833650_2015_美亚药业_杭州美亚药业股份有限公司2015年年度报告_2016-04-19.pdf

公告编号：2016-005 1 证券代码：833650 证券简称：美亚药业 主办券商：平安证券 杭州美亚药业股份有限公司（HANGZHOU MEIYA PHARMACEUTICAL CO.,LTD）2015美亚药业 NEEQ:833650 年度报告 公告编号：2016-005 2 大事一、2015 年 3 月，公司注册资金从 1200 万元增资到2200 万元，并于 2015 年 4 月20 日完成工商变更。大事二、2015 年 9 月 8 日 公司收到全国股份转让系统公司同意公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函，2015 年 10 月 8 日公司股票正式挂牌并公开转让 大事三、2015 年 10 月公司全资子美亚药业海安有限公司（制造基地）在江苏海安完成基本建设，进入设备安装调试阶段。大事四 2015 年 12 月 29 日完成了国药准字 H20083070 环磷腺苷、国药准字 H20083207 三磷酸腺苷二钠、国药准字H20093208 文号转移工作，从杭州美亚药业股份有限公司转移到美亚药业海安有限公司，为海安生产基地药品生产打下基础。公 司 年 度 大 事 记 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 3 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.19 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.23 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.24 第九节公司治理及内部控制.28 第十节财务报告.32 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 美亚药业、公司、本公司 杭州美亚药业股份有限公司 生产基地、海安公司 美亚药业海安有限公司 销售公司、上海优可赛、优可赛 上海优可赛生物科技有限公司 CAMP 环磷腺苷 CTP 三磷酸胞苷 公司章程 杭州美亚药业股份有限公司公司章程 公司法 中华人民共和国公司法 证券法 中华人民共和国证券法 股东会 杭州美亚药业股份有限公司 董事会 杭州美亚药业股份有限公司 监事会 杭州美亚药业股份有限公司 高级管理人员 总经理、副总经理、财务负责人 三会 股东会、董事会、监事会 报告期、本期 2015 年度 报告期末、本期末 2015 年 12 月 31 日 元、万元 人民币元、万元 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 5 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 一、新厂房搬迁带来的风险 2015 年，公司投入大量资金建设严格按照最新 GMP 认证标准及环保要求设计的新生产基地，对本年度的公司收益有较大的影响。药品生产许可证及药品 GMP 认证等原料药生产资质仍处于申请过程中。虽然公司医药中间体产品的生产不需要上述资质，但如若无法按期取得相关资质，将对公司原料药产品的生产经营产生影响。另外，因搬迁后固定资产折旧等固定成本上升，若新厂生产未能达到预期，将对公司业绩带来不利影响。二、产品研发失败带来的风险 美亚药业是一家专注于核苷酸类产品的研发的高新技术企业，新药研发周期长，一种创新药从药物研究阶段开始，到最后注册上市，不但在各环节都需要巨额、持续的资金投入，还需要经过国家食品药品监督总局的严格审查，经历小试、中试、临床等环节，历时往往在 10 年以上，且药物研发失败率极高。因此，整个行业存在较高的药物研发失败风险。三、核心技术泄密风险 技术优势是公司市场竞争优势的核心组成部分，如何更好地保护核心技术是行业内大多数公司内部控制和管理的重要环节，公司通过申请专利等方式明确了在技术保密方面的责任与义务。尽管如此，行业内相互模仿的现象还是屡见不鲜，公司内部管理不到位导致的核心技术泄密、因科研项目申请信息的公开而遭到技术模仿的情形也时有发杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 6 生。一旦核心技术泄露并被同行业其他公司抄袭，引发恶性竞争，将会对公司的产品销售造成一定影响。四、经营资金不足的风险 2013 年、2014 年和 2015 年公司经营活动现金流量净额分别为 65.04 万元，-617.80 万元和-301.65 万元。公司搬迁新厂后仍有部分工程款待支付，由于无土地厂房可供抵押，银行贷款有限，且公司新厂试生产期间产量不稳定，营运资金较为短缺。为了满足经营资金需求，公司报告期内每年向股东及其他关联方暂借资金。未来如果公司无法提高融资能力，且关联方无法继续提供资金支持，公司将面临营运资金不足风险。五、环境保护的风险 公司在生产过程中存在着一定的噪声、污水和废气排放，并存在使用存贮乙醇、盐酸、液碱等危险化学品的情形。公司重视环境保护工作，各项环保指标符合要求，且新厂区环保设施系由浙江大学设计，并按高标准施工。但随着国家经济增长模式的转变及环保要求的提高，公司须加大环保设施建设、危险化学品管理投入、绿化建设投入等费用支出，且如果生产过程中存在违规操作、排放不当等情形，则可能受到相关部门处罚，影响公司正常生产经营。六、人民币汇率波动风险 中国作为全球最大的原料药生产国，产能达 200 多万吨，约占全球产量的 1/5 以上，中国的大多数医药生产企业对外销有一定的依赖性。自 2005 年 7 月 21 日起，我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度，人民币汇率开始逐步升值。人民币升值带来的相对价格上涨必然使国内原料药生产厂商丧失一定的价格优势，而且竞争对手印度等其他发展中国家可能趁机而入，抢占国际市场份额。公司主要客户之一的日本公司就曾因汇率原因要求延迟供货，如果不能及时调整策略应对，可能会对公司发展造成不良影响。七、市场竞争加剧风险 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。其中，生物医药行业是国家重点支持的发展领域，在未来很长一段时期内，我国生物医药市场将会保持持续增长势头。但是随着生物医药行业的快速发展及新竞争对手的出现，行业内企业均面临着行业竞争加剧的压力。本期重大风险是否发生重大变化：否 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 7 第二节公司概况 一、基本信息 公司中文全称 杭州美亚药业股份有限公司 英文名称及缩写 HANGZHOU MEIYA PHARMACEUTICAL CO.,LTD 证券简称 美亚药业 证券代码 833650 法定代表人 张燕 注册地址 杭州拱墅区富强路 21 号 办公地址 杭州拱墅区富强路 21 号 主办券商 平安证券有限责任公司 主办券商办公地址 广东省深圳市福田中心区金田路 4036 号荣超大厦 16-20 层 会计师事务所 天健会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 陈志维、陈琦 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市西溪路 128 号 4-10 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 张燕 电话 18057191212 传真 0571-88091583 电子邮箱 M 公司网址 联系地址及邮政编码 杭州市拱墅区三墩路 85 号，310011 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 杭州美亚药业股份有限公司档案室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-10-08 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 核苷酸及酶类产品等生物原料药及医药中间体的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 22,000,000 控股股东 张燕 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 8 实际控制人 张燕 四、注册情况 项目项目 号码号码 报告期内是否变更报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 330105000064421 否 税务登记证号码 330100785330527 否 组织机构代码 78533052-7 否 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 9 第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 25,561,297.28 20,903,621.76 22.28%毛利率%32.82%46.38%-归属于挂牌公司股东的净利润-5,878,930.87 1,150,134.89-611.15%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-7,061,055.30 748,510.54-1,043.34%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-23.63%5.82%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-28.38%3.79%-基本每股收益-0.31 0.10-二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 61,595,585.44 39,701,726.89 55.15%负债总计 36,328,306.25 18,546,516.83 95.88%归属于挂牌公司股东的净资产 25,267,279.19 21,155,210.06 19.44%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.15 1.76-34.65%资产负债率%51.51%45.86%-流动比率 0.75 1.61-利息保障倍数-8.27 4.10 三、营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,016,545.82-6,178,044.87-应收账款周转率 7.75 7.96-存货周转率 1.13 0.56-四、成长情况 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 10 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%55.15%24.44%-营业收入增长率%22.28%21.33%-净利润增长率%-611.15%-51.81%-五、股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 22,000,000 12,000,000 83.33%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位单位：元元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）1,070,000.00 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 50,000.00 处置交易性金融资产取得的投资收益 74,641.28 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-16.85 非经常性损益合计 1,194,624.43 所得税影响数 12,500.00 少数股东权益影响额（税后）0.00 非经常性损益净额 1,182,124.43 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 11 第四节管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式（一）采购模式 公司的原辅料采购采用严格的供应商审计制度，通过一套完整的 GMP 管理规范确定第一、第二供应商，这种方式可以降低采购风险、保证原辅物料的产品质量可追溯性、保证供应的稳定性、避免出现因原材料不能及时得到供应而影响产品的正常生产或导致采购成本增加的情况。公司采购部门通常采用比价采购的方法，遵循质量优先、价格优先的原则对供应商进行综合评审。公司已与供货能力强、性价比高、产品质量过硬的供应商建立了长期合作机制。（二）生产模式 公司根据不同产品、上年度销售情况、本年度的订单情况以及气候对生产的成本影响等因素编制年度、季度、月度生产计划，做到均衡生产。同时，公司制定了进料、加工品及成品检验标准，对产品的质量进行严格检验与把控。（三）销售模式 公司主要以直销方式进行销售。原料药销售方面，通过在国家食品药品监督管理总局等网站查询相关企业信息，由销售人员进行一对一的实地拜访、沟通、报价、样品检测、小样稳定期考察，直至达成销售意向取得订单；中间体销售方面，主要通过 CPHI展会（世界制药原料中国展）等了解国内外参展企业的需求及整体市场动态，并与相关客户进行沟通，达成合作意向，同时公司根据最新的客户需求和市场导向，不断开发新型产品，做好客户跟踪工作，达成长期稳定的合作意向。其中，公司会与主要客户在每年年初签订全年框架性合作协议，每月根据客户的实际使用数量和市场的实际价格，签署具体的购销合同。产品交货时间及质量规格根据客户要求而定，双方协作履行。除上述方式外，公司还积极参加每年在上海、欧洲举办的 CPHI（世界制药原料中国展）、APIChina（中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会）等专业展会及生物谷举办的动物疫苗研讨会、化妆品行业峰会等下游终端市场展会，通过展示产品、接洽客户的方式取得订单；另外，公司通过在阿里巴巴等网络商业平台上展示公司形象及产品优势，接受客户咨询、询价方式进而获取意向客户。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 12 以公司新的生产基地建设和新三板挂牌为契机，2015 年是公司发展进程中重要并具有战略意义的一年。公司借助生产基地的建设，抓住市场机遇，积极发掘股东、社会和自身资源，实现了新厂建设的阶段性胜利，销售业绩得到稳步增长，市场开发和产品拓展布局明显有所改善，公司的管理体系不断完善。1、销售业绩稳步增长。2015 年度营业收入 2,556.13 万元，比 2014 年同期增长 22.28%；报告期内公司构建了新的销售团队，通过加强市场调查、参与应用研究推广来拓展市场能力、提高销售管理能力，为公司未来稳定发展奠定了坚实的基础。2、生产基地的建成 经过近 2 年的努力，公司投资建成了 2 万余平米的新生产基地，解决了产能瓶颈的困难，进而保证了未来产品质量的提升及后期新产品的投产。3、完成新三板挂牌，提升企业的整体管理水平。2015 年 9 月 9 日公司收到股转系统的批复同意挂牌函，历时八个月完成了公司在新三板的挂牌，为打通融资渠道创造了有利条件，同时提高了公司的品牌知名度和市场公信力。1.主营业务分析主营业务分析(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例%占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 25,561,297.28 22.28%-20,903,621.76 21.33%-营业成本 17,173,316.92 53.21%67.18%11,209,225.33 36.09%53.62%毛利率%32.82%-46.38%-管理费用 13,276,212.01 115.64%51.94%6,156,774.55 31.16%29.45%销售费用 845,159.95-31.95%3.31%1,242,022.39 21.49%5.94%财务费用 534,861.29-9.75%2.09%592,665.88 215.92%2.84%营业利润-6,696,482.84-484.29%-26.20%1,742,568.25-38.77%8.34%营业外收入 1,120,060.86 927.71%4.38%108,986.04-75.48%0.52%营业外支出 20,263.49 16.49%0.08%17,395.75 62.62%0.08%净利润-5,878,930.87-611.15%-23.00%1,150,134.89 51.81%5.50%项目重大变动原因:1、营业收入较上期增加 22.28%，主要系公司加大了销售力度，积极开拓市场，产品 CAMP的营业收入较上期增长 231.65%。2、营业成本较上期增加 53.21%，主要原因是：（1）营业收入同比营业成本上升；（2）CAMP的生产成本较上期增加 27.23%，导致营业成本增加 148 万。3、毛利率较上期减少 13.56%，主要原因是：（1）为了打开产品市场，部分产品较上期销售价格降低；（2）CAMP 生产成本较上期增加 27.37%，毛利率有所下滑。4、管理费用较上期增加 115.64%，主要原因：（1）新三板挂牌财务顾问等费用支出；（2）公司搬迁至海安新的生产基地，使房租及折旧增加，同时因公司停产，按照劳动法支付部分员工经济补偿金 125 万，制造费用及生产基地员工工资奖金在管理费用核算，导致管理费用增加 145 万。5、销售费用较上期下降 31.95%，主要原因是加强了销售制度建设、提高了销售人员效率。6、营业利润较上期下降 484.29%，主要原因是管理费用增加和毛利水平下降。杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 13 7、营业外收入较上期增加 927.71%，主要原因是本期企业收到政府奖励新三板挂牌补贴收入。8、净利润较上期下降 611.15%，主要是公司管理费用增长，毛利率下降所致。(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 25,485,848.56 17,124,917.27 20,849,914.08 11,162,766.53 其他业务收入 75,448.72 48,399.65 53,707.68 46,458.80 合计合计 25,561,297.28 17,173,316.92 20,903,621.76 11,209,225.33 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%国外 2,408,236.24 9.45%3,107,520.67 14.90%国内 23,077,612.32 90.55%17,742,393.41 85.10%收入构成变动的原因 国外销售收入较上年度占比降低 5.45%，主要系公司的意大利客户销售较上期减少30.36%。(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期本期金额金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-3,016,545.82-6,178,044.87 投资活动产生的现金流量净额-22,807,815.62-5,791,469.25 筹资活动产生的现金流量净额 27,763,992.47 6,719,380.00 现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额增加的主要原因是 2015 年相比去年同期营业收入增加。2、投资活动产生的现金流量减少的主要原因是本期美亚海安新厂在建工程项目增加。3、筹资活动产生的现金流量增加的主要原因是报告期内股东增资和借款增加。(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 瑞阳制药有限公司 2,909,401.71 11.38%否 2 南京吉升和化工科技有限公司 2,867,094.02 11.22%否 3 高化学（上海）国际贸易有限公司 2,828,205.13 11.06%否 4 EUTICALS.S.P.A 2,115,826.03 8.28%否 5 华东医药股份有限公司 1,338,119.66 5.23%否 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 14 合计 12,058,646.55 47.18%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 南京同凯兆业生物技术有限公司 769,230.77 19.35%否 2 上海傲立生物技术有限公司 657,119.66 16.53%否 3 钱清 404,487.18 10.18%否 4 吴江永祥酒精制造有限公司 364,240.17 9.16%否 5 百威英博（南京）啤酒有限公司 294,346.89 7.41%否 合计 2,489,424.67 62.63%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 1,279,039.59 1,498,700.40 研发投入占营业收入的比例%5.00%7.17%2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年本年期期末末 上年期末上年期末 占占总资产比重总资产比重的的增减增减 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 3,022,740.63 5.05%4.84%2,877,453.32-52.16%7.25%-2.41%应收账款 4,721,248.06 151.98%7.57%1,873,628.04-44.57%4.72%2.85%存货 15,196,213.36-34.19%24.35%23,090,773.79 34.13%5.91%18.44%长期股权投资-固定资产 2,560,683.12-15.79%4.10%3,040,691.60 1.50%7.66%-3.56%在建工程 28,187,585.03 644.08%45.18%3,788,240.94-9.54%35.64%短期借款-1,500,000.00-3.78%-3.78%长期借款-资产总计 61,595,585.44 55.15%-39,701,726.89 24.44%-32.72%资产负债项目重大变动原因：1、应收账款本报告期增长原因：（1）营业收入增长，导致应收账款增加；（2）公司报告期末原料药 CTP 文号到期，16 年将暂时不能作为原料药销售，所以客户在 2015 年集中采购了一批 CTP，货款分期支付,导致应收账款增加 267.48 万。2、存货下降的原因是美亚药业下半年老厂区车间停止生产，在销售正常进行的情况下消化了部分库存。3、在建工程本报告期增加的原因是海安新生产基地在建工程增加。3.投资状况投资状况分析分析 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 15 (1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 1.上海优可赛生物科技有限公司:注册资本为 100 万元，2012 年 11 月 20 日成立，公司持股比例为 100%。许可经营项目：生物科技领域内的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，化工产品及原料（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的销售，从事货物进出口及技术进出口业务。（涉及行政许可的，凭许可证经营）2015 年度该子公司营业收入为 14,017,303.27 元；净利润为 908,127.50 元。2.美亚药业海安有限公司:注册资本为 3,000 万元，2014 年 1 月 22 日成立，公司持股比例为 100%。许可经营项目：药品的研究与开发；生物和生化制品的技术开发、成果转让；牲畜收购、销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外）。（涉及许可经营的除外）2015 年度该子公司营业收入为 179,195.74 元；净利润为-4,907,800.86 元。(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1、国家产业政策支持生物医药行业的发展 公司主要生产经营核苷酸类系列产品，目前可生产销售的品种已经达到二十种。卫生事业发展“十二五”规划提出要推动生物技术药物、化学药物、中药、生物医学工程等新产品和新工艺的开发、产业化和推广应用；医药工业“十二五”发展规划确定了生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备等 6 个重点发展的领域，并要求积极开展核酸药物等细胞治疗产品的研究；2012年 12 月 29 日国务院发布生物产业发展规划，对于生物药品制造业提出的目标中专门提到加速治疗性抗体等蛋白质和多肽药物的研制和产业化，促进核酸类药物发展。2、核苷酸在营养食品和保健品中的应用增加了其市场需求 随着大健康领域的发展，国家对保健品、膳食补充剂领域的重视，又给了核苷酸产业带来巨大的发展空间。2015 年 9 月 15 日，中国营养保健食品协会在北京成立，它是在国家食药监局指导下成立，旨在建立一个政府指导、会员共建、社会各方力量参与，专注于营养食品和保健食品行业全国性社会团体。除了发展营养保健食品行业，中国特殊医学用途配方食品产业应运而生。核苷酸作为人类生命体内的小分子化合物有着其及其重要的位置。除此以外，小分子化合药物的研发不断推陈出新，也在很大程度上增加了核苷酸的需求量。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、领先的工艺技术及研发优势 美亚药业自成立以来一直专注于核苷酸类原料药及医药中间体的研发和生产，公司拥有一支业务素质高、研发能力强并在业内具有影响力的研发队伍，通过多年的探索和积累，不仅有三个 API 原料药，同时还具备远销欧洲的独家产品，并完成了日本厚生省MF 登录认证的产品，多个产品属于国内唯一生产商。公司已获得了多项国家级发明专利，于 2015 年 年 底 通 过 6 项 国 家 发 明 专 利（专 利 号：ZL201310552020.5 ZL201510066342.8、ZL201510173410.0、ZL201510200792.1、ZL201510204359.5 ZL201410722860.6）的实质审查。杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 16 2、丰富、优质的产品优势 公司拥有全系列核苷酸类产品，涵盖包括核苷一磷酸、核苷二磷酸、核苷三磷酸、环核苷酸、多聚核苷酸、糖核苷酸以及酶制剂等，每个大类产品又分若干品种，产品种类繁多，是国内少有的全产品线核苷酸类药品生产企业公司，能够根据客户的要求定制个性化核苷酸系列产品。3、稳定、高效的管理优势 公司拥有稳定、高效的专业管理团队，对生物医药行业的发展前景具有坚定的信念。经过多年发展，公司管理团队积累了丰富的研发、生产、管理和营销经验，对行业发展认识深刻，能准确把握产品技术方向，并根据行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，形成了系统的、行之有效的经营管理模式。4、严格的GMP 质量管理优势 公司高度重视产品质量，拥有一套严格完整的质量控制和管理体系，从原材料品质标准到严格的过程控制，再到高于客户要求的出厂检验标准，保证了公司产品的优良质量，得到国内外知名企业的广泛认可。公司于 2008 年 10 月通过 GMP 认证，并根据药品 GMP认证要求制定了涉及生产、销售、采购、质保、质检、安全、仓储等生产销售等全流程的详细具体的管理和操作规程，从原料入库至货物装运完全按照 GMP 规范组织生产，实现程序化、流程化、精细化管理，全方位保证公司产品品质的安全、稳定、有效。同时，公司配备了全套先进的检测设备，为产品质量稳定提供了有效的硬件支持，并配备经验丰富的检验人员对生产的各阶段进行严格的品质监控和管理。(五五)持续经营评价持续经营评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等完全独立，保持有良好的公司独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司和员工没有发生违法、违规行为。因此，公司拥有良好的持续经营能力。报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 一、厂房搬迁带来的风险 2015 年，公司投入大量资金建设严格按照最新 GMP 认证标准及环保要求设计的新生产基地，对本年度的公司收益有较大的影响。药品生产许可证及药品 GMP 认证等原料药生产资质仍处于申请过程中。虽然公司医药中间体产品的生产不需要上述资质，但如若无法按期取得相关资质，将对公司原料药产品的生产经营产生影响。另外，因搬迁后固定资产折旧等固定成本上升，若新厂生产未能达到预期，将对公司业绩带来不利影响。二、新产品研发失败的风险 美亚药业是一家专注于核苷酸类产品的研发的高新技术企业，新药研发周期长，一种创新药从药物研究阶段开始，到最后注册上市，不但在各环节都需要巨额、持续的资金投入，还需要经过国家食品药品监督总局的严格审查，经历小试、中试、临床等环节，历时往往在 10 年以上，且药物研发失败率极高。因此，整个行业存在较高的药物研发失败风险。杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 17 三、核心技术泄密风险 技术优势是公司市场竞争优势的核心组成部分，如何更好地保护核心技术是行业内大多数公司内部控制和管理的重要环节，公司通过申请专利等方式明确了在技术保密方面的责任与义务。尽管如此，行业内相互模仿的现象还是屡见不鲜，公司内部管理不到位导致的核心技术泄密、因科研项目申请信息的公开而遭到技术模仿的情形也时有发生。一旦核心技术泄露并被同行业其他公司抄袭，引发的世行恶性竞争，将会对公司的产品销售造成一定影响。四、经营资金不足的风险 2013 年、2014 年和 2015 年公司经营活动现金流量净额分别为 65.04 万元，-617.80万元和-301.65 万元。公司搬迁新厂后仍有部分工程款待支付，由于无土地厂房可供抵押，银行贷款有限，且公司新厂试生产期间产量不稳定，营运资金较为短缺。为了满足经营资金需求，公司报告期内每年向股东及其他关联方暂借资金。未来如果公司无法提高融资能力，且关联方无法继续提供资金支持，公司将面临营运资金不足风险。五、环境保护的风险 公司在生产过程中存在着一定的噪声、污水和废气排放，并存在使用存贮乙醇、盐酸、液碱等危险化学品的情形。公司重视环境保护工作，各项环保指标符合要求，且新厂区环保设施系由浙江大学设计，并按高标准施工。但随着国家经济增长模式的转变及环保要求的提高，公司须加大环保设施建设、危险化学品管理投入、绿化建设投入等费用支出，且如果生产过程中存在违规操作、排放不当等情形，则可能受到相关部门处罚，影响公司正常生产经营。六、市场竞争加剧风险 医药行业是国民经济的重要组成部分，国家对医药行业制订了一系列扶持政策，在促进行业快速发展的同时，也加剧了行业的内部竞争。其中，生物医药行业是国家重点支持的发展领域，在未来很长一段时期内，我国生物医药市场将会保持持续增长势头。但是随着生物医药行业的快速发展及新竞争对手的出现，行业内企业均面临着行业竞争加剧的压力。七、人民币汇率波动风险 中国作为全球最大的原料药生产国，产能达 200 多万吨，约占全球产量的 1/5 以上，中国的大多数医药生产企业对外销有一定的依赖性。自 2005 年 7 月 21 日起，我国开始实行以市场供求为基础、参考一篮子货币进行调节、有管理的浮动汇率制度，人民币汇率开始逐步升值。人民币升值带来的相对价格上涨必然使国内原料药生产厂商丧失一定的价格优势，而且竞争对手印度等其他发展中国家可能趁机而入，抢占国际市场份额。公司主要客户之一的日本公司就曾因汇率原因要求延迟供货，如果不能及时调整策略应对，可能会对公司发展造成不良影响。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 18 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：不适用 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 19 第五节重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 第五节二（四）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节二（九）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一一)报告期内报告期内公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况公司发生的日常性关联交易及偶发性关联交易情况 单位单位：元元 日常性关联交易事项日常性关联交易事项 具体事项类型具体事项类型 预计金额预计金额 发生金额发生金额 1 购买原材料、燃料、动力-2 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售-3 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计总计 0.00 0.00 偶发性偶发性关联交易关联交易事项事项 关联方关联方 交易内容交易内容 交易金额交易金额 是否履行是否履行必必要要决策程序决策程序 张燕 为公司提供资金 13,742,939.84 是 傅得响 为公司提供资金 2,051,896.55 是 杭州美亚药业股份有限公司 2015 年度报告 20 傅维中 为公司提供资金 564,173.58 是 王柏荣 为公司提供资金 487,951.20 是 曹益华 为公司提供资金 1,470,000.00 是 李春涛 为公司提供资金 1,223,980.00 是 傅得均 为公司提供资金 1,006,660.00 是 吴德馨 为公司提供资金 170,610.00 是 施海灿 为公司提供资金 100,490.00 是 黄宁霞 为公司提供资金 626,211.34 是 邹毅弢 为公司提供资金 42,710.00 是 顾明 为公司提供资金 78,300.00 是 李俭 为公司提供资金 100,000.00 是 高海鸣 为公司提供资金 100,000.00 是 上海优可赛投资管理有限公司（有限合伙）为公司提供资金 70,000.00 是 杭州美亚生物技术有限公司 为公司提供资金 98,788.71 是 海安城南生物技术有限公司 房租租赁 3,700,000.00 是 总计总计-25,634,711.22-(二二)承诺事项的履行情况承诺事项的履行情况 1、公司董事、监事和高级管理人员已按照法律法规的要求分别出具自愿锁定其所持有公司股份的承诺。上述人员未违反该承诺事项，承诺事项履行情况较好。2、为了避免未来可能发生的同业竞争，本公司控股股东、实际控制人张燕签署了关于避免同业竞争的承诺函，上述人员未违反该承诺事项，承诺事项履行情况较好。3、公司制定了关联交易决策管理办法，公司股东和董事、监事、高级管理人员签署了关于规范关联交易的承诺书，以规