835942_2015_天康医疗_2015年年度报告_2016-04-05.pdf

安徽天康医疗科技股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 证券代码：835942 证券简称：天康医疗 主办券商：中银证券 1 安徽天康医疗科技股份有限公司 Anhui tiankang medical technology co.,LTD 天康医疗 NEEQ:835942 年度报告 2015 安徽天康医疗科技股份有限公司 2015 年度报告 公告编号：2016-008 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2015 年 10 月 30 日：公司申请的“一种医疗输液用防回流阀”获实用新型专利。2015 年 05 月：公司通过ISO14001 环境管理体系认证。2015 年 12 月：与世界 500 强伟创力研发有限公司开始合作。2015 年 12 月：公司取得“一次性使用动静脉瘘穿刺针”和“血液净化装置的体外循环血路”注册证。2015 年 12 月：Medline(麦朗医疗器材贸易有限公司)开始合作。公告编号：2016-008 3 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析.14 第五节重要事项.24 第六节股本变动及股东情况.26 第七节融资及分配情况.29 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.32 第九节公司治理及内部控制.35 第十节财务报告.40 公告编号：2016-008 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司 指 安徽天康医疗科技股份有限公司 有限公司 指 安徽省天康医疗用品有限公司 股份公司 指 安徽天康医疗科技股份有限公司 天康集团 指 安徽天康（集团）股份有限公司 中银证券 指 中银国际证券有限责任公司 元，万元 指 人民币元，人民币万元 股改 指 上市公司股权分置改革 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司法 指 中华人民共和国公司法2013 年修订 律师、律师事务所 指 上海市海华永泰律师事务所 会计师、会计师事务所 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 三会 指 股东大会、董事会、监事会 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 证监会 指 中国证券监督管理委员会 关联方 指 公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员及其直接或间接控制的企业 报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 公告编号：2016-008 5 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 1.科研人才流失和核心技术泄密风险 医疗器械行业融合了多学科各种新技术、新材料的研究与应用，因此技术研发人才是医疗器械行业研发技术不断突破的基础。公司一直注重技术研发人才的培养和建设，建立了研发成果与项目奖励直接挂钩的考核激励体系，积极为科研人员提供良好的科研条件，满足科研人才在科研环境和科研资源方面的要求。公司产品的核心技术及核心技术人员是公司发展的重要基础，除了已注册的专利之外，公司在产业化开发方面还拥有部分核心技术，随着企业间和地区间人才竞争的日益激烈，若出现核心技术人员流失或核心技术泄密，仍可能对公司的技术研发和生产经营造成不利影响。2.产品质量风险 医疗器械产品直接关系到人体健康，如果产品质量出现问题，可能会给使用者或被使用者带来不良后果。在产品的整个开发及制造周期内，公司通过内部质量监控体系监控产品质量，公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2016-008 6 严格按照国家 GMP 认证要求，建立了完善的生产质量规范体系，使从原材料进厂到产成品出厂的生产全过程均处于受控状态，报告期内公司未发生因商品质量问题而产生纠纷的情况。但由于公司产品使用客户的特殊性，公司产品一旦发生质量问题，并因此出现产品责任索赔，或发生法律诉讼、仲裁，将对公司信誉造成严重损害，影响到本公司多年累积的品牌信誉和市场份额，并可能对公司的持续经营能力造成不利影响。3.产品注册风险 我国对医疗器械行业实行严格的准入管理，分别在产品准入、生产准入和经营准入这三个层面设置了较高的监管门槛。医疗器械生产企业在境内销售必须取得医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书，其中生产许可证的有效期为五年，产品注册证书的有效期为四年，相关生产资质面临定期更新、注册是所有医疗器械生产企业面临的普遍风险。日趋严格的行业监管增加了新产品注册难度和不确定性，可能会影响公司生产资质的更新和新产品注册的进度，从而对公司未来经营业绩产生一定的影响。公司产品进入如美国、欧盟等国外市场，均需要通过欧盟 CE 认证、FDA 上市通告或其他国际认证，各项认证到期后需进行复审换证。虽然本公司目前产品均已取得相关国内、国际质量体系认证或产品质量认证，但仍不排除未来个别创新性产品不能及时注册的可能性或无法及时办理相关资质或认证的换发工作，将可能会对公司业务经营产生不利影响。4.应收账款余额较大风险 2015 年末、2014 年末和 2013 年末，公司应收账款账面净额分别为 3,044.29 万元、3,097.96 万元和 2,085.81 万元，占总资产比例分别为 21.29%、26.41%和 18.93%，各年金额较大，主要系公司各年销售收入较大所致。公司主要客户均为行业内国内外知名公司，具有良好的信用和较强资金实力，且与公司保持了良好的合作关系，货款发生坏账的可能性较小；同时，公司通过中国人民财产保险股份有限公司的出口贸易信用保险进一步降低了货款发生坏账的可能性；报告期内，公司应收账款的平均周转天数为 73.02 天，周转情况良好。即使如此，随着公司业务规模的进一步扩大和应收账款继续增加，不能排除应收账款回收风险可能增大，对公司财务状况产生一定影响。5.国际市场风险 2013 年、2014 年和 2015 年，公司境外销售收入分别为4,657.18 万元、5,784.12 万元和 6367.62 万元，分别占当期主营业务收入的 42.37%、45.10%和 42.05%。报告期内，公司产品的境外销售地域包括亚洲、美洲和欧洲等地区。如果上述地区的政治、经济、法律、文化等环境发生重大变动，将可能会导致客户变化、结算周期延长等风险。现阶段，国际市场风险主要表现在：（1)国际经济波动，尤其是欧美如果出现金融危机等不利情形将可能会对国外客户的需求产生影响；（2)主要产品进口国如果增加以保护本国企业为目的的歧视性贸易政策或其他贸易政策的约束，则可能对公司的境外销售造成一定影响。6.公司各年业绩受外部环境影响而波动的风险 公司销售的产品属于医疗用品行业，各年业绩受上游原材料价格波动、产品价格波动、技术改进水平、产品结构调整等 公告编号：2016-008 7 各方面因素的影响。公司销售的产品主要原料为基础化工产品，原材料价格的波动将直接影响公司的采购价格，进而影响公司盈利能力，公司存在因主要产品原材料价格波动而引致的经营业绩变动风险；受金融危机、市场供求状况等因素影响，公司主要产品价格呈现一定波动态势，产品价格波动对公司业绩也会构成一定影响；公司各产品毛利率不同，因此产品结构的调整也会对公司综合毛利率产生影响从而进一步影响公司各年业绩。2013 年、2014 年和 2015 年，公司净利润分别为 456.86 万元、-338.85 万元和 900.75 万元，呈现波动的态势，公司业绩存在受外部环境影响而波动的风险。7.汇率风险 报告期内，公司境外销售收入占营业收入比例较高，销售地域包括亚洲、美洲和欧洲等地区。2013 年、2014 年和 2015年，公司汇兑损失分别为 27.63 万元、8.24 万元和 57.66 万元。随着公司境外销售收入的持续增长，汇率波动可能会对公司经营业绩带来一定影响。8.出口退税政策变化的风险 公司外销产品享受增值税的“退（免）”政策，目前公司销售医疗用品出口退税率为 17%。2013、2014 年和 2015 年，公司各期收到的出口退税分别为 291.55 万元、230.33 万元和 427.91 万元。虽然在可预见的期间内，国家不会取消出口退税政策，该政策发生变化的可能性也较小，但是，税收是调节宏观经济的重要手段，国家可能会根据贸易形势及国家财政预算的需要，对出口退税政策进行适度调整。如果国家降低公司主要产品的出口退税率，且公司不能有效的将成本转移至下游客户，则会增加出口成本，从而对公司收益产生一定影响。9.高新技术企业资质无法通过复审的风险 公司自成立以来高度重视并一直坚持对技术研发的持续投入，2014 年 7 月经安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、安徽省国家税务局、安徽省地方税务局共同批准被认定为高新技术企业。公司的高新技术企业资质将于 2017 年 7 月到期，但由于公司 2014 年 7 月经八路厂区正式投入使用，生产工人数量大幅增加，导致报告期末公司员工中具有大专以上学历的人数占员工总数的比例为 18.76%，低于 30%。公司未来两年计划通过大幅提高生产的自动化程度以降低工人总数，并尽量聘用高学历员工的方法以提高员工的学历层次，从而达到高新技术企业资质的复审要求。但如果公司上述计划未来未能实现，则公司的高新技术企业资质到期后无法重新取得，从而公司存在两年后无法继续享受企业所得税优惠政策的风险，公司经营业绩亦将受到不利影响。10.实际控制人控制的风险 公司实际控制人赵宽通过控股天康集团间接持有公司58.59%的投票权，有能力通过投票表决的方式对公司的重大经营决策施加影响或者实施控制。公司已按照公司法、证券法等法律法规和规范性文件的要求，制订并实施“三会”议事规则，构建了较为完善的法人治理结构。但公司实际控制人仍有可能通过行使表决权或其它方式对公司经营和财务决策、重大人事任免和利润分配等进行控制，从而可能损害到公 公告编号：2016-008 8 司及中小股东的利益。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2016-008 9 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 安徽天康医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Anhui Tiankang Medical Technology Co.,LTD 证券简称 天康医疗 证券代码 835942 法定代表人 柏保东 注册地址 安徽省天长市经济开发区纬一路 228 号 办公地址 安徽省天长市经济开发区纬一路 228 号 主办券商 中银国际证券有限责任公司 主办券商办公地址 上海市浦东银城中路 200 号中银大厦 39 层 会计师事务所 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 束哲民，陈艳 会计师事务所办公地址 南京市秦淮区中山南路 1 号南京中心大厦 43 楼 C 座 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 陈颢 电话 0550-7309169 传真 0550-7309158 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 安徽省天长市经济开发区纬一路 228 号,239300 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2016 年 3 月 3 日 行业（证监会规定的行业大类）C35 专用设备制造业 主要产品与服务项目 从事一次性输液器、一次性普通注射器和一次性自毁式注射器的研发、生产和销售。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 57,180,000 控股股东 安徽天康（集团）股份有限公司 实际控制人 赵宽 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 公告编号：2016-008 10 企业法人营业执照注册号 9134110071990801xy 是 税务登记证号码 9134110071990801xy 是 组织机构代码 9134110071990801xy 是 注：按照“三证合一”的相关规定，公司于 2015 年 10 月 20 日变更营业执照，并取得统一社会信用代码 9134110071990801xy。公告编号：2016-008 11 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 151,422,484.09 127,634,716.72 18.64%毛利率 25.00%18.49%-归属于挂牌公司股东的净利润 9,007,461.68-3,388,531.63 365.82%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 7,979,963.86-4,390,043.29 281.96%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）14.88%-5.81%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）13.18%-7.53%-基本每股收益 0.17-0.07 342.86%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 142,441,058.34 117,318,800.88 21.41%负债总计 71,573,243.52 61,818,447.74 15.78%归属于挂牌公司股东的净资产 70,867,814.82 55,500,353.14 27.69%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.24 1.07 15.89%资产负债率 50.25%52.69%-流动比率 1.33 1.07-利息保障倍数 7.25-0.67-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 26,257,958.79 11,829,232.91-应收账款周转率 4.61 4.60-存货周转率 4.92 5.71-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 21.41%6.48%-营业收入增长率 18.64%16.13%-净利润增长率 365.82%-174.17%-公告编号：2016-008 12 五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 57,180,000 51,880,000 10.22%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处理损益-2,448.80 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免-计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）748,783.67 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费-企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益-非货币性资产交换损益-委托他人投资或管理资产的损益-因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备-债务重组损益-企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等-交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益-同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益-与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益-除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益-单独进行减值测试的应收款项减值准备转回-对外委托贷款取得的损益-采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益-根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响-受托经营取得的托管费收入-除上述各项之外的其他营业外收入和支出净额 462,486.09 公告编号：2016-008 13 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,208,820.96 所得税影响数 181,323.14 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,027,497.82 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况（如有）科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -公告编号：2016-008 14 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析（一（一）商业模式商业模式 公司专业从事安全自毁式注射器、自毁式注射器、输液器、输血器、一次性静脉留置针等产品的研发、生产和销售。根据市场需求采购原材料进行组织加工，通过直销或经销商的方式销往国内或国外市场以实现盈利。公司具有较为成熟的研发、生产机制和大批技术娴熟的工作人员，管理制度完善，基础设施齐全，具有可持续发展的能力。公司主要采取按需采购的模式，根据生产计划、产品生产物料清单以及主产品及其配件的库存量，计算出原材料所需投产时间、数量，制定原材料的生产计划和采购计划。公司建立合格供应商管理制度，对供应商所提供产品或者服务的治理和价格进行评定，制定合格供应商名单，并在合作中不断对合格供应商进行控制和改进，从而保持与合格供应商良好的长期稳定的合作关系。公司生产根据年度销售计划和适量库存的原则展开，生产计划严格按照客户订单需求和安全库存标准制定。同时，为保证生产的有效性和安全性，公司在生产过程中还建立了一整套原材料、零配件入库管理、安全生产管理、质量控制管理、售后服务管理、账务管理等相应制度。公司产品销售主要分为内销和外销两部分，报告期内的内销和外销份额基本各占一半。内销市场主要是各地的卫生部门、医疗机构，包括各省市医院和医药公司；外销产品主要销往美国、俄罗斯、巴西、英国、尼日利亚、乌克兰等多个国家，主要客户为当地医疗用品企业以及政府单位。公司设有销售部，业务人员通过电子商务网络平台、之间拜访、参加展会、客户推荐等多种方式接触客户获取订单，并提供技术支持和服务工作。公司凭借强大的自主研发和生产技术，结合行业发展水平及客户需求为客户提供优质服务，与国外的医疗机构代理商建立了长期稳定的合作关系，并从中实现盈利。公司也将不断加强技术研发，提升公司产品的技术含量和独创性，打造知名品牌效应，提高销售收入，扩大市场份额，实现盈利最大化。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司年度经营目标完成情况为：计划营业收入 15,000.00 万元，实际完成 15,142.25 万元，完成率 109.48%，计划净利润 860.00 万元，实际完成 900.75 万元，完成率 104.74%，原因系 2015年公司与宁波汉博国际贸易有限公司和中国医药健康产业股份有限公司之间交易量增加，超出预期。报告期内，公司实现净利润 9,007,461.68 元 比上年同期-3,388,531.63 元上升 12,396,772.47 元，涨幅 365.82%，主要因为公司的议价能力有显著提高，重复使用成熟的自主技术产品所致。报告期内，公司实现营业收入 151,422,484.09元，比上年同期 127,634,716.72元上升 23,787,767.37元，涨幅 18.64%，主要原因为公司产能及商品销售收入增长。公告编号：2016-008 15 报告期内，公司加权平均资产收益率 14.88%，相对于上年期末-5.81%，变动较大的原因为报告期内股本增加所致。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 151,422,484.09 18.64%-127,634,716.72 16.13%-营业成本 113,559,434.70 9.16%75.00%104,032,650.73 25.75%81.51%毛利率 25.00%-18.49%-管理费用 16,031,212.87-2.24%10.59%16,398,266.25 42.98%12.85%销售费用 10,498,187.03 21.54%6.93%8,637,333.73 6.54%6.77%财务费用 1,487,313.19-43.11%0.98%2,614,244.59 66.03%2.05%营业利润 8,856,716.49 260.51%5.86%-5,517,791.49-210.71%-4.32%营 业 外 收入 1,225,817.93 4.04%0.81%1,178,249.01 63.73%0.92%营 业 外 支出 16,996.97-0.01%-净利润 9,007,461.68 365.82%5.95%-3,388,531.63-174.17%-2.65%项目重大变动原因：营业收入 2015 年较 2014 年增加 18.64%，主要系公司产能及销售上升；销售费用 2015 年较 2014 年增加 21.54%，主要系公司业务增加，运输费及差旅费增加；财务费用 2015 年较 2014 年减少 43.11%，主要系公司本期偿还短期借款，利息支出减少，同时本期汇兑损益减少；营业利润 2015 年较 2014 年增加 260.51%，主要系公司本期营业收入增加，同时毛利率上升。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 151,422,484.09 113,559,434.70 127,634,716.72 104,032,650.73 其他业务收入-合计合计 151,422,484.09 113,559,434.70 127,634,716.72 104,032,650.73 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 一次性普通式注射器 38,075,913.15 25.15%24,248,968.46 19.00%一次性输液（血）器 77,401,483.20 51.12%56,249,850.92 44.07%一次性自毁式注射器 22,888,631.86 15.12%39,456,940.74 30.91%喂食器 13,056,455.89 8.62%7,678,956.59 6.02%合计 151,422,484.09 100.00%127,634,716.72 100.00%收入构成变动的原因 一次性自毁式注射器较上期占营业收入比例减少 15.79%，主要系因为公司专利到期，市场竞争加大。公告编号：2016-008 16 （3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 26,257,958.79 11,829,232.91 投资活动产生的现金流量净额-9,101,112.14-12,656,535.50 筹资活动产生的现金流量净额-2,799,224.30 187,141.67 现金流量分析：经营活动产生的现金净流量较上期变动幅度增加 121.98%，主要系本期销售商品收入增加；投资活动产生的现金净流量较上期变动幅度减少 28.09%，主要系本期购买固定资产支付的现金较上期减少；筹资活动产生的现金净流量较上期变动幅度减少 1,595.78%，主要系本期归还借款。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 宁波汉博国际贸易有限公司 26,174,914.11 17.29%否 2 中国医药健康产业股份有限公司 18,371,747.18 12.13%否 3 Neomedic Limited 8,442,390.03 5.58%否 4 SF Medical Products Gmbh 8,178,281.52 5.40%否 5 MIDACTIC GROUPE 7,383,984.56 4.88%否 合计合计 68,551,317.40 45.28%-（5）主要供应）主要供应商情况商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 玉环县环宇塑胶有限公司 3,013,996.80 8.79%否 2 安徽瑞莱尔仪表有限公司 2,660,000.00 7.76%否 3 高邮亚普塑业有限公司 2,152,278.05 6.28%否 4 天长市康泰来塑材厂 2,101,635.00 6.13%否 5 上海青浦佳灵助剂橡胶厂 1,714,173.80 5.00%否 合计合计 11,642,083.65 33.96%-（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 6,574,581.39 4,967,147.89 研发投入占营业收入的比例 4.34%3.89%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 23,333,237.05 735.65%16.29%2,792,220.55-20.56%2.38%13.91%公告编号：2016-008 17 应收账款 30,442,941.70-1.73%21.26%30,979,640.41 48.53%26.41%-5.15%存货 30,715,687.90 99.15%21.45%15,423,470.25-26.64%13.15%8.30%长 期 股 权投资-固定资产 49,226,031.41-1.86%34.37%50,156,496.93 181.83%42.75%-8.38%在建工程 411,504.80-0.29%-短期借款 15,000,000.00-40.00%10.47%25,000,000.00 25.00%21.31%-10.84%长期借款-资产总计 142,441,058.34 21.41%-117,318,800.88 6.48%-资产负债项目重大变动原因：货币资金 2015 年较 2014 年增加 735.65%，主要系银行存款和其他货币资金增加；存货 2015 年较 2014 年增加 99.15%，主要系公司产能及销量上升，原材料发出商品库存增加；短期借款 2015 年较 2014 年减少 40.00%，系短期借款到期还款并新增短期借款。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 （2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 （1）宏观环境分析 医疗器械行业在当今属于竞争激烈程度较高的范围领域，无论是其本身对技术和资金的密集型要求，或者是对于一国制造业所处于的战略地位而言，都是不言而喻的。同时，医疗机械也是现代临床诊断、治疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中的基础装备，构成了现代医疗卫生体系建设的重要基础，具有高度的战略性、带动性、成长性，这些对于人类健康及未来生活水平的提高有着重要的历史意义，成为关系民生健康发展的朝阳产业。（2）行业行业发展情况 根据社会发展状况和人们收入水平、医疗卫生意识提高，医疗器械行业发展讲持续增长，其中对于行业发展有利的因素包括：国家人口数量众多，市场前景广阔；居民收入增加，安全卫生意识增强；国家相关政策的扶持。与此同时，行业发展也面临着挑战，包括：国内技术水平相对不高，行业集中度偏低；部分国际市场的反倾销；国外非关税壁垒限制。（3）市场竞争情况 行业市场异常激烈且具备可持续发展。由于医疗行业的特殊性及未来良好的发展前景，各国都将其提升至国民经济发展的战略高度，对于其中的一次性医疗机械产品更是如此。目前，美国、欧盟、日本在全球医疗机械市场中占据主导地位，以中国为代表的发展中国家处于快速成长阶段，依靠成本优势和技术研发积累逐步提升在亚、非、拉美等新兴市场中的地位。（4）已知趋势分析 行业发展前景广阔，在未来几十年将会呈现出蓬勃发展的趋势，无论是市场规模、行业集中度还是技术标准等方面都会出现大的提升，具体表现在：行业发展仍然将保持较高的增长幅度；国产医疗器械将会占据更高的市场比例；医疗器械产业结构有望大幅提高。（5）周期波动情况 医疗器械行业的季节性和波动性比较小，行业主要依靠技术进步、新产品推出及优质服务为行业发 公告编号：2016-008 18 展的撬动点，经济的周期变动，不会对整个行业的发展产生重大影响。所以，医疗器械行业周期性不明显。（6）重大事件对公司的影响“十二五”期间，国家投入大量资金支持卫生计生服务体系建设，这位医疗设备产业的发展带来前所未有的机遇；2014 年国家食品药品监督管理总局全面深化实施医疗器械生产管理质量规范，从而促进医疗器械行业结构调整和产业升级，这些都为该类型企业提供良好的发展契机。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 （1）技术创新优势 公司一直以来十分重视技术研发投入，能够保持高水平的技术创新能力，并于 2014 年被认定为高新技术企业，相关产品也获得高新技术产品的认定。公司建立了技术部和新产品研发部，主要负责企业新产品、新技术的研发和设计工作，核心技术人员有五名。目前公司拥有多项发明及实用新型专利，在技术开发上存在较大优势。未来公司还将进一步加大研发投入，提高自主研发能力，以形成较强的研发体系，进一步扩大技术创新优势。（2）品牌优势 公司服务医疗器械行业多年，具有较强的行业品牌影响力，在业内形成良好口碑。公司核心技术产品自毁型注射器更是获得多项专利，其中发明专利 4 项，实用新型专利 6 项，外观设计专利 1 项。公司利用核心技术产品将公司品牌推向国外，形成较强竞争力。（3）专业管理团队优势 专业、高效的管理团队是企业发展壮大的基石所在，公司的核心管理团队和技术人员在公司都具有较长的任职期限，对行业和企业的发展有着明确的认知和理解，管理经验丰富，市场运作方式娴熟。公司在既有管理团队的基础上，还善于根据发展需求积极引进人才，其中既包括周边高校技术人员，也广泛吸收有着多年丰富管理经验的企业高管。同时公司积极组织参加企业管理人员之间的交流活动，借鉴国内外各种先进的管理理念以提高自身的管理水平。（4）质量管理优势 质量是企业生存与发展的生命线，这对于医疗器械行业更是如此。天康医疗的主营产品属于国家重点监管的三类医疗器械用品，与人体接触程度较高，产品质量不容忽视。早在成立之初，天康医疗就牢固树立“坚持质量兴企，维护人类安危”的质量安全意识，不断加强质量管理，建立质量管理责任制，完善质量管理体系。2002 年，公司在行业内率先顺利通过了欧盟的 CE 招聘认证和 ISO13485 国际质量认证体系。完善的质量管理体系在确保产品安全性和有效性的同时，也为公司带来了良好的口碑，产品在满足国内市场的同时，还大量出口到欧洲、非洲、拉美等多个国家和地区。公司竞争劣势分析（1）市场份额有待提高，尤其是国内市场 公司通过自主研发和积极开拓国内外市场等方法，形成一定市场规模，但随着近年来行业竞争的日益加剧，国内市场领域所占份额开始有所降低，这对整体营业收入产生不利影响。（2）融资渠道单一 随着公司产能扩大及产业链的延伸，融资需求越来越高，但除了银行贷款外，尚无其他有效的融资渠道，无法满足公司发展的长期资金需求，不利于公司长远发展规划。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构独立，具有良好的自主经营能力；会计核算、财务管理、风险控制等重大内部控制体系运行良好；主营业务突出，主要财务指标健康；经营管理层、核心 公告编号：2016-008 19 业务人员队伍稳定。公司对销售流程、售后服务、产品研发、对外采购、项目实施等各个环节机械严格把控和不断提升，同时对可能给经营发展带来重大有限的事项，公司通过及时和产品创新、合作模式创新，以及强化企业内控等措施来规避风险，使公司具备良好的持续经营能力。（六（六）自愿披露（如有自愿披露（如有）-二、未来展望（自愿披露）（一（一）行业发展趋势行业发展趋势 作为医疗器械的细分行业，注射器等一次性医疗器械的生产要求在十万级的无菌净化车间里完成，从产品材料的洁净度、加工过程工艺条件的稳定性、控制成品的收缩率、改善产品的脆性及尺寸稳定性等以及环保方面都有着严格的要求。随着各国政府对医疗器械监管的越来越严，对注射器生产厂商的质量控制体系、生产规范体系和产品标准都提出了更高要求。我国一次性注射器技术上已较为成熟，但大多是低技术含量和低附加值的传统注射器产品，大部分生产企业在新技术的研究和新产品开发方面缺乏核心竞争力，与发达国家相比仍有较大差距。（1）注射器自毁技术根据世界卫生组织（WTO）技术指标的要求，自毁式注射器应满足（WTO）的技术指标，从机械结构上保证只能一次使用，防止由于普通的一次性注射器医院管理松懈，很容易造成这些注射器的重复使用，尤其贫困地区和吸毒人群中尤为明显，造成各种病毒的传染，而自毁式注射器的技术特性是从机械结构上只能使用一次，不可被重复使用，从而减少了疾病的传染。（2）防针刺伤技术 作为新型安全注射器的一种，安全注射器是在普通和自毁注射器的基础上增加了针头保护装置，借助产品结构发明技术，有效减少针刺风险。目前，采用的主要防针刺伤技术有针头回缩式、外滑套式和针尖外包式。防针刺伤技术在注射器产品中的应用，大幅提高了注射器产品使用的安全性能。（3）新材料开发及应用 医疗器械对原材料的安全性、适应性、理化性能、机械性能及特殊功能有着很高要求，其中，医用高分子材料是生产制造一次性医疗器械产品的主要原材料。目前，用于一次性医疗器械的医用高分子材料主要有聚氯乙烯（PVC）、聚乙烯（PE）、聚苯乙烯（PS）、聚丙烯（PP）、聚对苯二甲酸二甲酯（PET）、聚碳酸 酯（PC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）等。随着科学技术的发展，各种新型的医用高分子材料越来越多的应用到一次性医疗器械产品的生产过程中，尤其是为解决现有医用材料（PVC）中的塑化剂的问题和基于可再生材料、环境友好型的可降解高分子材料，如聚烯烃类（TPE）、聚乳酸（PLA）、羟基衍生脂肪酸聚合物，以及新型纳米材料等。（4）模具和自动化生产装备技术作为基础医疗器械，注射器市场需求庞大且行业监管严格，如果无法解决产业化开发的量产、质量和成本问题，新型注射器就难以得到有效推广。因此，新型注射器的生产工艺、模具开发和自动化生产装备技术是提高生产效率和保证产 品质量的关键。与普通注射器相比，自毁式、安全式、无针式等新型注射器的生产工艺和自动化设备的结构更加复杂，对模具的材质、设备精度和热处理要求越来越高，需要进行大量的研发投入。为确保注射器产品的