831425_2018_致善生物_2018年年度报告_2019-04-15.pdf

证券代码：831425 证券简称：致善生物 主办券商：兴业证券 2018 年度报告 致善生物 NEEQ:831425 厦门致善生物科技股份有限公司 Xiamen Zeesan Biotech CO.,LTD.公告编号：2019-003 1 公司年度大事记公司年度大事记 两项产品获得三类医疗器械注册证。两项产品获得三类医疗器械注册证。分别是：2018 年 9 月，人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法），注册证号：国械注准 20183400416）。2018 年 10 月，白血病融合基因检测试剂盒（荧光 PCR法），注册证号：国械注准20183400429）。七项一类医疗器械获得备案七项一类医疗器械获得备案。产品分别为：Lab-Aid 824s核酸提取仪；Lab-Aid 808 核酸提取仪；Lab-Aid 824 病毒DNA 提取试剂；Lab-Aid 824s 血液基因组 DNA 提取试剂；Lab-Aid 808 结核分枝杆菌核酸提取试剂；核酸提取试剂（96-B、96-P）；细胞保存液（2ML）。公司通过公司通过“高新技术企业”资格重新“高新技术企业”资格重新认定认定。2018 年 4 月，全国高新技术企业认定管理办公室启动对 2015 年通过资格认定的高企进行重新认定，并于2018年10月批复授予公司高新技术企高新技术企业业资格（证书编号：GR201835100008）。公司获评“福建省科技小巨人领军企公司获评“福建省科技小巨人领军企业”业”。2018 年 6 月，公司获得福建省科学技术厅、福建省发展和改革委员会、福建省经济和信息化委员会和福建省财政厅共同授予的“福建省科技小巨人领军企业”荣誉证书。公告编号：2019-003 2 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重要事项重要事项 .2626 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2929 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .3131 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3232 第九节第九节 行业信息行业信息 .3535 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3636 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .4141 公告编号：2019-003 3 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 本公司、公司、股份公司、致善生物 指 厦门致善生物科技股份有限公司 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 致善生命 指 厦门致善生命科学有限公司 主办券商、兴业证券 指 兴业证券股份有限公司 立信事务所、会计师 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙）三会 指 股东大会、董事会、监事会 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本期 指 2018 年 01 月 01 日-2018 年 12 月 31 日 体外诊断 指 通过对人体的样品（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、试剂产品、校准材料、控制材料、成套工具、仪表、装置、设备或系统 分子诊断 指 对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这些分子的基因进行测定的诊断方式 PCR 指 是体外酶促合成特异 DNA 片段的一种方法，由高温变性、低温退火（复性）及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的 DNA 得以迅速扩增 DNA 指 又称去氧核糖核酸，是脱氧核糖核酸染色体的主要化学成分，同时也是组成基因的材料 NMPA 指 国家药品监督管理局 地中海贫血 指 珠蛋白生成障碍性贫血原名地中海贫血又称海洋性贫血，是一组遗传性溶血性贫血疾病。由于遗传的基因缺陷致使血红蛋白中一种或一种以上珠蛋白链合成缺陷或不足所导致的贫血或病理状态 G6PD 指 G6PD 是一种存在于人体红血球内，协助葡萄糖进行新陈代谢的酶，即葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。在代谢过程中会产生 NADPH(还原型辅酶)的物质以保护红血球免受氧化物质的威胁。G6PD 缺乏时，若身体接触到具有氧化性的特定物质或服用了这类药物，红血球就容易被破坏而发生急性溶血反应。HPV 指 人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virses）的简称；HPV属于 DNA 病毒，有 120 多种亚型。高危型 HPV 的持续感染已被确认为是宫颈癌形成的必要因素。高危型HPV 感染正常宫颈鳞状上皮细胞后，其部分 HPV 基因组 DNA 会整合到宿主细胞的基因组 DNA 上。在 DNA整合过程中负责转录调节的 E2 基因部分缺失，导致了E6、E7 基因的表达量增加。E6、E7 蛋白能够分别与p53 蛋白和 pRB 蛋白结合并促使它们降解，从而阻断了 p53 和 pRB 对细胞周期的负调控作用，最终诱导细胞永生化和浸润癌的产生。公告编号：2019-003 4 白血病融合基因 指 白血病融合基因（fusion gene），是白血病的分子生物学特异性标志，大部分的白血病中存在着染色体结构畸变，包括缺失、重复、倒位、易位等，导致原癌基因及抑癌基因结构变异，原癌基因激活或抑癌基因失活，产生新的融合基因，编码融合蛋白。有些基因是调控细胞增殖、分化和凋亡的转录因子，当基因发生变异，直接影响了下游信号传递途径，导致细胞增殖能力增强、凋亡障碍，分化障碍等，产生白血病表型。这些特异性标志可以诊断不同类型的白血病。公告编号：2019-003 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李庆阁、主管会计工作负责人李庆阁及会计机构负责人（会计主管人员）陶金保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 核心技术失密的风险 体外诊断产品的核心技术，包括制备技术、各类试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数、操作规程等，这些核心技术构成了公司在体外诊断行业的核心竞争优势，对每个体外诊断厂商来说都是核心机密。出于保护核心技术的考虑和体外诊断试剂产品的特殊性，公司只对部分关键制备技术申请了专利，对产品配方进行产品注册，而其他试剂配方、设计方案、工艺参数等均以非专利技术的方式存在。公司已经采取了有效措施，在报告期内很好地保护了核心技术，未出现泄密事件，但若不能实施持续有效的管理，仍存在核心技术泄密的可能。公司将进一步加强保密制度建设，界定核心技术密级，明确公司核心技术管理机制，降低核心技术失密风险。新产品研发和注册风险 体外诊断行业是国内新兴的生物制药行业，随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品的提供商，必须紧跟市场需求，不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。同时，体外诊断产品研发投入较大，研发周期也较长，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、产品注册等审批程序才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书，从而投放市场。而申请注册周期一般为 1-2 年。如公告编号：2019-003 6 果不能按照研发计划成功开发新产品或完成产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现，对公司造成较大的损失。技术合作终止的风险 公司在拥有独立的实验室、研发设备和研发团队，保持自身技术独立性的同时，积极与厦门大学分子诊断教育部工程研究中心等科研机构开展产学研合作，进行技术开发合作、基础理论及前沿技术课题的申请与研究。在公司发展历程中，这种合作模式对提升公司基础技术研究水平有积极作用。公司与厦门大学签订了相关技术合作协议文件，对双方技术合作的原则予以规范，明确了双方的权利和义务。如厦门大学与公司中止合作关系、改变合作模式或者背离合作宗旨，不会对公司现有的产品线造成冲击，但会在一定时期内影响公司的基础技术储备和新产品研发。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2019-003 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 厦门致善生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Xiamen Zeesan Biotech Co.,Ltd.证券简称 致善生物 证券代码 831425 法定代表人 李庆阁 办公地址 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路 3701 号之 1 号楼 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 宋娜杰 职务 董事会秘书 电话 0592-7615078 传真 0592-7615089 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路 3701 号之 1 号楼 361100 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010 年 6 月 12 日 挂牌时间 2014 年 12 月 9 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-276 生物药品制造-2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）33,300,000 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东-实际控制人及其一致行动人 李庆阁、栾国彦 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91350200556210281J 否 公告编号：2019-003 8 注册地址 厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路 3701 号之 1 号楼 否 注册资本（元）3330 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 兴业证券 主办券商办公地址 福建省福州市湖东路 268 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 汪天姿、洪燕玲 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄埔金融大厦 4 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2019-003 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 65,386,436.92 45,892,911.25 42.48%毛利率%59.13%56.26%-归属于挂牌公司股东的净利润 6,516,805.35 7,736,836.89-15.77%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,736,414.98 3,245,119.10 15.14%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）12.22%16.75%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）7.01%7.03%-基本每股收益 0.20 0.23-15.77%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 84,141,302.45 70,643,825.34 19.11%负债总计 27,567,405.22 20,586,733.46 33.91%归属于挂牌公司股东的净资产 56,573,897.23 50,057,091.88 13.02%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.70 1.50 13.02%资产负债率%（母公司）28.67%29.14%-资产负债率%（合并）32.76%29.14%-流动比率 3.26 3.77-利息保障倍数-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 13,245,228.99 3,951,454.83 235.20%应收账款周转率 6.80 7.80-存货周转率 2.51 2.46-公告编号：2019-003 10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%19.11%16.68%-营业收入增长率%42.48%65.28%-净利润增长率%-13.61%287.57%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 33,300,000 33,300,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,290,895.89 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-19,998.84 非经常性损益合计非经常性损益合计 3,270,897.05 所得税影响数 490,506.68 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 2,780,390.37 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 管理费用 12,841,470.11 5,685,142.05-研发费用-7,156,328.06-公告编号：2019-003 11 执行财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知 财政部于 2018 年 6 月 15 日发布了 财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知（财会（2018）15 号），对一般企业财务报表格式进行了修订。公告编号：2019-003 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 作为专注于分子诊断领域的体外诊断试剂与仪器的研发生产企业，公司的主要客户为医院、疾控部门、独立医学检验中心等相关医疗机构。公司主要通过提供分子诊断试剂与相关仪器获得收入、利润和现金流。（一）盈利模式 公司主要通过向客户提供各类分子诊断试剂和仪器来获得收入。公司坚持自主创新，以研发带动生产和销售，依托分子诊断先进技术，在分子诊断领域形成了一系列具有自主知识产权的产品。目前，公司产品已销售到全国，部分产品远销海外，形成较为稳定的客户群体，在行业内的品牌知名度和市场影响力逐步提高，为公司提供了稳定的盈利空间。（二）销售模式 公司客户资源的获得方式：市场调查：新产品进入市场前，公司的销售部门对市场情况进行调查，判断目标客户范围。客户分析：根据客户情况对客户等级进行分析，确定重点客户与一般客户，并制定相应营销计划。通过实地拜访、邮件推广、网络推广、会议推广、关系拓展等方式实施营销计划。公司目前的销售模式为经销和直销相结合，经销为主”。公司销售网络按照区域划分大区，大区下设省区，分别由大区经理和省区经理进行管理，包括市场策略的实施管理、经销商管理等。销售策略则是在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的客户作为标杆，然后向周边辐射。同时，公司成立国际销售部，负责公司产品国际市场推广和销售工作，产品已出口到全球 14 个国家和地区。2017 年度已经形成出口经济效益。（三）研发模式 公司密切关注国内外前沿技术的发展和行业发展情况，结合市场需求与临床需要，有针对性的进行产品的研发。公司目前已形成了以自主研发为主，自主研发与合作研发相结合的研发体系，实行总经理整体管理下的项目小组模式，制定了规范的产品研发流程。公司设有独立的研发部门和研究人员，能够独立利用公司的技术平台完成各类产品的研发工作。同时，公司还借助科研院校的人才和技术优势，与科研院校进行合作研发，通过产学研合作，增强公司在分子诊断领域的技术创新能力和转化速度，加快科研成果转化，同时也为公司提供了良好的技术人才储备，保证了公司在产品、技术上可持续的研发能力。公告编号：2019-003 13 （四）采购模式 公司的采购主要为诊断酶、DNA 引物等生物制品，高纯度氯化钠、碳酸钠、谷氨酸、柠檬酸等精细化学品，以及电子器件、仪器、五金零件、模具等仪器材料。公司生产所需原材料供应较为充分，其中精细化学品、仪器材料的同质性较高，同类经销商较多，公司能在较短时间内获得所需的原材料。公司按照供应链管理的原则与合格供应商建立长期稳定的合作关系，建立通畅的物流通道，确保稳定的供货、稳定的质量和较低的成本。报告期内及截至本报告披露之日，公司的商业模式较上年同期未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，公司紧紧围绕发展战略和年度目标，持续加大市场投入、研发投入和人才队伍建设，品牌形象不断提升，营销体系逐渐完善，经营业绩得到了持续、稳健的增长。1、公司年度营业收入持续增长 报告期内，公司实现营业收入 6538.64 万元，较上年同期增长 42.48%；净利润为 651.68 万元，较上年同期下降 13.61%。营业收入增长系：2018 年公司进一步扩大对营销团队、市场宣传方面的投入，使各主要产品线均实现了稳定的增长，包括：（1）公司主打产品结核病系列基因检测试剂盒收入同期增长率 113%；（2）公司遗传病产品线中地中海贫血基因检测系列试剂盒、G6PD 基因检测试剂盒以及肿瘤检测试剂盒同期增长率为 4090%；（3）与检测试剂配套的仪器保持了 52%的较高增长；（4）公司的基础产品核酸提取系列试剂盒、唾液采集管等也维持了稳定的增长。净利润下降的原因系：（1）2018 年公司加大研发投入，研发费用总额 1465.85 万元，比上年同期增公告编号：2019-003 14 长 750.22 万元，增长率 104.83%；（2）2018 年公司继续加大营销团队、市场推广投入，销售费用总额1380.01 万元，比上年同期增加 486.14 万元，增长率 54.39%；（3）2017 年公司发生投资收益 201.34 万元，2018 年没有此项收益。报告期内经营活动产生的现金流量净额1324.52万元，比上年同期增加929.38万元，增长率235.20%，主要原因系：（1）公司营业收入比上年同期增加 1949.35 万元，同时应收账款回款情况良好，销售商品、提供劳务收到的现金比上年同期增加 2309.23 万元，增长率 48.79%；（2）收到的政府补助款比上年同期增加 161.00 万元，增长率 69.35%；（3）报告期内与主要供应商协议延长付款周期，使购买商品、接受劳务支付的现金比上年同期仅增长 11.36%，低于营业成本增长率。（2）公司产品线得到进一步扩展 公司高度重视研发投入，2016 年至 2018 年，公司研发投入分别为 724.37 万元、715.63 万元和1465.85 万元，这些投入有力的促进了公司新产品的推出。报告期内，公司“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）”和“白血病融合基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）”获得NMPA 第三类医疗器械注册证。其中，“人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）”实行单管区分 14 个高危型的检测模式，从技术上提升了 HPV 的检测能力，实现更少的反应管、更高的分型能力、闭管操作和更简便的操作流程，这也是继 2017 年公司第一个预分装干试剂“结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（实时荧光 PCR 法）”获批后的第二个预分装干试剂产品。“白血病融合基因检测试剂盒（荧光 PCR 法）”获批是公司在血液病领域的又一次延伸，是继地中海贫血三项、G6PD 获批之后的第五个血液病产品，同时也是公司在血液肿瘤领域迈出的第一步。这些产品的获批体现了公司研发投入的成果显著。除此以外，公司另有七项一类医疗器械获得备案并上市销售。其中，核酸提取试剂（Lab-Aid 824 病毒 DNA 提取试剂）丰富了公司提取产品线，实现了病毒核酸提取。核酸提取仪（Lab-Aid 824s）则是继Lab-Aid 824 后推出的升级版，具有更精确的控温能力和更稳定的运行能力。核酸提取仪（Lab-Aid 808）是一款 8 样本量的提取仪器，是公司进入区县级市场的有利武器。(二二)行业情况行业情况 1.行业稳速发展持续带动公司稳速发展 2019 中国医疗器械蓝皮书 报告显示，2018 年我国 IVD 市场规模约为 604 亿元，同比增长 18.43%。其中，分子诊断市场占比 15%，是 IVD 细分板块中增长速度最快的领域。近年来，公司抓住行业发展的机遇，凭借产品的高性价比和更为贴近本土市场的营销推广策略，不断扩大市场份额。公司在研发上的公告编号：2019-003 15 持续投入、品牌知名度的不断提升、营销队伍的常态化建设，为公司保持以高于行业平均增长率水平的速度发展提供了保障。2.政策环境持续向好保证公司稳定发展 2018 年 11 月，国家药品监督管理局发布了新修订的创新医疗器械特别审查程序，自 2018 年 12月 1 日起施行，鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人的沟通交流，加快创新医疗器械的审批进程。技术平台和基于技术平台的产品创新是公司的核心竞争力，其中核心专利技术 MMCA已经成功应用于结核病、遗传病、传染病以及药物基因组的检测，其中 12 项产品已获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证。结核耐药产品“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）”、结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒（荧光 PCR熔解曲线法）和结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒（荧光 PCR 熔解曲线法）为国内首次批准的基于基因检测的三类医疗器械（详见公告 2017-002），填补了国内空白。公司的技术创新和产品创新仍在持续性的进行，创新医疗器械特别审查程序的发布有助于缩短公司申报创新产品的周期，为新产品上市提供有力的市场时机。2019 年 1 月，中国证监会发布关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见，将生物医药定位为重点支持的高新技术产业和战略性新兴产业之一。公司作为生物医药产业的研发创新性企业之一，将会受到积极影响。2019 年 2 月，中共中央、国务院印发粤港澳大湾区发展规划纲要，将生物技术作为粤港澳大湾区四大新支柱产业之一，基因检测作为十大重点培育产业之一。2019 中国医疗器械蓝皮书报告显示，截止到 2018 年 12 月 31 日，52 家 IVD 相关的 A 股上市公司中，16 家分布于广东，位居数量第一，其中包括多家公司的下游客户。在公司的收入结构中，广东地区的销售收入排在第一位，政策的出台将会进一步推动该细分市场的规模扩大，该地区分子诊断行业的发展，也会积极带动公司广东地区的销售增长。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上本期期末与上年期末金额变年期末金额变动比例动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 50,126,830.89 59.57%40,771,520.89 57.71%22.95%应收票据与应收9,837,058.63 11.69%8,122,225.89 11.50%21.11%公告编号：2019-003 16 账款 存货 10,929,357.54 12.99%8,868,322.06 12.55%23.24%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 6,987,619.75 8.30%5,273,258.09 7.46%32.51%在建工程-短期借款-长期借款-应付票据及应付账款 13,992,844.59 16.63%8,281,025.53 11.72%68.97%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：期末余额比期初增加 935.53 万元，增长率 22.95%，主要原因系（1）营业收入持续 稳定增长；（2）公司加强了现金流量管理，经营活动产生的现金流量净额比上年同期增长 929.38 万元。2、应收票据与应收账款：期末余额比期初增加 171.48 万元，增长率 21.11%，低于营业收入的增长率，主要原因系报告期内公司加强了应收账款的管理，包括减少部分客户账期天数、及时跟踪回款情况、超期情况。3、存货：期末余额比期初增加 206.10 万元，增长率 23.24%，主要原因系报告期内销售增长速度快、生 产增加常规的备货量。4、固定资产：期末余额比期初增加 171.44 万元，增长率 32.51%，主要原因系报告期内公司扩大研发投 入，扩建实验室，新增购置实验室配套设备如半制备型液相色谱仪等。5、应付票据及应付账款：期末余额比期初增加 571.18 万元，增长率 68.97%，主要原因系报告期内公司 加强应付账款的管理，与供应商协议延长付款周期，对部分主要供应商的付款账期由原来的按月结算延迟为 60 天或 90 天。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期本期与上年同期金额变动比例金额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 65,386,436.92-45,892,911.25-42.48%营业成本 26,720,282.74 40.87%20,074,686.12 43.74%33.10%毛利率%59.13%-56.26%-管理费用 6,445,484.81 9.86%5,685,142.05 12.39%13.37%研发费用 14,658,516.52 22.42%7,156,328.06 15.59%104.83%销售费用 13,800,112.90 21.11%8,938,746.62 19.48%54.39%公告编号：2019-003 17 财务费用-291,075.97-0.45%-38,669.06-0.08%-652.74%资产减值损失 764,263.19 1.17%577,894.76 1.26%32.25%其他收益 1,799,670.89 2.75%1,246,411.41 2.72%44.39%投资收益-2,013,357.78 4.39%-公允价值变动收益-资产处置收益-96,917.61 0.21%-汇兑收益-营业利润 4,773,551.02 7.30%6,615,645.08 14.42%-27.84%营业外收入 1,491,226.16 2.28%1,675,863.98 3.65%-11.02%营业外支出 20,000.00 0.03%833,955.93 1.82%-97.60%净利润 6,516,805.35 9.97%7,543,799.00 16.44%-13.61%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入：报告期内营业收入 6538.64 万元，较上年同期增长 1949.35 万元，增长率 42.48%，主 要原因系（1）结核系列基因检测试剂盒，较上年同期增长了 113%；（2）地中海贫血检测试剂、G6PD检测试剂、肿瘤检测试剂较上年同期均增长 40%-90%；（3）与检测试剂配套的检测设备 PCR 仪较上年同期增长 52%。2、营业成本：报告期内营业成本较上年同期增长 664.56 万元，增长率 33.10%，主要原因系营业收入 增长对应的成本增长所致。3、销售费用：报告期内销售费用较上年同期增加 486.14 万元，增长率 54.39%，主要原因系报告期内 公司持续增加营销投入（1）职工薪酬增加 241.41 万元，增长率 45.58%，报告期内营销团队员工人数增长，新增关键岗位大区经理 3 名、产品经理 1 名；（2）差旅费增加 60.48 万元，增长率 111.07%，报告期内销售人员、市场人员、技术服务人员出差频率增加；（3）业务宣传及广告费增加 71.32 万元，增长率 64.64%，报告期内加大产品市场宣传力度，增加了行业学术会议、展览会议的参与次数。（4）房租费增加 61.15 万元，报告期内增设江苏省、四川省办事处。4、管理费用：报告期内管理费用较上年同期增加 76.03 万元，增长率 13.37%，主要原因系行政管理团队薪酬增加。5、研发费用：报告期内研发费用较上年同期增长 750.22 万元，增长率 104.83%，主要原因系报告期 内公司持续扩大研发投入（1）检验注册费增加 247.94 万元，增长率 339.28%，主要用于产品注册阶段临床试验费用，报告期内公司有 5 项在研产品处于临床试验阶段；（2）合作开发费增加 198.54 万元，报公告编号：2019-003 18 告期内公司与厦门大学等科研合作单位新增签订 4 个项目技术开发合作合同；（3）物料消耗增加 113.84万元，增长率 55.11%，系报告期内项目开发耗用的试验材料投入增加。6、财务费用：报告期内财务费用-29.11 万元，比上年同期下降 24.24 万元，其中（1）利息收入 32.42 万元，比上年同期增加 2.32 万元；汇兑损失 1.29 万元，比上年同期下降 23.61 万元。7、资产减值损失：报告期内资产减值损失总额 76.43 万元，其中计提坏账准备 32.93 万元、存货跌价准 备 43.49 万元。8、其他收益：报告期内其他收益 179.97 万元，比上年同期增加 55.33 万元，系收到的确认为其他收益的政府补贴增加。9、投资收益：2017 年投资收益中包含转让子公司股权获得的投资收益 192.01 万元，及处置银行理财产品获得的投资收益 9.33 万元，2018 年投资收益发生额为零。10、资产处置收益：2017 年资产处置收益 9.69 万元，为处置固定资产收益，2018 年此项发生额为零。11、营业外支出：营业外支出降低系报告期内营业外支出 2.00 万元为捐赠支出，上年同期营业外支出含 捐赠支出 32.5 万元，及子公司政府补助款返还 50 万元。12、净利润：报告期内净利润 651.68 万元，较上年同期下降 102.70 万元，下降率 13.61%，主要原因系（1）研发费用比上年同期增长 750.22 万元，增长率 104.83%；（2）销售费用较上年同期增加 486.14万元，增长率 54.39%；（3）2017 年公司发生投资收益 201.34 万元，2018 年此项发生额为零。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 64,963,917.99 44,418,777.06 46.25%其他业务收入 422,518.93 1,474,134.19-71.34%主营业务成本 26,706,497.18 20,002,801.76 33.51%其他业务成本 13,785.56 71,884.36-80.82%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%分子诊断试剂 46,608,245.55 71.28%32,462,982.98 70.74%自动化仪器 18,355,672.44 28.07%11,955,794.08 26.05%按区域分类分析按区域分类分析：公告编号：2019-003 19 适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：1、分子诊断试剂：报告期内，公司分子诊断试剂类产品的销售收入较上年同期增长 1414.53 万元，增 长率 43.57%，这部分的增加主要是由公司的结核、地贫、G6PD 及肿瘤检测试剂产品的销售增长构成；2、自动化仪器：报告期内，公司自动化仪器类产品销售收入较上年同期增加 639.99 万元，增长率 53.53%，这部分的增加主要是由分子诊断试剂配套的自动化核酸提取仪、PCR 仪的销售增长构成；3、其他业务收入：报告期内公司其他业务收入较上年同期下降 105.16 万元，下降率 71.34%，这部分主 要是技术服务收入，因所提供产品及服务主要用于客户科研项目或在研究阶段使用，订单不固定，大都是一次性订单。2018 年公司营业收入构成未发生重大变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 北京胤达歆生物科技有限公司 2,998,004.49 4.59%否 2 广州金域医学检验中心有限公司 2,404,266.62 3.68%否 3 成都博奥独立医学实验室有限公司 2,208,299.30 3.38%否 4 济南双盈医药科技有限公司 2,066,686.11 3.16%否 5 甘肃金之路医疗科技有限公司 1,315,175.19 2.01%否 合计合计 10,992,431.71 16.82%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海宏石医疗科技有限公司 9,557,383.21 32.86%否 2 MRC-Holland BV 9,436,513.80 32.45%否 3 广州瑞真生物技术有限公司 1,609,882.59 5.54%否 4 生工生物工程（上海）股份有限公司 1,074,635.15 3.69%否 5 厦门均锐机械设备有限公司 693,196.68 2.38%否 合计合计 22,371,611.43 76.92%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 13,245,228.99 3,951,454.83 235.20%投资活动产生的现金流量净额-3,876,990.82-512,815.11-656.02%筹资活动产生的现金流量净额-20,890.00 106,856.37-119.55%公告编号：2019-003 20 现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额：报告期内经营活动产生的现金流量净额 1324.52 万元，比上年同期增 加 929.38 万元，增长率 235.20%，主要原因系（1）公司营业收入比上年同期增加 1949.35 万元，同时应收账款回款情况良好，销售商品、提供劳务收到的现金比上年同期增加 2309.23 万元