832735_2015_德源药业_2015年年度报告_2017-04-24.pdf

公告编号：2016-006 江苏德源药业股份有限公司 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd 2015德源药业 NEEQ:832735 年 度 报 告 公告编号：2016-006 2/111 2015 年 2 月 28 日，公司 2015 年第二次临时股东大会审议通过了关于公司股票发行方案的议案等议案，公司向华泰证券股份有限公司和南京证券股份有限公司两家做市商合计发行股份 130 万股，募集资金 1430万元。本次发行募集资金用于补充公司流动资金，优化财务结构，进一步增强公司运营能力。2015 年 6 月 18 日，全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具了关于同意江苏德源药业股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函（股转系统函（2015）2802 号），同意公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌。2015 年 7 月 14 日，公司在全国中小企业股份转让系统挂牌并采取做市转让方式转让股票，挂牌当日，做市商华泰证券股份有限公司以及南京证券股份有限公司开始为公司提供做市报价服务。2015 年 9 月 29 日，公司收到人力资源和社会保障部以及全国博士后管委会联合下发的人社部发2015 86 号文，批准公司设立博士后科研工作站，开展博士后工作。公司博士后工作站的设立，是国家相关部门对公司在技术创新、高端研发人才培养方面的肯定，同时也是公司在内分泌领域药物研发优势的集中体现。经全国中小企业股份转让系统有限责任公司同意，华融证券股份有限公司和光大证券股份有限公司成为我公司后续加入的做市商，分别于 2015 年 11 月 24 日和 2015 年 12月 29 日起为我公司提供做市报价服务。截至报告期末，为我公司提供做市报价服务的做市商共有四家。公 司 年 度 大 事 记 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 3/111 目目 录录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.21 第六节 股本变动及股东情况.24 第七节 融资及分配情况.27 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.28 第九节 公司治理及内部控制.34 第十节 财务报告.41 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 4/111 释释 义义 释义项目释义项目 释义释义 德源药业、公司、股份公司、德源药业股份 江苏德源药业股份有限公司 德源医药商业、子公司 连云港德源医药商业有限公司 威尔科技 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 江苏中金玛泰医药包装有限公司 本一化工 连云港本一化工有限公司 天津药物研究院 天津药物研究院有限公司 南京证券 南京证券股份有限公司 药品 GMP 证书 药品生产质量管理规范认证证书 药品 GSP 证书 药品经营质量管理规范认证证书 报告期 2015 年度 公司章程 江苏德源药业股份有限公司章程 公司法 中华人民共和国公司法（2014 年修订）证券法 中华人民共和国证券法（2014 年修订）全国股份转让系统、股份转让系统 全国中小企业股份转让系统 股转系统公司 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 证监会 中国证券监督管理委员会 工业和信息化部 中华人民共和国工业和信息化部 财政部 中华人民共和国财政部 卫计委 中华人民共和国卫生和计划委员会，原为中华人民共和国卫生部。食药总局 国家食品药品监督管理总局 主办券商、华泰证券 华泰证券股份有限公司 苏亚金诚、会计师 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 元，万元 人民币元、人民币万元 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 5/111 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 产品研发风险 医药行业是典型的“高投入、高风险、高产出、长周期”行业。产品的研制、注册和认证都需要巨额、持续的资金投入。新产品研发周期漫长，从研制到投入生产需要经过小试、中试、临床、注册等诸多环节，在取得药品批准文号后方可销售。研制过程需进行大量实验，周期长、成本高且存在研发失败的可能性。取得药品批准文号存在一定的不确定性。因此公司存在产品研发风险。行业竞争加剧的风险 医药行业是国民经济的重要组成部分。医药行业的迅速发展，必然加剧行业的内部竞争。公司主打的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域，目前处于快速成长阶段，市场需求巨大。在未来很长一段时期内，我国糖尿病药物市场将会保持持续增长势头。随着糖尿病药物领域的快速发展、新竞争对手的出现以及医疗卫生制度改革的不断推进，公司将面临着行业竞争加剧、增长放缓、市场份额下降的经营压力。主导产品结构单一的风险 公司主导产品为瑞彤（盐酸吡格列酮片），2013 年、2014 年以及 2015 年，盐酸吡格列酮片销售收入占营业收入比重分别为 78%、76%以及 71%，盐酸吡格列酮片的生产销售状况基本决定了公司的收入和盈利水平。尽管公司除盐酸吡格列酮片以外的其他产品如那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片等也有江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 6/111 较大市场需求，但在营业收入中的比重较小，公司主导产品结构单一的风险将在一段时间内存在。高层次人才相对紧缺的风险 作为技术密集型行业，高层次的技术人才和管理人才对制药企业的发展起着至关重要的作用。能否吸引、培养、留住高层次的技术人才和管理人才，是影响制药行业发展的关键因素。随着新产品研发工作和业务的不断发展，公司需要补充大量技术人才和管理人才。虽然公司已经为后续发展进行了人才储备，但仍不能满足生产经营发展的需要，公司将在发展过程中面临人才短缺的风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 7/111 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd 证券简称 德源药业 证券代码 832735 法定代表人 李永安 注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 办公地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 主办券商 华泰证券股份有限公司 主办券商办公地址 南京市江东中路 228 号华泰证券广场 会计师事务所 江苏苏亚金诚会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 姜启晓、王强 会计师事务所办公地址 江苏省连云港市通灌南路 69 号国投大厦 7 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 王齐兵 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29 号 222047 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-07-14 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业(C27)主要产品与服务项目 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等 普通股股票转让方式 做市转让 普通股总股本 43,820,000 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 8/111 控股股东 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于 2015 年 1 月 30 日签订了一致行动人协议，截至报告期末，合计直接持有公司 81.47%的股份。此外，上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连和何建忠通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司 0.0762%的股份。综上，上述 11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司81.55%的股份。实际控制人 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠于 2015 年 1 月 30 日签订了一致行动人协议，截至报告期末，合计直接持有公司 81.47%的股份。此外，上述 11 名自然人股东中的李永安、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连和何建忠通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司 0.0762%的股份。综上，上述 11名自然人股东为公司实际控制人，期末合计持有公司81.55%的股份。四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 913207007665096280 是 税务登记证号码 320704766509628 否 组织机构代码 913207007665096280 是 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 9/111 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 198,384,110.65 175,185,803.50 13.24%毛利率%86.04%84.98%-归属于挂牌公司股东的净利润 27,189,431.22 23,151,947.75 17.44%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 21,560,400.24 20,344,276.16 5.98%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）20.53%23.36%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）16.28%20.52%-基本每股收益 0.80 0.77 3.30%二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 245,834,249.48 203,927,299.97 20.55%负债总计 96,203,840.67 95,786,322.38 0.44%归属于挂牌公司股东的净资产 149,630,408.81 108,140,977.59 38.37%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.41 3.60 -5.28%资产负债率%39.13%46.97%-流动比率 1.89 1.32 -利息保障倍数 9.50 8.55 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 10/111 三、营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 18,200,842.68 10,110,240.29 -应收账款周转率 3.75 3.57 -存货周转率 1.96 2.36 -四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%20.55%9.58%-营业收入增长率%13.24%13.87%-净利润增长率%17.44%29.89%-五、股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 43,820,000 30,000,000 46.07%计入权益的优先股数量 计入负债的优先股数量 带有转股条款的债券 期权数量 六、非经常性损益 单位单位：元元 项项 目目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 6,350,777.20 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 196,267.65 非经常性损益合计 6,547,044.85 所得税影响数 918,013.87 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 5,629,030.98 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 11/111 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司是一家专注于内分泌领域药物为主的研发、生产和销售的制药公司。目前公司的 6个主要产品涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域，分别是：“瑞彤”（盐酸吡格列酮片、国家 1 类新药）；“唐瑞”（那格列奈片、国家 2 类新药）；“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片、国家 3 类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品）；“波开清”（坎地氢噻片、国家 3 类新药）；盐酸二甲双胍缓释片以及甲钴胺胶囊。公司将继续高度重视产品研发及技术储备工作。依靠业务素质高、开发能力强的自有研发队伍以及产学研合作，不断增加核心技术与专利。公司目前已经取得的专利有 8 项，包括6 项发明专利和 2 项外观设计专利，另有 4 项发明专利已进入实质审查阶段。公司现为高新技术企业，同时被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。2015 年 9 月，公司的博士后科研工作站被认定为国家级博士后科研工作站，这是对公司在技术创新、高端研发人才培养方面的肯定，同时也是公司在内分泌领域药物研发优势的集中体现。公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 2015 年，面对严峻的市场竞争环境，在公司董事会的领导下，经营层克服困难、勤奋努力，各方面的工作都按照年初制定的计划稳步推进，并取得了一定的成绩。2015 年实现销售收入 19838.41 万元，同比增长 13.24%，销售回款 22619.49 万元，同比增长 11.05%，增长原因是市场销量稳步提高、新产品推广初见成效；实现营业利润 2383.73 万元，同比增江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 12/111 长 5%，实现净利润 2718.94 万元，同比增长 17.44%，实现扣除非经常性损益后净利润 2156.04万元，同比增长 5.98%，增长原因是销售收入稳步增长、费用控制良好；净资产收益率为20.53%，扣除非经常性损益后净资产收益率为 16.28%；2015 年实现经营性现金净流量1820.08 万元，同比增长 80.02%。报告期末，资产总额 24583.42 万元，较期初增长 20.55%，所有者权益合计 14963.04 万元，较期初增长 38.37%。具体经营指标详见本报告其他章节。2015 年，公司管理层紧紧围绕“五个方面”（即营销战略、研发战略、人才战略、内部管理、资本战略）分别在市场拓展、产品推广、新产品研发、生产管理、干部队伍建设、内部管控等方面加强管理，为企业稳步发展打下坚实基础。1、营销方面。1）坚持诚信经营、守法经营，确保企业经营业绩稳步增长；2）密切关注医改新政，重点调整和创新工作思路和方法，顺势而为；3）加强营销队伍建设，强化销售人员的专业水准，保持营销队伍的适度规模，提高人均销售业绩，确保市场销量稳步增长；4）加大新产品推广和激励力度，确保新产品销售占比逐年提升。5）加强市场宣传，创新学术活动及宣传方式，逐步提高公司在行业内的知晓度和企业形象。2、研发方面。1）进一步加强与大专院校、科研院所的合作，加大产品的研发力度，为公司的长远发展增加产品储备；2）逐步提高独立自主研发新品的能力，提高产品研发效率与效益；3）进一步扩大代谢病领域的产品集群，确保企业在发展的各阶段都有适量的项目储备，并不断扩大在该领域的研发优势。4）根据药审新规，及时调整和完善公司的产品研发计划，提高研发工作效率。3、人才方面。1）加强干部队伍建设，建设一支层级明确，能上能下，知识化、专业化、年轻化的干部队伍；2）加大高层次人员的引进力度和现有人才的培养力度，建设一支与公司规模、层次相匹配的人才队伍；3）加大关键岗位人员和技术骨干的培养力度，努力提高公司员工整体素质。4、内部管理方面。1）严格执行国家有关安全生产、环境保护的法律法规，做好安全生产基础管理工作。成立健康安全环保部，专职公司职业健康、安全、环保管理工作，最大程度保证安全生产；2）严格执行 GMP、GSP 管理规范，严格控制药品生产全过程，确保产品质量安全；3）开展“5S+2S”管理活动，加强现场管理；4）积极开展节能降耗活动，降低生产成本，努力提高人均效率。5、资本战略方面。1）充分利用“新三板”挂牌做市的契机，夯实各项基础管理工作，为企业进一步发展壮大创造条件；2）利用资本市场平台进一步提高企业的知名度和美誉度，全面塑造企业形象；3）进一步完善公司治理机制，为股东创造更多价值；4）积极寻找与公司理念、价值观相同的合作伙伴，共同做大做强企业，为人民健康事业做出更多贡献。1.1.主营业务分析主营业务分析 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 13/111 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占 营 业占 营 业收 入 的收 入 的比重比重%金额金额 变动比变动比例例%占 营 业占 营 业收 入 的收 入 的比重比重%营业收入 198,384,110.65 13.24%175,185,803.50 13.87%-营业成本 27,687,881.95 5.26%13.96%26,305,064.89 16.22%15.02%毛利率%86.04%-84.98%-管理费用 42,254,950.32 23.65%21.30%34,172,424.59 9.65%19.51%销售费用 97,257,535.78 14.32%49.02%85,071,831.09 13.38%48.56%财务费用 3,603,354.29 -3.24%1.82%3,723,936.02 -6.55%2.13%营业利润 23,837,276.20 5.00%12.02%22,702,197.90 24.53%12.96%营业外收入 6,563,434.72 89.85%3.31%3,457,084.77 15.65%1.97%营业外支出 89,763.99 -68.61%0.05%285,969.40 -17.05%0.16%净利润 27,189,431.22 17.44%13.71%23,151,947.75 29.89%13.22%项目重大变动原因:1）营业收入较上年增长幅度基本持平。销售收入增长主要来自市场开拓有效，使得销售数量大幅增长，但因产品价格下降抵消了部分销量增长带来的增量，使整体营业收入增长幅度低于产品销量的增长幅度。2）营业成本增长幅度低于上年增长幅度，公司产品毛利率较去年增加 1.06%，主要原因是原料药产品产能较去年同期增长 20%，进一步降低了产品成本；公司新产品销售增长幅度较大；产品销售结构发生变化，毛利率高的产品增长幅度较大，毛利率低的产品增长幅度较小。3）管理费用较去年增长 23.65%，超出上年增幅 14 个百分点。原因是 2015 年管理费用中技术开发费为 2376.22 万元，较上年同期 1761.70 万元，净增加 614.52 万元，增幅 34.88%；2015 年公司支付的“新三板”挂牌中介费 125 万元，去年同期为 28 万元，净增加 97 万元。4）销售费用较去年增长 14.32%，高于销售收入的增长幅度，销售费用占销售收入的比例较去年提高 0.46%，费用增长的原因主要是：公司将新产品的市场开发作为年度重点工作来抓，导致本年度市场开发费用上涨幅度较大；为激发员工的工作积极性、努力完成公司的销售任务，公司调整销售人员薪酬方案，使职工薪酬增长幅度较大。5）营业外收入较去年同期增长 89.85%，主要原因是 2015 年公司积极争取市级项目资金、开发区科技资金以及“新三板”扶持资金等。6）净利润较上年增长 17.44%，净利润率 13.71%较上年增加 0.49%。主要原因是产品综合毛利率提高了 1.06%，财务费用因贷款利率降低而相应减少，营业外收入增加幅度较大。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 198,384,110.65 27,687,881.95 175,185,803.50 26,305,064.89 其他业务收入-合计合计 198,384,110.65 27,687,881.95 175,185,803.50 26,305,064.89 江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 14/111 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%糖尿病类 196,351,134.29 98.98%174,637,836.76 99.69%高血压类 2,032,976.36 1.02%547,966.74 0.31%合 计 198,384,110.65 100.00%175,185,803.50 100.00%收入构成变动的原因 1）公司主营收入较上年同期增幅 13.24%，其中糖尿病类产品较上年同期增幅 12.43%，高血压类产品较上年同期增幅 271%。2）糖尿病类产品是公司的主打产品，2015 年克服了销售价格下降的不利影响，销售数量继续保持较大幅度增长，从而实现销售收入的稳步增长。主要得益于公司调整和创新了工作思路及方法，深入开展学术推广工作和加强产品推广力度，强化销售人员的专业技能。3）高血压类产品主要是坎地氢噻片，是公司重点推广的新产品。随着各地招标工作的开展，新品的市场推广及医院开发都在积极跟进，并且取得了明显的成效，销售收入增幅较大。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期本期金额金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 18,200,842.68 10,110,240.29 投资活动产生的现金流量净额-4,173,446.02 -4,066,999.80 筹资活动产生的现金流量净额 10,716,454.33 -3,136,452.72 现金流量分析：1）经营活动产生的现金流量净额较上年增长 80.02%，增长的主要原因是：报告期内，公司把回款期和信用额度作为销售重点工作之一加以管理，确保销售收入和应收账款的增加相匹配，保证经营质量；加强应收票据的管理，对票据到期时间、托收、背书转让等严格管理，尽量减少资金占用的周期，并加强银行电汇回款的力度和比例。2）2015 年公司实现净利润 2718.94 万元，经营活动产生的现金流量净额为 1820.08万元，两者相差 898.86 万元。产生差额的原因是：应收账款因销售收入增长而相应增加，与期初相比净增加 590.58 万元；因销量增加、原料药产量增加、研发项目进入小试、中试等而相应增加原辅料、库存产品，导致存货增加了 573.82 万元。3）投资活动产生的现金流量净额较上年金额基本持平。4）筹资活动产生的现金流量净额较上年金额多流入 1385.30 万元，主要原因是 2015年公司向华泰证券和南京证券发行股票募集资金 1430 万元，2015 年因改制后未分配利润余额较小未进行现金分红。2014 年公司因改制原因增加投资流入 300 万元，增加银行贷款500 万元，现金分红流出 750 万元。江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 15/111 (4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 浙江英特药业有限责任公司 16,092,177.01 8.11%否 2 国药控股南通有限公司 8,481,994.42 4.28%否 3 江苏省医药公司 8,057,812.34 4.06%否 4 上海医药分销控股有限公司 7,766,628.21 3.91%否 5 国药控股温州有限公司 6,494,331.86 3.27%否 合计 46,892,943.84 23.63%-(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 北京福瑞康泽医药科技有限公司 5,100,000.00 21.11%否 2 泰安瑞泰纤维素有限公司 2,396,250.00 9.92%否 3 天津太平洋化学制药有限公司 1,620,500.00 6.71%否 4 外贸无锡印刷有限公司 1,425,166.19 5.90%否 5 苏州敬业医药化工有限公司 880,200.00 3.64%否 合计 11,422,116.19 47.28%-(6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 23,762,197.93 17,616,974.41 研发投入占营业收入的比例%20.81%16.90%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年本年期期末末 上年期末上年期末 占 总 资占 总 资产 比 重产 比 重的增减的增减 金额金额 变 动 比变 动 比例例%占 总 资占 总 资产 的 比产 的 比重重 金额金额 变 动 比变 动 比例例%占 总 资占 总 资产 的 比产 的 比重重 货币资金 35,591,242.90 228.11%14.48%10,847,391.91 36.61%5.32%9.16%应收账款 54,260,339.04 12.21%22.07%48,354,567.78 3.26%23.71%-1.64%存货 17,027,596.90 50.83%6.93%11,289,413.54 2.36%5.54%1.39%长期股权投资-固定资产 67,586,130.86 -4.92%27.49%71,079,821.87 0.39%34.86%-7.36%江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 16/111 在建工程 117,020.00 0.05%-0.00%0.05%短期借款 58,000,000.00 0.00%23.59%58,000,000.00 9.43%28.44%-4.85%长期借款-资产总计 245,834,249.48 20.55%-203,927,299.97 9.58%资产负债项目重大变动原因：1）货币资金较上年期末增加了 228.11%，主要原因是 2015 年 2 月公司向华泰证券和南京证券发行股票 130 万股，募集资金 1430 万元；2015 年未进行大规模的固定资产投资；公司销售规模扩大，费用控制有效，现金流状况良好。2）应收账款期末金额较上年期末增加了 12.21%，是与 2015 年主营业务收入增幅 13.24%相匹配。3）存货期末金额较上年期末增加了 50.83%，主要原因是产品销量增加、原料药产量增加、研发项目进入小试、中试等而相应增加原辅料、库存产品，导致存货增加了 573.82 万元。4）在建工程主要是氢溴酸沃替西汀原料药及片剂技术改造项目，目前正在进行项目前期招标工作，2016 年将正式实施该技改项目。3.3.投资状况投资状况分析分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 报告期内，公司下属一家全资子公司-连云港德源医药商业有限公司，注册资本 125 万元，拥有 100%股权。主要负责本公司除福建省以外的地区的产品销售。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内未进行委托理财、委托贷款、衍生品投资。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 2015 年，医药行业所处的宏观环境发生了较大的变化，药品审评新政的实施、医疗卫生体制改革的深化、招标采购办法的改变等都深切的影响着整个医药行业。1、开展仿制药质量和疗效的一致性评价 2015 年 11 月 18 日，食药总局发布了 2015 年 231 号公告，为贯彻落实国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发201544 号)提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求，食品药品监管总局会同相关部委起草了 关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)。该意见稿对一致性评价对象及时限、参比制剂遴选原则、研究方法、主体责任等进行了明确规定。该征求意见稿规定，如果企业不能按期通过一致性评价，将被注销药品批准文号；或者是自首家品种通过一致性评价后，其他生产企业的相同品种在 3 年内仍未通过评价的，注销药品批准文号；同一品种达到 3 家以上通过一致性评价的，在集中采购等方面不再选用未通过评价的品种。该征求意见稿的实施必将对医药行业产生重大影响。面对宏观环境对企业产生的重大挑战，公司在积极应对的同时，也将其视为一种机遇。为保证公司已上市品种顺利通过一致性评价，公司于 2015 年 12 月底成立了已上市药品一致性评价工作领导小组及一致性评价工作研究小组，制定计划、配备人员、购置设备、拨付资金以保证评价工作顺利进行。2、医疗卫生体制改革的深化，进一步带来了药品销售的不确定性 随着医改的深入，药占比、基药制度、临床路径等多项用药措施的实施，全面影响医院的临床用药方式。国家要求在 2017 年公立医院药占比指标降至 30%左右，用药天花板被封江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 17/111 死；优先使用基药，并制定了严密的数量及金额指标；临床用药将遵循药物经济学及循证的支持并形成临床路径。种种措施，将使医院的药品从之前的盈利项目变成成本开支项目，处方被抑制，销售难度加大。作为药品最大支付方的医保已经不堪重负，医保控费更加严厉。根据国务院关于整合城乡居民基本医疗保险制度的意见的要求，国家将推进按人头付费、按病种付费、按床日付费、总额预付费等多种付费方式相结合的复合支付方式改革，医保支付改革朝着精细化运作方向加速。这也促使医院将结合临床路径管理，强化医保药品的使用监管。这将逼迫药企改变经营模式，回归药品的治疗属性，在推广上强化循征、在营销上利用药物经济学原理开展工作。3、药品招标采购的方式发生重大改变 各省市普遍缩小药品采购目录，部分药品因无法进入目录而丧失进入市场的机会。而招标采购过程中各种方式的杀价已成常态，价格下行是每个医药企业必须面对的残酷现实。药品采购方面，越来越多的医疗机构开始二次议价，上下联动和左右联动一起，将药价继续压低。部分省市采取“准入+采购+销售”三合一采购方式。药品的市场准入及招标采购与销售三个原本相互独立的环节，在部分省市新的药品采购方式下几乎合为一体。即招标意味着采购，采购意味着销售。这些方式的改变将挑战企业各方面的适应性。综上，宏观环境的变化是必然趋势，对企业是重大挑战同时也是机遇，公司将重点调整和创新工作思路和方法，顺势而为，不断寻找新的增长点，保持经营业绩稳步提升。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、健全的营销网络，专业的推广队伍 经过多年发展，公司建立了覆盖全国的销售网络，拥有了一支高素质、专业化的营销队伍。营销人员具有较强的产品知识和相关药学知识，且公司每年定期对营销人员进行专业技能和产品知识培训。公司在糖尿病领域有良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域，参与数十次全国性或省级的学术活动，组织大量的区域级、地市级的学术会议，通过学术活动将产品的优势信息整合到热点学术知识内，利用学术平台及权威专家的影响力，对产品进行宣传，大大提升了产品知名度。2、较强的研发实力，丰富的产品储备 公司建有完善的药品研发体系。研究所面积 3000 余平米，研发人员近 50 人，其中博士及硕士近 20 人，相关专业配备齐全。研究所设有化学研究室、制剂研究室、质量研究室、医学室和综合室，能够独立开展研究工作。实验条件优越，设施设备齐全。共拥有研发仪器设备 200 余台套，研发装备价值 1000余万元，其中关键仪器设备采用国际一流设备，其余仪器设备为国内先进。公司拥有国家授权发明专利 6 项，外观专利 2 项。公司被认定为江苏省科技型中小企业和江苏省创新型企业，公司研究所 2010 年被认定为江苏省企业技术中心和江苏省工程技术研究中心。2014 年被认定为江苏省博士后创新实践基地，2015 年被认定为国家级博士后科研工作站。2015 年再次被认定为国家高新技术企业。公司在研产品近二十个，治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂、精神疾病、老年病等领域，均处于不同研究阶段。3、新产品竞争优势强，主打产品质量标准高 降压药新产品“波开清”（坎地氢噻片、国家 3 类新药），2011 年在国内首家上市，江苏德源药业股份有限公司 2015 年度报告 18/111 至今为国内独家产品，预计未来 5 年仍为国内独家产品，因其治疗效果佳，临床需求潜力大，有望成为公司未来 5 年重要销售品种之一。降糖药新产品“复瑞彤”（吡格列酮二甲双胍片、国家 3 类新药、国家科技部、环保部、商务部、质检总局认定的国家重点新产品）为我公司主打产品瑞彤的升级产品，2011 年上市，目前国内仅有两家企业获得批准文号，具有较好的临床需求潜力。公司主打产品瑞彤和唐瑞的质量内控标准严格，其中，唐瑞的质量标准高于国家药典标准。两个产品使用的自产原料药质量标准亦高于国家药典标准。4、规范的内部管理，良好的激励制度 公司以“新三板”挂牌为契机，进一步规范公司治理结构。制定了一批行之有效的内控制度。在财务管理、会计核算、GMP 管理、GSP 管理、研发管理、销售管理、安全环保等方面建立起了完整的管理制度。公司有不断完善的内部激励制度，涵盖销售人员、内部管理人员、研发人员，尽量为员工创造良好的工作氛围。公司倡导“秉德践信，正源至善”的企业文化，通过树立正确价值观来规范员工的各种行为，不断提高员工队伍的整体素质。经过 10 余年的发展，公司在上述方面积累了一定的竞争优势，但与其他医药上市公司相比，企业的总体规模不大、销售品种数量不多、经济实力不强，这些都是制约企业快速发展的瓶颈。公司管理层将根据企业的发展特点、自身优势等通过资本市场等多种渠道，谋求做强做大企业，实现股东价值最大化。(五五)持续经营评价持续经营评价 从所处行业来看，公司所处细分行业为糖尿病诊疗药物行业，该行业技术含量高、行业壁垒较多。目前我国糖尿病诊疗药物行业仍处于成长期，随着我国政府不断加强病患教育以及给予的相关产业政策支持，知识普及和新闻报道越来越多，公众的诊疗意识将逐步提高，我国糖尿病用药市场也将得到进一步的发展，总体市场需求与发展前景可观。从公司产品来看，公司的主要产品包括瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）、复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片）、波开清（坎地氢噻片）、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈原料药等，报告期内公司的营业收入以及利润也均主要来自上述产品的销售。公司对产品的目标客户定位清晰，同时能够根据市场需求的变化适时调整销售结构。未来公