836438_2015_海步医药_2015年年度报告_2016-04-14.pdf

北京海步医药科技股份有限公司 2015 年度报告 第 1 页，共 112 页 海步医药 NEEQ:836438 北京海步医药科技股份有限公司 Beijing Hope Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2015 第 2 页，共 112 页 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2015 年 7 月，公司完成对北京海美桐医药科技有限公司的股权收购，北京海美桐医药科技有限公司成为公司的全资子公司。2015 年 4 月，公司取得复方奥美拉唑胶囊药物临床试验批件。2015 年8 月，公司取得拉科酰胺片药物临床试验批件。2015 年 10 月，公司取得咪达那新片药物临床试验批件和米诺膦酸片药物临床试验批件。2015 年 11 月 27 日，公司向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交的申请公司股票挂牌并公开转让的申请材料获得正式受理。2015 年 11 月 24 日，公司取得北京市科学技术委员会、北京市财政局、北京市国家税务局、北京市地方税务局颁发的国家级高新技术企业证书。公告编号：2016-012 第 3 页，共 112 页 目录目录 第一节声明与提示第一节声明与提示.6 第二节公司概况第二节公司概况.9 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘要.11 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析.13 第五节重要事项第五节重要事项.26 第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况.29 第七节融资及分配情况第七节融资及分配情况.31 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.34 第九节公司治理及内部控制第九节公司治理及内部控制.39 第十节财务报告第十节财务报告.44 公告编号：2016-012 第 4 页，共 112 页 释义释义 释义项目释义项目 释义释义 公司、本公司、海步医药 指 北京海步医药科技股份有限公司 海步有限 指 北京海步国际医药科技发展有限公司 海美桐 指 北京海美桐医药科技有限公司 裕隆贵和 指 曲阜裕隆贵和制药有限公司 万和制药 指 安徽万和制药有限公司 孔府制药 指 山东孔府制药有限公司 股东会、股东大会 指 北京海步医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京海步医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京海步医药科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书等 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 主办券商 指 太平洋证券股份有限公司 会计事务所 指 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 北京海步医药科技股份有限公司章程 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期、本期、本年度 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 上期、上年、上年度 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日 原料药 指 指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。医药中间体 指 原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分 公告编号：2016-012 第 5 页，共 112 页 子变化或精制才能成为原料药的一种物料。CRO 指 英文全称为“Contract Research Organization”，中文全称为“医药研发合同外包服务机构”。GMP 指 英 文 全 称 为“Current Good Manufacture Practices”，中文含义是“产品生产质量管理规范”，是适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，中国 GMP 认证工作由食品药品监督管理主管部门负责 药品注册 指 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书 公告编号：2016-012 第 6 页，共 112 页 第一节声明与提示第一节声明与提示 【声明】【声明】事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项重要风险事项简要简要描述描述 人才流失和技术泄密风险 公司是一家技术密集型企业，拥有多项知识产权，公司的发展不可避免地依赖专业人才和专有技术。专业人才和专有技术的流失可能导致公司不能根据行业涌现的新业务及时革新技术，将使公司主营业务丧失竞争优势而对公司的生产经营造成一定影响。长周期合同的执行风险 公司的主要业务是药物技术开发、技术转让和技术服务。药物研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分研发服务合同的执行周期较长。在较长的药物研发过程中，由于药物研究未能达到预期效果、临床研公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2016-012 第 7 页，共 112 页 究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在客户提前通知后的一段时间内终止或延期的风险。公司与客户签署的重大合同通常约定，在合同履行过程中，在双方均已履行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件难以克服的困难造成的损失由双方协商解决。因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。双方约定在药物研究过程中根据研究阶段收取相应服务费用，合同执行周期较长，在发生上述不确定因素后，可能导致合同款项无法收回。市场竞争的风险 近年来，国内医药研发外包服务行业发展迅速，一批以临床前药理、毒理实验以及临床研究为主要业务的知名企业逐步成长起来。国内 CRO 公司的快速成长加剧了我国医药研发服务外包行业的竞争，对公司的市场营销和服务水平提出了更高的要求，也会给公司带来一定的市场竞争风险。技术开发及转让业务的不确定性风险 虽然公司较早从事医药行业的技术开发及转让业务，与山东步长制药股份有限公司、北京双鹤药业股份有限公司、山东丹红制药有限公司等知名企业建立了稳定良好的业务关系，但是公司的医药研发及转让服务易到国家新药审批政策制约，还因药品类别、市场需求、研发难易程度、研发周期、获得药品注册批件时间较长等多种因素影响，存在着一定的不确定性。客户集中度较高的风险 2015 年公司对前五大客户销售额占当期主营业务收入的比例为 83.87%，虽然占比连续下降，但是前五大客户占收入总额的比例仍然很高，公司存在由于客户高度集中造成的依赖风险。公司治理的风险 公司实际控制人、控股股东为刘长茹，直接持有公司 83.79%的股份，处于绝对控股地位，股东刘金山直接 公告编号：2016-012 第 8 页，共 112 页 持有公司 4.41%的股份。刘金山与刘长茹为父女关系。虽然公司已建立了完善的法人治理结构，健全了各项规章制度，但如果治理制度不能得到严格执行，则公司存在治理机制无法有效运行从而损害公司利益的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2016-012 第 9 页，共 112 页 第二节第二节公司公司概况概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京海步医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Hope Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 海步医药 证券代码 836438 法定代表人 刘长茹 注册地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室 办公地址 北京市北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室 主办券商 太平洋证券股份有限公司 主办券商办公地址 云南省昆明市青年路 389 号志远大厦 18 层 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 宋长发、郭晓婧 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路中海地产广场西塔 5-11 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 付晓丽 电话 010-67887110-8009 传真 010-67887110-8016 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京经济技术开发区宏达北路 12 号 B 楼一区三层 309 室（100176）公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息三、企业信息 单位：股单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 3 月 21 日 行业（证监会规定的行业大类）M73 研究和试验发展 主要产品与服务项目 药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售 公告编号：2016-012 第 10 页，共 112 页 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 11,111,110 控股股东 刘长茹 实际控制人 刘长茹 四、四、注册情况注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号（三证合一）91110302774736484H 是 税务登记证号码 91110302774736484H 是 组织机构代码 91110302774736484H 是 公告编号：2016-012 第 11 页，共 112 页 第第三三节节会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力一、盈利能力 单位：元单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 22,752,875.50 29,460,661.89-22.77%毛利率 41.75%48.35%-归属于挂牌公司股东的净利润-1,268,482.26 3,595,799.29-135.28%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-1,398,893.48 3,583,349.16-139.04%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-12.13%21.31%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-13.37%21.13%-基本每股收益-0.13 1.11-111.71%二、偿债能力二、偿债能力 单位：元单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 32,898,062.13 33,592,605.67-2.07%负债总计 5,040,585.87 8,326,224.76-39.46%归属于挂牌公司股东的净资产 13,390,769.41 10,770,366.67 24.33%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.21 1.08-资产负债率 15.32%24.79%-流动比率 1.70 1.62-利息保障倍数-三三、营运情况营运情况 单位：元单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-5,549,298.62-899,313.57 517.06%公告编号：2016-012 第 12 页，共 112 页 应收账款周转率 62.68 120.74-存货周转率 6.16 4.10-四四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率-2.07%24.78%-营业收入增长率-22.77%88.87%-净利润增长率-137.73%19.64%-五、五、股本股本情况情况 单位：股单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 11,111,110 10,000,000 11.10%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六六、非经常性损益非经常性损益 单位：元单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 134,649.78 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 20,132.89 除上述各项之外的其他营业收入和支出 9,715.39 非经常性损益合计非经常性损益合计 164,498.06 所得税影响数 26,688.00 少数股东权益影响额（税后）7,398.84 非经常性损益净额非经常性损益净额 130,411.22 七七、因会计政策变更及因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期期末（本期）本期期末（本期）上年期末（去年同期）上年期末（去年同期）调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 无-公告编号：2016-012 第 13 页，共 112 页 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析 一、经营分析一、经营分析 （一）（一）商业模式商业模式 公司是一家从事药物研发外包服务的高新技术企业，主要业务为药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售。药物技术开发服务已经取得一定的研发成果，已获得1个新药证书，20个药物临床试验批件，18个药品注册受理通知书。在发展过程中，公司一直重视技术研究和开发，并形成了一系列专有技术及核心技术，提升了公司的竞争力，已拥有发明专利4项，正在申请发明专利6项。公司的研发能力较强，医药中间体已完成商业化销售的主要产品有来那度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体和安立生坦中间体等。药物技术开发、技术转让和技术服务的主要销售模式是公司根据市场分析及判断，发掘具有较大潜力和市场需求的药品开展前期研发，在初步取得研发成果时，公司与相关大型制药公司进行接触，洽谈合作意向，经过商务谈判达成最终合作协议。医药中间体的销售模式主要为代销和直销，直销模式下，公司主要通过网络宣传、展会等形式进行宣传，在获取潜在客户的信息后，与客户进一步接洽，通过商务谈判签订销售协议。代销模式下，公司通过签订代销协议，与大型医药公司形成战略合作关系，利用其在国内外广泛的销售渠道实现产品的销售。公司主要客户有山东丹红制药有限公司、吉林步长制药有限公司、山东步长制药股份有限公司、固安北化恒业精细化学品有限公司、台州晟欣医药化工有限公司等。报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 公告编号：2016-012 第 14 页，共 112 页 （二）报告期内经营情况回顾（二）报告期内经营情况回顾 1、经营业绩情况（1）药物技术开发、技术转让和技术服务 报告期内，中国医药行业政策频出，公司紧扣年度经营目标，紧跟国家医药法规的政策调整导向，紧抓医药行业的技术要求和公司的内部管理，有效的缓解了国家政策变化对公司经营的影响，保证了公司主营业务稳定健康的发展并取得了多个药物临床试验批件，主要包括：2015 年 4 月，公司取得复方奥美拉唑胶囊药物临床试验批件。2015 年 8 月，公司取得拉科酰胺片药物临床试验批件。2015 年 10 月，公司取得咪达那新片药物临床试验批件和米诺膦酸片药物临床试验批件。2015 年度技术开发及转让收入为 17,776,238.47 元，较 2014年度下降了 33.75%，下降的主要原因是受国家医药行业新政策法规的影响，国家药监部门对药物研发技术要求提高，导致项目研发难度提高、研发工作量加大、研发周期延长，相同时间内，项目的产出量降低，相应的合同收款节点后延，营业收入减少，营业成本、营业利润随之同步下降。（2）医药中间体的研发、销售 公司一直致力于医药中间体的项目研发，公司在中间体产品上的研发技术趋于成熟，已有来那度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体和安立生坦中间体等多个品种实现了商业化生产销售，其销量规模逐渐扩大；2015年度公司医药中间体的销售市场进一步扩大，医药中间体的销售收入明显增长。2015 年度医药中间体销售收入为 4,976,637.03 元，较 2014 年度增长了 89.32%，主要原因为公司一直致力于医药中间体项目的研发，公司在中间体产品上的研发技术趋于成熟，且交付于合作企业生产的品种逐渐达到量产阶段，其销量规模也在逐渐扩大；同时，2015 年医药中间体的销售市场扩大，使得中间体销售收入明显增长。2、经营战略情况 报告期内，公司主营业务为药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售。2015 年医药行业发展进入中高速阶段，受国家政策影响，针对发展中面临的挑战和问题，公司坚持以提高质量为中心，以创新驱动和转型升级为方向，主动适应新的发展形势和各项政策变化，大力开展研发技术提升，注重以技术优势打造行业领先地位。实施资源重组整合，行业竞争力进一步提升。同时，公司持续完善法人治理结构，努力构建有效的风险防控机制，并不断完善各项管理制度和内控管理体系，经营管理与风险预防水平全面提升。公告编号：2016-012 第 15 页，共 112 页 1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 22,752,875.50-22.77%-29,460,661.89 88.87%-营业成本 13,253,935.21-12.90%58.25%15,217,124.74 68.11%51.65%毛利率 41.75%-48.35%-管理费用 9,474,790.33 4.85%41.64%9,036,476.24 121.00%30.67%销售费用 1,003,418.67 148.85%4.41%403,223.79 97.73%1.37%财务费用-24,821.85-35.67%-0.11%-38,582.96-80.19%-0.13%营业利润-695,114.24-114.86%-3.06%4,678,781.10 38.80%15.88%营业外收入 151,674.28 4625.70%0.67%3,209.56-99.36%0.01%营业外支出 7,309.11-0.03%-净利润-1,297,789.65-137.73%-5.70%3,440,041.17 19.64%11.68%项目重大变动原因：1、2015 年度营业收入 22,752,875.50 元，与 2014 年 29,460,661.89 元相比下降 22.77%，下降的主要原因是受国家医药行业新政策法规的影响，国家药监部门对药物研发技术要求提高，导致项目研发难度提高、研发工作量加大、研发周期延长，相同时间内，项目的产出量降低，相应的合同收款节点后延，营业收入减少，营业成本、营业利润随之同步下降。2、2015 年度销售费用为 1,003,418.67 元，较 2014 年增加 600,194.88 元。增加的原因主要为：2015 年度公司为了开拓销售市场，新增销售人员，职工薪酬增加 434,733.42 元，办公费用增加 139,874.36 元。3、营业外收入 151,674.28 元，较 2014 年增加 148,464.72 元，其主要为公司 2015 年处置房产产生利得 141,649.78 元所致。（2）收入构成）收入构成 单位：元单位：元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 22,752,875.50 13,253,935.21 29,460,661.89 15,217,124.74 公告编号：2016-012 第 16 页，共 112 页 其他业务收入-合计合计 22,752,875.50 13,253,935.21 29,460,661.89 15,217,124.74 按产品或区域分类分析：按产品或区域分类分析：单位：元单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例 上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例 技术开发及转让收入 17,776,238.47 78.13%26,831,905.56 91.08%医药中间体销售 4,976,637.03 21.87%2,628,756.33 8.92%收入构成变动的原因 1、2015 年度技术开发及转让收入为 17,776,238.47 元，较 2014 年度下降了 33.75%，下降的主要原因是受国家医药行业新政策法规的影响，国家药监部门对药物研发技术要求提高，导致项目研发难度提高、研发工作量加大、研发周期延长，相同时间内，项目的产出量降低，相应的合同收款节点后延，营业收入减少，营业成本、营业利润随之同步下降。2、2015 年度医药中间体销售收入为 4,976,637.03 元，较 2014 年度增长了 89.32%，主要原因为公司一直致力于医药中间体项目的研发，公司在中间体产品上的研发技术趋于成熟，且交付于合作企业生产的品种逐渐达到量产阶段，其销量规模也在逐渐扩大；同时，2015年医药中间体的销售市场扩大，使得中间体销售收入明显增长。（3）现金流量状况）现金流量状况 单位：元单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-5,549,298.62-899,313.57 投资活动产生的现金流量净额 1,128,704.95-3,717,960.00 筹资活动产生的现金流量净额 2,138,885.00 4,000,000.00 现金流量分析：1、2015 年度经营活动产生的现金流量净额为-5,549,298.62 元，较 2014 年度减少了4,649,985.05 元，主要原因为 1）公司 2015 年度收入下降，减少销售收款带来的现金流入3,886,859.63 元；2）2015 年度公司员工人数增加，导致职工薪酬支出增加 2,504,379.40 元。2、2015 年度投资活动产生的现金流量净额为 1,128,704.95 元，较 2014 年度增加了4,846,664.95 元，增加的主要原因为 1）2015 年度处置房产收到现金 758,390.74 元；2）公司2015 年度购建固定资产发生的现金支出较 2014 年减少 996,318.92 元；3）公司 2014 年新增 公告编号：2016-012 第 17 页，共 112 页 对安徽万和的投资，发生投资支出 1,300,000.00 元。3、2015 年度筹资活动产生的现金流量净额为 2,138,885.00 元，较 2014 年度减少了1,861,115.00 元，主要原因为 2014 年度公司吸收投资收到的股东增资款 9,000,000.00 元所致。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 山东丹红制药有限公司 11,646,037.74 51.18%否 2 吉林步长制药有限公司 3,900,000.00 17.14%否 3 山东步长制药股份有限公司 1,800,000.00 7.19%否 4 固安北化恒业精细化学品有限公司 892,649.57 3.92%否 5 台州市晟欣医药化工有限公司 843,589.77 3.71%否 合计合计 19,082,277.08 83.87%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 北京市兴津化工厂 1,216,348.34 17.60%否 2 Hovione Farmaciencia SA 1,200,032.73 17.37%否 3 济南森诺沃医药科技有限公司 356,705.13 5.16%否 4 固安北化恒业精细化学品有限公司 347,550.44 5.03%否 5 江苏阿尔法药业有限公司 308,932.48 4.47%否 合计合计 3,429,569.12 49.63%-（6）研发支出）研发支出 单位：元单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 5,689,146.67 6,436,474.84 研发投入占营业收入的比例 25.00%21.85%2、资产负债结构分析、资产负债结构分析 单位：元单位：元 公告编号：2016-012 第 18 页，共 112 页 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的比产的比重重 占 总 资占 总 资产 比 重产 比 重的增减的增减 货币资金 5,197,729.61-30.51%15.80%7,479,438.28-7.62%22.27%-6.47%应收账款 344,850.00 48.77%1.05%231,800.00 100.00%0.69%0.36%存货 2,152,294.31-41.95%6.54%3,707,533.52 91.07%11.04%-4.5%长期股权投资-固定资产 3,255,165.55-16.55%9.89%3,900,505.13 4.11%11.61%-1.72%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 32,898,062.13-2.07%-33,592,605.67 24.78%-资产负债项目重大变动原因：1、2015 年度货币资金 5,197,729.61 元，较 2014 年度降低 30.51%，主要原因为 2014 年末集中收了部分客户的款项，所以 2014 年末公司货币资金余额相对较大。2、2015 年度存货为 2,152,294.31 元，较 2014 年度减少了 1,555,239.21 元，主要原因为在产品减少 1,772,599.72 元，公司 2014 年承接的裕隆贵和项目 9,000,000.00 元，截至 2014年 12 月 31 日公司关于该项目已实际发生成本 2,743,656.58 元，但是公司并未收取裕隆贵和的技术服务款，无法判定该项提供劳务交易的结果能否可靠估计，根据收入确认原则，公司未确认该项收入，相应未结转该部分存货。但是该项目已经于 2015 年收到裕隆贵和的全部技术服务款，并确认收入，所以在产品相应减少所致。3、投资状况分析、投资状况分析（1）主要控股子公司、参股公司情况）主要控股子公司、参股公司情况 北京海美桐医药科技有限公司成立时为股东刘长茹持股 100.00%，为了避免同业竞争、增加协同效应，2015 年 7 月 16 日，公司与刘长茹签署股权转让协议，以公司注册资本为基础，按股权比例为作价依据，以 2,000,000.00 元的价格受让刘长茹所持有的海美桐 100.00%的股权。公司完成对北京海美桐医药科技有限公司的股权收购，北京海美桐医药科技有限公司成为公司的全资子公司。（2）委托理财及衍生品投资情况）委托理财及衍生品投资情况 公告编号：2016-012 第 19 页，共 112 页-（三）外部环境的分析（三）外部环境的分析 1、“四个最严四个最严”的要求，从源头上保障药品安全、有效。的要求，从源头上保障药品安全、有效。2015 年 5 月，习总书记在中央政治局第二十三次集体学习时发表重要讲话，对包括食品药品安全在内的公共安全工作作出重要指示。总书记指出，要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。国家对医药行业提出了更明确的要求和期望，对药品研发、生产、流通和使用等各环节提出了更严格的监管。2、政策分析政策分析 2015 年，国家相继出台了一系列改革措施，与医药行业密切相关的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP 认证制度、药品集中招标采购、药品讲价、降低出口退税率等。国家食品药品监督管理总局相继出台了一系列的法规制度，与药品密切相关的有：中华人民共和国药品管理法、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见、国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告、关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定等。国家通过多方面的政策引导，确保医药行业的良性发展。在政策的严格要求和执行下，医药行业小、散、乱的状况将会逐步得到规范和改善，促进国内企业在研发、技术和质量等方面逐步与国际接轨。3、行业现状行业现状 目前，我国已成为了世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大 OTC 药物市场、全球第三大医药市场。2015 年医药行业增长率有所下降，但是医药行业的基础数据越来越大。随着人民健康意识的提高、人口老龄化的加剧、国家二胎政策的放开和医药卫生投入方面的加大，医药的需求也越来越大，预计“十三五”期间，医药行业将继续保持持续增长。同时，大健康的理念的逐步渗透，医药互联网+的提出，有利于医药行业的转型升级，有利于深化和完善医疗改革、有利于提高医药产业生产力水平，这将推动医药产业迈上新台阶。（四）竞争优势分析（四）竞争优势分析 1、研发优势 公司自从事药物研发以来，一直高度重视研发技术的提升和研发质量的管理，已形成 公告编号：2016-012 第 20 页，共 112 页 一支专业技能过硬、执行效率高和研发质量可靠的研发队伍。截至报告期末，药物技开发服务已获得 1 个新药证书，20 个药物临床试验批件，18 个药品注册受理通知书，公司已拥有发明专利 4 项，正在申请发明专利 6 项。在医药中间体研发方面，公司已实现商业化销售的主要产品有那度胺中间体、匹伐他汀钙中间体、替加环素中间体、米诺膦酸中间体、盐酸普拉格雷中间体和安立生坦中间体等。公司将密切关注药物研发国家要求和行业要求的提高，不断提高公司的技术实力，推动公司健康、可持续发展。2、管理优势 公司在药物技术研发行业已有 10 年的运营经验，管理和研发团队整体素质较高，具有扎实的专业技能和丰富的行业经验，同时还具有足够的企业管理和实践经验。公司为了满足现代化企业制度的要求，不仅完善了法人治理结构，还加强了内部决策机制和管理体制，形成了成熟并科学的项目管理体系，建立了一整套适应企业发展的项目管理办法和人才引进与培养的机制。3、营销优势 公司拥有一支充满活力、综合素质高、专业背景强的营销团队，具有较高的市场开拓和分析能力。同时公司产品质量可靠，为市场营销提供了强有力的保障，公司产品在医药行业内取得客户的较好认可。另外，公司自成立以来坚持“诚信敬业、坚定执着、科技创新、永续经营”的准则，得到了公司主要客户的信任。公司在维持现有客户的基础上，将不断的开拓新产品，挖掘新客户，凭借自身研发技术实力和产品质量优势，提高公司产品的市场占有率。（五）持续经营评价（五）持续经营评价 1、公司是一家主要从事药物技术开发、技术转让和技术服务，以及医药中间体的研发、销售的高新技术企业。公司收入来源于药物研发技术转让和医药中间体研发、销售。随着人民健康意识的提高、人口老龄化的加剧、国家二胎政策的放开和医药卫生投入方面的加大，医药的需求也越来越大，行业发展空间巨大。2、公司管理层和核心技术人员拥有丰富的行业经验和较高的风险控制能力，在公司治理和项目管理方面不断规范，目前公司已建立起一套完整的考核、述职评定和技术评定体系，执行效率较高。3、报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，公司独立自主经营能力保持良好；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；行业发 公告编号：2016-012 第 21 页，共 112 页 展形式良好，主要财务、业务等经营指标良好；未发生对持续经营能力有重大影响的事项。综上，公司具有良好的持续经营能力。（六）自愿披露（六）自愿披露-二、未来展望二、未来展望（自愿披露）（自愿披露）（一）（一）行业发展趋势行业发展趋势 从 2014 年开始，中国医药行业政策出现了不同以往的变化，上市公司分化加剧，新业务新模式不断涌现，产业并购风起云涌，医药行业正式进入一个挑战与机遇并存的新时期。国家十三五规划，清晰地描绘了未来五年中国的发展目标。作为全面建成小康社会的关键时期，十三五规划将对未来几年内的经济建设产生重大影响。而建议中提出的包括深化医药卫生体制改革以及实行“三医”联动在内的“健康中国”将是医药行业关注的重点。1、药品价格质量仍是焦点：完善基本药物制度，健全药品供应保障机制。理顺药品价格，增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量，确保用药安全。加强传染病、慢性病、地方病等重大疾病综合防治和职业病危害防治，通过多种方式降低大病慢性病医疗费用。倡导健康生活方式，加强心理健康服务。2、集中支持核心技术：推动政府职能从研发管理向创新服务转变。完善国家科技决策咨询制度。坚持战略和前沿导向，集中支持事关发展全局的基础研究和共性关键技术研究，加快突破新一代信息通信、新能源、新材料、航空航天、生物医药、智能制造等领域核心技术。瞄准瓶颈制约问题，制定系统性技术解决方案。3、药品监管从严：国家将用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，从源头上保障药品安全、有效。国家食品药品监督管理局近期出台了一系列的新法规和措施，如：仿制药与原研药疗效一致性评价的若干规定和实施办法；加强药物临床试验数据核查的工作程序和实施办法等，此系列举措将给药品研发企业带来新的业务和机遇，药品研发服务的市场范围将进一步扩大，对于医药研发企业是挑 公告编号：2016-012 第 22 页，共 112 页 战更是机遇。从国家政策的趋严性和从紧性可以看出，未来五到十年我国的药品质量管理将能够逐步提升，达到国际发达国家水平，保证民众用药的有效性和安全性。（二）公司发展战略（二）公司发展战略 公司以药物技术开发、技术转让与技术服务，医药中间体的研发、销售为两大主营业务方向，构建在化学药物研发技术方面的核心竞争能力，坚持在医药中间体、原料药和制剂新产品的研发方面进行投入，旨在为客户提供优质的产品和服务、为员工创造良好的工作环境和发展平台，为股东创造投资收益，为民众提高生命和生活质量，为中国化学药制造业的发展贡献力量。（三三）经营计划或目标）经营计划或目标 1、化学药研发技术转让和服务业务：根据国家药品注册政策法规的变化、药品审评技术要求的提高，加强与新、老客户之间的沟通，调整业务结构、提高研发质量、改善服务方式，确保研发项目的连续性和风险可控性。2、医药中间体、原料药业务：加强销售队伍建设，开拓国内国际市场，提高产品的市场占有率；与国内管理先进的原料药 GMP 制造企业合作，实现部分新产品的成功商业化生产转移，产品质量与生产管理体系达到国际一流水品；持续进行新产品的研发，为未来业务发展奠定基础。3、研发管理体系升级：对研发项目管理、数据管理、实验室安全管理等方面进行系统提升；对部分实验室进行改造，建立中试放大实验中心，增加先进仪器、设备和软件。4、团队建设：持续引进优秀人才和优化公司现有人力资源管理体系，搭建员工与公司共同成长的平台。（四）不确定性因素（四）不确定性因素 药物研