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北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 1 2018 旷博生物 NEEQ:835093 北京旷博生物技术股份有限公司 Beijing QuantoBio Biotechnology Co.Ltd.年度报告 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 2 公司年度大事记公司年度大事记 一、公司进入创新层一、公司进入创新层 2018 年 5 月 30 日,旷博生物维持“新三板创新层”。二、获得二、获得 4242 个流式临床医疗器械证书个流式临床医疗器械证书 报告期内,公司共获得 42 项医疗器械证书,进一步提升公司在体外诊断行业的市场地位,提高公司的核心竞争力和市场拓展能力,对公司未来经营产生积极的影响;截止报告期末,公司累计获得 71 个医疗器械证书,其中:流式产品 56 个、化学发光产品 15 个。三、对外投资:三、对外投资:1、2018 年 1 月 17 日,公司在北京市北京经济技术开发区投资设立全资子公司北京旷博之星生物科技有限公司,注册资本人民币 100 万元,主要承担分子诊断项目的研发,报告期内已完成相关的工商登记手续,并取得工商登记机关核发的企业法人营业执照。2、根据公司战略发展需要,2018 年 2 月 8 日,公司全资子公司北京同生时代生物技术有限公司在天津市滨海高新区华苑产业区投资设立全资孙公司天津旷博同生生物技术有限公司,注册资本人民币 2,000 万元,主要承担公司生产与研发工作,报告期内已完成相关的工商登记手续,并取得工商登记机关核发的企业法人营业执照。北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 3 目录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .6 6 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .1010 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重要事项重要事项 .2727 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2929 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3131 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3434 第九节第九节 行业行业信息信息 .3737 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .4949 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .5555 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、旷博生物 指 北京旷博生物技术股份有限公司 主办券商 指 太平洋证券股份有限公司 中喜、会计师事务所 指 中喜会计师事务所(特殊普通合伙)公司章程 指 北京旷博生物技术股份有限公司章程 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 财政部 指 中华人民共和国财政部 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 系统公司,股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 新会计准则 指 财政部于 2006 年颁布的企业会计准则 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 同生时代 指 北京同生时代生物技术有限公司 永泰瑞和 指 北京永泰瑞和生物技术有限公司 亦庄国际 指 北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司 立方基业 指 北京立方基业科技有限责任公司 天津旷博协和 指 天津旷博协和生物技术有限公司 协和干细胞 指 协和干细胞基因工程有限公司 上海译登 指 上海译登医疗器械有限公司 天津旷博同生 指 天津旷博同生生物技术有限公司 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、愈后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。microRNA 指 microRNA(miRNA)是一类由内源基因编码的长度约为 22 个核苷酸的非编码单链 RNA 分子,它们在动植物中参与转录后基因表达调控 细胞因子 指 细胞因子是一组蛋白质及多肽在生物中用作信号蛋白。这些类似激素或神经递质的蛋白用作细胞间沟通的信号 结核 指 结核又称为痨病、白色瘟疫,是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官,但主要侵犯肺脏,称为肺结核病,通称肺病。流式细胞技术 指 是利用流式细胞仪进行的一种单细胞定量分析和分选技术。流式细胞术是单克隆抗体及免疫细胞化学技术、激光和电子计算机科学等高度发展及综合利用的高技术产物。ELISA 指 酶联免疫吸附剂测定 艾滋病 指 艾滋病(AIDS)是一种危害性极大的传染病,由感染艾滋病病毒(HIV 病毒)引起,被称为“20 世纪的瘟疫”。HIV 病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒,把人体免疫系统中最重要的 T 淋巴细胞作为主要攻击目北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 5 标;HIV 病毒大量破坏 T 淋巴细胞,使人体丧失免疫功能,易于感染各种疾病,并可发生恶性肿瘤,病死率较高。三会 指 董事会、监事会和股东大会。化学发光法 指 化学发光现象是一种常见的自然现象,利用化学发光测定化学发光反应反应物、催化剂、增敏剂、抑制剂,偶合反应中的反应物、催化剂、增敏剂的方法叫做化学发光法。免疫功能 指 是指机体对疾病的抵抗力,机体的免疫功能是在淋巴细胞、单核细胞和其他有关细胞及其产物的相互作用下完成的;免疫功能是免疫系统根据免疫识别而发挥的作用。肿瘤标志物 指 肿瘤标志物(TumorMarker)是一类反映肿瘤存在的物质,其存在和量变可以提示肿瘤的性质,只需取患者的一滴血液,检测血液中肿瘤标志物的含量,就可以监测病情和治疗效果。酶联免疫斑点法 指 用抗体捕获培养细胞分泌的细胞因子,并以酶联斑点显色的方式将其表现出来的检测方法。两票制 指 药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商不得超过 2 个。北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 6 第一节第一节声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人兰宝石、主管会计工作负责人兰宝石及会计机构负责人(会计主管人员)杨建廷保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中喜会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是否 是否存在豁免披露事项 是否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、新产品研发与注册的风险 随着医疗卫生事业的快速发展,我国对体外诊断试剂产品要求不断提高,作为体外诊断产品和服务的提供商,必须不断开发新产品并及时投放市场,才能更好地适应市场变化,满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 2-5 年,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段,才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册,将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此,公司存在新产品开发风险。二、公司报告期内存在开发支出资本化的风险 报告期内,公司开发支出资本化金额占比同期营业收入总额的比例较大。若公司不能按照研发计划成功通过专利或医疗器械注册证申请,公司开发支出将被调整至当期损益,届时将对公司当期利润产生较大不利影响。三、人才流失和技术泄密风险 公司是一家技术密集型企业,拥有多项自主知识产权技术,公司的发展不可避免地依赖专业人才以及研发获得的技术。专业人才特别是核心技术人员的流失可能导致公司核心技术的流失或泄密,以及不能及时根据体外诊断试剂行业的发展现状及时研发新产品,将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。四、无实际控制人的风险 公司股权结构较为分散,任何单一股东均无法对股东大会的决议产生重大影响,不存在控股股东、实际控制人。由于公司无控股股东及实际控制人,公司所有重大行为必须由全体股东充分讨论后确定,避免了因单个股东控制引起决策失误而导致公司出现重大损失的可能性,但同时可能存在决策延缓,降低公司经营效率的风险。北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 7 本期重大风险是否发生重大变化:否 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 8 第二节第二节公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京旷博生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing QuantoBio Biotechnology Co.Ltd.证券简称 旷博生物 证券代码 835093 法定代表人 兰宝石 办公地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 沈克虎 是否具备全国股转系统董事会秘书任职资格 是 电话 010-59773899-8018 传真 010-59773998 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301;100176 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 8 月 12 日 挂牌时间 2016 年 1 月 6 日 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造(C2760)主要产品与服务项目 科研试剂和体外诊断试剂的研发、生产、销售,生命科学服务,体外诊断试剂和科研器材代理销售,以及生物试剂物流服务。普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本(股)90,957,870 优先股总股本(股)0 做市商数量 0 控股股东 无 实际控制人及其一致行动人 无 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 9 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110302693245800R 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301 否 注册资本(元)90,957,870 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 太平洋证券 主办券商办公地址 云南省昆明市北京路 926 号同德广场写字楼 31 楼 主办券商联系电话 010-88321929 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中喜会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 马静玉、韩志国 会计师事务所办公地址 北京市东城区崇文门外大街 11 号 11 层 1101 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用不适用 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 10 第三节第三节会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 104,993,962.47 91,803,607.08 14.37%毛利率%36.29%27.82%-归属于挂牌公司股东的净利润-21,727,051.04-30,029,563.49 27.65%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-22,413,166.08-31,466,440.05 28.77%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-19.77%-27.63%-加权平均净资产收益率%(归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-20.40%-28.95%-基本每股收益-0.24-0.36 33.33%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 179,599,136.25 196,188,400.68-8.46%负债总计 71,321,055.41 66,946,605.80 6.53%归属于挂牌公司股东的净资产 99,024,982.13 120,752,033.17-17.99%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.09 1.33-17.99%资产负债率%(母公司)19.96%20.25%-资产负债率%(合并)39.71%34.12%-流动比率 146.52%219.93%-利息保障倍数-23.39-29.64-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 7,307,454.81-18,276,672.09 139.98%应收账款周转率 297%282%-存货周转率 409%393%-北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 11 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-8.46%18.93%-营业收入增长率%14.37%57.87%-净利润增长率%25.13%-581.46%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 90,957,870 90,957,870 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、六、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-306,192.99 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,124,458.88 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,071.72 非经常性损益合计非经常性损益合计 807,194.17 所得税影响数 121,079.13 少数股东权益影响额(税后)0 非经常性非经常性损益净额损益净额 686,115.04 七、七、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 八、八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 管理费用 32,335,519.69 29,845,303.16 22,072,460.47 21,845,713.02 研发费用 0 2,490,216.53 0 226,747.45 根据财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号)及关于 2018 年度一般企业财务报表格式有关问题的解读要求,在利润表中,增设“研发费用”项目列报研究北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 12 与开发过程中发生的费用化支出,在编制现金流量表时均作为经营活动产生的现金流量列报;公司相应追溯重述了比较利润表及现金流量表。该会计政策变更对合并及公司净利润和股东权益无影响。九、九、业绩预告、业绩快报的差异说明业绩预告、业绩快报的差异说明 适用 不适用 北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 13 第四节第四节管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式:商业模式:本公司是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业,拥有多项自主知识产权和专利技术。公司建立了分子诊断、细胞免疫、分子免疫、蛋白免疫四个技术平台,基本涵盖了免疫学、细胞生物学、分子生物学和蛋白组学等主要生物技术发展领域,本公司研发、生产、销售的流式试剂产品系列,结核诊断相关的产品系列、化学发光产品系列、microRNA 分子诊断产品系列等四个系列临床产品。产品专注于围绕着肝病、肿瘤、结核、艾滋病、自身免疫缺陷、心脑血管疾病、妇科疾病等疾病的筛查、诊断和疗效评估,主要是为疾病的预防、诊断、治疗监测以及愈后评估提供有效的信息,能满足各级医院及各类医疗机构的临床检测需要。本公司的诊断试剂临床应用方便、快捷、高效,不仅能满足大型综合医院、全国各省的疾控中心及第三方体检机构检测需求,而且能够弥补目前广大基层医院或社区医疗机构检验资源相对匮乏的缺陷,有极其广泛的市场应用范围。公司产品的研发是以市场需求为导向,自主研发与合作研发相结合,合作研发项目主要是依托国家重大专项课题为平台,与临床医院和科研院所联合研发。公司产品原材料的采购来源有自主生产和外部采购两种方式,公司部分产品的关键原材料(流式抗体和化学发光抗体)均有公司自主生产,其他产品原材料主要通过厂商直接采购,部分原材料通过代理商采购。公司产品的生产主要实行以“以销定产、适量备货”的生产方式,自主组织生产,根据合同的签订情况和历史销售数据,制定合理的库存,制定相应的生产计划。公司产品的销售采用“经销为主,直销为辅”模式,公司建立了覆盖全国的核心经销商体系,公司的核心经销商覆盖了全国 32 个省份,均是拥有十年以上专业市场营销经验的规模经销商;公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为经销商提供服务,在产品宣传和市场维护方面与其开展合作,并在产品价格上给予一定优惠。公司直销主要为大型综合医院、全国各省的疾控中心及第三方体检机构。目前公司的主营业务在国内已覆盖全国 32 个省、直辖市、自治区,包括:西藏、新疆、内蒙、甘肃、青海、宁夏等边远地区,已形成稳定的营销网络。海外市场销售于报告期内启动,在欧洲、北美等多个区域实现了一定销售。公司的盈利主要依靠销售产品获得,公司的目标是成为国内体外诊断试剂细分行业最具影响力的企业之一。本公司报告期及报告期后至报告披露日商业模式未发生改变。核心竞争力分析:核心竞争力分析:一、技术优势:公司专注于流式产品、结核诊断产品、化学发光产品、microRNA 分子诊断产品的研发、在流式产品、结核产品和化学发光产品线上,公司拥有完整的技术平台,独立自主的知识产权,拥有核心发明专利 14 项,承担了 8 项国家“十二五”重大科研专项任务。二、产品优势:公司的主力产品与国内外同类产品相比,在产品质量、生产成本、供货周期、技术服务等方面具有优势,具体产品的竞争优势如下:1、流式试剂产品系列:a、我公司试剂可匹配多家的流式细胞仪,打破了进口或国产流式仪器专机专用的限制;b、产品种类配套齐全,是获得 CFDA 注册最多的国产流式试剂产品生产厂商,部分产品经过中国 CDC 的临床验证,诊断性能等同于甚至优于国外进口同类产品;c、杂交瘤、抗体、试剂盒研发和生产配套,具有质量与成本优势;d、部分产品是国家“十二五”重大专项支持的重大临床攻关项目,在临床市场上得到广泛推广应用。2、结核产品系列:结核产品是公司与中国科学院微生物研究所和中国疾病预防控制中心国家结核病参比实验室联合研制的专利产品,该产品是获得了国家科技部“十二五”传染病重大专项支持,具有北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 14 独立自主知识产权。该产品增加了特异性抗原,提高了检测灵敏度,对比同类进口产品,具有性能和成本优势。3、化学发光产品系列:主要应用于体检市场,兼顾临床;公司目前自主研发的肿瘤类检测试剂的拳头产品为角蛋白 18-3A9 测定试剂盒和角蛋白 19-2G2 测定试剂盒,两种试剂盒是国际创新产品,拥有国际专利,用于癌症的体检和临床早期筛查。4、分子诊断产品系列:公司 microRNA 产品是临床市场的创新产品,研发技术与世界同步。microRNA产品系列为肝癌诊断试剂盒,肺癌诊断试剂盒,肠胃癌症诊断试剂盒等。其中:肝病诊断试剂盒为国家“十二五”重大专项支持的专利产品,拥有自主知识产权。该试剂盒已进入临床报批阶段,预计进入市场后,将成为公司主力产品。三、市场营销渠道优势 通过两年的营销渠道建设,在全国范围内共组建了六个营销大区,形成了以大区经理负责制的营销体系,公司产品的临床推广直达终端,为客户提供技术服务更便捷;同时在全国范围内建立了核心经销商体系,整合了 3 家具有十五年以上市场营销经验的专业经销商,在国家正在实施的两票制的变革中,奠定了渠道优势。四、团队优势 公司自成立以来,十分注重对技术和管理人才的挖掘、培养和引进,公司的研发团队以海归为主,拥有创业背景,为公司打造了五个免疫学和分子生物学的技术平台,并先后承担了 8 项国家重大专项任务课题,为公司的产品储备奠定了坚实的基础。公司营销团队是具有十年以上专业营销经验的团队,在临床推广、技术服务等方面具有丰富的营销经验。公司管理团队,公司主管业务负责人、项目负责人均具有多年行业从业经验。在人才培养方面,公司鼓励员工不断提升自身的专业技能,为员工创造良好的业务锻炼机会,逐步构建了一支稳定、高效的研发团队,为公司的可持续高速发展奠定了人才基础。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是否 主营业务是否发生变化 是否 主要产品或服务是否发生变化 是否 客户类型是否发生变化 是否 关键资源是否发生变化 是否 销售渠道是否发生变化 是否 收入来源是否发生变化 是否 商业模式是否发生变化 是否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内,在公司总体发展战略的引导下,公司业务发展继续保持快速增长,按照年初的经营计划完成了研发、生产、销售任务;2018 年 5 月新三板市场分层调整,公司继续维持在创新层,为公司有效利用资本市场推动公司持续增长创造了条件。(一)、公司经营情况 报告期内,公司加大了市场开发投入,加强了营销渠道建设,增加了终端客户的覆盖范围,完善了售前技术支持和售后服务保障体系,实现了业绩的较快增长,主要财务指标列示如下:1、销售收入 10,499.40 万元,同比增加 1,319.04 万元,增幅 14.37%;主要原因是:公司加大力度北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 15 开拓市场,加强销售队伍建设,制定销售激励制度,完善销售策略,加强售前技术支持和售后服务保障,强化核心经销商体系建设,保证了收入取得的较快增长。2、净利润亏损2,096.37万元,同比减少亏损703.53万元;(1)报告期内,公司综合毛利率36.29%,同比增长8.47%,主要原因是:a、公司自产产品销售额增加;b、公司部分原材料成本下降;(2)营销费用与去年同期持平;(3)管理费用基本比去年同期减少462.47万元,降幅15.50%,主要原因是公司严格控制各项成本费用支出所致;(4)研发费用同比增长794.89万元,增幅319.21%,主要原因为公司为了保持持续的核心竞争力,加大对研发的投入所致。3、公司总资产 17,959.91 万元,同比降幅 8.46%。4、负债 7,132.11 万元,同比增加增幅 6.53%。(二)、公司研发情况 报告期内,公司进一步加大研发投入,优化产品结构,提高自主创新能力,加快新产品上市速度。公司研发项目主要集中在流式产品、结核诊断产品以及 microRNA 分子诊断产品的研发。报告期内,公司在研项目共 42 个,其中流式产品 38 个,结核产品 1 个,分子诊断产品 3 个。(三)、公司产品注册报批情况 报告期内,公司获得 42 个医疗器械证书,截止报告期末,公司共获得 71 个产品医疗器械注册证(其中:流式产品 56 个、化学发光产品 15 个)。截止报告期末,公司共有 17 个产品进入注册报批阶段,其中三类产品 13 个,二类产品 1 个,一类产品 3 个。(四)、对外投资:1、2018 年 1 月 17 日,公司在北京市北京经济技术开发区投资设立全资子公司北京旷博之星生物科技有限公司,注册资本人民币 100 万元,主要承担分子诊断项目的研发,报告期内已完成相关的工商登记手续,并取得工商登记机关核发的企业法人营业执照。2、2018 年 2 月 8 日,公司全资子公司北京同生时代生物技术有限公司在天津市滨海高新区华苑产业区投资设立全资孙公司天津旷博同生时代生物技术有限公司,注册资本人民币 2,000 万元,主要承担公司生产与研发工作,报告期内已完成相关的工商登记手续,并取得工商登记机关核发的企业法人营业执照。(二二)行业情况行业情况 2018 年医疗器械市场延续了近几年的高增长趋势。虽然近几年国外产品在我国体外诊断市场仍然占据一定的主导地位,但由于国家医疗政策的不断完善以及医疗体系改革;伴随着分级诊疗国办发 201570 号的全面实施为国产医疗器械带来更多机会;两票制(包括一票制)的落实将进一步推动行业内并购转型;监管及审批制度(2017 年第 226 号)政策的改革将会大幅缩短公司流式临床试剂新产品的获证时间及大幅降低获证费用;产品质量的飞行检查是在政策降低市场准入门槛同时,加大过程监管力度,大幅度提高行业整体运营门槛;医改推动医疗资源下沉,支持国产的政策等逐步实施,将会大幅提升了满足客户多样化需求的能力,增强公司的核心竞争力,为公司未来业务持续发展奠定坚实的基础。公司产品主要涉及体外诊断领域的分子诊断、分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫、发光生化五大技术平台,拥有化学发光试剂、荧光标记抗体、结核 ELISpot 酶联免疫试剂、四聚体特异性 T 细胞检测试剂、Aimplex 流式高通量多因子检测试剂、重组蛋白等多个产品线,提供 microRNA 表达谱分析和功能研究及基于 microRNA 表达谱的诊断试剂等系列产品和服务。公司临床产品主要包括化学发光系列产品(肿标类、性腺类、心肌类、甲功类等)、流式产品、分子诊断产品和蛋白免疫产品,主要用于肿瘤的临床早期诊断、临床免疫功能评价、白血病免疫分型和重大传染病防控。公司产品自推向市场以来,即定位于高端临床诊断领域,主要竞争对手是:BD 和贝克曼等外资品牌。由于公司拥有抗体的研发与生产的核心技术,产品质量可靠、技术先进,能较好地满足临床需求,经过北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 16 5 年的市场培育,目前已经得到了主流医疗机构的广泛认可。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末本期期末与上年期与上年期末金额变末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 16,897,886.79 9.41%39,029,054.50 19.89%-56.70%应收票据及应收账款 34,116,408.56 19.00%36,684,852.30 18.70%-7.00%预付款项 8,795,427.12 4.90%9,405,878.77 4.79%-6.49%其他应收款 3,039,482.86 1.69%3,267,021.72 1.67%-6.96%存货 13,279,127.57 7.39%19,459,983.96 9.92%-31.76%其他流动资产 1,678,872.08 0.93%880,064.18 0.45%90.77%投资性房地产 0 0%0 0%0%长期股权投资 0 0%0 0%0%固定资产 11,534,943.65 6.42%8,496,238.47 4.33%35.77%在建工程 6,939,166.56 3.86%0 0.00%100.00%无形资产 47,793,448.19 26.61%39,991,036.73 20.38%19.51%开发支出 32,142,333.25 17.90%34,794,104.16 17.74%-7.62%长期待摊费用 2,561,536.98 1.43%3,448,693.76 1.76%-25.72%递延所得税资产 820,502.64 0.46%731,472.13 0.37%12.17%短期借款 22,330,000.00 12.43%21,830,000.00 11.13%2.29%应付账款 13,247,392.88 7.38%10,672,052.41 5.44%24.13%预收款项 8,787,684.14 4.89%9,366,629.49 4.77%-6.18%应付职工薪酬 3,320,029.91 1.85%2,750,207.69 1.40%20.72%应交税费 2,076,952.21 1.16%1,576,942.50 0.80%31.71%其他应付款 3,340,940.07 1.86%3,240,450.47 1.65%3.10%长期借款 0 0%0 0%0%递延收益 18,218,056.20 10.14%17,510,323.24 8.93%4.04%股本 90,957,870.00 50.64%90,957,870.00 46.36%0.00%资本公积 105,457,208.08 58.72%105,457,208.08 53.75%0.00%未分配利润-97,390,095.95-54.23%-75,663,044.91-38.57%28.72%资产总额 179,599,136.25 100%196,188,400.68 100.00%-8.46%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、货币资金比期初减少56.7%,主要原因:1、报告期内公司全资孙公司天津旷博同生生产基地建设增加693.92万元;2、购买商品、接受劳务支付的现金本期增加1,997.35 万元。2、存货比期初减少31.76%,主要原因系本期销售收入增加,存货周转加快所致。北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 17 3、其他流动资产比期初增加90.77%,主要原因:1、报告期内预交房租比年初增加53.02万元;2、报告期内公司待抵扣税金比年初增加31.90万元所致。4、固定资产比期初增加35.77%,主要原因系报告期内购入流式细胞仪等设备增加所致。5、在建工程比期初增加100%,主要原因系报告期内,全资孙公司天津旷博同生新建厂房所致。6、应交税金比期初增加 31.71%,主要原因系报告期应交增值税增加 26.21 万元,应交所得税增加25.46 万元。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 104,993,962.47-91,803,607.08-14.37%营业成本 66,891,949.59 63.71%66,261,574.57 72.18%0.95%毛利率%36.29%-27.82%-管理费用 25,220,559.86 24.02%29,845,303.16 32.51%-15.50%研发费用 10,439,148.83 9.94%2,490,216.53 2.71%319.21%销售费用 21,601,880.21 20.57%21,358,452.75 23.27%1.14%财务费用 1,103,513.43 1.05%761,884.00 0.83%44.84%资产减值损失 363,924.54 0.35%134,066.39 0.15%171.45%其他收益 1,124,458.88 1.07%1,644,000.04 1.79%-31.60%投资收益 0 0.00%0 0.00%0.00%公允价值变动收益 0 0.00%0 0.00%0.00%资产处置收益-306,192.99-0.29%45,752.82 0.05%-769.23%汇兑收益 0 0.00%0 0.00%0.00%营业利润-20,378,355.50-19.41%-27,809,496.87-30.29%-26.72%营业外收入 526,042.90 0.50%33,720.15 0.04%1,460.03%营业外支出 537,114.62 0.51%33,030.00 0.04%1,526.14%净利润-20,963,714.04-19.97%-27,999,001.56-30.50%-25.13%项目重大变动原因项目重大变动原因:1、营业收入:本期比上期增长 14.37%,增长原因如下:(1)公司加大力度开拓市场,加强销售队伍建设,制定销售激励制度,完善销售策略,加强售前技术支持和售后服务保障,强化核心经销商体系建设,是保证收入取得的较快增长的主要原因;(2)受国家政策支持,加速体外诊断试剂国产产品替代进口产品的进程,公司产品收入大幅增加;(3)2018 年,公司营销渠道建设日趋完善,新增了一批核心经销商,增加了公司产品的覆盖范围;(4)随着公司新产品的上市销售,公司产品线不断丰富,逐渐成为公司收入增长的主要来源。3、营业成本:本期比上期增长 0.95%,基本与去年持平。4、毛利率分析:本期综合毛利率 36.29%,同比增长 8.47%,增幅 30.45%。其中自产产品毛利率 66%,同比增长 20%,主要原因系报告期公司自产产品收入增加,产品生产批量增加,产品毛利率提升所致;北京旷博生物技术股份有限公司 公告编号:2019-012 18 代理产品毛利率 19%,与上年同期基本持平。5、研发费用:本期比上期增加 794.89 万元,增长 319.21%,主要系公司为了保持持续的核心竞争力,加大对研发的投入所致。6、财务费用:本期同比增长 44.84%,主要原因系报告期内汇率波动较大,公司进口业务产生的汇兑损失增加 32.3 万元所致。7、资产减值损失:本期同比增长 171.45%,主要原因系报告期内公司 1 年以上应收账款增加 257.27万元所致。8、资产处置收益:本期同比减少 769.23%,主要原因系公司子公司北京同生生产基地搬迁,部分设施拆除产生的资产报废损失。9、营业外收入:本期同比增长 1,460.03%,主要原因系报告期内公司将超过 3 年的预收往来款项转入营业外收入所致;10、营业外支出:本期同比增长 1,526.14%,主要原因系报告期内公司将超过 3 年的应收往来款项转入营业外支出所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 104,993,962.47 91,803,607.08 14.37%其他业务收入 0 0 0%主营业务成本 66,891,949.59 66,261,574.57 0.95%其他业务成本 0 0 0%按产品分类分析按产品分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%一、流式产品 82,480,099.79 78.56%63,674,429.92 69.36%1、自产产品 27,744,044.57 26.42%21,346,473.98 23.25%2、代理产品 54,736,055.22 52.13%42,327,955.94 46.11%二、化学发光 4,445,211.35 4.23%11,689,009.86 12.73%1、自产产品 2,177,653.84