833577_2015_欧林生物_2015年年度报告_2016-04-20.pdf

证券代码：833577 证券简称：欧林生物 主办券商：英大证券 欧林生物 NEEQ:833577 成都欧林生物科技股份有限公司 Olymvax Biopharmaceuticals Inc.年度报告 2015 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 2 页，共 105 页 公 司 年 度 大 事 记 2015 年 4 月 公司完成第三轮融资，注册资本增至 15,800 万元。2015 年 6 月 公司定增 3,000 万股，注册资本增至 18,800 万元；公司收购重庆原伦生物科技有限公司 100%的股权。公司与第三军医大学合作研发的原创国家 1 类新药重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）获得药物临床试验批件。2015 年 9 月 公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌，证券简称为“欧林生物”,证券代码为“833577”。公司自主研发的 A群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗获得药物临床试验批件。2015 年 11 月 公司以 16 元/股的价格定向发行 102 万股，募集资金 1,632 万元，注册资本增至 18,902 万元。2015 年 12 月 公司成功取得换发的药品生产许可证。2015 年 12 月 公司全年新增3个发明专利，24个实用新型专利，与第三军医大学共同新增 1 个发明专利。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 3 页，共 105 页 目 录 第一节 声明与提示6 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.20 第六节 股本变动及股东情况.22 第七节 融资及分配情况.24 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节 公司治理及内部控制.28 第十节 财务报告.35 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 4 页，共 105 页 释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、欧林生物 指 成都欧林生物科技股份有限公司 重庆武山 指 重庆武山生物技术有限公司 原伦生物 指 重庆原伦生物科技有限公司 海进生物 指 四川海进生物科技有限公司 第三军医大学 指 中国人民解放军第三军医大学 全国中小企业股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 挂牌 指 经全国股份转让系统公司审查通过后在全国中小企业股份转让系统挂牌的行为 公开转让 指 挂牌后经中国证监会核准在全国中小企业股份转让系统公开转让的行为 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局（CFDA）WHO 指 世界卫生组织 GMP 指 英文Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质量管理规范 1 类新药 指 根据药品注册管理办法及附录，其中各附录中第1类药品为未在国内外上市销售的药品，即通常所称的1类新药。第一类疫苗 指 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗。第二类疫苗 指 由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。生产批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品生产的批准件 临床批件 指 国家食品药品监督管理总局颁发的允许药品企业进行某特定药品临床试验的批准件 临床前研究 指 包括药物的合成工艺、提取方法、纯度、处方筛选、制备工艺、理化性质、剂型选择、检验方法、质量指标、稳定性；药理、毒理、动物药代动力学等试验性研究。中药制剂还应包括原药材的来源、加工及炮制等；生物制品还应包括菌株或起始材料、制造检定规程等。临床研究、临床试验 指 药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。我国临床试验分为I、II、III、IV期。I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验；II期临床试验：治疗作用初步评价阶段；III期临床试验：治疗作用确证阶段；IV期临床试验：新药上市后应用研究阶段。主办券商、英大证券 指 英大证券有限责任公司 会计师、中勤万信 指 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 5 页，共 105 页 报告期 指 2015年度 元、万元 指 人民币元、人民币万元 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 6 页，共 105 页 第一节 声明与提示 【声明声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要重要风险提示风险提示表表】重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 1、新产品上市时间不可控风险 一个新产品从研发到最终生产上市，需要经历项目选（立）项、临床前研究、临床申报、获得临床批件、临床试验、上市申报、生产现场检查/GMP 认证、获得生产批件和 GMP 证书等过程。其环节较多，每一环节的进度都直接影响新产品上市时间甚至可能导致产品最终无法上市。2、新产品不适应市场风险 通常，一个新产品从开始投入正式研发到最终获得生产批件，需要几年甚至上十年时间。在漫长的产业化过程中，可能出现因市场需求的不断变化、其他同类产品也可能同时或者提前上市，产品最终上市时所处市场环境与研发立项时所预测市场环境发生重大变化，导致公司新开发产品存在不适应市场风险。3、市场竞争加剧风险 尽管疫苗行业具有较高的资金、技术、人才、时间、政策壁垒，但是鉴于疫苗行业较高毛利率，国有资本、民营资本、外资企业均不断进入该行业，疫苗的市场竞争日趋激烈。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 7 页，共 105 页 4、疫苗产品可能因为流通环节储存不当导致质量风险 国家对疫苗的监管非常严格，每批疫苗必须经中国食品药品检定研究院检定，取得疫苗批签发证才能进行上市销售。国家对疫苗流通管理也非常严格，但是如果疫苗产品在流通环节没有得到妥善保管、储存，可能会导致合格疫苗产品失去防疫功能，甚至导致质量事故。5、实际控制人不当控制风险 报告期末，公司实际控制人樊绍文、樊钒可以直接、间接控制公司 34.91%的股份，尽管公司已经建立了规范的法人治理结构和内部控制制度，但公司仍然存在实际控制人可能通过不当行使公司表决权影响公司经营和决策的风险。本期重大风险是否发生重大变化：无。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 8 页，共 105 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 成都欧林生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Olymvax Biopharmaceuticals Inc.证券简称 欧林生物 证券代码 833577 法定代表人 樊绍文 注册地址 成都高新区天欣路 99 号 办公地址 成都高新区天欣路 99 号 主办券商 英大证券有限责任公司 主办券商办公地址 深圳市福田区深南中路 2068 号华能大厦 30-31 楼 会计师事务所 中勤万信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 万学军、黄欣 会计师事务所办公地址 北京西直门外大街 110 号中糖大厦 11 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 樊钒 电话 028-69361188 传真 028-69361100 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 成都高新区天欣路 99 号 邮编：611731 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 9 月 15 日 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）、吸附破伤风疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗、A群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗等人用疫苗产品 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（股）189,020,000 控股股东 重庆武山生物技术有限公司 实际控制人 樊绍文、樊钒 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 510109000102397 否 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 9 页，共 105 页 税务登记证号码 510198698860749 否 组织机构代码 69886074-9 否 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 10 页，共 105 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 419,322.54 170,179.46 146.40%毛利率%99.33%99.52%-归属于挂牌公司股东的净利润-52,354,919.82-30,241,494.91 73.12%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-56,242,138.16-30,513,347.21 84.32%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-26.00%-19.00%-加权平均净资产收益率%（归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-28.00%-19.00%-基本每股收益-0.31-0.22 40.91%二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 265,413,820.64 218,574,107.28 21.43%负债总计 58,539,400.32 71,509,767.14-18.14%归属于挂牌公司股东的净资产 206,874,420.32 147,064,340.14 40.67%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.09 1.07 1.87%资产负债率%22.06%32.72%-流动比率 1.17 0.52-利息保障倍数-18.22-7.20-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-27,039,796.17-19,730,359.59-应收账款周转率-56.73-存货周转率-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%21.43%-7.18%-营业收入增长率%146.40%-46.32%-净利润增长率%-73.12%-5.75%-五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 189,020,000 138,000,000 36.97%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 11 页，共 105 页 带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元（元）无需支付的应付款项 342,194.00 政府补助 3,574,825.00 其他收入 2,001.74 资产报废、毁损损失-6,709.26 赔偿金、违约金及罚款支出-1,200.00 其他支出-23,893.14 非经常性损益合计非经常性损益合计 3,887,218.34 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 3,887,218.34 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 12 页，共 105 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析（一（一）商业模式商业模式 公司是一家专注于人用疫苗产品的研发、生产、销售的高新技术企业，所处行业-生物医药业是十二五规划国家重点支持和发展的七大战略性新兴产业之一，亦是国务院打造强国战略第一个十年的行动纲领文件中国制造 2025需要大力推动重点发展的十大领域之一。公司在双轮驱动（传统疫苗升级换代+创新疫苗开发）和双核共进（自主研发+合作研发）的“两双”模式大力推动下，掌握了独特的破伤风疫苗后工艺脱毒控制技术、国内先进的细菌高密度培养技术、国内先进的多糖蛋白结合技术等一系列核心技术，逐步形成了行业领先的产品研发布局，合计 10 个产品分处于生产注册、临床试验、申请临床和临床前研究等不同阶段。截至 2015 年 12 月 31 日公司拥有 21 个发明专利，24 个实用新型专利，与第三军医大学共同拥有 13 个发明专利，1 个实用新型专利。公司根据品种的市场竞争情况及产品自身优势特点，采用相适应的销售模式，以确保一旦公司产品生产上市后，即可通过已建成的销售渠道迅速进入市场，缩短产品从投产到投入市场时间，公司首个产品吸附破伤风疫苗预计将于 2016 年正式上市。报告期内，公司商业模式无重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，在公司董事会的领导下，公司按照年度经营计划稳步推进各项业务开展，在新药研发能力、首个产品上市进展、新三板挂牌等各方面取得较好成绩，重点工作如下：1、新药研发能力的提升并获得临床批件 全资子公司原伦生物拥有与第三军医大学合作研发优势，双方共同开发产品之一重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）为国家原创 1 类新药，已于 2015 年 6 月 18 日获得 I、II、III 期药物临床试验批件（批件号：2015L01247）。报告期内，公司通过收购原伦生物 100%股权，进一步提升了公司研发能力，并通过与第三军医大学的战略合作涉足国家 1 类新药产品。2、首个产品上市取得阶段性进展 报告期内，公司首个产品-吸附破伤风疫苗已接受国家食品药品监督管理总局生产许可现场检查和GMP 认证检查，预计 2016 年正式生产上市。该产品公司已与经销商签署了全国总代的经销合同并收到定金 200 万元。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 13 页，共 105 页 3、完成新三板挂牌 2015 年 9 月 15 日，公司正式在全国中小企业股份转让系统成功挂牌，证券简称为“欧林生物”，证券代码为“833577”。作为公众公司，公司的品牌价值得到极大提升，公司治理得到了进一步规范，从而能够加快公司健康地发展，为员工提供更好的职业平台，为股东提供更好的回报。4、产品研发情况 报告期内，公司自主研发产品：A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗获得药物临床批件（批件号为：2015L01829），公司新增 1 个研发项目：23 价肺炎球菌多糖疫苗。截至报告期末，公司在研项目合计 10个，具体进展情况如下：序号 产品名称 备注 生产注册 1 吸附破伤风疫苗 已接受现场检查和 GMP 认证，预计 2016 年上市 2 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 等待现场检查和 GMP 认证，预计 2017 年上市 临床试验 3 重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）2015 年 6 月取得临床批件，临床准备中 4 A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗 2015 年 9 月取得临床批件，临床准备中 申请临床 5 A 群 C 群脑膜炎球菌-b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 审评中（临床申请受理号:CXSL1400145）临床前研究 6 吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗 研发中 7 百白破-AC-Hib（结合）联合疫苗 研发中 8 23 价肺炎球菌多糖疫苗 研发中 9 基因工程变形链球菌龋齿疫苗 研发中 10 基因工程人源化破伤风毒素抗体 研发中 5、其他方面（1）疫苗研发中试平台 报告期内，公司在现有的技术研发平台的基础上打造了一个总面积近 2000 平方米的疫苗研发中试平台，具有完备的试制、中试和小规模生产能力。（2）对外投资 2015 年 4 月，公司收购海进生物 33%股权，海进生物成为公司全资子公司。2015 年 6 月，公司收购原伦生物 100%股权，在提升研发能力的同时布局国家 1 类新药研发。（3）海外业务拓展 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 14 页，共 105 页 公司继续贯彻“走出去”的国际化战略，与代理公司合作启动了海外注册工作，为公司产品未来出口奠定了基础。1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比比重重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 419,322.54 146.40%-170,179.46-46.32%-营业成本 2,807.55 240.23%0.67%825.19-99.71%0.48%毛利率 99.33%-99.52%-管理费用 53,598,813.96 95.98%12782.24%27,348,877.26 4.78%16070.61%销售费用-财务费用 3,058,173.19-8.02%729.31%3,324,703.22 11.53%1953.65%营业利润-56,242,138.16 84.32%-13412.62%-30,513,347.21-5.03%-17930.10%营业外收入 3,919,020.74 1341.60%934.61%271,852.30-43.02%159.74%营业外支出 31,802.40-7.58%-100.00%-净利润-52,354,919.82-73.12%-12485.60%-30,241,494.91-5.75%-17770.36%项目重大变动原因：1、公司营业收入均为技术服务等收入，在取得生产批件之前，公司的收入具有偶发性的特点，因此收入和成本相对波动幅度较大且金额较小，营业收入大幅度增加是因本年为四川万可泰生物技术有限责任公司提供技术服务取得技术服务费收入 38.79 万元；2、营业成本增加是因为作为其他业务收入，营业成本全部是与收入有关的税费，本年技术服务费收入增长，相应的与收入相关的税费同步增长；3、管理费用增加 95.98%，主要因为 2015 年员工人数较 2014 年相比增加 46 人，增幅达 36.5%，并上调员工工资，薪酬总额增加 633.41 万元；2014 年底，公司的多糖车间、质检中心及实验动物房完工启用，2015年折旧费用增加 907.14 万元；2015 年公司生产车间均已调试完毕并运行，公司研发用的原材料、水电气费用增加 518.46 万元；以及因临床试验及新三板挂牌的各种服务费用增加；4、营业利润大幅下降是因为管理费用大幅度增长；5、营业外收入大幅上涨是因公司收到的政府各项补助合计 357.48 万元；6、营业外支出主要为报废了部分过期的原材料及其他与生产无关的支出。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入-其他业务收入 419,322.54 2807.55 170,179.46 825.19 合计合计 419,322.54 2807.55 170,179.46 825.19 按产品或区域分类分析：类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%技术咨询服务费 419,322.54 100%170,179.46 100%收入构成变动的原因 公司主营业务为疫苗的生产销售，因尚未取得生产批件，现在公司的收入均为偶发性的服务性收入。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 15 页，共 105 页 经营活动产生的现金流量净额-27,039,796.17-19,730,359.59 投资活动产生的现金流量净额-12,834,600.64-5,620,141.52 筹资活动产生的现金流量净额 94,441,160.06 1,516,797.79 现金流量分析：1、由于公司无产品销售收入，2015 年职工薪酬的增加及支付研发需要的各种原料及燃料动力的增加，因此经营活动现金净流出大幅度增加；2、投资活动现金净流出主要是公司支付构建固定资产的款项；3、筹资活动现金进流入大幅度增加是因为报告期内公司进行了 3 次现金增资。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 四川万可泰生物技术有限责任公司 387,925.72 92.51%否 2 成都市高新技术产业开发区税务局 27,283.61 6.51%否 3 成都医学院 3,113.21 0.74%否 4 成都磐桓企业管理中心（有限合伙）1,000.00 0.24%否 合计合计 419,322.54 100%（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元单位：元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 四川合力空调净化工程有限公司 6,342,000.00 26.28%否 2 镇江东方生物工程设备技术有限责任公司 5,400,000.00 22.38%否 3 金牛区鑫俊成钢材经营部 5,217,140.00 21.62%否 4 默克化工技术(上海)有限公司 664,367.00 2.75%否 5 四川善诺生物医药有限公司 596,914.74 2.47%是 合计合计 18,220,421.74 75.50%（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 35,560,409.88 17,215,025.10 研发投入占营业收入的比例 8480.44%10115.81%研发支出分析：由于本公司尚未取得生产批件，未正式进行疫苗生产，因此本公司的生产、质量、研发等部门均属于围绕产品研发进行工作，2015 年度公司产品研发支出 3556.04 万元，其中与研发相关的职工薪酬 1372.26万元，占研发支出的 38.59%；计入研发支出的折旧 1343.91 万元，占研发支出的 37.79%；研发耗用物料275.93 万元，占研发支出的 7.74%；燃料及动力费用 380.27 万元，占研发支出的 10.69%；临床试验费用80 万元，占研发支出的 2.25%。2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 项目项目 本本年年期末期末 上年期末上年期末 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 货 币资金 56,951,459.46 2288.21%21.46%2,384,696.21-90.90%1.09%20.37%应 收-3,000.00-成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 16 页，共 105 页 账款 存货 1,220,961.28 115.65%0.46%566,181.88-0.26%0.20%长 期股 权投资-固 定资产 178,243,359.30-3.47%67.16%184,642,900.35 55.97%84.48%-17.32%在 建工程 5,719,517.79 1038.49%2.15%502,377.79-98.89%0.23%1.92%短 期借款-100%-5,000,000.00-2.29%-2.29%长 期借款 42,000,000.00-16.00%19.22%-19.22%资 产总计 265,413,820.64 21.43%-218,574,107.28-资产负债项目重大变动原因：1、货币资金期末余额较上年度大幅度增长，是由于报告期内公司进行了 3 次现金增资；2、存货期末余额较上年大幅度增长是由于公司为研发产品准备的各种实验用物料；3、在建工程期末余额较上年度大幅增长是因报告期内公司新建开工的中试车间尚未竣工。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 截至报告期末，公司拥有 2 家全资子公司，分别为：1、重庆原伦生物科技有限公司 该公司成立于 2010 年 12 月 22 日，注册资本 3000 万元，注册地址为重庆市北部新区高新园黄山大道 5 号南翼厂房 4 楼 1 号，经营范围为生物制品技术的研发、技术咨询、技术服务。（以上经营范围国家法律、法规禁止经营的不得经营；应经审批而未获审批前不得经营）。报告期内，原伦生物营业收入为 140,000 元，净利润为-7,636,883.64 元。公司于 2015 年 6 月收购原伦生物 100%股权后变为公司的全资子公司。2、四川海进生物科技有限公司 该公司成立于 2014 年 9 月 10 日，注册资本 200 万元，注册地址为成都市高新区合瑞路 222 号，经营范围为生物技术研究、咨询及转让；生物医药市场调查、咨询服务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。报告期内，海进生物暂未发生经营活动，其营业收入及净利润均为 0 元。公司于 2015 年 4 月收购海进生物 33%股权后变为公司的全资子公司。（2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。（三（三）外部外部环境环境的分析的分析 1、宏观环境 报告期内，世界经济延续复苏态势，但各经济体复苏进度分行明显。美国经济逐步回归增长，欧元区经济持续低迷，日本经济自主增长动力不足，新经济体总体增速在调整中走低。根据联合国统计，2015年全球经济增长幅度估计为 2.4%。国内经济总体保持平稳，但下行压力加大，进入转型升级和全面深化改革的攻坚时期。根据国家统计局统计，2015 年国内 GDP 增幅为 6.9%。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 17 页，共 105 页 2、行业发展 报告期内，随着中华人民共和国药品管理法的修订，中华人民共和国药典（2015 年版）的实施，国内医药行业发展进入新常态。我国人口基数巨大，每年新生儿超过 1600 万，加上“二胎政策”的进一步放开，为疫苗行业创造了巨大的发展空间。3、市场竞争格局 从我国疫苗市场发展轨迹来看，我国疫苗市场是一个从国有企业垄断到向民营企业、外资企业逐步开放过程。经过近十几年的发展，国内疫苗市场基本上形成了由中国生物技术集团公司（由原来六大生物制品研究所改制设立）等国有企业主导一类疫苗市场、民营和外资企业主导二类疫苗市场的格局。4、已知趋势 我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显，同时随着医药生产企业的结构调整将进一步加快，大批规模小、资金实力弱的小企业将在竞争中被淘汰，具有国际竞争能力的大公司、大集团将不断出现。5、重大事件（1）药品上市许可持有人制度试点 2015 年 11 月 4 日，人大常委会授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。上市许可持有人制度作为一个国际较为流行的制度，鼓励创新的意味浓厚，并可从源头上抑制制药企业的低水平重复，进而推进我国医药产业的快速发展。（2）中华人民共和国药典(2015 年版)实施 中华人民共和国药典(2015 年版）经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过，自 2015 年12 月 1 日起实施。根据国家药典委员会秘书长张伟介绍，2015 版药典主要有七个方面的变化。上述事件对公司的经营发展起到积极作用。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 1、市场地位 报告期内，虽然公司尚未有产品上市销售，但自成立之日起，公司就制定了“立足行业、发展壮大、国内领先、国际知名”的公司发展战略。随着公司第一个产品预计 2016 年正式上市销售及其他产品相继上市销售，1 类新药研发产品产业化的逐步实施，公司相信通过未来五年的快速发展，公司将逐步成长为疫苗市场的主导者之一。2、竞争优势（1）生产技术优势 独特的破伤风疫苗后工艺脱毒控制技术 公司在精制破伤风类毒素时，采用国外更为推崇的先精制后脱毒工艺，并且在脱毒过程中采用独有专利技术的控制系统，使得每批产品的脱毒搅拌过程和温度控制过程自动化，产品均一性更好。国内先进的细菌高密度培养技术 公司建立了一套使用发酵罐高密度培养细菌生产荚膜多糖的方法，可以培养细菌达到较高的浓度，同时增加荚膜多糖的产量，并且将发酵液中的核酸和蛋白等杂质的含量控制在低水平，便于后续纯化，部分杂质的含量远低于国家的控制标准。国内先进的多糖蛋白结合技术 公司具有国内领先的细菌多糖结合疫苗技术，已经建立多糖蛋白结合技术平台。该工艺的核心在于提高了荚膜多糖的活化和偶联效率，提高了结合产物收率，从而降低生产成本，在竞争中具有优势。（2）产品布局优势 成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 18 页，共 105 页 通过公司实行的双轮驱动（传统疫苗升级换代+创新疫苗开发）和双核共进（自主研发+合作研发）的“两双”模式，在短短 6 年时间内逐步形成了行业领先的产品布局，合计 10个产品分处于生产注册、临床试验、申请临床和临床前研究等不同阶段。（3）合作研发优势 公司在不断加强自主研发实力同时，也十分重视与国内科研院校建立长期合作关系，开展疫苗研发的战略合作。公司与第三军医大学建立了长期研发合作关系，合作建立了国家免疫生物制品工程技术研究中心联合实验室，该联合实验室由处于国内疫苗研发前沿的科学家主持研发工作，其中合作研发的国家 1 类新药-重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）计划在 2016 年上半年开展 1 期临床试验。（4）营销渠道优势 公司根据品种的市场竞争情况及产品自身优势特点，采用相适应的销售模式。同时，公司实行产品开发与市场销售同步推进策略，一旦公司产品生产上市，即可通过已有销售渠道迅速进入市场，缩短产品从投产到投入市场时间。3、竞争劣势 从公司当前产品研发布局来看，公司现阶段产品均为细菌类疫苗，产品结构较为单一，未来公司将根据情况开展病毒类疫苗的研发，从而改善公司的产品结构并提升市场竞争力。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司治理机制进一步完善，管理团队和员工队伍人员稳定，并通过多轮定增进一步增强了公司财务实力，通过收购提升了公司的研发水平。综上所述，虽然公司尚未实现主营业务收入，但公司仍具有良好的持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。二、风险因素（一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、新产品上市时间不可控风险 一个新产品从研发到最终生产上市，需要经历项目选（立）项、临床前研究、临床申报、获得临床批件、临床试验、上市申报、生产现场检查/GMP 认证、获得生产批件和 GMP 证书等过程。其环节较多，每一环节的进度都直接影响新产品上市时间甚至可能导致产品最终无法上市。为此，公司将严格按照国家药品注册管理法 等法律、法规等要求进行产品研发和开展临床试验，按照 GMP 要求组织生产和质量监管，并持续不断地提高管理水平。2、新产品不适应市场风险 通常，一个新产品从开始投入正式研发到最终获得生产批件，需要几年甚至上十年时间。在漫长的产业化过程中，可能出现因市场需求的不断变化、其他同类产品也可能同时或者提前上市，产品最终上市时所处市场环境与研发立项时所预测市场环境发生重大变化，导致公司新开发产品存在不适应市场风险。为此，公司在新产品立项时将进行充分、科学的分析，论证产品的研发可行性和市场竞争前景，同时在产品产业化期间密切关注行业发展趋势并做好相应的应对措施。3、市场竞争加剧风险 尽管疫苗行业具有较高的资金、技术、人才、时间、政策壁垒，但是鉴于疫苗行业较高毛利率，国有资本、民营资本、外资企业均不断进入该行业，疫苗的市场竞争日趋激烈。为此，公司将不断提升自己产品质量、不断推出新疫苗产品特别是 1 类新药以提高公司的竞争力，确保公司拥有行业领先的技术和产品，成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 19 页，共 105 页 进而保证不错的市场份额。4、疫苗产品可能因为流通环节储存不当导致质量风险 国家对疫苗的监管非常严格，每批疫苗必须经中国食品药品检定研究院检定，取得疫苗批签发证才能进行上市销售。国家对疫苗流通管理也非常严格，但是如果疫苗产品在流通环节没有得到妥善保管、储存，可能会导致合格疫苗产品失去防疫功能，甚至导致质量事故。为此，公司在推行全面质量管理生产模式来科学组织疫苗产品的生产和质量控制的同时，重点加强产品销售的全过程管理，帮助销售公司提升疫苗全冷链运输管理，并针对突发事件建立了快速反应和应急处置机制来最大程度降低对公司造成的影响和损失。5、实际控制人不当控制风险 报告期末，公司实际控制人樊绍文、樊钒可以直接、间接控制公司 34.91%的股份，尽管公司已经建立了规范的法人治理结构和内部控制制度，但公司仍然存在实际控制人可能通过不当行使公司表决权影响公司经营和决策的风险。为此，公司将持续完善公司治理机制，严格执行关联交易管理制度等内控制度，并择机进行股权激励和引入战略投资者来进一步优化公司股权结构以最大程度降低实际控制人不当控制的风险。（二）（二）报告期内报告期内新增新增的风险的风险因素因素 报告期内，公司无新增风险因素。三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：不适用。成都欧林生物科技股份有限公司 公告编号：2016-015 2015 年年度报告 第 20 页，共 105 页 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 二、（一）是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 二、（二）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 是 二、（三）是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 是 二、（四）是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 二、（五）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情（一一）股东及其关联方占用或转移公司资金、资产股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他及其他资源资源的的情况情况 单位：元单位：元 占用者占用者 占用形式占用形式 （资金、（资金、资产、资源）资产、资源）期初余额期初余额