833338_2015_康爱生物_2015年年度报告_2016-05-16.pdf

公告编号：2016-014 1 康爱生物 NEEQ:833338 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd 年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 1.2015年1月康爱瑞浩董事长卢戌博士入选“2014年中关村海英人才计划-创业领军人才”；2.2015年1月康爱瑞浩“DC-CIK免疫细胞培养技术”研发专项入选海淀区“创业火炬工程”专项；3.2015年1月康爱瑞浩与上海复旦大学合作获两项专利权独家受让；4.2015年2月康爱瑞浩正式完成股份制改制，注册资本为1500万元；5.2015年3月，中国医学科学院肿瘤医院与康爱瑞浩联合开展DC-CIK联合化疗治疗胃癌二期临床研究项目正式启动；6.2015年5月康爱瑞浩获得中国人民解放军第四军医大学两项专利授权；7.2015年6月康爱瑞浩股份制改制获得中关村第一期改制政府补贴30万元；8.2015年7月康爱瑞浩获得“全国高新技术企业认定证书”；9.2015年7月康爱瑞浩两项新技术(DC-CIK、CTL)荣获中关村2015年第一批新产品新技术认定,有望参加未来北京市相关新技术招标项目；10.2015年7月康爱瑞浩成立全资子公司“北京奥康华医学检验所有限公司”，从事经营第三方医学检验业务；11.2015年8月北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司在“新三板”正式挂牌上市；12.2015 年 11 月康爱瑞浩董事长卢戌 博士荣获省部级“中关村高端领军人才荣誉称号”，自 2009 年起仅雷军、李开复等 149 人获得此荣誉；13.2015 年 11 月成立全资子公司“北京康爱瑞浩细胞技术有限公司”，从事生产和研发细胞培养基；14.2015 年 11 月康爱瑞浩研发部完成嵌合抗原受体 T 细胞 CAR-CD19、CD20、HER1 等靶点的架构设计，并完成系列实验室提取、测试；15.2015 年 12 月康爱瑞浩获得中关村挂牌资助 30 万元；16.2015 年 12 月康爱瑞浩与北京大学动物实验室联合开展嵌合抗原受体 T 细胞（CAR-T）数个靶点临床前的动物模型试验；17.2015 年 12 月康爱瑞浩获得国家科技部火炬计划项目“多抗原负载 DC-CIK 免疫细胞应用技术”（编号：2015GH020226）。3 目目 录录 第一节 声明与提示.7 第二节 公司概况.8 第三节 会计数据和财务指标摘要.10 第四节 管理层讨论与分析.12 第五节 重要事项.23 第六节 股本变动及股东情况.26 第七节 融资及分配情况.28 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.30 第九节 公司治理及内部控制.33 第十节 财务报告.36 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司/股份公司/本公司/康爱瑞浩 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 空港分公司 指 北京康爱瑞浩生物技术有限责任公司空港分公司/北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司空港分公司 发起人 指 共同发起设立北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司的12 名股东 本次挂牌 指 公司股票进入全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让的行为 主办券商 指 安信证券股份有限公司 挂牌公司律师 指 北京市君泽君律师事务所 会计师/利安达会计师事务所 指 利安达会计师事务所（特殊普通合伙）紫荆创投 指 深圳紫荆天使创投合伙企业（有限合伙）中献电子 指 北京中献电子技术开发中心 和光博雅 指 北京和光博雅二号投资中心（有限合伙）华康天使 指 北京华康天使投资合伙企业（有限合伙）股东大会 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司股东大会 股东会 指 北京康爱瑞浩生物技术有限责任公司股东会 有限公司董事会/董事会 指 北京康爱瑞浩生物技术有限责任公司/北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会（股东会）、董事会、监事会的统称 股东大会议事规则 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司股东大会议事规则 董事会议事规则 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司董事会议事规则 监事会议事规则 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司监事会议事规则 公司法 指 中华人民共和国公司法 公司章程 指 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司章程 有限公司公司章程 指 北京康爱瑞浩生物技术有限责任公司章程 ISO 指 英文“International Organization for Standardization”的缩写，指国际标准化组织 WHO 指 世界卫生组织（World Health Organization，），属于联合国下属的一个专门机构，是国际上最大的政府间卫生组织 报告期内、上年度 指 2015 年度、2014 年度 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 卫计委 指 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 卫生部 指 中华人民共和国卫生部 5 元、万元 指 人民币元、人民币万元 DC-CIK 指 DC 细胞和 CIK 细胞进行共同培养而形成的杀伤性细胞群体 增强型 DC-CIK 指 负载抗原的 DC细胞和 CIK细胞进行共同培养而形成的杀伤性细胞群体 抗原 指 能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞在体内外结合，发生免疫效应（特异性反应）的物质 DC 指 树突状细胞。目前已知的功能最强的抗原提呈细胞，参与抗原的识别、加工处理与提呈，是机体免疫反应的首要环节，能够刺激初始型 T 细胞增殖活化，识别和杀伤肿瘤细胞，并能抑制肿瘤血管生成，同时激发免疫记忆保护 CIK 指 细胞因子诱导的杀伤细胞 CTL 指 细胞毒性 T 淋巴细胞。属于白细胞的亚部，为一种特异 T 细胞，专门分泌各种细胞因子参与免疫作用 CAR-T 指 嵌合抗原受体 T 细胞技术。其能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与 CD3-链或 FcRI的细胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白，通过基因转导的方法转染患者的 T 细胞，使其表达嵌合抗原受体 靶向疗法 指 以标准化的生物标记物来识别是否存在某种疾病特定的控制肿瘤生长的基因或基因谱，以此确定针对特异性靶点的治疗方法 GMP 指 药品生产质量管理规范 MTCATM-CTL 指 多靶点复合抗原自体免疫细胞疗法 MHC 指 主要组织相容性复合基因，是存在于大部分脊椎动物基因组中的一个基因家族，由一群紧密连锁的基因群组成，定位于动物或人某对染色体的特定区域，呈高度多态性，与免疫系统密切相关 T 细胞 指 T 淋巴细胞，是淋巴细胞的主要组分，具有重要的细胞免疫作用 CTL 指 细胞毒性 T 淋巴细胞（cytotoxic lymphocyte,CTL），是白细胞的亚部，为一种特异 T 细胞，专门分泌各种细胞因子参与免疫作用 TIL 指 肿瘤浸润淋巴细胞 TCR 指 T 细胞抗原受体 LAK 指 淋巴因子激活的杀伤细胞 NK-T 指 自然杀伤性 T 细胞 GPI-NY-ESO-1 指 一种可以刺激 T 淋巴细胞增殖活化的蛋白 临床试验 指 临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性 三甲医院 指 依照中国现行医院分级管理办法等的规定而划分 6 的医院等级之一，是中国除国家特殊医院以外的最高等级的医院 7 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 本期重大风险是否发生重大变化：否 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。北京利安达会计师事务所会计师事务所对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。8 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Biohealthcare Biotechnology Co.,Ltd 证券简称 康爱生物 证券代码 833338 法定代表人 卢戌 注册地址 北京市海淀区上地信息产业基地三街 1 号楼四层 C 段 417 办公地址 北京市顺义区空港科技园 B 区 2 号楼 210 主办券商 安信证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市福田区金田路 4018 号安联大厦 35 层、28 层 A02 单元 会计师事务所 北京利安达会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 尹冬、郭海兰 会计师事务所办公地址 北京市朝阳区八里庄西里 100 号住邦 2000 一号楼东区 2008 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 杨秀丽 电话 010-80498890 传真 010-80498896 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 北京市顺义区空港科技园 B 区 2 号楼 210 101300 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc/index 公司年度报告备置地 北京市顺义区空港科技园 B 区 2 号楼 210 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 8 月 20 日 行业（证监会规定的行业大类）M75 科技推广和应用服务业 主要产品与服务项目 细胞免疫治疗技术应用服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 15,300,000 控股股东 卢戌 实际控制人 卢戌 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 9 企业法人营业执照注册号 110108015224316 否 税务登记证号码 110108053599336 否 组织机构代码 053599336 否 10 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 16,122,447.04 10,239,629.51 57.45%毛利率 72.72%68.84%-归属于挂牌公司股东的净利润 1,071,794.71-6,102.18-17,664.13%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 508,009.18-97,454.98 -加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）5.26-0.70 -加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）2.00-1.46 -基本每股收益 0.0701-0.0004-二、偿债能力 单位：元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 26,248,205.22 18,424,535.55 42.46%负债总计 2,445,666.84 1,461,905.09 135.70%归属于挂牌公司股东的净资产 23,802,538.38 16,962,630.46 40.32%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.56 1.13-资产负债率%9.29 7.93-流动比率 8.35 10.72-利息保障倍数-7.61 0.39-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,463,996.48-3,806,697.95-应收账款周转率 2.42 4.90-存货周转率 6.80 8.96-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率%42.46 496.69-营业收入增长率%57.45 168.00-净利润增长率%17,664.13-99.30-11 五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 15,300,000 15,300,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-注：上年期末普通股总股本数为 2015 年 8 月 31 日挂牌当日的股本总数（包含挂牌同时定增的股份数）。六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 663,277.09 非经常性损益合计非经常性损益合计 663,277.09 所得税影响数 99,491.56 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 563,785.53 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -12 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 2015 年，是世界生物技术发展进入大规模产业化的一年，生物技术产业将成为世界经济中继信息产业之后又一个新的主导产业，对于免疫治疗技术的快速更新，新一代的免疫治疗技术如 CAR-T、PD1、PD-L1 等在国际上的广泛应用，以及以精准医疗为方向和以基因检测技术为手段的市场发展趋势；公司积极求变创新，及时调整经营策略和战略发展规化，基于对行业发展的精准分析，公司的商业模式进一步深化为：“最新免疫治疗技术+基因检测技术”双轮驱动，从临床肿瘤免疫治疗技术、诊断技术、科研合作等多学科创新发展。公司自 2012 年 9 月成立以来，增强型 CIK；DC-CIK 等免疫治疗技术服务及相关配套试剂产品一直是公司的主营产品和主要利润来源点，它作为第二代的免疫治疗技术，可更安全、可靠的广泛应用于肿瘤疾病的治疗。随着免疫治疗技术的快速更新及 2014 年美国奥巴马总统提出的精准医疗理念的发展，医院及临床客户越来越重视治疗前更精密的检测及更有效的临床干预措施。因此，利用基因检测手段及更进一步的肿瘤诊断技术来强化检验结果的可靠性和准确性是不可或缺的手段，因此，联合新的免疫治疗技术及新的肿瘤诊断技术和标准操作规程为一体的临床肿瘤治疗系统是未来发展的必然趋势。在 2015 年，公司在自有专利技术的基础上，研发出第五代 MTCA-CTL（多靶点复合抗原负载技术）具有特异性杀伤效果的细胞毒性 T 细胞免疫治疗技术，以此技术为基础的“多抗原负载 DC-CIK 免疫细胞应用技术”（编号：2015GH020226）并入选 2015 年国家科技部火炬计划重点项目；据此在商业推广及临床应用上，结合原有的 DC-CIK 产品，截至 2015 年 12 月 31 日，我公司共与 11 家三级甲等医院、2 家二级甲等医院及其他 9 家医院签订合作协议。共 22 家签约医院应用以上产品；仅仅在 2015 年下半年，便新增 16 家合作医院。这都有赖于我公司自有专利技术的丰富成果。同时，公司积极开展最前沿的免疫技术“嵌合抗原受体 T 细胞技术（CAR-T）”的研究，并在引进人才、研发资金上大力投入，在 2015 年 11 月完成了包括 CD19、CD20、Her1 等靶点的设计及系列质粒提取、靶点基因验证、病毒包装及体外杀伤性试验等。并与北京大学动物实验室签订临床前的动物模型实验合同，进一步完善临床前的一系列安全及毒理试验。此外，公司于 2015 年下半年创新性地提出“细胞免疫治疗整体解决方案”，涵盖了洁净 13 实验室的规划设计、建设、设备引进、人员技术培训、技术移转、临床医生的相关知识培训等，直到运营指导方方面面的一站式服务。并坚持在技术研发、基因检测、免疫检测等服务项目持续开拓创新，从研发方向到销售模式都实现了“免疫治疗技术+基因检测技术”双轮驱动。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司按照年初制定的预算和经营计划，加强了营销推广和内控管理制度的建设，销售额增长显著，保持了稳定的盈利能力，全年实现营业收入 1,612.24 万元，净利润 107.18 万元，实现了公司扭亏为盈，取得了良好的经营业绩。1、公司的财务状况 2015 年 12 月 31 日，公司资产总额 26,248,205.22 元，比上年末增长 42.46%；负债总额为 2,445,666.84 元，比上年度末增长 67.29%；净资产总额为 23,802,538.38 元，比上年度末增长了 40.32%。2、公司经营成果 2015 年度公司营业收入 16,122,447.04 元，比上年同期增长 57.45%；营业成本4,398,333.53 元，比上年同期增长 37.85%；净利润为 1,071,794.71 元，比上年同期增长1,077,896.89 元，公司实现了扭亏为盈。3、公司现金流量情况 2015 年公司经营活动产生的现金流量净额为-3,463,996.48 元，净额为负数，主要因为公司的主要客户为医疗机构，回款周期比较长，另公司为控制原材料价格风险预付款项增加所致。筹资活动产生的现金流量净额为 4,802,840.27 元，主要为公司本期取得股东的投资款。报告期内公司主营业务未发生变化。14 1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收占营业收入的比重入的比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的比重的比重 营业收入 16,122,447.04 57.45%-10,239,629.51 168.00%-营业成本 4,398,333.53 37.85%27.28%3,190,577.32 31.95%31.16%毛利率 72.72%-68.84%-管理费用 7,328,722.71 128.76%45.46%3,203,723.94 330.65%31.29%销售费用 3,858,714.58 0.63%23.93%3,834,556.35 157.00%37.45%财务费用-125,150.35-1,375.00%-0.78%9,809.25 938.90%0.10%营业利润 414,256.31 424.16%2.57%-127,792.62 85.48%-1.25%营业外收入 663,277.09 410.14%4.11%130,017.58-1.27%营业外支出-8,213.85-净利润 1,071,794.71 17,664.13%6.65%-6,102.18-99.30%-0.01%项目重大变动原因：1、主营业务收入：本期营业收入 16,122,447.04 元，比上年同期增长 57.45%，主要原因是本期新签的合作客户比上年增多，所以营业收入比上年明显增加。2、主营业务成本：本期主营业务成为 4,398,333.53 元，比上年同期增长 37.85%，主要原因是本期的营业收入比上年明显增多，所以主营业务成本也同比增加。3、管理费用：本期管理费用为 7,328,722.71 元，比上年同期增长 128.76%，主要原因是本期的研发支出为 3,365,273.61 元，比上年同期增加 2,755,940.76 元，另本期支付新三板挂牌中介费 1,309,273.94 元，以上所致管理费用比上年同期增长幅度较大。4、财务费用：本年银行存款的平均余额比较大，公司在银行办理了定期存款业务，所以本期的银行利息收入比上期增多。5、营业外收入：本期营业收入主要是收到公司股份制改制补助及新三板挂牌补助的资金 60 万元，所以比上年同期的增多。6、净利润：本期净利润为 1,071,794.71 元，比上年同期增加 1,077,896.89 元，主要原因是主营业务收入比上年同期增加，成本费用同比变化不大，所以净利润比上年同期大幅增加。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 16,122,447.04 4,398,333.53 10,239,629.51 3,190,577.32 其他业务收入-15 合计合计 16,122,447.04 4,398,333.53 10,239,629.51 3,190,577.32 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入占营业收入比例比例 上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例 西南地区 7,295,405.75 45.25%8,696,961.14 84.93%东北地区 3,451,813.52 21.41%759,223.30 7.41%华北地区 4,012,073.46 24.89%266,504.85 2.61%西北地区 1,076,193.44 6.89%174,757.28 1.71%其他地区 286,960.87 1.78%342,182.94 3.34%合计 16,122,447.04 100.00%10,239,629.51 100.00%收入构成变动的原因 主营业务收入比上年同期增长较多，主要原因是本期新签的合作客户比上年增多，且新签的合作客户也形成了一定的销售量，所以本期的主营业务收入比上年明显增长。西南地区本期同上年同期比略有减少，主要原因是贵州人民医院及贵阳第二人民医院实验室正在改造，影响了部分销售量。华北地区本期同上年同期比略有增加，主要原因是本期华北地区开发的医院比上期增多，销售额同比有所增加。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-3,463,996.48-3,806,697.95 投资活动产生的现金流量净额-5,519,712.30-656,787.00 筹资活动产生的现金流量净额 4,802,840.27 15,513,425.00 现金流量分析：1、投资活动产生的现金流量净额，本期为：-5,519,712.30 元，主要原因是 2015 年新签的合作医院增多，公司在购入设备及建设实验室方面投入了大量的资金。2、筹资活动产生的现金流量净额大幅减少，主要原因是本年收到的投资款较上年有所减少，并且银行贷款也大幅较少所致。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序序号号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 成都市第一人民医院 3,067,594.80 19.03%否 2 重庆沁莲生物医药科技股份有限公司 2,365,359.92 14.67%否 3 哈尔滨市安德森科技开发有限公司 1,768,867.91 10.97%否 4 北京坤元昊生物科技有限公司 1,264,377.63 7.84%否 5 滦平县世济医院 1,107,075.49 6.87%否 合计合计 9,573,275.75 59.38%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位单位：元元 16 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在是否存在关联关系关联关系 1 宝日医生物技术（北京）有限公司 418,500.00 10.00%否 2 北京赛泰克生物科技有限公司 524,774.00 13.00%否 3 北京拜尔迪生物技术有限公司 215,520.00 5.00%否 4 上海毕欧桥生物科技有限公司 1,363,200.00 33.00%否 5 北京博瑞斯科技有限公司 357,120.00 9.00%否 合计合计 2,879,114.00 70.00%-（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 3,365,273.61 609,332.85 研发投入占营业收入的比例 20.87%5.95%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 占占 总 资总 资产 比 重产 比 重的增减的增减 货币资金 6,999,809.41-37.39%26.67%11,180,677.92 8,452.00%60.68%-34.01%应收账款 10,318,625.64 242.07%39.31%3,016,529.72 160.30%16.37%22.94%存货 816,927.42 71.09%3.11%477,478.24 103.18%2.59%0.52%长期股权投资-_ 固定资产 3,782,678.70 178.21%14.41%1,359,664.63 1,202.90%7.38%7.03%在建工程 1,732,851.70-6.60%0.00-6.60%短期借款 91,064.00-64.98%0.35%260,000.00-1.41%-1.06%长期借款-资产总计 26,248,205.22 42.46%-18,424,535.55-资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：期末比期初减少 4,180,868.49 元，主要原因是 2015 年公司与多家三甲医院建立了合作关系，公司在采购设备及建设实验室方面投入了大量的资金，所以货币资金期末比期初明显减少。2、应收帐款：期末比期初增加 7,302,095.92 元，主要原因是 2015 年营业收入比上年大幅增加，根椐行业特点，一般第四季度是销售的旺季，由于回款周期一般在 3-6 个月左右，所以形成年末的应收帐款的余额较大，预计 2016 年第一季度是回款的高峰期，应收帐款余额将大幅下降。3、固定资产：期末比期初增加 2,423,014.07 元，主要原因是 2015 年度新签的合作医院增多，公司在研发新产品方面的投入及采购了大量的设备，所以期末固定资产余额大量增 17 加。4、在建工程：期末比期初增加 1,732,851.70 元，主要原因是 2015 年新签的合作医院增多，公司正在建设的实验室所发生的开支。5、短期借款：本期由于公司收到了投资款及销售回款，所以资金比较充足，从银行贷款数只有 91,064.00 元。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 1、2015 年 11 月成立全资子公司北京奥康华医学检验所有限公司，主要经营医学检验医疗服务，报告期内公司没有业务，对公司整体财务指标影响有限。2、2015 年 7 月成立全资子公司北京康爱瑞浩细胞技术有限公司，主要经营生产诊断用生物试剂盒，报告期内公司没有业务，对公司整体财务指标影响有限。（2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （三（三）外部外部环境环境的分析的分析 尽管各类传统过继性免疫细胞都对癌症有一定的效果，但是这些细胞的靶向性较差，而且由于个体化的差异性较大，往往较不能持续表现出较为明显的治疗效果，目前大多用于辅助治疗或者术后提高机体免疫力，会逐步被日新月异的免疫治疗新技术所取代。但由于这类免疫细胞客观上能够提升人体免疫力，而且均为自体细胞扩增，回输风险较小，未来有望另外在养生保健以及辅助治疗领域 取得较大市场。目前，世界各国都在积极开展 CAR-T 治疗技术开发和临床试验，包括美国、中国、英国、瑞典、日本等。国际制药巨头诺华公司率先和宾夕法尼亚大学合作开发 CAR-T 细胞免疫疗法的研究。随后礼来、葛兰素史克和辉瑞等医药巨头以及 Juno、Kite 等小型生物医药公司也竞相加入 CAR-T 细胞免疫技术研发的行列。这必将推动这一极具发展前景的肿瘤免疫治疗技术尽早进入临床应用阶段，从而为晚期难治性恶性肿瘤患者带来希望。（四（四）竞争优势竞争优势分析分析 公司的竞争优势：公司以独有的专利技术所开发出来的 MTCA（多靶点复合抗原负载技术）以及各式具有特异性杀伤效果的 DC-CTL；DC-CIK；APC-CTL 免疫细胞治疗技术，在 2015 年发挥了极大的 18 市场优势，截至 2015 年 12 月 31 日，公司共与 11 家三级甲等医院、2 家二级甲等医院及其他 9 家医院签订合作协议。公司共与 22 家签约医院，奠定了后续发展的基础。其中“多抗原负载的 CIK 培养技术”更入选了 2015 年国家科技部火炬计划重点项目；此外，2015 年公司的二项新产品、二项新技术共四项产品与技术荣获“北京市科委新技术新产品（服务）”认证。为提升公司的核心竞争力且应运免疫治疗新技术的临床应用更新发展，公司基于扎实的自有专利技术基础，于 2015 年下半年开始引进最新 CAR-T 技术，并陆续完成了包含 CD19、CD20、ROR1、HER1 等各项针对实体瘤与血液瘤方面的 CAR 载体构建，并完成了前期的质粒提取、靶基因的测序验证、病毒转染及体外杀伤性试验，同时于 2015 年 12 月与北大动物实验中心签订协议，进行临床前的动物模型实验，计划于 2016 年 5 月前完成临床前的安全性及毒理性试验，以期能够在 2016 年下半年正式进行临床 I、II 期的肿瘤治疗试验。公司的竞争劣势：公司不断加大对生产设备、研发新品和改良工艺的资金投入，需要大量资金的支持。如果公司不能随着市场需求，扩大生产规模并根据市场变化情况推出新产品，迅速占领市场，将对公司的品牌声誉和市场地位造成不利影响。公司目前主要依靠股东投资、自有资金积累和银行融资渠道，难以满足目前快速发展的需求，需要进一步拓展融资渠道。公司成立时间较短，与跨国生物技术公司相比在规模、营销实力、品牌实力上还有一些差距，公司尚需加大产品开发力度，提高产品质量，借助资本市场的资金支持，快速缩小与世界一流生物技术企业的综合实力差距。（五（五）持续经营持续经营评价评价 在 2015 年公司整体在销售业绩上同比 2014 年增加了 60%，同时在合作签约医院的数量上也比 2014 年新增了 16 家，净利润由负转正，对未来的业务发展及整体持续运营能力的提升且有非常极大的支持作用。此外，新技术、新产品的研发更是获得了北京市科委及国家科技部的认可并取得对应的资助及认证，这些对于后续持续经营能力的提升起到了极大的推动作用。19 二、未来展望 （一（一）行业发展趋势行业发展趋势 1、近两年来基于精准医疗在临床肿瘤治疗及预防领域的广泛应用，公司提出的“最新免疫治疗技术+基因检测技术”双轮驱动战略，未来的发展会从临床肿瘤免疫治疗技术、诊断技术、科研合作等多学科创新发展上着手。2、公司整合最新的 CAR-T 技术及 MTCA-CTL（多靶点复合抗原负载技术），在临床干预手段上，利用自有的专利技术在临床上提供一种更精准的免疫治疗技术。3、为整合肿瘤治疗过程中辅助最新的诊断技术，如基因测序辅助药物敏感性分析、用药指导、治疗前后的免疫评估，我公司特别成立了第三方医学检验所“北京奥康华医学检验所”为更多医院提供更精准有效的肿瘤免疫诊断及治疗方案。肿瘤免疫治疗是指依靠自身的免疫机能,通过激活人体免疫系统,对肿瘤细胞和组织进行杀灭的疗法。具有疗效好，无耐药性，有效清除残余肿瘤细胞，巩固疗效，长期作用，预防肿瘤复发等特点。肿瘤免疫治疗的历史可追溯到 1890 年，但当时由于不可控的安全性及尚不明确的作用机制，并未获得医生的广泛认可。随着针对免疫与肿瘤学研究的不断深入，人们对肿瘤免疫的机制认识加深，肿瘤免疫治疗再次受到关注。肿瘤免疫治疗的三级进化。近年来，基础科学在免疫学、肿瘤学以及生物学领域的发展，促进了免疫疗法的技术更迭。免疫治疗方法经历了：单一向联合、低杀伤向高杀伤、非特异性向特异性，三个进化阶段。最新的肿瘤免疫治疗主要包括 CAR-T 与免疫检查点单抗，两者在临床上都取得了一系列可喜的结果。CAR-T 细胞生物技术与免疫学的杰作。嵌合抗原受体的 T 细胞（chimeric antigen receptor T cell，CAR-T）治疗技术，是最新的将能够与肿瘤抗原结合的受体（非 MHC 限制）以病毒为载体通过转染到 T 细胞内，使 T 细胞能够特异性地杀伤肿瘤。除诺华及 Juno 作为行业领先者外，其他跟进者包括凯特药业、基因治疗先驱蓝鸟生物、生物技术巨头新基辉瑞今年 6 月与 Cellectis 公司签署 29 20 （二（二）公司发展战略公司发展战略 免疫治疗新技术的开发：以 CAR-T（嵌合抗原 T 细胞）技术、PD-1、PD-L1 等为主,加速进行临床前的实验 以精准医疗为手段的新诊断技术开发-以基因测序、免疫检测、循环肿瘤细胞检测等更精确的辅助诊断技术，为临床治疗提供更有效的服务 细分市场、差异化竞争：避开一般免疫治疗公司主战场（CIK、DC-CIK）,等待切入时机聚焦基因检测+最新免疫治疗技术（CTL、CAR-T、PD-1、PD-L1）领域，针对细分人群、细分市场开发专属产品 （三三）经营计划经营计划或目标或目标 在未来的年度中，公司将继续以技术研发为基础，致力于细胞免疫治疗技术的研究，并拓展相关的产业，打造囊括细胞免疫治疗、健康体检、抗衰老、免疫力提升、预防老年痴呆等一体化的健康业务，并通过大数据处理的手段而成为“您的专属健康专家”。（四（四）不确定性因素不确定性因素 市场新技术的研发及临床转化速度增加，会有部分新技术替代原有的免疫治疗技术，而增加了市场发展的风险；公司采取的措施则是将现有的市场对象逐步扩大细胞治疗的上下游业务链，包含前端的预防性及预测性检测市场、治疗后的疗效评估市场的开发。亿美元协议进入 CAR-T 领域。值得关注的是 2014 年 9 月，由北京大学与军事医学科学院合作开展的中国第一个 CAR-T（第三代）疗法临床试验获得药监局批准，适应症为成人急性淋巴细胞白血病。免疫检查点单抗抗肿瘤单抗的新成员。免疫检查点单抗是针对 T 共刺激信号而开发的一种抗肿瘤药物。2011 年 4 月，FDA 批准 Yercoy（Ipilimumab）用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤，是第一个 CTLA-4 单抗药物，2013 年全球销售额达 9.6 亿美元。国内同样有机构和公司在做 PD-1/PD-L1 单抗研究：百济神州、中山康方、复旦大学、中美康士、北陆药业和恒瑞医药。预计市场规模将达到达数十亿美元。21 三、风险因素 （一）（一）持续到本年度的持续到本年度的风险因素风险因素 1、技术能力和安全性风险 治疗免疫治疗技术是属于卫计委规范的第三类医疗技术，依据国发【2015】第 27 号文【国务院对于取消非行政许可审批事项的决定】，文中将免疫细胞技术的临床应用权利下放到各级医院，但是对于各项技术规范却未有配套的法令出台，此技术应用关系到社会公众健康，国家对免疫治疗各技术工艺、原材料、储藏环境等均未有配套的法令规范，所以如发生产品质量事故，企业的生存和发展都将面临极大的风险。应对措施：公司建立了严格的质量管理机制、技术指导及转移规范并严格执行，使技术提供过程中相关配套的材料从原材料进厂到产成品出厂的过程均处于受控状态。2、研发风险 研发创新是公司进一步创新和发展的基础，但新技术的研发是一项系统工程,其开发周期较长，需要进行大量的实验研究和资金投入。如果公司因为开发资金投入不足、不能准确预测技术产品的市场发展趋势、技术创新效果不明显等原因，使人力、物力投入未能成功转化为技术成果，将存在技术开发失败的可能性，从而对公司日常经营产生不利影响。应对措施：公司建立