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833351_2015_中奥汇成_2015年年度报告_2016-03-20.pdf
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833351 _2015_ 汇成 _2015 年年 报告 _2016 03 20
公告编号:2016-001 中奥汇成 NEEQ:833351 中奥汇成科技股份有限公司 ZhongAoHuiChengTechnology Co.,Ltd.2015 年度报告 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 1、2015 年 1 月 7 日,中奥汇成被认定为北京经济技术开发区企业研发机构。2、2015 年 4 月 1 日,公司改制为股份有限公司,改制后公司名称为“中奥汇成科技股份有限公司”。3、2015 年 7 月 23 日,公司荣获由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、英国皇家认可委员会(UKAS)认可的质量管理体系认证证书。4、2015 年 8 月 19 日,中奥汇成在全国中小企业股份转让系统举行新三板挂牌仪式。证券简称:中奥汇成,股票代码:833351。5、2015 年 9 月 8 日,公司核心专利技术“一种磁控溅射镀膜装置、纳米多层膜及其制备方法”获得美国、欧盟发明专利授权,并在德国、瑞士、英国三个国家同时生效。6、2015 年 10 月,中奥汇成通过北京市科学技术委员会“中德磁控溅射镀膜技术与应用-北京市国际科技合作基地”的认定,并获得荣誉牌匾。公告编号:2016-001 目目 录录 第一节第一节 声明与提示声明与提示.5 第二节第二节 公司概况公司概况.7 第三节第三节 会计数据和财务指标摘要会计数据和财务指标摘要.8 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.11 第五节第五节 重要事项重要事项.24 第六节第六节 股本变动及股东情况股本变动及股东情况.29 第七节第七节 融资及分配情况融资及分配情况.32 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况董事、监事、高级管理人员及员工情况.35 第九节第九节 公司治理及内部控制公司治理及内部控制.39 第十节第十节 财务报告财务报告.47 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、中奥汇成 指 中奥汇成科技股份有限公司 诚达力拓 指 北京诚达力拓科技发展有限公司 中信国际 指 中信国际资产管理有限公司 美中瑞琦 指 北京美中瑞琦健康科技有限公司 奈艾斯 指 北京奈艾斯新材料科技有限公司 董事会 指 中奥汇成科技股份有限公司董事会 监事会 指 中奥汇成科技股份有限公司监事会 主办券商 指 中信建投证券股份有限公司 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 现行有效的中奥汇成科技股份有限公司章程及章程修正案 两会 指 董事会、监事会 GLC 指 Graphite-like carbon 是指非晶碳基纳米多层膜,属于非晶碳,是一种 C 元素构成,在性质上和石墨类似,又同时具有金刚石原子组成结构的物质。ODM 指 即 Original design manufacturer(原始设计商)的缩写。是一家厂商根据另一家厂商的规格和要求,设计和生产产品,受委托方拥有设计能力和技术水平,基于授权合同生产产品。纳米技术 指 用单个原子、分子制造物质的科学技术,研究结构尺寸在 0.1 至 100 纳米范围内材料的性质和应用。国家药监局 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA)三类医疗器械 指 植入人体、用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。磁控溅射技术 指 通过在靶阴极表面引入磁场,利用磁场对带电粒子的约束来提高等离子体密度以增加溅射率的方法,磁控溅射靶源分平衡式和非平衡式。报告期、本报告期、本年度 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 5 第一节第一节 声明与提示声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述(一)取得产品上市批文风险 医疗器械研发是一项投入较高、风险较高的工作,程序多,周期长,淘汰率高,每一环节均需经过严格审批。根据国家药监局境内第三类医疗器械首次注册的规定,公司主要产品“髋关节镀膜球头”(也称“黑钻膜关节头”),必须取得第三类医疗器械注册证方可上市销售。截止报告期末,我公司产品申请上市批文的进展如下:2015 年 11月 30 日,国家药监局医疗器械技术审批中心专家对我公司产品给出了审查结论:产品创新性突出,专利为产品的核心技术,产品工作原理明确,有广泛的临床使用价值。需进一步补充产品定型的数据证明材料。目前,我公司已经将相关数据证明资料提交。如能获得最后审批,即可享受特别审批绿色通道,优先办理,加速我公司“髋关节镀膜球头”产品取得产品注册证。预计 2016 年第二季度取得髋关节镀膜球头第三类医疗器械注册证,实现产业化。但是审核是否能通过,存在不确定性,上述风险可能导致公司产品开发周期的延长及研发成本的增加,影响公司“髋关节镀膜球头”产品最终能否按计划顺利上市销售。(二)产业政策变化风险 当前,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。相关政策法规的出台将公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 6 进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展,但随着国家新的法律法规细则的出台,可能会影响我公司“髋关节镀膜球头”取得产品注册证的进度,从而对公司的年度营业指标产生影响。应对措施:积极关注国家药监局的政策动向,顺应国家有关医药改革政策的变化,适时调整公司经营计划。(三)核心技术人才流失的风险 企业之间的竞争,已经越来越多地体现为人才的竞争,具有丰富经验的高端人才、尤其是掌握核心技术的高端人才市场上极度匮乏,已经成为众多企业竞相追逐的对象。优秀人才对创意和设计的实现效果、服务客户的质量和效果起着决定性的作用,如果优秀创意人才和营销服务人才流失,都将对公司产生不利影响。应对措施:公司十分重视核心技术人员成长和激励,公司有相对健全的激励体系,对于核心技术人员进行报酬、股权等激励,保证人员的稳定和公司的持续发展,同时,公司一直致力于打造有凝聚力的企业文化,对于核心团队的稳定也有积极的作用。公司计划在适当的时间对核心团队成员进一步提升期权激励,以进一步凝聚核心团队。(四)核心技术泄密风险 公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。报告期内,公司已申请国内发明专利 8 项,PCT 国际专利 2 项,并授权国内实用新型专利 1 项。公司的核心技术专利“一种磁控溅射镀膜装置、纳米多层膜及其制备方法”已分别收到美国、欧盟发明专利授权,并已在德国、瑞士、英国三个国家同时生效。且尚有 6 项发明专利正在申请过程中。如果公司尚未申请或已经取得专利的研发成果失密或受到侵害,将给公司生产经营带来不利影响。应对措施:为了保护公司的核心技术,公司建立了严格的技术保密工作制度,与核心技术人员签署了保密协议。截至本年报披露之日,公司尚未发生因技术泄密所导致的经营风险。尽管采取了上述措施防止公司核心技术对外泄露,但若公司上述人员离开本公司或私自泄露公司技术机密,可能会给公司带来直接或间接的经济损失。本期重大风险是否发生重大变化:否 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 7 第二节第二节 公司公司概况概况 一一、基本信息基本信息 公司中文全称 中奥汇成科技股份有限公司 英文名称及缩写 ZhongAoHuiCheng Technology Co.,Ltd.证券简称 中奥汇成 证券代码 833351 法定代表人 金攻 注册地址 北京市经济技术开发区科创十四街 20 号院 14 号楼 1 单元 办公地址 北京市经济技术开发区科创十四街 20 号院 14 号楼 1 单元 主办券商 中信建投证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号恒凯中心 B、E 座 3 层 会计师事务所 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 夏宏林、李松林 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院中海地产广场西塔 5-11 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 王丽红 电话 010-52936751 传真 010-52936758 电子邮箱 公司网址 http:/ 北京市经济技术开发区科创十四街 20 号院 14 号楼 1单元 邮编:100176 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc/公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息三、企业信息 单位单位:股:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 8 月 19 日 行业(证监会规定的行业大类)M 74 专业技术服务业 主要产品与服务项目 研发磁控溅射镀覆纳米多层膜技术,生产和销售镀膜产品并提供镀膜技术服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 69,000,000 控股股东 北京诚达力拓科技发展有限公司、北京美中瑞琦健康科技有限公司 实际控制人 金攻、左力刚 四、四、注册情况注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业统一社会信用代码 91110302792111242G 是 税务登记证号码 91110302792111242G 是 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 8 组织机构代码 91110302792111242G 是 注:中奥汇成原企业法人营业执照注册号为 110102009833816,2015 年 12 月 8 日换发了加载统一社会信用代码的营业执照(即三证合一),统一社会信用代码为 91110302792111242G。中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 9 第第三三节节 会计数据和会计数据和财务指标摘要财务指标摘要 一一、盈利能力盈利能力 单位单位:元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 35,961.94 1,325,631.73-97.29%毛利率 99.15%100.00%-归属于挂牌公司股东的净利润-9,702,728.51-6,718,804.24-44.41%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-10,628,194.54-7,975,712.52-33.26%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-13.03%-13.69%-加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-14.27%-16.25%-基本每股收益-0.14-0.11-27.27%二、偿债能力二、偿债能力 单位单位:元元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 82,153,456.58 80,462,856.40 2.10%负债总计 5,337,047.71 8,343,719.02-36.04%归属于挂牌公司股东的净资产 76,816,408.87 72,119,137.38 6.51%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.11 1.08 2.78%资产负债率 6.50%10.37%-流动比率 25.99 5.96-利息保障倍数-69.73-53.02-三三、营运情况营运情况单位:单位:单位单位:元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-6,375,383.17-2,085,144.17-应收账款周转率-存货周转率 0.00 0.00-四四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 2.10%40.44%-营业收入增长率-97.29%1,617.60%-净利润增长率-44.41%-42.97%-五、五、股本股本情况情况单位:单位:单位单位:股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 69,000,000 66,600,000 3.6%中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 10 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六六、非经常性非经常性损益损益单位:单位:单位单位:元元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 915,466.01 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 10,000.02 非经常性损益合计非经常性损益合计 925,466.03 所得税影响数-少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 925,466.03 七七、因因会计政策变更会计政策变更及及会计差错更正等追溯调整或重述情况会计差错更正等追溯调整或重述情况(如有(如有)科目科目 本期本期期末期末(本期(本期)上年上年期末(期末(去年同期去年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后-中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营分析经营分析(一(一)商业模式商业模式 中奥汇成科技股份有限公司是以磁控溅射镀膜技术研发为核心的高新技术企业,公司的主营业务是研发磁控溅射镀覆纳米多层膜技术,生产和销售镀膜产品并提供镀膜技术服务。公司凭借在材料表面性能改性领域的技术研发优势,利用自主研发专利技术、专利设备,建立起纳米多层膜制备及镀覆工艺所需完整运行系统。公司的核心技术是纳米多层膜可控制备技术,是利用创新的材料体系,采用非平衡低温磁控溅射技术,在产品表面实现低温一次成型镀覆具有自润滑性能、高硬度、耐磨损、膜基体结合力良好的纳米多层膜。目前在医用领域,公司运用 ODM 发展模式,为医用行业上下游企业产品镀覆纳米多层膜,实现产品表面改性,为人工髋关节全产业链创造高附加值,进而形成公司高利润的技术加工费用收入。公司的纳米多层膜可控制备技术,是一项解决机械零部件摩擦磨损问题的关键共性平台技术,未来公司还将通过市场机制实现核心技术的转移和扩散,积极推进镀膜技术在生物医用、国防军工、交通运输、精密机械加工等领域的应用推广。对于其它领域需要使用公司专利技术进行规模化生产的客户,将采用技术入股的模式参与到该公司产品的生产和销售过程中。公司收取的技术加工费包括技术专利授权使用费、技术加工劳务费,如果对方企业提供的产品基体不符合公司镀膜技术标准,公司将会对该产品基体进行二次技术改进,届时还将收取一定的产品基体改进费用。报告期内公司的商业模式无重大变化。年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 12 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二(二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾(一)财务运营状况 本报告期,公司的主要经营任务以研发为主要目标,间接进行试验性生产。报告期内,公司通过提供技术服务及零星加工实现的营业收入 35,961.94 元,日常经营管理而产生的期间费用合计为 10,663,851.32 元,净利润为-9,702,728.51 元。报告期内,公司实现现金净流入 2,412,403.11 元,公司目前正处于产业化生产的准备期,故未发生较大规模的经营现金流入。报告期内收到投资现金 14,400,000 元,系公司定向增发所致(增发 240 万股,发行价格 6 元/股),为产业化生产前的生产经营提供了有力的资金保障。截止报告期末,公司总资产为 82,153,456.58 元,较年初增加了 1,690,600.18 元,增加幅度2.10%;归属于挂牌公司的净资产为 76,816,408.87 元,较年初增加了 4,697,271.49 元,增加幅度6.51%。(二)业务经营情况 公司不断完善内控制度,进行科学管理。在质量管理方面,严格依照质量管理体系的要求规范研发和生产,严格控制风险;财务管理方面,公司严格依据财务管理制度进行规范运作,保障公司资产安全并为公司业务不断发展提供充分、科学的资金保障;人才管理方面,公司进一步加强人才的开发和建设工作,一方面制定出合理的薪酬和考评制度,并不断改善工作环境,提高员工的生活待遇和个人成就感,创造积极向上的企业文化;另一方面不断加大内部人才的发掘和培养力度,强化岗位培训。以上措施保障了公司各项业务的稳定发展和良性运转。报告期内,公司会计核算、财务经营管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;主要财务、业务等经营指标健康;公司核心管理团队和技术团队未发生重大变化,供应商渠道稳定,核心销售团队稳定。1、主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位单位:元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的入的比重比重 营业收入 35,961.94-97.29%-1,325,631.73 1,617.60%-营业成本 305.16 100.00%0.85%0.00-毛利率 99.15%-0.85%-100.00%-中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 13 管理费用 10,817,939.40 17.81%30,081.63%9,182,500.20 91.27%692.69%销售费用-财务费用-154,088.08-229.66%-428.48%118,844.05 363.14%8.97%营业利润-10,628,194.54-33.26%-29554.01%-7,975,712.52-67.93%-601.65%营业外收入 925,466.03-26.43%2,573.46%1,257,955.00 2,415.91%94.89%营业外支出-100.00%-1,046.72-0.08%净利润-9,702,728.51-44.41%-26,980.55%-6,718,804.24-42.97%-506.84%项目重大变动原因:1、营业收入较上年同期减少 97.29%,主要原因为本年度公司科研团队工作重心转向为产业化生产做前期技术服务,不再承接外来技术研发及镀膜加工订单,以致营业收入较上年度大幅减少。2、营业成本较上年同期增加 100%,主要原因为 2015 年公司实现主营业务收入 17,094.02 元,相应发生 305.16 元主营业务成本,而其他业务收入未发生营业成本;2014 年公司主营业务未产生收入,主营业务成本为零,其他业务收入 1,325,631.73 元,为提供技术服务产生,未发生营业成本。主营业务成本从无到有变化导致 2015 年营业成本的大幅变动。3、管理费用较上年同期增加 17.81%,主要原因为公司 2015 年在全国股份转让系统挂牌,支付相关中介服务费所致。4、财务费用较上年同期减少 229.66%,主要原因为公司本年银行存款利息收入增加所致。公司本年采用短期定存等方式加强资金管理,从而增加本年度利息收入。5、营业利润较上年同期减少 33.26%,主要原因为本年营业收入减少以及管理费用增加所致。6、营业外支出较上年同期减少 100%,主要原因为本年未发生营业外支出项目所致。7、净利润较上年同期减少 44.41%,主要原因为公司本年营业收入减少以及管理费用增加所致。(2)收入构成)收入构成 单位单位:元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 17,094.02 305.16 0.00 0.00 其他业务收入 18,867.92-1,325,631.73-合计合计 35,961.94 305.16 1,325,631.73 0.00 按产品或区域分类分析:单位单位:元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 镀膜加工收入 17,094.02 47.53%-其他业务 18,867.92 52.47%1,325,631.73 100.00%中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 14 收入构成变动的原因 本年度公司科研团队工作重心转向为产业化生产做前期技术服务,不再承接大额外来技术研发及镀膜加工订单,以致营业收入较上年度大幅减少。(3)现金流量状况)现金流量状况 单位单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-6,375,383.17-2,085,144.17 投资活动产生的现金流量净额-2,387,037.54-1,865,786.22 筹资活动产生的现金流量净额 11,174,823.82 27,505,633.34 现金流量分析:1、经营活动产生的现金流量净额:公司本年经营活动现金流入同比上一年度减少主要系公司基本收回上年度往来款项所致;经营活动现金流出同比上一年度较多主要系公司本年度扩大人才队伍,提高员工工资福利水平所致。2、筹资活动产生的现金流量净额:公司本年度筹资活动产生的现金流量较上年度减少主要系本年度股东投入较上年度减少所致;此外,公司 2015 年度未发生大额银行借款,故取得借款收到的现金较上年大幅降低。(4)主要客户情况)主要客户情况 单位:单位:元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 浙江大学 17,094.02 47.53%否 合计合计 17,094.02 47.53%-(5)主要供应商情况)主要供应商情况 单位:单位:元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 保定赛利涂层技术有限公司苏州分公司 136,817.46 97.51%否 合计合计 136,817.46 97.51%-(6)研发支出)研发支出 单位:单位:元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 4,130,598.92 2,500,613.63 研发投入占营业收入的比例 11,486.03%188.64%2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位:元:元 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 15 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占 总 资总 资产 比 重产 比 重的增减的增减 货币资金 27,053,441.69 9.79%32.93%24,641,038.58 2,168.27%30.62%2.31%应收账款-存货 135,913.14 1,106.40%0.17%11,265.99-3.18%0.01%0.16%长期股权投资-固定资产 6,494,924.64-4.19%7.91%6,778,683.83-9.49%8.42%-0.51%在建工程-短期借款-100%-3,500,000.00-4.35%-4.35%长期借款-资产总计 82,153,456.58 2.10%-80,462,856.40 40.44%-资产负债项目重大变动原因:1、存货期末余额 135,913.14 元,较上年期末同比增长 1,106.4%,占总资产比重上升 0.16%,其主要原因为提前为 2016 年人工髋关节镀膜产品产业化生产进行原材料储备所致。2、短期借款较上年同期减少 100%,主要原因为公司本年偿还上年银行借款 3,500,000.00 元所致。3、投资状况分析投资状况分析(1)主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 报告期内,公司无控股子公司、参股公司。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内,公司无委托理财及衍生品投资情况。(三(三)外部外部环境环境的分析的分析 1、宏观环境分析、宏观环境分析 随着我国经济的持续高速发展,医疗器械产业发展迅猛,现已成为市场需求十分旺盛的朝阳产业。近年来,随着全球骨科医疗器械市场的快速成长,人工髋关节市场也步入高速发展期,其特点是科技含量高、市场预期高、附加值高,且具有一定的行业壁垒。优势企业在行业中占有较高的市场份额,并能够在一段时期内维持较高的毛利水平。目前我国人工髋关节的年均增中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 16 长率约为 25%-30%,随着我国人工关节厂商自主研发能力的提高,技术升级及成本优势的凸显,国产关节替代进口关节产品的市场空间广阔,未来行业发展前景良好。同时,随着人口老龄化进程的加快,关节发病率的不断提升,人们的健康意识、生活品质意识的增强,以及骨科医生数量和技术成熟度的提高,我国人工关节的市场需求将得到有效释放,人工关节市场将迎来长期、高速和稳定的发展。在产业政策的扶植下,随着国家医改政策的深入、医疗保险报销比例的提高,未来人工关节行业的利润规模水平将呈现上升趋势。2、政策环境分析、政策环境分析 当前,我国医疗体制正处在变革阶段,相关的政策法规体系正在逐步制订和不断完善。2011年 7 月 4 日,科技部会同发改委、财政部、教育部、中国科学院、中国工程院等单位,研究制定国家“十二五”科学和技术发展规划,指出在生物医用材料方面,重点突破生物活性特殊涂层、生物因子表面改性及生物功能化修饰、生物材料降解及生物因子缓控释、生物材料微纳米制备等关键技术,研发适宜国人的人工关节、介入人工心脏瓣膜及防钙化生物瓣膜、可承力骨修复材料等重大产品。2011 年 12 月,科技部发布了 医疗器械科技产业“十二五”专项规划,明确提出将人工关节作为国家“十二五”重点布局要取得突破的高端产品,力争促进国产人工关节实现技术突破、产品创新。2014 年 2 月 7 日,国家食品药品监督管理总局发布了创新医疗器械特别审批程序(试行)(食药监械管201413 号),该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的绿色快速审批通道。上述相关政策法规的出台将进一步促进我国医疗器械行业有序、健康地发展,从而带来了市场需求的扩大,有利于企业经营发展。(四)(四)竞争优势竞争优势分析分析 1、产业政策优势、产业政策优势 近年来,国家各部委为人工关节行业逐渐培育起适宜企业发展的良好的政策环境。2011 年中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 17 12 月,科技部发布了医疗器械科技产业“十二五”专项规划,明确提出将人工关节作为国家“十二五”重点布局要取得突破的高端产品,力争促进国产人工关节实现技术突破、产品创新。2014 年 2 月 7 日,国家食品药品监督管理总局发布了 创新医疗器械特别审批程序(试行)(食药监械管201413 号),自 2014 年 3 月 1 日起施行,该程序是在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置的绿色快速审批通道。上述政策法规的出台是对公司经营发展的重大政策利好。目前,我公司已承担国家“十二五”国家科技支撑计划项目课题名称:支架、关节、人造血管等高端植入介入重大产品研发“新型人工髋项目”(课题编号:2012BAI18B04)。公司的钛合金髋关节镀膜球头也符合创新医疗器械的条件要求(拥有专利、国内首创国际领先技术、产品基本定型),具备创新医疗器械产品特别审批程序的申报条件,现已经进入审批阶段。如能顺利通过审批,则会进一步加速我公司髋关节镀膜球头取得产品注册证的速度,加速公司实现产业化。2、技术研发团队优势:、技术研发团队优势:公司成立之初,即采用了创新型的“产学研”技术研发合作模式,联合国内外著名大学、科研院所、优秀企业的多学科精英共同组成了一个战略合作工作机制联盟,联盟成员涉猎碳纳米新材料、材料工艺制备、新材料应用、生物医学、医学测量等多个学科领域,形成了一个“以人为本,以专业为支撑,以单位为依托”的创新性“产学研”技术研发团队。团队成员涵盖了国内外各个领域的专家、教授、知名院士。团队内部按照各自优势和专业方向又分为人工髋关节产品的生产和研发、产品性能标准制定、医学评价标准制定、体外力学评价标准制定四个研发方向,形成了一整套从研发到生产再到检测的完整产业化研发模式及运行机制。团队内部分工协作、共同作战,具备强大的技术研发实力。3、管理及团队优势:、管理及团队优势:公司管理团队由行业内的精英人才组成,所涉及的领域涵盖了财务、金融、技术、知识产中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 18 权、规模化生产及临床研究等各个领域。公司核心团队拥有很强的技术开发能力和丰富的市场运作经验,在公司的整体规划和布局方面具备前瞻性,能够准确把握市场机遇并有效付诸实施。公司一直注重现代企业制度的建设与完善,重视内控制度建设,通过实施财务、质量管理体系建设等,确保公司规范、高效运行,提高企业的管理水平。同时,公司对核心和骨干专业人才高度重视,通过营造良好的企业文化、采取有效的激励机制培养员工的忠诚度,有效保证了核心人才队伍的稳定,增强了企业的凝聚力和创新能力。使公司的各项工作能够持续运作,保障公司的稳定发展。4、世界领先的、世界领先的膜产品制备膜产品制备技术优势技术优势 公司采用低温磁控溅射技术镀覆的非晶碳基纳米多层膜,其结构性能、成膜工艺控制、设备装置精度、镀膜成本等综合技术性能指标均处于国内外领先水平,已具备规模化生产能力。公司已经成功申报“一种磁控溅射镀膜装置、纳米多层膜及其制备方法”发明专利,并于 2015年 9 月 8 日,获得美国、欧盟发明专利授权,现已在德国、瑞士、英国三个国家同时生效。1)一次成型的非晶碳基纳米多层膜专利技术一次成型的非晶碳基纳米多层膜专利技术 我公司的非晶碳基纳米多层膜专利技术,系利用界面效应提高薄膜硬度,独创了碳基纳米多层结构(GLC 镀膜技术),该技术成功破解了 DLC 膜硬度和结合力之间的矛盾难题,能够代替传统的 DLC 膜的工艺技术,在材料表面改性技术领域处于世界领先地位。作为共性技术,该技术可解决机械零部件摩擦磨损问题,并大幅提升产品的整体性能。该技术为国际前沿技术,能够引领材料表面改性技术方向。2)世界首创的低温磁控溅射专利设备世界首创的低温磁控溅射专利设备 公司利用自有专利技术,与全世界领先的专业化涂层公司CemeCon涂层技术有限公司合作,定制专用医用镀膜磁控溅射设备 CC800/9 ML-BZHB,该设备具有低温、无损镀膜特点,可以实现医用材料(软、硬基体均可)上一次成型镀覆超耐摩擦、磨损的非晶碳基纳米多层膜。该设中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 19 备为国际上首台,也是目前为止唯一一台医用专用磁控溅射镀膜机,中奥汇成已与 CemeCon 达成无限期的技术保密协议,若 CemeCon 公司希望利用中奥汇成专利技术开发非医用领域镀膜,必须由中奥汇成书面授权同意。3)性能优异的多层膜结构专利产品)性能优异的多层膜结构专利产品 公司利用创新的材料体系,采用非平衡低温磁控溅射技术制备的非晶碳基纳米多层膜,具有低成本、高结合力、耐高温、耐磨损的特点。我公司通过 ODM 方式,对现有市场上国产人工髋关节生产企业的产品进行镀膜加工,能够改进产品质量,提升产品性能,增强国产产品在市场上的竞争力。市场现有技术下的人工髋关节由于使用寿命短,一般情况下 55 岁以上的病人才会被建议使用假体。我公司磁控溅射镀膜技术的应用,使得人工髋关节假体使用寿命得到延长,因此,我公司镀膜产品一旦投入市场,将会弥补市场现有产品无法满足低年龄患者需求的问题,激发新的客户市场,放大市场规模。除此之外,我公司的镀膜产品与进口产品相比,具有超高的性价比优势,现有 55 岁以上的病人也会因产品的高性价比特点而受益,这部分市场同样潜力巨大。(五(五)持续经营持续经营评价评价 报告期内,公司资产、人员、财务、机构等完全独立,具有良好的独立自主经营能力;会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好;公司拥有突出优势的产品资源、客户资源、市场资源,公司经营管理层、核心业务人员队伍保持稳定;公司和全体员工没有发生违法、违规行为,这为公司的持续经营提供了必要的组织及制度保障。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项,不存在影响持续经营能力的重大不利风险。(六(六)自愿披露(如有自愿披露(如有)二二、未来展望未来展望(自愿(自愿披露)披露)(一(一)行业发展趋势行业发展趋势 近年来,依托于骨科医疗器械市场发展的良好背景,我国人工关节市场伴随着中国经济的发无 中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 20 展而逐渐成长起来,产品种类也从日益多样化,已经基本涵盖骨科疾病所需的各类产品。当前,我国每年需要进行人工关节置换手术的患者数量达 200 万到 250 万人,这一巨大的数字反映出人工关节产品在我国巨大的市场潜力。从国内市场细分领域来看,目前骨科医疗器械中关节、创伤和脊柱产品是中国市场三大主流产品。从国内现有人工关节生产企业的现状来看,国际企业巨头人工髋关节和人工膝关节并重发展不同,国内人工关节企业产品以人工髋关节为主,膝关节占比相对较小。人工髋关节市场的特点是科技含量高、市场预期高、附加值高,且具有一定的行业壁垒。优势企业在行业中占有较高的市场份额,并能够在一段时期内维持较高的毛利水平。目前我国人工髋关节的年均增长率约为 25%-30%,随着我国人工关节厂商自主研发能力的提高,技术升级及成本优势的凸显,国产关节替代进口关节产品的市场空间广阔,未来行业发展前景良好。伴随着我国整体工业水平的不断提升,人工关节行业在制造工艺上与国外同类产品的差距在不断缩小,在有些领域已经与欧洲的同类公司处于相当水准,且产品日益丰富,人工膝关节,心脏瓣膜、人工脊柱等产品不断投入市场,人工关节行业迎来蓬勃发展的新局面。随着国家经济的发展,我国在居民医疗卫生事业的投入力度加大,都将为人工关节产品的发展创造了良好的社会环境。同时,随着人口老龄化进程的加快,关节发病率的不断提升,人们的健康意识、生活品质意识的增强,以及骨科医生数量和技术成熟度的提高,我国人工关节的市场需求将得到有效释放,人工关节市场将迎来长期、高速和稳定的发展。在产业政策的扶植下,随着国家医改政策的深入、医疗保险报销比例的提高,未来人工关节行业的利润规模水平将呈现上升趋势。(二(二)公司发展战略公司发展战略 公司作为创新性的高科技公司,一直致力于先进材料技术的应用推广。目前,在涂层技术方面,已经利用创新的材料体系,采用非平衡低温磁控溅射技术,制备出高结合力、耐高温、耐磨损的非晶碳基纳米多层膜,并以此为基础构建起一座综合性公共技术服务平台。公司将不断开发中奥汇成科技股份有限公司 2015 年年度报告 21 材料应用的新领域,促进技术跨行业、跨领域的横向拓展,实现镀膜技术在生物医用、航空航天、高端汽车、机械制造等诸多领域的广泛,并在各个领域内部拓展应用空间,实现对其关键部件的表面性能改性,解决其摩擦磨损、耐腐蚀、自润滑、使用寿命等技术难题。2016 年,公司将重点实现以下战略布局:1)在生物医用领域,力争实现骨科植物类镀膜产品的多样化。公司现已具备了超耐磨镀膜人工髋关节产业化生产能力,未来将继续将该技术应用到人工脊柱、膝关节、血

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