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北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 1 2016 北京 北京悦康科创医药科技股份有限公司 Beijing Youcare Kechuang pharmaceutical Technology Co.,Ltd 2015 年年度报告 Annual Report 2015 悦康科创 NEEQ:836747 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2015 年 12 月 18 日,公司收到北京经济技术开发区关于“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”等二个项目申请新区科技创新专项资金的批复,获准给予科技创新专项资金 58 万元支持。其中,“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”项目支持 45 万元;“公共服务平台条件建设支持”项目支持 13 万元。2015 年 11 月 20 日,公司由有限公司整体变更为股份有限公司,并办理了工商变更手续。2015 年 12 月 28 日,全国中小企业股份转让系统正式受理本公司挂牌申请材料。2016 年 3 月 10 日,公司收到股转系统关于同意北京悦康科创医药科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让 系 统 挂 牌 的 函 (股 转 系 统 函20162051 号),同意公司股票在股转系统挂牌。2016 年 4 月 14 日,公司股票在中小企业股份转让系统成功挂牌交易,证券代码:836747,股票简称“悦康科创”。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 3 目目 录录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.21 第六节 股本变动及股东情况.25 第七节 融资及分配情况.27 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节 公司治理及内部控制.32 第十节 财务报告.36 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 4 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 悦康科创、公司、本公司、股份公司、科创股份 指 北京悦康科创医药科技股份有限公司 有限公司 指 北京悦康科创医药科技有限公司 科创鼎诚 指 北京科创鼎诚医药科技有限公司 科创德仁 指 北京科创德仁医药科技有限公司 科创符玺 指 北京科创符玺医药科技有限公司 科创亦嘉 指 北京科创亦嘉医药科技有限公司 凯博通 指 北京凯博通投资有限公司 凯胜达 指 北京凯胜达投资管理中心(有限合伙)悦康凯悦 指 北京悦康凯悦制药有限公司 悦康药业集团 指 悦康药业集团有限公司 广州悦康 指 广州悦康生物制药有限公司 上海悦康 指 悦康药业集团上海制药有限公司 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、太平洋证券 指 太平洋证券股份有限公司 兴华、会计师事务所 指 北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)盈科、律所 指 北京市盈科律师事务所 三会 指 股东大会、董事会和监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 公司法 指 中华人民共和国公司法 报告期 指 2015 年 审计基准日、资产负债表日 指 2015 年 12 月 31 日 CRO 指 英文全称为“Contract Research Organization”,中文全称为“医药研发合同外包服务机构”GMP 指 英文全称为“Current Good Manufacture Practices”,中文含义是“产品生产质量管理规范”,是适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,中国 GMP 认证工 作由食品药品监督管理主管部门负责 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 产业政策风险 药品研发、生产及销售往往受宏观经济和政策因素的影响较大,整个产业规模增长与宏观经济波动以及政策的调整有比较显著的关联性。尤其是近几年,国家食药局对药品管理制度、法规进行了一定的修改和完善,对药品研发、药品生产、药品销售均带来了一定的影响。市场竞争加剧风险 公司专业从事化学药品的研发和技术转让,拥有 6 年多的研发经验,主要研发项目为心脑血管疾病、高血糖、高血酯、高血压类疾病、消化系统疾病、抗炎类药物、中老年用药、精神类疾病等。随着国家对药品研发、生产的重视,药品研发行业将得到大力推广,市场需求随之增加。由于市场需求增加,市场发展前景向好,药品研发及技术转让行业必将吸引大量企业进入,行业竞争也随之加剧,具体表现为技术、质量、价格和服务等多方面的竞争。如果公司在行业竞争中,不能及时推出高性价比的品种,并提供高品质的服务,公司将在激烈的市场竞争中被淘汰。申报资料的审批风险 公司所有的在研产品均按照国家关于药品注册管理的法律法规的要求,申报材料分别需经药企所在的省国家食品药品监督管理局审查和国家食品药品监督管理总局(SFDA)的药品审评中心(CDE)审评,审评时间长达公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 6 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 一年到两年甚至更长的时间。但并不是所有的申报资料均能顺利通过 CDE 的审评,申报资料的内容不完整、研究的内容不充分均可能会出现被退审的风险。核心技术泄密风险 公司作为高新技术企业,拥有多项知识产权与核心非专利技术。高新技术及产品的研发很大程度上依赖于专业人才,特别是核心技术人员。公司的核心技术人员大多自公司创立初期即已加入,在共同创业和长期合作中形成了较强的凝聚力,多年以来没有发生过重大变化,为公司持续创新能力和技术优势的保持做出了重大贡献。若公司出现核心技术人员流失的状况,有可能影响公司的持续研发能力,甚至造成公司的核心技术泄密。实际控制人不当控制风险 截至报告期末,凯博通投资直接持有公司股份 994.40 万股,占公司股份总额 80.00%,是公司的控股股东。公司董事长于晓明分别持有凯博通 80.00%和凯胜达 95.00%的份额,间接持有公司 83.00%的股份,为公司实际控制人。于晓明全面负责公司的发展战略规划、投融资项目、经营管理、人事任免等工作,并能够实际支配公司行为。虽然公司已建立了 公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、公司关联交易管理办法对关联交易作出规定外,但公司实际控制人于晓明仍能利用其对公司的实际控制权,通过行使表决权等方式对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,从而可能损害公司和其他少数权益股东利益。对关联方形成重大依赖的风险 2013 年度、2014 年度以及 2015 年度,公司对关联方实现的主营业务收入占公司主营业务收入总额的比例分别为 72.98%、51.76%和 61.80%,公司营业收入存在对关联方重大依赖的经营风险。如果关联方的生产经营情况发生重大不利变化,将有可能减少对公司药品研发业务的需求,从而对公司的营业收入带来不利影响。此外,凯博通投资持有关联方悦康凯悦制药 90.91%的股权,为悦康凯悦制药的控股股东,拥有控制权。如果凯博通投资利用其控制权做出对公司在相关销售业务方面不利的决策,将给公司的业务经营带来一定的风险。本期重大风险是否发生重大变化:是,“纳税调整的风险”已消除 关于原“纳税调整的风险”的描述:公司与关联方悦康药业集团、悦康凯悦制药、广州悦康、上海悦康之间的关联交易因未及时向主管税务机关申报特别纳税调整实施办法(试行)(国税发【2009】2 号)第十一条规定的相关附件资料,存在被主管税务机关作出特别纳税调整,需要补缴税款的法律风险。关于“纳税调整的风险”消除的描述:公司企业所得税的主管税务机关为北京市地方税务局经济技术开发区分局,近 2 年 1 期主要采用网络在线申报的方式进行所得税纳北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 7 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 税申报。2014 年度以前地税报表系统中不包含关联交易情况表,故公司也未申报关联交易报表。2014 年度所得税汇算清缴起,主管地税局以单独申报纸质报表方式要求企业进行关联交易申报,公司已按要求补申报,主管地税局已予以接收,未表示对公司予以处罚及要求公司补缴税款。同时根据北京经济技术开发区国家税务局、北京市地方税务局开发区分局第一税务所于 2015 年 12 月 2 日、2015年 12 月 7 日分别出具的无违规证明,公司报告期内一直依法纳税,不存在税收方面的重大行政处罚。另外公司实际控制人出具承诺函,如因公司与关联方悦康药业集团、悦康凯悦制药、广州悦康、上海悦康之间的关联交易未及时向主管税务机关申报特别纳税调整实施办法(试行)(国税发【2009】2 号)第十一条规定的相关附件资料,被主管税务机关处罚,公司实际控制人将承担全部罚款及滞纳金,以避免公司受到任何损失。综上所述,纳税调整的风险已消除。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 8 第二节第二节 公司公司概况概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京悦康科创医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Youcare Kechuang pharmaceutical Technology Co.,Ltd 证券简称 悦康科创 证券代码 836747 法定代表人 于晓明 注册地址 北京市北京经济技术开发区景园街 6 号 2 号楼四层 办公地址 北京市北京经济技术开发区景园街 6 号 2 号楼四层 主办券商 太平洋证券股份有限公司 主办券商办公地址 云南省昆明市青年路 389 号志远大厦 18 层 会计师事务所 北京兴华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 吴亦忻、吕杰 会计师事务所办公地址 北京市西城区裕民路 18 号北环中心 22 层 2210 室 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 郝孟阳 电话 18601911998 传真 010-67856752 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 北京市北京经济技术开发区景园街 6 号 2 号楼四层(100176)公司指定信息披露平台的网址 .cc 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息三、企业信息 单位:股单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 4 月 14 日 行业(证监会规定的行业大类)M73 研究和试验发展 主要产品与服务项目 主要从事新药及仿制品研发、中试生产服务、技术转让等业务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 12,430,000 控股股东 北京凯博通投资管理有限公司 实际控制人 于晓明 四、四、注册情况注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号(三证合一)91110302689200132B 是 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 9 项目 号码 报告期内是否变更 税务登记证号码 91110302689200132B 是 组织机构代码 91110302689200132B 是 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 10 第第三三节节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力一、盈利能力 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 26,366,496.68 24,287,671.72 8.56%毛利率 42.04%36.27%-归属于挂牌公司股东的净利润 3,889,198.66 1,715,703.79 126.68%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,573,126.28 285,377.70 801.66%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)39.24%53.40%-加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)25.96%8.88%-基本每股收益 0.65 0.94-30.85%二、偿债能力二、偿债能力 单位:元单位:元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 40,184,614.60 29,082,064.22 38.18%负债总计 24,109,556.27 23,693,847.04 1.75%归属于挂牌公司股东的净资产 16,075,058.33 5,237,203.66 206.94%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.29 1.75-26.29%资产负债率 42.24%82.35%-流动比率 1.92 1.12-利息保障倍数 51.50 24.75-三三、营运情况营运情况 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 9,419,416.14-2,503,118.00-应收账款周转率 1.71 2.22-存货周转率 6.17 6.79-四四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 38.18%52.78%-营业收入增长率 8.56%-4.73%-净利润增长率 109.06%7.25%-北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 11 五、五、股本股本情况情况 单位:股单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 12,430,000 3,000,000 314.33%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六六、非经常性损益非经常性损益 单位:元单位:元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 469,197.79 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)818,388.79 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 176,716.62 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,800.50 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,462,502.70 所得税影响数-146,430.32 少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额非经常性损益净额 1,316,072.38 七七、因会计政策变更及因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 公司无因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、经营分析一、经营分析(一)(一)商业模式商业模式 公司作为新药研发机构,是一家主要从事药物研发外包服务的高新技术企业,主营业务包括医药产品的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,主要为医药企业和其他相关机构提供新药及仿制品研发、中试生产服务、技术转让等业务。公司采用以技术研发为核心,以接受委托开发为手段、以提供特色产品线技术服务和分享自有储备产品为目标。公司兼具新药和仿制药品良好的市场品种选择能力、较强的技术研发实现能力、申报注册的完整流程法规掌控能力。通过网站宣传、参加展会、拜访客户或客户口碑介绍获取业务机会后,公司内部出具项目调研报告,匡算研发周期和费用,采购实验材料和设备,研发部根据客户需求并与客户不断沟通完善技术方案,向合作者进行小试/中试工艺和质量研究技术交接,递交注册材料,配合客户进行审评工作跟进,最终获得临床或生产批件,根据双方的合同约定,按照阶段性工作的完成情况收取费用。公司核心研发团队具有多年的药物研发经验,经过长期的积累,公司形成了较强的质量管理能力和研发能力,在发展过程中,公司一直重视技术研究和开发,并形成了一系列专有技术及核心技术,提升了公司的竞争力,已拥有发明专利 6 项、软件著作权 6 项,另外有 2项在申请发明专利。经过长期的积累,公司形成了较强的质量管理能力和研发能力,利用技术开发优势,公司能够形成优化的制药工艺,在提高药物质量的同时,降低产品的成本,使其具有较强的竞争力。随着公司品牌优势及技术优势的逐渐形成,公司产品及服务的盈利状况逐年提高。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾 报告期内,公司管理层按照年初制定的年度经营计划,坚持“以市场为导向、以效益为中心、以服务为根本”的经营理念,专注于主营业务的稳健发展,进一步完善内部管理体系,加大研发及技术创新力度,稳步实施市场拓展工作。2015 年,公司资本运作取得突破。继 10 月公司股东会通过股票在新三板挂牌的议案后,在董事会的领导下,经过不懈努力,公司于 2015 年 11 月 20 日完成了有限公司整体变更,并于 2016 年 4 月 14 日正式挂牌新三板,完成了挂牌新三板的既定目标,从此公司在资本市场迈出了崭新的一步。新三板挂牌使公司完成了从封闭性企业向公众公司的转变,有利于丰富公司的融资手段,推动股东财富增值,也有利于提升公司品牌知名度和行业地位。公司以新三板挂牌为契机,不断完善规范运作,健全内部控制体系,治理水平显著提高。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 13 2015 年,国家药监局对药品注册的核查进行了更加严格的管控,导致很多国内药厂对药物新品的开发持观望态度。面对困难的市场局面,公司管理层亲自带队调研市场,了解新形势下药物研发的目标和市场的需求,用研发实力打消客户的顾虑,目前已有多个厂家和我公司建立定期交流,成为长期合作伙伴。经过不断努力,公司经营良性发展,2015 年公司累计实现营业收入 26,366,496.68 元,同比增长 8.56%;实现净利润 3,889,198.66 元,同比增长 109.06%。在宏观经济和下游行业均不景气、市场竞争激烈的背景下,公司通过完善管理、控制成本和加大研发投入等措施,最终取得了利润的增长,企业综合竞争力进一步增强。1、主营业务分析、主营业务分析(1)利润构成)利润构成 单位:元单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 26,366,496.68 8.56%-24,287,671.72-4.73%-营业成本 15,281,651.25-1.27%57.96%15,477,685.35 11.13%63.73%毛利率 42.04%-36.27%-管理费用 4,799,304.98-2.43%18.20%4,918,972.70-38.71%20.25%销售费用 1,635,124.96-3.99%6.20%1,703,068.49 10.56%7.01%财务费用 80,229.05-9.01%0.30%88,177.74-0.36%营业利润 3,861,916.43 202.57%14.65%1,276,352.90-12.63%5.26%营业外收入 818,389.34-4.39%3.10%856,007.57 70.75%3.52%营业外支出 1,800.50-0.01%-净利润 3,889,198.66 109.06%14.75%1,860,291.04 7.25%7.66%项目重大变动原因:本年度,营业利润和净利润分别同比增长 202.57%、109.06%,增长额分别为 2,585,563.53元、2,028,907.62 元,主要原因为:毛利率同比增加 5.77 个百分点,毛利增加 2,078,824.96元,另外本期处置全资子公司科创冠华产生投资收益 469,197.79 元。(2)收入构成)收入构成 单位:元单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 26,336,225.58 15,266,912.98 24,270,854.91 15,476,335.35 其他业务收入 30,271.10 14,738.27 16,816.81 1,350.00 合计合计 26,366,496.68 15,281,651.25 24,287,671.72 15,477,685.35 按产品或区域分类分析:单位:元单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例 上期收入金额上期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例 药品研发收入 14,675,907.14 55.67%14,976,054.01 61.66%临床药学研究收入 11,306,274.63 42.88%8,815,327.98 36.20%北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 14 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比例占营业收入比例 上期收入金额上期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例 保健品研发收入 354,043.81 1.34%479,472.92 1.97%其他业务收入 30,271.10 0.11%16,816.81 0.07%营业收入合计 26,366,496.68 100.00%24,287,671.72 100.00%收入构成变动的原因:本期临床药学研究收入比上期增加 28.26%,占同期营业收入比同期增加 6.58 个百分点,主要原因为:公司于上年末新签订银杏叶提取物注射液安全性评价临床试验和注射用尖吻蝮蛇凝血酶 III 期临床研究两个较大的临床科研项目合同,于本年进入病例入组研究阶段,按照完工百分比法确认收入 2,490,946.65 元。(3)现金流量状况)现金流量状况 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 9,419,416.14-2,503,118.00 投资活动产生的现金流量净额 473,931.63-3,064,568.02 筹资活动产生的现金流量净额 6,908,087.57 4,000,000.00 现金流量分析:1、本年经营活动产生的现金流量为净流入,主要原因为:(1)本年按照合同规定的收款进度收取的项目款增加,关联销售回款状况改善;(2)本年集中清收关联方往来欠款。2、本年投资活动产生的现金流量为净流入,主要原因为:(1)本年处置子公司科创冠华、科创亦嘉收回现金 70 万元;(2)本年未大量购买实验仪器,固定资产购置支出大幅减少。3、筹资活动产生的现金流量为净流入 690.81 万元,同比增加 72.70%,主要原因为:本年收到以货币出资的 700 万元增资款。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:元单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 悦康药业集团有限公司 7,417,382.54 28.16%是 2 广州悦康生物制药有限公司 4,761,500.06 18.08%是 3 北京悦康凯悦制药有限公司 3,727,809.96 14.15%是 4 吉林省博大制药有限责任公司 1,886,885.86 7.16%否 5 常州方圆制药有限公司 1,406,028.98 5.34%否 合计合计 19,199,607.40 72.89%-报告期内重大客户中,悦康药业集团有限公司、北京悦康凯悦制药有限公司、广州悦康生物制药有限公司为公司关联方,其中公司董事长于晓明先生兼任北京悦康凯悦制药有限公司执行董事。北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 15(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:元单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 济南聚成阁药品零售有限公司 89,200.00 9.77%否 2 北京伯佑科技有限公司 83,148.46 9.10%否 3 辽宁盛生堂药房连锁有限公司 65,603.66 7.18%否 4 连云港盛和生物科技有限公司 64,350.00 7.05%否 5 合肥天瑞药物化学有限公司 58,500.00 6.41%否 合计合计 360,802.12 39.51%-(6)研发支出)研发支出 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 16,646,431.72 17,079,803.56 研发投入占营业收入的比例 63.13%70.32%2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 单位:元单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资产占总资产比重的增比重的增减减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 18,310,138.61 1,113.63%45.57%1,508,703.27-50.96%5.19%40.38%应收账款 13,969,268.17 5.93%34.76%13,187,626.36 89.99%45.35%-10.59%存货 2,427,057.78-3.82%6.04%2,523,474.29 24.14%8.68%-2.64%长期股权投资-固定资产 1,759,502.10-57.45%4.38%4,135,451.75 55.58%14.22%-9.84%在建工程-短期借款 2,000,000.00-4.98%2,000,000.00 100.00%6.88%-1.90%长期借款-资产总计 40,184,614.60 38.18%100.00%29,082,064.22 52.78%100.00%-资产负债项目重大变动原因:1、本期末货币资金比上期末增加 1113.63%,主要原因为:(1)本年按照合同规定的收款进度收取的项目款增加,关联销售回款状况改善,另外集中清收关联方往来欠款,公司经营活动产生的现金流量为大额净流入;(2)本年处置子公司科创冠华、科创亦嘉收回现金70 万元,另外本年未大量购买实验仪器,固定资产购置支出大幅减少,公司投资活动产生的现金流量为小额净流入;(3)本年收到以货币出资的 700 万元增资款,公司筹资活动产生的现金流量大幅增加;2、本期末固定资产比上期末减少 57.45%,主要的原因为:(1)公司本年进行账项调整,将原作为固定资产核算的租赁厂房的装修改造费调整至长期待摊费用;(2)公司本年处置子公司科创冠华和科创亦嘉两家子公司,其固定资产不再纳入合并范围。3、本期末总资产同比上升 38.18%,主要原因为:货币资金余额同比大幅上升。3、投资状况分析、投资状况分析 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 16(1)主要控股子公司、参股公司情况)主要控股子公司、参股公司情况 截止本报告期末,公司无参股公司。本报告期内,公司的控股公司科创鼎诚的营业收入(合并抵消前)为 11,306,274.63 元,占合并营业收入的42.88%,净利润(合并抵消前)为1,251,309.64元,占合并净利润的32.17%,为本公司重要的全资子公司。科创鼎诚成立于 2012 年 02 月 29 日,其主营业务为药物临床研究服务。为了避免同业竞争、增加协同效应,2015 年 7 月 1 日,科创鼎诚原股东马艳将所持 10%股权、原股东熊小祥将所持 10%股权、原股东凯博通将所持 80%股权分别转让给公司,实现同一控制下企业合并,其成为公司的全资子公司。另外,为了解决同业竞争问题,2015 年 7 月公司先后将全资子公司科创亦嘉、科创冠华处置,受让方分别为公司关联方重庆鑫康芝源保健食品有限公司和于飞。前者构成同一控制下出售子公司,出售股权取得的对价减去按持股比例计算应享有该原子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额的差额为 838,568.13 元,计入资本公积-其他资本公积;后者则构成非同一控制下出售子公司,产生利得 469,197.79 元,计入投资收益。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 截至本报告期末,公司无委托理财及衍生品投资情况。(三)外部环境的分析(三)外部环境的分析 1、政策分析、政策分析(1)对药品的安全性、有效性有了更严的要求 2015 年 5 月,习总书记在中央政治局第二十三次集体学习时发表重要讲话,对包括食品药品安全在内的公共安全工作做出重要指示。总书记指出,要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。国家对医药行业提出了更明确的要求和期望,对药品研发、生产、流通和使用等各环节提出了更严格的监管。(2)新政策的出台 2015 年,国家相继出台了一系列改革措施,与医药行业密切相关的主要包括:药品分类管理、GMP 认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。相继出台了一系列的法规制度,中华人民共和国药品管理法、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告、关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定 等。国家通过多方面的政策引导,确保医药行业的良性发展。在政策的严格要求和执行下,医药行业小、散、乱的状况将会逐步得到规范和改善,促进国内企业在研发、技术和质量等方面逐步与国际接轨。2、行业现状行业现状 中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大 OTC 药物市场、第三大医药市场。但从药品销售排名前列的品种看,国外一般都是专利药,其药效较为明确,满足临床需求;而国内基本是中药注射剂以及专利过期药。国内在专利药品领域远低于全球平均水平。为支持新药研发,2015 年 8 月以来,国务院已针对药品临床数据自查、注册审评制度改革、药品上市许可持有人制度试点等出台三道“金牌”,力图为新药研发扫清审评审批路上的障碍。这一尝试对新药研发者是一大历史性利好。(四)竞争优势分析(四)竞争优势分析 北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 17 1、技术优势技术优势 目前,公司拥有国内顶级合成、制剂、分析的技术人员、职能部门人员,公司于 2011年被认定为国家级高新技术企业,并已取得相关领域 6 项专利。公司自主研发的“醋酸奥曲肽缓释微球及多肽缓释微球公用技术创新平台研究”入选国家科学技术部列入“十二五”国家科技重大专项并获中央专项资金支持。2、资源优势资源优势 公司凭借一流的产品质量和技术服务,在多年生产经营过程中与悦康药业集团、哈药集团制药总厂等药企建立了长期稳定的业务合作关系。随着医药行业的不断整合集中,公司的竞争力不断增加,公司的业务也将保持稳步增长。公司凭借严谨的科研态度及优质的申报资料获得了业内人士的广泛好评。(五)持续经营评价(五)持续经营评价 1、公司是一家主要从事药物技术开发、技术转让和技术服务的高新技术企业。随着人民健康意识的提高、人口老龄化的加剧、国家二胎政策的放开和医药卫生投入方面的加大,医药的需求也越来越大,行业发展空间巨大。2、公司管理层和核心技术人员拥有丰富的行业经验和较高的风险控制能力,随着公司治理和项目管理的不断规范,目前公司已建立起一套完整的考核、述职评定和技术评定体系,执行效率较高。3、截止报告期末,公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立,公司独立自主经营能力保持良好;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;发展形式良好,主要财务、业务等经营指标健康;未发生对持续经营能力有重大影响的事项。综上,公司具有良好的持续经营能力。(六)(六)自愿披露自愿披露 本公司无自愿披露的相关信息。二、未来展望二、未来展望(一)(一)行业发展趋势行业发展趋势 全球来看,由于受到金融危机的影响,医药研发投入增长减缓,研发创新资金投入也相对减少。其次近年来各国政府逐步加大了对新药研发的监管,使得研发审批周期变长,同时也使研发成本升高。但国内医药的研发成本、资源及政策方面有重大优势,国内创新药物研发存在明显的后发机会。总的来看,在国内外形势变化下,以及国内政府、市场的双重作用下,我国的生物医药研发有望开创新局,出现小高潮,创新药物研发时代已经来临。1、以企业为主体的创新研发格局正在形成以企业为主体的创新研发格局正在形成 企业成为新产品开发的主体,可根据市场的反应和需求,不断调整自己的研发方向,或进行深入开发。企业通过自主研发与购买、移植、委托开发及外包开发相比,费用可大大降低。由生产型转变为产品和技术创新型,企业真正成为药物研发的主体,有利于提高企业的市场地位,增强企业的核心竞争力。2、以服务外包为重点的研发国际合作进程加快以服务外包为重点的研发国际合作进程加快 国际化分工协作 CRO 市场形成下,全国形成了以药明康德、睿智化学、凯莱英、方恩医药等企业为代表的近千家生物医药外包服务企业。国内研发服务外包区扮演着药物研发创新国际化领域的重要角色。外包研发是一个巨大的市场,其支出占研发总费用的比例会愈来愈高,国内企业的资助研发创新能力也会随着外包的发展而提升。就国内而言,在新药研发北京悦康科创医药科技股份有限公司 公告编号:2016-003 18 主体从科研院所向药品生产企业转化的过程中,本土企业十分缺乏研发人员,特别是临床研究人员。借助研发外包组织增强研发能力成为必然。国内 CRO 合作下从承接研发外包中获取的收入和经验却有助于企业进行自主研发,短时间内提高企业的研究质量和水平。总之,以服务外包为重点的药物研发国际化进程加快。(二)公司发展战略(二)公司发展战略 本公司将继续秉承“营造全球喜悦、关爱人类健康”的企业精神,更好地满足社会和市场对高端药物产品的需求;以知识、人才为本,不断强化公司的自主创新能力,提升公司的核心竞争力,实现与客户、投资人、员工和产业的共同和谐发展。公司将继续加强研发力度,形成未来拥有 1-2 个年销售额超过亿元的新药产品。同时,公司将发展战略合作伙伴,继续开拓国内市场,树立公司品牌形象,并不断提升品牌的知名度。研发方面,公司将积极引入优秀的药物研发人才和国际先进的研发设备,以不断提升公司的自主创新能力;继续加大产品开发力度,提高公司在新药研发领域的地位。公司将积极推动与中国军事医学科学院、中国医学院科学院药物研究所、中国中医科学院中药研究所、中国药科大学、沈阳药科大学的合作,以更好支持公司产品的研发工作。人才方面,公司将继续加大人才培养力度。首先,公司将坚持全方位培养人才策略,并重点引进关键岗位高端稀缺人才;其次,公司将加强团队建设,坚持精干团队运营,提升团队管理效能;再次,公司将继续构建、完善企业核心价值观和企业文化。公司将以药物技术咨询、技术开发、技术转让与技术服务,CRO 服务为发展方向,提高在化学药物研发技术方面的核心竞争能力,未来将重点加强在抗肿瘤产品和制剂新产品的研发和药品一致性评价的投入,旨为客户提供优质的产品和服务、为的员工创造良好的工作环