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833266_2020_生物谷_2020年年度报告_2021-04-29.pdf
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833266 _2020_ 生物谷 _2020 年年 报告 _2021 04 29
2020 生物谷 NEEQ:833266 云南生物谷药业股份有限公司 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 公司年度大事记公司年度大事记 2020 年 4 月,公司收到科技部国家重点研发计划项目拨付的研发资金,公司灯盏生脉胶囊作为研究用药,参与的国家重点研发计划“中医药现代化研究”项目-“生脉散类名优中成药为范例的中药作用机制解析创新方法研究”(国科生字【2019】45 号)研发工作正式启动(项目编号2019YFC1708900)。2020 年 7 月 27 日,公司参加由云南省科技厅组织的“云南灯盏花全产业链科技创新成果发布会”,在此会上发布了公司在“十三五”期间一批覆盖灯盏花产业链全价值节点的高水平科技创新成果。2020 年 3 月 31 日公司向中国证券监督管理委员会云南监管局提交了向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌辅导备案材料。2020 年 6 月 21 日,经全国中小企业股份转让系统挂牌委审核通过,6 月 24 日经中国证监会核准,7 月 15 日,公司以 13.99 元的价格,成功发行 684.9 万股人民币普通股股票。2020 年 7 月 27 日公司正式挂牌精选层。2020 年 9 月 22 日,云南省 2020 年“十大名品”和绿色食品“10 强企业”“20 家创新企业”表彰会议在昆明召开,省委书记陈豪、省长阮成发、省委副书记王予波、省政协主席李江等相关领导出席会议。我全资子公司云南弥勒灯盏花药业有限公司(简称“弥勒药业”)“生物谷”牌灯盏细辛荣获 2020 年云南省“10 大名药材”称号。目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标.9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.12 第五节第五节 重大事件重大事件.32 第六节第六节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.47 第七节第七节 融资与融资与利润利润分配情况分配情况.51 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.54 第九节第九节 行业信息行业信息.59 第十节第十节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.70 第十一节第十一节 财务会计报告财务会计报告.84 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录.73 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人林艳和、主管会计工作负责人贺元及会计机构负责人(会计主管人员)陈颖保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 1、未出席董事会审议年度报告的董事姓名及未出席的理由 独立董事郝小江因工作原因未能出席生物谷第三届董事会第二十四会议,该董事已根据 公司法及公司章程的要求,书面委托独立董事胡宗亥行使相关权利。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 1、市场格局、招标和降价风险 近年来国家医疗与医药体制改革的持续深化,“集中带量采购”、“一致性评价”、“药占比管理”等政策或措施,对医药行业发展带来了较大的改变和冲击,各省份的集中采购和实际执行依然存在着很大的不确定性,这将对公司部分区域的销售造成一定的影响。由于各地招标过程中价格仍然是中标的关键因素,这将造成投标企业间竞相压价,这会造成公司参与招标的产品存在降价的风险,给公司的未来增长及产品毛利带来不确定性。风险应对:公司将认真分析政策内涵,制定有针对性的研发和市场策略,对公司的市场布局进行积极调整,拓展基层空白市场,布局院外市场;顺应医改新政,打造高等级循证医学证据链,以产品“医学价值”实现“市场价值”,坚持学术推广的核心理念,让药品回归其满足临床需求的核心价值观,服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。调整营销战略,拓展公司新的销售渠道、做好第三终端等市场的战略布局和开发工作,实现公司销售渠道的多元化,减少国家医改政策带来的影响。2、产品技术开发成果不确定的风险 公司基于未来发展,始终将产品研究作为公司核心竞争力的关键组成部分。在此过程中相关临床研究、基础研究、药物经济学评价等项目投资金额较大、耗时长,研究成果存在一定的不确定性。风险应对:致力于灯盏花系列产品高等级完整循证医学证据链打造工作和产品质量提升工作,降低技术风险;与国内外知名高校、研究型医院及科研机构合作,利用外部专业研发优势,实现研究成果产出。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出精选层的风险是否存在被调出精选层的风险 是 否 行业重大风险行业重大风险 公司是一家专注于缺血性心脑血管疾病药品研究、生产、销售的制药企业。由于医药行业是关系国计民生的重要消费行业,同时又属于高技术、高风险行业。我们认为,下列三种风险属于重大的医药行业风险,可能对企业的研发活动、经营业绩产生重大影响。一、行业政策变动风险 医药产业是我国重点发展的行业之一,医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊消费品;同时,医药产业又是一个受监管程度较高的行业,其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门,其在各自的权限范围内,制订相关的政策法规,对整个行业实施监管。我国目前处于经济结构调整期,各项体制改革正在逐步深入。近些年,国家陆续出台了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见、国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见、4+7 城市药品集中采购文件以及关于印发按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知、区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知等政策意见,对药品的生产、流通、支付做出了明确要求。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重大变化。由于我国医疗机构以公立医院为主,如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将会难以满足以公立医院为代表的医疗机构需求,从而对公司的经营产生不利影响。二、药品质量控制的风险 质量是药品的核心属性,公司严格按照国家相关法律法规建立了产品质量管理体系,严格按照国家药品监督管理局批准的工艺规程和质量标准规范组织产品的生产并进行质量控制,确保每批产品均符合国家质量标准和相关要求。由于公司产品的生产工艺复杂,产品质量受较多因素影响。如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素,将可能导致公司产品质量事故的发生,从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故,公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损,会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。三、核心技术人员流失和核心技术泄密风险 药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力,核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。核心技术人员通常掌握公司的核心产品技术。经过多年的发展和积累,公司组建了一支高效、稳定的研发团队,核心技术人员均在公司任职多年,拥有丰富的药品研究经验。随着医药行业的发展,业内的人才竞争将日趋激烈,如果公司未来在发展前景、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力,可能造成公司的研发人才流失和增加公司引进人才的难度,核心技术人员的流失可能会造成核心技术的泄密,这将对公司长期发展产生不利影响。释义释义 释义释义项目项目 释义释义 生物谷/公司/本公司 指 云南生物谷药业股份有限公司 金沙江/金沙江投资 指 深圳市金沙江投资有限公司 弥勒灯盏花 指 云南弥勒灯盏花药业有限公司 红河灯盏花 指 红河灯盏花生物技术有限公司 股转公司/新三板/股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 药监局 指 国家药品监督管理局 卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 工信部 指 中华人民共和国工业和信息化部 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 基药目录 指 国家基本药物目录(2018 版)GMP 指 Good Manufacture Practice,药品生产质量管理规范 GAP 指 Good Agricultural Practice,中药材生产质量管理规范 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 华融证券/券商 指 华融证券股份有限公司 中伦/律师 指 北京市中伦(深圳)律师事务所 信永中和/会计师 指 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)报告期 指 2020 年 元、万元 指 人民币元、万元 南方所 指 国家药品监督管理局南方医药经济研究所 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 云南生物谷药业股份有限公司 英文名称及缩写 YUNNAN BIOVALLEY PHARMACEUTICAL CO.,LTD BIOVALLEY 证券简称 生物谷 证券代码 833266 法定代表人 林艳和 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 贺元 联系地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 电话 0871-65016111 传真 0871-65010555 董秘邮箱 公司网址 http:/ 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 邮政编码 650500 公司邮箱 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1999 年 6 月 13 日 挂牌时间 2015 年 8 月 11 日 进入精选层时间 2020 年 7 月 27 日 分层情况 精选层 行业(挂牌公司管理型行业分类)C2740 制造业-医药制造业-中成药生产-中成药生产 主要产品与服务项目 公司专业从事以植物药为主的药品、保健品的研发、生产及市场营销,以灯盏花系列产品为主,已上市产品有灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液、灯盏细辛胶囊、灯盏花素片、灯盏花滴丸 普通股股票交易方式 连续竞价交易 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)128,000,000 优先股总股本(股)-做市商数量-控股股东 深圳市金沙江投资有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(林艳和),无一致行动人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 915301007134092367 否 金融许可证机构编码-否 注册地址 云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街 999 号 否 注册资本 128,000,000 是 公司 7 月已完成向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌事项,新增股份于 2020 年 7 月 27 日在股转系统挂牌转让。公司普通股总股本由 121,151,000 股增至 128,000,000 股。股票转让方式由做市交易变更为连续竞价交易。五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)华融证券 主办券商办公地址 北京市朝阳区朝阳门北大街 18 号中国人保寿险大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)华融证券 会计师事务所 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 邓登峰 梁雨 3 年 1 年 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 保荐机构 华融证券 保荐代表人姓名 梁立群、张见 保荐持续督导期间 2020 年 3 月 31 日至 2022 年 12 月 31 日 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 20202020 年年 20192019 年年 本年比上年增本年比上年增减减%20182018 年年 营业收入 451,327,788.08 557,862,104.33-19.10%550,254,372.13 毛利率%78.64%80.11%-80.96%归属于挂牌公司股东的净利润 74,937,077.58 91,169,295.19-17.80%72,247,456.82 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 34,503,225.52 73,111,211.40-52.81%62,571,882.22 加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)7.62%10.38%-8.84%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)3.51%8.32%-7.66%基本每股收益 0.61 0.75-18.67%0.60 二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 20202020 年末年末 20202020 年初年初 本年末比今本年末比今年初增减年初增减%20182018 年末年末 资产总计 1,192,621,997.32 1,196,816,649.54-0.35%1,206,265,704.31 负债总计 173,206,781.25 282,930,702.27-38.78%353,261,302.23 归属于挂牌公司股东的净资产 1,019,415,216.07 913,885,947.27 11.55%853,004,402.08 归属于挂牌公司股东的每股净资产 7.96 7.54 5.57%7.04 资产负债率%(母公司)10.46%18.69%-22.71%资产负债率%(合并)14.52%23.64%-29.29%流动比率 10.94 5.41-2.99 利息保障倍数 36.50 33.75-50.63 三、三、营运情况营运情况 单位:元 20202020 年年 20192019 年年 本年比上年本年比上年增减增减%20182018 年年 经营活动产生的现金流量净额 161,074,720.50-36,048,804.40 546.82%54,225,304.26 应收账款周转率 1.83 2.37-2.77 存货周转率 0.88 0.97-0.96 四、四、成长情况成长情况 20202020 年年 20192019 年年 本年比上年本年比上年增减增减%20182018 年年 总资产增长率%-0.35%-0.78%-2.66%营业收入增长率%-19.10%1.38%-8.65%净利润增长率%-17.80%26.19%-8.94%五、五、股本情况股本情况 单位:股 20202020 年末年末 20202020 年初年初 本年末比今年本年末比今年初增减初增减%20182018 年末年末 普通股总股本 128,000,000.00 121,151,000.00 5.65%121,151,000.00 计入权益的优先股数量 0.00 0.00 0.00%0.00 计入负债的优先股数量 0.00 0.00 0.00%0.00 六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 20202020 年金额年金额 20192019 年金额年金额 20182018 年金额年金额 说明说明 非流动性资产处置损益 5,274,453.27 3,666,693.94 -119,575.70 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)41,104,909.51 14,978,542.81 10,936,891.21 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 531,451.79 委托他人投资或管理资产的损益 3,759,025.04 359,894.14 440,143.48 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 -3,000,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -230,906.83 -175,913.34 -261,498.16 其他符合非经常性损益定义的损益项目 167,456.65 1,833,932.48 非经常性损益合计非经常性损益合计 47,606,389.43 20,663,150.03 10,995,960.83 所得税影响数 7,172,537.37 2,605,066.24 1,320,386.23 少数股东权益影响额(税后)非经常性非经常性损益净额损益净额 40,433,852.06 18,058,083.79 9,675,574.60 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位:元 科目科目 上年上年期末(期末(上年同期上年同期)上上年上上年期末(期末(上上年同期上上年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 预收账款 4,605,188.77 合同负债 4,075,388.29 其他流动负债 529,800.48 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式:商业模式:公司是主要从事现代中药研究、生产、销售的高科技制药企业,根据全国中小企业股份转让系统发布的挂牌公司管理型行业分类指引,公司所处行业为(C27)医药制造业。公司主导产品为灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液等灯盏花系列药品,产品具有活血化瘀、通络止痛的功效,用于治疗缺血性心脑血管疾病,主要用于治疗中风及其后遗症,冠心病,心绞痛。公司目前已拥有灯盏花系列产品 7 个,已上市的灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液是拥有自主知识产权的灯盏花专利品种。公司参与了灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等 3 个药品的国家标准制定工作。灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液等 6 个灯盏花系列药品保留在 2020 版国家医保目录产品;其中灯盏生脉胶囊是具有循证医学证据的脑卒中二级预防用中成药,是已在产品说明书中记载可用于预防脑卒中复发的口服中成药,已于 2018 年进入国家基本药物目录(2018 版)。灯盏细辛注射液“重大新药创制”国家科技重大专项“中药上市后再评价关键技术研究”之临床安全性评价研究不良反应发生率为万分之 4.7。公司原材料采购采用“以产定购”的模式,根据公司生产计划安排、库存情况及原材料市场价格等因素统筹安排。目前公司生产所需的原材料包括人参、麦冬、五味子、包装材料和辅料等。公司严格按照国家 GMP 规定组织生产,产品生产采用“以销定产”的模式。每年初,生产部门根据年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划;在此基础上,生产部门每月根据各销售区域下月销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划并组织生产。在生产过程中,生产部门负责具体产品的生产流程管理;质量保证部(QA)对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控,以保证不合格中间品不流入下一道工序;质量控制部(QC)对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品质量合格。公司产品销售终端主要为医疗机构,公司采取“深度分销运营服务+专业化学术推广”的模式,即公司将产品销售给区域配送商及其以下各级配送商,配送商完成对终端客户的销售和配送,公司为各级医疗机构提供专业化学术服务支持。依托覆盖全国各地销售终端,公司通过多样化的学术和宣传活动,使产品为医生和患者普遍认可,从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度,使产品能迅速为患者服务,同时也使之成为公司新的利润增长点。报告期内,公司的商业模式较上年度未发生明显变化。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 核心竞争力是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2020 年新冠疫情严重扰乱了我国的医疗秩序,导致医院门诊就诊人数和住院病人人数明显减少,医院药品销售跌幅明显。据国家卫健委数据显示,2020 年 1-11 月,全国医疗卫生机构总诊疗人次同比下降 11.5%,其中医院同比下降 12.5%,基层医疗卫生机构同比下降 9.4%。就诊人数减少,加上医保控费等政策因素叠加,直接导致了终端销售萎缩。据米内网数据显示,2020 年我国三大终端六大市场药品销售额同比下降 8.5%,其中。公立医院终端药品销售额同比下降 12%,县级公立医院市场药品销售额同比下降 14.8%,公立基层医疗终端销售额同比下降 11.8%。自新冠疫情爆发以来,公司密切关注并研判疫情防控态势,根据政府要求及安排于 2 月底实现复工,并针对疫情带来的不利影响,公司及时调整经营举措,以业务发展为中心,以预算为抓手,加大市场资源前置投入,狠抓内部降本增效工作,完成了以下主要工作:一、成功晋级精选层 根据公司资本市场计划安排,公司于 3 月底正式启动精选层工作,按照精选层项目计划要求,成立项目组,统筹协调项目各项工作开展,在云南证监局、各中介辅导机构的大力支持,全公司积极协助下,顺利完成各项申报材料的准备、递交及问询回复等工作,公司成功晋级挂牌精选层,成为全国首批、云南首家且唯一的精选层企业。二、大健康产业园建设 2020 年公司多途径全方位加强了与弥勒市政府等有关单位的工作对接,全力排除有关障碍,有序推进了项目投资建设工作。目前,已完成厂房主体工程封顶(断水),以及设备选型、招标工作。三、产品营销及产品力打造 2020 年公司优化整合了渠道资源、产品投放、风险控制等管理要求和人员安排。聚焦于院内市场,加大市场资源前置投入,确保了灯盏生脉胶囊营销稳中求进。公司围绕打造“临床医学价值”,深度挖掘产品价值内涵,优化了产品品牌学术策略及品牌故事,使医学策略、产品策略及营销策略协调一致。在有序推进灯盏生脉胶囊 2019 年度国家重点研发计划项目的同时,完成了灯盏生脉胶囊临床应用专家共识及中成药防治动脉粥样硬化性心血管疾病临床应用专家共识,并发表了灯盏生脉胶囊整合干预卒中和认知障碍研究新进展、灯盏生脉胶囊药物经济学研究等重磅成果,有效提升了产品力,为后续营销工作的开展奠定了坚实基础。四、精益生产,提升质量 2020 年公司按以销定产、以产定采的原则,通过合理排配生产节奏,降低中间品及成品库存,减少资金占用,提高周转效率。同时,公司严格按新药品管理法要求,加强生产现场的规范化、精细化管理,不断提升各级人员的质量风险意识,定期组织开展公司内部专项自检,确保生产过程符合药品生产管理规范要求,顺利通过了各级药监部门的飞行检查和常规检查,保质保量地完成了年度生产任务,实现了产品全年市场抽检合格率 100%。2020 年公司围绕质量标准提升计划,集中精力组织完成了灯盏细辛注射液质量标准提升项目,已提报国家药典委,拟争取完成药典标准提升,以筑深“护城河”,进一步提高行业进入壁垒。同时,公司也加快推进了知识产权覆盖,围绕质量标准提升开展了一系列专利申报工作,以进一步完善专利保护网络,2020 年已获受理的专利申请共 11 件。五、优化内部运营管理 基于疫情影响,2020 年公司以预算为抓手,多管齐下,重点抓好落实了人力成本和费用开支管控,提高了资金使用效率。在人力成本管控上,公司结合营销渠道整合及营销模式优化调整,优化人力资源配置,深挖现有队伍潜力,盘活现有人力资源,在国家疫情扶持政策下,降本增效效果显著。(二二)行业情况行业情况 近年来中国医药市场需求旺盛,终端规模持续上升,医药行业持续增长。2020 年医药行业政策在疫情防控和复工复产中展开,国家药监局、国家医保局和国家卫健委等医药健康直接相关部门围绕医改深化这一重大命题,持续深化医药卫生体制改革,医保、医疗、医药三医联动进一步推进,持续营造良好的产业发展环境、提高医保支付水平、优化医疗健康服务,医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业。2020 年国家出台了一系列相关政策对医药行业产生了重大深远的影响:一、新版医保目录尘埃落定 2020 年 12 月 25 日,国家医保局、人力资源社会保障部联合出台国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020 版)。经过本次目录调整,终目录内药品共计 2800 种药品,其中西药1426 种,中成药 1374 种,中西药比例基本持平。其中共对 162 种药品进行了谈判,119 种谈判成功(含独家药品 96 种,非独家药品 23 种),谈判成功率为 73.4%,谈判药品平均降价 50.64%。本次医保目录的调整主要体现在以下方面:1、纳入调整范围的目录外药品:首次实行申报制,目录外药品的调整范围实现了从“海选”向“优选”的转变;2、目录内 29 种药品调出:主要为临床价值不高且可替代,或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种;3、目录内 14 种药品纳入谈判范围:前期准入目录时未经谈判,且经评估价格或费用明显偏高的药品,经过谈判,14 种药品均谈判成功并保留在目录内,平均降价 43.46%,有利于提升药品经济性、公平性以及减轻患者负担,节省基金支出;4、新纳入药品目录的药品同步确定支付标准,促进实现医保支付标准统一,提高医保基金的利用率。二、医联体和医共体齐头并进,共同推进分级诊疗 为更好的推进紧密型县域医共体信息系统的互联互通,实现处方实时查询、互认共享等,国家卫健委统计信息中心于 2020 年 1 月 19 日发布紧密型县域医共体信息化建设指南及评价标准(征求意见稿),以指导基层县域医共体规划、科学、有效地推动分级诊疗制度建设。同时为进一步推进分级诊疗制度建设,构建优质高效卫生服务体系,国家卫健委、国家中医药管理局 2020 年 7 月 9 日联合发布医疗联合体管理办法(试行),该办法明确将对医联体进行网格化布局,实现“分区包段”管理。三、医保支付方式不断改革 在 2019 年制定的疾病诊断相关分组(DRG)顶层规划及分组之后,作为 DRG 付费试点的 30 个城市已于 2020 年正式进入模拟运行阶段,非试点地区也在积极的探索实践,比如浙江已经开始在全省推行实施 DRGs 点数法进行医保付费。按病种分值(DIP)付费方式的出台:2020 年 10 月 14 日,国家医保局发布 区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知,明确了试点的主要目标:用 1-2 年的时间,将统筹地区医保总额预算与点数法相结合,实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式,明确了试点的主要内容:实行区域总额预算管理、实现住院病例全覆盖、制定配套的结算方式、打造数据中心、加强配套监管措施、完善协议管理、加强专业技术能力建设;2020 年 11 月3 日,国家医保局发布区域点数法总额预算和按病种分值付费试点城市名单的通知,公布了试点城市的名单;2020 年 11 月 9 日,国家医保局发布国家医疗保障按病种分值付费(DIP)技术规范和DIP 病种目录库(1.0 版)的通知,明确了 DIP 的技术规范,要求各地结合本地实际情况,制定本地的总额预算管理办法和病种目录库。四、加强医院药事管理:建立医药价格和招采信用评价制,出台医药代表备案制 为了更好的推进医药价格和招采信用评价制度的建设,国家医保局先后出台了多项政策,如:2020 年 8 月 28 日发布的关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见、以及 2020 年 12 月24 日发布关于加快落实医药价格和招采信用评价制度的通知等,旨在完善以市场为主导的医药价格形成机制,加强对医药企业的监管,推动企业诚信经营。2020 年 9 月 22 日,国家药监局发布医药代表备案管理办法(试行),该办法对医药代表作出定义,明确了医药代表的主要任务、可开展与严禁开展的推广形式,以及上市许可人有关责任等内容。五、放开首诊纳入互联网医疗、医保 2020 年 3 月 2 日,国家医保局、国家卫健委共同出台关于推进新冠肺炎疫情放空期间开展“互联网+”医保服务的指导意见,提出要将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围、鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务等要求,推动“互联网+”医保服务有序落地。2020 年 4 月 7 日,国家发展改革委、中央网信办印发关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案的通知,该通知重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体,在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制,开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广”,这也是国家层面提出的放开首诊纳入互联网医疗、医保。2020 年 12 月 10 日,国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知,该通知包括推进“一体化”共享服务”、“一码通”融合服务、“一站式”结算服务、“一网办”政务服务、“一盘棋”抗疫服务。业内普遍认为这些政策会对未来互联网医疗发展产生影响。在医药改革的大背景下,医药行业将在短期内处于调整阶段。但消费水平提升、人口老龄化加剧等将为医药行业的长期稳健增长提供强有力的支撑。同时,2020 年医药行业整体面临较为严重的转型升级压力。行业转型升级中去产能、去库存等结构性矛盾进一步凸显,亟需加快增长动能的新旧转换。医药代表备案制和医药价格和招采信用评价制的出台、药品生产监督管理办法的修订实施,体现了对于医药管理和药品源头治理的从严把控。数据完整性和计算机系统要求提高,将导致医药行业整体标准进一步提升。2020 年,随着各项医药卫生体制改革不断推向深入,必将会给企业带来新的机遇与挑战。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 150,282,861.05 12.60%204,150,934.56 17.06%-26.39%应收票据 应收账款 219,422,078.28 18.40%246,873,096.13 20.63%-11.12%存货 106,187,091.96 8.90%110,320,442.46 9.22%-3.75%投资性房地产 长期股权投资 8,009,071.94 0.67%-100.00%固定资产 177,520,432.50 14.88%189,299,747.26 15.82%-6.22%在建工程 60,202,285.58 5.05%9,658,951.14 0.81%523.28%无形资产 102,896,343.10 8.63%105,625,222.38 8.83%-2.58%商誉 短期借款 50,000,000.00 4.18%-100.00%长期借款 预付款项 2,112,051.91 0.18%16,225,550.55 1.36%-86.98%其他应收款 8,899,939.53 0.75%66,028,976.61 5.52%-86.52%其他流动资产 12,973,922.79 1.09%854,065.08 0.07%1,419.08%其他非流动金融资产 3,000,000.00 0.25%6,000,000.00 0.50%-50.00%其他非流动资产 33,175,388.40 2.78%661,100.93 0.06%4,918.20%应交税费 8,969,308.89 0.75%16,743,603.85 1.40%-46.43%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、货币资金:2020 年期末较期初下降 26.39%,主要原因是 2020 年公司利用闲置资金购买银行低风险理财产品,提高了短期闲置资金的使用率和收益。2、长期股权投资:2020 年期末较期初下降 100%,主要原因是 2020 年公司处置持有的联营企业“生物谷创新药物投资有限公司”股份。3、在建工程:2020 年期末较期初增加 523.28%,主要原因是增加灯盏花产业化基地二期工程在建所致。4、短期借款:2020 年期末较期初减少 100%,主要原因是 2020 年偿还 5000 万元短期借款。5、预付账款:2020 年期末较期初减少 86.98%,主要原因是本期收回上期预付款。6、其他应收账款:2020 年期末较期初减少 86.52%,主要原因是本期收回对外借款及代付款项合计 4,076.67 万元。7、其他流动资产:2020 年期末较期初增加 1419.08%,主要原因是报告期内购买券商理财产品。8、其他非流动金融资产:2020 年期末较期初下降 50%,主要原因是公司投资的标的资产出现减值迹象进而调整其公允价值。9、其他非流动资产:2020 年期末较期初增加 4918.20%,主要原因是弥勒二期项目建设支出。10、应交税费:2020 年期末较期初下降 46.43%,主要受 2020 年利润总额同比下降影响。境外资产占比较高的情况境外资产占比较高的情况 适用 不适用 2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 451,327,788.08-557,862,104.33-19.10%营业成本 96,406,405.12 21.36%110,964,094.27 19.89%-13.12%毛利率 78.64%-80.11%-销售费用 246,518,128.40 54.62%279,983,720.68 50.19%-11.95%管理费用 51,581,688.36 11.43%46,376,408.10 8.31%11.22%研发费用 10,420,946.17 2.31%11,142,087.87 2.00%-6.47%财务费用 1,422,136.70 0.32%1,907,705.89 0.34%-25.45%信用减值损失 4,916,333.53 1.09%-7,633,709.67-1.37%-164.40%资产减值损失-1,298,718.30-0.29%-64,446.33-0.01%1,915.19%其他收益 41,272,366.16 9.14%14,378,542.81 2.58%187.04%投资收益 8,462,527.57 1.88%3,106,777.34 0.56%172.39%公允价值变动收益-3,000,000.00-0.66%-100.00%资产处置收益-11,445.70-

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