836420_2015_迈健生物_2015年年度报告_2016-04-13.pdf

1 迈 健 生 物 NEEQ:836420 江苏迈健生物科技发展股份有限公司（Jiangsu Maijian Biotech Development Inc.）年度报告 2015 2 公公 司年司年 度度 大大 事事 2、2015 年 12 月，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局联合签发的 高新技术企业证书，证书编号：GR201532002542。发证时间为：2015年 10 月 10 日，有效期：三年。3、2015 年 12 月，公司通过江苏省民营科技企业复审，获得江苏省民营科技企业证书，证书编号：苏民科企证字第 B-20150396 号，发证时间：2015 年 12 月，有效期：五年。1、2015 年 11 月 6 日，经无锡市工商行政管理局核准，公司组织形式由有限公司整体变更为股份有限公司。公告编号：2016-001 3 目录目录 第一节声明与提示.6 第二节公司概况.10 第三节会计数据和财务指标摘要.12 第四节管理层讨论与分析.14 第五节重要事项.24 第六节股本变动及股东情况.28 第七节融资及分配情况.30 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.32 第九节公司治理及内部控制.35 第十节财务报告.40 公告编号：2016-001 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、母公司、股份公司、迈健生物 指 江苏迈健生物科技发展股份有限公司 有限公司、迈健有限 指 江苏迈健生物科技发展有限公司 子公司、迈健医药 指 迈健医药科技无锡有限公司 本集团 指 江苏迈健生物科技发展股份有限公司和迈健医药科技无锡有限公司构成的合并报表层面的虚拟集团 无锡诺邦 指 无锡诺邦生物科技有限公司 杰锋投资 指 无锡杰锋投资管理合伙企业（有限合伙）股东会 指 江苏迈健生物科技发展有限公司股东会 股东大会 指 江苏迈健生物科技发展股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏迈健生物科技发展股份有限公司董事会 监事会 指 江苏迈健生物科技发展股份有限公司监事会 三会 指 股东（大）会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 管理层 指 对公司管理、经营、决策负有领导职责的人员，包括董事、监事和高级管理人员等 公司章程 指 最近一次由股东大会会议通过的江苏迈健生物科技发展股份有限公司章程 主办券商、国联证券 指 国联证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 GMP 指 Good Manufacture Practices 的缩写，即药品生产质量管理规范 卫生部 指 原中华人民共和国卫生部，现名“中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会”国家卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 CIK 细胞 指 Cytokine-induced killer cells 的缩写，即细胞因子诱导的杀伤细胞 DC 细胞 指 Dendritic Cells 的缩写，即树突状细胞 DC-CIK 细胞 指 Dendritic Cell Activated and Cytokine Induced Killer Cell 的缩写，即负载特异性抗原的树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞。CD3AK 细胞 指 anti-CD3 monoclonal antibody activated killer cell，其具有扩增能力强、体外存活时间长、细胞毒性活性高、分泌淋巴因子能力强和体内外抗肿瘤效果显著等优点。T 细胞 指 一种既能杀伤癌细胞、肿瘤细胞，又能识别癌抗原的免疫细胞，是执行固有免疫功能的 T 细胞，其 TCR 由和链组成。TIL 细胞 指 一种淋巴细胞称为肿瘤浸润淋巴细胞（TIL），它是一种新型的抗肿瘤效应细胞，具有高效、特异、副作用小等优点。NKT 细胞 指 natural killer T cell，是一群细胞表面既有 T 细胞受体 TCR，公告编号：2016-001 5 又有 NK 细胞受体的特殊 T 细胞亚群。CTL 细胞 指 cytotoxic T-lymphocyte cell，是一种特异 T 细胞，专门分泌各种细胞因子参与免疫作用。CAR-T 指 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy 的缩写，即嵌合抗原受体 T 细胞免疫疗法。报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 公告编号：2016-001 6 第一节声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 政策风险和竞争加剧风险 细胞治疗产业是国家重点扶持的产业之一，近年来行业相关利好政策陆续出台。2011 年国家“十二五”生物技术发展规划明确将“针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、遗传性疾病、自身免疫性疾病等严重威胁人类健康的重大疾病，开展一批靶向基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等前瞻性的生物治疗关键技术研究，以关键技术的突破来带动重点产品的研发，加快生物治疗技术应用于临床治疗的速度”作为未来发展重点。2012 年国务院关于印发生物产业发展规划的通知（国发201265 号）中也明确将抗肿瘤药物、治疗性疫苗、细胞治疗等列为重要发展和重点支持的产业。2015 年 7 月，国家卫计委发布了国卫医发2015 71 号国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知中明确指出“取消第三类医疗技术临床应用公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2016-001 7 准入审批后，医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。各级各类医疗机构应当按照医疗技术临床应用管理办法（卫医政发2009 18 号）要求，强化主体责任意识，建立完善医疗技术临床应用管理制度，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案制度。”，表明了第三类医疗技术不再实行准入制。可见，近年来相关行业监管部门对免疫细胞治疗行业的总体监管态度呈现逐步放宽趋势，公司将面临新进入者带来的更加激烈的竞争，市场份额和盈利能力将会受到负面影响。医疗安全风险 医疗安全是指医院在实施医疗保健过程中，患者不发生法律和法规允许范围以外的心理、机体结构或功能损害、障碍、缺陷或死亡。医疗安全与医疗效果呈因果关系，医疗安全直接影响社会与经济效益。不注重医疗安全会导致患者病程延长和治疗方法复杂化等后果，不仅增加医疗成本和经济负担，有时还导致医疗事故引发纠纷，影响医院的社会信誉和形象。公司主营业务为与医院等医疗机构合作，提供免疫细胞培养技术服务，该服务最终服务于广大病患，不可避免的，该治疗服务存在医疗安全风险。客户集中度较高的风险 公司 2015 年度和 2014 年度对前五名客户的营业收入合计分别为 20,895,668.69 元、21,800,855.39 元，占同期主营业务收入的比例分别为 97.18%、98.97%，公司客户较为集中。主要是因为公司成立时间不长，目前还处于市场开拓期，业务渠道还在建设中，客户数量有限。虽然目前公司与各医疗机构建立并保持了良好的合作关系，但不排除未来公司与主要客户合作关系的变化会对公司业绩造成影响的可能性。实际控制人控制不当风险 公司控股股东、实际控制人虞强持有公司股份比例为74.77%。公司已于 2015 年 10 月 30 日创立大会上，通过了 公司章程，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则、董事会秘书工作细则、信息披露事务管理制度、重大投资决策管理制度、关联交易管理制度、对外担保管理制度、投资者关系管理制度，建立健全了法人治理 公告编号：2016-001 8 结构。但如果实际控制人通过其控制地位对公司经营、财务决策、重大人事任免和利润分配等方面实施不当控制，可能会给公司及中小股东带来利益受损的风险。对税收优惠、非经常性损益的依赖风险 2015 年度，公司非经常损益净额为 900,750.89 元，占当期净利润比例为 75.13%；2014 年度，公司非经常损益净额为 1,620,610.61 元，占当期净利润比例为 31.78%。报告期内，非经常损益主要为同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益和政府补助。公司尚处于创业初期，规模尚且不大，净利较薄，因此非经常损益对公司经营成果影响较大。2015 年 12 月 31 日，公司因享受固定资产加速折旧之税收优惠而形成应纳税暂时性差异 438,919.06 元，确认递延所得税负债 65,837.86 元；2014 年 12 月 31 日，该应纳税暂时性差异为 475,949.27 元，确认的递延所得税负债为118,987.32 元。2015 年度，公司享受研发费用加计扣除形成的所得税减免金额为 233,616.16 元；2014 年度，该加计扣除形成的所得税减免金额为 221,738.11 元。同时，2015 年 10 月 10 日公司取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局和江苏省地方税务局联合颁发的编号为 GR201532002542 的高新技术企业证书，有效期三年；并于 2016 年 3 月 23 日取得了无锡市惠山地方税务局编号为惠山地税20161944 号税务事项告知书和受理流水号为 320291511680001284129 的纳税人减免税备案登记表，确认本公司适用“国家需要重点扶持的高新技术企业所得税优惠”。2015 年度至 2017 年度公司按 15%的税率缴纳企业所得税。人才流失的风险 公司所处的免疫细胞治疗行业是一个知识密集型的多学科高度综合互相渗透的新兴产业，需要涉及临床医学、肿瘤学、基因组学、免疫学、细胞生物学、纳米医学、生物信息学等学科及等多学科、多领域的专业的技人才，同时也需要在项目管理、市场开发等方面的高技术人才。公司在技术研发、技术管理及技术服务过程中对于高素质的技术人才依赖程度较高，因此公司所拥有的专业人才数量和素质及专业团队的稳定性是公司可持续发展的关键。经过多年的发展，公 公告编号：2016-001 9 司已拥有一支素质高、创新力强的人才队伍，虽然公司为员工提供了多元化的发展平台和个性化的发展路径，并采取了相应的激励措施，但公司仍然面临由于公司规划与个人发展理念不同，造成专业人才流失的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2016-001 10 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 江苏迈健生物科技发展股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Maijian Biotech Development Inc.证券简称 迈健生物 证券代码 836420 法定代表人 虞强 注册地址 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699 号 1403 室 办公地址 无锡惠山经济开发区惠山大道 1699 号 1403 室 主办券商 国联证券股份有限公司 主办券商办公地址 无锡市太湖新城金融一街 8 号 会计师事务所 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 刘许友、徐侃瓴 会计师事务所办公地址 北京市东城区东长安街 1 号东方广场 E2 座 Level6-8,909-911 号 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 蔡兴盛 电话 0510-82601591-809 传真 0510-82601590 电子邮箱 公司网址 http:/ 江苏省无锡市惠山大道 1699 号惠山生命科技园 C1 楼四楼（214000）公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 3 月 21 日 行业（证监会规定的行业大类）M74 专业技术服务业 主要产品与服务项目 为医疗机构提供肿瘤免疫细胞培养技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 15,300,000 控股股东 虞强 实际控制人 虞强 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 公告编号：2016-001 11 企业法人营业执照注册号 91320200689196794P 是 税务登记证号码 91320200689196794P 是 组织机构代码 91320200689196794P 是 注：2015 年 11 月 6 日，公司取得了加载统一社会信用代码的营业执照（即三证合一），统一社会信用代码为：91320200689196794P。公告编号：2016-001 12 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 21,504,306.94 22,029,521.70-2.38%毛利率 67.19%73.67%-归属于挂牌公司股东的净利润 1,198,896.56 5,099,986.93-76.49%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 298,145.67 3,479,376.32-91.43%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）6.81%35.27%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）1.69%24.06%-基本每股收益 0.08 0.33-75.76%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 22,251,102.88 21,385,491.61 4.05%负债总计 5,543,866.23 2,877,151.52 92.69%归属于挂牌公司股东的净资产 16,707,236.65 18,283,640.09-8.62%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.09 1.19-8.40%资产负债率 24.92%13.45%-流动比率 2.99 5.20-利息保障倍数-三、营运情况单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 5,582,120.87 5,368,514.35-应收账款周转率 4.81 6.47-存货周转率 29.50 22.90-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 4.05%71.43%-营业收入增长率-2.38%87.13%-净利润增长率-76.49%627.23%-公告编号：2016-001 13 五、股本情况单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 15,300,000 15,300,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益单位：元 项目项目 金额金额 冲减挂牌费用的无锡市惠山区挂牌补助款 500,000.00 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 449,771.19 营业外收入 30,564.35 非经常性损益合计非经常性损益合计 980,335.54 所得税影响数 79,584.65 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 900,750.89 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -公告编号：2016-001 14 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 公司的主营业务是为医疗机构提供免疫细胞培养技术服务。根据证监会颁布的 上市公司行业分类指引（2012 年修订版）规定，公司所处行业为“M74 专业技术服务业”。作为领先的免疫细胞培养技术服务的提供商，公司与中国人民解放军第一医院、中国人民解放军第一一医院等医疗机构签订技术服务合作协议，以向医疗机构提供免疫细胞培养技术服务并收取技术服务费作为自身的商业模式。公司依托具有临床医学、肿瘤学、免疫学、微生物学等多学科复合背景的专业技术人才以及公司自主研发的免疫细胞培养技术，执行严格的质量控制体系，保证其细胞培养的安全性及品质稳定性，使得公司的市场影响力和渗透力不断提升。公司为医疗机构提供免疫细胞培养服务主要通过直销和代理经销两种销售模式。在直销模式下，公司大力拓展医疗机构渠道，积极宣传公司技术优势和服务。通过与医疗机构签订技术服务合同，由医院负责接收患者并统一向患者收取治疗费用，公司根据与医院签订的合作协议，与医院按照一定比例对毛收入进行分成。在代理经销模式下，公司积极拓展代理商，与代理商签订代理协议。由公司负责取得展业所需的资质，并向最终合作医疗机构提供技术服务，由经销商负责在指定地区寻找和维护合作医疗机构，并与医疗机构协调服务过程和办理结算，双方对院方结算给经销商的收入进行分成。报告期内，公司商业模式未发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 2015 年是公司稳步发展、开拓创新的一年。在公司总体发展战略的引导下，围绕 2015 年经营目标，公司在医疗改革的大环境下，保持了营业收入基本稳定。同时，公司加强企业内部管理与制度建设，增强技术研发实力，积极开拓市场并提高服务水平，加强品牌宣传和推广力度，为公司日后扩大市场占有率及推动公司营业收入持续增长奠定了基础。报告期内，公司实现营业收入 21,504,306.94 元，比去年同期下降 2.38%；总资产 22,251,102.88 元，比去年同期增加 4.05%；实现归属于挂牌公司股东的净利润 1,198,896.56 元，比去年同期下降 76.49%。公告编号：2016-001 15 报告期内，公司主营业务未发生变化。报告期内，公司获得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、江苏省国家税务局、江苏省地方税务局联合签发的高新技术企业证书，证书编号：GR201532002542，奠定了公司先进科技企业的地位。报告期内，公司从医疗质量管理及控制入手，制订了严格的 SOP 操作流程，并建立了完善的医疗质量管理体系；定期组织员工进行培训，确保医疗安全。在完善医疗质量控制体系的同时，公司还在管理、技术、服务等方面强化要求，规范相应人员执业行为，促进医疗质量和医疗服务的持续改进，保障医疗质量安全和提高医疗技术服务水平。报告期内，公司重视创新，加大科研力度，与苏州大学等科研院所合作开展 CAR-T 等项目研发，以期在细胞治疗技术上有新的突破。报告期内，公司持续加强内部管理，大幅优化了企业组织架构；人力资源方面，公司建立了系统的人才引进、培训和激励制度，人员结构进一步优化；市场开拓方面，积极地多渠道寻求合作伙伴，在提高市场占有率的同时，做好品牌建设工作，在稳健发展的基础上，为公司的快速发展做好整体规划和战略布局。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成单位利润构成单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 21,504,306.94-2.38%100.00%22,029,521.70 87.13%100.00%营业成本 7,054,824.54 21.61%32.81%5,801,118.29 38.61%26.33%毛利率 67.19%-73.67%-管理费用 8,173,046.23 29.85%38.01%6,294,215.85 8.76%28.57%销售费用 4,615,091.36-4.95%21.46%4,855,214.13 128.15%22.04%财务费用-6,716.55 842.79%-0.03%-712.41-86.36%-营业利润 1,549,081.79-69.00%7.20%4,997,831.86-1,434.29%22.69%营业外收入 30,564.35-98.59%0.14%2,164,814.15 48.55%9.83%营业外支出-3,000.00-77.36%0.01%净利润 1,198,896.56-76.49%5.58%5,099,986.93 627.23%23.15%项目重大变动原因：1、管理费用：本报告期比上年同期增加 1,878,830.38 元，较上期增长 29.85%，主要是因为：（1）公司2015 年运作新三板挂牌，支付中介机构的咨询费用和差旅等费用增加；（2）公司新增两个研发项目，研发费用增长。2、财务费用：本报告期比上年同期增加-6,004.14 元，较上期增长 842.79%，主要是公司银行利息收入增加所致。3、营业利润：本报告期比上年同期减少 3,448,750.07 元，较上期减少 69.00%，主要是因为：（1）毛利率下降：公司培养基销售的毛利率低于提供免疫细胞治疗咨询业务的毛利率，而 2015 年公司培养基销售额及占比较去年显著提高；（2）公司 2015 年运作新三板挂牌，支付中介机构的咨询费用和差旅等费用增 公告编号：2016-001 16 加；（3）公司新增两个研发项目，研发费用增长。4、营业外收入：本报告期比上年同期减少 2,134,249.80 元，较上期减少 98.59%，主要是 2014 年计入政府补贴款 2,000,000 元，2015 年补贴款 1,200,000 元因项目未验收暂未结转收入。5、净利润：本报告期比上年同期减少 3,901,090.37 元，较上期减少 76.49%，主要是因为（1）营业利润下降；（2）2015 年未确认的科研项目的政府补贴收入；（3）公司 2015 年运作新三板挂牌，支付中介机构的咨询费用和差旅等费用增加。（2 2）收入构成）收入构成单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 21,504,306.94 7,054,824.54 22,029,521.70 5,801,118.29 其他业务收入-合计合计 21,504,306.94 7,054,824.54 22,029,521.70 5,801,118.29 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 技术服务 19,447,082.33 90.43%21,800,855.39 98.96%培养基销售 2,057,224.61 9.57%228,666.31 0.14%收入构成变动的原因 1、技术服务本期收入比上期减少 2,353,773.06 元，比上期减少 10.80%，主要是由于公司业务所在的个别医院开展自查措施，业务宣传减少，导致收入降低；2、培养基销售收入本期比上期增加 1,828,558.30 元，比上期增加 799.66%，主要是由于子公司迈健医药2014 年 12 月 17 日取得一类医疗器械备案资质，自该日起，可以销售用于临床目的的无血清培养基，2015年，该业务增长迅速。（3 3）现金流量状况）现金流量状况单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 5,582,120.87 5,368,514.35 投资活动产生的现金流量净额-749,851.19-2,144,526.82 筹资活动产生的现金流量净额-现金流量分析：报告期内，公司投资活动产生的现金流量净额较上年减少 1,394,675.63 元，变动比例达 60.03%，主要是因为公司上年购建固定资产、无形资产及其它资产较多。（4）主要客户情况）主要客户情况单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 中国人民解放军第一 00 医院 14,515,254.07 67.50%否 2 中国人民解放军第一 0 一医院 3,453,232.70 16.06%否 公告编号：2016-001 17 3 中国人民解放军第八二医院 1,614,077.68 7.51%否 4 金华市林天科技有限公司 953,858.96 4.44%否 5 昆山市第二人民医院 359,245.28 1.67%否 合计合计 20,895,668.69 97.18%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 上海明德生物科技有限公司 488,150.00 16.54%否 2 上海厚先生物科技有限公司 219,154.05 7.43%否 3 苏州市康达医疗用品贸易有限公司 101,763.47 3.45%否 4 上海启维生物科技有限公司 98,649.57 3.34%否 5 上海旋木生物科技有限公司 40,341.88 1.37%否 合计合计 948,058.97 32.13%-（6）研发支出）研发支出单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,530,681.35 1,917,615.91 研发投入占营业收入的比例 11.77%8.70%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 9,222,338.78 110.07%41.45%4,390,069.10 73.44%20.53%20.92%应收账款 4,569,872.58 4.67%20.54%4,365,928.92 43.91%20.42%0.12%存货 242,332.42 2.67%1.09%236,029.47-14.63%1.10%-0.01%长 期 股 权投资-固定资产 4,000,555.79-13.89%17.98%4,645,988.06 7.44%21.72%-3.74%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 22,251,102.88 4.05%10000%21,385,491.61 41.67%10000%-资产负债项目重大变动原因：报告期内，货币资金比上年同期增加 4,832,269.68 元，比上期增加 110.07%，主要是因为：一是公司对客户的收款情况良好；二是收回公司关联方借款；三是收到无锡市科技项目第三期拨款。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截止报告期末，公司拥有一家全资子公司迈健医药科技无锡有限公司。该公司成立于 2012 年 5月 14 日，注册资金 300 万元，经营范围为：一类医疗器械的研发、生产、销售和技术咨询、技术服务；公告编号：2016-001 18 干细胞的技术开发、技术服务、技术转让；再生医学、生物工程技术研发、技术服务、技术咨询、技术转让。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。迈健生物持有其 100%股权。2015 年度，迈健医药实现营业收入 1,947,822.91 元，净利润 135,471.62 元。（2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。（三（三）外部外部环境环境的分析的分析 免疫细胞治疗是继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗手段，是三大常规疗法的有效补充，而癌症的发病率是影响免疫细胞治疗技术市场规模的重要因素。WHO 在 2013 年 12 月公布，全球每年新增癌症患者数已经超过 1400 万名，这与 2008 年的统计结果 1270 万人相比，人数大幅增加。同期，癌症患者的死亡人数也有所增加，从过去的 760 万人增加到 820 万人。报告称，到 2030 年，全球新增癌症病例将增加 50%，达到每年 2160 万人。花旗银行预测，未来十年癌症免疫治疗药物用于 60%的晚期癌症患者，有可能会成为潜在的最大药物类别，2023 年销售额将超过 350 亿美元。2013 年底被美国 Science 杂志评为年度十大科学突破首位。以检验点抗体（抗 CTLA-4 和抗 PD-1 单抗）和 CAR-T 技术为代表的免疫治疗手段已在临床上显示出惊人的治疗效果。生物医学正以惊人的速度带给人类一个又一个的科技突破，利用自身细胞抗癌的“肿瘤细胞免疫治疗”，拥有数千亿美金的市场空间，代表着未来医学发展的重要方向。我国肿瘤细胞免疫治疗的市场需求是巨大的。据全国肿瘤登记中心发布的数据显示，目前每年新发肿瘤病例超过 300 万例，占全球总数的两成，平均每天确诊 8550 人，全国每分钟有 6 人被诊断为癌症。如果其中 10%的病人采用免疫细胞治疗，则会有 30 万人的市场容量。习主席在 2014 年国际工程科技大会的演讲中指出，生物学相关技术将创造新的经济增长点，拓展生产和发展空间，提高人类生活水平和质量。肿瘤细胞免疫治疗在恶性肿瘤、慢性疾病上展现出传统诊疗技术所没有的优势，高效安全、持久彻底，随着技术的进步，监管的成熟，我国细胞治疗产业的高速发展可期。细胞治疗行业作为新兴产业，属于国家政策支持的重点研究领域之一。国家先后出台了国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020）、医学科技发展“十二五”规划、医药工业“十二五”发展规划、国家“十二五”科学和技术发展规划、“十二五”生物技术发展规划，均提出将细胞治疗技术列入国家医学重点发展学科。细胞治疗行业发展前景看好，众多投资者、上市公司开始涉及该领域，如国际跨国公司罗氏、葛兰素史克、辉瑞、诺和诺德、诺华等，我国的香雪制药（300147）、冠昊生物（300238）、开能环保（300272）、姚记扑克（002605）、北陆药业（300016）等。随着我国细胞治疗行业政策的逐步规范及完善，以及国际知名企业的引领作用，行业发展的潜力会得到释放，行业的技术研发和临床应用将得到较快的发展。2015 年 7 月国家卫计委发布“关于取消非第三类医疗技术临床应用准入审批的决定”取消的审批项目中就包括免疫细胞治疗，国家政策的出台加快了免疫细胞治疗的标准化以及产业化。肿瘤生物细胞免疫治疗项目早在 2007 年就已经列入国家医保范围，并陆续在全国各地多家医院开展，该技术在国内已经成熟地应用于临床，其疗效和安全性被央视多次报道，受到了社会各界人士的广泛认可。公告编号：2016-001 19 （四（四）竞争优势竞争优势分析分析 1、技术研发优势 公司自成立以来一直非常重视细胞培养技术的研发。公司为江苏省生物技术协会特邀常务理事，并于 2015 年 12 月获得“高新技术企业证书”（证书编号：GR201532002542）。公司目前已取得了三项专利，并自主研发了 CIK 细胞培养技术、DC 细胞培养技术、NK 细胞培养技术，能够实现由 DC 细胞、CIK细胞、NK 细胞、CD3AK 细胞、T 细胞、TIL 细胞、NKT 细胞、CTL 细胞等八种细胞相互配合的多免疫细胞培养技术，结合合作医疗机构、客户、行业交流等第三方反馈，公司上述技术在行业中处于领先地位。公司将这些技术运用于临床，有效保证了不同细胞制备方案的品质稳定性，最大程度上实现免疫细胞数量及质量双优，最终实现细胞治疗的安全、可靠。同时，公司与中国军事医学科学院放射与辐射医学研究所、苏州大学等知名科研机构及高校建立了广泛的技术合作关系。2、质量控制优势 细胞制备的质量是细胞培养技术服务企业的生存根本。严格、完备的质量控制体系能够为细胞治疗安全起到保驾护航的作用。公司自成立以来，始终将细胞培养的质量控制管理放在首位，严格按照中华人民共和国药典（2010 年版）、人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则的规定实施细胞制备，并建立了系统化的细胞制备流程、质量检测和控制系统，形成完整的质量控制制度，在操作过程实施严格的细胞生产、交接监控管理。公司为保证细胞培养的质量与安全，按国内现有的细胞治疗相关的法规、标准，在所有合作医院均建立了符合 GMP 标准的洁净实验室，细胞制备生产技术实行规范化、集约化生产。公司展业至今已配合各大医疗机构为患者提供免疫细胞培养技术服务并实现5万余次回输，均未出现过质量问题，也未曾出现安全事故和医疗纠纷，在各大医疗机构及患者中赢得了广泛认可和赞誉。3、实验室建设优势 免疫细胞、干细胞等细胞治疗技术作为医疗领域前沿发展的生物技术，需要配备高标准的实验室平台。公司自成立以来，专业从事细胞培养技术服务，并在合作的各大医疗机构都建设有 GMP 洁净实验室，有效保证免疫细胞培养的物理作业环境。同时，公司也具备深厚的设计、建设和管理的经验，专业的细胞实验室设计团队，熟悉国内 GMP 标准及美国 FDA 的 GTP 标准，能够为医疗机构生物科学技术的发展实现科学、合理的 GMP 实验室规划及建设。4、临床数据库优势 自 2009 年成立以来，公司已与中国人民解放军第一医院、中国人民解放军第一一医院、昆山市第二人民医院等各大医疗机构建立了紧密的合作关系，共同实现免疫细胞治疗服务并已成功实现 5万余次回输。公司作为免疫细胞培养技术的提供商，通过患者回访、联合会诊等形式，始终与医疗机构及患者保持密切的联系，并建立了临床数据库网络系统，收集免疫细胞技术临床应用数据，可为医院临床科研提供资料，为细胞治疗提供循证医学证据，从而使公司的研发部能更好的把握市场方向。公告编号：2016-001 20（五（五）持续经营持续经营评价评价 公司主营业务明确，自成立以来业务发展稳定，规模不断扩大，盈利能力逐步增强。公司现有主营业务能够保证可持续发展，经营模式稳健，市场前景良好，行业经营环境和市场需求不存在现实或可预见的重大不利变化。报告期内，公司纳税记录完整，诚信合法经营，业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，具有良好的独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；公司拥有自己稳定的商业模式，拥有与当前经营紧密相关的要素或资源，不存在法律法规或公司章程规定终止经营或丧失持续经营能力的情况，也未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。综上所述，公司拥有良好的持续经营能力。（六（六）自愿披露自愿披露 无。二、未来展望（自愿披露）（一（一）行业发展趋势行业发展趋势 随着免疫学、细胞生物学、组织工程学等相关学科领域研究的快速发展，全球免疫细胞治疗技术研发已经取得了较快的发展，并取得了一系列的成果。2011 年Nature杂志发表文章认为癌症免疫细胞治疗即将迎来新一轮的研究高潮，未来有可能在癌症治疗中占据相当重要的位置；2014 年在美国举行的两场权威肿瘤学术会议 AACR（美国癌症研究会）和 ASCO（美国临床肿瘤学会年会）上，免疫细胞治疗再次成为业内共同关注的焦点。免疫细胞治疗因其良好的应用前景，被认为是国际公认的治疗肿瘤的第四种方法，国际药企巨头也纷纷投注该新兴市场。2013 年 9 月，罗氏支付 4.125 亿美元取得 I