834524_2015_海金格_2015年年度报告_2018-04-19.pdf

1 海金格 NEEQ:834524 北京海金格医药科技股份有限公司 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd 年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 1、公司于 2015 年 7 月 8 日完成股份制改造，并于 2015 年 12 月 1 日正式挂牌新三板。2、2015 年 1 月，公司再次成为中华全国工商业联合会医药业商会（简称：全国工商联）医药业商会理事单位。3、2015 年 6 月，公司参与了由中国医药报社主办，国家食品药品监督管理总局主管的中国食品药品监督管理年鉴（2015）的编辑和支持工作。4、2015 年 7 月，公司位于北京西二环的总部办公空间重新进行了调整，办公面积增至 500平方米。重新设计和启用了公司 LOGO，进行了 VI 设计。宣传手册重新进行了设计和印刷，网站重新进行改版。5、2015 年 8 月，公司与北京大学人民医院风湿免疫专业、麻醉与镇痛专业达成长期战略服务合作。6、2015 年 10 月，公司在上海和东北沈阳的区域化管理升级完成，强化了这两个区域的辐射服务能力。7、2015 年 11 月，公司成为中华中医药学会牵头组织的中药大品种联盟理事单位。8、2015 年 12 月，公司与上海中医药大学合作展开一项科研课题的临床研究服务。公告编号：2018-020 3 目录目录 第一节 声明与提示.6 第二节 公司概况.10 第三节 会计数据和财务指标摘要.12 第四节 管理层讨论与分析.15 第五节 重要事项.28 第六节 股本变动及股东情况.30 第七节 融资及分配情况.32 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.35 第九节 公司治理及内部控制.39 第十节 财务报告.43 公告编号：2018-020 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 有限公司 指 北京海金格医药科技有限公司 股东大会 指 北京海金格医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京海金格医药科技股份有限公司监事会 全国股份转让系统公司、股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、西南证券 指 西南证券股份有限公司 浩天信和 指 北京市浩天信和律师事务所 中兴华 指 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）审计报告 指 北京海金格医药科技股份有限公司 2015 年财务报表审计报告 报告日期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 GCP 指 药物临床试验质量管理规范 ICH-GCP 指 国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理规范指南 CRC 指 Clinical Research Coordinator 临床研究协调员 CRA 指 Clinical Research Associate,临床监查员,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力 伦理委员会 指 由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。该委员会的组成和一切活动不应受临床试验组织和实施者的干扰或影响;SOP 指 Standard Operation Process,标准操作规程 GMP 指 英文 GOODMANUFACTURING PRACTICE 缩写，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”EDC 指 Electronic Data Capture 临床试验电子化数据采集系统 质量控制 指 由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符 临床试验 指 任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的 公告编号：2018-020 5 系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性 试验方案 指 叙述试验的背景、理论基础和目的,试验设计、方法和组织,包括统计学考虑、试验执行和完成的条件。方案必须由参加试验的主要研究者、研究机构和申办者签章并注明日期 研究者手册 指 有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料 第三方稽查 指 由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否符合试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求。SMO 指 Site Management Organization 临床研究现场管理组织，为具有整和临床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构 CFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CRO 指 Contract Research Organization 的缩写，合同研究组织，作为一种学术性或商业性的科学机构,接受新药临床研究申办者的委托,执行临床试验中的部分工作和任务 申办者，企业，客户 指 指制药企业，是临床试验的发起者并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或者组织。公司、本公司、股份公司、海金格医药 指 北京海金格医药科技股份有限公司 公告编号：2018-020 6 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 是否存在豁免披露事项 否（2）列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 未出席董事会的董事：贠丽娟。未出席理由：休产假。公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2018-020 7 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 主要客户相对集中的风险 2015 年公司客户集中度较高、波动较大的主要原因有：（1）公司的业务来自于医药生产企业的新药研发项目，新药研发具有研发投资成本巨大，研发周期长，研发成功率低的特点，创新品种的上述特点则更加明显，因此，同一制药企业每年推出的新品种数量有一定的规划；（2）医药生产企业对下级供应商的遴选和考核周期较为严格，一旦确定业务合作关系，即形成相互依存、共同发展的长期战略合作格局，因而公司在规模较小的情况下以专业的服务赢得了相对集中的长期战略合作客户；（3）公司目前受人员规模、资金所限很难短期内获得更多的项目数，因此导致公司出现客户集中度高、对主要客户的依赖性较强的特点。公司将不断扩大人员规模、经营规模以增强市场竞争力，从而获得更多的客户资源，降低客户相对集中的风险。公司治理风险 股份公司设立前，公司的法人治理结构及内部控制制度不甚完善，相关风险管理体系未完善。股份公司设立后，逐步建立健全了法人治理结构，制定了适应企业现阶段发展的内部控制体系，但是各项内控制度的执行还需要进一步加强，并且随着公司的快速发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展，人员不断增加，对公司治理将会提出更高更严的要求。因此，公司未来经营中存在因内部管理不适应公司快速发展需要，而影响公司持续、稳定、健康发展的可能性与风险。公司在股份公司成立时制定了严谨的内部控制体系，随着公司的不断发展，公司将定期组织管理人员自我学习，聘请专业人员对公司管理层进行培训，以提高公司整体的管理水平。行业集中度提升的风险 CRO 行业作为新药研发中的重要环节，目前已经占据全球药企研发费用约 50%以上。在对 CRO 企业的质量标准要求上，将不可避免地与制药行业的质量标准接轨。从国内药企的质量要求变化来看，是将逐渐与国际化标准接轨，目前已经在生产标准上完成了新版 GMP 改造，后期将继续在新药研发等领域加大质量把控。对质量的高要求将使得 CRO 公司增加投入，与药企的 GMP 建设类似。而公司受企业规模、人员数量和资金所限，可能难以面对运营成本的提高。公司通过挂牌新三板拓宽融资渠道、增加公司商业信用，能够对运营成本的提高作出充分准备。公司从事的临床研究服务受到药监部门的监管，涉及到伦理、法规、医院、临床研究质量、申报等各个领域。随着国家对用药安全性和有效性的重视，CFDA 出台了一系列的监管政策和法规，加强了监管力度和处罚力度，对临床研究的要求也更加规范细致。人才流失的风险 公司始终以产品研发和技术创新作为赖以生存、发展的基础和根本，核心技术人员是公司核心竞争力之所在，稳定的核心技术人才队伍对公司的生存和发展十分重要。虽然公司还采 公告编号：2018-020 8 取了多种措施吸引和留住人才，计划实行核心员工持股及颇具竞争力的薪酬制度，这种将个人利益与公司未来发展紧密联系的做法有力地保证了技术研发团队的稳定。然而随着同行业人才争夺的加剧，公司可能会出现核心技术人员流失的风险。如果核心技术人员流失，则将会对公司的生产经营造成较大影响。公司对管理层和核心技术人员提供行业内有竞争的薪酬制度，未来还将实施股权激励措施；丰富的企业文化、颇具人文关怀的管理制度也让员工产生了归属感，对稳定员工起到了积极作用。市场需求风险 公司的主要业务高度依赖于国家政策对创新药的鼓励、医药和生物技术企业的研发投入以及这些企业将研发外包的意愿。公司成立至今一直受益于医药和生物技术企业对创新药物研发投入的不断增长和药品研发体系的不断完善和提高。因此,一旦由于政策、经济周期原因使这些需求增长放缓或减少,公司业务会受到不利影响。公司将不断自我发展，扩大公司规模，同时向全产业链的 CRO 服务发展，改变业务单一的局面，提高行业竞争力和市场影响力。监管政策变化的风险 公司从事的 CRO 业务受到药监部门的监管，法律、法规较为健全，涉及到从药品伦理、临床质量、申报等各个领域。对生物药、医疗器械的临床试验也进行了规范。在行业扶持政策方面，我国要求在“十一五”期间内“推动相关企业在药物设计、新药筛选、安全评价、临床试验及工艺研究等方面开展与国际标准接轨的研发外包服务”，出台了一系列支持政策。但随着国家食品药品监督管理总局对于医药行业的监管力度的不断加强,未来有可能国家食品药品监督管理总局通过制定行业的准入条件和服务标准,对于临床试验服务企业实行审批或备案登记等制度加强监管。公司可能因无法满足监管要求而暂停部分业务的风险。公司将紧跟政策动向，不断完善服务水平以及适时推出市场急迫需求的新业务，在得到监管部门的鼓励与支持的同时，力求能参与到行业规则的制定中去。2015 年 7 月 22 日公布的关于 国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015年第117号）以及 2015 年 11 月 10 日公布的关于国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015 年第 228 号）对整个行业都产生了重大影响，重大的政策推出短期会影响 CRO 公司的运营，产生人员成本上升和客户流失的风险。公司通过积极与 CFDA 的沟通，及时了解最新的监管措施和趋势，强化对法规的解读和执行，用最严格的质量控制措施按照法规要求实施临床研究服务，从而减小政策变化带来的风险。资金占用风险 公司股东齐学兵直接持有公司 375 万股股份，占公司总股本的 75.00%，自公司成立以来，一直担任公司的董事长和总经理，对公司的决策有决定性的影响。有限公司阶段，公司各项内控制度和管理规章制度还不够健全，公司与股东发生的资金 公告编号：2018-020 9 拆借行为未履行必要的审批手续且未约定利息，存在一定的不规范性。截至 2015 年 4 月 30 日，股东齐学兵向公司的各项借款已经全部以现金形式清偿，但若未来股东齐学兵利用其对公司的实际控制权和公司的内控缺陷违规占用公司资金，将会给公司经营和其他少数权益股东造成不利影响。实际控制人已出具不占用公司资金的承诺函，且股份公司成立后，公司逐步完善各项内控制度，股东、管理层与公司发生资金拆借将履行审批手续，受到公司员工的监督，有效地降低了股东占用资金的风险。客户合同违约的风险 随着 CFDA 监管力度的加大、药物研发成本的提高，风险加大，客户可能在临床研究的中途终止研究，出现违约行为，从企业角度看是为了止损，从公司角度看对公司的利润产生一定的影响，同时加大了和医院违约造成的诚信成本，对公司造成一定的不良影响，为此公司积极加强了合同的法律条款约束，明确因为客户违约给公司带来的损失界定。同时在签单前做好客户诚信度调查，降低因客户诚信度低而产生的违约风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 公告编号：2018-020 10 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京海金格医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Highthink Pharmaceutical Technology Service Co.,Ltd 证券简称 海金格 证券代码 834524 法定代表人 齐学兵 注册地址 北京市西城区南滨河路 27 号院 7 号楼 2007 室 办公地址 北京市西城区南滨河路 27 号院 7 号楼 2006 室-2009 室 主办券商 西南证券 主办券商办公地址 重庆市江北区桥北苑 8 号西南证券大厦 会计师事务所 中兴华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 王广鹏、高一心 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜外大街 1 号四川大厦东座 2305 室 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 万玉华 电话 010-53647087 传真 010-63482330 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市西城区南滨河 27 号贵都国际中心 A 座 2007 室 100055 公司指定信息披露平台的网址 或 www.neeq.cc 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 12 月 1 日 行业（证监会规定的行业大类）M73 研究和试验发展 主要产品与服务项目 CRO 服务(方案设计、伦理审批、临床试验、出具临床试验统计报告等关键阶段,公司服务合同根据服务工作进度,公司分阶段向客户提供相应报告、批件,提交受试者完成情况汇报表等)普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 5,000,000 控股股东 齐学兵 实际控制人 齐学兵 公告编号：2018-020 11 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 110108009814781 否 税务登记证号码 110104792140692 否 组织机构代码 79214069-2 否 公告编号：2018-020 12 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 12,093,756.86 11,911,313.89 1.53%毛利率 24.93%41.09%-归属于挂牌公司股东的净利润-2,402,043.22 467,616.54-613.68%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,401,427.14 467,823.70-613.32%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-61.58%31.32%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-61.56%31.31%-基本每股收益-0.48 0.29-265.52%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 12,121,557.90 6,774,211.31 78.94%负债总计 9,421,642.62 1,672,252.81 463.41%归属于挂牌公司股东的净资产 2,699,915.28 5,101,958.50-47.08%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.54 1.02-47.06%资产负债率 77.73%24.69%-流动比率 0.81 1.29-利息保障倍数-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 4,559,596.05 1,276,674.68-应收账款周转率 34.67 27.15-存货周转率-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 78.94%876.95%-营业收入增长率 1.53%231.04%-净利润增长率-613.68%2,243.87%-公告编号：2018-020 13 五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 5,000,000 0-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券 0.00 0.00-期权数量 0 0-六、非经常性损益单位：元 项目项目 金额金额 罚款支出-821.44 非经常性损益合计非经常性损益合计 -821.44 所得税影响数-205.36 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 -616.08 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 应收账款应收账款 99,339.6799,339.67 -预付款项预付款项 353,513.80353,513.80 1,729,640.701,729,640.70 -流动资产合计 6,391,304.29 7,668,091.52-资产总计 10,844,770.67 12,121,557.90-预收款项预收款项 3,962,101.393,962,101.39 8,878,296.138,878,296.13 -流动负债合计 4,505,447.88 9,421,642.62-负债合计 4,505,447.88 9,421,642.62-盈余公积盈余公积 123,736.43123,736.43 -未分配利润 616,198.31 -2,899,472.77 -归属于母公司所有者权益合计 6,339,322.79 2,699,915.28 -所有者权益合计 6,339,322.79 2,699,915.28 -负债和所有者权益总计 10,844,770.67 12,121,557.90-营业收入营业收入 17,109,291.2717,109,291.27 12,093,756.8612,093,756.86 -营业成本营业成本 10,454,348.2410,454,348.24 9,078,221.349,078,221.34 -营业利润 1,666,882.99-1,972,524.52-公告编号：2018-020 14 利润总额 1,666,061.55-1,973,345.96-净利润 1,237,364.29 -2,402,043.22 -归属于母公司所有者的净利润 1,237,364.29 -2,402,043.22 -综合收益总额 1,237,364.29-2,402,043.22-公告编号：2018-020 15 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 海金格医药是一家为制药企业和新药研究机构提供专业临床研究技术服务的医药合同研究组织（Contract Research Organization,CRO），公司致力于多个医学专业领域的研究和服务，为客户提供新药期临床研究技术服务、数据管理与统计分析、SMO、第三方稽查、受试者招募、注册等专业化解决方案，建立医药综合技术服务平台，提供系统性的药物研发产业链解决方案，在尽可能短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。公司主要提供的服务内容有新药期临床研究技术服务、数据管理与统计分析、SMO 服务、第三方稽查服务、受试者招募、医学支持、上市后再评价、注册等，涵盖了临床研究的所有领域。经过了 10 年的发展，公司积累了大量的客户资源，客户类型逐渐从中小型制药企业逐渐发展到目前的大中型制药企业和上市公司，服务的客户规模越来越大，项目的要求也越来越高，项目类别也从之前的3 类仿制药逐渐向 1 类创新药过渡，随着业务的扩大，我们不断开拓新的相关业务和增值服务满足客户不断增长的需求，聚焦客户需求，发掘客户隐形需求，积极探索新的商务模式。在发展过程中，我们注重对关键资源的发掘和维护，上游维护客户关系，积极开拓长期合作伙伴和战略性合作伙伴，保证订单的长期供应和交付能力。下游积极拓展医院和专家的资源，为其提供更加周到的服务，形成了长期稳定的友好合作关系。对内加强人才的培养和发掘，积极引进行业优秀人才，提供发展空间，强化关键人才资源。对外拓展政府资源和行业资源，为公司的发展提供政策支持。公司的销售渠道随着公司的发展逐渐多样化，逐渐从电话营销到宣传营销过渡，通过网站宣传、广告宣传、客户走访、客户推荐、参加展会、新媒体等多种方式进行公司理念的传播，增加客户对公司的认知，从和促进合同的签署。公司的收入来源主要来自于新药的临床研究技术服务费，同时近年来 SMO 业务和第三方稽查业务逐渐为公司带来了更多收入，对公司营业额的贡献度越来越高，已经得到了客户和研究者的认可和推荐。另外数据管理和统计分析业务，EDC 的推广，受试者招募等增值业务的启动也为公司收入来源提供支持。随着公司提供的服务多样化和规范化，商业模式也逐渐从单一技术服务到平台化技术服务的转变，客户定位更加精准，运营成本逐渐降低，经营更加规范。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 公告编号：2018-020 16 2015 年是医药行业不平凡和艰难的一年，这一年医药行业加速进入洗牌阶段，药品价格放开，行业政策疾风骤雨，药企研发跌宕起伏，数据核查和监管风暴引起行业轩然大波，医改进入攻坚阶段，修改 药品管理法、发布 2015 版中国药典等等事件拉开了我国医药行业大调整的大幕。2015 年也是海金格医药不平凡的一年，这一年我们按照年初制定的经营计划循序渐进的推进工作，经过了一年的努力，基本完成了既定的计划目标。以下是本年度的计划完成情况。1、报告期内公司的营业收入 12,093,756.86 元，净利润-2,402,043.22 元。营业收入与去年同期相比，保持小幅增长。但受医药政策影响，净利润下滑，出现亏损。2、2015 年初制定计划本年度要完成新三板挂牌，经过不懈努力，公司于 2015 年 7 月 8 日完成了股份制改造，并于 2015 年 12 月 1 日正式挂牌新三板，完成了 2015 年挂牌新三板的既定目标，从此开启了公司资本发展的道路。3、自 2015 年 7 月股份公司成立以后，公司按照公司法 证券法 公司章程等有关法律、法规的要求建立健全了以股东大会、董事会、监事会和高级管理人员组成的权责明确，运行规范的法人治理结构。修改了公司章程，建立健全了股东大会议事规则 董事会议事规则 监事会议事规则 总经理工作细则 关联交易管理制度 对外投融资管理制度 信息披露管理制度 对外担保管理制度 投资者关系管理制度等公司治理制度。公司的治理结构发生了很大变化，这也是公司规范化的必由之路。4、由于公司治理结构发生的变化，公司各项管理制度也相应做出了调整，在这一年公司完善和健全了财务管理制度 公司行政管理制度 项目管理制度 董事会秘书工作职责等，各部门的管理制度都相应进行了升级，将不适应目前治理结构的所有制度和规定都做了调整，使公司管理流程更加顺畅和有效率。5、临床业务部门 2015 年完成结题项目 3 个，新承接项目 9 个，本年度完成了项目运营整体 SOP 升级，文件系统的更新升级，加强了质控体系的建设，加强了部门员工的培训，部门人员数量和质量都有了较大幅度的提升，还制定了 2016 年部门改革计划和方案。6、其他各部门都根据公司新的发展要求进行了强化管理。商务部门进行了人员调整，通过培训和锻炼逐渐提高接单能力，SMO 部门完成了规范管理和市场营销，部门扩张较快，达到了预计目标。稽查部也完成了对外服务体系建设和流程管理，订单数量越来越多，得到了客户的高度认可。7、北京总部的办公结构重新进行了调整，布局更加合理，环境更加优美，办公面积增至 500 平方米。重新设计和启用的公司 LOGO，进行了 VI 设计。宣传手册和网站重新进行了设计和印刷，设计和制作了公司宣传片，全面提升了公司形象。8、加强对外合作，参与中国食品药品监督管理年鉴（2015）的编辑和支持工作；成为中华中医药学会牵头组织的中药大品种联盟理事单位；中华全国工商业联合会医药业商会（简称：全国工商联）医药业商会理事单位；与全国部分权威科室建立了战略合作关系，参与创新药发展论坛。2015 年对公司发展有重大影响的事项：1、公司于 2015 年 12 月 1 日正式挂牌新三板，公司完成了治理结构的完善，为下一步的经营奠定了良好的基础。2、CFDA2015 年 7 月 22 日公布的关于国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告（2015 年第 117 号）以及 2015 年 11 月 10 日公布的关于国家食品药品监督管理总局关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告（2015 年第 228 号），公司根据自查名单里涉及到的品种免费为客户进行及时认真的自查，在规定时间内提供了自查报告，历时 4 个月，动用了公司大量的资源和人力，加大了公司的运营成本。根据这两份公告的要求，之后国家对临床研究的要求会更高，难度会更 公告编号：2018-020 17 大，制药企业的研发支出会成倍提高，公司会根据这一变化及时调整下一年度的经营计划和策略。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 12,093,756.86 1.53%-11,911,313.89 231.00%-营业成本 9,078,221.34 29.37%75.07%7,017,080.83 159.93%58.91%毛利率 24.93%-41.09%-管理费用 3,900,590.56 12.74%32.25%3,459,833.53 387.12%29.05%销售费用 953,413.64 20.59%7.88%790,600.08 372.93%6.64%财务费用-12,776.06-64.66%-0.11%-36,148.81 17.63%-0.30%营业利润-1,972,524.52-410.91%-16.31%634,443.36 1,532.13%5.33%营业外收入-326.22-营业外支出 821.44 1,542.88%0.01%50.00 258.42%-净利润-2,402,043.22-613.68%-19.86%467,616.54 2,243.87%3.93%项目重大变动原因：营业成本增加的主要原因：公司业务不断拓展，公司与药厂签订的项目合同金额逐渐增大，所需支付的服务费、伦理费、临床试验费相对增加。随着业务的增加公司不断引进新的人才，因此直接参与项目的人员薪金不断增加、差旅费增加等。故而导致 2015 年营业成本 9,078,221.34 元，较 2014 年 7,017,080.83 元，增加 29.37%。财务费用减少的主要原因：银行存款利息收入所致。营业利润和净利润减少的主要原因：受政策及市场环境影响，主营业务毛利率有所下降，因此在收入规模与去年同期大体保持一致的情况下，营业利润和净利润降幅较大。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 12,093,756.86 9,078,221.34 11,911,313.89 7,017,080.83 其他业务收入-合计合计 12,093,756.86 9,078,221.34 11,911,313.89 7,017,080.83 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 服务业务 12,093,756.86 100.00%11,911,313.89 100.00%收入构成变动的原因 公司主营业务系 CRO 服务业务，2015 年度主营业务收入占公司总收入 100%，故不存在收入构成变动情形。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 4,559,596.05 1,276,674.68 公告编号：2018-020 18 投资活动产生的现金流量净额-52,480.00-4,528,951.02 筹资活动产生的现金流量净额-4,500,000.00 现金流量分析：2015 年公司经营活动产生的现金流量净额为 4,559,596.05 元。主要原因是公司多年的诚信服务赢得的客户的认可，客户回款及时，缩短了应收账款周转期。销售业绩的迅速提升，资金回笼良好。2015 年投资活动产生的现金流量净额较 2014 年波动幅度较大，主要原因是公司在 2014 年购买房产导致。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 山东新华制药股份有限公司 2,617,206.10 21.64%否 2 山东罗欣药业集团股份有限公司 1,642,254.02 13.58%否 3 山东仙河制药有限公司 1,273,584.87 10.53%否 4 深圳赛乐敏生物科技有限公司 1,198,317.39 9.91%否 5 烟台东诚药业集团股份有限公司 1,172,842.61 9.70%否 合计合计 7,904,204.99 65.36%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称。（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 天津中医药大学第一附属医院 530,066.85 13.74%否 2 北京博之音科技有限公司 245,896.23 6.37%否 3 辽宁中医大学附属医院 232,098.00 6.02%否 4 天津视开东方商贸有限公司 214,348.00 5.56%否 5 中国医学科学院皮肤病医院 200,000.00 5.18%否 合计合计 1,422,409.08 36.87%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称。（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额-研发投入占营业收入的比例-2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 5,872,028.06 330.21%48.44%1,364,912.01 1,064.72%16.90%31.54%应收账款-100.00%0.00%697,600.00 287.56%25.96%-25.96%公告编号：2018-020 19 存货-长期股权投资-固定资产 4,453,466.38-3.38%36.74%4,609,079.79 18,802.89%68.04%33.22%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 12,121,557.90 78.94%-6,774,211.31 876.95%-资产负债项目重大变动原因：2015 年货币资金增加 4,507,116.05 元，主要原因是缩短了应收账款周转期，项目进度款项资金回笼较快。导致较 2014 年增加 330.21%。应收账款减少 697,600.00 元，主要原因是报告期内项目款及时回款，挂账现象减少所致。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 （2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 1、宏观环境 我国近十年经济高速发展使我国人民收入和生活水平都得到了大幅提高，居民医药保健支出占消费支出的比例持续上升，但与世界发达国家相比，我国人均药品消费处于非常低的水平，与世界平均水平相差甚远。据统计到 2015 年老年人总数已经突破 2 亿人，我国人口老龄化趋势明显。人均药品消费巨大的提升空间和人口结构的改变均加大了对医药产品的需求，国内医药市场将继续快速增长，国内制药企业的研发投入也将继续快速增长。不断增长的健康需求和国家对医药医疗行业的日趋重视为 CRO 行业的发展创造了良好的宏观环境。2011 年，我国密集出台了多项与药物研发相关的“十二五”规划，包括医学科技发展“十二五”规划 “十二五”生物技术发展规划 “重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划等。这些发展规划无一例外地都提到了在“十二五”期间显著提升我国生物医药等领域的自主创新能力。CRO 行业是随着药物研发而衍生出的行业，如果医药研发走上了自主创新的道路，必将对提供研发外包服务的CRO 公司提出更高的要求，促使 CRO 行业随之走上自主创新的道路。根据上述产业政策，生物医药产业将成为我国未来经济发展的战略重心之一，创新性医药产品的研发将是生物医药产业发展的主要推动力。这些政策为我国参与医药研发的 CRO 企业提供了良好的发展环境。2、行业发展 国家及制药企业对创新药研发更加重视，国家投入巨大资金鼓励新药创新，我国制药企业也加大了创新药研发投入，同时推动了我国临床试验 CRO 行业的发展。由于专利药到期、新药研发速度变慢以及专利政策的调整，跨国制药企业面临着收入增长放缓的压力。为了提高新药投放效率，跨国制药企业开 公告编号：2018-020 20 始在全球范围整合研发体系，将部分研发工作转移到新兴市场国家。由于中国具有庞大的医药市场、人数众多的化学与生物工程师、以及服务能力日趋提高的本土 CRO 企业，我国在跨国制药企业中的战略地位越来越关键。虽然目前美国和印度占据了全球制药企业的离岸外包业务的主要份额，但中国因其低成本的人力资源优势正在吸引全球制药企业将中国作为其核心研发和外包基地之一，这一趋势为我国CRO 产业带来积极的影响，促进了行业的加速发展。本土 CRO 公司在不断竞争和发展的过程中，不断地发展和壮大自己，不断地提高整体管理水平和质控体系，加强人才的培养和培训，逐渐进行了优胜略汰，国家规范和严格的要求，促进了行业的快速和有序发展。3、周期波动 目