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江西赣南海欣药业股份有限公司江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告年度报告 公告编码:公告编码:2016-007 第1 页,共 82 页 证券代码:833211 证券简称:海欣药业 主办券商:太平洋证券 江西赣南海欣药业股份有限公司(JIANGXI GANNAN HAIXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD)2015海欣药业 NEEQ:833211 年度报告 江西赣南海欣药业股份有限公司江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告年度报告 公告编码:公告编码:2016-007 第2 页,共 82 页 公司产品颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂及维生素 D2 原料药 4 个剂型(生产线)于 2015 年 3 月通过了新版 GMP 认证,并于2015 年 3 月 20 日获得新版 GMP 证书。公司整体搬迁新区建设项目于 2015 年 6月 6 日在赣州经济技术开发区正式开工建设。该建设工程项目占地面积 120 亩,规划建筑总面积 78,515 平方米,项目拟分两期推进。其中一期(本期)项目总投资 2.28 亿元,新增投资 1.85 亿元,建筑面积 53,711 平方米。一期工程项目预计将于 2017 年完成。届时,海欣药业将实现整体搬迁,公司的生产技术水平将得到较大提升,生产能力可增加约一倍。公司于8月13日在全国中小企业股份转让系统正式挂牌。公司注册 100 万元设立的全资子公司“赣州海欣医药有限责任公司”于 2015 年 10 月 26日获得工商营业执照。公 司 年 度 大 事 记 第3 页,共 82 页 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.8 第三节会计数据和财务指标摘要.10 第四节管理层讨论与分析.12 第五节重要事项.20 第六节股本变动及股东情况.23 第七节融资及分配情况.26 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.27 第九节公司治理及内部控制.31 第十节财务报告.34 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第4 页,共 82 页 释义释义 下列简称具有如下含义:海欣药业、公司 指 江西赣南海欣药业股份有限公司 海欣集团 指 上海海欣集团股份有限公司 青峰医药 指 江西青峰医药集团有限公司或青峰医药集团有限公司 赣南制药厂 指 江西赣南制药厂 西安海欣 指 西安海欣制药有限公司 海欣长毛绒 指 上海海欣长毛绒有限公司 华豪投资 指 上海华豪投资管理有限公司 久盛投资 指 西安久盛投资管理有限公司 海欣资产 指 上海海欣资产经营有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 全国股份转让 系统、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统 太平洋证券、主办券商 指 太平洋证券股份有限公司 律师事务所 指 上海海华永泰律师事务所 会计师事务所 指 众华会计师事务所(特殊普通合伙)报告期 指 2015 年度 公司章程 指 江西赣南海欣药业股份有限公司章程 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 元 指 人民币元 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第5 页,共 82 页 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。众华会计事师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险事项简要描述重要风险事项简要描述 (一)经营许可证持续获得的风险 2015 年在国务院“四个最严”的药品监管思想指导下,我国医药产业发展环境经历了巨大变化,对于医药生产企业而言,必须适应日益严厉和完善的药品监管机制。各级药监部门对技术监督比重加大,例如采取加大药品抽检力度,实行分级定期全覆盖抽检制度,采取跟踪检查和飞行检查相结合的方式,加大对企业生产过程监管;通过各种方式对企业的风险进行评估,找出重点监管对象,对违法违规的企业,不仅仅是采取罚款、收回 GMP 证书、召回产品等处罚,还将对企业负责人、质量负责人、生产负责人等处以曝光及禁止从事药品行业的资格处罚。应对措施:针对上述风险,公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,制定了严格的质量管理制度,对采购生产、质保体系等关键环节进行质量风险分析,并采取措施降低质量风险,避免药品质量缺陷的发生,确保用药安全。江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第6 页,共 82 页 (二)技术更新换代风险 制药行业大量运用新技术、新工艺、新的包装材料、新设备、计算机等多学科交叉融合,包括冻干系统的自动进出料、CIP 及 SIP 等先进技术的应用,目前公司在生产工艺技术、产品质量等方面在国内处于相对领先地位,但如果公司技术创新、转型升级等方面落后竞争对手,将对公司的竞争力提出新的挑战。应对措施:针对上述风险,公司坚持注重研发和创新,加强研发投入;公司注重对自有知识产权的保护,随着公司进入资本市场,公司将吸引更多优秀人才,深入了解和把握市场需求,不断研发创新。(三)研发风险 药品的研发是一个高投入、高技术、高风险、长周期的工作,一般需要经过临床前研究、临床试验研究、申请生产等过程,每一个环节需经过严格审批。国家食品药品监督管理总局在 2015 年相继出台了 关于开展药物临床试验数据自查检查工作的公告、关于药品注册审评审批若干政策的公告等一系列公告,对新产品的研发、产品再注册、产品的审评实行了更加严格的管理。公司在未来新产品研发过程中,可能产生的风险包括对政策掌握理解不够而造成的风险,对市场需求不了解而造成的风险,在研项目存在研发过程中失败产生的风险,研发人员流失造成的风险等。研发应对措施:针对以上风险,公司在项目立项前做好市场调研工作,加强相关技术指导原则及法规的学习,建立研发人员激励机制等降低研发风险。(四)税收优惠政策风险 根据财税20134 号文的相关规定,经赣州市地方税务局审核,公司享受西部大开发有关所得税减免优惠政策,公司在 2012 年至 2020 年期间享受 15%的所得税优惠政策。根据财税2011 58 号关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知,自 2011 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日,对设在西部地区的鼓励类产业企业减按 15%的税率征收企业所得税,根据国务院关于支持赣南等原中央苏区振兴发展的若干意见(国发201221 号),赣州市符合条件企业同样使用执行西部大开发有关所得税减免优惠政策。目前公司暂按 15%的优惠税率执行。如果公司不能继续享受西部大开发税收优惠政策或者高新技术企业税收优惠政策,将按 25%的税率缴纳企业所得税,将影响公司盈利水平。根据国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知(国税函2009203 号)规定,获得高新企业认证企业在当年享受 15%企业所得税优惠政策。根据国科发2008172 号文相关规定,高新技术有效期为三年。2014 年4 月 9 日,公司获得“高新技术企业”认证,三年后需重新申江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第7 页,共 82 页 请认证。但目前公司执行税收优惠政策为西部大开发有关所得税减免优惠政策,三年后是否能再次获得高新技术企业认证对公司税收无明显影响。(五)公司规模扩大导致的管理风险 报告期内,公司保持了良好的发展势头,经营规模和业务范围不断扩大,公司全资子公司“赣州海欣医药有限责任公司”的成立,将使公司销售管理模式发生变化,公司新区建设项目的稳步推进,将使公司未来的生产技术水平得到全面提升,生产规模进一步扩大。随之而来的是公司的组织架构、管理模式、制度建设将发生变化,不论对公司还是公司未来的管理都将提出更高的要求。虽然,公司管理层在企业生产经营管理方面有一定的基础和经验,但是,如果不能及时地调整管理体系和管理模式,不能适应国家供给侧改革的要求及市场发展变化的形势,就难以适应资本市场运作和公司业务发展的要求,就有可能带来公司经营模式转变、经营规模扩大导致的管理风险。应对措施:不断提高管理层素质,及时调整优化组织机构,优化管理流程,提升企业文化,以适应不断发展的企业需要。本期重大风险是否发生重大变化:否 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第8 页,共 82 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 江西赣南海欣药业股份有限公司 英文名称及缩写 JIANGXI GANNAN HAIXIN PHARMACEUTICAL CO.,LTD 证券简称 海欣药业 证券代码 833211 法定代表人 陈谋亮 注册地址 江西省赣州市章贡区健康路 61 号 办公地址 江西省赣州市章贡区健康路 61 号 主办券商 太平洋证券股份有限公司 主办券商办公地址 云南省昆明市青年路 389 号志远大夏 18 层 会计师事务所 众华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 李文祥、刘磊 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区中山南路 100 号金外滩国际广场 6 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 杨晓明 电话 0797-8223384 传真 0797-8223384 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 江西省赣州市章贡区健康路 61 号 江西赣南海欣药业股份有限公司;邮编:341000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 江西省赣州市章贡区健康路 61 号 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-08-13 行业(证监会规定的行业大类)C2720医药制造 主要产品与服务项目 转移因子口服溶液、注射用乳糖酸阿奇霉素、注射用利福霉素钠、注射用甲硫氨酸维 B1、注射用克林霉素磷酸酯、维生素 D2 注射液、维 D2 果糖酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第9 页,共 82 页 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 90,000,000 控股股东 上海海欣集团股份有限公司 实际控制人 无 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91360700733914344A 是 税务登记证号码 91360700733914344A 是 组织机构代码 91360700733914344A 是 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第10 页,共 82 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 108,980,034.29 112,565,884.88-3.19%毛利率%64.68%65.29%归属于挂牌公司股东的净利润 10,014,732.21 11,308,501.16-11.44%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 7,848,825.45 11,248,343.92-30.22%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)11.45%14.73%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)8.97%14.65%基本每股收益 0.11 0.13-11.46%二、偿债能力 单位:元单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 160,960,350.39 146,315,674.99 10.01%负债总计 68,500,526.71 63,870,583.52 7.25%归属于挂牌公司股东的净资产 92459823.68 82445091.47 12.15%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.03 0.92 11.96%资产负债率%42.56%43.65%流动比率 1.06 0.96 利息保障倍数 8.54 10.32 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第11 页,共 82 页 三、营运情况 单位:元单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 1,778,205.50 31,928,566.72 应收账款周转率 22.73 26.52 存货周转率 3.03 3.07 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%10.01%9.31%营业收入增长率%-3.19%10.27%净利润增长率%-11.44%40.37%五、股本情况 单位:股单位:股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增 减 比增 减 比例例%普通股总股本 90,000,000 90,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位:元单位:元 项目项目 金额金额 政府补助 1,700,000.00 其他 878,800.00 罚款支出 26,073.24 非经常性损益合计 2,552,726.76 所得税影响数 386,820.00 少数股东权益影响额(税后)-非经常性损益净额 2,165,906.76 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第12 页,共 82 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司经营范围为大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药的自产自销;报告期内,公司主营业务未发生重大变化。一、公司商业模式主要如下:(一)采购模式 根据医药行业产品要求和产品特点,公司根据产品质量稳定性及生产能力持续性原则选择供应商,每种原辅料确定 2-3 家供应商进行定点采购。目前,公司与主要供应商均建立了稳定的合作关系,能够满足公司生产需要。(二)生产模式 公司以自有生产设备将各类原料进行加工,生产出符合质量标准的药品,生产制造部根据全年生产计划制定每个季度和月度的生产计划,同时质量管理部对制造过程、工艺纪律、产品质量进行全程监督,以确保产品质量。各个车间负责具体产品的生产流程管理。(三)销售模式 公司产品销售主要采取自建队伍销售及借助代理商团队销售两种模式。通过全国各地经销商网络销往医疗机构和药品零售商等销售终端。公司多年来一直强化销售队伍建设,注重市场开发,与全国各地一大批实力较强的医药经销商建立了长期稳定的合作关系,产品销售网络遍布全国。(四)盈利模式 公司通过向客户出售自己生产的药品取得盈利。年度内变化统计:事项事项 是或否是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 一、经营情况 报告期内,公司完成营业收入 108,980,034.29 元,较上年同期增长-3.19;实现净利润 10,014,732.21 元,较上年同期增长-11.44。受经济下行大环境的影响,特别是医药体制改革,药品招投标、医保支付及限价令等政策的实施,市场竞争更加激烈,致使公江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第13 页,共 82 页 司产品销售受到一定影响,营业收入及利润较上年同期有所下降。报告期内,公司资产总额为 160,960,350.39 元,较期初增长 10.01;负债总额为 68,500,526.71 元,较期初增长 7.25;所有者权益(或股东权益)合计 92,459,823.68元。经营活动产生的现金流量净额为 1,778,200.00 元,较上年同期增长-94.43。经营活动产生的现金流量净额下降主要是本年度预收账款减少、应收票据和应收账款增加所致;报告期内,2015 年 3 月,公司颗粒剂、干混悬剂、口服液溶剂、VD2 原料药 4 个剂型(生产线)通过了新版 GMP 认证,并获得了新版 GMP 证书,至此,公司所有剂型(生产线)均获得了新版 GMP 证书。公司“整体搬迁新区建设项目”于 2015 年 6 月 6 日正式开工建设,截止 2015 年 12 月 31 日,已完成投资 26,911,600.00 元,其中:建设项目 15,654,300.00元,设备设施 990,000.00 元,其他 9,267,300.00 元。公司注册资金 1,000,000.00 元的全资子公司“赣州海欣医药有限责任公司”,于 2015 年 10 月 26 日获得工商营业执照。报告期内,公司药品生产许可证将于 2015 年 12 月 31 日到期,并需重新换发。根据国家新产品注册要求,公司在药品生产许可证中增加了“盐酸右美托咪定”、“富马酸福莫特罗”两个原料药生产范围和增加“BFS-三合一小容量注射剂”生产范围,并于年末完成了药品生产许可证的换发工作,2016 年 01 月 01 日获得药品生产许可证,保证公司持续经营。报告期内,产品研发费用共计 5,889,750.24 元,占全年营业收入 5.40;公司资产负债率比上年同期增长-0.84,流动比率比上年同期增长 0.19,速动比率比上年同期增长0.11。公司资产质量有了进一步改善,资产变现能力和短期偿债能力得到增强,具有较好的持续经营能力。2016 年是医药行业各项政策措施落地实施之年,市场竞争更加激烈。公司将结合行业的特点和变化,着力发挥在产品技术、产品质量和生产管理等方面的优势,继续落实内控制度,对风险控制点加强监督检查,降低生产制造成本,抓好质量管理,技术进步工作,控制企业经营风险。着重调整产品结构,加大高毛利率产品的生产销售。着力营销创新,以全资子公司“赣州海欣医药有限责任公司”作为销售中心,实现销售的转型升级。继续抓好新产品研发,掌握好药品注册、研发的政策法规,做好产品研发及注册申报工作;加快推进重组并购等外延式发展,整合上下游资源,培育公司新的增长点。加强新区建设项目的进度计划管理,在年内完成主体工程建设及主要生产设备选型采购、安装调试工作。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位:元单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例%占营业占营业收入的收入的比重比重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的 比入 的 比重重%营业收入 108,980,034.29-3.19%-112,565,884.88 10.27%-营业成本 38,496,577.74-1.47%35.32%39,070,036.43 4.53%34.71%毛利率%64.68%-65.29%-管理费用 18,877,560.16-9.57%17.32%20,874,860.89 23.32%18.54%销售费用 39,377,365.47 7.71%36.13%36,557,013.56 0.37%32.48%财务费用 1,511,799.88 8.47%1.39%1,393,693.45-26.18%12.40%营业利润 8,847,659.00-31.49%8.12%12,914,597.51 47.25%11.47%江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第14 页,共 82 页 营业外收入 2,578,800.00 2,314.05%2.37%106,824.75 238.48%0.09%营业外支出 26,073.24-25.02%0.02%34,771.97-61.72%0.03%净利润 10,014,732.21-11.44%9.19%11,308,501.16 40.37%10.05%项目重大变动原因:1.营业利润较上年同期下降406.69万元,降幅为31.49%,经分析产生的主要原因为受国内经济下行压力和医改政策的制约,致本年度营业收入较上年同期减少 358.59 万元,而销售费用同比增加了 282.04 万元、管理费用同比下降了 199.73 万元、财务费用增加了 11.81 万元,三项费用合计支出增加 94.12 万元所致。2.营业外收入较上年同期增加 247.20 万元:主要是本期收到了赣州市财政给予公司“新三板”成功挂牌上市的市级财政专项补助 120.00 万元及新三板挂牌省级奖 50.00 万元,该项目累计收到政府补贴 170.00 万元,另增加营业外其他收入 87.50 万元主要是 2004 年 9月签定生产车间技改空调净化设备合同,因技术指标不达标,经双方商定,终止支付剩余设备款 87.5 万元。(2)(2)收入构成收入构成 单位:元单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期收入金额上期收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 108,331,704.71 38,496,577.74 112,203,362.41 39,070,036.43 其他业务收入 648,329.58-362,522.47-合计合计 108,980,034.29 38,496,577.74 112,565,884.88 39,070,036.43 按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%上期收入金额上期收入金额 占营业收入比占营业收入比例例%口服溶液产品 35,889,808.47 33.13%38,901,767.47 34.67%粉针产品 21,363,923.72 19.72%26,258,814.30 23.40%中小针剂产品 39,974,156.44 36.90%37,223,330.94 33.17%颗粒剂及其他产品 11,103,816.08 10.25%9,819,449.70 8.75%合计 108,331,704.71-112,203,362.41-收入构成变动的原因 本年收入构成与上年相比无重大变动。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 1,778,205.50 31,928,566.72 投资活动产生的现金流量净额-13,150,303.86-7,474,370.75 筹资活动产生的现金流量净额 9,480,959.03-10,356,000.00 江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第15 页,共 82 页 现金流量分析:1.经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 3015.04 万元,降幅为 94.43%:主要表现在经营活动现金流入减少 3075.55 万元。原因为受国内经济下行压力和医改政策的制约,致本年度销售规模较上年同期减少 419.55 万元,另因本年度经销商受国内经济下行影响,资金偏紧,公司为支持经销商发展,适当增加了赊销额度和同意收取部分应收票据,致本年预收账款减少 516.04 万元、应收票据增加 403.88 万元、应收账款增加418.80 万元和向海欣集团暂借款减少 850 万元所致,而经营性现金流出同期持平。2.投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 567.59 万元,增幅为 75.94%:主要是新区建设项目的土建投入 763.36 万元和预付设备款 22.64 万元所致。3.筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加 1983.70 万元,增幅为 191.55%:主要是年内增加了流动资金贷款 500.00 万元和新区项目贷款 490.00 万元,而上年同期则归还了流动资金贷款 1000 万元所致。控股股东上海海欣集团股份有限公司为公司新区建设项目提供最高额 9,000 万元担保,同时公司为上海海欣集团股份有限公司提供最高额 9,000万元反担保。2015 年,实际担保与反担保发生额为 490 万元。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 苏州康鑫医药有限公司 36,917,410.16 34.08%否 2 江西三和医药有限公司 5,426,512.77 5.01%否 3 广东宏海药业有限公司 5,257,487.20 4.85%否 4 江西永昇医药有限公司 4,452,405.96 4.11%否 5 江西青峰医药贸易有限公司 3,546,559.02 3.27%是 合计 55,600,375.11 51.32%-(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 江西万宝医药包装有限公司 2,795,974.30 12.79%否 2 赣州市怡辰新能源开发有限公司 2,100,000.00 9.61%否 3 上海现代制药股份有限公司 1,815,000.00 8.31%否 4 湛红千红麦角甾醇有限公司 1,625,000.00 7.44%否 5 重庆正川医药包装材料股份有限公司 1,621,756.00 7.42%否 合计 9,957,730.30 45.57%-(6)(6)研发支出研发支出 单位:元单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 5,889,750.24 7,133,143.41 研发投入占营业收入的比例%5.40%6.34%江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第16 页,共 82 页 2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资产比占总资产比重的增减重的增减 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的比重的比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的比重的比重 货币资金 32,151,861.94-5.56%19.98%34,043,001.27 70.69%23.27%-3.29 应收账款 6,887,974.24 155.04%4.28%2,700,732.50-53.35%1.85%2.43 存货 11,797,817.73-13.20%7.33%13,591,499.78 14.87%9.29%-1.96 长期股权投资 0.00 0.00%0.00%0.00 0.00%0.00%0.00 固定资产 57,192,071.01-6.93%35.53%61,447,731.17 45.31%42.00%-6.46 在建工程 35,832,588.79 61.49%22.26%22,189,167.19-38.04%15.17%7.10 短期借款 5,000,000.00 100.00%3.11%-100.00%0.00%3.11 长期借款 4,900,000.00 100.00%3.04%-100.00%0.00%3.04 资产总计 160,960,350.39 10.01%-146,315,674.99 9.31%-资产负债项目重大变动原因:1.应收账款较上年同期增加 418.72 万,增幅为 155.11%,主要是本年度经销商受国内经济下行影响,资金偏紧,公司为支持经销商发展,适当增加了赊销额度所致。2.在建工程较上年同期增加 1364.34 万元,增幅为 61.49%,主要是 6 月份公司新区综合制剂车间正式开工建设,增加土建投入 763.36 万元和设备投入 538.64 万元所致。3.短期借款较上年同期增加 500.00 万元,主要是公司增加了流动资金贷款。4.长期借款较上年同期增加 490.00 万元,主要是增加了新区建设项目资金贷款。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要控股子公司、参股公司情况主要控股子公司、参股公司情况 公司注册资金 100 万元设立了全资子公司(赣州海欣医药有限责任公司),截止年末已办理了工商证照,当年因尚未申报 GSP 认证(药品经营质量管理规范),因而未发生经营。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 (三三)外部环境的分析外部环境的分析 公司所属的医药行业是我国持续稳定发展的经济领域,更是我国国民经济的重要组成部分。随着社会的进步和发展,人类对健康及生命更为重视,需求更大、期盼更高,特别是国家制定的“国民经济发展十三五规划”中确定了全面建成小康社会目标,以及全面放开“二孩”,全面深化供给侧改革等政策的实施,医药行业将在“十三五”经济发展规划期间取得更快更好的发展。近年来,国家相继出台了一系列行业的政策法规,旨在规范医药市场,提高药品质量,控制药品质量风险,保障药品安全。从 2016 年开始,国家将药品 GMP 认证工作下放到各省食品药品监督管理局,下放 GMP 认证之后,国家总局将建立专职检查队伍,专门从事检查工作,使 GMP 从认证制管理到监督型管理的转换。这一系列行业政策的变化以及全面深化供给侧的政策,国内医药行业面临新洗牌,并购重组方式将成为今后一段江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第17 页,共 82 页 时期的主旋律。我公司密切关注行业政策的变化及国家经济发展的趋势,于 2015 年 3 月通过了颗粒剂、干混悬剂、口服溶液剂、VD2 原料药 4 个剂型的新版 GMP 认证,并获得证书。公司将 以 GMP 及企业内控制度管理为中心,不断提高产品质量及管理水平,并充分利用资本市场的融资功能,依托全资子公司这个销售平台,结合内生发展和外延并购,不断壮大自己,提高公司综合竞争能力。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1.销售优势 经过多年的发展和积淀,公司已与全国范围 400 余家经销商和客户建立起了长期良好合作关系,公司主要产品覆盖了全国大部分省份的医院、诊所、药店。2015 年公司完成了全资子公司“赣州海欣医药有限责任公司”的筹建,将于 2016 年一季度分别获得药品经营许可证及 GSP 证书并正式经营。公司将以全资子公司为企业销售中心,全面拓宽销售渠道、销售品种,提高参与医疗机构药品采购招标力度,有效把握市场发展机遇,实现销售的转型升级。2.项目储备及产能优势 报告期内,公司持有 100 个药品注册批件,2015 年获得注射用克林霉素磷酸酯 4个规格生产批文,公司批件储备丰富。报告期内,公司持有的 100 个药品注册批件只有不到一半投入生产销售,公司目前在赣州经济技术开发区建设新厂房,新区项目建成投产后,产品生产技术水平将全面提升,产品品种及产能将更加丰富和较大提高。3.产品优势 报告期内,公司生产的主要产品具有显著的特点和一定优势:(1)转移因子口服溶液 该品种是双向免疫调节口服溶液类药品,具有增强和调节人体免疫力功效,自 1994年首家上市以来,一直稳步增长,在国内同品种中市场占有率名列前茅,该品种商标“孚泰”获得“江西省著名商标”称号,有较高的品牌知名度和市场影响力。(2)注射用甲硫氨酸维 B1 注射用甲硫氨酸维 B1 为甲硫氨酸和维生素 B1 的复方制剂,用于治疗急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等疾病,并可用于酒精、巴比妥类药物中毒的辅助治疗,还可防治过度疲劳。我公司本品获得了发明专利一项(专利名称:甲硫氨酸维生素 B1 冻干组合物及其制备方法,专利号:ZL200510043208.2)。与国内其他厂家产品比较,稳定性更好,有效期最长。该产品荣获了江西省优秀重点新产品称号,江西省首批自主创新产品等奖励。(3)维生素 D2 注射液 我公司生产的维生素 D2 注射液采用独有技术,提高产品稳定性。我公司生产的规格为 1ml:5mg(20 万单位)的维生素 D2 注射液,纳入了 2012 年最新版国家基本药物目录。公司维生素 D2 注射液曾荣获了江西省用户满意产品、江西省优质产品、江西省优秀新产品等称号。(五五)持续经营评价持续经营评价 报告期内,公司业务、资产、人员、财务完全独立,具有良好的独立经营能力。财江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第18 页,共 82 页 务管理及风险控制等各项重大内部控制体系运行良好,主要财务、业务等经营指标健康,经营管理层、核心员工队伍稳定。报告期内,未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项,不存在影响持续发展经营能力的风险。因此,公司具有较强的持续经营能力。二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 (一)经营许可证持续获得的风险 2015 年在国务院“四个最严”的药品监管思想指导下,我国医药产业发展环境经历了巨大变化,对于医药生产企业而言,必须适应日益严厉和完善的药品监管机制。各级药监部门对技术监督比重加大,例如采取加大药品抽检力度,实行分级定期全覆盖抽检制度,采取跟踪检查和飞行检查相结合的方式,加大对企业生产过程监管;通过各种方式对企业的风险进行评估,找出重点监管对象,对违法违规的企业,不仅仅是采取罚款、收回 GMP 证书、召回产品等处罚,还将对企业负责人、质量负责人、生产负责人等处以曝光及禁止从事药品行业的资格处罚。应对措施:针对上述风险,公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产,制定了严格的质量管理制度,对采购生产、质保体系等关键环节进行质量风险分析,并采取措施降低质量风险,避免药品质量缺陷的发生,确保用药安全。(二)技术更新换代风险:制药行业大量运用新技术、新工艺、新的包装材料、新设备、计算机等多学科交叉融合,包括冻干系统的自动进出料,CIP 及 SIP 等先进技术的应用,目前公司在生产工艺技术、产品质量等方面在国内处于相对领先地位,但如果公司技术创新、转型升级等方面落后竞争对手,将对公司的竞争力提出新的挑战。应对措施:针对上述风险,公司坚持注重研发和创新,加强研发投入;公司注重对自有知识产权的保护,随着公司进入资本市场,公司将吸引更多优秀人才,深入了解和把握市场需求,不断研发创新。(三)研发风险:药品的研发是一个高投入、高技术、高风险、长周期的工作,一般需要经过临床前研究、临床试验研究、申请生产等过程,每一个环节需经过严格审批。国家食品药品监督管理总局在 2015 年相继出台了关于开展药物临床试验数据自查检查工作的公告、关于药品注册审评审批若干政策的公告等一系列公告,对新产品的研发、产品再注册、产品的审评实行了更加严格的管理。公司在未来新产品研发过程中,可能产生的风险包括对政策掌握理解不够而造成的风险,对市场需求不了解而造成的风险,在研项目存在研发过程中失败产生的风险,研发人员流失造成的风险等。应对措施:针对以上风险,公司在项目立项前做好市场调研工作,加强相关技术指导原则及法规的学习,建立研发人员激励机制等降低研发风险。(四)税收优惠政策风险 根据财税20134 号文的相关规定,经赣州市地方税务局审核,公司享受西部大开发有关所得税减免优惠政策,公司在 2012 年至 2020 年期间享受 15%的所得税优惠政策。根据财税 2011 58 号 关于深入实施西部大开发战略有关税收政策问题的通知,自 2011 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日,对设在西部地区的鼓励类产业企业减江西赣南海欣药业股份有限公司 2015 年度报告 第19 页,共 82 页 按 15%的税率征收企业所得税,根据国务院关于支持赣南等原中央苏区振兴发展的若干意见(国发201221 号),赣州市符合条件企业同样使用执行西部大开发有关所得税减免优惠政策。目前公司暂按 15%的优惠税率执行。如果公司不能继续享受西部大开发税收优惠政策或者高新技术企业税收优惠政策,将按 25%的税率缴纳企业所得税,将影响公司盈利水平。根据国家税务总局关于实施高新技术企业所得税优惠有关问题的通知(国税函2009203 号)规定,获得高新企业认证企业在当年享受 15%企业所得税优惠政策。根据国科发