430588_2018_天松医疗_2018年年度报告_2019-03-26.pdf

1 2018 年度报告 天松医疗 NEEQ:430588 浙江天松医疗器械股份有限公司 （Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co.,Ltd.）2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年 7 月，天松医疗荣获浙江省AAA 级“守合同重信用”企业称号。天松医疗参展中国国际医疗器械博览会。2018 年，新增 2 项国家专利，其中 1 项发明专利。天松医疗参展德国杜塞尔多夫国际医疗展（MEDICA 2018）3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1111 第五节第五节 重要事项重要事项 .2121 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况 .2323 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况 .2525 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况 .2626 第九节第九节 行业信息行业信息 .2929 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制 .3030 第十一节第十一节 财务报告财务报告 .3434 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、天松医疗 指 浙江天松医疗器械股份有限公司 桐庐天松 指 桐庐尖端天松内窥镜有限公司,系公司全资子公司 美国天松 指 美国天松有限公司,英文名为 U.S.TIAN SONG,INC.,系公司全资子公司 美国费格 指 美 国 费 格 内 窥 镜 技 术 公 司,英 文 名 为 FIEGERT-ENDOTECH INCORPORATED,系公司控股子公司 主办券商、海通证券 指 海通证券股份有限公司 会计师事务所、天健会计师 指 天健会计师事务所(特殊普通合伙)股东大会 指 浙江天松医疗器械股份有限公司股东大会 董事会 指 浙江天松医疗器械股份有限公司董事会 监事会 指 浙江天松医疗器械股份有限公司监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)公司章程 指 现行有效的浙江天松医疗器械股份有限公司章程 本报告 指 浙江天松医疗器械股份有限公司 2018 年年度报告 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、万元 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人徐天松、主管会计工作负责人陆宝林及会计机构负责人（会计主管人员）陈红玲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 经销商无资质经营的风险 国内经销商均需具有医疗器械经营资质,国外经销商除部分国家和地区不要求相关资质外,其他国家或地区经销商均需具有医疗器械经营资质,虽然公司在签订合同时对经销商的资质进行了审查,但可能存在个别经销商在实际销售医疗器械产品时无经营资质的情况。产品质量可能导致的风险 随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，由于公司产品使用客户的特殊性，如果发生质量事故将导致公司承担相应赔偿责任，并引起产品撤市或召回等情况，将对公司信誉造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。新产品开发风险 公司立足于内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务,为持续保持竞争优势,必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发。通过长期的技术和经验积累,公司在技术领域已取得一定的优势,并在现有研发团队的基础上与国内知名大学合作研发,进一步提升公司新产品的研发能力。但由于公司目前规模尚小,和国外行业领先的竞争对手相比,研发能力、研发条件和产品认知等方面仍存在一定的差距,存在产品研发失败的风险。若不能及时进行技术创新、产品更新,不能迅速适应下游客户的需求,或新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,公司的市场地位、市场份额和经营业绩都会受到影响 人才缺失和核心技术失密的风险 内窥镜微创医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集的高新6 技术产业,产品综合了医学、生物工程、光学、精密制造、图像处理、医用材料、光机电信息等多种学科,生产企业需要有稳定的技术团队做支撑,如果出现大量人才缺失,将对公司的正常运行产生不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 浙江天松医疗器械股份有限公司 英文名称及缩写 Zhejiang Tiansong Medical Instrument Co.,Ltd.证券简称 天松医疗 证券代码 430588 法定代表人 徐天松 办公地址 桐庐经济技术开发区尖端路 168 号 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 方烈 职务 董事会秘书 电话 0571-64242798 传真 0571-64242798 电子邮箱 zqbzj- 公司网址 www.zj- 联系地址及邮政编码 桐庐经济技术开发区尖端路 168 号 311500 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1998 年 8 月 28 日 挂牌时间 2014 年 1 月 24 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗、外科及兽医用器械制造 主要产品与服务项目 主要生产销售外科内窥镜微创医疗器械、妇科内窥镜微创医疗器械,其中外科内窥镜微创医疗器械主要包括腹部外科微创医疗器械、骨外科微创医疗器械、显微外科微创医疗器械等。普通股股票转让方式 集合竞价 普通股总股本（股）45,000,000 优先股总股本（股）-做市商数量-控股股东 徐天松、徐塘珠 实际控制人及其一致行动人 徐天松、徐塘珠 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 9133010070426432XY 否 注册地址 桐庐经济技术开发区尖端路 168 号 否 注册资本（元）45,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 海通证券 主办券商办公地址 上海市广东路 689 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 天健会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 王建甫、许红瑾 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西湖区西溪路 128 号 9 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 102,436,649.35 98,648,422.21 3.84%毛利率%64.54%64.46%-归属于挂牌公司股东的净利润 37,616,269.88 43,964,220.65-14.44%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 32,023,495.94 30,481,351.29 5.06%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）25.48%29.63%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）21.69%20.54%-基本每股收益 0.84 0.98-14.29%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 181,891,864.14 183,419,211.50-0.83%负债总计 24,977,229.98 22,003,211.79 13.52%归属于挂牌公司股东的净资产 152,835,627.47 157,303,178.39-2.84%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.40 3.50-2.86%资产负债率%（母公司）13.00%11.27%-资产负债率%（合并）13.73%12.00%-流动比率 5.9784 7.0961-利息保障倍数-197.61-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 47,845,197.43 40,656,880.38 17.68%应收账款周转率 15.6204 13.3119-存货周转率 0.9738 0.9464-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-0.83%-0.17%-营业收入增长率%3.84%8.84%-净利润增长率%-15.52%62.50%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 45,000,000 45,000,000 0.00%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 372,414.39 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）5,351,787.10 委托他人投资或管理资产的损益 955,164.39 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-122,231.16 非经常性损益合计非经常性损益合计 6,557,134.72 所得税影响数 964,360.78 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 5,592,773.94 七、补充财务补充财务指标指标 适用不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 本公司是处于医疗器械内窥镜行业，是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的国家重点支持高新技术企业，为医疗机构和患者提供高技术含量的医用内窥镜及配套手术器械产品。公司主要通过经销的营销模式开拓业务，收入来源是产品销售。报告期内至报告披露日，公司的商业模式较上年度没有发生较大变化。（一）采购模式 公司所采购的原材料主要为金属材料、内窥镜零件、手术器械零件、配套部件和光学材料等，其中金属材料主要为不锈钢管、不锈钢棒、不锈钢板等；内窥镜零件主要包括镜体、镜片、镜管和目镜罩等；手术器械零件主要包括注塑件、微电机、耳钻头等；配套部件主要包括摄像机、监视器、冷光源；光学材料主要包括光导纤维、光学玻璃等。公司将采购原材料分为三类：（1）A 类原材料：光学玻璃、不锈钢管（内窥镜用管）、微电机等构成最终产品的主要部份或关键部份，直接影响最终产品使用或安全性能；（2）B 类原材料：不锈钢板、不锈钢管（手术器械用管）、工程塑料棒等构成最终产品非关键部位的原材料；（3）C 类材料：非直接用于产品本身，只起到辅助作用的原材料。对 A 类物资采购，公司要求供应商签订质量协议书，规定供应商应按照公司要求进行生产、检验，保证产品质量，并于供货时提供质量检测报告，B 类物资需在采购合同中明确技术要求。公司生产所需的原材料种类、规格型号较多，对于采购周期较长、单值较高的摄像机、监视器、冷光源等，公司通常依据上年度的使用情况，结合未来销售预期制定年度采购计划，与客户签订框架性供货协议，对于属材料、光学材料等便于采购的标准材料，公司通常根据销售订单制定采购计划，采购部根据采购计划组织采购。（二）生产模式 公司按照“结合预期，适量备货”的方式制定生产计划，各生产车间严格按照生产计划及安全库存标准组织生产，质管部负责对生产过程的质量控制点和工艺纪律进行监督检查，按照质量记录控制程序对公司产品进行质量检测并填写质量检验月报表。随着公司经营规模扩大，为保证发货的及时性，公司会预先生产出一定量的通用自制部件及产品，以保证安全备货数量，提高市场反应能力，及时满足客户需求。（三）销售模式 公司产品销售在境内采用经销为主,直销为辅的模式，境外产品销售主要采用经销模式，此外，公司子公司美国费格在境外提供内窥镜微创医疗器械维修服务。1、国内销售（1）国内直销 公司销售人员积极与医疗机构、健康服务机构、医学院校和医学研究机构沟通，安排专业技术人员进行产品推介和应用指导，通过参与医疗器械招标和询价，向最终用户提供直接销售。（2）国内经销 公司将向对非终端用户的产品销售定义为经销，其中经销商分为两类，一类是与公司签订产品区域独家经销、长期合作协议的专业医疗设备销售公司，公司将其定义为“协议经销商”，并将除“协议经销商”以外的经销商定义为“一般经销商”。公司制定了健全的经销商管理制度，对于“协议经销商”，公司需要从主体资格、历史经营业绩、企业诚信度、市场开拓能力以及是否获得相关资质等方面对其进行全方面核查，填制经销商资质审查表并归档，考察通过后与其签订协议。产品独家经销协议中规定了经销商的授权期限、授权地区和授权产品，规定了经销商的销售任务，享有的区域保护，以及所受12 的限制等，长期合作协议则规定了经销商的经销期限，需要遵守的区域管理限制等。公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为“协议经销商”提供服务，在产品宣传和市场维护方面与其开展合作，并在产品价格上给予一定优惠。对于“一般经销商”，公司销售部在核实其经营许可资格并向其告知已受本公司产品独家经销协议保护的地区后向其销售公司产品，如该“一般经销商”需在上述地区销售本公司最终产品，须经该产品独家经销商许可，并支付相应的费用。公司与“一般经销商”的产品销售根据市场情况协商定价。公司在两种经销模式下基本采用买断式销售，经销商购买产品后即取得产品的所有权；公司在经销商与医院等最终用户洽谈业务、参与招投标过程中根据经销商的需要向其提供产品授权书，授权其在一定期限内参与项目投标或销售业务。2、国外销售 公司通过境外经销商对国外市场进行产品销售，由境外经销商负责公司产品在其销售国的注册核准和市场推广，并按照当地法规及医疗机构采购要求负责产品的销售，并与其签订独家经销或长期合作协议。公司定期参加中国国际医疗器械博览会，德国 MEDICA 国际医疗设备展等，并通过学术会议、网上平台展示等方式宣传、推广公司产品，凭借较高的性价比优势和良好的市场口碑，报告期内公司产品已出口到欧洲、亚洲、美洲、非洲、大洋洲中的 40 多个国家和地区。3、维修服务 公司维修服务收入主要来源于子公司美国费格，该公司向美国为主的境外客户提供内窥镜微创医疗器械的维护维修服务。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年，公司围绕年度发展战略和经营计划，积极推动各项工作。公司处于医疗器械行业，是国家重点支持发展的行业，特别是本公司属于医疗器械内窥镜细分行业龙头，机遇与挑战并存。目前内窥镜国产化率较低，为此，公司积极提高生产较高端产品的能力和公司高端产品的研发能力，进一步实现进口替代能力。本年度公司稳步发展，报告期内，公司实现营业收入 102,436,649.35 元，较上年同期增长 3.84%；实现净利润 37,377,993.61 元，较上年同期下降 15.52%。其中，微创医疗器械 83,234,996.24 元，较上年同期增长 6.30%；维修服务及其他收入 19,140,164.94 元，较上年同期下降 5.83%。对传统产品改造升级，加强高端产品生产组力量，生产高附加值产品，强化市场预测，科学组织生产，提高产品出库量，缓解部分产品紧缺情况。投入新的设备，提高公司产能，满足市场需求。2018 年公司继续加大研发投入，全13 高清腹腔镜手术系统项目通过省科技厅验收。本年度获得国家专利 2 项，其中“一种手术用骨组织磨削刀具”获发明专利授权。随着多项技术成果产业化，为公司今后发展业务、提升效益打下基础。(二二)行业情况行业情况 医疗器械行业作为与人类生命健康密切相关的高技术产业，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合，该行业具有多学科交叉、知识密集、附加值高、资金密集等特点，是一个国家制造业和高科技发展水平的标志之一。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业，发展前景广阔。与国际市场相比，中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。发达国家医疗器械市场规模已经与同期药品市场规模相当，而中国医疗器械市场仅为同期药品市场的 1/5，未来还将有广阔的成长空间。随着中国老龄化、城镇化、医疗器械国产化的不断加深，医疗器械需求将不断释放，从而推动医疗器械市场迅速扩容。中国医疗器械行业发展报告(2017)认为，中国医疗器械行业的市场将持续扩大。预计到 2020 年，中国医疗器械的年销售总额将超过 7000 亿元人民币，未来 10 年中国医疗器械行业发展年均增幅将继续保持在 10%以上。抓住这一历史机遇，坚持自主创新，对本公司转型升级具有积极地推动作用。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 73,957,992.49 40.66%48,445,779.48 26.41%52.66%应收票据与应收账款 6,043,468.02 3.32%7,072,285.89 3.86%-14.55%存货 37,397,519.77 20.56%37,210,122.10 20.29%0.50%投资性房地产 长期股权投资 -固定资产 55,329,208.47 30.42%60,585,535.18 33.03%-8.68%在建工程 -短期借款 -长期借款 -资产总计 181,891,864.14 183,419,211.50 -0.83%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金变动大是主要是因为圹大了代销范围及代销销售量增加，致使资金回笼快。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入金额金额 占营业收入占营业收入14 的的比重比重 的的比重比重 营业收入 102,436,649.35-98,648,422.21-3.84%营业成本 36,328,282.98 35.46%35,063,460.57 35.54%3.61%毛利率%64.54%-64.46%-管理费用 16,828,311.78 16.43%15,247,548.50 15.46%10.37%研发费用 6,088,444.18 5.94%5,697,792.54 5.78%6.86%销售费用 4,681,358.95 4.57%4,705,267.80 4.77%-0.51%财务费用-727,315.75-0.71%987,301.79 1.00%-173.67%资产减值损失 738,147.27 0.72%-972,488.24-0.99%-175.90%其他收益 5,351,787.10 5.22%2,058,076.08 2.09%160.04%投资收益 955,164.39 0.93%13,623,237.70 13.81%-92.99%公允价值变动收益-资产处置收益 372,414.39 0.36%-785,123.09-0.80%-147.43%汇兑收益-营业利润 43,451,167.72 42.42%51,122,950.54 51.82%-15.01%营业外收入 0-413,713.00 0.42%-100.00%营业外支出 122,231.16 0.12%36,872.14 0.04%231.50%净利润 37,377,993.61 36.49%44,246,554.07 44.85%-15.52%项目重大变动原因项目重大变动原因：财务费用变动大主要是因为汇率变化引起的汇兑损益和今年没有借款，没有利息支出，故造成了财务费用变动大；资产减值损失是因为上期资产减值损失为负数，故而造成了本期资产减值损失变动大；投资收益变动大是因为上年处置长期股权投资收益数额大，本期投资收益主要就是理财收益，数额小，故而变动大；其他收益变动大是因为本期收到的政府的各项补助多；资产处置收益变动大是因为上期为负数，本期销售不动产收益增加 372414.39 元，故而变动大；营业外收入变动大是因为本期无无法支付的款项，故而变动大；营业外支出变动大是因为本期公益性捐赠 12 万元，上期 3 万元，故而变动大。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 102,375,161.18 98,630,136.50 3.80%其他业务收入 61,488.17 18,285.71 236.26%主营业务成本 36,328,282.98 35,063,460.57 3.61%其他业务成本 0 0 0.00%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%微创医疗器械 83,234,996.24 81.26%78,304,406.43 79.38%维修服务及其他 19,140,164.94 18.68%20,325,730.07 20.60%按区域分类分析按区域分类分析：15 适用适用不适用不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%内销 71,824,057.31 70.12%70,966,162.10 71.94%外销 30,551,103.87 29.82%27,663,974.40 28.04%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：收入构成与去年基本一致，无较大变动。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 桐庐宇坤医疗器械有限公司 4,500,460.03 4.39%否 2 成都天松医疗器械有限公司 4,436,700.22 4.33%是 3 杭州欣汇达贸易有限公司 3,274,724.68 3.20%否 4 Sole Source Medical 2,579,984.21 2.52%否 5 杭州耀兴医疗器械有限公司 2,417,792.08 2.36%否 合计合计 17,209,661.22 16.80%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 德国 fiegert endotech medizintechnik gmbh 2,842,748.96 17.29%否 2 上海琦琦光电有限公司 2,462,532.30 14.97%否 3 深圳市神州医疗设备有限公司 1,437,482.90 8.74%否 4 余姚市精能塑模有限公司 641,614.93 3.90%否 5 德国 henke-sass,wolf gmbh 397,277.40 2.42%否 合计合计 7,781,656.49 47.32%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 47,845,197.43 40,656,880.38 17.68%投资活动产生的现金流量净额 30,690,125.25 22,954,267.19 33.70%筹资活动产生的现金流量净额-42,750,000.00-44,271,051.08-3.44%现金流量分析现金流量分析：投资活动产生的现金流量净额变动比例大，是因为本期货币资金充足，多用于投资理财，故造成了同比现金金流量净额变动比例大。16 (四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 1.重要子公司的构成 基本情况 子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质 持股比例(%)取得方式 直接 间接 桐庐天松注 浙江 杭州桐庐 商品销售 100.00 设立 美国天松 美国 佛罗里达州 医疗器械维修 100.00 设立 美国费格 美国 佛罗里达州 医疗器械维修 55.00 非 同 一 控 制下企业合并 注：桐庐天松已于 2018 年 11 月 5 日完成工商注销。2.重要的非全资子公司 子公司名称 少数股东 持股比例 本期归属于少 数股东的损益 本期向少数股东 宣告分派的股利 期末少数股东 权益余额 美国费格 45.00%-238,276.27 4,079,006.69 3.重要非全资子公司的主要财务信息(1)资产和负债情况 子公司 名称 期末数 流动资产 非流动资产 资产合计 流动负债 非流动负债 负债合计 美国费格 8,443,432.71 2,316,684.96 10,760,117.67 1,695,658.36 1,695,658.36(续上表)子公司 名称 期初数 流动资产 非流动资产 资产合计 流动负债 非流动负债 负债合计 美国费格 8,047,701.96 2,423,213.10 10,470,915.06 1,331,312.02 1,331,312.02(2)损益和现金流量情况 子公司 名称 本期数 上年同期数 营业收入 净利润 综合收益总额 经营活动现金流量 营业收入 净利润 综合收益总额 经营活动现金流量 美 国 费格 18,082,199.48-529,502.82-75,143.73-343,316.68 19,615,115.47 627,407.61-309,744.83-88,856.86 17 2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内利用闲置资金购买安全性较高的理财产品,其中 2 月理财赎回跨年特别理财 610005，金额10,000,000.00 元；2 月购买智能定期理财 11 号 610011，金额 10,000,000.00 元，4 月赎回；4 月理财赎回开门红特别理财 610015 两笔，金额分别为 5,000,000.00 元；5 月购买智能定期理财 11 号 610011，11 月赎回。上述到期理财产品共取得收益 955,164.39 元。(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 1.企业会计准则变化引起的会计政策变更(1)本公司根据财政部关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知(财会201815 号)及其解读和企业会计准则的要求编制 2018 年度财务报表，此项会计政策变更采用追溯调整法。2017 年度财务报表受重要影响的报表项目和金额如下：原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 163,451.64 应收票据及应收账款 7,072,285.89 应收账款 6,908,834.25 应收利息 其他应收款 104,454.30 应收股利 其他应收款 104,454.30 固定资产 60,585,535.18 固定资产 60,585,535.18 固定资产清理 应付票据 应付票据及应付账款 5,181,316.85 应付账款 5,181,316.85 应付利息 其他应付款 20,206.00 应付股利 其他应付款 20,206.00 管理费用 20,945,341.04 管理费用 15,247,548.50 研发费用 5,697,792.54 收到其他与经营活动有关的现金注 4,636,619.92 收到其他与经营活动有关的现金 5,636,619.92 收到其他与投资活动有关的现金注 22,916,552.40 收到其他与投资活动有关的现金 21,916,552.40 注：将实际收到的与资产相关的政府补助 1,000,000.00 元在现金流量表中的列报由“收到其他与投资活动有关的现金”调整为“收到其他与经营活动有关的现金”。(2)财政部于 2017 年度颁布了企业会计准则解释第 9 号关于权益法下投资净损失的会计处理企业会计准则解释第 10 号关于以使用固定资产产生的收入为基础的折旧方法 企业会计准则解释第 11 号关于以使用无形资产产生的收入为基础的摊销方法及企业会计准则解释第 12 号关于关键管理人员服务的提供方与接受方是否为关联方。公司自 2018 年 1 月 1 日起执行上述企业会计准则解释，执行上述解释对公司期初财务数据无影响。18 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司始终把社会责任放在公司发展的重要位置，积极承担社会责任。报告期内，公司诚信经营、按时纳税、积极吸纳就业和保障员工合法权益。公司坚持国家脱贫攻坚战略，积极参与相关部门组织的慈善捐赠活动，尽职承担企业社会责任。三、三、持续持续经营经营评价评价 2018 年公司围绕年度发展战略和经营计划，继续积极推动各项工作。公司处于医疗器械行业，是一家专业从事内窥镜微创医疗器械研发、生产、销售和服务的国家重点扶持高新技术企业。公司始终贯彻“产品质量是企业生命，科技创新是企业灵魂”的宗旨，不断加大科研投入力度，努力锻造世界品牌。通过不断研发创新，现已成为内窥镜微创医疗器械行业内研发设计的领军企业。按照产品技术研究和工艺研究要求，公司组建了专业化的研发团队，近几年公司每年研发投入费用占销售收入近 6%。本年度公司稳步发展，报告期内，公司实现营业收入 102,436,649.35 元，较上年同期增长 3.84%。目前内窥镜国产化率较低，为此，公司积极提高生产较高端产品的能力和公司高端产品的研发能力，进一步实现进口替代能力。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是否 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 医疗器械行业属国家重点支持发展的行业，国家支持政策迭出，随着医疗体制改革的深入，特别是公司所在行政区浙江省政府大力扶植医疗器械行业的发展，制定出一系列扶植政策。中国医疗器械行业发展报告(2017)认为，中国医疗器械行业的市场将持续扩大。预计到 2020 年，中国医疗器械的年销售总额将超过 7000 亿元人民币，未来 10 年中国医疗器械行业发展年均增幅将继续保持在 10%以上。抓住这一历史机遇，作为医疗器械行业细分内窥镜微创医疗器械行业龙头，获得了良好的发展机会，为公司产品进一步打入高端市场，替代进口产品提供了契机，未来在这一大好环境下，公司业绩将进一步提升。(二二)公司发展战略公司发展战略 公司是医疗器械行业细分内窥镜微创医疗器械行业龙头企业，公司将继续保持在这一领域的领先优势，进一步引进高端人才，加强产学研联合研发，利用和发挥高校研发优势，紧盯国际行业发展趋势，开发具有高技术含量的新产品，升级换代现有产品，抢占高端市场份额，替代进口产品，做强做大主业。充分利用医疗行业发展的大好机会，收购兼并具有市场发展前景或生产具有进口替代产品前景的企业，优势互补，共同发展。采取走出去的战略，收购兼并先进国家的企业，从而学习管理，引进人才，掌握先进工艺，为公司发展助力。19 (三三)经营计划经营计划或目标或目标 2019 年进一步加大产品创新，明确只有创新才是企业生存和发展基础。对现有产品改造升级，更加符合市场需求，引进优秀的技术人员和技术工人共同开发生产产品。强化高端产品生产组力量，替代传统产品，使产品附加值更高。通过对用户深入调研，了解用户的要求，提高精品产品的精准服务和需求，适当提高产品销售价格，更好的提升产品的市场形象，增加公司利润。计划组织销售人员、科研人员、生产管理人员及技术骨干，利用国际医疗器械及国内医疗器械产品展销会，了解产品发展方向。使公司产品研发及生产更加有计划、有方向。进一步科学组织生产，按销售订单计划生产同时，积极预测市场需求，规划安排好库存产品生产，及时发货。加强新产品的研发，对现有研发项目进一步落实，尽快将其投入生产。计划 2019 年净利润（扣非）增长 20%以上。该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。(四四)不确定性因素不确定性因素 技术更新换代的风险 近年来随着内窥镜微创医疗器械行业等技术的不断推进，行业的需求可能会随之演变。如果不能密 切追踪前沿技术的发展变化，快速实现行业的业务创新，行业内公司未来发展的不确定性风险加大。五、五、风险风险因素因素 (一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素（一）经销商无资质经营的风险 国内经销商均需具有医疗器械经营资质，国外经销商除部分国家和地区不要求相关资质外，其他国家或地区经销商均需具有医疗器械经营资质，虽然公司在签订合同时对经销商的资质进行了审查，但可能存在个别经销商在实际销售医疗器械产品时无经营资质的情况。为防范因经销商不具备经营资质而可能给公司带来的风险，公司在与经销商签订的订单中约定：由经销商承担因其不具备经营资质而导致或可能导致的一切风险，并对因此给公司造成的全部直接和间接损失承担赔偿责任。为了进一步防范该风险，公司控股股东、实际控制人承诺：如因公司的国内外经销商不具备或不完全具备医疗器械经营资质而导致公司承担相关责任，本人将对公司由此造成的经济损失予以全额补偿。（二）产品质量可能导致的风险 公司主要产品涵盖一类、二类和三类医疗器械，我国对该类企业的设立，产品的生产与销售均设置了严格的资格审查条件，国内外市场均建立了系统的市场准入与管理制度。公司设立以来一直将产品质量作为企业发展的核心工作，建立了严格的质量控制体系，产品质量亦得到国际权威机构的认证，已取得国内 ISO9001 和 ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书，产品已取得医疗器械注册证，部分主要产品已取得了欧盟 CE 认证和美国 FDA 认证。随着产量进一步扩大，质量控制问题仍然是公司未来重点关注的问题，由于公司产品使用客户的特殊性，如果发生质量事故将导致公司承担相应赔偿责任，并引起产品撤市或召回等情况，将对公司信誉造成严重损害，并对公司业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。（三）新产品开发风险 公司立足于内窥镜微创医疗器械的研发、生产、销售和服务，为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发