834341_2015_杰西医药_2015年年度报告_2016-03-30.pdf

创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第1 页，共 145 页 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第2 页，共 145 页 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 2015 年 11 月 24 日，公司在全国中小企业股份转让系统成功挂牌，成为无锡地区第一家登陆新三板的医药企业。2015 年 1 月 30 日，公司创立大会暨第一次股东大会召开，2015 年 2月 10 日取得股份公司营业执照，股份公司正式成立。创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第3 页，共 145 页 目目 录录 第一节声明与提示第一节声明与提示 .7 7 第二节公司概况第二节公司概况 .1010 第三节会计数据和财务指标摘要第三节会计数据和财务指标摘要 .1212 第四节管理层讨论与分析第四节管理层讨论与分析 .1515 第五节重要事项第五节重要事项 .3232 第六节股本变动及股东情况第六节股本变动及股东情况 .3232 第七节融资及分配情况第七节融资及分配情况 .3636 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况 .3737 第九节公司治理及内部控制第九节公司治理及内部控制 .4242 第十节财务报告第十节财务报告 .5252 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第4 页，共 145 页 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 杰西医药、公司、本公司或股份公司 无锡杰西医药股份有限公司 杰西有限、有限公司 无锡杰西医药科技有限公司 杰西投资 无锡杰西投资企业（有限合伙）高新投资 无锡高新技术风险投资股份有限公司 广州金控基金管理有限公司 原广州隆之丰投资管理有限公司 主办券商、国海证券 国海证券股份有限公司 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 业务规则 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）公司章程 无锡杰西医药股份有限公司公司章程 中国证监会 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 股东会 无锡杰西医药科技有限公司股东会 股东大会 无锡杰西医药股份有限公司股东大会 董事会 无锡杰西医药股份有限公司董事会 监事会 无锡杰西医药股份有限公司监事会 三会 股东大会、董事会、监事会 三会议事规则 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第5 页，共 145 页 高级管理人员 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 元、万元 人民币元、万元 JC-5411 产品代号，苯乙基异硫氰酸酯 JN-2528 产品代号，氮杂吲哚-吲哚偶联衍生物 PCT 专利 PCT 是 专利合作条约（Patent Cooperation Treaty）的英文缩写，是有关专利的国际条约。根据 PCT 的规定，专利申请人可以通过PCT 途径递交国际专利申请，向多个国家申请专利。羟丙甲纤维素 由高度纯净的棉纤维素作为原料，在碱性条件下经专门醚化而制得。医药行业用于包衣材料；膜材；缓释制剂的控速聚合物材料；稳定剂；助悬剂；片剂黏合剂；增黏剂 异硫氰酸酯、ITCs Isothiocyanate 是一类通式为 R-N=C=S 的有机化合物 GMP 药品生产质量管理规范 IMS 艾美仕市场研究公司（IMS Health）是全球领先的为医药健康产业提供专业信息和战略咨询服务的公司 金标准 指当前临床医学界公认的诊断疾病的最可靠、最准确、最好的诊断方法 IPSS 评分 国际前列腺症状评分，是前列腺增生患者下尿路症状严重程度的主观反映 QOL 指数 生活质量指数，是了解前列腺增生患者对目创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第6 页，共 145 页 前下尿路症状水平伴随其一生的主观感受 CFDA 国家食品药品监督管理总局 微盟 上海晖硕信息科技有限公司推出的一个针对微信公众账号提供营销推广服务的第三方平台 萌店 上海微盟企业发展有限公司开发的用于网上销售的应用平台 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第7 页，共 145 页 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表重要风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1 1、宏观政策风险、宏观政策风险 2015 年和 2016 年是医药行业改革政策密集出台、创新药政策重大调整的两年。不仅国家食品药品监督管理总局颁布多部法规，国务院办公厅更发布了国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611 号）。根据这一意见和出台的医药行业改革政策，行业政策整体有利于公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中喜会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第8 页，共 145 页 医药行业发展，特别是原创新药许可人制度的落地，从政策上保证了创新药企业轻资产、低成本运行的可能性。但医疗、医保、医药联动的改革非常复杂，仍存在不确定因素。2 2、技术研发风险、技术研发风险 公司的重点产品 JC-5411自 1997 年开始研发，目前期临床研究已基本完成，预计仍需 2-3 年才能形成最终产品进入生产并实现销售，未来仍存在较大的不确定性；JN-2528 处于研究开发初期；康眸普特滴眼液尚未进入生产销售阶段，产品较为单一，产品转化失败或者出现问题，将对公司主营业务产生较大的影响。3 3、经营管理风险、经营管理风险 自成立以来，杰西医药一直专注于原创新药的研发。尽管 2015 年开始组建营销部，但对于商业化运营、经营管理、市场销售、资本运作和商务公关等领域较为陌生，且公司研发团队梯队建设不足，人员结构尚不完整，若人才大面积流失，将对公司的经营管理造成较大的影响。4 4、市场开拓风险、市场开拓风险 国家医疗体系庞大的采购网络为中标企业提供了可观的销售量的同时，也将更多非基本药物生产企业、非中标企业拒之门外。尽管国办发 201611 号文要求“根据医保基金承受能力，及时将符合条件、价格合理、具有自主知识产权的药品、医疗器械和诊疗项目按规定程序纳入医保支付范围”，但作为一个新产品，最终需要获得消费者的认可，公司在开拓市场时的难度不容小视。5 5、核心技术泄密风险、核心技术泄密风险 公司的核心技术和核心技术人员是公司核心竞争力的重要组成部分。截至 2015 年 12 月 31 日，公司已申请中国发明专利 18 项，其中 13 项创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第9 页，共 145 页 发明专利已授权。已申请国际专利 46 项，其中 42项发明专利已授权。如果公司未申请专利的专有技术泄密或受到侵害，将给公司生产经营带来不利影响。6 6、继续发生亏损风险、继续发生亏损风险 报告期内，公司主要产品“JC-5411”处于期临床，新药“JN-2528”研发处于前期阶段，需要稳定的现金投入，目前公司运营主要依靠筹资活动现金流量。JC-5411 未来取得药品生产许可证、新药证书、相关生产批文、GMP 认证预计仍需要 2-3年。公司近 2-3 年内预计会继续亏损，公司运营需要持续稳定的现金投入。7 7、控股股东及实际控制人风险、控股股东及实际控制人风险 目前，程景才先生直接持有公司 66.53%股权，为公司实际控制人。整体变更为股份有限公司后，公司陆续制定或完善了公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、关联交易管理办法等规范治理文件，且报告期内公司控股股东及实际控制人并未因行使其对公司的控制力而做出对公司财务状况和经营成果不利的决策。但不排除今后控股股东及实际控制人做出不利于公司发展的重大财务或经营决策，从而对公司财务状况和经营成果构成不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第10 页，共 145 页 第二节 公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 无锡杰西医药股份有限公司 英文名称及缩写 JC(WUXI)COMPANY,INC.证券简称 杰西医药 证券代码 834341 法定代表人 程景才 注册地址 无锡新区科技园一区二楼 1232 号 办公地址 无锡市新吴区长江路 7 号科技园 A 座五区 200 号 主办券商 国海证券股份有限公司 主办券商办公地址 上海市静安区威海路 511 号上海国际集团大厦 1305 室 会计师事务所 中喜会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 刘大荣、邓伟 会计师事务所办公地址 北京市崇文门外大街 11 号新成文化大厦 A 座 11 层 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 钟成娟 电话 0510-85812811 传真 0510-85219536 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 江苏省无锡市新吴区长江路 7 号科技园 A 座五区 200号，214028 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第11 页，共 145 页 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 单位单位：股：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-11-24 行业（证监会规定的行业大类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 国际原创新药 JC-5411（苯乙基异硫氰酸酯胶囊）、系列全新化合物 JN-2528（氮杂吲哚-吲哚偶联衍生物）、康眸普特滴眼液（羟丙甲纤维素滴眼液）普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 5,676,919 控股股东 程景才 实际控制人 程景才 四、四、注册情况注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 320213000033107 否 税务登记证号码 320200739590563 否 组织机构代码 73959056-3 否 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 12 页，共 145 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、一、盈利能力盈利能力 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 37,960.27 20,776.70 82.71%毛利率%87.92%80.75%-归属于挂牌公司股东的净利润-3,371,502.86-2,126,068.56-58.58%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-4,527,695.98-2,488,396.15-81.95%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-29.89%-185.68%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-42.31%-217.32%-基本每股收益-0.61-二、二、偿债能力偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 13 页，共 145 页 资产总计 17,858,012.24 10,422,787.44 71.34%负债总计 2,847,513.49 5,040,785.83-43.51%归属于挂牌公司股东的净资产 15,010,498.75 5,382,001.61 178.90%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.64 1.21 118.18%资产负债率%15.95%48.36%-流动比率 3.12 0.82-利息保障倍数-三、三、营运情况营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-2,548,065.36-4,472,010.61-应收账款周转率-存货周转率-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%71.34%6.27%-营业收入增长率%82.71%494.45%-净利润增长率%-58.58%-59.76%-创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 14 页，共 145 页 五、五、股本情况股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 5,676,919 4,430,160 28.14%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、六、非经常性损益非经常性损益 单位单位：元元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 1,115,100.45 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 41,092.67 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,156,193.12 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 1,156,193.12 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 15 页，共 145 页 第四节 管理层讨论与分析 一、一、经营分析经营分析 (一一)商业模式商业模式 公司成立于 2002 年 7 月，始终坚持“创新服务人类健康 Innovation for Health”的理念，长期专注于原创新药的研发。截至 2015 年 12 月 31 日，公司已申请中国发明专利 18 项，其中 13 项发明专利已授权。已申请国际专利 46 项，其中 42 项发明专利已授权。公司主要产品国际原创新药 JC-5411 获得全球知识产权保护，目前期临床研究已基本完成，可通过国际合作或专利许可证转让获得收入；系列全新化合物 JN-2528 全球专利获得授权，处于临床前研究阶段，研究正在顺利进行中，可通过国际合作或专利许可证转让获得收入；公司正加强营销队伍的筹建，推动康眸普特滴眼液进入市场销售。公司的长期国际合作伙伴，美国国立癌症研究院（National Cancer Institute,NCI）Wallin Land特聘大教授（Grant Professor）、美国MERIT特别奖获得者Stephen S.Hecht博士领衔的中美团队自 20 世纪 80 年代起，以“耐得起清贫、耐得起寂寞”的精神，长期专注于 ITCs 类化合物用于癌症、前列腺等疾病的预防和治疗的研究，是 ITCs 领域的开拓者和领跑者。目前，肺癌预防已经进入期临床，前列腺增生治疗的国际多中心期临床研究正在启动。报告期内，JC-5411 还未获得生产批文，因此公司主要产品未实现销售。公司已组建营销部，未来在继续原创新药研究开发的同时，以产业化的方式实现产品在国内市场的销售，合作或专利授权方式使产品进入国际市场。公司未来将通过企业直销和区域分销总代理制相结合的模式销售 JC-5411，作为主要收入来源。JC-5411 作为处方药，受三甲医院泌尿外科知名度的影响大。在知名三甲医院集中分布的京、津、沪、渝和苏、浙、鲁、粤、川，采用企业直销的方式；其他地区采用区域代理制的方式。在期临床期间，将着手筹建相关城市办事处，完成当地医药公司的筛选和洽谈。组建一流专业水准的招商小组，根据各个地区市场的实际情况，制定相应的固定而灵活的招商政策。同时运用互联网，参加专业会议和人脉网络的方式，创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 16 页，共 145 页 接触和筛选代理商。年度内变化统计年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 2015 年是公司在新三板挂牌的第一年，也是医药行业改革政策密集出台的一年，在行业政策整体有利于创新药企业发展的大背景下，公司面临着难得的机遇和挑战。这一年公司在新品开发、团队建设和销售体系建设方面均取得了长足的进步。公司研发的全球首创新药 JC-5411 已基本完成期临床：观察到 IPSS 评分和 QOL 指数降低，前列腺体积缩小的趋势；且本品安全性良好，没有观察到与药物相关的严重不良反应。本次研究结果显示，与安慰剂相比，本品还能显著降低甘油三酯、降低总胆红素。同时，公司根据 CFDA“关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告”及其后续系列公告要求，组织完成了苯乙基异硫氰酸酯胶囊 II 期临床试验研究的 14 家研究机构的自查工作。报告期内，公司主营产品 JC-5411 尚未上市销售。但为了组建营销团队，也为了学习和探索互联网营销，以便为主营产品 JC-5411 上市销售培养人才、积累经验，2015创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 17 页，共 145 页 年 12 月，公司开发的杰熙系列化妆品（洁面膏、战痘凝露、净颜修复调理乳液）开始试生产和试销售。尽管杰熙系列化妆品非公司主营，仅为公司业务的补充，但公司实现销售收入零的突破。截至 2015 年 12 月 31 日，公司营业收入 37,960.27 元，资产总计17,858,012.24 元。公司 JC-5411 的临床研究工作正在按计划推进中，2016 年将启动 JC-5411 治疗前列腺增生 1.1 类新药（辅助功效降血脂）国内期临床，筹备 JC-5411 治疗前列腺增生 1.1类新药（辅助功效降血脂）的国际多中心a 临床研究，探索 JC-5411 用于癌症预防保健品的新方向。公司 JN-2528 治疗慢性炎症性肠炎的临床前研究（药学、药理、毒理）工作，正在进行中。2015 年，公司获得专利授权 2 项。报告期内，公司引进研发、委托生产和营销人才，适应公司由单纯的研发型企业向研发、经营型企业的过渡。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入的入的比重比重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入的入的比重比重%营业收入 37,960.27 82.71%-20,776.70 494.45%-营业成本 4,586.27 14.66%12.08%4,000.00 100.00%19.25%毛利率%87.92%-80.75%-管理费用 3,933,753.88 54.74%10,362.82%2,542,145.60-19.80%12,235.56%销售费用 716,775.42 100.00%1,888.23%-创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 18 页，共 145 页 财务费用-95,206.90-151.00%-250.81%-37,931.73-284.71%-182.57%营业利润-4,527,695.98-88.86%-11,927.46%-2,397,344.09 14.10%-11,538.62%营业外收入 1,156,193.12 322.50%3,045.80%273,658.30-81.26%1,317.14%营业外支出-100.00%-2,382.77 100.00%11.47%净利润-3,371,502.86-58.58%-8,881.66%-2,126,068.56-59.76%-10,232.95%项目重大变动原因:营业收入：本期比上期增加 17,183.57 元，主要系公司在主营业务的基础上，增加化妆品销售的业务补充，锻炼公司营销团队所致。管理费用：本期比上期增加 1,391,608.28 元，主要系公司报告期年度完成了新三板挂牌，增加了会计师事务所、律师事务所、评估事务所、证券公司等中介机构的发行费用 141 万元所致。销售费用：本期比上期增加 716,775.42 元，主要系公司为之后药品销售筹建营销队伍、培养营销人才，支付销售人员薪酬 29.58 万元；增加化妆品销售的业务补充、进行产品推广，支付深圳市玄武企业形象设计有限公司营销策划费 25.77 万元所致。财务费用：本期比上期减少 57,275.17 元，主要系公司报告期内获得股权融资，将资金用于银行存款获得利息收入所致。营业利润：本期比上期减少 2,130,351.89 元，主要系公司管理费用、销售费用增加所致。营业外收入：本期比上期增加 882,534.82 元，主要系公司获得政府新三板挂牌补助所致。营业外支出：本期比上期减少 2,382.77 元，主要系公司本期未产生固定资产处置损失所致。创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 19 页，共 145 页 净利润：本期比上期减少 1,245,434.30 元，主要系公司管理费用、销售费用增加所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入-其他业务收入 37,960.27 4,586.27 20,776.70 4,000.00 合计合计 37,960.27 4,586.27 20,776.70 4,000.00 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%化妆品销售 35,241.82 92.84%-培训收入 2,718.45 7.16%20,776.70 100.00%收入构成变动的原因 收入本期比上期增加 17,183.57 元，主要系公司在主营业务的基础上，增加化妆品销售的业务补充，锻炼公司营销团队所致。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位单位：元元 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 20 页，共 145 页 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-2,548,065.36-4,472,010.61 投资活动产生的现金流量净额-3,070,874.53-1,907,310.14 筹资活动产生的现金流量净额 10,000,000.00 6,599,500.00 现金流量分析：经营活动产生的现金流量净额：本期比上期增加 1,923,945.25 元，主要系报告期内公司获得政府新三板挂牌补助以及公司JC-5411国内期临床项目产生的费用进行资本化所致。投资活动产生的现金流量净额：本期比上期减少 1,163,564.39 元，主要系报告期内公司未取得投资收回的现金和投资收益以及公司JC-5411国内期临床项目产生的费用进行资本化所致。筹资活动产生的现金流量净额：本期比上期增加 3,400,500.00 元，主要系公司股权融资，原股东无锡高新技术风险投资股份有限公司增资、引进广州金控基金管理有限公司、张杏娟 2 名投资者，获得融资金额 1300 万元，同时偿还贷款 300 万元所致。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 合计-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 21 页，共 145 页 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 中国药科大学 560,000.00 14.53%否 2 无锡市人民医院 279,660.00 7.26%否 3 无锡高新科技创业发展有限公司 261,189.00 6.78%否 4 深圳市玄武企业形象设计有限公司 257,728.00 6.69%否 5 上海专利商标事务所有限公司 227,400.00 5.90%否 合计 1,585,977.00 41.16%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称(6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 3,522,206.86 4,378,536.41 研发投入占营业收入的比例%9,278.67%21,074.26%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资总资产比重产比重的增减的增减 金额金额 变动比变动比例例%占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动比例比例%占 总 资占 总 资产 的产 的 比比重重 货币资金 8,245,118.41 113.43%46.17%3,863,058.30 6.04%37.06%9.11%创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 22 页，共 145 页 应收账款 23,466.50 100.00%0.13%-0.13%存货 341,435.13 100.00%1.91%-1.91%长期股权投资-固定资产 883,086.60 27.18%4.95%694,378.66-12.46%6.66%-1.71%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 17,858,012.24 71.34%-10,422,787.44 6.27%-资产负债项目重大变动原因：货币资金：本期比上期增加 4,382,060.11 元，主要系公司股权融资，原股东无锡高新技术风险投资股份有限公司增资、引进广州金控基金管理有限公司、张杏娟 2 名投资者，获得融资金额 1300 万元所致。应收账款：本期比上期增加 23,466.50 元，主要系公司本期增加化妆品销售作为业务补充，主要采用线上销售，在微盟和萌店销售系统销售化妆品所致。存货：本期比上期增加 341,435.13 元，主要系公司本期增加化妆品销售作为业务补充，购买化妆品原材料和包装物、委托生产化妆品所致。资产总计：本期比上期增加 7,435,224.80 元，主要系公司股权融资增加货币资金和 JC-5411 项目资本化增加开发支出所致。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 无(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 23 页，共 145 页 无(三三)外部环境的分析外部环境的分析 2015 年和 2016 年是医药行业改革政策密集出台、各项医改政策逐步细化、创新药政策重大调整，有利于医药产业创新升级、医药行业未来健康发展的两年。不仅国家食品药品监督管理总局颁布多部法规，2016 年 2 月 14 日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，国务院办公厅更发布了国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见（国办发201611 号）。其中一个重点是瞄准群众急需，加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械等研发创新，加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化；支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。同时，结合医疗、医保、医药联动改革，加快临床急需药物和医疗器械产品审评审批。完善财税、价格、政府采购等政策，探索利用产业基金等方式，支持医药产业化和新品推广。2015 年药品监管改革措施频出，CFDA 发布了临床自查核查的 117 号公告，进一步规范临床研究；2015 版中国药典开始实施，作为“药物宪法”，新版药典标准更加完善，对提升药品标准与质量影响深远；国务院关于改革药品审评审批制度的意见，将提高药品审评审批效率，在激励创新的同时限制低水平研究和重复申报；仿制药开展质量和疗效一致性评价，将大大提高仿制门槛、改善仿制药质量参差不齐及同类品种恶性竞争的问题；上市许可制度试点的推出使持证与生产分开，旨在鼓励药品创新、提升药品质量，从政策上保证了创新药企业轻资产、低成本运行的可能性。于创新药企业，2015 年注定为不平凡的一年，机遇多多。国际原创新药，由于在全球市场上独家生产和销售，往往为研制企业带来巨额利润。排名前十名的全球首创新药的销售额，差不多占全球药品 1.1 万亿美元销售额的十分之一。这意味着，一个全球首创新药的平均销售额约 110 亿美元，折合成人民币约 700 亿元。据新英格兰医学杂志的数据，2013 年美国的药物研发投入为 1193 亿美元，折算下来美国每个新药 40 亿美元，新药研发花费巨大。前列腺增生属老年退行性疾病，发病率随年龄增长而增加，60-70 岁发病率在 60%创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 24 页，共 145 页 以上，80 岁以上则接近 90%。随着全球老年人口的迅速增加，前列腺增生患者数同步增长。预计到 2025 年，我国 60 岁以上人口将达 3 亿，全球 60 岁以上人口将达 12 亿，据此预计的全球前列腺增生理论市场规模巨大。据广州标点医药资讯有限公司抗前列腺增生药物市场研究报告报道：2013 年全国抗前列腺增生药物销售规模已达 39.82 亿元人民币，增长率为 7.34%。由于部分外企品种受到国家反商业贿赂行动的影响，与近三年持续两位数的增长相比，2013 年市场增长较为缓慢。随着全球肿瘤发病和总患病人数的增多，2012 年世界肿瘤治疗市场总规模已达 729亿美元，约占全球处方药市场总份额的 10%，2004-2013 年的全球肿瘤药品复合增长率达 14.4%，远高于全球处方药市场近几年 3%-6%的增速，已经成为各大疾病治疗类别中市场占比最大、增速最快的一个品类。根据工信部的数据，2014 年中国手机用户数超过 13 亿，其中智能手机用户数超过5 亿，而且仍在不断增长之中。手机、尤其是智能手机，屏幕小，时间稍长就会导致计算机视觉综合症（CVS）。据统计，CVS 占到所有眼科病的 20%25%，并且呈稳定增长趋势。眼科药物市场与 GDP 直接相关。处于经济高速发展阶段的国家，眼科药物，尤其是人工泪液产品，销售量与经济发展呈同步上升趋势。我国眼科药物市场规模从 2006 年的 43.20 亿元增长到 2013 年的 127.17 亿元。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 （1）研发团队优势 公司董事长、研究团队负责人程景才先生为美国孟菲斯大学博士。成功创办无锡吉姆医药科技有限公司、美国杰西中美公司、美国杰西企业有限公司和无锡杰西医药科技有限公司。曾担任美国杰西企业有限公司首席执行官、卫生部中药 GMP 起草小组副组长、无锡吉姆医药科技有限公司常务副总经理、华瑞制药有限公司经理等，在多家医药企业任职，有丰富的药品研发经验。公司研发团队首席科学家郭应禄院士为中国泌尿外科和男科学学科带头人，中国工程院院士，香港外科学院荣誉院士。亲自审定临床研究方案，安排北京大学第一医院任期临床研究的组长单位，北京大学人民医院、上海华山医院、南京鼓楼医院等 14 家创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 25 页，共 145 页 国内泌尿外科一流的三甲医院作为临床研究中心。（2）合作平台优势 公司于 2008 年建立“郭应禄院士工作站”，2013 年成为“国家泌尿男生殖系肿瘤研究中心无锡分中心”，先后与美国明尼苏达大学 Masonic 癌症研究中心、美国国立癌症研究院、Stephen S.Hecht 博士研究室，美国乔治敦大学 Lombardi 综合癌症中心Fung-Lung Chung 教授研究室，美国孟菲斯大学 Ying-Sing Li 教授研究室，北京大学第一医院、北京大学人民医院等国内知名三甲医院，建立长期合作关系。（3）产品优势 1）前列腺增生药品 过去几十年，前列腺增生一线用药一直由 5-还原酶抑制剂和1-肾上腺素受体阻滞剂所主导，缺乏新产品刺激。由于缩小增生的前列腺体积是泌尿外科界公认的衡量抗前列腺增生药物治疗效果的金标准，因此，5-还原酶抑制剂作为符合这一金标准的抗前列腺增生药物，长期以来都是前列腺增生药物治疗的首选。但随着美国食品药品监督管理局于 2011 年 6 月 9 日在官方网站上表明，“5-还原酶抑制剂存在诱发高级别前列腺癌的风险”，这种局面悄然发生了变化。目前，5-还原酶抑制剂在美国的市场地位受到冲击，在中国市场的增长率也连年呈现下降趋势，这预示着 5-还原酶抑制剂的时代已经一去不返了。因此，目前前列腺增生市场急需一种既符合前列腺增生药物治疗的金标准，又无严重不良反应的新药问世。JC-5411 则有望打破这一僵局。它同样符合前列腺增生药物治疗的金标准，能够缩小增生的前列腺体积，预防多种癌症，同时源自天然，具有 5-还原酶抑制剂保列治等人工合成类抗前列腺增生药物无法比拟的人体安全性。此外，JC-5411 与上述两类主导品种 5-还原酶抑制剂和1-肾上腺素受体阻滞剂相比，还具有机制全新、效果独特、全球知识产权保护等众多优势。本品活性成分源自于十字花科蔬菜的异硫氰酸酯类化合物（ITCs）。有关这类化合物的研究报道自 1909 年以来已超过 20，000 篇。大量的流行病学研究和基础研究证实，ITCs 类化合物是十字花科蔬菜预防前列腺癌、肺癌、结直肠癌、膀胱癌等众多癌症最重创新服务人类健康 Innovation for Health 公告编号：2016-010 第 26 页，共 145 页 要的活性成分。在诸多的 ITCs 类化合物中，本品是研究历史最长、研究最为深入、预防癌症效果最好，最有希望成为癌症化学预防药物的化合物。作为源自于十字花科蔬菜的植物生化素，本品可能还具有降血脂、降胆红素、预防和治疗脱发的生物活性，这对预防和治疗多种生活方式病是十分有意义的。2）癌症治疗类药品 癌症治疗，尤其是晚期癌症治疗，是世界性难题。目前的医学技术，对早期或部分中期癌症效果较好，但晚期癌症的多重耐药性是导致治疗失败的关键。用单靶点方法研制的靶向抗癌新药往往更易于产生耐药性。已有的研究已经表明，作为一种天然化合物，JC-5411 通过多种机理对癌细胞发生影响或作用，这种多重机理可能导致的优点之一是：尚未观察到长期使用 JC-5411 可能导致的耐药性；JC-5411 对多种已经耐药的癌细胞仍然有作用。以前列腺癌为例，本品同时具有美国食品药品监督管理局批准的治疗前列腺癌的七种化学药物的机理。具有破坏微管和微管蛋白动态平衡的作用；也具有对雄激素代谢的调节作用；另外，本品可以降低免疫反应和具有抗炎作用。这样的多靶点，多功能的机理使得它对雄激素依赖型和非依赖型的前列腺癌均具有治疗效果。3）滴