832159_2015_合全药业_2015年年度报告_2016-04-20.pdf

公告编号：2016-010 1 合全药业 NEEQ：832159 上海合全药业股份有限公司 Shanghai SynTheAll Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2015 2 公公 司司 年年 度度 大大 事事 记记 公司全资子公司上海合全药物研发有限公司荣获技术先进型服务企业证书。公司全资子公司上海合全药物研发有限公司通过高新技术企业复审。公司全资子公司上海合全药物研发有限公司荣获浦东新区企业研发机构证书。公司子公司常州合全药业有限公司荣获江苏省科技型中小企业证书。公告编号：2016-010 3 目目 录录 第一节 声明与提示.6 第二节 公司概况.9 第三节 会计数据和财务指标摘要.11 第四节 管理层讨论与分析.13 第五节 重要事项.26 第六节 股本变动及股东情况.30 第七节 融资及分配情况.35 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.38 第九节 公司治理及内部控制.41 第十节 财务报告.47 公告编号：2016-010 4 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、合全药业 指 上海合全药业股份有限公司 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）高级管理人员 指 本公司的总经理、董事会秘书、财务总监 药明康德/WuXi Cayman 指 WuXi PharmaTech(Cayman)Inc.WuXi BVI 指 WuXi AppTec（BVI）Inc.无锡药明康德 指 无锡药明康德新药开发有限公司 上海药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 合全药物研发、合全研发 指 上海合全药物研发有限公司 常州合全 指 常州合全药业有限公司 常州合全新药研发 指 常州合全新药研发有限公司 合全香港 指 合全药业香港有限公司 STA Sales 指 STA Sales LLC 会计师事务所 指 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）主办券商 指 中国国际金融股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 医药合同研发企业/CRO 指 Contract Research Organization，简称 CRO，主要为跨国制药公司和生物制药公司提供药物发现、临床前研究、临床试验等新药研发合同研究服务 医药合同定制生产企业/CMO 指 Contract Manufacturing Organization，简称 CMO，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药产品规模化定制生产服务的机构 医药合同定制研发生产企业/CDMO 指 Contract Development and Manufacturing Organization，简称 CDMO，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务的机构 EHS 指 Environment,Health and Safety，环境、健康和安全 GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 cGMP 指 Current Good Manufacturing Practice，动态药品生产质量管理规范，是欧盟、日本和美国等国家或地区执行的国际 GMP 医药中间体 指 原料药合成工艺过程中的中间物质，属于医药精细化学品，生产不需要药品生产许可证，根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非 GMP 中间体和 GMP 中间体 关键中间体 指 Advanced Intermediate，对于产品质量影响较大的生产过程中的中间产品 GMP 起始物料或原料药起始物料 指 GMP Starting Material 或者 API Starting Material，一种原料、中间体或原料药，用来生产一种原料药，或者以主要结构单元的形式被结合进原料药结构中，它的引入是生产原料药过程中应当遵循 GMP 要求的起点。其中，在化学合成药品中，GMP 起始物料是一种中间体 非 GMP 中间体 指 原料药起始物料之前的医药中间体 公告编号：2016-010 5 GMP 中间体 指 ICH Q7 定义的在 GMP 要求下生产的医药中间体，即原料药起始物料之后的、在原料药合成步骤中产生的、在成为原料药前还会经历进一步的分子变化或者精制的一种物质 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，又称活性药物成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备，但病人无法直接服用的物质，一般再经过添加辅料、加工，制成可直接使用的制剂 制剂 指 制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应诊断、治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 FDA 指 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 Food and Drug Administration，美国食品药品监督管理局 创新药 指 Innovator Drug、New Drug，经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品，该药品一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利，在通过新药申请获得批准则可上市销售 仿制药 指 Generic Drug，又称通用名药，即以其有效成份的化学名命名的，模仿业已存在的创新药，在药学指标和治疗效果上与创新药是完全等价的药品 临床前研究 指 临床试验以前的一个研究阶段，在此期间，重要的安全性评价等数据将被收集 期临床试验 指 初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 期临床试验 指 治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 期临床试验 指 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验 公告编号：2016-010 6 第一节 声明与提示 声明声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要重要风险提示风险提示表表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 1 临床前期阶段项目运营风险 作为医药合同定制研发生产企业（CDMO），公司临床前期阶段项目指为制药企业提供临床前阶段、临床期和临床期新药研发外包服务。临床前期阶段收入在 2013 年、2014 年及 2015 年分别为 502,991,849.94 元、765,783,499.95 元及932,945,850.39 元，分别占到了营业收入的 57.14%、71.06%及 73.50%，是营业收入的主要来源。由于临床前期新药研发具有较高的结果不确定性，单个项目具有不可持续性且项目相比临床后期（含商业化）阶段项目规模偏小。公司需积累大量的临床前期阶段项目，才能确保营业收入持续发展。如果公司对于现有的老客户无法持续维持接单，持续开发新客户进度受阻，则将对业务带来不利影响。同时，若整体行业新药研发需求减小，如全球制药企业新药研发预算受到外部经济周期负面影响而削减，也将是极大的负面影响因素。公司将继续努力开拓新客户，降低营业收入集中度，同时大力发展临床后期（含商业化）阶段项目，减轻经济周期对制药企业新药研发预算的影响。2 临床后期（含商业化）阶段项目运营风险 公司临床后期（含商业化）阶段项目指为制药企业提供临床期、新药审批、新药获批上市后的商业化阶段的新药研发外包服务。相比临床前期阶段项目，临床后期（含商业化）公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准且无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。公告编号：2016-010 7 阶段项目个数较小，但单个项目的规模较大。单个临床后期（含商业化）阶段项目的波动，将对于收入产生较大影响。具体到单一品种，可能存在终端市场情况变化，如原来销售良好，但由于新的竞争对手的出现，销售不畅未达预期，甚至市场份额大幅下降，从而导致制药公司减少该药物医药外包需求。若公司在出现上述情况后，又不能及时获得其他客户的相关订单，可能对收入带来极大的负面影响。公司承接的临床后期（含商业化）阶段项目个数正在不断增加，公司将继续通过加强质量管理水平和生产技术能力获得更多的临床后期（含商业化）阶段项目，以减轻个别项目对公司营业收入的影响。3 未能通过国际药品监管部门持续审查的风险 国际药品监管部门如美国 FDA 和欧盟的 EMA 有权对进入监管范围内的商业化阶段药物生产工艺中自引入原料药起始物料及其后的生产步骤进行持续审查，且执行的标准亦日趋严格。近期公司临床后期阶段的两个项目，依靠公司自身完整质量体系提供符合跨国制药企业多元化、苛刻需求的医药外包服务，通过了美国 FDA 的现场审查，进行商业化生产阶段。未来新的项目生产，尤其是需要美国 FDA 现场审查的项目，存在公司可能与快速发展的未来需求有所脱节，可能因项目组织管理不力，导致未来公司因未能满足国际药品监管部门对药品生产的审查新标准，相应产品无法进入欧美市场，进而遭受下游客户的诉讼或索赔，对公司经营业绩造成不利影响。公司一向重视质量管理体系的建设，近几年将不断加大投入，强化流程管理，提高管理水平和人员意识，加强内部检查，防范质量合规风险。4 因客户技术信息泄露面临诉讼的风险 公司在为跨国制药企业服务过程中容易接触到客户的核心知识产权等技术信息，其中包含正在研发的新药资料等敏感信息，为此需与客户签署相关保密协议并负有保密义务。尽管公司历史上未曾出现因客户技术信息泄露而引起的诉讼，但是未来公司仍可能因员工行为不当等因素，不慎对外泄露客户技术信息，导致公司不仅将失去与相关客户的合作机会，甚至可能面临诉讼或赔偿。为保护客户的敏感技术信息，公司已建立了知识产权保护体系、合规体系及完善的软件、硬件基础且运行良好。此外，公司持续对员工进行知识产权保护培训并签署信息保密和发明转让协议，持续通过内部年度审计、月度合规检查，以提高全员知识产权保护意识和和合规意识。5 核心技术人员流失的风险 公司所在的医药外包服务行业是高素质技术人才密集型行业，拥有一支精英研发生产团队是公司核心竞争力之一。公司通过建立各种人才激励机制，稳定自身技术人员团队，也未曾发生大规模技术人员流失情况。但是，若未来公司核心技术人员大规模流失，将对正常经营带来负面影响。2015 年公司已推出股权激励计划，并后续将通过不断完善股 公告编号：2016-010 8 权激励计划来激励核心技术人员，同时通过薪酬管理、培训体系建设、员工沟通、企业文化建设等方式降低核心技术人员的流失率。6 环保和安全生产风险 公司在药物研发和生产过程中，不可避免会产生废气、废水、废渣或其他污染物，如果处理方式不当，可能会对周围环境产生不利影响。同时，部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。自设立以来，公司未发生重大安全生产事故和环保事故，未出现一例职业病患者，并通过了多家跨国制药公司的 EHS 管理体系审计。但是，公司依然存在因设备故障、工艺操作不当乃至自然灾害等不可抗力事件所导致的安全环保事故的风险。一旦发生，不仅客户可能会中止与公司的合作，而且公司还将面临政府有关监管部门的处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的业务经营。公司一直高度重视环境保护、职业健康和安全生产工作，并根据跨国制药公司对上游绿色供应链的要求建立了一整套基于国际最佳实践的 EHS 管理体系。近年来，公司正在加大安全环保设施的建设，坚持“预防为主、防治结合”的方针，提高安全管理和三废处理水平，切实降低环保和安全生产风险。本期重大风险是否发生重大变化：否 公告编号：2016-010 9 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 上海合全药业股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai SynTheAll Pharmaceutical Co.,Ltd.证券简称 合全药业 证券代码 832159 法定代表人 李革 注册地址 上海化学工业区金山分区（西部）月工路 9 号 办公地址 上海化学工业区金山分区（西部）月工路 9 号 主办券商 中国国际金融股份有限公司 主办券商办公地址 北京市建国门外大街 1 号国贸大厦 2 座 27 层及 28 层 会计师事务所 德勤华永会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 胡旻、石弘隽 会计师事务所办公地址 上海市延安东路 222 号 30 楼 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 邱根永 电话 021-67256966 传真 021-67256005 电子邮箱 qiu_ 公司网址 http:/ 上海市金山区月工路 9 号，邮编 201507 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2015 年 4 月 3 日 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业（C27）主要产品与服务项目 公司为全球主流制药企业提供创新药研发生产外包服务 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本(股)129,270,091 控股股东 上海药明康德新药开发有限公司 实际控制人 Ge Li(李革)先生及 Ning Zhao(赵宁)女士、刘晓钟先生、张朝晖先生 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 公告编号：2016-010 10 统一社会信用代码 91310000746539459M 是 税务登记证号码-是 组织机构代码-是 公告编号：2016-010 11 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 1,269,329,877.28 1,077,729,409.99 17.78%毛利率 38.09%33.47%-归属于挂牌公司股东的净利润 330,168,189.03 238,777,003.41 38.27%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 326,667,926.88 231,491,017.01 41.11%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）30.99%36.61%-加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）30.66%35.50%-基本每股收益 2.69 1.99 35.18%*计算基本每股收益所使用的分母为发行在外的普通股加权平均数，其中年初发行在外的普通股股数为 120,000,000 股，年末发行在外的普通股股数为 129,270,091 股。二、偿债能力 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计（元）2,200,377,661.88 1,270,080,083.81 73.25%负债总计（元）594,656,907.07 496,373,832.29 19.80%归属于挂牌公司股东的净资产（元）1,605,720,754.81 773,706,251.52 107.54%归属于挂牌公司股东的每股净资产（元）12.42 6.45 92.56%资产负债率 27.03%39.08%-流动比率 1.85 1.16-利息保障倍数 261.42 389.67-三、营运情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额（元）404,124,799.96 271,600,047.65 48.79%应收账款周转率 5.42 6.71-存货周转率 4.28 3.74-公告编号：2016-010 12 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 73.25%39.38%-营业收入增长率 17.78%22.43%-净利润增长率 38.27%35.44%-五、股本情况 截至报告期末，本公司股本情况如下：本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本（股）129,270,091 120,000,000 7.73%计入权益的优先股数量（股）0 0-计入负债的优先股数量（股）0 0-带有转股条款的债券（股）-期权数量（股）5,400,000 0-*2015 年 5 月授予中国籍员工期权数量合计为 540 万份，对应的标的股票数量为 540 万股。报告期内失效的员工期权数量为 10.5 万份，报告期末有效的期权数量为 529.5 万份。六、非经常性损益 项目项目 金额金额（元）非流动资产处置损益-4,163,949.52 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)8,227,520.55 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 32,044.86 非经常性损益合计非经常性损益合计 4,095,615.89 所得税影响数-595,353.74 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额非经常性损益净额 3,500,262.15 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况（如有）科目科目 本期本期期末期末（本期（本期）上年上年期末（期末（去年同期去年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -公告编号：2016-010 13 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析 （一（一）商业模式商业模式 公司的主营业务是为跨国制药企业提供定制的医药生产研发外包服务。公司的商业模式是以客户的定制需求为起点开展研发、生产、销售等经营活动，以研发带动商业化生产。公司以技术研发为基础，凭借多年积累的完善生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的医药研发生产服务。除商业化阶段项目出于生产的连续性考虑需要一定备货外，其余研发生产项目均按客户定制化需求进行生产。公司建立了功能强大，能够根据生产规模、工艺路线进行灵活调整的柔性生产线，能够满足创新药不同阶段的多样性定制生产需求。截至报告期末，公司拥有 5 个差异化配置的生产车间，总反应体积超过 500 立方米，能够覆盖从GMP 产品到非 GMP 产品、从临床阶段到商业化生产阶段的各种定制化生产需求。2016 年初，公司建设中的常州基地开始进行第一个车间的试运行，该车间总反应体积 220 立方米，将主要用于 GMP 产品的商业化生产。报告期内，公司的商业模式无重大变化。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 （二（二）报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 上海合全药业股份有限公司作为一家以研究为导向、以客户为中心的企业，已快速成长为制药工艺研发领域的领先者之一。公司致力于全球制药工艺的技术创新及商业化应用，为国际主流医药企业提供创新药研发生产外包服务，服务范围主要涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及规模化生产，为客户提供了一个一体化的开放式技术平台。公司的主要服务对象为跨国制药公司和生物制药公司；主要服务的药品类型为创新药，特别是其中的新分子实体药（NME,New Molecular Entity）；主要服务的药品治疗领域包括抗癌、抗艾滋病、抗丙肝、降血脂、镇痛、抗糖尿病、抗细菌感染、治疗纤维性囊肿等；主要服务的药品生命周期为创新药的临床试验阶段到专利药销售阶段。在 2015 年，公司继续快速发展，营业收入同比上升 18%，净利润上升 38%，显示出良好的增长势头。2015 年实现营业收入 1,269,329,877.28 元，同比增长 18%；净利润 330,168,189.03 元，同比增长 38%。截至 2015 年 12 月 31 日，公司总资产 2,200,377,661.88 元，净资产 1,605,720,754.81元。公司在常州投资建设的新药生产和研发中心项目进展顺利，第一个车间已于 2016 年初投入试生产，正式投入运营后将极大缓解公司目前的产能紧张局面。公告编号：2016-010 14 1、主营业务分析主营业务分析（1）利润构成利润构成 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额(元元)变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 金额金额(元元)变动比例变动比例 占营业收入的占营业收入的比重比重 营业收入 1,269,329,877.28 17.78%100.00%1,077,729,409.99 22.43%100.00%营业成本 785,882,314.08 9.60%61.91%717,013,477.12 19.83%66.53%毛利率 38.09%-33.47%-管理费用 117,335,312.94 47.17%9.24%79,730,369.30 54.82%7.40%销售费用 14,778,666.06 56.51%1.16%9,442,610.57 19.08%0.88%财务费用-23,509,498.50 1,667.45%-1.85%-1,330,135.79-107.99%-0.12%营业利润 367,712,116.34 38.04%28.97%266,388,261.70 36.35%24.72%营业外收入 8,669,475.41-4.99%0.68%9,124,625.22 470.40%0.85%营业外支出 4,573,859.52 523.67%0.36%733,378.35 5.19%0.07%净利润 330,168,189.03 38.27%26.01%238,777,003.41 35.44%22.16%项目重大变动原因：（1）公司营业收入 2015 年度比 2014 年度增长 18%，主要原因为：医药研发外包服务市场持续发展，对公司的医药研发外包服务有着持续上涨的需求；公司在 CDMO 产业中的竞争优势和品牌效应逐年增加，持续获得服务订单；此外，公司于 2012 年起开始组建业务开发拓展团队，近年来持续投入资源开发新客户，取得良好效果，2015 年持续受益。（2）公司营业成本 2015 年度比 2014 年度增长 9.60%，营业成本增长速度慢于营业收入增长速度，主要原因为：公司对临床后期（含商业化）项目的工艺研发及优化，从而收率提高，单位成本降低。财政部、国家税务总局关于调整部分产品出口退税率的通知（财税2014150 号），从 2015 年 1 月 1 日起，将部分商品的出口退税率从 9%提高为 13%，从而降低了公司部分产品的增值税进项转出额。（3）公司管理费用 2015 年度比 2014 年度绝对值增长 47.17%，主要原因：为激励员工，公司股东大会批准了两项股权激励计划，对于中国国籍员工制定了股票期权激励计划授予 165 名管理人员及核心技术人员合计 540 万份股票期权；对于外籍员工制定了外籍员工股权激励计划，被授予期权的外籍员工通过持股平台上海合全投资管理合伙企业（有限合伙）以 5.38 元/股间接持有本公司的股票合计 211 万股。管理人员的股份支付费用大幅增加。（4）公司销售费用 2015 年度比 2014 年度绝对值增长 56.51%，主要原因：为满足公司营业收入持续增长，公司大力发展业务拓展团队，导致本期业务拓展人员相关费用增加。（5）公司财务费用 2015 年度比 2014 年度大幅降低，主要是由于汇兑损益。由于 2015 年人民币贬值，使公司录得 2433 万汇兑收益，而 2014 年度汇兑影响微小。2015 年所取得的此项汇兑收益是由于公司不可控的外界因素所导致，考虑所得税影响数后，对 2015 年基本每股收益的影响额为 0.17 元，影响较大。管理层认为由于人民币汇率存在较大的不确定性，在未来年度公司可能会录得汇兑收益，也可能会录得汇 公告编号：2016-010 15 兑损失。（6）公司营业外支出 2015 年度比 2014 年度增长较多，主要是公司清理报废固定资产。（2 2）收入构成）收入构成 项目项目 本期收入金额本期收入金额（元）（元）本期成本金额本期成本金额（元）（元）上期上期收入金额收入金额（元）（元）上期成本上期成本金额金额（元）（元）主营业务收入 1,267,743,149.24 785,798,544.59 1,076,052,173.88 715,720,452.31 其他业务收入 1,586,728.04 83,769.49 1,677,236.11 1,293,024.81 合计合计 1,269,329,877.28 785,882,314.08 1,077,729,409.99 717,013,477.12 按产品或区域分类分析：类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额（元）（元）占营业占营业收入收入比例比例 上期上期收入金额收入金额（元）（元）占营业占营业收入收入比比例例 临床前期阶段 932,945,850.39 73.50%765,783,499.95 71.06%临床后期(含商业化)阶段 336,384,026.89 26.50%311,945,910.04 28.94%收入构成变动的原因 2015 年度，公司临床前期阶段项目收入继续快速发展，主要是由于部分大客户订单持续增加；同时，由于公司在中小客户业务拓展方面加强投入，来自中小客户的业务收入增长快速。临床后期（含商业化）阶段项目的收入在 2015 年度较 2014 年度有所增加，主要是由于临床后期（含商业化）阶段项目数量继续增长。公司对临床后期（含商业化）阶段的业务发展看好，预期临床后期（含商业化）阶段项目在未来将加速增长，其在收入中的占比也将上升。（3 3）现金流量状况）现金流量状况 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额 404,124,799.96 271,600,047.65 投资活动产生的现金流量净额-531,698,917.52-189,893,704.67 筹资活动产生的现金流量净额 386,027,243.26 -18,166,170.45 现金流量分析：经营活动产生的现金流入本年较上年增加了 48.79%，主要是由于营业收入的增加导致销售款流入增加 30,462.61 万元，采购流出增加 7,531.29 万元，本期支付给员工的现金增加 4,840.26 万元。抵消后，综合影响经营活动产生的现金流量在 2015 比 2014 增加 13,252.48 万元。投资活动产生的现金流出本年比上年增加 180.00%，主要由于常州新厂在建工程在今年年初设备到货，进入安装阶段，因此支付较多设备款及工程款。此外，公司通过货币基金进行短期理财，在 2015 年底余额为 19,783.22 万元。筹资活动产生的现金流入 38,602.72 万元，上年为流出 1,816.62 万元，增加流入 40,419.34 万元，主要由于公司本年增发股份募集资金 51,004.63 万元，另外公司于本年偿还了所有借款，现金流出 公告编号：2016-010 16 27,102.30 万元。（4）主要客户情况）主要客户情况 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额（元）（元）年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 客户 1 146,111,233.12 11.51%否 2 客户 2 98,309,455.03 7.74%否 3 客户 3 93,542,951.39 7.37%否 4 客户 4 88,578,571.52 6.98%否 5 客户 5 81,434,691.53 6.42%否 合计合计 507,976,902.59 40.02%-（5）主要供应商情况）主要供应商情况 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额（元）（元）年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 供应商 1 34,421,891.82 10.03%否 2 供应商 2 14,896,749.04 4.34%否 3 供应商 3 11,067,050.70 3.22%否 4 供应商 4 10,618,878.88 3.09%否 5 供应商 5 9,402,502.03 2.74%否 合计合计 80,407,072.47 23.42%-（6）研发支出）研发支出 项目项目 本期金额本期金额（元）（元）上期金额上期金额（元）（元）研发投入金额 55,445,949.38 36,272,921.26 研发投入占营业收入的比例 6.30%4.74%备注：上述数据为母公司单体数据。2 2、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位单位：元：元 本本年年期末期末 上年期末上年期末 项目项目 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动变动 比例比例 占总资占总资产的产的比比重重 占占总资产总资产比重比重的增的增减减 货币资金 395,024,685.20 145.12%17.95%161,156,708.59 106.81%12.69%14.26%应收账款 256,708,680.94 21.31%11.67%211,618,950.14 92.88%16.66%-4.99%存货 186,523,701.65 3.41%8.48%180,379,925.12-11.29%14.20%-5.72%长期股权投资-0.00%0.00%-0.00%0.00%0.00%固定资产 326,605,493.81 1.15%14.84%322,892,691.17-4.34%25.42%-10.57%在建工程 680,852,748.94 141.78%30.94%281,599,920.70 353.17%22.17%8.78%公告编号：2016-010 17 短期借款-100.00%0.00%109,980,180.38 65.80%8.66%-8.66%长期借款-0.00%0.00%-0.00%0.00%0.00%资产总计 2,200,377,661.88 73.25%100.00%1,270,080,083.81 39.38%100.00%0.00%资产负债项目重大变动原因：(1)货币资金本年末比上年末增加 145.12%，主要是由于公司发行新增 9,270,091 股，募集资金 51,004.63万元。此外，公司通过货币基金进行短期理财，在 2015 年底余额为 19,783.22 万元，计入以公允价值计量的金融资产。(2)在建工程本年末比上年末增加 141.78%，主要由于公司在常州合全药业有限公司新药生产和研发中心项目上持续投资，该项目各组成部分预计大部分会在 2016 年陆续转为固定资产。(3)短期借款本年末比上年末减少 100%，主要由于公司本期偿还了全部贷款。(4)资产总计本年末比上年末增加 73.25%，主要是由于货币资金、以公允价值计量的金融资产和在建工程的增加所致。3 3、投资状况分析投资状况分析 （1 1）主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 上海合全药物研发有限公司上海合全药物研发有限公司 子公司类型 全资子公司 成立时间 2011 年 4 月 15 日 法人代表 李革（Ge Li）注册资本 3,000 万元 住所 中国（上海）自由贸易试验区德林路 90 号 79#楼二至五层 统一社会信用代码 9310115572705436Y 经营范围 药物合成工艺路线的研发；药物分析；从事货物和技术的进出口。（企业经营涉及行政许可的，凭许可证件经营）是否合并报表 是 简要财务数据简要财务数据 单位：元 合全药业香港有限公司合全药业香港有限公司 子公司类型 全资子公司 项目项目 2015 年年 12 月月 31 日日 2014 年年 12 月月 31 日日/2015 年年/2014 年年 总资产 332,766,491.57 223,462,382.70 净资产 218,981,026.01 185,919,063.33 营业收入 374,199,656.00 308,527,110.03 净利润 140,121,408.62 130,435,482.55 公告编号：2016-010 18 成立时间 2011 年 4 月 12 日 董事 Ge Li、Ning Zhao、张朝晖、Suhan Tang、Minzhang Chen 注册资本 10,000 元港币 住所 Flat/RM 1005,10/F Prosperous Building,48-52 Des Voeux Road Central,HK.营业执照注册号 58217170-000-04-13-1 经营范围 新型化合物药物、活性成分药物、化学原料药等销售 是否合并报表 是 简要财务数据简要财务数据 单位：元 项目项目 2015 年年 12 月月 31 日日 2014 年年 12 月月 31 日日/2015 年年/2014 年年 总资产 808,490,600.94 451,257,200.54 净资产 78,689,527.99 30,739,128.68 营业收入 1,191,715,595.00 986,440,491.94 净利润 45,065,430.87 6,132,161.12 常州合全药业有限公司 子公司类型 全资子公司 成立时间 2013 年 9 月 29 日 法人代表 李革 注册资本 44,145.6516 万元人民币 住所 常州市新北区春江镇百丈老街 统一社会信用代码 91320000078269798E 经营范围 生物技术、新型化合物药物、活性成分药物、化学原料药及药用化合物技术的开发、咨询、服务和转让；医药中间体（非药品）生产；化工原料及产品的进出口、批发。（依法须经批准的项目，经相关机关部门批准后方可开展经营活动）是否合并报表 是 常州合全新药研发有限公司 子公司类型 全资子公司 成立时间 2011 年 12 月 15 日 法人代表 李革 注册资本 800 万元 住所 常州市新北区龙江北路 1568 号 公告编号：2016-010 19 营业执照注册号 320407000180618 经营范围 新药技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后访客开展经营活动）是否合并报表 是 STA Sales LLC 子公司类型 全资子公司 成立时间 2015 年 5 月 21 日 总经理 Mingzhang Chen 注册资本 100 美元 住所 Corporation Trust Center,1209 Orange Street,Wilmington,Delaware 19801,New Castle County 营业执照注册号 2397505 是否合并报表 是 （2）委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 报告期内公司通过货币基金进行短期理财，在 2015 年底余额为 19,783.22 万元，计入以公允价值计量的金融资产。无委托贷款、衍生品投资。（三（三）外部外部环境环境的分析的分析 医药 CMO/CDMO 行业是一个高度市场化的完全竞争的行业。从世界范围来看医药 CMO/CDMO 企业服务对象主要为欧美和日本等发达地区的制药公司和生物技术公司。目前全世界的 CMO/CDMO 企业主要集中在欧美和亚洲，其中亚洲市场中的 CMO/CDMO