831448_2015_贝欧特_2015年年度报告_2016-04-14.pdf

南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告1 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司NANCHANGBIOTEKMEDICALTECHNOLOGYCOMPANYLIMITED 贝欧特NEEQ:831448年度报告2015南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告2公 司年 度 大 事 记 公 司年 度 大 事 记 2015 年 2 月 26 日，经公司 2015 年第二次临时股东大会审议通过，公司成功发行股份 300 万股，募集资金 750 万元，本次发行可推动公司业务规模扩大，增强公司的整体盈利能力及整体竞争力。本次发行完成后，公司总股本为2600 万股。2015 年 5 月 9 日，公司在主办券商国信证券的协助下，参加了国信证券金太阳路演公社（第四期）活动，本次活动提升了企业的形象和知名度，取得了良好反响。2015 年 6 月 10 日，经公司 2015 年第三次临时股东大会审议通过，公司成功发行股份 400 万股，募集资金 1120 万元。本次发行为配合公司快速发展需要补充了运营资金，支持了公司主营业务的快速发展。本次发行完成后，公司总股本为 3000 万股。2015 年 6 月，公司在国家医药国际创新园投资建设的新工业园区落成，试运营硬件启动验证顺利通过。10 月，公司整体搬迁至国家医药国际创新园圆满完成，生产运营、研发、办公已快速进入正常模式。截至目前，公司正按计划在有序的换取新的证照。本次迁址为公司在扩大产能、提高技术研发水平、人才引进等各方面奠定了坚实的基础，也为公司长远目标的实现提供了条件。2015 年 7 月 17 日，公司 2015 年第一届董事会第十四次会议审议通过了 关于对外投资设立控股子公司议案，公司拟设立控股子公司江西贝欧特净化工程有限公司。该公司已在工商注册备案。通过本次的投资，将促使公司可以快速的切入医院净化工程领域以提升公司综合实力和竞争优势。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告3目 录 目 录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.19 第六节股本变动及股东情况.21 第七节融资及分配情况.23 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.25 第九节公司治理及内部控制.28 第十节财务报告.31 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告4释 义 释 义 释义项目释义项目释义释义公司、股份公司、贝欧特南昌贝欧特医疗科技股份有限公司有限公司、贝欧特有限南昌市贝欧特医疗设备有限公司，系公司前身新西兰贝欧特新西兰贝欧特国际集团有限公司，公司历史上股东广州贝欧特广州贝欧特医学技术有限公司，公司历史上的股东贝欧特（香港）贝欧特（香港）国际贸易集团有限公司广州贝思特广州贝思特投资发展有限公司，公司股东工商局南昌市工商行政管理局全国股转系统公司全国中小企业股份转让系统有限责任公司全国股转系统全国中小企业股份转让系统国信证券、推荐主办券商国信证券股份有限公司公司法中华人民共和国公司法公司章程南昌贝欧特医疗科技股份有限公司章程三会股东大会、董事会、监事会医疗器械指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。麻醉由药物或其他方法产生的一种中枢神经和（或）周围神经系统的可逆性功能抑制，这种抑制的特点主要是感觉特别是痛觉的丧失。麻醉医疗器械在术前、术中及术后进行麻醉需要使用的医疗器械。GMP 认证产品生产质量管理规范，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。世界卫生组织将 GMP 定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。CE一种安全认证标志，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟技术协调与标准化新方法指令的基本要求。ISO9001由 ISO 国际标准化组织建立的 ISO9000 标准族中的核心标准，全称为：质量管理体系要求。是一种全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。ISO13485 2003 标准的全称是医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。该标准由 SCA/TC221 医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000 为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南。报告期2015 年度南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告5第一节 声明与提示 声明 声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表 重要风险提示表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 关联交易对公司经营业绩的影响 2015 年公司关联方南昌市谊健贸易有限公司销售本公司产品总额为 2,011,836.75 元，比去年增长 113.17%，其交易总量占全年销售的 8.38%。（1）南昌市谊健贸易有限公司是公司的江西市场总经销商,其产品销售能力强大；（2）销售给该公司的产品价格公允地按照市场价格确定。南昌市谊健贸易公司作为公司的关联方,其和公司产生关联交易其主要作用是降低企业的交易成本，促进生产经营渠道的畅通。但是，如果停止或者减少销售，会对公司的经营业绩产生不利影响。代理产品及业绩下滑的风险 2013 年、2014 年及 2015 年，公司营业收入分别为25,633,644.30 元、23,394,726.38 元、24,021,261.53 元，其中 2015 年营业收入较 2014 年同期上升 2.61%，公司收入虽然比上年增长，但是增长的幅度不大。目前，本公司进行新厂区项目建设，公司面临一定的财务费用压力，此外，新厂区建成后，折旧等费用的增加也会对公司业绩产生较大影响。渠道风险 报告期内，公司主要采用经销的销售方式，虽然经销商销售的产品中有部分为公司中标后由其代为销售的情况，但如果公司未来不能提升自己的产品，以满足医院及经销商对产品性能的要求，医院及经销商均有可能停止采购或经销本公司商品。实际控制人不当控制风险 公司实际控制人为朱永斌，其直接持有公司 4.98%的股份，公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证年度报告中财务报告的真实、完整。大华会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对公司出具了标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告6并通过广州贝思特投资发展有限公司间接控制公司 56.52%的股份，对公司经营决策拥有绝对的控制能力。若公司实际控制人利用其对公司的实际控制权，对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他权益股东带来风险。技术风险 医疗器械产品开发涉及新材料、光学、声学、电子学等大量前沿科学，具有技术密集的特点。若公司未能及时准确地把握行业变化趋势，未能提前做好新产品、新技术的研发储备工作，或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势，将会对公司保持技术领先带来不利影响。政策风险 随着我国医疗器械行业的逐步发展，国家对医疗器械产品的生产及经营制订了严格的管理制度，如医疗器械监督管理条例（2014 年修订版）、医疗器械生产质量管理规范（试行）等。如果公司不能即时改进技术和提升管理水平以满足国家医疗器械监管部门的监管要求，那么将对公司的持续经营产生影响。本期重大风险是否发生重大变化：否 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告7第二节公司概况 一、基本信息公司中文全称 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 NANCHANG BIOTEK MEDICAL TECHNOL0GY COMPANY LIMITED 证券简称 贝欧特 证券代码 831448 法定代表人 朱永斌 注册地址 江西省南昌市高新技术产业开发区高新二路 18 号 办公地址 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道尤口路 738 号 主办券商 国信证券股份有限公司 主办券商办公地址 深圳市罗湖区红岭中路 1012 号国信证券大厦 16 层至 26 层 会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 丁莉、刘荣萍 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 12 层 二、联系方式董事会秘书或信息披露负责人 朱志强 电话 0791-88101060 传真 0791-88103176 电子邮箱 biotekbiotek- 公司网址 http:/www.biotek- 联系地址及邮政编码 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道尤口路 738 号邮编 330096 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、企业信息 单位：股股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014 年 12 月 9 日 行业（证监会规定的行业大类）C35 专用设备制造业 主要产品与服务项目 麻醉手术用器械：输注泵、电子镇痛泵、麻醉包、喉罩、静脉留置针、中心静脉导管等 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 30,000,000 控股股东 广州贝思特投资发展有限公司 实际控制人 朱永斌 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告8四、注册情况项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91360100746093231F 是 税务登记证号码 91360100746093231F 是 组织机构代码 91360100746093231F 是 根据国家：“三证合一，一照一码”登记制度改革的相关要求，公司于 2015 年 10 月进行了“三证合一”的换发，领取了统一社会信用代码为 91360100746093231F 的营业执照。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告9第三节会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例 本期 上年同期 增减比例 营业收入 24,021,261.5323,394,726.38 2.61%毛利率 51.95%51.52%0.83%归属于挂牌公司股东的净利润 583,091.38455,721.45 27.95%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-548,938.76326,117.25-268.33%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）1.75%1.70%2.94%加权平均净资产收益率（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-1.32%1.22%-基本每股收益 0.020.02 0.00%二、偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例 本期期末 上年期末 增减比例 资产总计 65,592,605.9546,512,565.26 41.02%负债总计 19,098,209.6419,301,260.33-1.05%归属于挂牌公司股东的净资产 46,494,396.3127,211,304.93 70.86%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.551.18 31.36%资产负债率 29.12%41.50%-29.83%流动比率 0.640.47 36.17%利息保障倍数 3.232.29 41.05%三、营运情况单位 单位：元 本期 上年同期 增减比例 本期 上年同期 增减比例 经营活动产生的现金流量净额-3,506,243.255,054,626.02-169.37%应收账款周转率 11.279.63 17.03%存货周转率 3.603.84-6.25%四、成长情况 本期 上年同期 增减比例 本期 上年同期 增减比例 总资产增长率 41.02%23.45%74.93%营业收入增长率 2.68%-8.73%-净利润增长率 27.95%-81.81%-南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告10五、股本情况 单位：股 本期期末 上年期末 增减比例 本期期末 上年期末 增减比例 普通股总股本 30,000,00023,000,000 30.43%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位：元项目 金额 项目 金额 非流动资产处置损益-320,299.84计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,652,100.00非经常性损益合计 非经常性损益合计 1,331,800.16所得税影响数-199,770.02少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 非经常性损益净额 1,132,030.14 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况科目 本期期末（本期）上年期末（去年同期）科目 本期期末（本期）上年期末（去年同期）调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 调整重述前 调整重述后 无-南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告11第四节管理层讨论与分析 一、经营分析（一）商业模式（一）商业模式 公司致力于成为一家最受全球麻醉医师信赖的公司，以成为全球医用麻醉产品优秀生产制造企业为发展目标。公司主要以研发、生产、销售医院临床麻醉手术医用产品为主的高新技术企业，所处行业为医疗器械生产行业。根据挂牌公司管理型行业分类指引，公司所属行业为 C358 医疗仪器设备及器械制造行业。公司拥有实用新型专利技术 13 项，在申请 2 项发明专利，在申请实用新型专利 2 项，拥有一批专业从事研发及生产技术开发的核心团队。公司通过了 ISO9001 和 ISO13485 质量管理体系认证和产品 CE 认证，医疗器械生产质量管理规范（GMP）认证，现有 7 个国家级类产品注册证，8 个省级类产品注册证，基本覆盖临床麻醉手术应用的全部常用产品，具有较完备的产品生产线及较强的技术实力。公司坚持国内国际市场同时开发的理念，在国内采用渠道管理为主同时深入扩展医院临床使用科室的宣传，以更大限度掌握终端用户的管理权，扩大使用趋向影响力，树立良好的品牌形象。在国际上，公司坚持走出去、广布点，寻找各国有实力的渠道代理商直接建立合作关系，在现有 20 多个国家和地区实现销售的基础上，借力于公司成熟的销售渠道及客户积累，同时扩大合作的深度以获得销售增量，抓住公司新工业园区的良好硬件基础条件，打通有实力的国外渠道代理商，迅速打开市场份额。根据国内医疗行业的特点，目前采用经销的模式，灵活推广市场。报告期内，公司一直保持着“产品一次交验合格批次率达到 98%；顾客满意度达 90 分，顾客反馈质量信息建议及时处理率达 99%，主管部门抽查合格率达到 100%”的质量目标，公司业务范围不断得到拓展、经营能力稳步提升、财务运作良好。报告期内，公司经营环境未发生重大变化。公司销售以经销为主，直销为辅的方式，通过代理商经销到医院。务实有效的研发，精益的生产制造能力，高标准严要求的质量验证，快速稳定的供应链，健康合理的销售布局是公司长期保持市场竞争力的关键。报告期内公司商业模式与上年度相比没有变化。年度内变化统计：事项 是或否 事项 是或否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否（二）报告期内经营情况回顾（二）报告期内经营情况回顾 报告期内，公司顺应医疗器械行业发展趋势，坚持技术创新和自主研发，不断加大研发投入，技术研发实力逐步增强，产品结构日益丰富。2015 年，公司实现营业收入 2402 万元，同比增长 2.61%，净利润58 万元，同比增长 27.95%，报告期末公司总资产 6559 万元，较上年末增长 41.02%。同时，公司在研发、质量、营销、创新等方面也取得显著突破。1、新产品开发计划：2015 年公司五项新产品已投入研发，加大了新产品的研发力度。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告122、市场营销方面：2015 年公司加大了对市场销售投入，同时，制定了新的销售激励政策，全部在外销售人员 30 余人，投放到全国 30 个省市，加大市场拓展力度。对销售人员的考核计酬采用底薪加提成的方式。对全体销售人员每月进行培训，一年两次到公司培训，提升销售人员的整体素质及能力。2015 年全年参加了全国麻醉年会展会，参加了春季、秋季两次全国医疗器械国际展会。3、产品质量控制方面：严格按照行业 GMP 要求组织生产及检测，做到出厂的产品质量 100%合格，有效地保证了产品的安全可靠性，确保用户满意。4、人才的培养及招聘：公司注重人才的培训培养，全年共外派人员参加专业培训 20 人次，内部培训 100人次。从而增加了人员工整体素质及专业水平。5、2015 年，公司自建的工业厂房部分竣工验收，大大改善生产研发条件，预计 2016 年上半年全部竣工，这将为公司后续的产能提升，公司形象提升，市场营销宣传、新产品研发推进，打下基础。1、主营业务分析、主营业务分析（1）利润构成）利润构成 单位：元单位：元项目 本期 上年同期 项目 本期 上年同期 金额 变动比例 占营业收入的比重 金额 变动比例 占营业收入的比重 金额 变动比例 占营业收入的比重 金额 变动比例 占营业收入的比重 营业收入 24,021,261.532.61%-23,394,726.38-8.73%-营业成本 11,542,028.171.76%48.05%11,342,697.18-22.26%48.48%毛利率 51.95%-51.52%-管理费用 7,308,705.8719.54%30.43%6,113,929.1228.46%26.13%销售费用 3,376,871.33-32.00%14.06%4,966,051.7736.76%21.23%财务费用 244,060.91-30.43%1.02%350,825.051,672.09%1.50%营业利润-706,743.17-318.67%-2.94%323,200.66-86.02%1.38%营业外收入 1,652,100.00982.58%6.88%152,607.00-77.34%0.65%营业外支出 320,299.84286,521.78%1.33%111.75-14.95%0.00%净利润 583,091.3827.95%2.43%455,721.45-81.81%1.95%项目重大变动原因：1.销售费用减少 32%，主要系差旅费用和广告费用的减少。2.财务费用减少 30.43%，主要系贷款利息减少。3.营业外收入增加 982.58%，主要系收到新三板成功挂牌企业奖励、市科技发展专项资金奖励和国外参展补贴。4.营业外支出增加 286521.78%，主要系固定资产处置损失的增加。（2）收入构成 单位：元（2）收入构成 单位：元项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 项目 本期收入金额 本期成本金额 上期收入金额 上期成本金额 主营业务收入 24,021,261.53 11,542,028.1723,394,726.38 11,342,697.18其他业务收入-合计 合计 24,021,261.53 11,542,028.1723,394,726.38 11,342,697.18 按产品分析：单位：元单位：元 类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例 上期收入金额 占营业收入比例 类别/项目 本期收入金额 占营业收入比例 上期收入金额 占营业收入比例 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告13一次性麻醉穿刺包 10,745,510.2544.73%12,210,149.14 52.20%呼吸麻醉及配套插管产品 5,616,717.3523.38%4,791,539.17 20.48%注射类产品 5,310,387.9922.10%5,110,146.06 21.84%护理类产品 2,348,645.949.79%1,282,892.01 5.48%总计 24,021,261.53100.00%23,394,726.38 100.00%收入构成变动的原因 收入变动的原因主要为：1、一次性麻醉穿刺包与上期相比，下降了 7.47%，主要是由于销售代理商的销售量下降；2、呼吸麻醉及配套插管产品销售收入增加了 2.9%，主要是采取了促销手段，使该类产品销售收入增加；3、其它二类产品都呈增长趋势。（3）现金流量状况 单位：元 项目 本期金额 上期金额 （3）现金流量状况 单位：元 项目 本期金额 上期金额 经营活动产生的现金流量净额-3,506,243.255,054,626.02投资活动产生的现金流量净额-16,449,125.05-17,526,978.58筹资活动产生的现金流量净额 24,464,532.50636,014.69现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额-350.62 万的主要原因是：部分原材料紧缺，供应商地位提高，采用现金采购比往年增加以及管理费用人工工资的增加。2、投资活动产生的现金流量净额是-1644.91 万的主要原因是：由于新建厂房支付的基建款。3、筹资活动产生的现金流量净额 2446.45 万的主要原因是公司由于定向增发募集的资金及贷款增加的资金。（4）主要客户情况）主要客户情况 单位：元单位：元序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 序号 客户名称 销售金额 年度销售占比 是否存在关联关系 1 客户一 2,151,217.118.96%否 2 南昌市谊健贸易有限公司 2,011,836.758.38%是 3 客户二 969,195.734.03%否 4 客户三 754,000.003.14%否 5 客户四 803,792.743.35%否 合计 合计 6,690,042.3327.85%-注：南昌市谊健贸易有限公司存在关联关系，为公司股东夏莉荣的控股公司。（5）主要供应商情况）主要供应商情况 单位：元单位：元序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 序号 供应商名称 采购金额 年度采购占比 是否存在关联关系 1 供应商一 885,360.007.39%否 2 供应商二 876,940.007.32%否 3 供应商三 848,047.007.08%否 4 供应商四 801,031.006.69%否 5 供应商五 700,500.005.85%否 合计 合计 4,111,878.0034.33%-南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告14（6）研发支出）研发支出 单位：元单位：元项目 本期金额 上期金额 项目 本期金额 上期金额 研发投入金额 1,657,632.53 1,725,503.03研发投入占营业收入的比例 6.90%7.38%2、资产负债结构分析 单位：元 2、资产负债结构分析 单位：元 本年期末 上年期末 本年期末 上年期末 项目项目 金额 变动 比例 占总资产的比重 金额 变动 比例 占总资产的比重 占总资产比重的增减金额 变动 比例 占总资产的比重 金额 变动 比例 占总资产的比重 占总资产比重的增减 货币资金 5,222,884.39 109.23%7.96%2,496,241.16-80.07%5.37%2.59%应收账款 2,121,882.22-0.98%3.23%2,142,862.23-21.14%4.61%20.16%存货 3,935,878.43 31.33%6.00%2,996,852.553.14%6.44%-0.44%长期股权投资-固定资产 34,129,137.75 909.41%52.03%3,381,099.1028.01%7.27%44.76%在建工程-100.00%-14,745,382.9424.90%31.70%-31.70%短期借款 12,000,000.00 60.00%18.29%7,500,000.0050.00%16.12%2.17%长期借款-资产总计 65,592,605.95 41.02%-46,512,565.2623.45%-资产负债项目重大变动原因：公司 2015 年末资产总计比上年增加 41.02%，其中：货币资金增加 109.23%，主要是定向增发，增加了现金；存货增加 31.33%，主要是部分原材料的购进，增加了库存；固定资产增加 909.41%，主要是在建工程转固定资产；短期借款增加 60%，主要是新增财园通贷款 450 万（南昌市高新区担保）3、投资状况分析（1）主要控股子公司、参股公司情况 3、投资状况分析（1）主要控股子公司、参股公司情况 2015 年 7 月 17 日，公司 2015 年第一届董事会第十四次会议审议通过了关于对外投资设立控股子公司议案，公司拟设立控股子公司江西贝欧特净化工程有限公司。该公司已在工商注册备案，目前注册资本只是认缴，还未实缴。该公司还在筹备建设中。（2）委托理财及衍生品投资情况）委托理财及衍生品投资情况 无（三）外部环境的分析 （三）外部环境的分析 从国内经济发展的趋势看，经济下行的压力加大，但公司所处行业为生物医药-医疗器械生产，是国家近年大力推动全民医保覆盖的受益行业。近年来，国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代，使未来医疗器械消费市场持续增长。过去 13 年来，中国医疗器械市场销售规模由 2001 年的 179 亿元增长到 2013 年的 2,120 亿元，剔除物价因素影响，13 年间增长了10.84 倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014 年全年全国医疗器械销售规模约2,556 亿元，相比 2013 年的 2,120 亿元增长率为 20.57%，预计未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。整体来看，公司发展仍处上升趋势，国内市场的需求量仍在增加，周期波动小，对公司发展有利。另一方面，国内医疗器械生产企业众多，市场竞争较激烈，但 2014 年国家食品药品监督南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告15管理局（CFDA）开展了为时 5 个月的“五整治”专项行动，重点整治了医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为，有效规范了市场，有利于医疗器械产业的健康发展。同时随着新发布医疗器械监督管理条例的执行，国家食品药品监督管理局（CFDA）对医疗器械生产质量管理规范(GMP)的修订，新的医疗器械生产质量管理规范自 2015 年 1 月 1日起开始施行，进一步说明了国家对医疗器械的安全性、有效性提出了越来越高的要求，为保证医疗器械的质量安全，已启动源头监管。通过推行医疗器械 GMP，加大了医疗器械监管力度，逐步提高企业准入门槛，保障企业产品安全有效的同时，鼓励先进，逐步淘汰一批散、乱、差企业，有利促使了像“贝欧特”这样的挂牌上市企业、优秀企业做大做强。综上所述，公司将坚持结合自身研发、品牌、人才以及管理方面的优势，在公司现有产品的生产和销售的基础上，不断推动公司新产品的开发。抓住我国医疗器械行业的发展机遇，寻找新的利益增长点，提升市场份额和市场占有率，增强公司的市场竞争力。（四）竞争优势分析 （四）竞争优势分析 一、团队管理优势：目前公司在国内属细分行业的生产研发企业的第一梯队，对人才储备及行业趋势的掌握相对精准。公司董事长/总经理/研发总监朱永斌同志具有多年从事医用麻醉器械的生产销售经验并且在早期有 5 年的临床麻醉医生经历，能够较精准的把握企业管理运作方向；公司主要管理团队对医用麻醉器械的使用及发展的方向十分了解，基本上能先人一步掌握最新信息，准确把握行业动向及市场发展趋势；技术研发团队在本行业有着多年的生产研发管理和技术经验，同时公司在行业内拥有 10 多年的经验积累和探索，培训了一批较熟练的中层及一线员工，能够为公司未来生产规模的扩大起到带动作用。随着公司规模的扩大，未来公司仍将根据公司发展需求不断引进在管理、销售、研发等方面的高级人才。二、管理体系优势：公司企业管理体系配套先于行业内大部分企业。公司已逐步实现 OA 办公自动化管理，同时企业 QQ 的运行也提升了工作效率，降低了沟通成本。公司治理规范化，注重医疗器械行业质量体系人才的使用与培养，采用聘用制，建立了符合 GMP 运行规范的管理组织。公司重视产品质量控制，已经建立了包括质量手册、程序文件及部门质量控制文件等在内的质量管理体系，公司还制定了严格的产品工艺作业标准、操作规范和产品工序质量检验操作规范。公司完备的管理制度使得公司产品顺利在各项认证中得以认证，取得管理上的回报。三、市场布局优势：覆盖全国的营销渠道布局，公司产品的销售已进入全国 29 个省市，并出口中东、南美、东南亚等地，培养了一批有经验的营销人员和市场客服人员，积累了一批稳定的医疗单位客户和经销商，至 2015 年底，代理公司产品销售的经销商已达近 200 个。四、公司资质优势：公司拥有实用新型专利技术 13 项，在申请 2 项发明专利，在申请实用新型专利 2 项，产品性能更先进。公司具有国内领先的麻醉耗材全科生产线及产品线，通过了 ISO13485质量管理体系认证和产品 CE 认证，医疗器械生产质量管理规范（GMP）认证。拥有 7 个国家级类产品注册证，8 个省级类产品注册证，基本覆盖临床麻醉手术应用的全部常用产品，具有完备的产品线及较强的技术实力。五、品牌优势逐步确立：公司专注医用麻醉耗材的生产制造十余年，取得了高新技术企业证书以及在“全国中小企业股份转让系统（新三板）”的挂牌，公司在行业内的认可度、知名度和美誉度得到了进一步的提升。公司主营业务发展前景良好，品牌知名度将会不断扩大。（五）持续经营评价 （五）持续经营评价 南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告16公司拥有以董事长/总经理朱永斌为首的从事麻醉科、医疗器械行业多年经验的主要管理团队及技术研发团队，拥有独立完整的研发、采购、生产体系，通过先进的研发与技术，推陈出新，同时产能环境的改善和扩大，在管理体系上的逐步健全，OA 办公自动化流程体系的运行，实现公司的持续经营。报告期内未发生对持续经营能力有重大不利影响的事项，不存在影响持续经营能力的重大不利风险。二、未来展望（自愿披露）（一）行业发展趋势（一）行业发展趋势 随着国家基本公共服务体系“十二五”规划、关于县级公立医院综合改革试点意见和医疗器械监督管理条例等相关法律法规的逐步实施，下游民营医院及县级公立医院数量将不断增加，医疗器械需求也将随之不断释放。同时，随着我国医疗体系的不断完善及人口结构进入老龄化（预计我国 2020年老龄化人口达到 2.21 亿），我国医疗器械的刚性需求亦将会得到逐步显现。从全球数据来看，发达国家医疗器械市场规模与制药市场规模约为 1:1，而我国医疗器械市场规模与制药市场规模仅为 1:10，因此，我国医疗器械行业处于成长期，未来市场潜力巨大。麻醉用医疗器械属于医疗器械的一个细分行业，随着我国麻醉手术数量上升，临床经验日趋丰富，麻醉科学得到快速发展，麻醉用医疗器械行业的技术水平得到前所未有的提升。我国企业已经自主研发并生产了一大批科技含量高、临床应用效果好的先进麻醉用医疗器械。我国老龄化社会的到来，手术病人的数量逐年上升，2011 年，我国住院病人中手术人次达 3272.9 万次，同比上涨了 12.7%。此外，随着现代社会生活工作压力的上升，其他恶性疾病的比重也在逐年上升，如患泌尿系病和恶性肿瘤的住院病人分别达到了总住院病人总数的 6.19%和 6.01%，住院病人分别达到了946 万和 919 万。病患数量的上升不仅使得现有的麻醉用医疗器械供应量不足，更可能导致不合规产品的浑水摸鱼，因而，正规企业的生产规模以满足市场对麻醉用医疗器械的需求得到了进一步提升。此外，住院病人的增加往往造成医院的病床紧张，降低医院的服务质量。然而，先进的麻醉用医疗器械和麻醉技术使得医院的快速周转技术（通过有效的麻醉方案减少病患的住院天数甚至不住院）成为可能，这项技术可以有效的改善医院的病床紧张，大大提升医院的病床周转率，提升医疗服务的效率。因而麻醉用医疗器械的发展具有巨大的市场潜力。医疗麻醉器械在国内处于快速发展的阶段，竞争也比较激烈，实力较强的企业有苏州碧迪医疗器械有限公司、河南省驼人集团有限公司、珠海福尼亚医疗设备有限公司、苏州碧迪医疗器械有限公司、浙江苏嘉医疗器械有限公司、浙江海圣医疗器械公司等。目前，公司经过近几年的努力已经建立起覆盖全麻醉科的耗材产品线，也拥有了稳定的技术团队和良好的品牌。由于公司一直致力于临床麻醉手术应用产品的研发，因此在新产品开发上也具有独特的优势，在医疗麻醉器械领域具有较好的竞争优势。（二）公司发展战略 （二）公司发展战略 公司以成为全球医用麻醉产品优秀生产制造企业为发展目标，立足国内市场，建立强大的省区销售管理团队，面向国际市场，做质量优异产品，坚决走质量管理道路，完善医用麻醉用器材品种，并研发医用麻醉用仪器设备，力争覆盖临床麻醉用器材及小型设备，在气道管理及临床麻醉镇痛输液二条主线上能有自身专利、高技术含量的龙头品种，在镇痛泵领域研发无线镇痛管理系统和无痛分娩镇痛方向的电子镇痛泵，通过产品差异化扩大镇痛泵产品市场销售份额。另外，公司未来规划依托老产品，研发新技术产品，特别是抗感染产品，通过抗感染气管插管、抗感染留置针、抗感染导尿管等新型产品在我国医院感染预防与控制事业中抢占市场先机，提升市场占有率，并计划在合适时机通过合并、收购、合作等方式介入麻醉药物行业领域，进一步扩大公司业务范围，完善公司产业链，努力打造持续创新、行业领先的国际知名品牌企业。公司已在“新三板”挂牌上市，将通过规范运作，夯实实体经营，努力达到主板上市条件，实现转板上市。南昌贝欧特医疗科技股份有限公司 2015 年度报告17（三）经营计划或目标 （三）经营计划或目标 公司将充分利用现有的营销基础和新三板挂牌的机遇，紧抓市场销售队伍建设、品牌建设、质量管控，加大投入与创新，将公司打造成为国内医疗麻醉产品的龙头生产企业。根据麻醉产品市场及行业发展情况，为提高公司产品市场占有率，公司已制定了相关产品营销战略，力争 35 年内实现喉罩系列产品国内市场占有率位列第一名，无线镇痛管理系统产品国内市场占有率位列第一名，抗感染系列产品（特别是抗感染气管插管）国内市场占有率位列第一名，麻醉包套装、输注泵、电子镇痛泵国内市场占有率位列前三名，静脉留置针国内市场占有率初步达到 5%以上。公司以市场为导向、满足客户需求为经营宗旨，以知识、人才为本，树立持续开发和创新的技术核心优势，与客户、股东、员工、产业和社会共同发展。公司以联合麻醉包，双通道喉罩，无线镇痛管理系统的术后镇痛泵，手术输液及全院性输液系统中的留置针为龙头产品，匹配其它医用麻醉耗材，充分发挥公司的竞争优势，努力提高市场份额；同时加大研发投入，提高产品科技含量，优化产品结构，最终成为技术一流、产品质量一流、产业规模和市场占有率领先的我国医用麻醉耗材行业最具代表性企业之一。另外，公司计划建立国际化的营销网络，成为世界范围内医用麻醉耗材产品的优秀供应商之一，把“贝欧特”品牌打造成为国际知名的医用麻醉耗材品牌。前期将依托老产品，重点发展双通道喉罩、无