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1 榕兴医疗 NEEQ:835367 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司(Roosin Medical Co.,Ltd.)年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 公司于 2015 年 4 月完成了工商变更,变更为股份有限公司,注册资本增至 1300 万元。公司以此次股改增资为契机,进一步明确了未来的发展战略,完善了公司治理结构,从根本上推动公司的全面、长远发展。2015 年 12 月 18 日,公司取得全国中小企业股份转让系统同意挂牌函。2015 年,公司研发的含银藻酸盐敷料获得美国 FDA510k 证书。2015 年 7 月,公司第四次被评为江苏省高新技术企业。按照 中华人民共和国企业所得税法 等相关政策规定,我公司通过重新认定后,在证书有效期内可享受企业所得税减按 15%税率缴纳的优惠政策。公告编号:2016-007 3 目目 录录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.22 第六节 股本变动及股东情况.25 第七节 融资及分配情况.27 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节 公司治理及内部控制.33 第十节 财务报告.38 公告编号:2016-007 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、榕兴医疗 指 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 有限公司 指 泰兴市榕兴抗粘敷料有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 劳动法 指 中华人民共和国劳动法 劳动合同法 指 中华人民共和国劳动合同法 公司章程 指 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司章程 股东大会 指 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司股东大会 董事会 指 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司董事会 监事会 指 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司监事会 上海伸孚倍 指 上海伸孚倍贸易有限公司 报告期、本年度、本期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 三会议事规则 指 股东大会议事规则董事会议事规则监事会议事规则 OEM 指 Original Equipment Manufacturer 即原厂委托制造,指一家厂家根据另一家厂商的要求,为其生产产品和产品配件,即可代表外委加工,也可代表转包合同加工。FDA 认证 指 美国食品和药物管理局认证,通过 FDA 认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。CE 认证 指 欧洲合格评定,是欧盟市场评定产品是否可以流通的依据。从高到低级共有 III、IIB、IIA、I 类四类。CMDCAS 认证 指 加拿大医疗器械注册许可,加拿大卫生部要求所有进入加拿大市场销售的医疗器械制造商要有 CMDCAS 认证注册的认证证书,用以证明符合加拿大的医疗器械法规。CAMDI 指 中国医疗器械行业协会,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。恕行网络 指 上海恕行网络科技有限公司 公告编号:2016-007 5 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 是否存在豁免披露事项 否 (2)列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事张晓峰,因个人原因,在国外无法参加。重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 政策风险 2010 年 10 月 10 日,我国颁布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,表示要“加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,促进规模化发展”;2013 年 2 月 22 日,国家颁布战略性新兴产业重点产品和服务指导目录,将植介入生物医用材料等生物医学工程产业作为未来重点发展方向;2008 年 4 月 14 日,国家出台高新技术企业认定管理办法及其附件国家重点支持的高新技术领域,将“生物与新医药技术”中的“各类介入式治疗技术与设备”,以及“新材料技术”中的“组织工程用材料及产品和载体材料、控释系统用材料”列入国家重点支持的高新技术领域目录,通过认定功能性敷料企业为高新技术企业,给予企业所得税优惠支持;2014 年,国务院修订医疗器械监督管理条例,食品药品监督管理局出台医疗器械生产质量管理规范等相关部门规章,行业规范性进一步加强;2012 年版,修订的全国医疗服务价格项目规范工作手册将功能性敷料全面纳入收费目录,这意味着功能性敷料收费将更为明确、规范。因此,功能性敷料作为医用材料及医疗用品行业的细分行公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。众华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。公告编号:2016-007 6 业,得到了政府政策的大力支持。如果政策导向发生变化,新产品研发进度、外部资金支持、产品上市后的营销等均会受到一定影响。因此,本行业存在一定的政策风险。核心技术失密的风险 功能性敷料行业作为高新技术行业,其产品和核心技术构成了公司在行业内的核心竞争优势。虽然公司在长期研发和生产实践虽形成了核心技术体系,掌握了大量产品配方、生产工艺、生产设备设计等技术,但由于产品的特殊性,为防止技术泄露,公司未对所有产品的配方申请专利保护,制备技术方面也仅限于对少数关键制备技术申请专利,因此存在被竞争对手模仿的可能性。虽然公司已经采取了相关有效措施,在报告期内很好地保护了核心技术,未出现泄密事件,但若不能实施持续有效的管理,仍存在核心技术泄密的可能。核心技术人员流失的风险 专业人才是公司技术发展、创新的关键,经过几年的发展和技术积累,公司组建了较为完整的研发团队,形成了较强的自主创新能力并拥有核心技术。技术研发工作本身依赖专业人才,特别是核心技术人员,虽然报告期内公司核心技术人员稳定,但如果核心技术人员离职,而公司又不能及时安排适当人选接替或补充,将会对公司的生产经营造成重大不利影响。新产品研发和注册风险 随着医疗卫生事业的快速发展,我国对功能性产品的要求不断提高,市场需求也在不断变化,作为提供商,必须紧跟市场需求,不断开发新产品并及时投放市场,才能更好地适应市场变化,满足医疗诊断需求。同时,功能性敷料产品研发投入较大,研发周期也较长,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、产品注册等审批程序才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书,从而投放市场。而申请注册周期一般为 1-2 年。如果不能按照研发计划成功开发新产品或完成产品注册,将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现,对公司造成较大的损失。出口国家或地区政治、经济环境变动 报告期内,公司的营业收入可分为出口贸易收入和国内销售收入,其中出口贸易收入占比约 50%,公司货物出口主要集中在北美、欧洲、澳大利亚等地区,虽然出口国均为发达国家,政治政策、经济体制较为稳定,但依然存在政治经济环境变动的风险。如果出口国家和地区对我国实施更为严格的贸易救济措施,或对我国采取其他不利于双边经贸关系发展的政治经济政策,将影响公司的销售渠道拓展及产品销售收入。行业市场竞争加剧的风险 功能性敷料行业在快速发展的同时,行业内部竞争也不断加剧。一方面,功能性敷料国际上领先企业如墨尼克、优格、施乐辉、保赫曼等跨国公司在技术实力、资金实力及品牌影响力上都远胜国内企业,具备稳定的产品质量、严谨的学术支持等显著优势,我国部分高端敷料市场被这些跨国企业占领;另一方面,我国功能性敷料企业规模小,专业度较低多,大多数厂家的生产规模化、集约化程度较低,质量参差不齐,在国际国内市场价格竞争激烈。因此,公司面临着行业竞争加剧的压力,可能会对公司的经营业绩造成不利影响。虽然公司在核心 公告编号:2016-007 7 技术、研发团队上的优势保证了领先地位,市场份额不会轻易被对手取代,但如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 公告编号:2016-007 8 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 泰州市榕兴医疗用品股份有限公司 英文名称及缩写 Roosin Medical Co.,Ltd.证券简称 榕兴医疗 证券代码 835367 法定代表人 褚加冕 注册地址 泰州市高港区口岸工业园区远东大道 8 号 办公地址 泰州市高港区口岸工业园区远东大道 8 号 主办券商 兴业证券股份有限公司 主办券商办公地址 福州市湖东路 268 号 会计师事务所 众华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 沈蓉、李倩 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区中山南路 100 号金外滩大厦 6 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 徐慧君 电话 0523-86908085 传真 0523-86908351 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省泰州市泰州市高港区口岸工业园区远东大道 8 号 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司办公区档案室 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 1 月 12 日 行业(证监会规定的行业大类)医药制造业(C27)主要产品与服务项目 主要从事医用功能性生物敷料的生产、研发和销售等 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 13,000,000 控股股东 褚加冕、褚省吾 实际控制人 褚加冕、褚省吾 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 9132120070397010XM 是 公告编号:2016-007 9 税务登记证号码 9132120070397010XM 是 组织机构代码 9132120070397010XM 是 公告编号:2016-007 10 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 21,721,997.49 16,925,777.09 28.34%毛利率 53.59%50.45%-归属于挂牌公司股东的净利润 556,062.01 596,124.72-6.72%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-1,648.91 461,084.97-100.36%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)4.78%5.71%-加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-0.01%4.42%-基本每股收益 0.04 0.05-20.00%二、偿债能力 单位:元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 23,606,438.71 21,106,782.01 11.84%负债总计 10,332,017.19 10,368,422.50-0.35%归属于挂牌公司股东的净资产 13,274,421.52 10,738,359.51 23.62%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.02 0.89 14.61%资产负债率 43.77%48.03%-流动比率 0.95 0.71-利息保障倍数 5.65 3.72-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 43,849.75 955,701.28-应收账款周转率 8.84 14.17-存货周转率 3.02 4.59-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 11.84%20.85%-营业收入增长率 28.34%65.45%-净利润增长率-6.72%187.58%-公告编号:2016-007 11 五、股本情况 单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 13,000,000 12,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分 22,176.59 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 631,900.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,053.91 非经常性损益合计非经常性损益合计 656,130.50 所得税影响数-98,419.58 少数股东权益影响额(税后)0.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 557,710.92 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 不适用 公告编号:2016-007 12 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 (一(一)商业模式商业模式 公司所处的卫生材料及医药用品制造业存在较高的行业壁垒。公司自 1996 年成立以来,一直致力于医用功能性医用敷料的研发、生产与销售。公司经过多年努力,陆续推出了 CAD 医用抗粘敷料、海藻酸钙系列敷料、水胶体敷料、凡士林油纱系列敷料、烧伤凝胶系列敷料、含银系列敷料等等各类功能性敷料,广泛适用于各种不同类型、不同时期的伤口护理。公司多项技术达到国内领先水准,已获得多个产品国内注册证,并在美国 FAD 注册(510K)、欧洲 CE 证书、日本厚生省注册。公司的商业模式为:(一)采购模式 公司采购部作为原材料、包装材料、半成品、办公用耗材的采购部门,具体负责市场信息收集、采购计划制定和市场采购。在采购模式上,主要分为原厂直接采购和经代理或经销商采购;在采购流程上,采购部依据生产部门、销售部门、物流部门报送的生产计划、销售进度、库存量等信息,制定采购计划,依据即时市场调查情况(询价、比价、议价)确定供应商,并草拟订货合同交财务部审批后执行采购,公司质控部对采购流程严格控制,对采购过程进行全程质量监督。公司建立了严格的供应商管理制度,公司采购部定期对供应商进行综合评价,形成优质供应商信息库,以信息库所列供应商作为参与公司采购询价、比价、议价的合格对象;公司质控部定期赴供应商巡检,制定相关验收标准并严格执行。(二)生产模式 公司生产模式主要分为自主生产、代工生产及委外生产及三种模式。实践中,公司主要根据销售产品类别、自身生产优劣势及其他厂商需求来确定具体生产模式。目前,公司自主生产产品主要包括 CAD 抗粘敷料、婴儿护脐、水胶体、海藻酸钙等产品;代工生产(OEM)的产品主要包括烧伤凝胶、凡士林、水胶体等,采用代工生产既有利于扩大公司生产规模,有利于与其它品牌商形成战略联盟,从而推动烧伤凝胶、凡士林、水胶体、海藻酸钙等的销量;委外生产的产品主要为吸水垫,公司根据 ISO9001 规定制定了委外加工管理程序,从委外生产商选择、过程管理控制、质量验证等多方面均设立了严格标准,委外厂商均具有全国医疗产品生产许可证,并严格按照管理规范进行外协生产。(三)销售模式 公司销售模式分为 0EM 模式、自有品牌代理销售模式。报告期内,公司销售规模增长迅速,已在全球各地拥有近百家客户。公司产品以外销为主,而外销主要通过 0EM 模式。公司获得的美国 FDA、510K、欧盟 CE、日本厚生省等相关认证,为产品出口奠定了坚实的基础,公司外销市场以美国、英国、意大利、加拿大为主,同时产品还销往日本、奥地利、德国、土耳其等国家和地区。公司国内则选取自有品牌产品代理销售模式,近年来已与全国近百家销售代理商建立合作关系,在合作过程中,公司密切监督代理商履约情况,并参考终端客户反馈意见,对代理商进行综合评估,建立了严格的自有品牌代销制度。本年度公司商业模式未发生变化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 公告编号:2016-007 13 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 1、财务状况 报告期内,公司总资产 2360.64 万元,较上年增长 11.84%;营业收入 2172.19 万元,较上年增长 28.34%;全年实现净利润 55.61 万元,较上年降低 6.72%。2、运营管理 2015 年 4 月,公司整体由有限公司整体变更为股份有限公司,并在同年 12 月底取得了全国中小企业股份转让系统颁发的挂牌同意函,并于 2016 年 1 月 12 日正式在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。公司围绕年度发展战略和经营计划,积极推动各项工作,在市场销售、产品研发、人才储备、公司治理等方面取得了显著成效。3、业务拓展 公司通过参加国际大型展销会和全国性专业展会等方式推广公司产品和品牌,全面推进美祺贝贝微信商城平台的建立,新增美国、瑞典、爱尔兰、英国、沙特、波兰和罗马尼亚等国外客户,增加了市场拓展的力度,深挖潜在的客户需求,积极提升公司在当前市场环境下的适应能力。4、研发管理 研发方面,与国内高校学院进行项目合作开发。分别与北京理工大学、武汉纺织大学、武汉理工大学签订了壳聚糖-海藻酸盐复合高膨胀止血微球敷料项目技术开发合同、功能性羧甲基纤维素水凝胶开发合同、天然多糖复合聚氨酯多孔海绵医用敷料的研发项目合同,加强产学研联合开发,利用和发挥高校研发优势,为公司开发新产品。期间,公司研发的含银藻酸盐敷料获得美国 FDA510k 证书。报告期内,公司新取得了 2 项实用新型专利:名称用在锁骨下中心静脉插管治疗端的固定袋(ZL 201420757734.X);一种新生儿脐带护理包(ZL201320848092.X)。还申请了 10 项发明专利,1 项实用新型专利,1 项商标“麦德先生”,已获得受理。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位单位:元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 21,721,997.49 28.34%-16,925,777.09 65.45%-营业成本 10,081,186.31 20.20%46.41%8,387,139.62 38.04%49.55%毛利率 53.59%-50.45%-管理费用 8,234,177.34 53.65%37.91%5,359,165.06 34.85%31.66%销售费用 2,623,000.59 52.59%12.08%1,718,944.23 22.65%10.53%财务费用 191,710.96-50.07%0.88%383,968.15 0.52%2.27%营业利润 236,089.95-73.33%10.87%885,315.04-151.49%5.23%营业外收入 724,238.75 39.12%3.34%520,603.20-50.78%3.08%营业外支出 68,108.25-81.17%3.14%361,732.91 3,062.43%2.14%净利润 556,062.01-6.72%2.56%596,124.72-187.58%3.52%项目重大变动原因:(1)报告期内,营业收入增加 28.34%,系由于加大国外市场开拓的力度。(2)报告期内,营业利润降低 73.33%,系由于报告期内公司进行新三板挂牌准备过程中,管理费用 公告编号:2016-007 14 中的中介机构费用增加 118 万以及销售人员薪酬增加所致。(3)报告期内,管理费用增加了 53.65%,系由于进行新三板挂牌准备过程中,中介机构费用增加,本年金额为 118 万。(4)报告期内,财务费用减少了 50.07%,系由于报告期内汇兑损益影响财务费用金额为-143617.54元,以及公司贷款额度减少 100 万元,利息减少 15.38 万元。(5)报告期内,销售费用增加了 52.59%,系由于业务增加,销售人员薪酬比例增加。(6)报告期内,营业外收入增加,系由于政府补助增多,比 2014 年增加 11.19 万元。(7)报告期内,营业外支出减少了 81.17%,系由于,2014 年发生了非流动资产处置损失,合计 35.60万元,2015 年没有发生此项费用。(2 2)收入构成)收入构成 单位单位:元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 21,721,997.49 10,081,186.31 16,925,777.09 8,387,139.62 其他业务收入-合计合计 21,721,997.49 10,081,186.31 16,925,777.09 8,387,139.62 按产品或区域分类分析:单位单位:元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 国内销售 9,665,342.45 45.50%8,969,866.40 53.00%国外销售 12,056,655.04 55.50%7,955,910.69 47.00%收入构成变动的原因 报告期内,公司的收入实现稳定增长,国内销售较上年增加 69.55 万元,增长 7.75%;国外销售较上年增加 410.07 万元,增长 51.54%,主要是由于本公司加大对国外市场开拓的力度所致。(3 3)现金流量状况)现金流量状况 单位单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 43,849.75 955,701.28 投资活动产生的现金流量净额-1,654,258.71-3,227,133.24 筹资活动产生的现金流量净额 651,084.61 2,833,750.00 现金流量分析:(1)经营活动产生的现金流量净额减少 95.41%,一部分是由于工资上调和五险上调 9.54%,生产人员工资增加近 50 万元,销售人员工资增加近 25 万元,管理人员工资增加 35 万,研发人员工资增加近 10万元;另一部分是由于购买原材料等支付的现金增加近 170 万元,其余是支付的各项税费增加 16.48 元,导致现金流量净额减少比例较大。(2)投资活动产生的现金流量净额增加 48.74%,主要是由于本年投资于构建固定资产支出减少156.96 万 元。(3)筹资活动产生的现金流量净额减少 77.02%,主要是 2015 年增加注册资本 198 万元,偿还贷款增加 400 万,利息支出增加 16.27 万元。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位单位:元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 Dynarex Corporation 3,441,789.43 15.84%否 公告编号:2016-007 15 2 DermaRite Industries LLC 2,743,324.85 12.63%否 3 实信医疗器械(上海)有限公司 1,775,649.93 8.17%否 4 CellEra LLC 1,051,168.34 4.84%否 5 五单位五五七部 978,632.48 4.51%否 合计合计 9,990,565.03 45.99%-注:如存在关联关系,则必须披露客户的具体名称。(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位单位:元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 第一名 1,140,000.00 10.79%否 2 泰州市盛朋服装有限公司 870,000.00 8.23%否 3 泰州市华丽尔彩印包装有限公司 764,000.00 7.23%否 4 嘉兴市科邦医用包装有限公司 714,000.00 6.76%否 5 苏州艾美医疗用品有限公司 713,000.00 6.75%否 合计合计 4,201,000.00 39.76%-注:如存在关联关系,则必须披露供应商的具体名称。(6)研发支出)研发支出 单位单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,187,940.71 1,367,663.73 研发投入占营业收入的比例 10.07%8.08%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位:元:元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 799,885.55-50.46%3.39%1,614,521.37 57.27%7.65%-55.70%应收账款 3,103,141.95 71.47%13.15%1,809,704.98 211.99%8.57%53.32%存货 4,604,518.45 121.85%19.51%2,075,488.10 31.12%9.83%98.36%长期股权投资-固定资产 12,424,411.28-3.62%52.63%12,891,135.02 15.53%61.08%-13.83%在建工程 601,940.94 270.76%2.55%162,353.44-27.73%0.77%231.50%短期借款 5,000,000.00-16.67%21.18%6,000,000.00 100.00%28.43%25.49%长期借款-资产总计 23,606,438.71 11.84%-21,106,782.01 20.85%-资产负债项目重大变动原因:(1)货币资金减少了 50.46%,是由于 2015 年管理费用中的中介费用增加 118 万元,导致货币资金减少。(2)应收账款增加了 71.47%,主要原因是因为业务规模扩大,其中有军品供应商两笔订单合计 210 公告编号:2016-007 16 万元,其中一笔订单 114 元已经完工交货,未能收回货款。(3)存货增加 121.85%,是由于军品订单生产周期较长,原材料库存增加近 100 万,2015 年 12 月销售订单增加,在产品较上年增加 26.62 万元,库存商品增加 85.22 万元,自制半成品增加 10.48 万元;由于部分产品需要外加工,委托加工物资较上年增加 17.23 万元。(4)在建工程的增加 270.76%,是由于本年投入仓库建设费用的增加 43.96 万元。3 3、投资状况分析投资状况分析 (1 1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 公司拥有一家全资子公司:上海伸孚倍贸易有限公司。除此之外,无其他控股或参股的企业。上海伸孚倍贸易有限公司成立于 2013 年 11 月 22 日,现持有上海市工商行政管理局杨浦分局颁发的核发的注册号 91310110084070945N 的营业执照,法定代表人为王禹,注册地址上海市杨浦区国定东路 233 号 1009 室,注册资本 100 万元,经营范围为二类、三类医疗器械、保健食品的销售,医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务,从事货物及技术的进出口业务、食品流通、电子商务(不得从事金融业务)。报告期内,上海伸孚倍营业收入 352,940.17 万元,净利润-1,144,589.67 万元,总资产 126,598.30万元,净资产-883,908.20 万元。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 不适用 (三(三)外部外部环境环境的分析的分析 (一)公司所处行业概况 1、行业分类 依据国民经济行业分类(GB/T4754-2011),公司属于“制造业医药制造业卫生材料及医药用品制造”,代码 2770。依据中国证监会发布的 上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司属于“医药制造业“(C27)。依据全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的挂牌公司管理型行业分类指引,公司属于“卫生材料及医药用品制造”,代码 2770。2、行业管理体制(1)行业主管部门 国家发展和改革委员会 国家发展和改革委员会负责组织实施医疗器械行业产业政策,宏观指导行业结构调整与发展战略。国家卫生和计划生育委员会 国家卫生和计划生育委员会负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,起草医疗器械相关法律法规草案,制定医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范。食品药品监督管理局 我国的医疗器械之卫生材料及医药用品行业的监管部门为国家食品药品监督管理总局,各地省市级食品药品监督管理部门负责所在地医疗器械企业的日常监督管理。我国目前对卫生材料及医药用品及其生产、经营企业均实行分类管理,其中,对医药产品实行产品生产注册制度,对生产企业实行备案或许可证制度,除生产企业外,其他企业经营医疗器械亦分别实行备案或许可证制度。(2)行业自律组织 卫生材料及医药用品制造行业主要接受中国医药商业协会的行业自律管理,同时,由于该行业产品多为进出口贸易产品,因此涉及的行业自律组织还包括中国医药保健品进出口商会、中国医疗保健国际交流促进会等。目前主要涉及的行业自律组织如下:公告编号:2016-007 17 中国医疗器械行业协会 中国医疗器械行业协会(China Association For Medical Devices Industry)(英文简称 CAMDI)成立于 1991 年,是在国家民政部注册的独立社团法人,由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。CAMDI 主管部门是国务院国有资产监督管理委员会,由中国工业经济联合会代管,同时接受民政部、国家食品药品监督管理局等有关部门的业务指导。中国医药保健品进出口商会 中国医药保健品进出口商会(CHINA CHAMBER OF COMMERCE OF MEDICINES HEALTH PRODUCTS IMPORTERS EXPORTERS)是商务部下属的六大进出口商会之一,是原对外经济贸易部遵照国务院批转对外经济贸易部 1988 年外贸体制改革方案的通知于 1989 年 5 月 22 日组织成立的。其目的是建立由政府的行政管理、企业的业务经营、商会的协调服务三部分组成的外贸新体制。中国医疗保健国际交流促进会 中国医疗保健国际交流促进会(China International Exchange and Promotive Association for Medical and Health Care)成立于 1987 年,是卫生部业务主管、民政部登记注册的,全国从事医疗保健科技工作者自愿组成的、依法登记成立的学术性、公益性、非营利性法人社团;是党和政府联系医疗保健科技工作者及医疗保健企事业单位的桥梁和纽带;是促进发展医疗保健事业的重要社会力量。(3)行业监管体制 近年来,我国经济发展,人口老龄化趋势及人民健康意识的提高,促进了我国卫生健康产业的发展,也对我国医疗装备数量、质量提出了更高的要求,国家不断加大对于医疗卫生产业的支持力度,颁布了诸多法律、法规及政策予以引导和支持。基本法律 医疗器械及医疗卫生产品质量关系到社会公共安全和公民身体健康,是国家法律重点规范、监管的对象。行业法规及国家相关政策 2014 年,我国国务院修订了医疗器械监督管理条例,食品药品监督管理局出台了医疗器械生产质量管理规范等相关部门规章,进一步加强行业及产品监管。2、行业概况(1)行业基本概念及应用领域 卫生材料及医药用品制造业包括卫生材料、外科敷料、药用包装材料以及其他内、外科用医药制品的制造。行业主要提供医疗或医药辅助用品。其中外科敷料产品主要是为了解决慢性伤口愈合的难题。慢性和复杂伤口需要长时间治疗,可能导致死亡、截肢等严重并发症,极大的增加护理的成本,降低了病人的生活质量,代表着全球医疗领域面临的最大挑战。在伤口愈合进程中,高端功能性敷料的应用,可加速坏死组织的溶解及吸收,刺激毛细血管的再生成,加速伤口愈合,缩短伤口的治疗时间,减少换药次数,可减轻伤口的疼痛,并且降低了医疗费用,同时减少护理工作量。(2)行业发展背景 目前,全球人口呈现老龄化趋势,在健康状况方面,糖尿病、肥胖症发病率在提升,而老年人、糖尿病患者、肥胖症患者是容易患有慢性伤口的人群,慢性伤口给患者的身体和精神上带来了严重的痛苦。老年人是最容易患上如非愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮(压疮)等慢性伤口的人群,是高端敷料类等医疗产品和服务最主要的用户群体;截至糖尿病病人位居全球第一,糖尿病神经病变会导致患者足部溃疡,若难以对伤口进行有效治疗,最终患者可能被截肢;近年来,超重和肥胖人口显著增加,肥胖人群的糖尿病发病率明显高于非肥胖人群。对于以上疾病可能造成的慢性伤口,功能性外科敷料将显著加速伤口愈合,缩短治疗时间,减轻患者痛苦,未来外科敷料在全球的应用将非常广泛,拥有着广阔的市场前景。公告编号:2016-007 18(二)市场规模 1、国内市场 国内医用敷料企业以出口贸易为主要销售方式,2013 年,我国医用敷料出口总额为 23.81 亿美元,同比增长 3.94%,占医疗器械类商品出口的 12.31%(2013 年我国医疗器械出口总额为 193.35 亿美元,同比增长 9.92%)。2014 年一季度,我国医用敷料出口总额为 5.65 亿美元,同比增长 11.56%,占医疗器械类商品出口的 13.33%,目前,我国医用敷料出口额已经占到全球医用敷料出口总额的 20%以上。2、国际市场 据 Medmarkt、Diligence、LLC 等市场调研机构预计,预计 2017 年全球高端医用敷料销售收入将达到 160 亿美元。其中,泡沫敷料、水胶体敷料、藻酸盐及水化纤维敷料的销售收入分别将达到 11 亿美元、9 亿美元和 4 亿美元,生长因子疗法产品市场规模将增长到 10 亿美元。随着中国经济的发展、人口总量的增长、社会老龄化程度的提高,以及人们健康意识的不断觉醒,医疗支出占人们生活总开支的比例将进一步提高。相比发达国家,我国医疗器械行业具有起步晚、规模小、产品单一的特点。近几年来,我国的医疗器械企业发展也迎来了极为宝贵的发展机遇。全国医疗机构数目稳步增长,未来几年将带来大量的医疗基础设施投入,医疗器械生产企业将受益。同时国家产业政策的支持将有力地促进医疗器械行业的发展,为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件。(四(四)竞争优势竞争优势分析分析 4.14.1 竞争优势分析:竞争优势分析:(1)产品结构优势 公司致力于成为专业的伤口护理领域全产品线供应商,经过多年的自主研发与创新,已建立起较为完整的产品结构,拥有丰富的产品品种。目前产品线可分为藻酸盐敷料系列、水胶体敷料、CAD 医用抗粘敷料系列、烧伤凝胶敷料系列、凡士林敷料系列等,其中伤口敷料(含在研项目)可全面覆盖伤口愈合的四个时期(黑期、黄期、红期、粉期)。(2)产品质量优势 公司高度重视质量标准制定及控制工作,严格遵循原材料检验、生产过程控制、产品批号标识管理、成品检验等质量控制流程,质量管理体系贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节。公司于 2012年获得泰州市技术监督情报所、泰州市质量信息发布中心颁发“质量诚信联盟单位”证书,并先后通过了 ISO9001、ISO13485 质量管理体系,产品已获得美国 FDA 的 510K 证书、日本厚生劳动省证书、欧盟CE 证书和加拿大 CMDCAS 产品注册,产品质量获得了国内外市场的充分肯定。(3)技术优势 公司立足核心技术的自主创新及产学研合作创新,致力于构建可作为