430351_2018_爱科凯能_2018年年度报告_2019-06-27.pdf

1 2018 年度报告 爱科凯能 NEEQ:430351 爱科凯能科技（北京）股份有限公司 Accu-Tech Co.Ltd.,(of Beijing)2 公司年度大事记公司年度大事记 2018 年初，爱科凯能很荣幸参加中国医学装备协会主办的第四批国产优秀医疗设备评选，此次评选是中国医疗器械行业的盛事，也是国内医用钬医疗生产企业的大事，公司董事会给予了高度重视并组织公司的各个部门全力参与此次评选活动。最终历时半年时间，经过行业专家组技术答辩、临床设备现场考察、以及综合成绩评定等环节的严格评审与考察。最终，公司旗下的 ACU-H2J、ACU-H2F/F+、ACU-H2H/H+三款钬激光治疗仪，在全国共有 92 家国产医疗器械企业选报的 607 款国产医疗器械产品中获得中国国产优秀医疗设备产品的殊荣，此荣誉的获得是对爱科凯能公司多年在医用钬激光行业中坚持自主创新与深耕细作的认可，同时也是对一个致力于振兴民族医疗工业与振兴民族医疗品牌企业的鼓励。2018 年 10 月，公司接受巴西国家卫生监督署 ANVISA 审核，由巴西代理商陪同审核员进行了为期 4 天的质量管理体系审核，主要审核内容为 ISO 13485 条例。巴西 ANVISA 审核是世界上最繁琐复杂的认证之一，审核完成后，公司即获得巴西 ANVISA 证书，准许出口到巴西国内销售，预计两到三年内将为公司创造近百台设备销售。3 目 录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.6 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.19 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.21 第七节第七节 融资及利润分配情况融资及利润分配情况.24 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.26 第九节第九节 行业信息行业信息.29 第十节第十节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.30 第十一节第十一节 财务报告财务报告.34 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 指 爱科凯能科技（北京）股份有限公司 主办券商 指 华林证券股份有限公司 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 公司法 指 中华人民共和国公司法 元 指 人民币元 报告期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日 微创手术解决方案 指 微创手术解决方案是指将微创手术实施中所需要的手术设备、内镜、耗材和其它器械，培训、教育等进行系统的组合和集成，再提供给医院的用户。爱科凯能公司目前的业务模式是以激光微创手术设备为龙头，销售耗材，内镜，手术器械等，同时为用户提供临床技术培训的相关服务。（输尿管）软镜碎石 指（输尿管）软镜碎石是当今世界非常先进的一种泌尿结石的治疗方式，利用人体尿道的自然通道，将柔软的内窥镜逆行尿道而找到泌尿器官中的尿结石，在监视器的图像背景下，利用内镜建立的治疗通道，将传输激光能量的光纤发射端面送到结石病灶处，用激光能量击碎结石，用水冲洗排出体外。简称软镜碎石。椎间盘突出微创手术 指 椎间盘突出是是全世界发病率很高的一个病种，伴有疼痛，麻木，肢体无力等感觉，严重的会瘫痪。目前国际上的手术治疗方法以开放手术为主。而微创手术是指通过建立小孔径的手术通道，将突出的椎间盘摘除掉从而达到治疗的目的。目前世界上较有代表性的微创手术包括椎间孔镜、椎间盘镜微创手术，X 射线引导下的微创手术。微创脊椎激光鞘手术是指采用一种激光光纤输出鞘在上述内镜或者 X 射线辅助下完成的手术。钬激光前列腺良性增生剜除手术 指 钬激光前列腺良性增生剜除手术是正在不断发展的一种最微创的治疗前列腺良性增生的手术方法。利用钬激光的激光能量，将增生的前列腺腺体组织从前列腺器官中剜除并推进膀胱，再利用组织粉碎器将腺体粉碎而吸出人体之外。治疗后人体排尿功能得到恢复。人们通常简称剜除手术。刀口变向术 指 刀口变向术是由中国医生率先在全球创导，由爱科凯能科技（北京）股份有限联合美国 Trimedyne 公司，德国 Tekno 内镜公司等进行医疗器械创新。目前典型应用手术包括经尿道前列腺钬激光鞘切除术、经尿道膀胱肿瘤钬激光鞘切除术。其激光为钬激光，继续沿用脉冲钬激光切割时组织解剖一目了然的5 独特优势，根据前列腺器官本身和周围解剖结构，精密操控激光发射窗口（简称刀口）360旋转和前后运动实现精确地瞄准被切割病灶，结合利用钬激光脉冲的爆破力进行消融与切割的技术方案。可高速、高精和高清切除增生的前列腺组织。因激光鞘的激光发射窗口可以 360灵活地改变，故取名“刀口变向”。手术演示 指 手术演示是指手术专家通过召开临床技术专业的学术会议，在会议上通过现场实施手术的方式，对其他医生进行培训、教育、引导。手术演示是微创手术临床技术推广的主要手段。现场手术演示对手术设备的产品性能、稳定性和可靠性要求很高，而且手术专家一般用自己习惯的产品，以确保手术的成功，因此用做手术演示的方式来推广品牌、销售产品是医疗器械行业比较高大上的手法。6 第一节第一节 声明与提示声明与提示【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人熊振宏、主管会计工作负责人范家伟及会计机构负责人（会计主管人员）范家伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容异议事项或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在豁免披露事项 是 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 内部管理风险 公司自 2013 年 11 月 15 日挂牌至今未出现内部管理风险事件，内部管理风险控制将继续不断加强。采取的措施是设立专门的人跟踪与对接。激光医疗产品开发风险 医疗器械行业技术更新速度很快，目前公司规模尚小，和国外行业领先的竞争对手相比，研发能力、研发条件和产品认知等方面都存在很大的差距，存在产品研发失败的风险。临床新技术推广的风险 临床新技术的推广除了依赖手术医生对技术的接受过程外，还受到既往技术商业利益的保护和竞争的干扰，使得业务的开展不是按照既定的目标去执行，存在着业务推进缓慢、费用高昂等风险。临床新技术收费风险 临床新技术（脊柱微创手术）由于是新型手术，国家目前基本没有收费目录，医院往往不愿意开展，这样会使得业务的开展不是按照计划的目标而执行，存在着业务推进缓慢，费用高昂等风险。产业布局的风险 为了支持公司做大做强，公司已经启动泌尿和脊柱产业布局的计划，这中间涉及到很多人事，管理等方面的风险。公司现有的经营管理团队经验尚且不足。因此会遇到相应的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 爱科凯能科技（北京）股份有限公司 英文名称及缩写 Accu-Tech Co.Ltd.,(of Beijing)证券简称 爱科凯能 证券代码 430351 法定代表人 熊振宏 办公地址 北京市朝阳区酒仙桥东路 1 号院 8 号楼 B 区 5 层 503 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露事务负责人 范家伟 职务 董事、董秘、副总经理、财务负责人 电话 010-64392084 传真 010-64390200 电子邮箱 ， 公司网址 www.accu- 联系地址及邮政编码 北京市朝阳区酒仙桥东路 1 号院 8 号楼 B 区 5 层 503 室，100015 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 1 月 27 日 挂牌时间 2013 年 11 月 15 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-C35 专用设备制造-C358 医疗仪器设备及器械制造-C3584 医疗、外科及兽医用器械制造 主要产品与服务项目 研发、生产、销售微创激光手术设备，为医院提供微创手术整体解决方案。普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本（股）28,311,616 优先股总股本（股）0 做市商数量 3 控股股东 爱科凯能管理咨询（北京）有限公司 实际控制人及其一致行动人 孙云龙、熊振宏 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 8 统一社会信用代码 91110105746102505M 否 注册地址 北京市朝阳区酒仙桥东路 1 号院 8 号楼 5 层 503 室 否 注册资本（元）2831.1616 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商 华林证券 主办券商办公地址 上海市浦东新区银城中路 488 号太平金融大厦 3803 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王荣前、丛培红 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 42,152,008.67 65,392,555.98-35.54%毛利率%31.84%32.97%-归属于挂牌公司股东的净利润-7,524,542.94-11,536,182.31 34.77%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,642,647.03-11,607,846.88 34.74%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-9.56%-17.73%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-9.71%-17.84%-基本每股收益-0.27-0.47 43.45%二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 89,908,197.07 98,149,430.24-8.40%负债总计 14,942,966.99 15,659,657.22-4.58%归属于挂牌公司股东的净资产 74,965,230.08 82,489,773.02-9.12%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.65 2.91-9.12%资产负债率%（母公司）16.62%15.95%-资产负债率%（合并）-流动比率 4.11 4.70-利息保障倍数-48.57-11.69-三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 4,829,622.51-10,729,131.47 145.01%应收账款周转率 1.95 2.45-存货周转率 1.54 2.70-10 四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%-8.40%25.90%-营业收入增长率%-35.54%-8.44%-净利润增长率%34.77%-209.19%-五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 28,311,616 28,311,616 0%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益-计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 92,482.24 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 33,600.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,978.15 非经常性损益合计非经常性损益合计 118,104.09 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 118,104.09 七、补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 八、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 不适用 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司目前的商业模式是围绕微创手术器材的解决方案而展开业务，当前专注泌尿和骨科两大领域。主要战略是以临床领先的激光微创手术技术为抓手，带动激光手术设备、专用耗材激光鞘、内窥镜、手术耗材和其它器械等的业务开展。公司的这种商业模式可以成就公司业务做大做强。在泌尿领域，全球范围内良性前列腺增生是一个老年病与高发病，公司已经成功开发了“刀口变向术治疗前列腺与膀胱肿瘤”所需的激光手术器材，该创新技术在全球范围属于首创。相对目前的其它治疗方法，该技术具有 3 高特点：高速、高清与高精，大大提升了前列腺疾病的治疗效果，并能减少手术并发症。通过刀口变向术器材业务的开展，使得公司在泌尿领域的竞争力与品牌效应大幅提升。在骨科领域，椎间盘突出发病率高，人群广，公司大力推广“脊柱微创激光鞘手术”。激光鞘手术方式的采用不仅提高了手术成功率与手术疗效，同时扩大了微创手术的适应症。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生较大的变化。报告期后至披露日，公司的商业模式未发生重大变化。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2018 年公司业务主要维持在主营的钬激光业务上，新的业务未能实现预期增长，特别是骨科业务、刀口变向术业务。原因主要是目前国家医改政策的高压，新业务的推广需要更长的时间和适当的调节等多方面的原因。当然 2018 年还是出现了一些新的变化，如大功率钬激光 100 瓦的销售，刀口变向术业务对钬激光特别是大功率钬激光业务的促进作用等。在研发方面公司的工作还是取得了较好的业绩，公司钬激光产品的延续注册圆满完成，特别是通过了国家药监局提升了产品准入的技术标准门槛后的各种测试，融资的资金保持了上述各种测试费用的及时支付。公司的主要研发项目“内镜手术动力和负压吸附系统”也按照药监局的新规要求安排了多种补充检验，这些都是取得该产品的产品许可证的必须满足的技术要求。相信该产品的上市会进一步完善公司刀口变向术业务的产品线，促进业务的发展。12 (二二)行业情况行业情况 目前国家正在实施的医改如单病种收费、限制高值耗材的使用、两票制的流通改革等，对公司的先进微创激光手术业务具有较大的影响，主要体现在对耗材的使用量、购买价格、公司直销的成分明显增加等方面。面对国家的政策变化，公司一方面加强直销的能力建设，以响应国家两票制的流通政策，同时也对降低产品到终端的价格起到了积极作用；另外公司不断提升内部管理效率，降低生产成本；扩展业务领域、丰富微创手术器材解决方案的产品线与服务内容，提升收入、分摊成本。将国家医改的趋势变成公司发展的动力。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与上年期本期期末与上年期末金额变动比例末金额变动比例 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 金额金额 占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 19,133,122.51 20.79%27,049,602.11 27.56%-29.27%应收票据与应收账款 13,736,463.14 14.95%19,806,829.31 20.18%-30.65%预付款项 3,733,112.00 4.06%8,865,826.84 9.03%-57.89%其他应收款 3,134,838.66 3.41%2,763,787.76 2.82%13.43%存货 20,201,837.64 21.96%14,726,223.98 15.00%37.18%其他流动资产 1,535,834.26 1.67%432,883.48 0.44%254.79%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 15,781,035.30 17.17%17,744,302.17 18.08%-11.06%无形资产 205,117.19 0.22%119,219.60 0.12%72.05%开发支出 12,446,836.37 13.84%6,640,754.99 6.77%84.73%应付票据及应付账款 1,359,255.49 1.48%2,694,825.86 2.75%-49.56%预收款项 11,830,031.57 12.87%4,596,715.87 4.68%157.36%其他应付款 1,543,761.97 1.68%1,127,390.90 1.15%36.93%在建工程-短期借款-7,000,000.00 7.13%-长期借款-资产总计 89,908,197.07-98,149,430.24-8.40%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金减少原因货币资金减少原因：2018 年公司通过融资偿还了部分贷款。应收账款减少原因应收账款减少原因：一是既往的应收账款回款到了公司，二是本年度公司基本不直接跟医院签合同。预付款项减少原因：预付款项减少原因：2017 年年末的订货，2018 年全部到货。存货增加原因存货增加原因：为了备战可能发生的中美贸易战，公司增加了约 800 万产品与生产物资存货；其他流动资产增加原因：其他流动资产增加原因：进口货物增加，海关进口增值税票滞后收到所致。13 固定资产减少原因：固定资产减少原因：计提折旧及报废固定资产所致。无形资产增加原因：无形资产增加原因：2018 年新购了办公软件等无形资产所致。开发支出增加原因：开发支出增加原因：2018 年加大了研发投入所致。应付账款减少原因：应付账款减少原因：货款支付及时所致。预收款项增加原因：预收款项增加原因：2017 年年末代理商备货增加所致。其他应付款增加原因：其他应付款增加原因：代理保证金及押金增加所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 42,152,008.67-65,392,555.98-35.54%营业成本 28,731,914.85 68.16%43,832,678.41 67.03%-34.45%毛利率%31.84%-32.97%-管理费用 3,863,537.26 9.17%4,456,695.68 13.07%-54.78%研发费用 1,997,041.41 4.74%4,088,017.24 6.25%-51.15%销售费用 17,705,923.53 42.00%21,483,253.36 32.85%-17.58%财务费用 95,417.00 0.23%884,972.63 1.35%-89.22%资产减值损失-1,195,174.07-2.84%3,318,921.96 5.08%-136.01%其他收益 1,717,656.28 4.07%1,939,408.61 2.97%-11.43%投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益-19,707.83-0.03%-汇兑收益-营业利润-7,575,596.79-17.97%-11,155,440.97-17.06%32.09%营业外收入 59,032.03 0.14%336,884.47 0.52%-82.48%营业外支出 7,978.18 0.02%-净利润-7,524,542.94-17.85%-11,536,182.31-17.64%34.77%项目重大变动原因项目重大变动原因：营业收入减少原因营业收入减少原因：2017 年公司减少了将近 3000 万的耗材业务（最高销售金额发生在 2016 年），为此公司相对 2016 年多安排了一些跟医院的直签合同，由于跟医院的直签金额往往要高出 200%，这样 2017年的业务收入减少会相对少一些。2018 年相对 2017 年营业收入减少 2324 万，降低率为 35%。具体原因是 2018 年公司业务基本减少以及不直接跟医院签订合同了。虽然业务收入减少了，但对于公司净利润基本没有影响，同时公司应收账款也同步降低了 600 多万，也包括销售费用、管理费用也同步降低了 850万。营业成本减少原因营业成本减少原因：因为营业收入减少，相应的营业成本也会减少。管理费用减少原因管理费用减少原因：国家药监政策的改变，导致产品注册费用大幅上升。公司从 2013 年开始的研发项目陆续在 2015 年后安排临床验证、产品检测与注册，导致 2015-2017 年的研发费用大幅上升。由于公司在融资时安排了业绩规划，在国家财务制度允许的条件下和董事会的批准下，将 2018 年发生的研发14 费用不计当期费用，而计入“开发支出”科目，等研发项目取得国家药监局的产品许可证后，根据财务制度，再对这些支出进行处理。研发费用减少原因：研发费用减少原因：符合资本化的研发投入增加。财务费用减少原因财务费用减少原因：2018 年利用融资的资金，偿还了提前预支的市场开拓费用、研发检测费用，因此相对 2017 年作为贷款利息支出的费用就减少了，导致公司财务费用的下降。营业外收入减少原因营业外收入减少原因：2017 年公司将增值税返还部分计入营业外收入，但从 2018 年起，这部分收入计入“其它收益”科目了，因此营业外收入减少了。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例 主营业务收入 38,473,117.26 55,495,520.18-30.67%其他业务收入 3,678,891.41 9,897,035.80-62.83%主营业务成本 27,097,841.35 34,232,187.64-20.84%其他业务成本 1,634,073.50 9,600,490.77-82.98%按产品分类分析按产品分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%钬激光治疗机 33,465,212.11 79.39%47,202,583.57 72.18%配件 5,007,905.15 11.88%8,292,936.61 12.68%代理销售的医疗耗材 3,678,891.41 8.73%9,897,035.80 15.13%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%湖南 5,130,268.88 12.17%24,038,915.77 36.76%四川 1,917,523.63 4.55%4,343,693.67 6.64%京津冀 8,567,310.60 20.32%2,693,959.14 4.12%河南 788,830.20 1.87%1,065,402.56 1.63%浙江 344,017.01 0.82%1,227,835.62 1.88%东北 2,530,308.85 6.00%6,102,564.08 9.33%上海 8,834,388.28 20.96%515,404.78 0.79%江西 125,599.57 0.30%70,598.29 0.11%江苏 451,879.43 1.07%2,427,535.10 3.71%湖北 2,530,605.59 6.00%1,237,589.87 1.89%广东 1,555,410.26 3.69%1,702,478.66 2.60%云南 1,383,000.31 3.28%3,456,066.75 5.29%新疆 -0.00%847,008.54 1.30%山东 729,921.15 1.73%895,599.12 1.37%15 福建 18,900.55 0.04%24,786.32 0.04%广西 140,496.89 0.33%294,783.12 0.45%海南 -0.00%6,837.61 0.01%内蒙古 228,856.94 0.54%1,963,513.96 3.00%贵州 828,108.52 1.96%411,025.64 0.63%国外 4,732,339.58 11.23%9,110,119.70 13.93%重庆 927,640.05 2.20%2,432,478.69 3.72%安徽 206,601.83 0.49%302,136.76 0.46%山西 180,000.55 0.43%222,222.23 0.34%合计合计 42,152,008.6742,152,008.67 -65,392,555.9865,392,555.98 -收入收入湖北湖北构成变动的原因：构成变动的原因：主营业务收入减少原因主营业务收入减少原因：本年度基本不与医院直接签订合同。其他业务收入减少原因其他业务收入减少原因：我公司代理的耗材代理权到期所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 上海启骥贸易商行 4,891,169.15 11.60%否 2 长春千路商贸有限公司 2,706,708.76 6.42%是 3 上海棣真贸易商行 2,233,748.80 5.30%否 4 北京东方晟科贸有限公司 2,043,110.70 4.85%否 5 北京丰苑嘉通商贸有限公司 1,830,572.98 4.34%是 合计合计 13,705,310.3913,705,310.39 32.32.5151%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 Trimedyne,Inc.10,919,884.93 34.67%否 2 北京士威奇电子技术研究所 2,632,764.90 8.36%否 3 北京雷生强式科技有限责任公司 2,311,119.54 7.34%否 4 MegaWatt Lasers,Inc.2,224,505.84 7.06%否 5 北京浩宇宏泰科技发展有限责任公司 1,468,934.60 4.66%否 合计合计 19,557,209.8119,557,209.81 62.09%62.09%-3.3.现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例 经营活动产生的现金流量净额 4,829,622.51-10,729,131.47 145.01%投资活动产生的现金流量净额-5,629,520.50-3,805,416.89-47.93%筹资活动产生的现金流量净额-7,186,421.66 34,853,828.83-120.62%16 现金流量分析现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额增加的原因经营活动产生的现金流量净额增加的原因：2018 年公司调整了主营业务的价格，由于耗材业务的失去而削减了耗材销售人员，相应的工资、奖金减少了 300 万，这是现金流量净额增加的主要原因。投资活动产生的现金流量净额投资活动产生的现金流量净额减少减少原因：原因：2018 年加大了研发投入所致。筹资活动产生的现金流量净额减少原因：筹资活动产生的现金流量净额减少原因：公司 2018 年没有进行融资等筹资项目。(四四)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况-2 2、委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 -(五五)非标准审计意见说明非标准审计意见说明 适用 不适用 (六六)会计政策、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正会计估计变更或重大会计差错更正 适用 不适用 (七七)合并报表范围的变化情况合并报表范围的变化情况 适用 不适用 (八八)企业社会责任企业社会责任 公司致力于为全世界医疗客户提供先进的微创手术解决方案，其产品除了传统上的先进激光微创手术设备、微创耗材、微创器械外，还通过专业、先进的临床支持，将世界和中国医师的临床技艺、技术和创新进行推广、交流，达到普及，造福广大患者，同时减轻广大外科医师的高负荷的劳动强度。助力国家“一带一路”发展战略的实施，公司钬激光产品已经推广到越南、孟加拉国、老挝、巴基斯坦、乌兹别克斯坦、埃及、土耳其等国家，并将国内顶尖、优秀的医疗专家和医疗技术推向世界。联手世界级医疗器械公司，共同研发创新医疗器械，同时协助中国手术专家进行临床创新，是爱科凯能的使命。其“刀口变向激光鞘”就是在这种使命下研发的，而且率先由中国医生在世界范围内进行临床创新，表现出了极强的生命力。三、三、持续持续经营经营评价评价 公司在泌尿和骨科两个领域持续领先的创新技术、不断丰富的产品线、新的投资资金的到位，为公司当下的加速发展打下了坚实的基础。四、四、未来展望未来展望 是否自愿披露 是 否 17 (一一)行业发展趋势行业发展趋势 微创手术是临床的必然发展方向与大趋势。我国经济的发展，老年化趋势，对高效的临床微创技术具有较大的需求发展潜力。(二二)公司发展战略公司发展战略 以临床领先的激光微创手术技术为抓手，带动激光手术设备、专用耗材激光鞘、内窥镜、手术耗材和其它器械等的业务开展。公司的这种商业模式可以成就公司业务做大做强。(三三)经营计划经营计划或目标或目标?展望 2019 年，虽然公司业务的发展还有许多不确定因素，如新业务推广进度、国家政策的不利因素、新业务收费立项等等，但 20172018 年推广新业务的积累，在 2019 年会在部分业务或者区域实行突破。预期包括：刀口变向术业务进一步强化公司钬激光业务的稳定，由结石治疗钬激光业务往结石+前列腺+膀胱肿瘤治疗器材业务的扩展，大功率钬激光业务将会促进公司销售收入的增加和利润的增长；骨科业务预期往全国区域均衡发展。同时 2019 年公司将会重点安排钬激光生产工艺的开发、大功率钬激光的持续开发、主要产品的投产与降本。(四四)不确定性因素不确定性因素 1、公司的创新微创手术器材业务比较依赖国家政策，新设立的国家卫健委、新医改政策的持续推行，对公司的业务发展有较大的影响。2、中美贸易纷争对公司的业务开展有一定的影响，导致合作、参股方面的变数增加。五、五、风险风险因素因素(一一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 报告期内，公司风险无重大变化，持续到本期的风险主要有：1 1、内部管理风险内部管理风险 这次公司的财务报表相对 2016 年在净利润指标上的大变脸主要是公司内部管理上出现了问题，使 得投资人对公司的信心产生较大的负面影响。应对措施：面对挑战，开展好公司的业务，同时积极探索财务技术的方法与手段。2 2、激光医疗产品的开发风险、激光医疗产品的开发风险 激光医疗产品的开发是一项系统工程，包括光、机、电等多种专有技术，公司的研究团队已具备光、机、电技术的综合能力，能够开发出高质量的产品，并具有不断开发出新产品的能力。但是医疗器械行业技术更新速度很快，大量新技术在医疗器械行业的推广应用往往会促进临床医学上产生更多的治疗方案，促使产品更新换代的速度加快。公司为持续保持竞争优势，必须不断投入大量的人员和资金用于新产品的开发。但是目前公司规模尚小，和国外行业领先的竞争对手相比，研发能力、研发条件和产品认知等方面都存在很大的差距，存在产品研发失败的风险，这种风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，进而影响到公司在行业内的竞争地位。技术研发的风险，目前最主要的是资金的限制，投入和研发人员的规模控制在一定的范围内。由于产品的不断改进导致研发工作量的不断增加，会挤占原定的研发项目的时间而导致部分项目的延后。18 应对措施：滚动发展的利润或者融资增加研发投入。3 3、临床新技术推广风险、临床新技术推广风险 临床新技术的推广除了依赖手术医生对技术的接受过程外，还受到既往技术商业利益的保护和竞争的干扰，使得业务的开展不是按照既定的目标去执行，存在着业务推进缓慢、费用高昂等风险。应对措施：公司将会对临床新技术业务进行反复的认证，特别是重点开发临床手术专家，通过他们的认知，对存在的风险都基本明确后再决定相关的拓展计划。4 4、临床新技术收费风险、临床新技术收费风险 脊柱微创手术器材业务公司按照计划在往前推进，并通过融资加快发展。但由于是新型手术，国家目前基本没有收费目录，医院往往不愿意开展，使得业务的开展不是按照既定的目标去执行，存在着业务推进缓慢，费用高昂等风险。应对措施：公司非常重视在业务的拓展过程中对手术收费项目的申报工作，并做好积极的准备工作包括资金、项目计划周期、关注地方政府申报手术立项工作信息等。5 5、产业布局的风险、产业布局的风险 公司已经启动泌尿和脊柱产业布局的计划，这中间涉及到很多人事、管理等方面的风险。公司现有的经营管理团队经验尚且不足。因此会遇到相应的风险。应对措施：公司在做出决定时，广泛听取各个方面的意见，充分利用公司股东的资源，或者筹集资金安排专业的机构和人员做这些专业的事情。同时公司将逐步引进相关的人才，以适应公司发展的需要。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内无新增的风险因素。19 第五节第五节 重要事项重要事项 一、一、重重要要事事项项索引索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 五.二.(一)是否存在对外担保事项 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在日常性关联交易事项 是 否 五.二.(二)是否存在偶发性关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产、对外投资事项或者本年度发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励事项 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 五.二.(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在自愿披露的其他重要事项 是 否 二、二、重要事项重要事项详情（如事项存在选择以下表格填列）详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 1、报告期内发生的诉讼、仲裁事项报告期内发生的诉讼、仲裁事项 报告期内发生的诉讼、仲裁事项涉及的累计金额是否占净资产 10%及以上 是 否 2 2、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的、以临时公告形式披露且在报告期内未结案件的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项事项 适用 不适用 3 3、以临时公告形式披露且在报告期内结案的以临时公告形式披露且在报告期内结案的重大重大诉讼、仲裁诉讼、仲裁事项