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第 1 页,共 86 页 北京岐黄医药股份有限公司北京岐黄医药股份有限公司 Beijing Qihuang Pharmaceutical CO.,LTD 岐 黄 医 药 NEEQ:837007 年度报告 2015 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 2 页,共 86 页 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2015 年 1 月 30 日,公司取得北京市食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国药品 GMP 证书,有效期至 2020 年 1 月 29 日。2015 年 12 月 31 日,公司取得北京市食品药品监督管理局颁发的中华人民共和国药品生产许可证,有效期至 2020 年 12 月 13 日。2015 年 11 月,有限公司整体变更为股份有限公司,于 2015 年 12 月 8 日取得股份公司营业执照。2015 年 12 月 31 日,公司向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交的申请公司股票挂牌并公开转让的申请材料获得正式受理。北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 3 页,共 86 页 目目 录录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.20 第六节 股本变动及股东情况.24 第七节 融资及分配情况.27 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.30 第九节 公司治理及内部控制.33 第十节 财务报告.38 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 4 页,共 86 页 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、岐黄医药 指 北京岐黄医药股份有限公司。岐黄制药、岐黄制药有限、岐黄有限、有限公司 指 公司前身北京岐黄制药有限公司。股东大会 指 北京岐黄医药股份有限公司股东大会。董事会 指 北京岐黄医药股份有限公司董事会。监事会 指 北京岐黄医药股份有限公司监事会。三会 指 公司股东大会、董事会、监事会。管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员。高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、营销总监、总工程师。岐黄投资 指 岐黄药业科技投资有限责任公司。隆海制药 指 北京隆海制药有限公司,系北京岐黄制药有限公司的前身。报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日。本期、本年 指 2015 年度。上期、上年 指 2014 年度。期初 指 2015 年 1 月 1 日。期末、本期末 指 2015 年 12 月 31 日。元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元。公司章程 指 北京岐黄医药股份有限公司章程。公司法 指 中华人民共和国公司法。证券法 指 中华人民共和国证券法。股转系统、股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司。主办券商、中信建投 指 中信建投证券股份有限公司。会计师事务所、立信会计师事务所 指 立信会计师事务所(特殊普通合伙)。北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 5 页,共 86 页 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 单一产品依赖风险 报告期内,公司主要产品为强骨胶囊,占主营业务收入的比重为 100%。虽然公司拥有多个产品专利,新品种双丹明目胶囊正筹划投入市场,但报告期内公司主营收入对强骨胶囊的依赖性较强。强骨胶囊用于原发性骨质疏松症、骨量减少患者的肾阳虚证候,市场需求量持续增加,但如果公司不能保持持续创新能力、有效开发新药品种,未来将可能对公司经营业绩产生不利影响。医药体制改革下的产品价格变动风险 随着医药行业的发展和国家新医改方案的实施,我国对进入国家医保目录的药品实施政府定价,由价格主管部门制定最高零售价。随着医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定、关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知、进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见、国家发展改革委关于印发集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定的通公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。立信会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 6 页,共 86 页 知、关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知、关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知、医疗机构药品集中采购工作规范等文件的颁布和执行,医药产品的降价趋势将继续,公司的产品销售价格存在下降的风险。原材料价格波动风险 报告期内,公司的主要原材料为中药材原材植物骨碎补,近年来骨碎补的价格逐年增长,为应对原材料价格波动的影响,公司在中药材的采购上预先与供应商签署整年的原材料采购合同,尽量减少原材料价格波动对公司业绩的影响。如果未来中药药材因受到种植成本、市场需求、天气状况及游资炒作等影响,进而导致价格大幅上升,将对公司的盈利状况产生不利影响。供应商较为集中的风险 公司主要原材料为中药材及包材、辅料等,报告期内,公司向前五大供应商的采购额占同期采购总额的80.11%,由于骨碎补的主产区相对集中于南方部分省区,造成公司供应商较为集中。虽然公司已经尽可能的选择较多的供应商,并通过多家比价保证采购价格的公允性,但供应商较为集中仍然可能会对公司的生产经营造成一定的影响。新药技术开发风险 公司在发展过程中,始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。由于中药具有“成分复杂、理化性质不稳定、种源繁多”的特点,因此中药产品的开发、注册和各项认证都需要巨额、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过小试、中试和临床等环节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需进行大量的实验研究,周期长、成本高,存在开发失败的风险。税收优惠政策变化风险 报告期内,公司被继续认定为高新技术企业,按照税法相关规定,享受所得税减按 15%的税率优惠,如果公司未来不能被继续认定为高新技术企业或国家税收优惠政策发生变化,将对公司的经营业绩产生一定的影响。本期重大风险是否发生重大变化:否 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 7 页,共 86 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京岐黄医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Qihuang Pharmaceutical CO.,LTD 证券简称 岐黄医药 证券代码 837007 法定代表人 王文勇 注册地址 北京市平谷区平谷镇平谷南街 17 号 办公地址 北京市朝阳区东四环中路 41 号嘉泰国际大厦 B 座 810 室 主办券商 中信建投证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B、E 座 3 层 会计师事务所 立信会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 廖家河、徐士宝 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 吴青青 电话 01057569635 传真 01057569776 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 北京市平谷区平谷镇平谷南街 17 号,101200 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司办公室 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 4 月 26 日 行业(证监会规定的行业大类)C27 医药制造业 主要产品与服务项目 中药的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 29,000,000 控股股东 岐黄药业科技投资有限责任公司 实际控制人 王文勇 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91110117723563966B 是 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 8 页,共 86 页 税务登记证号码 91110117723563966B 是 组织机构代码 91110117723563966B 是 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 9 页,共 86 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 82,463,599.01 85,760,470.29-3.84%毛利率 71.91%75.23%-归属于挂牌公司股东的净利润 12,485,983.13 16,601,607.24-24.79%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 11,193,655.05 16,329,962.76-31.45%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)15.37%9.96%-加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)13.78%9.80%-基本每股收益 0.43 0.57-24.79%二、偿债能力 单位:元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 97,731,141.87 92,423,669.02 5.74%负债总计 10,241,077.12 17,419,587.40-41.21%归属于挂牌公司股东的净资产 87,490,064.75 75,004,081.62 16.65%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.02 2.59 16.65%资产负债率 10.48%18.85%-流动比率 15.43 5.56-利息保障倍数-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 4,038,874.73 37,880,680.88-89.34%应收账款周转率 3.18 3.31-存货周转率 0.90 0.90-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 5.74%-45.02%-营业收入增长率-3.84%6.97%-净利润增长率-24.79%-0.17%-北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 10 页,共 86 页 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 29,000,000 29,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 120,866.03 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)1,400,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-480.05 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,520,385.98 所得税影响数-228,057.90 少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,292,328.08 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期本期期末期末(本期(本期)上年上年期末(期末(去年同期去年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 11 页,共 86 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 (一(一)商业模式商业模式 根据中国证监会 2012 年 10 月 26 日发布上市公司行业分类指引(2012 年修订)规定,公司属于大类“C 制造业”中的子类“C27 医药制造业”。公司是国家高新技术企业和中关村高新技术企业,始终坚持现代中药和创新中药的开发方向,致力于独家新药的研发、生产和推广。公司拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品 GMP 证书,拥有具有国际先进水平的大吸附树脂提取技术和通过 GMP 认证的硬胶囊剂(含中药提取)生产线,并拥有强大的研发能力,尤其对骨质疏松类疾病、糖尿病及并发症疾病中的成药产品研发颇有建树,主要产品包括强骨胶囊、双丹明目胶囊等中成药。报告期内,公司主营业务收入主要来自主要产品强骨胶囊的销售,现金流入稳定。公司有着完整的销售体系,产品的销售模式主要为:1)专业化学术推广模式:公司自建专业学术推广队伍举办专业学术会展、组织学术推广会议等营销活动,产品经理及学术推广人员以其具有的专业知识向医生讲解公司药品的特点、优势以及最新的临床研究结果,实现医院销售、患者购买的效果;2)代理模式:医药商业公司取得公司生产的药品销售代理权,根据其药品库存情况和医院及药店的销售情况向公司发出购货申请;公司与医药商业公司签订购货合同,并按照合同约定,公司向医药商业公司供货,进行货款结算;医药商业公司收到货物后,向医院和药店配送药品;医院、药店凭医生开具的处方向患者出售药品。报告期内,公司主要客户群体为国内大型医药销售公司,公司对前五大客户累计营业收入占当期营业收入总额的比重为 64.06%,不存在对单一客户重大依赖的情况。公司自 2000 年成立以来,专注于骨质疏松类疾病、糖尿病及并发症疾病的中成药产品的研发、生产和销售,逐步积累了坚实的技术基础、研发经验、生产经验以及客户资源和销售渠道,为公司未来发展奠定了良好的基础。报告期内,公司商业模式未发生变化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 12 页,共 86 页 (二(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内,公司按照制定的预算和经营计划经营。1、公司财务状况:截止 2015 年 12 月 31 日,公司的资产总额为 97,731,141.87 元,较上年末增加了 5.74%,归属于挂牌公司的净资产为 87,490,064.75 元,较上年末增加了16.65%,净资产的增加是因为经营盈利。2、公司经营成果:全年实现营业收入 82,463,599.01 元,同比下降 3.84%;实现营业利润 14,596,659.62 元,同比下降 21.94%,归属于挂牌公司净利润 12,485,983.13 元,同比下降 24.79%。3、公司现金流量情况:公司 2015 年经营活动产生的现金流量净额 4,038,874.73 元,投资活动产生的现金流量净额-1,047,263.00 元,现金及现金等价物净增加额 2,991,611.73元。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位单位:元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动变动 比例比例 占营收占营收的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占营收占营收的的比重比重 营业收入 82,463,599.01-3.84%-85,760,470.29 6.97%-营业成本 23,160,550.00 9.03%28.09%21,241,611.54 10.23%24.77%毛利率 71.91%-75.23%-管理费用 10,072,421.50 12.63%12.21%8,943,134.07 9.04%10.43%销售费用 33,525,121.14-6.00%40.65%35,665,832.20 9.07%41.59%财务费用-7,722.92 48.53%-0.01%-15,004.24 7.93%-0.02%营业利润 14,596,659.62-21.94%17.70%18,698,914.46-0.11%21.80%营业外收入 1,520,896.75 128.02%1.84%667,000.00 38.38%0.78%营业外支出 510.77-99.79%0.00%247,418.26-0.29%净利润 12,485,983.13-24.79%15.14%16,601,607.24-0.17%19.36%项目重大变动原因:1、营业外收入与上年同期相比增长 128.02%,主要系获得燃煤锅炉改用清洁燃料政府补助 130 万元。2、营业外支出与上年同期相比下降 99.79,主要系 2014 年有非流动资产处置损失 14.74 万元,2015 年无此情况。3、财务费用与上年同期相比增加 48.53%,主要系银行手续费增加 0.33 万元及银行利息减少 0.40 万元。(2 2)收入构成)收入构成 单位单位:元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 82,463,599.01 23,160,550.00 85,760,470.29 21,241,611.54 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 13 页,共 86 页 其他业务收入 合计合计 82,463,599.0182,463,599.01 23,160,550.0023,160,550.00 85,760,470.2985,760,470.29 21,241,611.5421,241,611.54 按产品或区域分类分析:单位单位:元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 华东 16,855,619.72 20.44%17,472,923.31 20.38%华北 44,663,244.46 54.16%45,571,144.62 53.14%华中 11,534,664.32 13.99%14,603,468.63 17.03%华南 5,797,836.29 7.03%4,489,145.82 5.23%西南 384,676.88 0.47%318,847.87 0.37%西北 3,227,557.34 3.91%3,304,940.04 3.85%合计 82,463,599.0182,463,599.01 100.00%100.00%85,760,470.2985,760,470.29 100.00%100.00%收入构成变动的原因 公司报告期内,华中地区的收入同期占比稍有下降,华南地区的收入同期占比略有增长。本年度主营业务按区域进行分类的收入构成指标变动均未超过 10%。(3 3)现金流量状况)现金流量状况 单位单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 4,038,874.73 37,880,680.88 投资活动产生的现金流量净额-1,047,263.00-8,189,527.48 筹资活动产生的现金流量净额 0.00 -30,000,000.00 现金流量分析:1、公司经营活动产生的现金流量净额比去年减少 3,384.18 万元:主要系销售商品收到的现金减少 370.19 万元,收到往来款等其他与经营活动有关的现金减少 850.50 万元,购买商品支付的现金增加 478.99 万元,支付其他与经营活动有关的现金增加 1,306.39 万元。2、公司投资活动产生的现金流量净额比去年增加 714.23 元:主要系 2014 年购建工程支出较大。3、公司筹资活动产生的现金流量净额比去年增加 3,000 万元:系 2014 年分红现金支出 3,000 万元。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位单位:元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 北京科园信海医药经营有限公司 28,422,219.54 34.47%否 2 华润医药商业集团有限公司 10,463,033.52 12.69%否 3 武汉依分药品有限公司 5,584,425.53 6.77%否 4 南京医药药事服务有限公司 4,194,657.92 5.09%否 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 14 页,共 86 页 5 上海医药分销控股有限公司 4,158,481.86 5.04%否 合计合计 52,822,818.3752,822,818.37 64.06%64.06%-注:如存在关联关系,则必须披露客户的具体名称。(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位单位:元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采年度采购占比购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 贵州黔东南州苗鑫中药材开发有限责任公司 11,756,852.83 63.70%否 2 苏州胶囊有限公司 1,058,066.67 5.73%否 3 北京贞玉民生药业有限公司 850,000.00 4.61%否 4 北京市利康源印刷有限公司 674,328.63 3.65%否 5 天津佛尔豪药品包装有限公司 446,666.67 2.42%否 合计合计 14,785,914.8014,785,914.80 80.11%80.11%-注:如存在关联关系,则必须披露供应商的具体名称。(6)研发支出)研发支出 单位单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 4,843,641.52 5,324,834.18 研发投入占营业收入的比例 5.87%6.21%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位:元:元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 货币资金 15,647,262.55 23.64%16.01%12,655,650.82-2.38%13.69%2.32%应收账款 25,691,049.31-2.08%26.29%26,236,306.17 2.67%28.39%-2.10%存货 27,562,300.38 14.52%28.20%24,068,541.77 3.36%26.04%2.16%长期股权投资-固定资产 20,421,696.69 65.06%20.90%12,372,155.06-8.00%13.39%7.51%在建工程 1,575,814.00-80.92%1.61%8,260,137.55 247.08%8.94%-7.33%短期借款-长期借款 -资产总计 97,731,141.87 5.74%-92,423,669.02-45.02%-资产负债项目重大变动原因:固定资产较上期末增加 804.95 万元,较上年同期增加 65.06%;在建工程较上期末减少 668.43万元,较上年同期减少 80.92%:主要系 2015 年将完工的药材仓库转为固定资产。3 3、投资状况分析投资状况分析 (1 1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 15 页,共 86 页 本报告期无控股子公司、参股公司。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 本报告期无委托理财及衍生品投资。(三(三)外部外部环境环境的分析的分析 随着经济发展和居民生活水平的提高,人均医疗保健支出在消费支出中所占的比重也越来越大,从而使医药市场的总体需求呈上升趋势。2015 年,受经济增速放缓、控费招标及市场竞争等因素影响,医药工业增速有所放缓。近年来,我国对中药在医疗保健中的作用给予高度重视,并辅以相关的政策法规,有力地推动了中药产业的发展。2013 年 3 月新版国家基本药物目录将中成药的数目从2009 年的 102 种增加到 203 种,数量占比从 33%增加到 39%。2013 年 10 月 14 日,国务院关于促进健康服务业发展的若干意见(以下简称意见)印发,“全面发展中医药医疗保健服务”被列为第四项主要任务,并提出充分发挥中医医疗预防保健特色优势,到 2020年健康服务业规模要达到 8 万亿元以上。2016 年 2 月 14 日国务院会议上,李克强总理再次强调“以开放心态进一步促进中医药发展”。随着体制改革的深入、政策的推进及老龄化趋势和消费升级,中药或迎来高速发展。此外,随着医药行业的发展和国家新医改方案的实施,我国对进入国家医保目录的药品实施政府定价,由价格主管部门制定最高零售价。随着医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定、关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知、进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见、国家发展改革委关于印发集中招标采购药品价格及收费管理暂行规定的通知、关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知、关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知、医疗机构药品集中采购工作规范等文件的颁布和执行,医药产品将面临较大的降价压力。(四(四)竞争优势竞争优势分析分析 一一是是产品产品在细分市场占据在细分市场占据强强有力的竞争位置有力的竞争位置 目前公司生产的药品以中成药为主,主导产品强骨胶囊、双丹明目胶囊均为国家独家品种,在国内市场上尚无其他企业生产的同类或同剂型的产品。强骨胶囊由单一植物骨碎补提取有效成份组合物骨碎补总黄酮制成,用于原发性骨质疏松症、骨量减少患者的肾阳虚证候,属于骨质疏松治疗类药物。强骨胶囊为目前骨质疏松治疗类药物中仅有的单一天然植物有效成分提取药物,有效成分清楚,作用机制明确,临床疗效确切,产品质量可控。强骨胶胶囊可有效促进成骨细胞的活性和生长、抑制骨质北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 16 页,共 86 页 丢失、提高骨密度,可迅速缓解因骨质疏松造成的抽筋、下肢无力和腰背四肢疼痛,有效治疗原发性骨质疏松症,同时避免了西药通常所带来的副作用。骨质疏松类药物市场集中度高,根据 CFDA 南方所的统计数据,2014 年城市公立医院终端骨质疏松类中成药市场前三名产品总的市场份额达到 68.46%,其中公司生产的强骨胶囊以 12.22%的份额位居市场第三。双丹明目胶囊是国家食品药品监督管理局批准的第一个专门治疗糖尿病视网膜病变的中成药新药,由山茱萸、三七等复方中药材精制而成,用于型糖尿病视网膜病变单纯型,在减少患者视网膜微细血管瘤数目、提高视力和改善双目干涩等症状方面具有较好的临床疗效。目前已具备批量生产能力,正在各地市场进行招投标工作,将成为公司新的市场销售增长点。临床上以糖尿病视网膜病变为治疗方向的药品相对较少,目前主要有羟苯磺酸钙、递法明片两个化药和复方血栓通、芪明颗粒两个中药,双丹明目胶囊以其更明确的市场定位和作用机理而具有独特的市场竞争优势。二二是是核心技术优势核心技术优势 公司拥有大孔树脂吸附分离和指纹图谱质量控制技术,是中药现代化的核心技术。大孔树脂吸附分离是提取中药植物有效成分组合物的关键技术,指纹图谱是中药植物有效成分组合物质量控制的关键技术。公司将上述两项技术同时运用于强骨胶囊的生产过程,提高了产品质量的确定性、稳定性和一致性,在中药提取和质量控制的核心技术上,达到国际植物药制造和质量控制的先进水平。公司拥有的核心技术为深化强骨胶囊的药效学和临床研究奠定了科学基础,为同类产品竞争和专利保护提供了质量层次的市场区隔。三三是是战略优势战略优势 通过多年运营,公司对医药行业、相关产业发展及市场导向进行了精确评估,公司确定的“立足专利新药,不涉足仿制药领域”的发展战略,充分融合了中国国情及未来的医疗政策走向。在此基础上,公司进一步将“立足专利药开发,拓展医疗医学服务”作为未来战略发展方向,确保了战略制定及公司发展符合大环境要求和健康产业发展规律及市场需求。(五(五)持续经营持续经营评价评价 公司秉承“立足专利新药,不涉足仿制药领域”的发展战略,坚持以临床治疗创新和质量控制技术创新相结合的发展方向,在现代中药和植物药开发领域积蓄了进一步发展的动力和优势,在骨质疏松、糖尿病并发症等领域已形成一定的知名度。公司将进一步增强研发投入,加强与国际国内研发团队的合作,在已有优势的基础上,加快拓展新产品和新北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 17 页,共 86 页 的服务领域。报告期内,公司生产、销售稳定,实现营业收入 8,246 万元,净利润 1,249 万元。公司产品双丹明目胶囊正在进行招投标工作,预计 2016 年实现批量生产。公司业务、资产、人员、财务等完全独立,保持着良好的独立自主经营能力;会计核算、财务经营管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好。综上,公司具有良好的持续经营能力。报告期内,公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的因素。(六(六)自愿披露自愿披露 -二、未来展望(自愿披露)(一(一)行业发展趋势行业发展趋势 -(二(二)公司发展战略公司发展战略 -(三三)经营计划经营计划或目标或目标 -(四(四)不确定性因素不确定性因素 -三、风险因素 (一)(一)持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1.单一单一产品依赖风险产品依赖风险 公司成立以来,主要产品为强骨胶囊。2013 年度、2014 年度、2015 年度,强骨胶囊占主营业务收入的比重均为 100%,虽然公司拥有多个产品专利,但目前公司主营收入对强骨胶囊的依赖性较强。强骨胶囊用于原发性骨质疏松症、骨量减少患者的肾阳虚证候,市场需求量持续增加,但如果公司不能保持持续创新能力、有效开发新药品种,未来将可能对公司经营业绩产生不利影响。应对措施:一是将进一步拓宽现有产品强骨胶囊的市场销售渠道,在保证现有市场地位的基础上进一步扩大市场覆盖面;二是公司将加快新产品双丹明目胶囊投放市场的速北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 18 页,共 86 页 度;三是公司将进一步加大研发投入,保证持续创新能力,不断开发新药品种。2.医药医药体制改革下的产品价格变动风险体制改革下的产品价格变动风险 随着医药行业的发展和国家新医改方案的实施,我国对进入国家医保目录的药品实施政府定价,由价格主管部门制定最高零售价。随着医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定、关于集中招标采购药品有关价格政策问题的通知、进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见、国家发展改革委关于印发的通知、关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见的通知、关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知、医疗机构药品集中采购工作规范等文件的颁布和执行,医药产品的降价趋势将继续,公司的产品销售价格存在下降的风险。应对措施:公司将进一步加大研发投入,开发新药品种,增强公司收入规模,并通过有效控制成本提高公司盈利能力,进一步提高公司竞争实力和行业地位。3.原原材料价格波动的风险材料价格波动的风险 公司的主要原材料为中药材原材植物骨碎补,近年来骨碎补的价格逐年增长,为应对原材料价格波动的影响,公司在中药材的采购上预先与供应商签署整年的原材料采购合同,尽量减少原材料价格波动对公司业绩的影响。如果未来中药药材因受到种植成本、市场需求、天气状况及游资炒作等影响,进而导致价格大幅上升,将对公司的盈利状况产生不利影响。应对措施:公司在中药材的采购上预先与供应商签署整年的原材料采购合同,并根据市场供应情况储备足够的药材库存量。4.供供应商较为集中的风险应商较为集中的风险 公司主要原材料为中药材及包材、辅料等,2013 年、2014 年、2015 年,公司向前五大供应商的采购额分别占同期采购总额的 50.18%、69.49%和 80.11%,由于骨碎补的主产区相对集中于南方部分省区,造成公司供应商较为集中。虽然公司已经尽可能的选择较多的供应商,并通过多家比价保证采购价格的公允性,但供应商较为集中仍然可能会对公司的生产经营造成一定的影响。应对措施:公司积极寻求新的中药材供应商,以形成竞争采购。5.新新药技术开发风险药技术开发风险 公司在发展过程中,始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。由于中药具有“成分复杂、理化性质不稳定、种源繁多”的特点,因此中药产品的开发、注册和各项认证都需要巨额、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过小试、中试和临床等环节,在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范认证后方可投入生产。整个过程需进行大量的实验研究,周期长、成本高,存在开发失败的风险。应对措施:公司建立科学的决策体系,重视技术更新与匹配,加强知识产权保护意识,北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 19 页,共 86 页 对具体的新药研发风险进行识别、评估,以提高新药研发项目的成功率。6.税税收优惠政策变化风险收优惠政策变化风险 公司于 2014 年 12 月 12 日取得由北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局联合颁发的高新技术企业证书(证书编号 GR201411003496),有效期三年。根据中华人民共和国企业所得税法第四章第二十八条,“国家需要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税”。根据国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知(国税函2009203 号)文件规定,享受国家关于高新技术企业的相关优惠政策,企业所得税按 15%的税率征收。公司享受企业所得税按15%计税的税率优惠。报告期内,公司销售收入及盈利能力情况良好,但若公司税收优惠政策出现不利变化,或因公司业务构成导致不再享受税收优惠政策,则对公司将来经营业绩将产生不利影响。应对措施:公司将不断提高自身竞争实力和行业地位,增强公司收入规模,并努力降低经营成本,提高盈利能力。同时,公司将于 2017 年进行国家级高新技术企业的重新认定工作,确保高新技术企业认定通过。(二)(二)报告期内报告期内新增新增的风险的风险因素因素 报告期内,公司无新增的风险因素。四、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”:否 审计意见类型:标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明:不适用 北京岐黄医药股份有限公司 2015 年度报告 公告编号:2016-003 第 20 页,共 86 页 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否 是否存在对外担保事项 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 二、(一)是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 二、(二)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否 否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否 是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否 是否存在股权激励事项 否 是否存在已披露的承诺事项 是 二、(三)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否 是否存在被调查处罚的事项 否 是否存在重大资产重组的事项 否 是否存在媒体普遍质疑的事项 否 是否存在自愿披露的重要事项 否 二、重要事项详情 (一(一)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他及其他资源资源的的情况情况 单位单位:元:元 占用者占用者 占用形式占用形式 (资金、(资金、资产、资源)资产、资源)期初余额期初余额 期末期末余额余额 是否无是否无偿占用偿占用 是否