福建南方制药股份有限公司公告编号：2019-0141FujianSouthPharmaceuticalCo.,Ltd2018南方制药NEEQ:831207福建南方制药股份有限公司年度报告福建南方制药股份有限公司公告编号：2019-0142公司年度大事记★2018年2月，公司收到印度药品注册证书,公司半合成紫杉醇原料药被准许在印度市场销售,证书编号：RC/BD-002193,有效期三年。★2018年6月27-29日，欧盟EDQM（欧洲药品质量管理局）委派专家组到公司现场检查，公司的原料药产品开始向欧盟高端医药市场进军，接受并通过EDQM现场检查是我国原料药合法进入欧盟国家的必要途径。★2018年7月24-27日，公司天然紫杉醇原料药产品GMP证书到期进行复审认证检查，已取得国家食品药品监督管理局重新核发的GMP证书，证书有效期至2023年9月18日。★2018年7月，公司单独申报的来曲唑原料药通过了国家食品药品监督管理总局药品审评中心技术审评，表明公司原料药符合国家最新审评要求。★2018年12月，公司收到瑞士医药管理局（SwissAgencyforTherapeuticProducts,简称Swissmedic）颁发的《药品GMP证书》，标志公司相关产品的生产质量管理体系符合欧盟标准。★2018年12月，获得日本场地认证证书。★2019年1月,公司顺利通过ISO9001质量管理体系认证，ISO14001环境管理体系认证，OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。★2019年1月，公司多西他赛获得欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）欧洲药典适用性认证证书（简称“CEP证书”）。福建南方制药股份有限公司公告编号：2019-0143目录第一节声明与提示........................................................................................................5第二节公司概况...........................................................................................................6第三节会计数据和财务指标摘要..................................................................................8第四节管理层讨论与分析...........................................................................................10第五节重要事项.........................................................................................................21第六节股本变动及股东情况.......................................................................................24第七节融资及利润分配情况.......................................................
