832426_2015_灵佑药业_2015年年度报告_2016-04-27.pdf

主办券商：信达证券主办券商：信达证券 公告编号：公告编号：20162016-021021 灵佑药业 NEEQ:832426 2015年 年度报告 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 2 公 司 年 度 大 事 记 1、2015 年 2 月 25 日，公司获得国家知识产权局颁发的一份发明专利证书，发明名称：一种滋补药酒及其制备工艺，专利号ZL201210103393.X。2、2015 年 4 月 20 日，公司获得河南省科技厅颁发的“河南省科技型中小企业证书”，备案编号 2014S0100224。3、2015 年 5 月 7 日，公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌交易。4、2015 年 6 月 24 日公司召开 2014 年年度股东大会，审议通过股票定向发行方案，发行股票 500 万股，募集资金 1000 万元人民币；2015 年 8 月 7 日公司获得由全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的 关于河南灵佑药业股份有限公司股票发行股份登记的函；本次股票发行新增股票于 2015 年 8 月 18 日在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让。5、公司根据相关规定，积极开展高新技术企业复审工作。经专家评审、公示等程序，2015 年 8 月 3 日,公司通过了高新技术企业复审。高新技术企业证书编号：GF201541000076。公司三年内继续享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策。6、公司申请的河南省著名商标“灵佑 LIVU 及图”商标（延续认定）和“美吉乐”商标（新认定）2015 年顺利通过河南省工商行政管理局著名商标审核、评审，获得批准。灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 3 目录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.6 第三节 会计数据和财务指标摘要.8 第四节 管理层讨论与分析.10 第五节 重要事项.18 第六节 股本变动及股东情况.20 第七节 融资及分配情况.22 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.23 第九节 公司治理及内部控制.26 第十节 财务报告.31 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 本公司、公司、股份公司、灵佑药业 指 河南灵佑药业股份有限公司 灵佑有限 指 河南灵佑药业有限公司 公司章程 指 河南灵佑药业股份有限公司章程 股东大会 指 河南灵佑药业股份有限公司股东大会 董事会 指 河南灵佑药业股份有限公司董事会 监事会 指 河南灵佑药业股份有限公司监事会 云之龙 指 河南云之龙科技有限公司 星之悦 指 河南星之悦科技有限公司 兴之翔 指 郑州兴之翔企业管理咨询有限公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 全国股份转让系统公司、股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 信达证券 指 信达证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 OTC 指 非处方药 报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 5 第一节 声明与提示 声明声明 事项事项 是或否是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示表风险提示表 重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 1、质量控制风险 药品质量关乎广大人民群众的生命和健康，随着公司规模的不断扩大，若公司在产品质量方面无法有效管控，导致因产品质量问题与用户产生法律纠纷，将可能对公司在行业内的口碑造成损害，对公司经营业绩产生不利影响。公司在产品质量和售后服务方面按照行业监管要求制定了严格的控制流程，在研发环节和生产环节均按照行业规范和质量标准实施，并在报告期内加强员工培训，提高全员质量意识和实际工作能力，在销售环节未与客户发生法律纠纷，也不存在因质量问题受到有关部门处罚的情况。2、技术研发风险 公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。由于医药产品的开发、注册和进行各种认证都需要较大、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过测试、临床等多个环节才可能取得药品生产批准文号，整个过程需进行大量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。为降低研发风险、降低研发成本、提高效率，公司将研发过程的部分环节外包给具有专业能力的外部研究机构，并从高校请来药学专家教授现场指导、授课，进一步提高公司研发人员的业务能力。本期重大风险是否发生重大变化：否 公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。保证年度报告中财务报告的真实、完整。亚太（集团）亚太（集团）会计师会计师事务所事务所（特殊普通合伙）对公司（特殊普通合伙）对公司出具了出具了标准无保留标准无保留意见意见审计审计报告，本公司报告，本公司董事会、监事会对相关事项董事会、监事会对相关事项已有详细已有详细说明，请投资说明，请投资者者注意阅读。注意阅读。灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 6 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 河南灵佑药业股份有限公司 英文名称及缩写 Henan Livu Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 灵佑药业 证券代码 832426 法定代表人 钱洁 注册地址 郑州市新郑新村镇万庄路 办公地址 郑州市金水区黄河路 129 号天一大厦 B 座 1808 室 主办券商 信达证券股份有限公司 主办券商办公地址 北京市西城区闹市口大街 9 号院 1 号楼 会计师事务所 亚太（集团）会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 刘军杰、崔玉强 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼(B2)座 301 室 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 高春强 电话 0371-65797245 传真 0371-65797245 电子邮箱 公司网址 联系地址及邮政编码 郑州市金水区黄河路 129 号天一大厦 B 座 1808 室，450008 公司指定信息披露平台的网址 或 www.neeq.cc 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、企业信息 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 5 月 7 日 行业（证监会规定的行业大类）C27 医药制造业 主要产品与服务项目 胰激肽原酶肠溶片、柴黄颗粒等药品的生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本（单位：股）32,000,000 控股股东 河南云之龙科技有限公司 实际控制人 钱洁、宋建峰 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 410000100000060 否 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 7 税务登记证号码 410184706782358 否 组织机构代码 70678235-8 否 备注：2016 年 2 月公司办理了“三证合一”，统一社会信用代码：91410100706782358R 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 8 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 44,453,532.93 44,170,686.09 0.64%毛利率 22.61%19.30%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,072,271.03 923,756.87 340.84%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 1,664,246.03 6,374.90 25,692.50%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）11.28%3.59%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.55%0.02%-基本每股收益 0.14 0.04 250.00%二、偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 48,442,861.12 36,726,786.30 31.90%负债总计 5,358,980.35 7,586,874.68-29.37%归属于挂牌公司股东的净资产 43,083,880.77 29,139,911.62 47.85%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.35 1.08 25%资产负债率 11.06%20.66%-流动比率 8.63 3.67-利息保障倍数-三、营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额 8,440,825.69 5,175,111.12-应收账款周转率 3.88 3.60 -存货周转率 3.22 2.57-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 31.90%-8.4%-营业收入增长率 0.64%-2.38%-净利润增长率 340.84%-50.56%-灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 9 五、股本情况 单位：股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 32,000,000 27,000,000 18.52%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 2,856,500.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,856,500.00 所得税影响数 428,475.00 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 2,428,025.00 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 10 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式）商业模式 公司所处行业属于中成药和生物医药制药业，主营业务为药品的生产和销售。本报告期内，公司拥有片剂、颗粒剂、酒剂、口服液、硬胶囊剂、合剂、散剂、溶液剂等 8 种剂型、46 个药品生产批件，产品涵盖了心脑血管、内科、儿科、肿瘤科、妇科、骨科类等领域。全国独家品种 3个（益寿大补酒、双仁润肠口服液、多动宁胶囊），其中 2 个产品公司拥有国家发明专利（益寿大补酒、双仁润肠口服液）。公司主要生产胰激肽原酶肠溶片（2 种规格，分别为 60 单位、120 单位）、柴黄颗粒等品种。公司的收入来源主要依靠销售药品获得，公司通过向具备资质的医药商业单位、医疗机构销售安全性和稳定性强、高品质的产品，获得销售收入，实现盈利。公司主要是按销售订单确定生产量，保持合理库存；公司根据产品的质量稳定性、生产能力的持续性及结合市场竞争因素等原则选择供应商；公司产品销售主要通过经销商销往医疗机构和药品零售商（药店）等销售终端。公司与国药控股股份有限公司、福建省药材有限责任公司等全国及各地实力较强的医药经销商建立了长期、稳定的合作关系，销售网络遍及全国。公司具备药品生产经营必备的生产资质，包括药品生产许可证、药品 GMP 证书（按新版药品 GMP认证）。公司为高新技术企业，享受国家关于高新技术企业的税收优惠政策，按 15%的税率缴纳企业所得税。本报告期内，公司的商业模式各项要素较上年度未发生较大变化。目前公司正积极探索，创新营销模式，增加互联网线上销售渠道，努力培育新的业绩增长点。同时，公司紧抓国家低价药政策，增加盈利能力较强品种的销售比重，深度挖掘并充分利用储备品种的市场潜力，扩充销售队伍，拓展销售区域，扩大产品市场占有率，以进一步增大销售规模。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，面对宏观经济下行的大环境，公司董事会和管理层根据法律法规和公司章程等有关规定，认真履行职责，公司持续稳定发展。报告期内，公司经营业绩总体呈现增长态势。公司实现营业收入44,453,532.93元，较上年增长0.64%；营业成本 34,403,711.92 元，较上年下降 3.48%；净利润 4,072,271.03 元，较上年增长 340.84%。公司在本报告期内加强采购管理，严控费用支出，增大高毛利率产品的销售占比，营业利润较上年增长 9263.60%；同时,收到较多政府补助,净利润较上年同期增长 340.84%。经营活动产生的现金流量净额 8,440,825.69元，较上年同期增加 3,265,714.57 元。灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 11 报告期内，公司顺利完成 1 次定向增发，募集资金 1000 万元，注册资本增至 3200 万元。公司股东数量由报告期初的 2 名增至报告期末的 5 名。报告期内，公司加强销售渠道的建设，加大拓展市场力度;提高生产效率，提升产品质量，营业收入有所增长。公司严格按照药品 GMP 要求，监控药品生产的全过程，视产品质量为企业的生命，强化质量风险管理，进一步完善生产质量控制体系。同时，公司通过招揽专业人才，加强现有团队，打造了一支有活力、有激情、有能力的员工队伍，为公司的持续发展提供坚实保障；报告期内公司核心员工稳定，未发生重大变化，主要经营活动稳定。报告期内，公司严格按照公司法、证券法等相关法律、法规的有关规定，不断完善公司治理结构，健全内部控制体系，规范公司运作，提高运作效率，不断提高公司治理水平。报告期内公司主营业务未发生变化。1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 单位单位：元元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 44,453,532.93 0.64%-44,170,686.09-2.38%-营业成本 34,403,711.92-3.48%77.39%35,645,090.02-2.17%80.70%毛利率 22.61%-19.30%-管理费用 5,900,708.16 12.86%13.27%5,228,521.82-7.79%11.84%销售费用 2,073,298.80-34.00%4.66%3,141,272.22 6.04%7.11%财务费用-77,345.19 497.70%-0.17%-12,940.45 369.31%-0.03%营业利润 1,692,856.98 9,263.20%3.81%18,079.89 118.16%0.04%营业外收入 2,856,500.00 158.51%6.43%1,105,000.00-51.96%2.50%营业外支出-25,727.09 186.10%0.06%净利润 4,072,271.03 340.84%9.16%923,756.87-50.56%2.09%项目重大变动原因：1、公司报告期内销售费用较上年下降 34.00%，主要是因为公司报告期内投入广告费用下降所致。2、公司报告期内财务费用较上年下降 497.70%，主要是因为公司报告期内利息收入增加所致。3、公司报告期内营业利润较上年增长 9,263.20%，主要是因为公司报告期内加强成本管理，降低销售费用所致。4、公司报告期内营业外收入较上年增长 158.51%，主要是因为公司报告期内新三板挂牌及节能补贴等政府奖励与补助增加所致。5、公司报告期内净利润较上年增长 340.84%，主要是因为公司报告期内营业利润增加，政府补贴增加所致。（2 2）收入构成）收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金额上期成本金额 主营业务收入 44,453,532.93 34,403,711.92 44,170,686.09 35,645,090.02 其他业务收入-合计合计 44,453,532.93 34,403,711.92 44,170,686.09 35,645,090.02 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 12 按产品或区域分类分析：单位单位：元元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例 合剂 6,535,056.15 14.70%5,399,313.78 12.22%片剂 19,583,648.57 44.05%21,379,547.90 48.40%硬胶囊剂 9,842,701.08 22.14%7,334,385.99 16.60%颗粒剂 8,240,742.51 18.54%9,927,223.03 22.47%酒剂 251,384.62 0.57%130,215.39 0.31%合计合计 44,453,532.93 100.00%44,170,686.09 100.00%收入构成变动的原因 主营业务占比、按产品进行分类的收入构成未发生重大变化。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 8,440,825.69 5,175,111.12 投资活动产生的现金流量净额-1,258,520.03-5,166,917.00 筹资活动产生的现金流量净额 5,489,149.13 562,548.99 现金流量分析：1、公司报告期内经营活动产生的现金流量净额较上年增长 63.10%，主要是因为购买商品、接受劳务支付的现金减少及收到政府财政补贴增加所致。2、公司报告期内投资活动产生的现金流量净额较上年增加 3,908,396.97 元，主要是因为购建固定资产支付的现金减少所致。3、公司报告期内筹资活动产生的现金流量净额较上年增长 875.76%，主要是因为发行股票收到的现金增加所致。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位单位：元元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 国药控股股份有限公司 9,538,982.01 21.46%否 2 福建省药材有限责任公司 2,359,409.23 5.31%否 3 四川加仁医药有限责任公司 1,584,666.67 3.56%否 4 国药控股福建有限公司 1,504,956.24 3.39%否 5 国药控股北京有限公司 1,497,389.85 3.37%否 合计合计 16,485,404.00 37.09%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 上海丽珠制药有限公司 2,520,000.00 8.69%否 2 济南维尔康生化制药有限公司 2,244,592.00 7.72%否 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 13 3 郑州市信心玻璃制品有限公司 535,600.00 1.85%否 4 安徽新兴中药材饮片有限公司 443,084.40 1.53%否 5 舞钢市鸿康药业有限公司 440,238.00 1.52%否 合计合计 6,183,514.40 21.31%-（6）研发支出）研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,712,112.42 2,487,686.81 研发投入占营业收入的比例 6.10%5.63%2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本年期末本年期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资产占总资产的的比重比重 占占总资产比总资产比重重的增减的增减 货币资金 16,522,199.45 329.07%34.22%3,850,744.66 17.40%10.48%23.74%应收账款 12,525,882.00 20.41%25.94%10,402,907.15-26.27%28.33%-2.39%存货 8,552,530.09-33.18%17.69%12,800,155.00-14.53%34.85%-17.22%长期股权投资-固定资产 6,702,987.83-14.53%13.88%7,842,739.42 98.55%21.35%-7.47%在建工程-短期借款-长期借款-资产总计 48,442,861.12 31.90%-36,726,786.30-8.40%-资产负债项目重大变动原因：1、报告期内公司货币资金较上年增长 329.07%，主要系公司本年增资所致。2、报告期内公司存货较上年减少 33.18%，主要系公司加强库存管理及期末客户备货增加所致。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 无 （2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无 （三（三）外外部部环境环境的的分析分析 1、宏观环境和发展趋势分析 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。随着我国医疗卫生体制改革的不断深入，以建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务为目标，国家不断加大对医药卫生事业的投入，极大促进了我国医药行业销售收入的快速增长。本报告期内，在宏观环境趋紧的背景下，医药行业也面临变革，药品招标、药品定价、医疗改革、药审制度、医保控费等方面的变革将导致医药行业整体增幅放缓，并加速行业竞争和整合。整体而言，灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 14 相对于其它多数行业，医药制造业仍将处于相对较快的发展态势。2、行业发展分析 受到经济结构转变、产业结构调整进程加快、人均收入提升、人口老龄化加速、政府鼓励医药工业发展等因素支撑，我国医药工业仍将实现持续增长。国家“十三五”规划和国务院关于促进医药产业健康发展的指导意见指出，将进一步激发医药产业创新活力，实现产业从中高速发展向中高端转型。其中，医药卫生体制改革，健全基本医疗卫生制度，完善医疗服务体系，中医药传承与发展将给行业带来大量发展机遇，同时，行业监管日趋严格则对行业增长提出了更高的要求。具体而言，随着医改的进一步推进,若干政策已陆续颁布并逐步推行实施，对行业带来重大影响。比如药品价格方面，试点医院取消药品加成、医保支付控费、药品集中采购等政策将进一步理顺医药价格体系；药品研发方面，临床数据核查、药品注册分类改革等工作将大幅改变国内医药研发现状；药品质量方面，仿制药一致性评价、飞行检查制度等推行将进一步促进药品质量的提升；医疗体制方面，基层医疗的完善，分级诊疗、特别是慢性病分级诊疗的推进，可能重塑医疗服务体系。随着以上行业政策和措施的推行，医药行业分化及兼并重组将进一步加速，资源和市场将进一步向优势企业集中。3、周期波动分析 医药行业是一个朝阳行业，与社会大众息息相关，患者医治用药存在刚性需求，本行业发展及公司经营的周期性、季节性等特征不甚明显。4、医药市场竞争状况分析 近年来，由于行业增速有所放缓，医药市场竞争者数量较多，且竞争对手间提供的产品或服务相似度较高，一些医药产品供给存在过剩现象，市场竞争更趋激烈，挤压了产品利润空间，给企业发展带来了较大压力。公司将顺势而为，迎接挑战，通过研发创新不断优化产品结构，开拓新的利润增长点，保持经营业绩的稳步提升。5、报告期内出台的主要行业监管文件及对公司相关工作的影响（1）2015 年 4 月，全国人大常委会通过了修改中华人民共和国药品管理法的决定，多数药品价格限制将被取消，2,700 余种国家定价药品将实现市场化定价。经国务院同意，国家发改委会同国家食药监总局、卫计委等七部门联合发布推进药品价格改革的意见，自 2015 年 6 月 1 日起，除麻醉药品和第一类精神药品外，取消原政府制定的药品价格。药品价格改革为公司一些成本相对偏高的低价药提供了可能的提价空间，增加了公司未来整体利润适度增长的保障因素。（2）2015 年 5 月，国家食品药品监督管理总局公布关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告（2015 年第 53 号），药品注册费升幅明显，有些收费标准提高数十倍。注册费用的提高将促使医药企业申报注册前会更加重视评估产品上市后的回报率，相对地提高了行业门槛。公司药品研发申报工作亦将充分评估相关因素，做慎重选择。（3）2015 年 5 月，国务院公布中国版的“工业 4.0”规划中国制造 2025，其中提出生物医药行业是大力推动、实现突破发展的战略重点之一。公司将紧抓机遇，力争实现跨越式发展。（4）2015 年 11 月，国家食品药品监督管理总局发布 关于药品注册审评审批若干政策的公告（2015年第 230 号）。根据此文件精神，公司已申请注册品种的审评审批工作将有望得到提速，公司将予以积极关注，及时跟进。（四（四）竞争优势及劣势竞争优势及劣势分析分析 一、公司竞争优势公司竞争优势 1、技术优势 公司为高新技术企业。经过多年不懈的自主创新与产学研合作，公司建立了生化药物产业化技术平台，设立了郑州市药物制剂工程技术研究中心、省级企业技术中心，为公司生产和研发工作提供了有力灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 15 的技术支撑。公司主要产品胰激肽原酶肠溶片采用独特配方及工艺，效价稳定，生产技术已处于国际同步、国内领先水平；多动宁胶囊产品使用的发明专利技术与其它同类产品相比，具有疗效好、副作用小的特点；益寿大补酒产品采用超滤及吸附技术，在保证药品疗效的同时解决了低度酒低温易沉淀问题，已获得国家发明专利证书。2、质量控制优势 公司一贯重视质量标准的创新工作，利用生化药物产业化技术平台对公司主要产品的质量标准进行系统的、有计划的研究和提升，对主要产品制定了高于国家质量标准的企业内控标准。公司胰激肽原酶肠溶片的质量控制水平已达到国内先进水平，并参与了国家药典委员会胰激肽原酶肠溶片国家药品标准（WS1-XG-003-2006）的制定。近 5 年来，在国家各级药监部门对公司产品质量抽检工作中，检验结果全部合格，产品质量获得市场肯定。2013 年获得新郑市市长质量奖。3、产品结构优势 公司胰激肽原酶肠溶片及柴黄颗粒为公司利润支柱，公司坚持处方药和非处方药业务并重的经营战略，开拓了国内处方药和非处方药两个市场。相对于主要依赖单一品种产品的国内众多制药企业，公司具有产品线较丰富、储备品种较多、产品结构较合理等优势，受单一品种或单一市场波动的影响较小，具有较强的整体抗风险能力。公司拥有独家中药品种三个：多动宁胶囊、双仁润肠口服液、益寿大补酒，在药品集中招标及定价过程中具有优势。4、品牌优势 公司历来注重品牌塑造，经过多年的品牌建设，公司“灵佑 LIVU 及图”等商标被河南省工商行政管理局认定为河南省著名商标，公司产品已获得国药控股、华润医药、九州通等大型医药公司的认可。5、市场网络优势 通过多年的营销实践，公司与具有国家 GSP 资质认证的三十余家药品经销公司建立了稳定的合作关系，并已在全国十几个省市建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络。二、公司竞争劣势二、公司竞争劣势 1、资金瓶颈制约公司业务快速发展 受公司规模及资本实力的限制，公司的技术研发、营销网络建设资金较为紧张，制约了公司的进一步发展。2、进一步发展所需人才储备的不足 通过多年发展，公司已经拥有一批业务水平较高、经验丰富的管理和技术人才。但随着公司业务规模的快速扩张，继续完善管理方式并建立起长期激励机制，引进企业进一步发展所需要的优秀人才，将成为公司面临的挑战之一。（五（五）持续经营持续经营评价评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等保持独立，拥有较强的独立自主经营能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行较好；主要财务、业务等经营指标健康；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司未发生违法、违规行为；公司已经按新版药品 GMP 进行认证，报告期内公司未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项。因此，公司拥有持续经营能力。-（六六）自愿披露（如有自愿披露（如有）灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 16 二、风险因素 （一）持续到本年度的（一）持续到本年度的风险因素风险因素 1、质量控制风险 药品质量关乎广大人民群众的生命和健康，随着公司规模的不断扩大，若公司在产品质量方面无法有效管控，导致因产品质量问题与用户产生法律纠纷，将可能对公司在行业内的口碑造成损害，对公司经营业绩产生不利影响。公司在产品质量和售后服务方面按照行业监管要求制定了严格的控制流程，在研发环节和生产环节均按照行业规范和质量标准实施，并在报告期内加强员工培训，提高全员质量意识和实际工作能力，在销售环节未与客户发生法律纠纷，也不存在因质量问题受到有关部门处罚的情况。2、技术研发风险 公司在发展过程中，始终将技术开发作为公司核心竞争力建设的关键组成部分。由于医药产品的开发、注册和进行各种认证都需要较大、持续的资金投入。新产品从研制开发到投入生产需要通过测试、临床等多个环节才可能取得药品生产批准文号，整个过程需进行大量的实验研究，周期长、成本高，存在开发失败的可能性。为降低研发风险、降低研发成本、提高效率，公司将研发过程的部分环节外包给具有专业能力的外部研究机构，并从高校请来药学专家教授现场指导、授课，进一步提高公司研发人员的业务能力。3、公司规模风险 本报告期末公司总资产为 48,442,861.12 元，报告期内营业收入为 44,453,532.93 元，与同行业其他公司相比，公司总资产和营业收入规模较小。虽然本报告期末公司总资产比 2014 年期末增长 31.90%，营业收入同比增长 0.64%，但仍存在因规模相对较小导致的抵御市场波动能力较弱的风险。报告期内公司更加重视销售工作，公司规模未来将逐步增大，增强抵御市场波动的能力。4、实际控制人不当控制的风险 报告期内公司实际控制人为钱洁和宋建峰，报告期初共直接和间接持有公司 100.00%的股份。虽然公司已建立了较为完善的法人治理结构，但若公司实际控制人凭借其绝对控股地位，通过行使表决权等方式，对公司的人事任免、利润分配和生产经营等进行不当控制，可能会损害公司及股东的利益。公司在报告期内成功定向发行股票 1 次，实际控制人持股比例下降至 90.00%，改善了公司股权结构。5、公司内控风险 公司按照公司法等相关法律法规建立了较为健全的法人治理结构，制定了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、关联交易管理制度、对外担保管理制度等相关制度，形成了比较完善的内控体系。但由于股份公司成立时间较短，因此，公司在未来的生产经营中可能存在因内控制度不能有效执行或内控制度不能随着公司生产经营的发展持续完善而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。报告期内，公司自觉接受全国中小企业股份转让系统有限责任公司、主办券商及相关部门的指导和监督，努力提高“按规则办事”的意识和能力，有效执行了各项管理制度。（二）报告期内新增的风险因素（二）报告期内新增的风险因素 1、公司个别产品或存在潜在的经营风险 2015 年 6 月，公司收到产品多动宁胶囊合作方“河南清阳实业有限公司及其实际控制人黄斌先生”代理律师发来的律师函，该函对我公司产品多动宁胶囊的外观设计专利提出了异议。我公司与该合作方合作十多年以来，合作情况良好。我公司拥有多动宁胶囊产品的合法生产资质，该药品的生产批件取得于2002 年，药品批准文号：国药准字 B20020121。目前该产品使用“清阳”注册商标，公司已取得该商标所有权人河南清阳实业有限公司的商标使用许可，双方已签订该商标使用许可合同，许可期限至 2019 年 12灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 17 月 31 日。该药品目前所使用的相关发明专利为“治疗儿童多动症的中药制剂及其制备方法”，专利号：ZL03 1 56426.7，公司已与河南清阳实业有限公司签订了合作协议，河南清阳实业有限公司及实际控制人黄斌（该专利的专利权人）同意公司使用多动宁胶囊的相关技术，协议期限自 2013 年 8 月 1 日至 2018 年 7月 31 日。根据公司目前与以上商标所有权人和专利权人的合作进展情况，双方合作存在一定的不确定性，公司目前正在与相关方积极协商继续合作事宜。如无法继续合作，将使公司在该产品的生产经营上存在潜在的经营风险。2、公司个别产品召回存在影响经营业绩的风险 因重庆市全新祥盛生物制药有限公司生产的原料药枸橼酸铁铵检出的非标准规定项目“铬”的含量存在较高风险，国家食品药品监督管理总局于 2015 年 12 月 30 日发出关于重庆市全新祥盛生物制药有限公司枸橼酸铁铵产品风险的通告，要求购进该原料药的药品生产企业立即停止使用该原料药，召回已上市销售的有效期内的产品。因我公司产品肝精补血素口服液使用上述原料药，根据食药监部门要求，本报告期后，公司召回了已上市销售的有效期内的肝精补血素口服液，并将尚未使用的原料药退回重庆市全新祥盛生物制药有限公司。目前食药监部门尚未明确召回产品及库存产品的处理意见。此事项存在影响公司经营业绩的风险。四、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：不适用 灵佑药业：2015 年年度报告 公告编号：2016-021 18 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 否-是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 第五节 二（一）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 第五节 二（二）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 是 第五节 二（三）二、重要事项详情 （一）报告期内（一）报告期内公司发生公司发生的日常性关联交易及偶发的日常性关联交易及偶发性关联交易情况性关联交易情况 单位单位：元：元 日常性关联交易事项日常性关联交易事项 具体事项类型 预计金额 发生金额 1 购买原材料、燃料、动力-2 销售产品、商品、提供或者接受劳务委托，委托或者受托销售-3 投资（含共同投资、委托理财、委托贷款）-4 财务资助（挂牌公司接受的）-5 公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型-总计总计 -2014 年 7 月 22 日（公司处于有限公司阶段），公司与关联方宋建峰签订房屋租赁协议，交易标的为位于郑州市金水区黄河路 129 号天一大