833101_2015_禾元生物_2015年年度报告_2016-03-29.pdf

第1 页，共 106 页 禾 元 生 物 NEEQ:833101 For Human Health 2015 年年度报告 武汉禾元生物科技股份有限公司 Wuhan Healthgen Biotechnology Corp.第2 页，共 106 页 2015 年 1 月，年产 1 吨级植物源重组人血清白蛋白中试生产线调试完毕。2015 年 5 月 5 日，“Method For Isolating and Purifying Recombinant Human Serum Albumin from Transgenic Rice Grain”（专利号：US 9,023,990 B2)获得美国专利商标局的专利授权。2015 年 6 月，“一种从水稻种子生产和分离纯化重组人抗胰蛋白酶（OsrAAT)的方法”（专利号：ZL201210441102.8)和“一种从水稻种子中分离纯化重组人血清白蛋白的方法”（专利号：ZL201010606635.8）两项发明专利先后获得国家知识产权局的专利授权。2015 年 7 月 28 日，公司正式在新三板挂牌，成为国内首家从事植物重组蛋白表达技术平台研究的第一股。2015年11月26日，公司产品植物源重组人血清白蛋白获美国FDA DMF 文件号。2015 年 12 月 14 日，公司收到全国中小企业股份转让系统【2015】8883 号文件，确认公司发行股票 3697487 股。公 司 年 度 大 事 记 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第3 页，共 106 页 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.18 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.24 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节公司治理及内部控制.28 第十节财务报告.34 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第4 页，共 106 页 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、禾元生物、禾元科技公司 武汉禾元生物科技股份有限公司 上海双良 上海双良股权投资有限公司 光谷生物基金 武汉光谷生物产业创业投资基金有限公司 北京银汉 北京银汉兴业创业投资中心（有限合伙）元、万元 人民币元、人民币万元 OsrHSA 公司利用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台所生产的植物源重组人血清白蛋白产品 OsrLF 公司利用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台所生产的植物源重组人乳铁蛋白产品 OsrbFGF 公司利用水稻胚乳细胞重组蛋白表达技术平台所生产的植物源重组人碱性成纤维细胞生长因子 三会 武汉禾元生物科技股份有限公司股东大会、董事会、监事会 股东大会 武汉禾元生物科技股份有限公司股东大会 董事会 武汉禾元生物科技股份有限公司董事会 监事会 武汉禾元生物科技股份有限公司监事会 公司章程 武汉禾元生物科技股份有限公司公司章程 公司法 中华人民共和国公司法 业务规则 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 主办券商、国泰君安 国泰君安证券股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第5 页，共 106 页 第一节 声明与提示【声明】公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 (一)董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证的理由 无(二)列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 无(三)豁免披露事项及理由 无【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 盈利能力持续增长的不确定性风险 新药研发具有周期长和投资大的特点，目前公司的植物源重组人血清白蛋白的新药研发处于中期阶段，非医药产品受法规的影响，销售方面在新药获批之前还处于低谷常态，加上需要大量资金持续性投入扩大生产，为获得爆发式增长奠定基础，因此，公司盈利能力的持续增长存在不确定风险。为提升盈利能力，公司力争在 2016 年推出面向美容市场、培养基市场等可应用的新产品，同时加强技术服务的推广。新药研发风险 新药研发是一个漫长的不间断投入的过程。在新药研发过程中，公司将面临临床试验未能达到安全性、有效性或长效性的临床目标，以及后续临床试验许可、新药证书等未能通过政府审批的风险。由于新药的研发周期长、研发投入资金大，能否取得成功存在不确定性，因此为了降低经营风险，公司在 2016 年将调整研发武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第6 页，共 106 页 方向，加快市场前景好，研发周期短，较易进入市场和较低法规门槛的产品的研发，降低创新药的研发风险，增强盈利能力。对非经常性损益依赖的风险 2015 年度公司非经常性损益净额为 518.37 万元，主要系公司的平台技术以及研发项目符合国家产业发展方向，获得国家重点项目的政府补助。目前公司尚处于新药研制的开发及申报阶段，产品销售虽增长较快，但规模较小，业绩尚未体现。因此，公司经营业绩会因非经常性损益的波动而受到影响。技术人员风险 人才资源是企业生存和发展必备的重要资源，特别是随着知识经济的到来，人才对企业发展的推动作用日益明显，人才资源对企业的重要性更加突出。近年来，国内物价水平持续上涨，公司员工工资及福利也呈上涨趋势，在人力成本上给公司造成一些压力，另外生物制药行业内激烈的人才竞争，给公司人才带来一定的流失风险。因此，公司将继续加大研发投入力度，强化新药研发的质量控制和组织管理，引进优秀科研技术人才，加强对内部研发技术人员的培训，与优秀科研机构合作，不断提升公司技术研发能力，保障临床试验质量。本期重大风险是否发生重大变化：否 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第7 页，共 106 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 武汉禾元生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan Healthgen Biotechnology Corp.证券简称 禾元生物 证券代码 833101 法定代表人 杨代常 注册地址 武汉市东湖开发区高新大道 666 号 办公地址 武汉市东湖开发区高新大道 666 号 光谷生物城 D3-2 主办券商 国泰君安证券股份有限公司 主办券商办公地址 上海市浦东新区银城中路 168 号上海银行大厦 会计师事务所 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 汤家俊、肖文涛 会计师事务所办公地址 武汉市武昌区东湖路 169 号 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 李雪 电话 027-59403936 传真 027-59403931-8013 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 湖北省武汉市东湖开发区高新大道 666 号 光谷生物城 D3-2 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc/index 公司年度报告备置地 总经理办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015-07-29 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业 主要产品与服务项目 植物源重组人血清白蛋白、植物源重组人碱性成纤维细武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第8 页，共 106 页 胞生长因子、植物源重组人乳铁蛋白、植物源重组人类胰岛素生长因子-1、植物源重组人抗胰蛋白酶等、提供蛋白表达技术服务，提供建立小试或中试工艺研发服务。普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 38,000,000 控股股东 杨代常 实际控制人 杨代常 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 420100000030545 否 税务登记证号码 20101792447416 否 组织机构代码 79244741-6 否 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第9 页，共 106 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 2,429,312.38 1,782,800.93 36.26%毛利率%47.55%30.87%-归属于挂牌公司股东的净利润-9,582,121.30-7,916,548.55-21.04%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-14,765,827.77-11,939,773.30-23.67%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-12.71%-9.51%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-19.59%-14.34%-基本每股收益-0.25-0.21-19.05%二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 135,178,940.24 105,340,839.83 28.33%负债总计 64,592,793.62 25,172,571.91 156.60%归属于挂牌公司股东的净资产 70,586,146.62 80,168,267.92-11.95%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.86 2.11-11.95%资产负债率%47.78%23.90%-流动比率 0.60 0.49-利息保障倍数-6.81-6.33 三、营运情况 单位单位：元元 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第10 页，共 106 页 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-4,312,185.47-2,422,172.96-应收账款周转率 12.96 16.92-存货周转率 0.24 0.55-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%28.33%-0.57%-营业收入增长率%36.26%101.32%-净利润增长率%-21.04%-2,094.96%-五、股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%普通股总股本 38,000,000 38,000,000-计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位单位：元元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 6,098,477.83 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 0.31 非经常性损益合计 6,098,478.14 所得税影响数-914,771.67 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 5,183,706.47 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第11 页，共 106 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 本公司属于生物医药制造行业，利用自主研发的国内首创、国际领先的水稻胚乳细胞高效表达平台生产的各种蛋白及多肽产品，可广泛地应用于医疗、工业、美容、食品保健等多领域。公司将依托该技术平台不断对具有较大市场前景的产品进行二次自主研发，并通过产品的销售和技术服务实现盈利，采取直销和代销相结合的营销方式开拓业务，目前收入主要来源于细胞培养基成分的植物源重组人血清白蛋白、重组人乳铁蛋白和重组人碱性成纤维细胞生长因子等产品的销售。公司拥有强大的研发团队，以市场需求为导向，不断地进行新产品研发，积极地开展产学研政合作，与武汉大学、武汉国家生物产业基地、武汉生物技术研究院、上海药物研究所、中国军事科学研究院蛋白质研究中心、北京昭衍新药研究中心等国内外一流科研院所和生物外包公司以合同委托方式进行合作开发。公司自主研发的“植物源重组人血清白蛋白”项目获得了国家科技部高新技术“863”计划、国家科技部创新基金、国家重大科技计划“转基因生物新品种培育重大专项”和“新药创制重大专项”以及国家发改委“战略性新兴产业区域集聚发展试点”等国家重大项目的资助。公司“以水稻种子提取的重组人血清白蛋白（非医用）的生产”获得 ISO9001:2008 质量体系认证证书。报告期内，公司较上年度在销售策略以及可销售产品类型上发生了变化。其中销售策略将重点由销售毛利率转移到市场占有率上，这一举措为公司扩大产品占有率起到了积极作用。在销售产品类型上，公司原先仅销售重组蛋白产品，本年度开始对外提供技术服务，目前已获得 81 万人民币左右的订单。同时，本年度公司产品植物源重组人血清白蛋白获美国 FDA DMF 文件号将有利于产品进入国际市场。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司管理层积极贯彻战略目标和年度经营计划，2015 年 1-12 月公司实现营业收入 242.93 万元，比上年同期增长了 36.26%；归属于挂牌公司股东的净利润为-958.21 万元，同比下降了 21.04%。营业收入的增加，主要是因为公司紧随市场变化，加强了技术平台的应用与开发，报告期新增技术服务收入，在完善公司产品销售结构的同时也增加了营业收入；报告期，净利润下降的主要原因是公司目前尚处于新药和保健品项目的申报期，相应研发费武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第12 页，共 106 页 用投入较大；同时，公司产品销售虽增长较快，但相对规模较小。1.1.主营业务分析主营业务分析 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%金额金额 变动比例变动比例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%营业收入 2,429,312.38 36.26%-1,782,800.93 101.32%-营业成本 1,274,061.34 3.38%52.45%1,232,418.17 199.60%69.13%毛利率%47.55%-30.87%-管理费用 14,637,938.90 12.52%602.00%13,009,490.24 194.47%729.72%销售费用 992,563.39-26.06%40.86%1,342,350.21 12.69%75.29%财务费用 1,398,121.46 12.32%57.55%1,244,794.59 352.44%69.82%营业利润-17,017,665.96-13.15%-700.51%-15,040,579.59-216.06%-843.65%营业外收入 6,098,478.14 2.62%251.04%5,942,692.07 16.29%333.33%营业外支出-20,696.51 23,201.63%1.16%净利润-9,582,121.30-21.04%-394.44%-7,916,548.55-2,094.96%-444.05%项目重大变动原因:1、营业收入 报告期，营业收入 242.93 万元，较上年同期增长 36.26%，主要原因为（1）报告期公司充分发挥自身技术创新优势，加强了技术服务项目的营销力度；同时随着公司新药申报工作的推进，有关技术平台的应用价值也得到客户的认可。报告期内，公司新增技术服务收入81.44 万元；（2）公司报告期新增重组人表皮生长因子产品（简称：EGF）的销售。该产品能够促进表皮细胞生长，可作为化妆品和美容护理产品的添加剂使用，也是公司开拓化妆品市场的新尝试。2、营业成本 报告期，公司营业成本 127.41 万元，较上年同期增长 3.38%，主要原因是伴随营业收入增长所致，但由于报告期公司新增的技术服务收入的毛利率较高，因此营业成本增长率明显低于同期营业收入的增长率。3、毛利率 报告期，公司毛利率 47.55%，较上年同期 30.87%增加 16.68 个百分点，主要原因是新增技术服务收入 81.44 万元，占到营业收入总额的 33.52%，由于技术服务收入毛利率达到78.50%，因此提升了公司整体毛利率水平。4、销售费用 报告期，公司销售费用 99.26 万元，较上年同期下降 26.06%，主要原因是公司通过加大网络营销的投入，提高了营销宣传的效率，降低了公司整体营销成本。5、管理费用 报告期，公司管理费用 1,463.79 万元，较上年同期增长 12.52%，主要原因是报告期公司加大了新药申报及研发项目的投入。此外，公司挂牌新三板发生了券商、律师、审计等相关服务费用。6、财务费用 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第13 页，共 106 页 报告期，公司财务费用 139.81 万元，较上年同期增长 12.32%，主要原因是公司新增往来借款产生的利息所致。7、净利润 报告期，公司净利润-958.21 万元，较上年同期下降 21.04%，主要原因是公司为加快新药申报进程，缩短新产品的上市时间，报告期持续加大了研发投入。此外，报告期公司计提了其他应收款的减值准备 118.57 万元（详见第五节,二（一）。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 2,429,312.38 1,274,061.34 1,766,900.56 1,232,418.17 其他业务收入-15,900.37-合计合计 2,429,312.38 1,274,061.34 1,782,800.93 1,232,418.17 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%国内 1,380,197.47 56.81%755,145.47 42.74%国外 1,049,114.91 43.19%1,011,755.09 57.26%合计 2,429,312.38 100.00%1,766,900.56 100.00%类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例%白蛋白 826,555.93 34.02%1,416,899.72 80.19%EGF 因子 478,960.54 19.72%-IGF-1 因子 7,517.87 0.31%-bFGF 因子 209,290.05 8.62%62,043.37 3.51%技术服务 814,429.90 33.53%-LF 乳铁蛋白 92,558.09 3.81%287,957.47 16.30%合计 2,429,312.38 100.00%1,766,900.56 100.00%收入构成变动的原因（1）报告期公司加大了在技术服务项目上的研发投入，其应用成果满足了市场需求，因此公司 2015 年度在实现技术服务收入上有突破性进展；（2）公司报告期新增重组人表皮生长因子产品（简称：EGF）的销售。该产品能够促进表皮细胞生长，可作为化妆品和美容护理产品的添加剂使用，也是公司开拓化妆品市场的新的一步。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-4,312,185.47-2,422,172.96 投资活动产生的现金流量净额-12,486,626.26-9,728,375.52 筹资活动产生的现金流量净额 32,087,400.57 711,551.66 现金流量分析：武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第14 页，共 106 页 报告期内，经营活动产生的现金流量净额较上年减少 78.03%，主要原因是公司加大了新药研发费用的投入；报告期内，投资活动产生的现金流量净额较上年减少 28.35%，主要原因是公司支付新厂建造尾款；报告期内，筹资活动产生的现金流量净额较上年增加 4409.50%，主要原因是公司收到定向增发的股权认购款。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 客户一 600,406.76 24.72%否 2 客户二 582,524.24 23.98%否 3 客户三 251,460.55 10.35%否 4 客户四 150,000.00 6.17%否 5 客户五 97,864.06 4.03%否 合计 1,682,255.61 69.25%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 供应商一 1,957,450.00 13.50%否 2 供应商二 1,755,071.00 12.10%否 3 供应商三 1,292,342.00 8.91%否 4 供应商四 500,000.00 3.45%否 5 供应商五 408,899.00 2.82%否 合计 5,913,762.00 40.78%-注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称(6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 7,214,902.79 5,510,656.30 研发投入占营业收入的比例%296.99%309.10%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 金额金额 变动比例变动比例%占 总 资 产 的占 总 资 产 的比重比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产的占总资产的比重比重 货币资金 18,088,998.34 340.07%13.38%4,110,455.13-74.46%3.90%9.48%应收账款 251,679.60 140.91%0.19%104,469.36 9.14%0.10%0.09%存货 8,035,974.06 197.36%5.94%2,702,416.56 53.66%2.57%3.37%武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第15 页，共 106 页 长期股权投资-固定资产 77,448,060.49 488.32%57.29%13,164,175.37 6.07%12.50%44.79%在建工程 480,742.50-99.13%0.36%55,436,826.35 28.87%52.63%-52.27%短期借款 3,800,000.00-5.00%2.81%4,000,000.00 17.65%3.80%-0.99%长期借款 10,000,000.00-7.40%-100.00%-7.40%资产总计 135,178,940.24 28.33%-105,340,839.83-0.57%-资产负债项目重大变动原因：报告期末，货币资金较上年增长 340.07%，主要原因是公司本期收到投资者预交股本款项所致；报告期末，应收账款较上年增长 140.91%，主要原因是客户销售结算跨期所致；报告期末，存货较上年增长 197.36%，主要原因是公司白蛋白产品用于临床试验储备产品所致；报告期末，固定资产较上年增长 488.32%，主要原因是报告期公司完成一吨植物源重组人血清白蛋白生产线的建造；报告期末，在建工程较上年减少-99.13%，主要原因是报告期公司在建项目“一吨植物源重组人血清白蛋白生产线”建造完毕。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 无(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无(三三)外部环境的分析外部环境的分析 1、宏观环境 在厦门举办的第 28 届中国医药产业发展高峰论坛上，国家工业与信息化部消费品司副司长吴海东谈到制订中的医药产业“十三五”规划时透露，要做好产业增量，重点在于增强医药创新能力，并指出，“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是落实创新驱动的发展战略，缩小我国同制药强国在创新能力上的差距，把创新摆在医药工业发展全局的核心位置，把增强技术实力作为建设医药强国的战略支点，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系。综上所述，国家未来的宏观经济及医药产业规划既对医药企业的转型升级提出了明确要求和期望，同时也为医药企业的发展提供了良好的机遇。2.行业发展（1）促进生物产业加快发展的若干政策（国务院办公厅，2009 年 6 月）加快培育生物产业，是我国在新世纪把握新科技革命战略机遇、全面建设创新型国家的重大举措。生物医药领域：重点发展预防和诊断严重威胁我国人民群众生命健康的重大传染病的新型疫苗和诊断试剂。积极研发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。加快发展生物医学材料、组织工程和人工器官、临床诊断治疗康复设备。推进生物医药研发外包。大力推进生物产业基地发展：鼓励与生物产业相关的企业、人才、资金等向生物产业基地集聚，促进生物产业基地向专业化、特色化、集群化方向发展，形成比较完善的产业链。在基础条件好、创业环境优良的区域，逐步建立若干个国家级生物产业基地。国家在创新能力基础设施、公共服务平台建武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第16 页，共 106 页 设以及实施科技计划、高技术产业计划等方面按规定给予重点支持。（2）中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议（十八届五中全会，2015 年 10 月）提出了创新、协调、绿色、开放、共享的五个发展理念，我司的创新、绿色发展理念与十三五发展的理念高度吻合，建议提出：深入实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用，加强基础研究，强化原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新。根据改革化学药品注册分类试点方案（讨论稿）中对于新药全新的定义，就是对此最好的诠释。建议再次强调加快建设制造强国，实施中国制造 2025。促进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透，推动生产方式向柔性、智能、精细转变。实施工业强基工程，开展质量品牌提升行动，支持企业瞄准国际同行业标杆推进技术改造，全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。随着药品 GMP、GSP 全面落实，拿到 GMP、GSP 证书已经不是高枕无忧，只有不断提高生产技术和质量管理水平，有条件的企业加大信息技术的融合参与国际竞争，获得用户认可，树立自己的质量品牌才是发展之道。据“重大新药创制专项”首席科学家桑国卫院士的报告，“十三五”重大新药创制的指导思想：以重大需求为导向，产品和技术为主线，协同创新为动力，完善体制机制为支撑，产出标志性成果为目标。在实施过程中坚守四项原则，其一是坚持研制重大产品、满足重要需求、解决重点问题；第二是坚持研发链与产业链、近期重大需求与长轩可持续发展、项目-基地-人才的三结合；第三是坚持提升自主创新能力、成果转化能力、市场竞争力的提升；第四是新药创制将坚持继续以国家目标为导向，坚持以定向择优为主、滚动支持为辅、公开择优为补充的补充部署专项任务的三种方式。我公司产品属于“重大产品、满足重要需求、解决重点问题”范围的自主创新品种，已获得滚动支持，对我公司将是长期政策利好。2015 年的国家的医药体制改革，出台了一批对创新药的利好政策，对我司的创新药具有特大利好。CFDA 加大和加快药品审评体系改革进度，发布的国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015 年第 230 号)和 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见食药监药化管201619 号文件，其改革力度之大和速度之快是前所没有，对我司开展创新药物研究是极大利好，尤其是加快创新药的审批程序和一次性审批等政策对我司的植物源重组人血清白蛋白的审批。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 以水稻种子作为“蛋白药物生产车间”生产重组蛋白药物，是将原来以微生物或动物细胞作为生物反应器改为以植物细胞作为生物反应器，是基因工程技术的一种，其最终产品是经提纯、经过药品监管部门严格按照国家药品评审与管理方法进行审评的生物制品。公司生产的植物源重组人血清白蛋白同属医药产品，相对微生物生产的医药产品过敏风险更小；相对于动物细胞生产的医药产品避免了人畜共患的病原污染；相对于从血浆来源的人血清白蛋白可杜绝因血浆传播艾滋病和肝炎等传染病病毒的风险。(五五)持续经营评价持续经营评价 报告期内，公司未发生对持续经营能力有重大影响的事项。公司管理层及核心技术人员稳定，员工队伍不断壮大，产能日益完善，管理不断规范，公司业绩亦多年保持持续稳定增长的发展态势。武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第17 页，共 106 页 二、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 1、盈利能力持续增长的不确定性风险 新药研发具有周期长和投资大的特点，目前公司的植物源重组人血清白蛋白的新药研发处于中期阶段，非医药产品受法规的影响，销售方面在新药获批之前还处于低谷常态，加上需要大量资金持续性投入扩大生产，为获得爆发式增长奠定基础，因此，公司盈利能力的持续增长存在不确定风险。为提升盈利能力，公司力争在 2016 年推出面向美容市场、培养基市场等可应用的新产品，同时加强技术服务的推广。2、新药研发风险 新药研发是一个漫长的不间断投入的过程。在新药研发过程中，公司将面临临床试验未能达到安全性、有效性或长效性的临床目标，以及后续临床试验许可、新药证书等未能通过政府审批的风险。由于新药的研发周期长、研发投入资金大，能否取得成功存在不确定性，因此为了降低经营风险，公司在 2016 年将调整研发方向，加快市场前景好，研发周期短，较易进入市场和较低法规门槛的产品的研发，降低创新药的研发风险，增强盈利能力。3、对非经常性损益依赖的风险 2015 年度公司非经常性损益净额为 518.37 万元，主要系公司的平台技术以及研发项目符合国家产业发展方向，获得国家重点项目的政府补助。目前公司尚处于新药研制的开发及申报阶段，产品销售虽增长较快，但规模较小，业绩尚未体现。因此，公司经营业绩会因非经常性损益的波动而受到影响。4、技术人员风险 人才资源是企业生存和发展必备的重要资源，特别是随着知识经济的到来，人才对企业发展的推动作用日益明显，人才资源对企业的重要性更加突出。近年来，国内物价水平持续上涨，公司员工工资及福利也呈上涨趋势，在人力成本上给公司造成一些压力，另外生物制药行业内激烈的人才竞争，给公司人才带来一定的流失风险。因此，公司将继续加大研发投入力度，强化新药研发的质量控制和组织管理，引进优秀科研技术人才，加强对内部研发技术人员的培训，与优秀科研机构合作，不断提升公司技术研发能力，保障临床试验质量。(二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 无 三、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留 董事会就非标准审计意见的说明：不适用 武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第18 页，共 106 页 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 二（一）是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 二（二）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 二（三）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 二（四）是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一一)重大诉讼、仲裁事项：重大诉讼、仲裁事项：单位单位：元元 重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 涉及涉及金额金额 占期末净资占期末净资产比例产比例%是否是否结案结案 临时公告临时公告披露时间披露时间 与上海四方电子空调净化工程有限公司工程就逾期完工违约金的诉讼 384973.15 0.55%是 2015-7-23 与上海四方电子空调净化工程有限公司工程就逾期未偿还借款的诉讼 1425687.00 2.02%是 2015-7-23 总计总计 1810660.15 2.57%-案件进展情况、涉及金额、是否形成预计负债，以及对公司未来的影响：1、2013 年 6 月 17 日，武汉禾元生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）与上海四方电子空调净化工程有限公司（以下简称“四方电子”）签订“中试车间净化空调系统工程”合同，合同履约期限：以公司签发的开工通知书之日起 120 日内，合同总金额为人民币8,200,000.00元，截至报告期末公司已经支付四方电子工程款6,170,058.06元，累计支付比例 75.24%，2014 年 5 月 30 日，公司向东湖开发区法院提起诉讼，要求四方电子偿付工程逾期完工违约金 1,254,600.00 元，四方电子两位股东汪维和奚萍对前述违约金承担连带偿付责任。2014 年 9 月 1 日，四方电子提起反诉，要求公司支付增量工武汉禾元生物科技股份有限公司 2015 年度报告 第19 页，共 106 页 程款 1,616,936.97 元，以及逾期付款违约金 9,949.34 元。2014 年 10 月 15 日该案（本诉及反诉）一审第一次开庭审理，完成了原告诉讼请求的提出、反诉原告诉讼请求的提出及主要证据的质证。2015 年 3 月 2 日，武汉市东湖新技术开发区人民法院作出（2014）鄂武东开民二初字第 00259 号民事判决书，判决如下：（1）四方电子向公司支付工程预期完工违约金，违约金计算方式：以 8,200,000.00元为本金，按照中国人民银行同期同类贷款基准利率的两倍，自 2013 年 12 月 14 日起计算至 2014 年 5 月 16 日止。（2）汪维对四方电子的上述给付义务承担连带责任；（3）奚萍对四方电子的上述给付义务承担连带责任；（4）驳回了公司的其他诉讼请求。（5）驳回了被告四方电子的其他反诉请求。一审上诉期满，四方电子、汪维、奚萍和公司均未提起上诉。2015 年 10 月 30 日，公司向武汉市东湖新技术开发区人民法院申请对上述判决书强制执行，并请求由三位被执行人加倍支付迟延履行该判决确定义务期间的债务利息。现该案正处于执行阶段。2、2013 年 12 月 20 日、2014 年 1 月 3 日公司分别与四方电子签订补充协议，共向四方电子提供借款 680,000.00 元，约定还款期限为 2014 年 1 月 20 日前；2014 年 2 月 28日，公司再次与四方电子签订补充协议，同意向四方电子提供最高额为 950,000.00 元的借款（最终实际借款为 745,687.00 元），约定还