833274_2015_臣功制药_2015年年度报告_2016-03-01.pdf

第1 页，共 112 页 南京臣功制药股份有限公司（Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co.,Ltd.）2015臣功制药NEEQ:833274年度报告 第2 页，共 112 页 2015 年 2 月，公司全资子公司连云港臣功制药有限公司在连云港工商行政管理局经济技术开发区分局完成注册登记。2015 年 4 月，公司全资子公司南京臣功药业有限公司全面通过新版 GSP 检查。2015 年 4 月，公司正式向全国中小企业股份转让系统有限责任公司提交“新三板”挂牌申请资料。2015 年 8 月，公司正式在新三板挂牌。2015 年 11 月，公司取得依西美坦片药物临床试验批件。公 司 年 度 大 事 记 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第3 页，共 112 页目录 目录 第一节声明与提示.6 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项.21 第六节股本变动及股东情况.23 第七节融资及分配情况.25 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.27 第九节公司治理及内部控制.31 第十节财务报告.36 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第4 页，共 112 页释义 释义 释义项目释义项目释义释义臣功制药、股份公司、公司、本公司 南京臣功制药股份有限公司 南京高科 南京高科股份有限公司 开发总公司 南京新港开发总公司 南京市国资委 南京市人民政府国有资产监督管理委员会 臣功药业 南京臣功药业有限公司 臣功科技 南京臣功医药科技有限公司 先河制药 南京先河制药有限公司 高科置业 南京高科置业有限公司 高科建设 南京高科建设发展有限公司 高科园林 南京高科园林工程有限公司 高科水务 南京高科水务有限公司 高科新创 南京高科新创投资有限公司 优科生物 南京优科生物医药有限公司 优科制药 南京优科制药有限公司 国信证券/主办券商 国信证券股份有限公司 股转公司 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 报告期 2015 年 元、万元 人民币元、人民币万元 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 CFDA 国家食品药品监督管理总局 处方药 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品 非处方药（OTC）经过专家遴选的经过长期临床实践后认为患者可自行购买、使用并能保证安全的药品 GMP Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GSP Good Supply Practice，药品经营质量管理规范，是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度 制剂 药物制剂，为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药品 片剂 药物（西药原料、中药提取物、中药提取物加饮片细粉或药材细粉）与适宜辅料混匀压制或用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的制剂 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第5 页，共 112 页胶囊剂 药物（西药原料、中药提取物、中药提取物加饮片细粉或药材细粉）与适宜辅料制成的均匀粉末、细小颗粒等，充填于空心胶囊中的固体制剂 颗粒剂 药物（西药原料、中药提取物、中药提取物加饮片细粉或药材细粉）与适宜的辅料制成具有一定粒度的颗粒状制剂。颗粒剂可分为可溶颗粒（通称为颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等 注射剂 药物（西药原料或中药提取物）与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂 散剂 药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂 干混悬剂 难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂 冻干粉针剂 在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经过一定的加工处理制成不同形式的制剂 软膏剂、乳膏剂 软膏剂指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂，常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂 凝胶剂 药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂 栓剂 药物与适宜基质制成的具有一定形状的供人体腔道内给药的固体制剂 新药 化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物 仿制药 与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益 原料药 用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质/南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第6 页，共 112 页第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 政策风险 我国对药品的研发生产和流通等各个环都有非常严格的监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，将对生产经营产生重大影响。为此，公司将严格按照国家药品注册管理法规有关要求进行研发，严格按照 GMP 有关要求组织生产，严格按照 GSP 有关要求等要求开展药品经营。托拉塞米权属及其他相关风险 公司公开转让说明书披露了托拉塞米权属及委托生产相关批件的风险。截至报告期末，该风险仍然存在。公司已就该产品的转移方案与有关部门进行了沟通，现正在实施过程中，力争早日将托拉塞米药品批件转移至公司名下，降低风险。在此之前，南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第7 页，共 112 页公司将持续做好托拉塞米药品的委托生产相关申报工作，报告期内已完成托拉塞米药品委托生产的备案工作，新批件的有效期为 2 年，截止 2017 年 9 月20 日。新项目投资风险 公司 2015 年 2 月设立了连云港臣功制药有限公司。报告期内，已通过竞拍方式取得该项目建设所需土地，并取得环评报告的批复报告，即将启动土地用地规划许可程序。在该项目筹建期间，需要投入约 3,000 万元资金，可能会增加公司负债，公司将提前做好相关财务安排。本期重大风险是否发生重大变化 否 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第8 页，共 112 页第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 南京臣功制药股份有限公司 英文名称及缩写 Nanjing Cuccess Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 臣功制药 证券代码 833274 法定代表人 肖宝民 注册地址 南京经济技术开发区新港大道 20 号 办公地址 南京经济技术开发区新港大道 20 号 主办券商 国信证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市红岭中路 1012 号国信证券大厦 16-26 层 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 张爱国、孙晓爽 会计师事务所办公地址 新黄浦金融大厦 4 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 郭昭 电话 025-85802689 传真 025-85801309 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 南京经济技术开发区新港大道 20 号（210038）公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 南京臣功制药股份有限公司办公室 三、企业信息 单位：股股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-08-11 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 药品的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 60,000,000 控股股东 南京高科股份有限公司 实际控制人 南京市国资委 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第9 页，共 112 页四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 913201926089285606（统一社会信用代码）是 税务登记证号码-组织机构代码-南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 10 页，共 112 页第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%营业收入 281,648,586.86281,696,462.74-0.02%毛利率%71.34%75.50%-归属于挂牌公司股东的净利润 63,054,755.7154,818,922.84 15.02%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 61,736,895.5354,660,472.63 12.95%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）25.44%29.02%_加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）24.91%28.93%-基本每股收益 1.050.91 14.99%二、偿债能力 单位：元单位：元 本期期末 上年期末 增减比例%本期期末 上年期末 增减比例%资产总计 366,051,203.14322,079,229.89 13.65%负债总计 86,656,500.45105,739,282.91-18.05%归属于挂牌公司股东的净资产 279,394,702.69216,339,946.98 29.15%归属于挂牌公司股东的每股净资产4.663.61 29.15%资产负债率%23.67%32.83%-流动比率 2.471.79-利息保障倍数 33.5224.05 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 11 页，共 112 页三、营运情况 单位：元单位：元 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%经营活动产生的现金流量净额 21,297,149.0957,842,179.31-应收账款周转率 4.054.87-存货周转率 2.942.72-四、成长情况 本期 上年同期 增减比例%本期 上年同期 增减比例%总资产增长率%13.65%16.71%-营业收入增长率%-0.02%10.80%-净利润增长率%15.02%21.75%-五、股本情况 单位：股单位：股 本期期末 上年期末 增减比例%本期期末 上年期末 增减比例%普通股总股本 60,000,00060,000,000-计入权益的优先股数量 00-计入负债的优先股数量 00-带有转股条款的债券 0.000.00-期权数量 00-六、非经常性损益 单位：元单位：元项目 金额 项目 金额（一）非流动资产处置损益，包括已计提资产资产减值准备的冲销部分-288,969.28（二）计入当期损益的政府补助（但与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）2,141,000.00（三）除上述各项之外的其他营业外收入和支出-301,557.00非经常性损益合计 1,550,473.72所得税影响数-232,613.54少数股东权益影响额（税后）0.00非经常性损益净额 1,317,860.18南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 12 页，共 112 页第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)商业模式(一)商业模式 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的药品生产经营企业。多年来，形成了普通、青霉素、激素、肿瘤固体，普通、肿瘤冻干粉针，普通、肿瘤水针，外用药，原料药等多种剂型的生产能力，拥有药品生产许可证、药品经营许可证、GMP 证书、GSP 证书，能够为市场生产和提供符合国家要求的高质量的药品。公司是高新技术企业，一直高度重视研发工作，具有很强的研发和技术实力，拥有 39 个药品注册批件、2 个药品委托生产批件、6 项高新技术产品、18 项发明专利，有多款产品曾获得新药证书，并曾作为国内同类产品中的首款推向市场，此外，还有 20 个在研品种。公司产品主要为儿童及成人化药制剂，品种涵盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、抗感染、皮肤、免疫调节、抗肿瘤、妇科、泌尿系统用药等，主打产品包括臣功再欣、华芬、铿锵、再佳、特苏尼等。公司依托遍布全国的销售网络，通过经销商等渠道将产品销往全国各地的医院、卫生站、药店等医疗服务终端，并最终由患者进行消费和使用。报告期内，公司商业模式较上年度未发生重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或否 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二)报告期内经营情况回顾(二)报告期内经营情况回顾 报告期内，公司紧扣年度经营目标，内抓管理，外拓市场，有效缓解了经济增速放缓和行业政策调整给公司带来的巨大压力，取得了较好的效果。全年实现营业收入 2.82 亿元，与去年同期相比基本持平；实现净利润 6,305 万元，比去年同期 5,482 万元增长 15.02；经营活动现金流量净额为 2,129.71 万元，比去年同期经营活动现金净流出减少 63.18%。南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 13 页，共 112 页1.主营业务分析(1)利润构成 单位：元 1.主营业务分析(1)利润构成 单位：元 项目 本期 上年同期 项目 本期 上年同期 金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%金额 变动比例%占营业收入的比重%营业收入 281,648,586.86-0.02%-281,696,462.7410.80%-营业成本 80,707,643.83 16.95%28.66%69,012,381.19-0.73%24.50%毛利率%71.34%-75.50%-管理费用 35,059,254.58 4.85%12.45%33,437,212.5222.34%11.87%销售费用 83,467,476.94-15.65%29.64%98,948,534.7411.39%35.13%财务费用 2,122,579.07-25.39%0.75%2,844,744.81-18.46%1.01%营业利润 74,959,189.74 3.86%26.61%72,174,744.9820.18%25.62%营业外收入 2,154,681.19 790.11%0.77%242,070.3480.95%0.09%营业外支出 604,207.47 1,238.52%0.21%45,140.0791.56%0.02%净利润 63,054,755.71 15.02%22.39%54,818,922.8421.75%19.46%项目重大变动原因:营业外收入增加，主要原因是报告期收到“新三板”挂牌补贴 210 万元；营业外支出增加，主要原因是报告期捐赠支出以及处置固定资产损失。(2)收入构成 单位：元(2)收入构成 单位：元项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 主营业务收入 280,239,973.7680,563,181.67281,392,744.95 68,459,061.66其他业务收入 1,408,613.10144,462.16303,717.79 553,319.53合计合计 281,648,586.8680,707,643.83281,696,462.74 69,012,381.19按产品或区域分类分析：单位：元类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额 占营业收入比例%类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例%上期收入金额 占营业收入比例%颗粒 146,678,744.2152.34%139,552,051.05 49.59%片剂 41,953,728.4114.97%57,608,242.11 20.47%粉针 1,058,444.540.38%707,538.45 0.25%水针 74,119,031.5326.45%73,083,700.46 25.97%胶囊 3,556,815.871.27%9,818,769.83 3.49%外用药 640,094.400.23%622,443.05 0.22%散剂 12,233,114.804.37%-0.00%主营业务收入合计 280,239,973.76100.00%281,392,744.95 100.00%收入构成变动的原因 公司全资子公司先河制药因停产改造，使片剂、胶囊类药品收入比去年同期下降；南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 14 页，共 112 页报告期内，公司全资子公司臣功药业新签代理品种珠珀猴枣散，实现收入 1,223.31万元。(3)现金流量状况(3)现金流量状况 单位：元项目 本期金额 上期金额 项目 本期金额 上期金额 经营活动产生的现金流量净额 21,297,149.0957,842,179.31投资活动产生的现金流量净额-12,580,057.77-43,467,804.65筹资活动产生的现金流量净额-12,380,831.68-18,177,671.14现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额减少，主要原因是:、报告期销售商品、提供劳务收到的现金比去年减少；、报告期购买商品、接受劳务支付的现金比去年增加；、报告期未包含应收票据背书转让数额；投资活动产生的现金流量净额增加，主要原因是报告期内公司购建固定资产较去年减少；筹资活动产生的现金流量净额增加，主要原因是去年归还银行借款比报告期增加5,000,000.00 元。公司 报 告期 实 现 净利 润 63,054,755.71 元，经 营活 动 产 生的 现 金 流量 净 额21,297,149.09 元，主要是公司收取货款以银行承兑汇票为主，在日常工作支付原材料、购置固定资产等款项以银行承兑汇票背书转让作为主要结算方式之一。编制现金流量表背书转让的银行承兑汇票不能计算现金流量，致使公司经营活动产生的现金流量与净利润存在重大差异。本期应收票据背书转让支付货款 60,698,195.89 元，支付购买长期资产款项17,816,852.19 元。(4)主要客户情况(4)主要客户情况 单位：元序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 1保定市保北医药药材有限责任公司10,364,461.543.68%否2陕西华氏医药有限公司9,971,755.383.54%否3江西天同药业有限公司8,511,923.083.02%否4四川合纵医药有限责任公司7,948,034.192.82%否5衡水兴利达医药有限公司7,867,572.652.79%否合计 44,663,746.8415.85%-(5)主要供应商情况(5)主要供应商情况 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 15 页，共 112 页单位：元单位：元序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 1广东保和堂药业有限公司12,169,230.7713.98%否2中国医药健康产业股份有限公司6,061,230.776.96%否3厦门宏仁医药有限公司4,572,649.575.25%否4南京糖禾食品有限公司2,401,867.902.76%否5山东鲁信天一印务有限公司2,220,857.612.55%否合计 27,425,836.6231.51%-(6)研发支出 单位：元(6)研发支出 单位：元项目 本期金额 上期金额 项目 本期金额 上期金额 研发投入金额 11,273,746.8013,825,385.74研发投入占营业收入的比例%4.00%4.91%2.资产负债结构分析 单位：元2.资产负债结构分析 单位：元 项目 本年期末 上年期末 占总资产比重的增减项目 本年期末 上年期末 占总资产比重的增减金额 变动比例%占总资产的比重金额 变动比例%占总资产的比重 金额 变动比例%占总资产的比重金额 变动比例%占总资产的比重 货币资金 41,531,961.00-8.21%11.35%45,246,701.36-7.66%14.05%-2.70%应收账款 75,196,912.45 34.54%20.54%55,892,319.906.70%17.35%3.19%存货 28,106,967.67 4.77%7.68%26,826,469.5011.96%8.33%-0.65%长期股权投资-固定资产 77,175,566.94-1.77%21.08%78,568,054.670.36%24.39%-3.31%在建工程 55,775,721.07 47.55%15.24%37,801,750.761,024.04%11.74%3.50%短期借款 40,000,000.00-20.00%10.93%50,000,000.00-23.08%15.52%-4.60%长期借款-资产总计 366,051,203.14 13.65%-322,079,229.8916.71%-资产负债项目重大变动原因：（1）应收账款增加，主要原因是子公司臣功药业有限公司报告期新增代理品种珠珀猴枣散采取赊销方式，使应收账款增加；（2）在建工程增加，主要原因是综合针剂车间建设投入增加。3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况 3.投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况 报告期内新设全资子公司连云港臣功制药有限公司；报告期内新设子公司南京明康制药有限公司，后因管理策略发生变化于当年完成注销；南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 16 页，共 112 页报告期内合并吸收全资子公司南京先河制药有限公司。(2)委托理财及衍生品投资情况(2)委托理财及衍生品投资情况 无。(三)外部环境的分析(三)外部环境的分析 1、宏观环境 中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议 明确提出，建立更加公平更可持续的社会保障制度。实施全民参保计划，基本实现法定人员全覆盖。坚持精算平衡，完善筹资机制，分清政府、企业、个人等的责任。适当降低社会保险费率。完善社会保险体系；推进健康中国建设。深化医药卫生体制改革，实行医疗、医保、医药联动，推进医药分开，实行分级诊疗，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度；促进人口均衡发展。坚持计划生育的基本国策，完善人口发展战略，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。提高生殖健康、妇幼保健、托幼等公共服务水平。帮助存在特殊困难的计划生育家庭。注重家庭发展。同时，建议还提出，“十三五”时期，我国经济将保持中高速增长，到 2020 年国内生产总值和城乡居民人均收入比 2010 年翻一番。此外，在厦门举办的第 28 届中国医药产业发展高峰论坛上，国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东谈到制订中的医药产业“十三五”规划时透露，要做好产业增量，重点在于增强医药创新能力，并指出，“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是落实创新驱动的发展战略，缩小我国同制药强国在创新能力上的差距，把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系。综上所述，国家未来的宏观经济及医药产业规划既对医药企业的转型升级提出了明确要求和期望，同时也为医药企业的发展提供了良好的机遇。2、行业发展 目前，我国已成为世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大 OTC 药物市场、全球第三大医药市场。从南方医药经济研究所统计的数据看，进入“十二五”以来，受宏观经济增速放缓，控费和监管趋严等诸多因素影响，我国医药工业总产值和利润增速均有所下滑，“十二五”期间，总产值的复合增长率为 16.6%，利润的复合增长率为 12.8%，其中，2014 年医药工业总产值 25,798 亿元，同比增长 15.7%，2015 年全年医药工业总产值预计28,842 亿元，同比增长 11.8，增速同比下滑 3.9 个百分点；2014 年医药工业利润 2,326南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 17 页，共 112 页亿元，同比增长 12.3%，2015 年全年医药工业利润预计 2,602 亿元，同比增长 11.9%，增速同比下滑 0.4 个百分点，但仍高于 GDP 增速。并且值得注意的是，尽管从 2011 年开始，医药工业开始出现利润增长慢于销售增长的情况，但进入 2015 年，这种状况开始出现扭转，从 2015 年 1-8 月份的数据来看，医药工业经济增速继续放缓，但利润增速开始止跌。“十三五”期间，预计医药行业基本能够保持 GDP1.5 倍左右的增速，仍然属于较高的增长速度。此外，随着二胎政策的放开、人口老龄化的加剧、人们健康意识的提高以及政府医疗卫生投入的加大，医药的总体需求还将不断增长，进而拉动医药行业的进一步发展。随着我国经济的企稳和行业转型升级的不断推进，整个行业的平均增速还有望进一步回升。3、周期波动 医药与人们的身心健康休戚相关，人们对医药的需求具有较强的刚性特征，医药行业总体呈现出较强的抗周期特点。4、市场竞争的现状 进入“十二五”以来，随着医药行业的转型升级，市场竞争日趋激烈，行业内部分化的态势也日益显著。大批竞争力落后的企业在市场竞争中承压更大，亏损也主要出现在该群体中。相反，领军企业和中小型潜力企业在利润和规模上均能保持 20%左右甚至更高的稳健增长。权威机构统计显示，2011-2013 年，中国医药行业百强的销售收入增速分别高于行业平均水平 2.1、1.9 和 0.6 个百分点。而 2014 年，在医药工业整体增长大幅下滑至13.2%的情况下，百强销售收入增幅却达 18.2%，高于行业平均水平达 5 个百分点，差距开始拉大。未来，随着从研发、生产到流通的各产业链环节标准的不断提高和监管的加强，行业门槛将进一步抬高，大量企业将面临淘汰。此外，临床用药规范的加强和大批优质产品未来数年的集中上市，也必将逐渐重塑终端药品的消费格局。可以预见，“十三五”期间，医药行业的竞争将会更为激烈，行业内部分化将会更为明显。5、已知趋势 当下医药行业发展趋势表现为整合、规范、创新、国际化等四大特点：（1）整合。医药行业正处于行业大整合的历史阶段，面临结构调整。国家亦从质量体系、生产批件、技术改造及并购审批等多个方向推动医药工业及流通业企业兼并重组，南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 18 页，共 112 页通过并购整合，向数量减少、质量提升的方向发展。自 2011 年开始，医疗健康产业并购风起云涌，2014 年至 2015 年 5 月，共发生并购 244 起，涉及金额近 600 亿元。企业通过“实业+资本”双轮驱动成长，逐步实现规模化发展。“做强、做大、做优”将成为医药行业一段时间内持续性的主题。（2）规范。医药政策趋向严格及行业门槛的提高，促进中国医药行业规范性的提升。在新版 GMP 认证、仿制药一致性评价、医药管理法修订、医药行业“九不准”等相关医药政策的严格要求和执行下，医药行业小、散、乱的状况将会逐步得到规范和改善，必将促进医药产业升级和结构调整，促进医药工业标准与国际接轨。（3）创新。政策鼓励与技术升级促进企业回归创新主题。目前，我国制药技术以仿制为主。国家正通过创新项目扶持、建立科研中心和技术改造等方面的政策支持，推动医药企业自主创新能力的提升。同时，国家重视新药研发，对新药创制给予专项政策支持，发掘并滚动支持有潜力的优势项目；扶持有突出价值的少数项目。在新药创制重大专项课题上，确立“培育重大产品、满足重要需求、解决重点问题”的“三重”课题布局原则。（4）国际化。从单纯低端产品出口的初级国际化向国内国际在研发、技术、产品、市场等多方面互动的国际化方向发展。西药制剂出口保持平稳增长，出口比重有所上升；中国制造的成本优势有所下降。国家通过对出口产品结构的调整、对达到国际水平的仿制药国内相关优惠政策以及经过国际 GMP 认证企业国内认证的简化等相关政策，促进国内企业在研发、技术、质量等方面逐步与国际接轨及国内国际互动。6、重大事件对公司的影响 公司密切关注国家宏观经济政策以及医药行业政策的变化，并依托自身优势，不断强化内部管理，开拓市场，推动公司稳健、可持续发展。(四)竞争优势分析(四)竞争优势分析 1、竞争优势（1）营销优势。公司拥有突出的销售能力。这也是公司的核心竞争力所在。公司有自己的销售、推广团队，已在全国各大城市设置 26 个办事处，形成遍布全国近百个重点城市的销售网络，并通过 400 多家经销商覆盖 3300 家二、三级医院。销售、推广团队成员来自医学、药学、经济学、市场营销等不同专业领域，知识结构合理，具有较高的综合素质和开拓市场的能力，大专以上学历及拥有丰富的药品销售经验的人才占 80以上，其中，学术推广人员平均年龄 30 岁左右，80%以上为本科及医药相关专业。南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 19 页，共 112 页（2）资金优势。公司控股股东南京高科股份有限公司为 A 股上市公司，产业横跨市政、房地产、股权投资等多个领域。目前，南京高科正谋求向“大健康、大创投”的战略转型，并于近期出资 50,000 万元与达孜县中钰健康创业投资合伙企业（有限合伙）共同发起设立了“中钰高科健康产业并购投资基金（有限合伙）一期”健康产业并购基金。此外，还出资 69,650 万元与南京新浚股权投资合伙企业（有限合伙）、湖南嘉力股权投资集团有限公司共同发起设立南京高科新浚股权投资一期基金(有限合伙)，拟专注于对中国国内上市之前阶段具有成长性企业的股权投资、债权投资等，以“新技术”和“新消费”为主要投资方向，涵盖的投资行业主要包括移动互联网、医疗健康、智能制造和新材料等行业。公司为新三板挂牌公司，资产质量较好，有较强的融资能力。（3）品牌优势。多年来，公司业务和利润持续稳定增长，在市场中树立了良好的品牌形象，现已成为具有一定知名度的中型医药生产经营集团公司。公司先后被评为“AAA”级信用企业、纳税大户、重合同守信用企业、南京市高新技术企业、江苏省高新技术企业。公司核心产品之一的“臣功再欣”是中国首家推出的专门针对儿童体质设计的儿童感冒药，在有效治疗各种感冒症状的同时，提高患儿的机体免疫力，标本兼治，自 1994 年上市以来，臣功再欣以其卓越的临床疗效，极高的安全性、优良的售后服务赢得了广大医生和患者的好评。“臣功”和“臣功再欣”商标被列为“医药行业全国知名商标”、“江苏省著名商标”、“南京市著名商标”。2、竞争劣势 虽然目前公司已经拥有多款畅销产品，“臣功”和“臣功再欣”商标被列为“医药行业全国知名商标”，公司具有了一定的知名度，但与国内大型制药企业及跨国制药企业相比，公司整体的生产、销售规模较小，产品所影响的人群范围相对较小，如果存在同类型产品的直接竞争，公司可能会面临较大的压力。(五)持续经营评价(五)持续经营评价 报告期内，公司未发生对持续经营能力有重大影响的事项。公司管理层及核心技术人员稳定，员工队伍不断壮大，产能日益完善，管理不断规范，公司业绩亦多年保持持续稳定增长的发展态势。二、风险因素(一)持续到本年度的风险因素(一)持续到本年度的风险因素 南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 20 页，共 112 页1、政策风险 我国对药品的研发生产和流通等各个环都有非常严格的监管。如果公司未来不能满足国家药品监督管理部门的有关规定，将对生产经营产生重大影响。为此，公司将严格按照国家药品注册管理法规有关要求进行研发，严格按照 GMP 有关要求组织生产，严格按照GSP 有关要求等要求开展药品经营。2、托拉塞米权属及其他相关风险 公司公开转让说明书披露了托拉塞米权属及委托生产相关批件的风险。截至报告期末，该风险仍然存在。公司已就该产品的转移方案与有关部门进行了沟通，现正在实施过程中，力争早日将托拉塞米药品批件转移至公司名下，降低风险。在此之前，公司将持续做好托拉塞米药品的委托生产相关申报工作，报告期内已完成托拉塞米药品委托生产的备案工作，新批件的有效期为 2 年，截止 2017 年 9 月 20 日。3、新项目投资风险 公司 2015 年 2 月设立了连云港臣功制药有限公司。报告期内，已通过竞拍方式取得该项目建设所需土地，并取得环评报告的批复报告，即将启动土地用地规划许可程序。在该项目筹建期间，需要投入约 3,000 万元资金，可能会增加公司负债，公司将提前做好相关财务安排。(二)报告期内新增的风险因素(二)报告期内新增的风险因素 报告期内，公司无新增风险因素。三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：-南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 21 页，共 112 页第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项 是或否 索引 事项 是或否 索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 五二(一)是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 是 五二(二)是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 是 五二(三)是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 五二(四)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一)报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 单位：元(一)报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 单位：元日常性关联交易事项 日常性关联交易事项 具体事项类型 预计金额 发生金额 具体事项类型 预计金额 发生金额 1 购买原材料、燃料、动力 3,500,000.00 2,274,818.482 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售 660,000.00 464,780.193 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计 总计 4,160,000.00 2,739,598.67偶发性关联交易事项偶发性关联交易事项 关联方 交易内容 交易金额 是否履行必要决策程序 关联方 交易内容 交易金额 是否履行必要决策程序 南京高科股份有限公司借款担保40,000,000.00是总计 总计-40,000,000.00-南京臣功制药股份有限公司2015 年度报告第 22 页，共 112 页注：报告期，公司为满足生产经营需要向银行借款借款 4000 万元，公司股东为公司的银行借款提供担保，保障了公司融资的正常进行，有利于公司的发展。公司股东提供的借款担保具有时效性，不具有持续性