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公告编号:2016007第1 页,共 68 页证券代码:834925 证券简称:滨会生物 主办券商:长江证券 武汉滨会生物科技股份有限公司 Wuhan Binhui Biotechnology Co.,Ltd.2015滨会生物 NEEQ:834925 年度报告 公告编号:2016007第2 页,共 68 页 2015 年 4 月,公司申报国家高新技术企业,2015 年 10 月获得高新技术企业证书。2015 年 8 月,武汉滨会生物科技股份有限公司员工以持股平台“武汉会滨投资中心(有限合伙)”向公司投资现金 200.00 万元,总共持有公司 100 万股股票。2015 年,武汉滨会生物科技股份有限公司获得中国食品药品检定研究院出具的部分安全性评价报告。安全性评价工作接近尾声。2015 年 12 月,武汉滨会生物科技股份有限公司在全国中小企业股份转让系统挂牌。公 司 年 度 大 事 记 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第3 页,共 68 页目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项.20 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.22 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节公司治理及内部控制.27 第十节财务报告.32 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第4 页,共 68 页释义 释义项目 释义 公司、股份公司、滨会生物 指 武汉滨会生物科技股份有限公司 股东大会 指 武汉滨会生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 武汉滨会生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 武汉滨会生物科技股份有限公司监事会 公司章程 指 武汉滨会生物科技股份有限公司公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 指 公司股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 公司法 指 中华人民共和国公司法 GMP 指 药品生产质量管理规范 国家药监局(CFDA)指 国家食品药品监督管理局,原国家药品监督管理局FDA 指 美国食品和药品监督管理局 HSV 指 单纯疱疹病毒,是一种常见的传染性皮肤病,病毒一般经呼吸道、生殖器黏膜以及破损皮肤进入体内,潜居于人体正常黏膜、血液、唾液及感觉神经节细胞内。OH2 指 重组 II 型单纯疱疹病毒 报告期、本年度 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 主办券商、长江证券 指 长江证券股份有限公司 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第5 页,共 68 页第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 一、产品研发失败风险 在全球范围内,新药研发均是一项技术性强、资金强度高、时间周期长、人力资源投入大的系统性工程,程序多,周期长,淘汰率高,每一环节均需经过严格审批。新药研发是基于自然科武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第6 页,共 68 页学研究的成果转化过程,整个过程受到政府部门的严格监管,根据我国药品注册管理办法的规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、临床试验、临床总结、新药评审、新药证书与生产批文的审批等阶段,且每个阶段都需相应的批文或鉴定报告,任何环节出现问题都将对前期技术研究和开发投入的回收造成不利影响。公司研发的重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂为抗肿瘤新药,目前还没有申请临床批文,公司能否顺利通过上述审批程序并最终取得新药证书存在一定不确定性。因此,公司存在新药研发风险。二、产业政策风险 生物产业是国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定中提出的七大战略性新兴产业之一,目前受到国家各级政府的密切关注和大力支持,来自国家发展与改革委员会、科技部、地方政府的各种扶持政策和配套政策层出不穷,为生物技术药物的发展创造了良好的氛围和机会。作为生物技术药物的代表,重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂无论在科技资金、产业资金、地方政府配套资金支持等方面,还是在药品定价、审批程序等方面,都受益于政策导向。如果政策导向发生变化,新药研发进度、外部资金支持、产品上市后的定价等均会受到一定影响。因此,公司的发展存在一定的政策风险。三、长期不能实现盈利的风险 公司预计在 2020 年后第一个新药,即重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂上市之前,营业收入主要通过提供技术服务实现。由于提供技术服务具有偶发性的特点,且单笔技术服务收入金额较小,取得的技术服务收入难以支持后续高额的研发投入,因此公司存在长期不能实现盈利的风险。四、资金不足的风险新药研发需要大量资金投入,虽然公司通过股权融资,资金实力得到较大提升,公司目前主要依靠自有资金、生物技术服务收入、政府资助以及股权融资来解决当前资金问题,足以支持到取得临床批件前的研发和日常开支,但公司未来仍面临新药后期研发、临床试验及产业化的资金需求,公司未来存在资金不足的风险。五、公司治理风险 报告期内,公司借着申请公司股票公开转让挂牌的契机,规范公司治理,制定了较为完备的公司章程、“三会”议事规则、关联交易管理制度等治理制度,但制度制定时间较短,武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第7 页,共 68 页公司短期内仍可能存在公司治理不规范、相关内部控制制度不能有效执行的风险。此外,随着公司的发展,规模不断扩大,业务范围不断扩展,人员不断增加,对公司治理将会提出更高的要求。因此,公司未来经营中存在因内部管理不适应发展需要,而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。本期重大风险是否发生重大变化:否 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第8 页,共 68 页第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 武汉滨会生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan Binhui Biotechnology Co.,Ltd.证券简称 滨会生物 证券代码 834925 法定代表人 刘滨磊 注册地址 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 办公地址 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 主办券商 长江证券股份有限公司 主办券商办公地址 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 会计师事务所 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 柴德平、黄静 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 8 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 李晓霞 电话 027-87326962 传真 027-87643065 电子邮箱 公司网址-武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第9 页,共 68 页联系地址及邮政编码 武汉市东湖高新区高新大道 666 号 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 武汉滨会生物科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-12-16 行业(证监会规定的行业大类)(C27)医药制造业 主要产品与服务项目 重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射液,抗肿瘤药物的研发以及相关技术的转让和服务。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 11,000,000 控股股东 刘滨磊 实际控制人 刘滨磊 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 914201005655607695 是 税务登记证号码 914201005655607695 是 组织机构代码 914201005655607695 是 公司于 2015 年 9 月取得了加载统一社会信用代码的营业执照(即三证合一),统一社会信用代码为 914201005655607695。武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第10 页,共 68 页第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 项目 本期 上年同期 增减比例%营业收入 87,961.1830,679.62 186.71%毛利率%100%100%-归属于挂牌公司股东的净利润-6,867,792.98-2,046,353.60 235.61%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,271,021.36-2,596,347.40 180.05%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-55.22%-12.48%_加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-59.42%-15.84%-基本每股收益-0.67-0.20-235.00%二、偿债能力 单位:元 项目 本期期末 上年期末 增减比例%资产总计 11,713,436.4515,703,211.99-25.41%负债总计 1,209,481.20331,463.76 264.89%归属于挂牌公司股东的净资产 10,503,955.2515,371,748.23-31.67%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.951.54-38.31%资产负债率%10.33%2.11%-流动比率 3.0448.89-利息保障倍数 931.8897.54-三、营运情况 单位:元 项目 本期 上年同期 增减比例%经营活动产生的现金流量净额-4,882,754.17-2,055,540.75-应收账款周转率 17.596.20-存货周转率-四、成长情况 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第11 页,共 68 页项目 本期 上年同期 增减比例%总资产增长率%-25.41%-12.53%-营业收入增长率%186.71%100.00%-净利润增长率%-235.61%-4.92%-五、股本情况 单位:股 项目 本期期末 上年期末 增减比例%普通股总股本 11,000,00010,000,000 10%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位:元 项目 金额 投资收益 171,409.56营业外收入 231,818.82非经常性损益合计 403,228.38所得税影响数-少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额 403,228.38武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第12 页,共 68 页第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)商业模式 公司是专注于创新生物技术药物研发、生产和销售的高科技生物制药公司。公司以具有先进性的单纯疱疹病毒技术为依托,主要运用病毒构建、生产工艺创新、复合层析柱技术、保存方式创新等核心技术,开展以重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂为主的抗癌药物研发。长期通过持续的研发投入快速推进在研品种的研发进度,尽快实现产品上市销售,确立以药品生产和销售收入为主的盈利模式。由于公司医药级产品的研发周期较长,并且公司目前的主导产品为抗肿瘤新药溶瘤性单纯疱疹病毒,目前尚且处于临床前试验阶段,预计 4 年后方能进入医药市场。因此,在取得新药证书之前,短期内公司计划加大技术服务业务的规模,以增加公司现金流,提高公司抗风险的能力。年度内变化统计:事项 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二)报告期内经营情况回顾 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第13 页,共 68 页 2015 年,公司核心产品重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂临床前研究的安全性评价、稳定性研究、生产工艺的研究、临床试验申报资料的撰写都在有序进行。报告期内,公司主营产品 OH2 尚未上市销售,但与其研发相关的技术服务产生收入 87,961.18 元。截止 2015 年 12 月 31 日,公司总资产 11,713,436.45 元,净资产10,503,955.25 元,资产负债率 10.33%。安全性评价:2015 年,我们取得了安全性评价的小鼠皮下注射急性毒性研究报告、小鼠静脉注射急性毒性研究报告、豚鼠主动全身过敏试验报告、体外溶血试验报告,其余报告预计在 2016 年 4 月出具完成。OH2 稳定性研究:目前已经完成了保存稳定性研究,传代稳定性研究,运输稳定性研究,药品、包装材料稳定性研究。OH2 生产工艺:采用生物反应器和微载体联合生产的方式,增加产量,降低生产成本,用 5L 生物反应器即可满足中试产品的生产。已经建立完善的纯化工艺,具有简单、高效、高质量的特点。临床试验申报资料:按照 CFDA 的要求,已基本完成申报资料的撰写,预计在 2016年获得全部安全性评价报告后进行临床批文的申报。2015 年,公司成功挂牌了新三板,并获批成为国家高新技术企业。1.主营业务分析(1)利润构成 单位:元 项目 本期 上年同期 金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%营业收入 87,961.18 186.71%-30,679.62-营业成本-毛利率%100%-100%-管理费用 7,361,938.31 178.23%8369.53%2,645,942.587.00%8624.43%销售费用-财务费用-2,855.77-84.98%-3.25%-19,015.56-39.00%-61.98%营业利润-7,099,611.80-173.45%-8071.30%-2,596,347.406.00%-8462.78%投资收益 171,409.56-194.87%营业外收入 231,818.82-57.85%263.55%549,993.8011.00%1792.70%营业外支出-武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第14 页,共 68 页净利润-6,867,792.98-235.61%-7807.75%-2,046,353.605%-6670.07%项目重大变动原因:营业收入:本年较上年增加 57,281.56 元,主要是开展的生物技术服务较上年增加。管理费用、财务费用、营业利润、净利润:本期较上期出现大幅度的变动原因是本年度计入安全性评价费用合计 330.00 万元,新三板挂牌中介费用 120.00 万元。投资收益:本年产生 171,409.56 元的投资收益,主要是本期赎回理财产品带来的收益。营业外收入:本期比上期减少 318,174.98 元,系本期收到的政府补助减少所致。(2)收入构成 单位:元 项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 主营业务收入 87,961.18-30,679.62-其他业务收入-合计 87,961.18-30,679.62-按产品或区域分类分析:单位:元 类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额占营业收入比例%技术咨询服务费 87,961.18100.00%30,679.62100.00%其他-合计 87,961.18100.00%30,679.62100.00%收入构成变动的原因:由于公司核心产品 OH2 并未上市销售,主营业收入均来自技术咨询服务费,因此其占比保持 100.00%。(3)现金流量状况 单位:元 项目 本期金额 上期金额 经营活动产生的现金流量净额-4,882,754.17-2,055,540.75投资活动产生的现金流量净额 5,050,059.56-5,242,580.00筹资活动产生的现金流量净额 2,000,000.00-现金流量分析:武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第15 页,共 68 页经营活动产生的现金流:本期因新增支付安全性评价 280.00 万元。该项目为申请临床批文必须研究的外包项目。投资活动产生的现金流:上期购买工商银行理财产品 500.00 万元,因本期需要支付安全性评价费用已全部赎回。筹资活动产生的现金流:本期公司向武汉会滨投资中心(有限合伙)定向增发 100 万股股票,筹资 200.00 万元。武汉会滨投资中心(有限合伙)成立于 2015 年 8 月 11 日,由滨会生物员工共同设立,执行事务合伙人为刘滨磊。(4)主要客户情况 单位:元 序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 1 成都新基因格医学检验所有限公司 38,834.9644.15%否 2 武汉普百康科技发展有限公司武昌分公司 37,475.7342.60%否 3 武汉海吉力生物科技有限公司 9,708.7411.04%否 4 王天武 1,941.752.21%否 合计 87,961.18100.00%-(5)主要供应商情况 单位:元 序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 1 中国食品药品检定研究院 2,800,000.0090.06%否 2 上海保兴生物设备销售有限公司 96,500.003.10%否 3 武汉蓝恒时代生物科技有限公司 35,000.001.13%否 4 国药集团化学试剂有限公司 26,597.000.86%否 5 武汉东湖新技术开发区金垦生化试剂经营部26,425.000.85%否 合计 2,984,522.0096.00%-(6)研发支出 单位:元 项目 本期金额 上期金额 研发投入金额 3,991,920.871,013,115.88研发投入占营业收入的比例%4538.28%3302.24%武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第16 页,共 68 页2.资产负债结构分析 单位:元 项目 本年期末 上年期末 占 总 资产 比 重的增减 金额 变动比例%占总资产的比重金额 变动比例%占总资产的比重 货币资金 3,002,130.20 259.61%25.63%834,824.81-5.32%20.31%应收账款-9,900.00-0.06%-0.06%存货-长期股权投资-固定资产 716,098.32-5.25%6.11%755,749.53-4.81%1.30%在建工程-其他应付款 999,739.00 7.71%8.53%128,100.85 0.82%7.71%短期借款-长期借款-其他流动资产 -5,500,000.00 35.02%-资产总计 11,713,436.45-25.41%-15,703,211.99-资产负债项目重大变动原因:货币资金波动较大,主要是由于上期内购买的 500.00 万元银行理财产品在本期内赎回,本期用银行存款支付安评费用 280.00 万元。相应的,本期其他流动资产减少 500.00 万元。其他应付款波动较大,主要是本期申请挂牌新三板应付的聘请中介机构的费用尚未结算。3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况 无(2)委托理财及衍生品投资情况 上期购买理财产品投入 500 万元,本期已全额赎回,该笔投资总收益为 171,409.56 元。(三)外部环境的分析 随着癌症发病率逐年增高,抗癌药物的市场需求量也日益增大。在医药行业整体处于上升通道的大背景下,抗癌药这一细分市场无疑也是一大受益者。此外,随着全球抗癌药专利陆续到期,其仿制药市场迅速扩大,这进一步促使抗癌药物市场规模的稳步提升。我国经济高速发展,人口老龄化和城镇化进程中的环境污染等因素加剧了我国癌症发病率,因而抗武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第17 页,共 68 页癌药物市场规模及其增长速度不断攀升,这为我国抗癌药物生产企业打开了巨大的市场需求空间,这对于溶瘤病毒免疫疗法抗癌药物而言则是巨大的市场机会。目前除了美国安进公司的一款用于黑色素瘤的溶瘤病毒免疫疗法 talimogene laherparepvec(T-VEC)已经通过三期临床,获美国 FDA 批准上市之外,世界其他同类产品均在临床试验进行中,国内尚无溶瘤病毒产品上市。因此现阶段行业竞争主要集中如何尽快完成临床实验、取得新药证书,行业竞争较为缓和。(四)竞争优势分析 1.竞争优势 公司优势主要体现在管理团队优势、技术优势和产品优势方面。(1)管理团队优势 公司管理团队大部分人员是股份公司的发起人、创业者和股权激励对象,团队凝聚力强,执行力强。公司董事长、总经理、实际控制人刘滨磊博士致力于溶瘤单纯疱疹病毒的研发,有在国内科研机构、国外大学以及在国外生物制药公司工作的经历,熟悉公司的管理和经营,为公司的管理和研发打下了坚实的基础。(2)技术优势 公司在重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)的改造和构建、生产以及质量控制等方面具有技术优势,核心技术主要包括病毒构建、生产工艺创新、复合层析柱技术、保存方式创新。公司的技术优势保证了公司药品研发的顺利进行,提高了药品的研发成功率。(3)产品优势 公司研发的重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂属于生物创新药,属于溶瘤性HSV-2 制剂,主要具有激活人体免疫系统,同时在肿瘤细胞中快速繁殖从而达到溶瘤效果。根据动物实验显示,对结肠癌具有良好的治疗效果,与对照组有显著性差异,同时 OH2 对多种肿瘤都有治疗效果,可见 OH2 具有有良好的广谱性,可以辅助化疗等物理疗法治疗各种实体瘤。本品种在临床前研究中与美国安进公司通过三期临床,获得美国 FDA 的批文的talimogene laherparepvec(T-VEC)进行了多项对比性研究,研究数据充分表明本品种的溶瘤活性更强,安全性更高,抗肿瘤的免疫反应更快更强。2.竞争劣势 公司目前的竞争劣势在于:武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第18 页,共 68 页(1)公司资金短缺 新药研发是一项投入巨大的工程。公司目前主要依靠自有资金,生物技术服务以及政府资助来解决当前资金问题,公司融资渠道单一。然而公司的研发,临床试验以及后期的营销都需要大量的资金作为基础。资金的相对紧张成为制约公司发展的一大问题。(2)公司在行业内品牌效应差导致抗风险能力弱 公司成立时间较短,规模较小,在行业内品牌知名度不高,这一定程度上限制了公司与全国范围内的其他知名研究医疗机构的合作空间。同时公司未来前景严重依赖单一产品,使得公司抵抗风险的能力较小。公司自成立以来,一直在从事新药 OH2 注射剂的研发工作。公司主要产品尚在研发,并未上市,因此在行业内公司的品牌效应较差,抗风险能力较弱。3.公司应对措施 公司未来会加大研发投入,并引入行业内优秀研发人员,加强公司研发中心技术实力。通过创新产品不断的研发,加快现有品种的研发进度和申报,尽早进入产业化阶段。同时,公司在现有条件情况下,选择新三板挂牌,借助新三板股票发行、可转债、公司债、发行优先股、股权质押等融资手段,吸引机构投资者及个人投资者资金,加快公司发展。(五)持续经营评价 本期内公司依然保持稳定健康成长,公司的研发项目OH2的研发进度按计划有序推进,预计在 2016 年中申报临床试验批文。短期内公司将增加技术服务的投入,通过技术服务的方式满足公司日常持续经营需要。长期目标是推进 OH2 临床试验,尽快实现产品上市销售,确立以药品生产和销售收入为主的盈利模式。现阶段公司的流动资产规模,足以支撑现阶段公司的研发费用和其他日常费用开支。未来随着公司研发进程的推进,公司将计划通过多种内外部筹资的方式募集资金,以支持的公司未来研发、生产、销售的顺利进行和持续发展。故而公司不存在影响持续经营能力的重大不利风险。二、风险因素(一)持续到本年度的风险因素 持续到本年的风险因素有以下几点:1、产品研发失败风险 在全球范围内,新药研发均是一项技术性强、资金强度高、时间周期长、人力资源投入大的系统性工程,程序多,周期长,淘汰率高,每一环节均需经过严格审批。新药研发是基武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第19 页,共 68 页于自然科学研究的成果转化过程,整个过程受到政府部门的严格监管,根据我国药品注册管理办法的规定,新药注册一般需经过临床前基础工作、临床试验、临床总结、新药评审、新药证书与生产批文的审批等阶段,且每个阶段都需相应的批文或鉴定报告,任何环节出现问题都将对前期技术研究和开发投入的回收造成不利影响。公司研发的重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂为抗肿瘤新药,目前还没有申请临床批文,公司能否顺利通过上述审批程序并最终取得新药证书存在一定不确定性。因此,公司存在新药研发风险。2、长期不能实现盈利的风险 公司预计在 2020 年后第一个新药,即重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒(OH2)注射剂上市之前,营业收入主要通过提供技术服务实现。由于提供技术服务具有偶发性的特点,且单笔技术服务收入金额较小,取得的技术服务收入难以支持后续高额的研发投入,因此公司存在长期不能实现盈利的风险。3、资金不足的风险 新药研发需要大量资金投入,虽然公司通过股权融资,资金实力得到较大提升,公司目前主要依靠自有资金、生物技术服务收入、政府资助以及股权融资来解决当前资金问题,足以支持到取得临床批件前的研发和日常开支,但公司未来仍面临新药后期研发、临床试验及产业化的资金需求,公司未来存在资金不足的风险。为了应对上述风险,公司的主要对策是:1、公司已与临床服务提供机构进行了深度交流与沟通,细化临床资料申报的资料撰写的要点,探讨临床试验方案的设计。并与食品药品监督管理局加强沟通,并时时关注新政策,保证 OH2 顺利进入临床试验阶段。2、公司将积极构建销售团队,加大技术服务的投入,在新药未上市销售之前以技术服务的方式维持公司日常开支。3、公司计划通过多种内外部筹资的方式募集资金,以支持的公司未来研发、生产、销售的顺利进行和持续发展。(二)报告期内新增的风险因素 无 三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”:否 审计意见类型:标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明:不适用 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第20 页,共 68 页第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项 是或否 索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 否-是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节二(一)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一)承诺事项的履行情况 承诺人 承诺事项 履行情况 实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员 避免同业竞争的承诺 良好 实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员 规范及减少关联交易的承诺 良好 实际控制人、控股股东、董事、监事、高级管理人员 无违法违规的承诺 良好 实际控制人 关于缴纳社保公积金的承诺 良好 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第21 页,共 68 页第六节 股本变动及股东情况 一、普通股股本情况(一)普通股股本结构 股份性质 期初 本期变动 期末 数量 比例%数量 比例%无限售条件股份 无限售股份总数 5,687,50056.875%70,8336,395,833 58.14%其中:控股股东、实际控制人 1,312,50013.125%-1,312,500 11.93%董事、监事、高管 125,0001.25%-核心员工-有限售条件股份 有限售股份总数 4,312,50043.125%291,6674,604,167 41.86%其中:控股股东、实际控制人 3,937,50039.375%-3,937,500 35.80%董事、监事、高管 375,0003.75%-核心员工-普通股总股本 10,000,000-1,000,00011,000,000-普通股股东人数 6(二)普通股前十名股东情况 单位:股 序号 股东名称 期初持股数 持股变动 期末持股数 期末持 股比例%期末持有限售股份数量 期末持有无限售股份数量 1 刘滨磊 5,250,000-5,250,00047.73%3,937,500 1,312,5002 武汉光谷博润生物医药投资中心(有限合伙)1,000,000-1,000,0009.09%-1,000,0003 武汉承胜创业投资有限公司 2,250,000-2,250,00020.45%-2,250,0004 武汉光谷生物产业创业投资基金有限公司 1,000,000-1,000,0009.09%-1,000,0005 邵德良 500,000-500,0004.55%-500,0006 武汉会滨投资中心(有限合伙)-1,000,0001,000,0009.09%666,667 333,333合计 10,000,000 1,000,00011,000,000100.00%4,604,167 6,395,833 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第22 页,共 68 页前十名股东间相互关系说明:公司的股权明晰,股东持有公司的股份不存在权属争议或潜在纠纷,且各股东之间不存在关联关系。二、优先股股本基本情况 项目 期初股份 数量变动 期末股份 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-优先股总计-三、控股股东、实际控制人情况(一)控股股东情况 刘滨磊先生,男,1962 年 12 月出生,中国国籍,英国永久居留权,毕业于英国南安普敦大学,博士研究生学历。1983 年 8 月至 1986 年 8 月就职于中国疾控中心流行病微生物研究所,任研究实习员,从事微生物疾病预防研究;1989 年 8 月至 1992 年 9 月,就职于中国疾控中心食品安全研究所,任助理研究员,从事食品安全研究;1992 年 10 月至 1993年 9 月在英国南安普敦大学分子微生物系从事肠道病毒研究;1993 年 10 月至 2000 年 2月在英国南安普敦大学医学院分子微生物系做博士后研究。2000 年 3 月至 2009 年 6 月就职于英国 BIOVEX 生物制药公司,历任资深科学家、分子生物学首席科学家;2010 年 1 月至 2015 年 7 月就职于中国医学科学院肿瘤医院/肿瘤研究所免疫室,任研究员。2010 年11 月至 2015 年 7 月,历任武汉滨会生物科技股份有限公司经理、执行董事、总经理;2015年 8 月,由公司股东大会选举为董事长,任期三年,兼任公司总经理。报告期内控股股东无变化。(二)实际控制人情况 同以上控股股东情况。四、股份代持情况 否 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第23 页,共 68 页第七节 融资及分配情况 一、挂牌以来普通股股票发行情况 单位:元或股 发行方案公告时间 新增股票挂牌转让日期 发行价格 发行数量 募集金额 发行对象中董监高与核心员工人数 发行对象中做市商家数 发行对象中外部自然人人数发行对象中私募投资基金家数 发行对象中信托及资管产品家数 募集资金用途(具体用途)募集资金用途是否变更 无 二、债券融资情况 单位:元 代码 简称 债券类型 融资金额 票面利率%存续时间 是否违约 无-三、间接融资情况 单位:元 融资方式 融资方 融资金额 利息率%存续时间 是否违约 无-四、利润分配情况 15 年分配预案 单位:股 股利分配日期 每 10 股派现数(含税)每 10 股送股数 每 10 股转增数 无-14 年已分配 单位:股 股利分配日期 每 10 股派现数(含税)每 10 股送股数 每 10 股转增数 无 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第24 页,共 68 页第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 一、董事、监事、高级管理人员情况(一)基本情况 姓名 职务 性别 年龄 学历 任期 在公司是否领取薪水刘滨磊 董事长、总经理 男 54 博士 2015.8-2018.8 是 明小平 董事 女 54 本科 2015.8-2018.8 否 熊克兰 董事 女 48 本科 2015.8-2018.8 否 王凡 董事 男 39 博士 2015.8-2018.8 否 李璟璟 董事 女 29 本科 2015.8-2018.8 否 毛泽勇 监事会主席、监事 男 32 本科 2015.8-2018.8 是 石晓太 监事 男 28 本科 2015.8-2018.8 是 邹建文 监事 男 30 本科 2015.8-2018.8 是 方志正 副总经理 男 69 本科 2015.8-2018.8 是 李晓霞 副总经理、董事会秘书 女 35 大专 2015.8-2018.8 是 葛起雄 财务总监 男 38 硕士 2015.8-2018.8 是 董事会人数:5 监事会人数:3 高级管理人员人数:4 董事、监事、高级管理人员相互间关系及与控股股东、实际控制人间关系:实际控制人刘滨磊与董事明小平系夫妻关系,除此之外,公司其他董事、监事、高级管理人员之间不存在关联关系。(二)持股情况 单位:股 姓名 职务 年初持普通股股数 数量变动 年末持普通股股数 期末普通股持股比例%期末持有股票期权数量 刘滨磊 董事长、总经理 5,250,000-5,250,00047.73%0明小平 董事-0熊克兰 董事-0王凡 董事-0武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第25 页,共 68 页李璟璟 董事-0毛泽勇 监事会主席、监事-0石晓太 监事-0邹建文 监事-0方志正 副总经理-0李晓霞 副总经理、董事会秘书-0葛起雄 财务总监-0合计 5,250,00005,250,00047.73%0(三)变动情况 信息统计 董事长是否发生变动 否 总经理是否发生变动 否 董事会秘书是否发生变动 否 财务总监是否发生变动 否 姓名 期初职务 变动类型(新任、换届、离任)期末职务 简要变动原因 无 本年新任董事、监事、高级管理人员简要职业经历:无 二、员工情况(一)在职员工(母公司及主要子公司)基本情况 按工作性质分类 期初人数 期末人数 管理人员 58技术人员 66员工总计 1114 按教育程度分类 期初人数 期末人数 博士 11硕士 12本科 56专科 45专科以下-员工总计 1114 武汉滨会生物科技股份有限公司2015 年度报告第26 页,共 68 页人员变动、人才引进、培训、招聘、薪酬政策、需公司承担费用的离退休职工人数等情况:1、人员变动:报告期内,根据公司的发展需要增加 1 名财务人员,1 名采购人员,1 名行政人员。公司中高层及核心员工保持稳定,没有变动。2、人才引进:报告期内公司有针对性地招聘优秀专业人才,以保障公司发展的需求。3、人员培训:公司一直很重视员工的培训工作,定期召开培训及工作交流会议,对新员工进行入职培训、新员工岗位技能培训实习、在职员工专业的课程培训等,不断提升员工的自身素质和专业技能。4、薪酬政策:公司员工薪酬包括基本工资、绩效工资、奖金、津贴等。公司实行劳动合同制,公司与员工签订劳动合同,按国家有关法律法规及地方相关社会保障制度,为员工办理养老、医疗、工伤、失业、生育等社会保险和住房公积金,并按规定支付相关费用。5、离退休职工:公司无需要承担费用的离退休职工。(二)核心员工 单位:股 期初员工数量 期末员工数量 期末普通股持股数量期末股票期权数量 核心员工 0 00-核心技术团队或关键技术人员的基本情况及变动情况:公司目前没有按照非上市公众公司监督管理办法规定程序认定的核心员工。武汉滨