12018年度报告凯基生物NEEQ:835272江苏凯基生物技术股份有限公司JiangsuKeyGENBioTECHCorp.,Ltd2公司年度大事记2018年6月，南京市市长蓝绍敏、副市长蒋跃建一行调研凯基生物。2018年7月，江苏省委常委、南京市委书记张敬华、南京市副市长蒋跃建、副秘书长郭明雁率市经信委、国资委主要领导调研凯基生物。2018年7月，科技部重大专项办公室主任陈传宏一行调研凯基生物科技创新工作。报告期内，公司获“江苏省服务型制造示范企业”、“南京市生物试剂及关键原材料开发工程技术中心”等多项荣誉资质。2018年提交注册申请9项，顺利通过医疗器械生产质量管理规范体系现场考核2次，“蛋白分析仪”、“心肌肌钙蛋白I”、“抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒”等11项产品通过体系核查取得《医疗器械注册证》；新启动产品注册2项，获得江苏省医疗器械检定所检定合格报告2项、临床试验合格报告9项，启动产品临床试验5项。3目录第一节声明与提示.........................................................5第二节公司概况...........................................................7第三节会计数据和财务指标摘要.............................................9第四节管理层讨论与分析..................................................12第五节重要事项..........................................................21第六节股本变动及股东情况................................................23第七节融资及利润分配情况................................................25第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况................................26第九节行业信息..........................................................29第十节公司治理及内部控制................................................30第十一节财务报告........................................................364释义释义项目释义凯基生物、公司、股份有限公司、凯基生物股份指江苏凯基生物技术股份有限公司凯基生物有限、有限公司指江苏凯基生物技术股份有限公司的前身南京凯基生物科技发展有限公司,于2000年11月18日设立艾德凯腾指南京艾德凯腾生物医药有限责任公司新工集团指南京新工投资集团有限责任公司越秀创投指广州越秀新兴产业创业投资合伙企业(有限合伙)凯莱投资指南京凯莱投资管理有限公司CMO指ContractManufactureOrganization委托合同加工SOP指StandardOperat...
