835272_2018_凯基生物_2018年年度报告_2019-04-23.pdf

1 2018 年度报告 凯基生物 NEEQ:835272 江苏凯基生物技术股份有限公司 Jiangsu KeyGEN BioTECH Corp.,Ltd 2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 6 月，南京市市长蓝绍敏、副市长蒋跃建一行调研凯基生物。2018 年 7 月，江苏省委常委、南京市委书记张敬华、南京市副市长蒋跃建、副秘书长郭明雁率市经信委、国资委主要领导调研凯基生物。2018 年 7 月，科技部重大专项办公室主任陈传宏一行调研凯基生物科技创新工作。报告期内，公司获“江苏省服务型制造示范企业”、“南京市生物试剂及关键原材料开发工程技术中心”等多项荣誉资质。2018 年提交注册申请 9 项，顺利通过医疗器械生产质量管理规范体系现场考核 2 次，“蛋白分析仪”、“心肌肌钙蛋白 I”、“抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒”等 11 项产品通过体系核查取得医疗器械注册证；新启动产品注册 2 项，获得江苏省医疗器械检定所检定合格报告 2 项、临床试验合格报告 9 项，启动产品临床试验 5 项。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2323 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2525 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2626 第九节第九节 行业信息行业信息 .2929 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3030 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3636 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 凯基生物、公司、股份有限公司、凯基生物股份 指 江苏凯基生物技术股份有限公司 凯基生物有限、有限公司 指 江苏凯基生物技术股份有限公司的前身南京凯基生物科技发展有限公司,于 2000 年 11 月 18 日设立 艾德凯腾 指 南京艾德凯腾生物医药有限责任公司 新工集团 指 南京新工投资集团有限责任公司 越秀创投 指 广州越秀新兴产业创业投资合伙企业(有限合伙)凯莱投资 指 南京凯莱投资管理有限公司 CMO 指 Contract Manufacture Organization 委托合同加工 SOP 指 Standard Operation Procedure 标准作业程序 报告期内、报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 公司章程 指 江苏凯基生物技术股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法(2014 年修订)证券法 指 中华人民共和国证券法(2015 年修订)全国股份转让系统、股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王雪根、主管会计工作负责人吕惠敏及会计机构负责人（会计主管人员）陈西年保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天衡会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 产业政策及监管风险 我国体外诊断试剂自 2007 年开始纳入医疗器械进行监管，行政主管部门为国家食品药品监督管理总局。从事体外诊断试剂生产和经营必须取得国家食品药品监督管理部门颁发的 医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证和医疗器械产品注册证，为保障产业有序健康发展，国家制定了一系列政策进行规范和监管，主要政策包括：ISO13485医疗器械质量管理体系、国务院令第 650 号-医疗器械监督管理条例、医疗器械生产质量管理规范、医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂、国家总局 2014 第 9 号通告关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告、国家总局局令第 4 号医疗器械注册管理办法、国家总局局令第 5 号体外诊断试剂注册管理办法、国家总局局令第 7 号医疗器械生产监督管理办法等，相关政策的出台势必有效促进行业有序健康发展，但政策的持续完善也可能不同程度增加企业的运营成本，加大公司经营策略的调整难度，形成一定的风险。新品研发与注册风险 随着我国医疗卫生事业的迅速发展，对体外诊断试剂产品要求的不断提高，市场需求也在不断发生变化。作为体外诊断产品和服务的供应商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。同时，体外诊断试剂产品研发周期一般需要一年以上，研发成功后还必须经过产品注册检验、临床评价、质量管理体系考核和注册审批等阶段，6 才能获得食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，目前类产品在江苏地区申请注册周期一般为 2-3 年。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响企业前期研发投入的回收和未来效益的实现。公司无实际控制人的风险 公司前三大股东持股比例分别为 31.94%、25.43%和 21.05%，不存在单一股东可以绝对控制公司的经营决策，公司没有实际控制人。公司股东之间利益高度趋同，不存在方向性分歧，在因个人理解或其他原因有不同意见时，亦能求同存异，为公司的最大利益迅速统一意见，有力保障了决策的时效性，不会因决策耗时而错失投资机会或发展机遇。但由于公司所有重大行为均由全体股东充分讨论后决定，仍可能存在因股东之间需充分沟通协商而使公司经营管理决策被延缓的风险。经销商管理风险 公司在生物试剂产品销售采取“直销和经销相结合”的销售模式。经过近几年的努力，公司已在多个省市构建了成熟稳定的营销网络。随着经销商数量的不断增加,对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，或者公司与经销商发生纠纷，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，将对公司的市场推广产生不利影响。公司实验室和办公室及其设施到期无法免费续租的风险 公司与南京百联合作构建了园区专业孵化商业模式，基于该合作模式下公司以较低成本获得了南京百联提供的实验、办公场所及部分仪器设施的使用权，若协议到期后，无法以目前低成本获得使用权将对公司盈利能力产生一定的影响。核心技术人才流失及核心技术泄密的风险 公司所在的生物试剂行业属于技术密集型、人才密集型的行业，需要专业的技术研究人才。因此，公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，但公司依然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失及核心技术泄密的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏凯基生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 keygentec 证券简称 凯基生物 证券代码 835272 法定代表人 王雪根 办公地址 南京市江宁区江宁科学园芝兰路 18 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 黄莺 职务 董事会秘书 电话 025-84989803 传真 025-84989870 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 南京市江宁区江宁科学园芝兰路 18 号 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 11 月 18 日 挂牌时间 2016 年 1 月 13 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-医药制造业-生物药品制造 主要产品与服务项目 生物试剂研发、生产、销售与生物技术服务 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）34,986,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 2 控股股东 无 实际控制人及其一致行动人 无 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91320100726059546Q 否 注册地址 南京市江宁区江宁科学园芝兰路18 号 否 注册资本（元）34,986,000 元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 华泰联合 主办券商办公地址 深圳市福田区中心区中心广场香港中旅大厦第五层 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天衡会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 夏先锋、陈笑春 会计师事务所办公地址 南京建邺区江东中路 106 号万达广场商务楼 B 座（14 幢）20楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 44,521,243.09 41,617,020.86 6.98%毛利率%39.23%34.94%-归属于挂牌公司股东的净利润 5,526,355.37 3,593,836.29 53.77%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 663,197.48 1,622,450.20-59.12%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）13.25%9.44%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）1.59%4.26%-基本每股收益 0.16 0.10 60.00%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 62,467,608.71 48,345,816.32 29.21%负债总计 18,460,249.61 8,465,372.59 118.07%归属于挂牌公司股东的净资产 44,007,359.10 39,880,443.73 10.35%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.26 1.14 10.35%资产负债率%（母公司）29.34%17.51%-资产负债率%（合并）29.55%17.51%-流动比率 3.12 6.50-利息保障倍数 47.18 42.38-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-554,028.40-119,266.11-364.53%应收账款周转率 1.62 1.73-存货周转率 17.59 18.55-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%29.21%6.43%-营业收入增长率%6.98%3.83%-净利润增长率%53.77%-17.53%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 34,986,000 34,986,000 0.00 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 2,760,990.02 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,705,895.54 委托他人投资或管理资产的损益 163,419.03 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 91,057.63 非经常性损益合计非经常性损益合计 5,721,362.22 所得税影响数 858,204.33 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 4,863,157.89 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收票据 1,150,000.00 268,657.00 11 应收账款 22,283,041.66 24,241,600.98 应收票据及应收账款 23,433,041.66 24,510,257.98 应付票据-应付账款 505,477.07 1,103,041.84 应付票据及应付账款 505,477.07 1,103,041.84 应付利息 3,624.00 -应付股利-其他应付款 24,800.00 28,424.00 2,190,743.58 2,190,743.58 管理费用 8,981,378.57 3,475,727.95 8,102,393.45 3,729,549.66 研发费用 5,505,650.62 4,372,843.79 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 江苏凯基生物技术股份有限公司，是南京新工投资集团与广州越秀集团旗下专业从事生物试剂研发、生产、销售和生物技术服务的高新技术企业。公司主营业务聚焦科研试剂与诊断试剂及配套技术服务两大方向，拥有美国、日本、欧洲 7 项国际专利在内的发明专利 30 余项，每年 R&D 投入在 13%以上，产品与服务均通过 ISO 9001 国际质量体系认证、知识产权 GBT29490 管理体系认证、高新技术企业认证、医疗器械生产许可证，获“江苏省科技型企业”、“江苏省民营科技企业”、“江苏省服务型制造示范企业”、“南京市专精特新企业”及“南京市企业技术中心”等荣誉资质，是“南京生物诊断和转化医学公共技术服务平台”的运营单位,是泰融生物试剂产业集聚区的核心建设与运营单位。公司主营业务包含科研试剂与技术服务、诊断试剂、生物试剂 CMO 三大版块，从生物试剂原材料开发到流通，已实现全产业链覆盖，业务辐射生命科学基础研究与转化医学应用广阔的下游市场，销售网络覆盖全国 28 个省市自治区，拥有数万终端客户。公司所处生物试剂行业为国家战略性新兴产业即生命科学产业的重点细分领域，主要客户为全国的医院、大专院校、科研院所及生物药企。公司目前以代理商及自营销售为主，销售网络覆盖全国 28 个省、市、区，拥有一级二级代理商 60余家、数万终端客户。近年来，凯基生物凋亡产品始终保持全国销量领先地位，产品同行评议引用率也快速攀升，AnnexinV、TUNEL、Caspase 及蛋白纯化产品在组织再生、肿瘤研究、蛋白免疫学及信号通路研究等领域国内外 SCI 论文引用次数 40000 多篇，影响因子最高达到 18 分。凯基生物拥有现代化仪器设备、成熟专业的技术能力、高素质的技术团队、国内领先的商业化服务流程，能够为广大客户提供 1000 多项专业、高效、持续、一站式技术支持与服务。近五年，全国服务的医院、高校及科研院所近 200 家，服务客户数千名，订单年均增长 20%，客户数量年均增长 40%。公司体外诊断试剂领域，已获得产品注册证 11 项，其中用于危重妊高症发病风险预测、女性生殖能力评估的试剂盒处于国际先进技术水平，预计未来三年，将取得 30 多项医疗器械产品注册证书，成为国内心脑血管、妇产科领域 POCT 产品线最全的企业之一。此外，公司体外诊断 CMO 平台建立了符合医疗器械生产质量管理规范、ISO13485医疗器械质量管理体系以及体外诊断试剂生产实施细则（试行）要求的国际一流自动化生产设备及配套研发实验设施高质量管理体系，建筑面积 2800平米，包含十万级洁净区、一般生产区、质检区、万级环境检测实验室、低温冷库、普通库房等实验生产场所，依托江苏省诊断试剂工程技术中心的免疫层析技术平台、病理诊断检测技术平台、流式细胞分析技术平台及分子诊断技术平台开发平台，从研发、生产、质量、物流到市场，打造形成了全方位的人才梯队，已成功为 10 多家生物试剂科技企业提供产品研发、注册、生产及销售服务。公司目前收入主要来源为科研试剂产品与技术服务业务，下阶段，随着诊断试剂产品注册证的陆续取得，销售收入也将实现快速增长。凯基生物始终以技术、模式创新为根本，通过挖掘客户需求、整合行业资源，探索“产品、服务与专业孵化”协同发展的“平台型”商业模式，坚持以先进技术、规范管理为核心的专业化运营。未来，凯基生物将继续秉承“服务科学，造福生命”的企业发展理念，积极参与社会活动，履行社会责任。报告期内，公司商业模式无重大变化；报告期后至报告披露日，公司商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 13 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年度，在董事会的关心领导下，凯基生物经营层和全体员工紧盯董事会制定的各项目标，落实重点工作。一、深入持续开展自主创新研发 组织以关键原材料为核心的科研、诊断试剂产品开发及技术平台构建，持续推进科研试剂产品线、技术平台、诊断试剂等版图规划、完善工作。根据版图规划，不断组织产品线扩展，按计划有序推进以核心原材料开发为重点的研发工作，构建抗体、病毒、CRISPR 基因编辑相关开发能力。加速开展诊断产品开发，获得产品注册证 11 项，提交注册申请 9 项，顺利通过医疗器械生产质量管理规范体系现场考核 2 次，开展 4 项新品种检验、临床工作。组织各级科技项目申请共计 14 项，被授予“江苏省服务型制造示范企业”、“南京市生物试剂及关键原材料工程技术中心”等荣誉，获得“市新兴产业引导专项资金项目”等科技项目支持；推进省科技厅 2 项国际合作在研项目。二、聚焦终端提升市场 依据“市场提升计划”，完善经销商管理政策，优化考核办法；培养“市场开拓小组”，增加终端覆盖度，效果明显。三、优化管理职能，提升管理效能 强化并有效应用科研试剂事业部与技术服务事业部以利润率为核心考核管理指标的绩效考核管理办法，进一步提升全员成本控制与大客户管理意识；加强人力资源“选、育、留、用”四大模块精细化管理，加强面试官与岗位导师培训，优化人才结构，帮助梯队建设；凝练“高责任、高付出、高素质、高效率、高收入”五高团队建设内涵，开展系列主题活动加强团队责任意识。四、企业内部管理持续规范与提升 严格遵循公司法、证券法、公司章程及相关法律法规的要求，通过进一步完善法人治理结构、强化公司独立性与内控机制，加强风险管理意识，提升运营管理水平，更加注重品牌“美誉度”的打造，切实履行公众公司信息披露义务，承担社会责任，为股东创造价值。(二二)行业情况行业情况 生物试剂是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物，以及临床诊断、医学研究用的试剂。生物试剂可分为生物科研试剂及诊断试剂。生物试剂行业为国家重点支持和鼓励发展的行业，符合国家“十二五”与“十三五”发展规划。近年来，全球生物试剂市场呈现高速增长态势，年均增长率达15%-20%，生物试剂占到全球医药市场 10%的份额，达到 800 多亿美元。生物试剂行业在我国属于战略性新兴产业，但近几年我国生物试剂行业已从初创期步入发展期，市场需求快速增长，国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断抢占份额，致使原以进出口产品为主导的市场格局被逐渐打破。随着研发投入的加大和产品质量水平的提高，我国生物试剂行业现已涌现出一14 批实力较强的本土企业，并在某些产品领域接近国际水准，其增速的提升完全符合国内生物试剂行业正在逐步追赶世界领先水平的现实状况。十三五国家科技创新规划指出，“重点围绕人口健康等领域,加强高端检测试剂、高附加值专有试剂研发，研发一批具有自主知识产权的原创性试剂”，从产业发展和国家生物安全需要，生物试剂产业国产化工程具有重要现实意义，也必将为本土生物试剂企业带来新一轮的快速发展机遇。科研试剂是指在有关生命科学研究中所使用的生物材料，有机化合物和试剂的总称，主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养剂、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。我国生物试剂行业是随着改革开放的发展而发展起来的。在初期，很多企业是小规模的合资、民营甚至个体经营，只追求短期效益，无长期规划。很多小企业质量很难保证，主要表现为试剂稳定性、重复性、敏感性、特异性等指标很差。随着市场的逐步发展以及国家整体科研水平的不断提高，对生产企业的行政管理要求不断提高，导致进入生物科研试剂行业的门槛逐渐提高，一些规模小、不规范的企业逐步淘汰。尽管如此，由于国家管理部门在该行业监管力度较小，因此该行业目前依然存在进入门槛低，种类繁多，单个种类需求量小的特点。另外，中国生物试剂行业市场巨大。目前，仅我国从国外进口的科研用抗体和免疫试剂就占总用量的 80%以上，而从国外进口面临着成本高、供货时间长等问题，制约了我国科研水平的发展，因此从长远规划看科研试剂行业逐步国产化是大趋势。体外诊断（IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，可分为三个发展阶段。第一阶段，20 世纪之前萌芽时期，使用一些传统的医学诊断技术；第二阶段，20 世纪初期，随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现，体外诊断逐步兴起。第三阶段，1953 年后，DNA 双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动整个体外诊断行业跨越式发展。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。近年来，国内 IVD 行业正逐步崛起，相对于国外成熟市场，国内呈现基数小、增速快的特点。根据中国医药工业信息中心发布的中国医药健康蓝皮书统计分析：近年来，国内科研试剂增长率为 15%，2014 年国内市场容量为 80-100 亿元人民币；体外诊断试剂年均增长率为 18.7%，市场容量为 306 亿元人民币，预计到 2019 年国内科研试剂市场规模可达 150 亿元人民币，诊断试剂市场规模可达 723 亿元，因此，从产业发展来看我国科研试剂产业具有广阔的市场空间。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 12,294,055.39 19.68%16,349,536.90 33.82%-24.80%应收票据与应收账款 31,316,860.90 50.13%23,433,041.66 48.47%33.64%存货 1,680,167.49 2.69%1,395,989.93 2.89%20.36%其他流动资产 9,008,565.71 14.42%1,500,000.00 3.10%500.57%15 投资性房地产-长期股权投资-固定资产 344,804.42 0.55%475,708.87 0.98%-27.52%在建工程 97,172.55 0.16%0.00 0.00%-短期借款 8,000,000.00 12.81%3,000,000.00 6.21%166.67%长期借款-应付票据及应付账款 6,489,625.51 10.39%505,477.07 1.05%1,183.86%未分配利润 7,052,343.89 11.29%3,504,643.53 7.25%101.23%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、应收票据与应收账款较去年同期增长 33.64%，主要原因系公司年末销售暂时未收到回款。2、短期借款较去年同期增长 166.67%，主要原因系公司为保证流动资金充实、合理利用资金通过银行获得一年期信用借款增长 500 万元整。3、其他流动资产较去年同期增长 500.57%，主要原因系公司年末投资理财余额较去年有较大增长。4、应付票据及应付账款较去年同期增长 1,183.86%，主要原因系公司年末有部分原辅材料到货，但暂未取得相应发票未支付货款所致。5、未分配利润较去年同期增长 101.23%，主要原因系公司报告期内增加净利润 5,526,355.37 元，本期分配股利 1,399,440.00 元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 44,521,243.09-41,617,020.86-6.98%营业成本 27,055,728.64 60.77%27,077,387.04 65.06%-0.08%毛利率%39.23%-34.94%-管理费用 4,881,855.45 10.97%3,475,727.95 8.35%40.46%研发费用 6,614,689.03 14.86%5,505,650.62 13.23%20.14%销售费用 4,625,399.31 10.39%3,180,952.91 7.64%45.41%财务费用 113,914.40 0.26%102,613.88 0.25%11.01%资产减值损失 479,161.24 1.08%415,637.63 1.00%15.28%其他收益 2,705,895.54 6.08%2,083,078.00 5.01%29.90%投资收益 163,419.03 0.37%282,674.89 0.68%-42.19%公允价值变动收益-资产处置收益 2,760,990.02 6.20%-汇兑收益-营业利润 6,130,308.48 13.77%4,081,264.53 9.81%50.21%营业外收入 132,400.00 0.30%3,600.00 0.01%3,577.78%营业外支出 41,342.37 0.09%50,075.14 0.12%-17.44%16 净利润 5,526,355.37 12.41%3,593,836.29 8.64%53.77%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、管理费用较去年同期增长 40.46%，主要原因系人员工资增加。2、销售费用较去年同期增长 45.41%，主要原因系：1）本年子公司南京凯泽生物科技有限公司已开展业务，增加销售费用 32 万元；2）本期新增员工较多；3）本期新增驻外专员，导致差旅费增加。3、营业利润较去年同期增长 50.21%、净利润较去年同期增长 53.77%，主要原因系本年处置公司房产取得资产处置收益 276 万元。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 44,521,243.09 41,617,020.86 6.98%其他业务收入-主营业务成本 27,055,728.64 27,077,387.04-0.08%其他业务成本-按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%生物及相关产品收入 34,814,116.82 78.20%30,085,915.83 72.30%技术服务收入 9,707,126.27 21.80%11,531,105.03 27.70%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：公司本年度主营业务占比、按产品进行分类的收入构成指标与上年同期相比不存在重大变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 南京驰炫电子科技有限公司 6,488,572.18 14.57%否 2 南京江宁（大学）科教创新园有限公司 3,839,994.72 8.63%否 3 北京市普京康利科技有限公司 3,329,095.90 7.48%否 4 南京易力创实业有限公司 2,640,290.28 5.93%否 5 中国人民解放军东部战区总医院 1,730,580.44 3.89%否 合计合计 18,028,533.52 40.50%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 17 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 南京芯力捷信息科技有限公司 3,829,222.68 11.77%否 2 深圳市信利康供应链管理有限公司 3,555,126.45 10.92%否 3 江苏苏美达仪器设备有限公司 2,946,483.22 9.05%否 4 福州烯成生物科技有限公司 1,754,601.03 5.39%否 5 南京伟沃生物科技有限公司 1,708,417.36 5.25%否 合计合计 13,793,850.74 42.38%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额-554,028.40-119,266.11-364.53%投资活动产生的现金流量净额-6,986,354.73 1,428,138.19-589.19%筹资活动产生的现金流量净额 3,473,443.33 2,720,074.76 27.70%现金流量分析现金流量分析：本期经营活动产生的现金流量净额减少 364.53%，主要原因系截至报告期末，公司 2018 年第四季度销售暂未收回。本期投资活动产生的现金流量净额减少 589.19%，主要原因系公司 2018 年度购买理财产品金额减少，投资支付的现金减少 2,058.97 万元、相应收回投资收到的现金减少了 2,970.90 万元。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 1、南京凯泽生物科技有限公司 成立时间：2017-10-12 注册资本：800 万元人民币 注册地：南京市江宁区江宁科学园芝兰路 18 号(江宁高新园)经营范围：生物科技、医药技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让；医疗器械、电子产品、计算机、软件及辅助设备销售；会务服务；机械设备租赁；机械设备安装、维修；健康信息咨询；企业管理咨询；医院管理；自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法定代表人：黄莺 公司出资比例：100%2、南京泰融商业运营管理有限公司 成立时间：2017 年 注册资本：2018-11-01 注册地：南京市江宁区滨江经济开发区地秀路 757 号 经营范围：商业管理；房地产开发与经营；物业管理；房屋租赁；建筑装修装饰工程施工；仓储服务；道路货物运输；机械设备租赁、安装、维修；会务服务；财务管理；企业管理；经济信息咨询；企业形象及营销策划服务；电脑图文设计、制作；网络技术服务；提供建筑劳务服务(劳务派遣除外)；翻译服务；健康信息咨询；生物医药、生物试剂的研发、生产、销售；保健食品、生物信息学软件及相关产品的研发、生产、销售、代理、技术咨询、技术服务、技术转让；医疗器械、电子产品的开发、生产；自营和代理各类商品和技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除18 外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)法定代表人：吕惠敏 公司出资比例：100%2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内，公司于中国银行委托理财 900 万元。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 2018 年 6 月 15 日，财政部发布财会201815 号关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知，要求执行企业会计准则的企业应当按照企业会计准则和通知要求编制财务报表。本公司对财务报表格式进行了修订。此项会计政策变更采用追溯调整法，2017 年度财务报表受影响的报表项目和金额如下：原列报报表项目及金额原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额新列报报表项目及金额 应收票据 1,150,000.00 应收票据及应收账款 23,433,041.66 应收账款 22,283,041.66 应付票据-应付票据及应付账款 505,477.07 应付账款 505,477.07 应付利息 3,624.00 其他应付款 28,424.00 应付股利-其他应付款 24,800.00 管理费用 8,981,378.57 管理费用 3,475,727.95 研发费用 5,505,650.62 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 报告期内，新增全资子公司“南京泰融商业运营管理有限公司”纳入合并报表。(八八)企业社会责任企业社会责任 产品质量方面，公司本着“诚实守信、质量第一”的经营原则，用诚信搭建起与客户合作的桥梁，通过持续配方优化、质量检测、质控管理，不断提升产品稳定性保障产品质量稳定可控。员工福利待遇方面，公司努力打造职业经理人团队，对每一个技术和管理岗位人员都要求具备创造价值、勇于担当、沟通协调和自我提升的精神，通过完善的培训体系、针对性的培训课程、帮助员工制定职业生涯规划实现公司对专业人才的培养与人才梯队的建设，此外公司以真诚、公正的态度对待每一名员工，关心员工的工作、学习、成长与身心健康，关注员工的工作满意度和幸福指数，努力营造既讲究效率又温馨和谐的工作氛围，借助党委、工会、团委以及企业文化工作组等各级员工组织，19 通过丰富多样的主题活动帮助员工融入企业文化、提升团队凝聚力。公共事业方面，公司以实际行动构建和谐社会，报告期内多次以“绿色环保计划”为主题举行企业环湖跑、绿色骑行活动；以“情系教育，关爱希望”为主题的爱心助学捐助活动；以“夕阳关爱”为主题的敬老院义工活动。三、三、持续持续经营经营评价评价 凯基生物创立以来，从无到有，已形成关键技术持续开发、共性技术构架、高技术人才团队组建、创新商业模式构建、外部资源整合与公司业务拓展的完整运营体系，已积累并掌握了生物试剂产业发展的核心竞争力，在高技术密集的关键原料制备，行业标准的制定、多品种、高标准的柔性制