835093_2015_旷博生物_2015年年度报告_2016-05-03.pdf

1 旷 博 生 物 NEEQ:835093 北京旷博生物技术股份有限公司 Beijing QuantoBio Biotechnology Co.Ltd.年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 1、2015年2月10日十二届全国人大常委会副委员长、农工党中央主席陈竺到公司调研。陈竺主席对旷博生物承担多项国家重大专项并取得好成绩表示祝贺和赞赏，并询问了公司创新产品“乙肝肝硬化microRNA生物标志物检测试剂盒”的性能，表示乙肝肝硬化在我国对人民健康危害很大，需要很好的诊断试剂盒。2、2015 年 4 月 15 日，由公司和中国科学院微生物研究所、首都医科大学附属北京胸科医院联合申请的“一种检测结核分枝杆菌复合物的引物对及其应用”专利，经中华人民共和国国家知识产权局审批并获得授权，专利号为：ZL 2014 1 0111 291.1。3、2015 年 12 月 8 日公司获得全国中小企业股份转让系统的同意挂牌批复。4、2015年，公司流式产品线共有11个产品获得了医疗器械注册证。产品包括淋巴细胞亚群系列检测试剂、干细胞检测试剂、调节性T细胞检测试剂以及绝对计数微球试剂盒等，可用于免疫状态评估、HIV辅助诊断以及用药指导、干细胞检测等领域，部分产品还可用于白血病免疫分型检测。北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 3 目 录 第一节 声明与提示.6 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.31 第六节 股本变动及股东情况.35 第七节 融资及分配情况.37 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.39 第九节 公司治理及内部控制.43 第十节 财务报告.48 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 4 释释 义义 释义释义项目项目 释义释义 公司、旷博生物 指 北京旷博生物技术股份有限公司 主办券商 指 太平洋证券股份有限公司 上会、会计师事务所 指 上会会计师事务所（特殊普通合伙）公司章程 指 北京旷博生物技术股份有限公司章程 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 财政部 指 中华人民共和国财政部 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 新会计准则 指 财政部于 2006 年颁布的企业会计准则 报告期 指 2015 年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 同生时代 指 北京同生时代生物技术有限公司 永泰瑞和 指 北京永泰瑞和生物技术有限公司 亦庄国际 指 北京亦庄国际生物试剂物流中心有限公司 体外诊断试剂 指 体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、愈后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。microRNA 指 microRNA(miRNA)是一类由内源基因编码的长度约为22 个核苷酸的非编码单链 RNA 分子，它们在动植物中参与转录后基因表达调控 细胞因子 指 细胞因子是一组蛋白质及多肽在生物中用作信号蛋白。这些类似激素或神经递质的蛋白用作细胞间沟通的信号 结核 指 结核又称为痨病、白色瘟疫，是由结核杆菌感染引起的慢性传染病。结核菌可能侵入人体全身各种器官，但主要侵犯肺脏，称为肺结核病，通称肺病。流式细胞技术 指 是利用流式细胞仪进行的一种单细胞定量分析和分选技术。流式细胞术是单克隆抗体及免疫细胞化学技术、激光和电子计算机科学等高度发展及综合利用的高技术产物。ELISA 指 酶联免疫吸附剂测定 艾滋病 指 艾滋病（AIDS）是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV 病毒）引起，被称为“20 世纪的瘟疫”。HIV 病毒是一种能攻击人体免疫系统的病毒，把北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 5 人体免疫系统中最重要的 T 淋巴细胞作为主要攻击目标；HIV 病毒大量破坏 T 淋巴细胞，使人体丧失免疫功能，易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。干细胞 指 干细胞是原始且未特化的细胞，它是未充分分化、具有再生各种组织器官的潜在功能。化学发光法 指 化学发光现象是一种常见的自然现象，利用化学发光测定化学发光反应反应物、催化剂、增敏剂、抑制剂，偶合反应中的反应物、催化剂、增敏剂的方法叫做化学发光法。甲功 指 甲状腺功能 性腺 指 性腺主要指男性的睾丸、女性的卵巢。心肌 指 心肌酶 重组蛋白 指 重组蛋白的产生是应用了重组 DNA 或重组 RNA 的技术从而获得的蛋白质 四聚体 指 四聚体是一种药品的名字，可应用于免疫学研究和检测、特异性免疫治疗以及疫苗疗效监测等多个方面 免疫功能 指 是指机体对疾病的抵抗力,机体的免疫功能是在淋巴细胞、单核细胞和其他有关细胞及其产物的相互作用下完成的；免疫功能是免疫系统根据免疫识别而发挥的作用。肿瘤标志物 指 肿瘤标志物（TumorMarker）是一类反映肿瘤存在的物质，其存在和量变可以提示肿瘤的性质，只需取患者的一滴血液，检测血液中肿瘤标志物的含量，就可以监测病情和治疗效果。PCR 指 聚 合 酶 链 反 应（英 文 全 称：PolymeraseChain Reaction），简称 PCR 聚合酶链反应（PCR）是体外酶促合成特异 DNA 片段的一种方法，由高温变性、低温退火（复性）及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使目的 DNA 得以迅速扩增，具有特异性强、灵敏度高、操作简便、省时等特点。它不仅可用于基因分离、克隆和核酸序列分析等基础研究，还可用于疾病的诊断或任何有 DNA,RNA 的地方聚合酶链反应（PolymeraseChain Reaction，简称 PCR）又称无细胞分子克隆或特异性 DNA 序列体外引物定向酶促扩增技术。CD4200/l 指 一微升的 CD4+T 淋巴细胞数小于 200。CD4/CD81.0 指 CD4+T 淋巴细胞数与 CD8+T 淋巴细胞数的比值小于 1。酶联免疫斑点法 指 用抗体捕获培养细胞分泌的细胞因子，并以酶联斑点显色的方式将其表现出来的检测方法。北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 6 第一节 声明与提示 声 明 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。上会会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留审计意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、现产品研发与注册的风险 随着医疗卫生事业的快速发展，我国对体外诊断试剂产品要求不断提高，作为体外诊断产品和服务的提供商，必须不断开发新产品并及时投放市场，才能更好地适应市场变化，满足医疗诊断需求。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 2-5 年，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审批等阶段，才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。因此，公司存在新产品开发风险。二、公司报告期内存在开发支出资本化的风险 报告期内，公司开发支出资本化金额占比同期营业收入总额的比例较大。若公司不能按照研发计划成功通过专利或医疗器械注册证申请，公司开发支出将被调整至当期损益，届时将北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 7 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 对公司当期利润产生较大不利影响。三、市场风险 我国体外诊断试剂行业市场化程度较高，国际巨头资金雄厚、技术先进，在我国体外诊断高端市场还占据垄断地位。另一方面，国内临床诊断试剂的生产厂家的规模普遍不大，市场集中度不高，大多数企业生产规模小、集约化低，往往是同一品种有众多企业生产，质量参差不齐，低水平重复生产现象较为严重，可能对公司的持续经营能力造成影响。四、人才流失和技术泄密风险 公司是一家技术密集型企业，拥有多项自主知识产权技术，公司的发展不可避免地依赖专业人才以及研发获得的技术。专业人才特别是核心技术人员的流失可能导致公司核心技术的流失或泄密，以及不能及时根据体外诊断试剂行业的发展现状及时研发新产品，将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。五、无实际控制人的风险 公司股权结构较为分散，任何单一股东均无法对股东大会的决议产生重大影响，不存在控股股东、实际控制人。由于公司无控股股东及实际控制人，公司所有重大行为必须由全体股东充分讨论后确定，避免了因单个股东控制引起决策失误而导致公司出现重大损失的可能性，但同时可能存在决策延缓，降低公司经营效率的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 8 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京旷博生物技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing QuantoBio Biotechnology Co.Ltd.证券简称 旷博生物 证券代码 835093 法定代表人 兰宝石 注册地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301 办公地址 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301 主办券商 太平洋证券股份有限公司 主办券商办公地址 云南省昆明市青年路 389 号志远大厦 18 层 会计师事务所 上会会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张晓荣、李保柱 会计师事务所办公地址 上海市静安区威海路 755 号文新报业大厦 20 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 罗志军 电话 010-59773899-8006 传真 010-59773998 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市北京经济技术开发区地盛东路 1 号院 2 幢 301；100176 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位单位：股：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 1 月 6 日 行业（证监会规定的行业大类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 科研试剂和体外诊断试剂的研发、生产、销售，生命科学服务，体外诊断试剂和科研器材代理销售，以及生物试剂物流服务。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 63,375,000 控股股东 无 实际控制人 无 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 9 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110302012165299 否 税务登记证号码 110192693245800 否 组织机构代码 69324580-0 否 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 10 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 34,815,735.90 22,213,270.47 56.73%毛利率 32.20%37.63%-归属于挂牌公司股东的净利润-19,446,015.78-23,521,651.56 17.33%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-21,781,012.19-24,492,929.54 11.07%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-63.07%-63.98%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-73.42%-62.35%基本每股收益-0.32-0.45 53.77%二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 115,610,677.09 94,754,408.86 22.01%负债总计 77,675,452.67 55,742,256.14 39.35%归属于挂牌公司股东的净资产 38,267,889.17 37,713,904.95 1.47%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.60 0.64-6.34%资产负债率 67.19%58.83%流动比率 0.76 0.77 利息保障倍数-13.49-56.46 三、营运情况 单位：元单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 134,566.63-12,294,585.89 应收账款周转率 2.42 2.17 存货周转率 2.38 1.74 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 22.01%11.61%北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 11 营业收入增长率 56.73%45.19%净利润增长率-17.04%-114.37%五、股本情况 单位：股单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 63,375,000 58,500,000 8.33%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益 单位：元单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益 78,368.10 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)2,668,687.50 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,747,054.60 所得税影响数 0.00 少数股东权益影响额（税后）412,058.19 非经常性损益净额非经常性损益净额 2,334,996.41 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 12 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 公司的主营业务为科研试剂和体外诊断试剂的研发、生产、销售，生命科学服务，体外诊断试剂和科研器材代理销售，以及生物试剂物流服务。公司主营业务所属行业为医药制造业中的生物药品制造。公司利用分子诊断、细胞免疫、分子免疫、蛋白免疫四个技术平台（基本涵盖了免疫学、细胞生物学、分子生物学和蛋白组学等主要生物技术发展领域），围绕着肝病、肿瘤、结核、艾滋病、自身免疫缺陷、心脑血管疾病、妇科疾病等疾病的筛查、诊断和疗效评估，开发、生产、销售化学发光产品系列、结核产品系列、流式试剂产品系列、分子诊断产品系列，覆盖了生物试剂的绝大部分技术领域。1、研发模式 公司产品的研发是研发部门通过市场反馈需求及行业发展趋势的研究制定研发计划，经过相关机构部门的反复测试评审并通过临床测试后提交医疗器械注册申请，获得许可证后转入生产。2、采购模式 公司致力于与上游品牌厂商建立直接的代理合作关系，直接向其采购以降低获得生产原材料和代理产品的成本，并保证产品生产成本的稳定和代理产品及时的供应。公司与上游厂商的合作意向确立后，由双方签署年度的产品经销框架协议，约定产品采购价格、最低采购金额等主要采购条款。凭借多年的积累以及在行业中的良好声誉，公司获得了与大量的上游供应商稳定的合作贸易关系。公司广泛、优质的产品渠道，使公司具备了提供体诊断仪器及配套体外诊断试剂的能力，同时也使公司在与其他体外诊断试剂生产制造商的竞争中具备了成本优势。3、生产模式 公司主要实行“以销定产”的生产模式，根据合同的签订情况和历史销售数据，结合库存制定相应的生产计划。在接到客户订单后，若有库存则直接安排物流发货，若无库存或客户有特殊要求，则制定相应的采购、生产安排，组织生产部门进行生产。4、销售模式 公司产品的销售采用“经销+直销”模式，经销的产品可分为两大类，一类为自营产品及服务提供，另一类为代理销售产品。（1）直销：公司销售团队积极与医院、独立实验室、检疫中心等卫生事业机构接洽，组织专业技术人员进行产品推介。同时在与医院及高校科研课题研究合作过程中，积极进行产品推广和完善，加强公司北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 13 技术推送，向终端用户直接销售公司产品。（2）经销：经销为对非终端用户的产品销售。公司销售团队在对生物试剂销售公司的经营资质、历史业绩、企业诚信度、营销渠道特点等进行全面核查后，与其签订协议。公司在技术支持、指导培训、区域管理等方面为经销商提供服务，在产品宣传和市场维护方面与其开展合作，并在产品价格上给予一定优惠。报告期内公司的商业模式无重大变化。年度内变化统计年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 2015 年，在公司总体发展战略的引导下，公司业务发展稳中有进，按照年初经营计划完成了研发、生产、销售任务。同时，公司加强内部管理活动与制度建设，积极推进新三板挂牌工作，于 2015 年 12月 8 日取得了全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意公司股票挂牌的批复文件，成功于 2016 年 1月 6 日挂牌于新三板市场，为公司日后有效利用资本市场资源来推动公司持续增长奠定了良好基础。1、公司经营情况：2015 年，公司加大力度开拓市场，加强销售队伍建设，制定销售激励制度，深化销售策略，加强售前技术支持和售后服务保障，强化品牌宣传和推广，保证了业绩的较快增长，公司营业收入 3,481.57 万元，同比增加 56.73%，其中，自主研发生物试剂销售收入 1,848.68 万元，同比增加 122.25%。此外，公司在现有分子诊断、分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫四个技术平台的基础上，通过对外提供生命科学服务的形式获得收入，并充分利用多年与对国内科研院所合作建立起的销售渠道进行生物试剂产品代理销售，以为公司持续研发投入提供一定的内部资金支持。2015 年，公司净利润-2,107.69 万元，主要有以下原因：（1）公司产品的销售毛利 32.2%，与同行相关的企业比较，处于偏低水平，主要是：A、公司的流式产品与结核产品自 2014 年至 2015 年陆续上市，为了保证产品的质量与客户的满意度，增加了配套的溶血剂等辅料，增加了成本支出；B、2015 年扩建了 1700 平方米的 GMP 生产车间，增加了房租、设备折旧与装修的摊销，增加当期生产成本；C、随着公司获得的医疗器械证数量的增加，开发支出转无形资产增加北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 14 当期无形资产的摊销，增加当期生产成本。（2）公司期间费用占同期营业收入之比 99.02%，其中：销售费用占 31.46%，是因为化学发光产品采取直销方式，需要较多的销售人员、客服人员与技术支持人员，运销中心总人数 79 人，从 2015 年 10 月份公司成立运营中心，开始调整至 57 人，2015 年化学发光产品的销售费用 935 万元；管理费用占 63.22%，主要因为 A、同生 2013 年底被旷博生物收购至今，旷博生物与同生时代人员分两地办公，造成房租、办公费以及相关管理人员的人员支出比较高，B、2015 年公司新三板上市产生律师、会计师及券商的财务顾问费用比较高；2015 年公司财务费用较高，为了补充流动资金，新增银行贷款产生的利息支出增加所致。2、公司产品报批及研发情况：报告期内，公司流式产品线共有 11 个产品获得了医疗器械注册证。产品包括淋巴细胞亚群系列检测试剂、干细胞检测试剂、调节性 T 细胞检测试剂以及绝对计数微球试剂盒等，可用于免疫状态评估、HIV辅助诊断以及用药指导、干细胞检测等领域，部分产品还可用于白血病免疫分型检测。报告期内，公司承担 5 个“十二五”国家重大科研专项，其中：报告期内新增 1 个国家重大专项，具体批复时间和文号：2015 年 8 月 25 日，我司收到国家卫生和计划生育委员会的批复（批复号：国卫科教函【2015】283 号），各项研发工作稳步推进。（具体每项研发的时间与进度请参阅本章节第六条）1 1、主营业务分析主营业务分析 （1 1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比变动比例例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 34,815,735.90 56.73%22,213,270.47 45.19%营业成本 23,603,838.60 70.38%67.80%13,853,940.09 22.76%62.37%毛利率 32.20%37.63%管理费用 22,009,923.76 4.63%63.22%21,036,379.02 95.00%94.70%销售费用 10,952,667.10-12.18%31.46%12,471,219.93 220.88%56.14%财务费用 1,512,114.48 225.74%4.34%464,208.16-50.21%2.09%营业利润-23,897,835.64-10.16%-68.64%-26,600,020.89 128.25%-119.75%营业外收入 2,747,054.60 100.91%7.89%1,367,291.98-31.24%6.16%营业外支出 0.00%0.00%净利润-21,076,928.30-17.04%-60.54%-25,405,949.18 162.98%-114.37%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、营业收入：本期比上期增加1,260.25万元,增长56.73%,其中自主研发生物试剂本期增加1,016.85万元，代理销售产品本期增加 594.88 万元，每项收入增长原因如下：（1）、自主研发生物试剂本期增加 1,016.85 万元，同比增长 122.25%：北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 15 A、新增的 2 个主要客户带来自主研发生物试剂销售额增长 814.71 万元,其中主要客户：北京利文商贸有限责任公司和北京众拓联科技股份有限公司；B、2015 年获得 11 个医疗器械注册证，增加 11 个产品，新产品 2015 年销售额 149 万元；C、现有客户销售额自然增长 100 万元。（2）、代理销售产品本期增加 594.88 万元，同比增长 116.40%，原因是:新增主要客户带来的销售增长 460 万元，其中主要客户：包括协兴共创(北京)科技有限公司、北京华松行生物科技有限公司、北京立方基业科技有限责任公司等；新增其他 36 个客户增加销售额 130 万元。随着公司推广力度的进一步加大、客户认可度的提升，公司自主研发的体外诊断产品销售收入占比逐年呈上升趋势。公司自主研发生物试剂将是公司未来可持续竞争力的来源和保证，该类业务收入将成为公司主要的利润贡献源。2、营业成本：本期比上期增加 974.99 万元,增长 70.38%,主要原因列示如下：(1)、本期营业收入增加 1260 万元,增长 56.73%,，使得本期营业成本也相应增加；(2)、其次，随着公司获得的医疗器械证数量的增加，开发支出转无形资产所产生的摊销本期增加 27.14万元；(3)、新的生产车间（及设备）投入使用所产生的摊销、房租及折旧本期增加 136.44 万元。3、财务费用：本期比上期增加 104.80 万元,增长 225.74%,，主要系 2015 年增加银行贷款产生的利息支出增加所致。4、营业外收入：本期比上期增加 137.98 万元,增长 100.91%，主要系公司报告期内获得的政府补助金额（其中：股改补贴 30 万元、贷款利息补贴 25 万元、中关村海外科技园国际化发展专项资金 60 万元及公共服务平台条件建设专项基金补贴 74 万元等）较上年有较大幅度的增加。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 34,815,735.90 23,603,838.60 22,213,270.47 13,853,940.09 其他业务收入 0.00 0.00 0.00 0.00 合计合计 34,815,735.90 23,603,838.60 22,213,270.47 13,853,940.09 按产品或区域分类分析按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 自主研发生物试剂 18,486,753.99 53.10%8,318,185.18 37.45%生命科学服务 2,704,585.42 7.77%7,813,545.96 35.18%代理销售产品 11,059,640.70 31.77%5,110,823.08 23.01%生物试剂物流服务 2,564,755.79 7.36%970,716.25 4.37%北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 16 合计 34,815,735.90 100.00%22,213,270.47 100.00%收入构成变动的原因收入构成变动的原因：1、自主研发生物试剂本期增加 1,016.85 万元，每项收入增长原因如下：(1)、新增的 2 个主要客户带来自主研发生物试剂销售额增长 814.71 万元，其中主要客户：北京利文商贸有限责任公司和北京众拓联科技股份有限公司；(2)、2015 年获得 11 个医疗器械注册证，增加 11 个产品，新产品 2015 年销售额 149 万元；(3)、现有客户销售额自然增加 100 万元 公司推广力度的进一步加大、客户认可度的提升，公司自主研发的体外诊断产品销售收入占比呈上升趋势。公司自主研发生物试剂将是公司未来可持续竞争力的来源和保证，该类业务收入将成为公司主要的利润贡献源。2、生命科学服务本期减少 510.89 万元，同比降幅 188.89%，主要系公司经营模式自 2014 年开始逐步从科研服务转到临床产品销售，从而 2015 年与科研服务相关的生命科学服务收入比 2014 年减少较多。3 代理销售产品本期增加 594.88 万元，同比增加 116.40%，新增主要客户带来的销售增长 460 万元，其中主要客户：包括协兴共创(北京)科技有限公司、北京华松行生物科技有限公司、北京立方基业科技有限责任公司等；新增其他 36 个客户增加销售额 130 万元。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 134,566.63-12,294,585.89 投资活动产生的现金流量净额-21,871,222.98-22,511,200.52 筹资活动产生的现金流量净额 21,139,953.08 22,110,695.29 现金流量分析现金流量分析：1、报告期内，经营活动产生的现金流量净额本期增加 1,242.92 万元，主要原因是：公司销售商品、提供劳务收到的现金本期增加 2,055.39 万元，具体原因是：A，2015 年销售增长 1,260.25 万元，尤其是以经销为主的流式产品销售增长较大；B，公司化学发光产品逐步由直销转经销，回款速度加快。购买商品、接受劳务支付的现金本期增加 438.34 万元，主要是因为购买原材料支付货款本期增加较多。支付的各项税费本期增加 89.69 万元，主要是本期销售收入增加所产生的增值税的支出增加，2014 年所得税汇算清缴产生的企业所得税在 2015 年 5 月缴纳；收到政府补贴本期下降 284.44 万元。2、投资活动产生的现金流量净额与上期基本持平，主要原因是，报告期内，公司开发支出 1,170.56万元，与上期相比减少 245 万元，在建工程支出 326.03 万元，与上期相比增加 181 万元。3、筹资活动产生的现金流量净额与上期基本持平，主要原因是，报告期内：A、公司股权融资 2,000万元，与上期相比减少 500 万元；B、2015 年公司向银行借款、偿还借款及利息支出净流入 402.99 万元。（4 4）主要客户情况）主要客户情况 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 17 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 北京利文商贸有限责任公司 7,182,303.42 20.63%否 2 协兴共创(北京)科技有限公司 2,217,538.77 6.37%否 3 北京华松行生物科技有限公司 1,294,546.81 3.72%否 4 北京立方基业科技有限责任公司 1,087,988.00 3.12%否 5 北京众拓联科技股份有限公司 964,752.14 2.77%否 合计合计 12,747,129.14 36.61%（5 5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 北京赛泰克生物科技有限公司 1,403,510.65 6.97%否 2 中国科学器材有限公司 772,991.46 3.84%否 3 AKEA DEVELOPMENT LIMITED 767,626.23 3.81%否 4 YSL Bioprocess Development Co 754,356.39 3.75%否 5 北京欣博盛生物科技有限公司 488,462.37 2.43%否 合计合计 4,186,947.10 20.80%-（6 6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 13,094,032.06 15,559,229.90 研发投入占营业收入的比例 37.61%70.40%报告期内，公司研发投入 13,094,032.06 元，其中：计入损益 1,388,352.36 元，计入资本 11,705,679.70 元，结合我司研究开发项目特点，区分研究阶段和开发阶段的具体标准，以及开发阶段支出资本化的具体条件，截至报告期末的研发进度等列示如下：1、研究阶段、开发阶段的划分方法、文件资料或证明单据 根据企业会计准则中关于研发支出可资本化的相关条件，公司以在研项目同时满足研发可资本化相关条件的时点为节点，将对整个研究开发过程划分为研究阶段和开发阶段。在公司实际研发过程中，对于以取得医疗器械证书或专利证书为研发成果的研发项目，公司开发阶段以某一研发项目首次获得医疗器械证书或专利证书申请受理书之日起作为开发阶段的起点。公司与无形资产研究开发相关的文件主要包括项目立项通知、项目计划书、立项会议纪要、项目（课题）预算书、项目阶段性成果报告、项目进展报告、各项目年度总结，产品试生产记录、相关医疗器械证书或专利证书申请受理书、以及研发科研产品预销售合同等。2、开发阶段支出资本化的具体时点和条件 北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 18 根据公司对研发项目研究阶段、开发阶段的划分方法，公司以研发支出可资本化的时点作为开发阶段的起点。根据企业会计准则中关于开发阶段支出资本化的相关规定，研发支出可资本化需同时满足以下五个条件：（1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；（3）能够为企业带来未来经济利益；（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠计量。报告期内，对于以取得医疗器械证书或专利证书为研发成果的研发项目,公司以对应研发项目获得医疗器械证书或专利证书申请受理证书之日为资本化时点；，即满足资本化条件之“（1）在技术上具有可行性”。其次，作为体外诊断试剂自主创新性企业，公司持续的竞争力正是源自公司技术上的创新性和优越性，在所研项目具有技术可行性的基础上，公司管理层具有完成研发项目并使用或出售的意图，以不断提高产品技术竞争优势，为进一步提高公司产品市场份额奠定坚实的基础，以为公司未来实现收益，即满足资本化条件之“（2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图、（3）能够为企业带来未来经济利益”。公司目前已拥有分子诊断、分子免疫、细胞免疫、蛋白免疫四大技术平台，基本涵盖了免疫学、细胞生物学、分子生物学和蛋白组学等主要生物技术发展领域。公司多年积极与医疗科研机构和国家重点医药院校进行科研合作，公司完成报告期内各开发支出所列项目具有足够的技术和经验支持。另外，公司部分开发支出项目是公司参与的国家重大专项课题项目，系公司研发资金的另一主要来源之一。公司完成报告期内各开发支出所列项目具有足够的资金支持。因此，公司在上述时点资本化满足条件“（4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产”。公司已建立了研发项目内控制度，并得到严格执行。公司按项目独立核算各个研发项目的投入支出。公司所参与的重大专项研究项目均须经课题组相关财务人员验收审计后才能结题。为保证公司内部研发项目管理的一致性，公司进行研发项目投入核算的过程中，均以按照课题组财务审计的要求对公司所有研发项目进行管理和财务核算，即满足资本化条件之“（5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠计量”。综上所述，公司开发阶段支出资本化的具体时点满足企业会计准则中关于研发支出资本化的相关条件。北京旷博生物技术股份有限公司 2015 年年报 19 3、开发阶段支出确认无形资产的具体时点和条件 公司开发阶段支出确认无形资产的具体时点和条件如下：对于以取得医疗器械证书或专利证书为研发成果的研发项目，公司在取得医疗器械证书或专利证书之日，确认开发阶段的终止，将对应开发支出转为无形资产。在公司以项目为单位进行研发支出核算的前提下，公司某一技术或产品的研发过程中通常伴随着多个医疗器械证书或专利的产生，各个医疗器械证书或专利之间具有较强的技术关联性和承接性，各证书或专利形成过程所发生的支出未能完全分开。针对该类研发项目，公司以项目获得最后一项证书或专利时点为结转无形资产时点。另外，针对公司同某一科研机构或院所合作研发的项目，鉴于该类项目研究成果均需以合作机构验收为准，故该类项目以获得证书或专利并验收后为结转时点。4、各具体研发项目各步骤的开始和完成时间 报告期内，公司开发支出项目开始和完成时间具体情况如下：注 1：2015 年末，白血病抗原检测试剂研发项目中有 4 个医疗器械注册证和 2 个医疗器序号序号 项目名称项目名称 项目运行时间项目运行时间 资本化时点资本化时点 转入无形资产时点转入无形资产时点 1 白血病抗原检测试剂研发（注1）2013 年 7 月至今 医疗器械注册证申请受理之日：报告期内，公司取得 10 个医疗器械证书，已经结转无形资产，剩余未结转 2014-9-15 2 肿瘤标志物测定在癌症筛查中的应用研究（注 2）2013 年 7 月至今 医疗器械注册证申请受理之日：报告期内，公司取得 1 个医疗器械证书，已经结转无形资产，剩余未结转 2015-5-17 3 HIV 感染者疾病进展相关的microRNA（注 3）2012 年 1 月至今 专利申请受理之日：未结转 2012-8-15 4 艾滋病国产化诊断试剂的研发（注 4）2013 年 1 月至今 医疗器械注册