830774_2020_百博生物_2020年年度报告_2021-03-24.pdf

公告编号：2021-003 1 2020 年度报告 百 博 生 物 NEEQ:830774 济南百博生物技术股份有限公司 JINAN BABIO BIOTECHNOLOGYCO.,LTD.公告编号：2021-003 2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2020 年 1 月 24 日，国内新冠疫情爆发。公司放弃春节休假，立即启动“病毒运送培养基”产品的资料报批工作，2 月 3 日，济南市行政审批服务局应急快速审批，核发了该产品的医疗器械备案凭证。2、2020 年 2 月 5 日，公司作为济南市首批复工抗疫的企业之一，提前复工。报告期内为全国各大疾控中心、海关、医疗机构提供了大量的“病毒运送培养基”产品，从而成为了该类产品的国内主流厂家。3、2020 年 1 月 31 日，我公司通过湖北嘉鱼县新冠病毒感染肺炎防控指挥部，分两批无偿捐助 10 万元的试剂盒与“病毒运送培养基”产品。5、2020 年 3 月，公司与阿里巴巴签署了阿里巴巴国际站中国商家会员服务合同，通过向海外展示与互动，拓展线上国际贸易，进一步为公司向“线上”转型夯实了基础。6、报告期内，公司陆续取得 5 项病毒运送培养基类产品的国内医疗器械备案证，并陆续取得病毒运送培养基类、拭子产品、新冠检测试剂类产品的 CE 认证及部分产品的 FDA 注册登记，并完善了相关的海关证明、验证报告、商务部出口白名单等资质和手续，为公司向“外贸+内贸”的战略升级奠定了基础。2020 年 11 月，公司 3 项新冠检测试剂类产品入围出口白名单。公告编号：2021-003 3 7、2020 年 4 月 6 日，公司与瑞士某知名企业签署“病毒运送培养基”采购合同，单笔金额达 1,700,000 美元，开启了公司在全球抗疫中的“国际大单模式”。报告期内，公司病毒运送培养基类产品的出口数量占比达到 49.2%。8、2020 年 4 月-5 月，公司收到济南市重点研发计划项目（企业研究开发财政补助资金）及区级补助资金合计 10.67 万元。9、2020 年 6 月，公司收到济南市高新区管委会科技经济运行局关于 2019 年度认定高新技术企业的财政补助 10 万元。11、2020 年 8 月，在济南市工业和信息化局组织推荐首批济南市制造业单项冠军企业（产品）的活动中，公司的“病毒运送培养基”被评为单项冠军产品。12、2020 年 9 月，公司收到济南市高新区科技经济运行局拨付的关于 2020 年先进制造业和数字经济发展专项（第一批）“专精特新”项目资金 30 万元。13、2020 年 10 月，青岛疫情爆发，公司全体员工日夜加班、假日无休的生产，以支持青岛市政府提出的 5 日内完成 1000 万人份核酸检测的号召。据内部不完全统计，单纯从理论值上推算的话，仅百博生物一家就提供了这次青岛核酸大检查一半以上的病毒采样产品。该抗疫成果令人振奋，在当时点燃了公司内部员工极大的品牌自豪感与爱国热情。在随后的辽宁、黑龙江、河北等省的下辖地市陆续出现疫情的突发阶段，公司全体员工再接再励，延续了这种日夜加班、假日无休的拼搏作风与热情。14、2020 年 11 月，公司获得两化融合管理体系评定证书。2020 年 12 月，公司收到山东省科技厅拨付 2020 年度济南市企业研究开发财政补助资金 12.1 万元。15、2020 年 12 月，公司收到济南市高新区市场监管局关于“2020 年度济南市区域特色产业专利导航项目”拨付专利导航资金 20 万。公告编号：2021-003 4 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2525 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2929 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3333 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3636 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .4141 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .119119 公告编号：2021-003 5 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人聂晖、主管会计工作负责人宋玉翠及会计机构负责人（会计主管人员）卢静保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 人才储备不足的风险 随着公司技术研发及销售规模的提高，需要不断引进和培养满足企业发展的高精人才，并且对现有的人才梯队进行有效建设。另外，因医疗、生物行业的快速发展，行业内对人员的需求量急剧增加，企业间人力资源竞争激烈，人才需求得不到有效满足。对策:(1)公司将进一步优化和完善公司的绩效考核方案、人才储备战略和长效激励机制。(2)注重内部人才培养和股权公告编号：2021-003 6 激励。(3)以高速发展吸引人才，以企业文化感召人才。(4)优化“阶梯式”人才晋升通道。公司资产规模相对较小、营业收入相对较少的经营风险 截至报告期末，公司总资产金额为 8264.44 万元，比上年同期增长了 134.50%。营业收入为 1.23 亿元，比上年同期增长255.72%，尽管本报告期内实现了高速增长，整体规模得到了有效放大，但同行业内主板上市公司相比，公司总体资产规模和营业收入依然相对较小。对策:(1)进一步强化研发投入。(2)抓住机遇，继续扩大规模。行业风险 随着医疗器械行业两票制、临床试验数据核查、飞行检查及冷链要求等各种政策的相继出台与推行，行业壁垒大幅提高，进入障碍明显增加。同时，随着政府越来越多地对试剂采用统一招标方法、实行两票制、医保局的强势介入，必然会对试剂价格、品质、质量体系规范性提出更高的要求。2020 年，全球进入疫情后时代，国产替代进口，以中国高端医疗产品制造辐射全球的大背景下，医疗行业尤其是医学诊断面临千载难逢的发展机遇和挑战。对策：由于公司早期挂牌新三板，多年来，公司治理日趋规范和完善，因此这种高监管、高要求、高壁垒的行业危机对于一个强调运营规范的公司来讲正是千载难逢的机会；同时疫情后时代所引发的全社会危机感进一步加重，危机危机，危险之中蕴藏着巨大机遇，对于缺少创新精神的企业来说是危险，对于勇猛精进、真正干事的团队来说是莫大的机会，因此公司需要牢牢抓住行业机遇，进一步屏蔽行业风险。技术替代风险 公司的在微生物诊断领域通过长期积淀，打下了坚实的基础，目前处于领先地位,面对未来快速多变的市场,公司产品开发必须着眼于国内外前沿技术，快速反应，高效创新。对策:报告期内，全球疫情暴发，考验了公司的应急处置能力、高效执行力、创新力、战斗力，公司营收和利润均实现了公告编号：2021-003 7 数倍于去年同期的高增长；但是在疫情后时代，真正的考验还未开始，公司应认真总结，提炼本报告期内能够取得胜利的根本精髓和得失，再参照公司的战略系统，进一步优化，以连绵不绝的创新与日益深厚的积淀把技术替代风险远远地甩在后面。目前，行业内主流的专业意见一致认为：诊断行业项下的生化领域的风口十几年前就已经过了，化学发光领域的风口也已经见顶，poct 领域虽然强劲但也趋于透明且竞争白热化；而微生物检测领域则方兴未艾，极有可能成为下一个风口。公司作为一个在微生物领域默默潜水多年的企业，最大的风险是莫要在未来的趋势演进过程中丧失了先发优势，因此，不犯战略错误，坚守好自己的所长本身就是胜利。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、本公司 指 济南百博生物技术股份有限公司 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 管理层 指 董事、监事、高级管理人员的统称 三会 指 股东大会、董事会、监事会 主办券商、天风证券 指 天风证券股份有限公司 会计师事务所 指 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)律师 指 北京市邦盛(济南)律师事务所 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 济南百博生物技术股份有限公司章程 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2021-003 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 济南百博生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 JINAN BABIO BIOTECHNOLOGYCO.,LTD.-证券简称 百博生物 证券代码 830774 法定代表人 聂晖 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 周晓彤 联系地址 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 303 厂房 电话 0531-67804876 传真 0531-88876389 电子邮箱 公司网址 办公地址 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 303 厂房 邮政编码 250000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 11 月 5 日 挂牌时间 2014 年 5 月 30 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-276 生物药品制造-2760 生物药品制造 主要业务 体外诊断试剂产品、医疗器械、自动化设备、电子产品等的研发、生产及销售 主要产品与服务项目 体外诊断试剂产品、医疗器械、自动化设备、电子产品 普通股股票交易方式 连续竞价交易 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）25,100,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 聂晖 公告编号：2021-003 9 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（聂晖），无一致行动人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 913701007563575874 否 注册地址 山东省济南市高新区大正路 1777 号生物医药园中小企业产业化基地 5 号楼 303 厂房 否 注册资本 25,100,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）天风证券 主办券商办公地址 湖北省武汉市洪山区中南路 99 号保利广场 37 楼 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）天风证券 会计师事务所 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 韩洋 林希忠 1 年 2 年 会计师事务所办公地址 北京市丰台区东管头 1 号院 3 号楼 2048-62 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2021-003 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 122,774,662.82 34,514,500.55 255.72%毛利率%52.43%27.32%-归属于挂牌公司股东的净利润 38,697,004.64 1,660,133.78 2,230.96%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 38,003,121.64 1,097,383.98 3,363.07%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）76.19%5.60%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）74.83%3.70%-基本每股收益 1.54 0.07 2,100.00%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 82,644,369.53 35,242,556.10 134.50%负债总计 17,409,037.49 3,803,473.68 357.71%归属于挂牌公司股东的净资产 64,157,901.98 30,480,897.34 110.49%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.56 1.21 111.57%资产负债率%（母公司）21.83%8.87%-资产负债率%（合并）21.07%10.79%-流动比率 7.85 7.41-利息保障倍数 751.50 0-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 32,626,134.12 1,326,435.09 2,359.69%应收账款周转率 17.12 6.28-存货周转率 6.76 6.76-公告编号：2021-003 11 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%134.50%4.53%-营业收入增长率%255.72%14.82%-净利润增长率%2,230.96%149.02%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 25,100,000 25,100,000 0.00%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 越权审批，或无正式批准文件，或偶发的税收返还、减免 11,507.51 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 701,500.00 委托他人投资或管理资产的损益 195,999.60 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-92,677.68 非经常性损益合计非经常性损益合计 816,329.43 所得税影响数 122,453.62 少数股东权益影响额（税后）-7.19 非经常性非经常性损益净额损益净额 693,883.00 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用(九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 公告编号：2021-003 12 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 (空)不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 （1）会计政策变更 执行新收入准则导致的会计政策 财政部于 2017 年 7 月 5 日发布了企业会计准则第 14 号收入（2017 年修订）（财会201722 号）（以下简称“新收入准则”）。本公司于 2020 年 1 月 1 日起开始执行前述新收入准则。新收入准则为规范与客户之间的合同产生的收入建立了新的收入确认模型。为执行新收入准则，本公司重新评估主要合同收入的确认和计量、核算和列报等方面。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初（即 2020 年 1 月 1 日）的留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。执行新收入准则对 2020 年 1 月 1 日财务报表的影响如下：报表项目 2019 年 12 月 31 日（变更前）金额 2020 年 1 月 1 日（变更后）金额 合并报表 母公司报表 合并报表 母公司报表 应收账款 6,253,262.36 3,522,427.47 6,253,262.36 3,522,427.47 合同资产 存货 3,807,502.97 2,595,778.06 3,807,502.97 2,595,778.06 其他流动资产 3,117,380.62 3,117,380.62 3,117,380.62 3,117,380.62 其他非流动资产 预收账款 1,194,860.27 1,112,711.56 合同负债 1,194,860.27 1,112,711.56 应交税费 367,758.01 193,060.64 367,758.01 193,060.64 其他非流动负债 未分配利润 -393,097.42 -1,476,019.23 -393,097.42 -1,476,019.23 盈余公积 （2）会计估计变更 本公司本年度无会计估计变更。公告编号：2021-003 13 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 本公司 2020 年度纳入合并范围的子公司共 1 户。本公司的子公司青岛百博瑞医疗科技有限责任公司于 2020 年 8 月注销，不再纳入合并范围。公告编号：2021-003 14 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 1、业务介绍：公司是一家专业从事医学体外诊断试剂研发、生产及销售的国家高新技术企业，产品主要涉及医学体外诊断行业项下的微生物诊断，生化诊断，POCT快速检测，分子诊断，以及前端样本采集、保存、提取，细菌接种、培养、鉴定等4大领域及多个细分市场，先后开发出100多个品种的诊断试剂产品。具体有微生物培养基系列、微生物样本处理智能设备、细菌运送培养基系列、病毒运送培养基系列、生化试剂及生化仪系列、染色液系列、临检试剂及阴道炎检测系列等。目前在研项目：分子诊断试剂及设备，“新冠”、“流感”等高致病性传染系列诊断试剂。2020年初，席卷全球的新冠疫情暴发后，“病毒运送培养基系列”产品在此次疫情期间发挥了较大作用。公司作为在国内微生物诊断领域的深耕者，在疫情爆发后立即组织病毒采样相关试剂的报批工作及提前复工申请文件的准备，研发并生产了灭活型、非灭活型、生理盐水型等3大类型13个规格的病毒采样、运送相关产品，很好的解决了在疫情防控过程中新冠病毒的样本采集、保存和运送问题。公司致力于在未来“重大公共卫生事件”防控的全球重大关切方面，从当前的添砖加瓦到未来担纲诊断主力的进化。随着“病毒运送培养基”的不断扩大销售，公司的营收和利润也取得了质的提高。公司产品的终端使用客户主要为国内医疗机构、国外医疗机构、国内外各级疾病控制中心、海关及第三方检验中心等。2、关键资源：（1）公司作为“国家知识产权优势企业”，持续的创新能力是公司的的关键资源之一。截止报告期末，公司共取得专利证书64项，其中发明专利2项、软件著作权4项。同时，截至报告披露日，公司提交的13项实用新型专利、7项发明专利、1项软著权正在受理中。（2）公司经过十多年的技术积累、创新和设备改进，公司拥有目前国际先进的全自动生产设备。作为微生物领域的深耕者，公司是国内微生物试剂生产厂家中为数不多的拥有两条全自动流水线的生产企业之一。同时，在“病毒运送培养基”生产期间，公司引进了全自动灌装拧盖一体机、全自动贴标机、全自动包装机等自动化设备，使公司“病毒运送培养基”产品的产能已经足以能够承接国际贸易大单。总之，微生物领域的环境控制、无菌生产和制造工艺堪称世界难题，既不是单靠优质厂房能解决的，也不是单靠自动化设备能解决的；是专业研究、质量意识、管理能力、质量公告编号：2021-003 15 体系、专业人才、专业经验、现代化厂房、自动化制造设备的合体，这次公司能够在众多的参与抗击疫情的公司里面脱颖而出，也是依托于常年在微生物领域深耕所打下的深厚基础。（3）公司建立了严格的质量管理体系。公司与医疗器械认证机构北京国医械华光认证有限公司签署了技术服务协议，双方就CFDA法律法规、质量体系管理建立了辅导、咨询、培训、审核的合作关系。车间严格按照标准设计，并达到万级净化标准。（4）截至报告期末，公司有96余项医疗器械产品注册证及备案凭证，未来公司将逐步增加公司的产品线，以满足市场的多样化需求。由于获取医疗器械注册证的门槛较高，并且随着国家关于药品、医疗器械产品注册收费标准等相关政策的不断出台，取得医疗器械注册证的难度将会越来越大，公司目前正在着手申报注册POCT快速检测类试剂及核酸检测类试剂的一系列注册证。可以说，注册证是医械制造企业的生命线，企业通过和获取医疗器械注册证的能力体现了公司的技术和管理能力，是公司拥有的关键资源要素。（5）报告期内，公司展开了大量与产品出口有关的的境外注册、检测、认证活动，陆续获得：、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgMIgG抗体检测试剂盒（胶体金法）、新型冠状病毒（2019-nCoV）病原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）产品（以上全部简称“新冠检测试剂盒”）的国家商务部出口白名单；、新冠检测试剂盒与病毒运送培养基（非灭活-VTM/Liquid Amies Media/PBS/Normal Saline/VST-N）、一次性使用病毒采样管（灭活-I/II/III）产品、拭子的CE注册备案凭证；病毒采样管、Amies运送培养基、磷酸盐缓冲液、生理盐水、拭子等产品的FDA注册登记；以病毒运送培养基为注册范围的出境非食用动物产品生产、加工、存放企业检验检疫注册登记证；由SGS权威机构出具的关于病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管产品的等产品的分析报告；病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管与拭子产品的医疗器械产品出口销售证明；新冠检测试剂盒、病毒运送培养基、一次性使用病毒采样管、生理盐水、磷酸盐缓冲液、Amies运送培养基产品的化学品安全技术说明书（MSDS）。是公司拥有的同国内注册证同等重要的关键资源要素。（6）人才资源：经过17年的筛选与积淀，公司形成关键的4级人才阶梯，具有不可复制性：第1层，修炼者团队（创业者），价值观高度一致、无私无畏、勇于创新、超脱庸俗的人生享乐、在不断的自我否定中不断创造，进而追求人生与生命的真谛。第2层，专业技术团队，由具备专业能力和创新思维的专业技术人员构成，尤其是当公司能够真正做到敬贤礼士时，会积淀下一批既忠诚又有创新能力的技术人才。第3层，进取者团队，由具备现代职业精神、高度负责具备强大执行力的业务精英构成。第4层次，劳动者团队，由质朴、高效、乐于工作的劳动者构成。公告编号：2021-003 16 3、销售渠道：过去：公司采取直销与经销相结合的销售模式，经销为主，直销为辅，部分产品直接销售给国内终端医院或疾控中心，大部分产品通过经销商间接销售给终端。现在：“线上业务”与“线下业务”相结合；“国际业务”与“国内业务”相结合。据公司销售部门不完全统计，本报告期内：通过线上渠道结缘成交的业务金额占比约39%左右，国际业务金额占比约43%左右。未来：构建人文精神与互联网效率相融合/相抗争、人类创新智慧与AI智能化工具相融合/相抗争的大一统的、对立统一的全新营销系统。4、收入来源：公司拥有完整的采购、研发、生产及销售业务体系，主要是通过销售诊断试剂及服务实现盈利。5、商业模式：报告期内及报告期后至报告披露日，公司的商业模式较上年度相比，产品方向和销售渠道在原有的基础上持续优化，由于是严格按照公司既定战略体系实施推进的，因此商业模式整体稳定，处于稳步进化的过程当中。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 公司处于生物药品制造行业下的细分领域体外诊断试剂行业。据前瞻产业研究院报导，在医疗品质及技术提升的推动下，我国体外诊断行业飞速发展，目前，体外诊断在临床的使用率极高，约有80%的疾病诊断依靠体外诊断完成。2019年，我国体外诊断市场规模突破700亿元，持续以两位数增幅增长。与此同时，目前我国体外诊断费用占整个医疗保健支出的比例较低，且保持着持续增长趋势。从全球来看，北美人均体外诊断费用达到70美元，欧洲人均约20美元，其中瑞士超过50欧元，而中国仅为7.1美元。另外，随着中国社会老龄化正在逐步加重，对健康需求日益扩大、健康人群的定期体检逐步增加，未来几年中国体外诊断产业的市场规模将持续增加。面对突如其来的新冠病毒疫情，体外诊断行业无疑在此次疫情防控中贡献巨大。尽管近年来我国体外诊断行业发展增速迅猛，但进口试剂仍占绝对优势。此次疫情爆发，俨然倒逼国内各体外诊断企业铆足功夫，自主研发新冠病毒相关试剂，无疑促进我国体外诊断行业大发展。同时，本次疫情会一定程度上扭转体外诊断领域在整个医疗领域的地位，无论是普通大众还是公告编号：2021-003 17 从专业人士角度，体外诊断的角色不再是传统的医技辅助，而将在整个疾病治疗、预后过程中起积极关键的作用。更细化一个层次来说，本次疫情又会一定程度上扭转“微生物诊断领域”在整个“诊断行业”的地位，相关的专业人士都知道，多年来，其他诸如“免疫诊断”、“生化诊断”的市场化效益远远高于“微生物诊断”，“微生物诊断”领域一直处于监管层和医学专家们呼声很高，但市场化率却相对很低的怪圈，全球进入疫情后时代以后，这种局面必将扭转，微生物诊断领域也必将因应大势所需，走向前台，并且极有可能成为下一个风口领域。2021年初，国家卫健委印发2021年国家医疗质量安全改进目标，强调要求提高抗菌药物使用前的病原学送检率。报告期内，公司在第一时间完成“病毒运送培养基”产品的申报和备案，并确保工业放大生产安全、高效、可控，这源于公司前期在微生物领域脚踏实地积累的多年研发经验，为公司打下了坚实的基础，使公司能够在此次危机中获得发展先机；稳住本报告期内取得的巨大进展，则先机转化为动能，而动能又服务于大趋势，确保公司稳步踏在行业发展的主节拍上。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 具体变化情况说明具体变化情况说明:销售渠道由过去的简单的“线下业务”、“国内业务”，拓宽为“线上业务”与“线下业务”相结合、“国际业务”与“国内业务”相结合。销售渠道的拓宽，有利于提升公司销售收入、降低营销成本、提高公司利润。(二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%公告编号：2021-003 18 金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 23,045,664.91 27.89%4,836,321.21 13.72%376.51%应收票据 117,553.51 0.14%107,667.00 0.31%9.18%应收账款 7,305,743.82 8.84%6,253,262.36 17.74%16.83%存货 13,457,868.42 16.28%3,807,502.97 10.80%253.46%投资性房地产 2,268,557.30 2.74%2,431,929.02 6.90%-6.72%长期股权投资-固定资产 7,631,104.74 9.23%6,586,457.31 18.69%15.86%在建工程 461,926.62 0.56%299,636.36 0.85%54.16%无形资产 91,921.66 0.11%85,590.19 0.24%7.40%商誉-短期借款-长期借款 9,817,500.00 11.88%-其他非流动资产 16,351,533.00 19.79%-100.00%未分配利润 29,616,131.39 35.84%-393,097.42-1.12%7,634.04%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金增长376.51%，主要原因为：报告期内营业收入增长255.72%，公司对新开发客户实行现款现货政策，且对于月结客户加强回款跟踪所致。2、存货增长253.46%，主要原因为：报告期内营业收入增长，且销售势头强劲，原材料和库存产品的储备，以备满足客户需求所致。3、长期借款增加9,817,500.00元，主要原因为：报告期内为保存现金流以备战略投资，通过按揭房产取得长期借款990万元所致。4、其他非流动资产增加16,351,533.00元，主要原因为：报告期内为顺应公司发展购买房产所致。5、未分配利润增加30,009,228.81元，主要原因为：报告期内随着营业收入的增长，母公司营业利润4,183.99万元，净利润3,815.38万元，分别较去年同期增长3,862.16%和2,896.76%，从而拉动了整体利润的增长所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润利润构成构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 122,774,662.82-34,514,500.55-255.72%公告编号：2021-003 19 营业成本 58,399,024.93 47.57%25,086,421.67 72.68%132.79%毛利率 52.43%-27.32%-销售费用 9,978,800.93 8.13%3,765,120.90 10.91%165.03%管理费用 2,838,720.62 2.31%1,786,849.21 5.18%58.87%研发费用 6,967,280.59 5.67%2,419,696.38 7.01%187.94%财务费用 1,526,907.82 1.24%7,038.37 0.02%21,594.05%信用减值损失-108,594.92-0.09%-111,073.22-0.32%-2.23%资产减值损失-其他收益 443,411.60 0.36%593,799.31 1.72%-25.33%投资收益 195,999.60 0.16%-147,771.19-0.43%-232.64%公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润 42,537,377.47 34.65%1,567,849.47 4.54%2,613.10%营业外收入 837,453.40 0.68%259,152.37 0.75%223.15%营业外支出 219,263.57 0.18%43,020.00 0.12%409.68%净利润 38,816,249.62 31.62%1,745,077.93 5.06%2,124.33%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、报告期内，公司营业收入1.23亿元，较去年同期增长255.72%，主要原因为：报告期内，公司承接疫情保驾护航的重担，研发相关“病毒运送培养基”、“新冠检测试剂盒”等产品且引入全自动生产设备，产能、质量得到了有效保证，带动了营业收入的提升。2、报告期内，公司营业成本5,839.90万元，较去年同期增长132.79%，主要原因为：母公司营业收入的大幅度增加，同时，“病毒运送培养基”产品业务量的迅速扩张以及公司为了完成突击任务而采取的各种激励办法，导致公司税金及附加、销售费用、管理费用、研发费用、财务费用均有一定的增加。总体来看，母公司作为未来发展的核心，营业收入较去年同期的增长高达496.25%，而营业成本的增长相对来说就显得比较低了，这主要得益于两个方面：一是规模效应开始显现，带来毛利润的大幅提升；二是反映了整个公司团队具备较强的执行力，高效执行力在关键时刻的激发和释放抑制了费用的同步增长。3、报告期内，公司毛利率52.43%，较去年同期增长25.11%，主要原因为：产能提升摊薄了成本率所致。报告期内，公司营业利润 4,253.74 万元，较去年同期增长 2,613.10%；公司净利润 3,881.62 万元，较去年同期增长 2,124.33%。营业利润及净利润增加的主要原因为：报告期内，随着营业收入的增长，母公司营业利润 4,183.99 万元，净利润 3,815.38 万元，分别较去年同期增长 3,862.16%和 2,896.76%，公告编号：2021-003 20 从而拉动了并表后整体利润的增长。公司管理层讨论后认为，本期净利润作为最优质的资金来源，以现金流的形式注入公司，对公司以后的长足发展以及加大研发投入方面有着非同寻常的激发作用。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 122,490,771.51 34,423,013.50 255.84%其他业务收入 283,891.31 91,487.05 210.31%主营业务成本 58,135,530.59 25,027,710.46 132.28%其他业务成本 263,494.34 58,711.21 348.80%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上年毛利率比上年同期增减同期增减%微生物样本采集和处理类 107,717,281.92 47,609,075.56 55.80%820.40%560.58%17.38%生化类 3,764,780.00 1,427,065.02 62.09%-8.73%-30.37%11.78%试剂盒和临检类 9,318,534.32 7,544,306.62 19.04%-32.97%-34.04%1.32%其他类 1,690,175.27 1,555,083.39 7.99%-63.99%-64.12%0.33%合计 122,490,771.51 58,135,530.59 52.54%255.84%132.28%25.25%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：1、微生物样本采集和处理类的营业收入增长 820.40%，营业成本增长 560.58%。主要原因：报告期内，承接疫情保驾护航的重担，研发相关产品且及时转化为产能，不断改良配方，对接需方市场，带动销售额的提升所致。2、其他类的营业收入降低 63.99%，营业成本降低 64.12%。主要原因为：划分口径更加细分所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占是否存在关联关是否存在关联关公告编号：2021-003 21 比比%系系 1 济南万德广联医疗器械有限责任公司 14,556,794.95 11.86%否 2 Ngozi Ezimako（TQBM,INC）12,913,563.52 10.52%否 3 MJ steps 10,646,964.68 8.67%否 4 ELLINDO HONG KONG LTD.5,193,484.86 4.23%否 5 Dove corporate limited 3,640,847.79 2.97%否 合计合计 46,951,655.80 38.25%-(4)(4)主要