品正处在研发阶段，但技术和生产上的成功产品并不意味着市场上能成功，这些产品要逐一进入市场，如果在此过程中对顾客需求变化把握不足，或者对产品的市场需求及容量不确定，亦或是缺乏营销策略手段，都有可能导致公司产品不被市场接受的风险。技术和产品替代风险 持续的研发和创新能力是企业发展的根基，截止到报告期末，公司有多项产品正处于研发阶段，由于新产品开发具有探索性和不确定性以及新技术、新方法、新工艺、新材料的不断出现，产品生命周期和技术生命周期大大缩短。虽然公司在其细分领域具有技术优势，但如果不能保持新产品研发和技术更新的及时性，将面临现有产品和技术被替代的风险。核心技术人员流失风险 核心技术人员是公司技术发展、创新的关键，如果核心技术人员离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或补充，将会对公司的生产经营造成不利影响。企业所得税率变化风险 公司为高新技术企业，有效期内公司企业所得税减按 15%的税率征收。如果未来国家税收优惠政策发生不利变化，或者公司 公告编号：2019-001 6 高新技术企业认定到期后不能顺利通过复审，则公司将不能减按 15%的税率缴纳企业所得税，将对经营业绩造成影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-001 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 河北瑞诺医疗器械股份有限公司 英文名称及缩写 Hebei Ruinuo Medical Instrument Co.,Ltd.证券简称 瑞诺医疗 证券代码 832986 法定代表人 石春霞 办公地址 石家庄高新区祁连街盛和广场 E 座 9 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 张轲 职务 董事、董事会秘书 电话 0311-89295265 传真 0311-89295267 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 石家庄高新区祁连街盛和广场 E 座 9 层 050035 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 9 月 22 日 挂牌时间 2015 年 7 月 24 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-其他医疗设备及器械制造 C3589 主要产品与服务项目 医用可降解生物材料、医用高分子可吸收医疗器械的研发、生产和销售，是医疗器械产品的制造商和服务提供商 普通股股票转让方式 集合竞价转让 普通股总股本（股）23,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 石春霞 实际控制人及其一致行动人 石春霞 公告编号：2019-001 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 9113010075402915XK 否 注册地址 石家庄高新区昆仑大街 55 号 否 注册资本（元）23,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 西部证券 主办券商办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王英伟、李伟 会计师事务所办公地址 北京市东城区崇文门外大街 11 号新成文化大厦 A 座 11 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-001 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 35,471,328.44 40,332,474.68-12.05%毛利率%73.20%74.19%-归属于挂牌公司股东的净利润 7,100,154.56 10,265,145.97-30.83%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 5,834,487.36 9,840,761.88-40.71%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）17.71%24.58%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）14.55%23.57%-基本每股收益 0.31 0.45-31.11%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 49,386,941.87 53,382,889.45-7.49%负债总计 10,057,504.39 10,803,606.53-6.91%归属于挂牌公司股东的净资产 39,329,437.48 42,579,282.92-7.63%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.71 1.85-7.57%资产负债率%（母公司）20.36%20.24%-资产负债率%（合并）20.36%20.24%-流动比率 23.07 19.14-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 7,476,351.51 8,438,334.24-11.40%应收账款周转率 22.80 110.50-存货周转率 1.61 1.85-公告编号：2019-001 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-7.49%-2.14%-营业收入增长率%-12.05%-4.82%-净利润增长率%-30.83%-39.98%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 23,000,000 23,000,000 0%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,486,816.43 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,203.81 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,489,020.24 所得税影响数 223,353.04 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,265,667.20 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 管理费用 9,732,013.02 5,046,040.17 研发费用 0.00 4,685,972.85 公告编号：2019-001 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司所属行业为专用设备制造业，主营业务为医用可降解生物材料、高分子可吸收医疗器械的研发、生产和销售，是医疗器械产品的制造商和服务提供商、医疗解决方案供应商。公司拥有三类医疗器械生产许可资质，拥有优秀的研发团队及持续的研发和创新能力，经过多年的发展，已经形成以生物材料类、高分子材料类、金属材料类、医用仪器设备类、液体制剂类等发展方向的医疗器械研发和生产体系。在产品结构方面，基于客户需求，以外科（微创）、骨科（创伤快速愈合）领域为方向，以骨科内外固定，创伤修复、微创耗材、功能敷料为重点，形成市场分析、产品研发、技术研发的完整体系。公司积极与科研院所开展合作，旨在以不断创新的技术向医疗临床提供更加优秀的产品和解决方案。公司的商业模式即通过研发、设计、生产、销售医疗器械产品获得利润和现金流，通过医疗器械经营企业将产品供应给医疗机构及个人消费者，收入的来源通过销售聚乳酸防粘连凝胶实现。报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式未发生变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、报告期内公司经营业绩情况（1）营业收入情况：报告期内，公司实现营业收入 35,471,328.44 元，较上年同期下降 12.05%，主要原因一是报告期内公司依据市场状况及未来的发展，进行了经销商重新整合；二是受宏观市场环境影响，经销商投资热情有所降低，对公司的营业收入产生了影响，营业收入较去年同期有所下降。（2）营业成本情况：营业成本 9,508,019.22 元，较上年同期下降 8.65%，主要原因为报告期内营业收入下降。（3）盈利情况：报告期内实现净利润 7,100,154.56 元，较上年同期下降 30.83%，主要原因为营业收入减少、销售费用增加所致。（4）资产负债情况：报告期末公司总资产为 49,386,941.87 元，总负债为 10,057,504.39 元，较期初略有下降。资产负债率 20.36%，较上年末基本持平，整体来看，公司资产负债率较低，资产负债结构合理。（5）公司经营活动产生的现金流量净额 7,476,351.51 元，较上年减少 961,982.73 元，减少 11.40%，主要原因为报告期内销售商品收到的现金流入较去年同期减少所致。公告编号：2019-001 12 报告期内，公司商业模式未发生重大变化，公司经营情况正常。2、市场拓展情况：报告期内，公司建立基于每个产品的精准市场定位、市场策略，使每个产品成为“产品+学术+服务”综合体；加大了二、三级市场的开发力度及临床学术沟通，实施品牌效应；密切关注临床的需求和变化，关注肿瘤外科、骨科领域，加快实施产品开发计划；加大对国际市场的开拓进度，更多产品进入欧盟、美洲市场。3、市场竞争情况：医疗行业属知识密集型行业。近年来新材料新技术研发成本、用工成本均在不断提高，直接导致医疗器械企业运营成本不断上升。随着各项医疗技术的迭代，企业唯有创新才可发展，未来的市场竞争环境将更为激烈。4、团队建设：专业人才是公司技术发展、创新的关键。报告期内，公司加强了对中、高层管理人员的培训力度，同时开展校企合作，与中国科学院、四川大学等高校建立合作关系，充分利用外部专业人才资源，提高研发水平，与中国科学院合作组建项目研发团队，形成了较强的创新能力。5、研发和创新能力：报告期内，公司骨科植入项目完成产品试生产，进入设计验证阶段；新型骨填充物研发开始进行生物相容性试验研究。(二二)行业情况行业情况 1、行业政策 国家政策对医疗产业大力支持，国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，支持医疗器械产业研发制造和应用。“介入治疗器具材料”列入国家重点支持的高新技术领域目录，2013年 2 月，国家发改委发布战略性新兴产业重点产品和服务指导目录，明确将植/介入生物医用材料等生物医学工程产业作为未来重点发展方向，未来从整个医疗产业到植入医疗器械的细分领域，其市场规模和需求将持续增加，该领域也是公司研发和创新的主方向。2014 年修订后的 医疗器械注册管理办法新增规定，对创新医疗器械实行特别审批。2、行业发展 卫生部在 健康中国 2020 战略研究报告 中指出：国家整体对卫生领域的投入将较大增长，到 2020年国内卫生总费用占 GDP 比重将提高到 6.5%至 7%。卫生费用的持续增加将促进医疗器械产业的整体发展。2001 年至 2020 年是中国人口快速老龄化阶段，随着人们生活水平逐步提高，健康意识的觉醒，居民更加关注疾病的诊断与治，这将促进国内医疗器械的创新和发展。分级诊疗推动基层医疗机构发展，医疗器械配置需求增加。国家持续推动分级诊疗，优化医疗资源 配置，实现“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的目标。卫健委发布全面提升县级医院综合能力工作方案（2018-2020 年），进一步提升县级医院综合服务能力，力争实现县域内就诊率达到 90%左右。方案提出到 2020 年，500 家县医院和县中医医院分别达到“三级医院”和“三级中医医院”服务能力要求，在当前 2439 家三级医院的基础上相当于增加 21%。基层医疗机构由于预算有限，医疗器械配置不齐全，随着分级诊疗推行，对医疗器械的需求大幅度增加。从国家宏观政策到市场发展规模来看，医疗器械产业已然成为较强增长性、关联性和带动性的朝阳产业。医疗行业的飞速发展，为公司发展带来了机遇。3、竞争加剧 医疗器械行业属于高技术行业，涉及医药、材料应用、机械、电子、信息技术等多个行业，从立项研发、生产工艺、检验检测到产品注册上市整个过程相对复杂，进入门槛较高，涉及到的人才较为专业，近年来随着国内用工成本的不断提高，医疗器械企业运营成本不断上升，企业的产品种类、产品技术含量、新材料新技术在医疗的应用也在加速变化，因此未来的市场竞争环境将更为激烈。4、报告年度内，两票制及医疗产品集中采购规范政策的实施，使得医疗器械产业将经历更为复杂的医疗通路与研发厂商交互整并的过渡期，产业重整势不可挡，这将带来更多不确定性，加剧对中国医疗器械市场、医疗产业的影响。公告编号：2019-001 13 (三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 18,671,216.43 37.81%23,247,453.55 43.55%-19.68%应收票据与应收账款 2,418,620.23 4.90%693,515.91 1.30%248.75%存货 5,692,293.01 11.53%6,118,705.69 11.46%-6.97%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 16,611,409.49 33.64%17,431,158.95 32.65%-4.70%在建工程 短期借款 长期借款 资产总额 49,386,941.87 -53,382,889.45-7.49%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：报告期末公司货币资金、存货、固定资产与上期期末相比变动幅度均在 20%以下。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 35,471,328.44-40,332,474.68-12.05%营业成本 9,508,019.22 26.80%10,407,987.46 25.81%-8.65%毛利率%73.20%-74.19%-管理费用 4,913,815.37 13.85%5,046,040.17 12.51%-2.62%研发费用 4,720,275.18 13.31%4,685,972.85 11.62%0.73%销售费用 9,783,627.18 27.58%8,928,605.52 22.14%9.58%财务费用-98,324.26-0.28%-22,363.13-0.06%339.67%资产减值损失 90,794.96 0.26%36,500.84 0.09%148.75%其他收益 1,486,816.43 4.19%799,275.40 1.98%86.02%投资收益 201.64 0.00%-0.00%100.00%公允价值变动收益-0.00%-0.00%-资产处置收益-0.00%-0.00%-汇兑收益-0.00%-0.00%-公告编号：2019-001 14 营业利润 7,895,873.53 22.26%11,886,069.10 29.47%-33.57%营业外收入 2,203.81 0.01%-0.00%100.00%营业外支出-0.00%300,000.00 0.74%-100.00%净利润 7,100,154.56 20.02%10,265,145.97 25.45%-30.83%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内管理费用、研发费用较上年同期基本持平。2、报告期内销售费用比上年同期增长 9.58%，主要系销售市场学术推广增加所致。3、报告期内其他收益比上年同期增长 86.02%，主要系公司收到的石家庄高新区区级科技计划项目资金补助 100 万元所致。4、报告期内营业利润比上年同期下降 33.57%，主要系公司营业收入有所下降，销售费用上升所致。5、报告期内净利润比上年同期下降 30.83%，主要系公司营业收入有所下降及销售费用上升所致。报告期内营业收入较上年同期下降 12.05%，的主要原因一是报告期内公司依据市场状况及未来的发展，进行了经销商重新整合；二是受宏观市场环境影响，经销商投资热情有所降低，对公司的营业收入产生了影响。报告期内销售费用比上年同期增长 9.58%，主要系销售市场学术推广增加所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 35,459,335.00 40,330,765.28-12.08%其他业务收入 11,993.44 1,709.40 601.62%主营业务成本 9,496,912.53 10,406,384.75-8.74%其他业务成本 11,106.69 1,602.71 592.99%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%聚乳酸防粘连凝胶 2.0ml 26,554,539.53 74.86%31,470,113.98 78.03%聚乳酸防粘连凝胶 2.5ml 2,298,795.10 6.48%4,018,444.12 9.96%聚乳酸防粘连凝胶 3.0ml 4,561,396.90 12.86%2,564,828.16 6.36%其他类型 2,056,596.91 5.80%2,279,088.42 5.65%合计 35,471,328.44 100.00%40,332,474.68 100%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%国内 34,757,578.37 97.99%39,604,143.46 98.19%国外 713,750.07 2.01%728,331.22 1.81%合计 35,471,328.44 100.00%40,332,474.68 100%公告编号：2019-001 15 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，聚乳酸防粘连凝胶 2.0ml、2.5ml 规格产品营业收入占比略有变动。报告期内，主营业务占比、按产品进行分类的收入构成指标变动未超过 10%。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海瑞馨医疗器械有限公司 3,932,073.80 11.09%否 2 上海康通医疗器械商行（普通合伙）2,034,776.67 5.74%否 3 黑龙江省双福堂商贸有限公司 1,408,543.74 3.97%否 4 南宁华御堂医药有限责任公司 929,533.93 2.62%否 5 上海梦翮医疗器械销售中心 874,066.05 2.46%否 合计合计 9,178,994.19 25.88%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序序号号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 1,012,190.00 26.58%否 2 中国科学院成都有机化学有限公司 1,005,912.00 26.41%否 3 南京江亚板材科技有限公司 232,867.00 6.11%否 4 济宁康利达医疗科技有限责任公司 155,065.01 4.07%否 5 卡尔托利（苏州）材料科技有限公司 45,474.08 1.19%否 合计合计 2,451,508.09 64.36%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 7,476,351.51 8,438,334.24-11.40%投资活动产生的现金流量净额-1,746,870.56-806,602.89-116.57%筹资活动产生的现金流量净额-10,350,000.00-10,350,000.00 0.00%现金流量分析现金流量分析：报告期内经营活动产生的现金流量净流入额比上年同期下降 11.40%，主要原因是本期销售商品收到的现金同比下降所致。报告期内投资活动产生的现金流量净流出额比上年同期上升 116.57%，增加了 940,469.31 元，主要是本期构建固定资产支出较上年同期增加所致。报告期内筹资活动产生的现金流量净流出额与上年同期持平，主要是本期、上年同期向普通股股东派发了现金股利。公告编号：2019-001 16 (四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期内，公司新设立控股子公司河北瑞诺美捷医疗器械有限公司,专业从事骨科植入医疗器械的研发、生产，注册资本 1,000 万元，注册地址为石家庄高新区。子公司与公司主营均为医疗器械的研发、生产，但细分领域不同，子公司专注从事骨科医疗器械的研发、生产。医疗器械细分领域多而杂，产品种类繁多，骨科植入医疗器械是医疗器械行业相对独立的细分领域，设立控股子公司从而促进骨科项目的高效快速实施。公司持有子公司 72%的股权，是控股股东，依其持有的股份所享有的表决权足以对子公司产生重大影响。预期公司可获得投资利润、股利等收益，同时承担子公司骨科植入医疗器械产品研发所带来的风险。子公司本期净利润未达到公司净利润的 10%。2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 子公司河北瑞诺美捷医疗器械有限公司于 2018.10.24 购买中国工商银行“e 灵通净值型法人无固定期限”人民币理财产品，投资金额 50000 元，收益率 3.13%，于 2018.12.10 赎回，赎回时收益为201.64 元。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1、执行财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号，以下简称“新修订的财务报表格式”)。新修订的财务报表格式主要将资产负债表中的部分项目合并列报，在利润表中将原“管理费用”中的研发费用分拆单独列示，新增“研发费用”项 目，反映企业进行研究与开发过程中发生的费用化支出。本公司按照企业会计准则第 30 号财务报表列报等相关规定，对此项会计政策变更采用追溯调整法，2018/2017 年度比较财务报表已重新表述。公司 2018 年度利润表中“管理费用”项目金额减少 4,720,275.8 元，调整后列示金额 4,913,815.37 元；“研发费用”项目金额增加 4,720,275.8 元。2017 年利润表中“管理费用”项目金额减少 4,685,972.85 元，调整后列示金额 5,046,040.17 元；“研发费用”项目金额增加 4,685,972.85 元。母公司 2018 年度利润表中“管理费用”项目金额减少4,720,275.8 元，调整后列示金额 4,913,815.37 元；“研发费用”项目金额增加 4,720,275.8 元。母公司 2017 年利润表中“管理费用”项目金额减少 4,685,972.85 元，调整后列示金额 5,046,040.17 元；“研发费用”项目金额增加 4,685,972.85 元。2、执行财政部发布的关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读 财政部于 2018 年 9 月 5 日发布了关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读。解读规定：企业作为个人所得税的扣缴义务人，根据中华人民共和国个人所得税法收到的扣缴税款手续费，应作为其他与日常活动相关的项目在利润表的“其他收益”项目中填列；企业实际收到的政府补助，无论是与资产相关还是与收益相关，在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报。上述会计政策变更，仅对财务报表的列报产生影响，不会对公司本期及以前期间的财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响。公告编号：2019-001 17 (七七)合并报合并报表范围的变化情况表范围的变化情况 适用 不适用 与上年度财务报告相比，合并范围新增控股子公司河北瑞诺美捷医疗器械有限公司。公司于 2018 年 10 月 10 日设立控股子公司河北瑞诺美捷医疗器械有限公司，注册资本 1,000 万元，公司持股 72%，内容详见公司于全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台披露的对外投资暨关联交易的公告（公告编号：2018-023）。截止本报告期末公司实缴出资 10 万元。(八八)企业社会责任企业社会责任 报告期内，公司认真做好每一项对社会有益的工作，诚信经营、依法纳税、积极吸纳就业，保障员工、消费者的合法权益，同时注重节能减排工作，保护环境，立足本职，尽企业应尽的社会责任。三、三、持续持续经营经营评价评价 基于以下几点，公司管理层认为公司具备较强的持续经营能力。1、公司股权结构合理，建立了较为完善的治理机构。2、公司主营业务突出，近两年的毛利率都维持在 70%以上。3、优秀的管理团队，公司的管理团队一直从事医疗器械研发、生产和销售，具有完整的从产品立项、材料定型、工艺设计、检验检测、生产加工、质量控制、临床研究、注册申报等全过程管理经验。4、较强的创新能力，公司为高新技术企业，与科研院校建立了长期的合作机制，具有持续的创新技术储备，为公司的技术创新奠定了良好的基础。5、公司现金流稳定，具有良好的财务状况和持续的盈利能力。基于以上因素，目前公司并不存在对持续盈利造成重大不利影响的因素。因此，在所处行业的经营环境未发生重大不利变化、未出现不利于正常经营的突发事件，以及未发生其他不可抗力事件的情况下，公司具备持续经营能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、市场开发风险 截止到报告期末，公司有 62 个产品获得医疗器械注册证书，其中通过欧盟 CE 认证的产品 22 个，在通过美国 FDA 注册的产品 26 个，另外还有多项产品正处在研发阶段。但技术和生产上成功的产品并不意味着市场上能成功，这些产品要逐一进入市场，如果在此过程中对顾客需求变化把握不足，或者对市场产品的需求及容量不确定，亦或是缺乏营销策略手段，都有可能导致公司创新产品不被市场接受的风险。应对措施：建立基于每个产品的精准市场定位、市场策略，建立“学术+”型的营销体系，使每个产品成为“产品+学术+服务”综合体；加强临床一线的学术沟通，密切关注临床的需求和变化，积极调整策略和布局；加强销售团队建设，建立附有激励的绩效考核体系；市场分层管理，加大二、三级市场 公告编号：2019-001 18 的开发力度；继续加快实施产品开发计划，加快新品上市力度，实施品牌效应和以点带面的示范效应。有利于后续新产品的市场推进。2、技术和产品替代风险 持续的研发和创新能力是企业发展的根基，截止到报告期末，公司有多项产品正处于研发阶段，由于新产品开发具有探索性和不确定性以及新技术、新方法、新工艺、新材料的不断出现，使得产品生命周期和技术生命周期大大缩短。虽然公司在其细分领域具有技术优势，但如果不能保持新产品研发和技术更新的及时性，将面临现有产品和技术被替代的风险。应对措施：公司结合自身资源与能力特点以及总体经营战略，在对技术发展趋势、市场状况以及面临的竞争形势进行深入的调查、分析和研究基础上，对新产品开发具体项目方案进行深入全面的评估，从而作出研发决策。同时，采取措施控制研发失败的风险，保证研发进度和效率。研发多基于成熟的医用材料新型应用技术，基础应用信息来自于临床一线，材料分析、工艺流程、工艺方案、质量标准经过了充分验证，必要时进行动物试验和临床实验研究，严格遵守所处行业政策法规，充分利用外部约束力量规范自身研发活动。3、核心技术人员流失风险 报告期末公司核心技术人员 12 人，研究生学历占到 41.6%，这些专业人才是公司技术发展、创新的关键。如果核心技术人员离职，而公司又不能及时安排适当人选接替或补充，将会对公司的生产经营造成不利影响。应对措施：公司从开发人才、保留人才和利用外部人才三方面采取措施降低风险。首先，逐步完善公司的人力资源开发和管理体系，建立人员招聘、薪酬管理、培训开发、技术考核、员工晋升等一系列的管理机制，将吸纳高技术人才、培养高技术人才做为公司的重要任务，优化人才结构；其次，建立更加完善的人才激励机制，激发员工创新激情，时刻保持研发团队稳定高效；第三，开展校企合作，与中科院、四川大学等高校建立合作关系，充分利用外部专业人才资源，提高研发水平。4、企业所得税率变化风险 公司为高新技术企业，有效期内公司企业所得税减按 15%的税率征收。如果未来国家税收优惠政策发生不利变化，或者公司高新技术企业认定到期后不能顺利通过复审，则公司将不能减按 15%的税率计缴纳企业所得税，将对经营业绩造成影响。应对措施：公司将不断加大研发投入，提升技术转化能力，以持续符合高新技术企业认定条件。报告期内及报告期后至报告披露日，公司的风险未发生变化。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 公告编号：2019-001 19 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼