831364_2015_丰汇医学_2015年年度报告_2016-04-24.pdf

第1 页，共 85 页 上海丰汇医学科技股份有限公司（Shanghai Fenghui Medical Science and Technology Co.,Ltd）2015丰汇医学 NEEQ:831364 年度报告 第2 页，共 85 页 2015 年12 月28日，全国中小企业股份转让系统发函确认了丰汇医学股票发行的备案申请。本次股票发行 2700000 股，其中限售 0 股，不予限售 2700000 股，总共募集资金 13500000元。公 司 年 度 大 事 记 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第3 页，共 85 页 目录目录 第一节声明与提示.5 第二节公司概况.7 第三节会计数据和财务指标摘要.9 第四节管理层讨论与分析.11 第五节重要事项.20 第六节股本变动及股东情况.22 第七节融资及分配情况.25 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况.26 第九节公司治理及内部控制.31 第十节财务报告.37 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第4 页，共 85 页 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司 上海丰汇医学科技股份有限公司 三会 股东大会、董事会、监事会 公司章程 上海丰汇医学科技股份有限公司公司章程 挂牌 公司在全国中小企业股份转让系统进行公开转让 管理层 公司董事、监事及高级管理人员 IVD 体外诊断 主办券商、方正证券 方正证券股份有限公司 深圳创投 深圳市创新投资集团有限公司 红土创投 浙江红土创业投资有限公司 报告期、本年度 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 元、万元 人民币元、人民币万元 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第5 页，共 85 页 第一节 声明与提示【声明】本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本报告不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证年度报告中财务报告的真实、完整。瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 是否存在豁免披露事项 否 (一)列示未出席董事会的董事姓名及未出席的理由 董事蒋位因个人工作原因，未出席董事会。【重要风险提示表】【重要风险提示表】重要风险事项名称重要风险事项名称 重要风险重要风险事项事项简要简要描述描述 市场竞争风险 目前我过体外诊断试剂生产厂家众多，市场竞争十分激烈，除少数规模较大的公司如科华生物、利德曼等，大多数体外诊断试剂企业普遍规模小、品种少，存在部分企业仿制现有产品、展开价格战，以低价抢占市场份额的现象，市场竞争较为激烈。同时，跨国企业的品牌历史较长、品质较高，在市场上的优势地位对公司产品的推广带来风险。产品注册失败的风险 公司的产品研发属于高科技项目，需要进行前期调研、资料法律查询、研发实施、临床试验、临床评价、注册申请等阶段，周期一般需要 1 年以上，涉及环节多，研发周期较长，技术难度大，如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。核心技术人员流失的风险 体外诊断试剂行业涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程等众多学科领域，同时还需要丰富的研发经验，公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成了公司的核心竞争力，公司核心技术人员的流失将给公司的经营活动带来重要风险。上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第6 页，共 85 页 资产负债表日后实际控制人占用资金 自 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 4 月 25 日，实际控制人卫君超通过唐燕亚占用资金 231.00 万元，至年报报出日尚未归还，可能对公司的资金安全和日常经营产生不利影响。实际控制人不当控制风险 公司实际控制人卫君超直接持有公司股份 704 万股，占公司总股本的 28.16%，系公司第一大股东，拥有公司控制权。卫君超为公司董事长,公司总经理、副总经理、董事会秘书均由其推荐。因此，卫君超有可能利用其对公司的控股股东地位，通过行使表决权对公司经营决策、人事安排、日常管理及“三会”运行等进行不当控制从而损害公司及其他股东的利益。土地使用权租赁合同无效及部分厂房被强制拆除的风险 公司目前厂房所占土地为上海浦东新区合庆镇勤奋村集体所有，工业用途。公司与上海浦东新区合庆镇勤奋村村民委员会签订了租赁合同书，租赁面积为10.7 亩，租赁期限为2013 年1 月1 日至2017 年12 月 31 日。因该农村集体建设用地使用权流转未经勤奋村村民会议或者村民代表会议讨论决定，故租赁合同书存在被认定为无效合同的风险。公司部分厂房（900 平方米）为公司自建所得，因未取得用地规划许可，亦未取得合法有效的建设规划许可及施工许可手续，存在被有关部门认定为违法建筑以及被强制拆除的风险。本期重大风险是否发生重大变化：是 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第7 页，共 85 页 第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 上海丰汇医学科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Fenghui Medical Science and Technology Co.,Ltd 证券简称 丰汇医学 证券代码 831364 法定代表人 卫君超 注册地址 上海市张江高科技园区蔡伦路 720 弄 2 号楼 501 室 办公地址 上海市张江高科技园区蔡伦路 720 弄 2 号楼 501 室 主办券商 方正证券股份有限公司 主办券商办公地址 湖南省长沙市芙蓉中路二段 200 号华侨国际大厦 22-24 层 会计师事务所 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名 马龙、王明 会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 葛望舒 电话 021-50589003 传真 021-50586836 电子邮箱 公司网址 http:/ 联系地址及邮政编码 上海市张江高科技园区蔡伦路 720 弄 2 号楼 501 室 公司指定信息披露平台的网址 http:/ 公司年度报告备置地 董事会办公室 三、企业信息 单位：股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2014-11-19 行业（证监会规定的行业大类）医药制造业(C27)主要产品与服务项目 医疗器械的研发、生产和销售 普通股股票转让方式 协议转让 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第8 页，共 85 页 普通股总股本 25,000,000 控股股东 卫君超 实际控制人 卫君超 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 310115000398820 否 税务登记证号码 310115632016422 否 组织机构代码 63201642-2 否 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第9 页，共 85 页 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 25,628,039.62 26,141,683.48-1.96%毛利率%65.78%49.87%-归属于挂牌公司股东的净利润 3,727,215.25-3,128,872.77 219.12%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 2,262,194.04-3,183,006.92 171.07%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）12.09%-12.03%_ 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）7.34%-12.24%-基本每股收益 0.14-0.13 207.69%二、偿债能力 单位单位：元元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 52,779,931.33 32,297,243.66 63.42%负债总计 11,097,519.76 7,842,047.34 41.51%归属于挂牌公司股东的净资产 41,682,411.57 24,455,196.32 70.44%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.50 0.98 53.06%资产负债率%21.03%24.28%-流动比率 4.47 3.71-利息保障倍数 10.19-3.93 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第10 页，共 85 页 三、营运情况 单位单位：元元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-813,935.54-3,320,488.37-应收账款周转率 1.90 2.40-存货周转率 2.94 3.80-四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%63.42%-11.05%-营业收入增长率%-1.96%-8.71%-净利润增长率%219.12%-380.40%-五、股本情况 单位单位：股股 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增 减 比增 减 比例例%普通股总股本 25,000,000 25,000,000 计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位单位：元元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计 1,723,420.08 所得税影响数 258,398.87 少数股东权益影响额（税后）-非经常性损益净额 1,465,021.21 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第11 页，共 85 页 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一一)商业模式商业模式 公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产及销售，通过向各大医院销售体外诊断试剂来实现收入，并为客户提供后续的售后服务。公司的关键资源要素在于产品的配方和制备技术，通过多年的研发生产，目前已经拥有 75 种体外诊断试剂并已取得相关注册证书。公司未来将继续加大研发投入，开发新的诊断试剂，使公司产品多样化。公司采取的是直销和经销相结合的销售模式，公司业务人员或者各地经销商将公司产品推广进入医院，各地经销商都是按照一定的折扣标准从公司获得产品，目前公司已形成了较为完善的营销网络。年度内变化统计：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否(二二)报告期内经营情况回顾报告期内经营情况回顾 报告期内，公司实现营业收入 25,628,039.62 元，比去年同期下降 1.96%，但是由于营业成本、财务费用等的降低以及营业外收入的上涨，报告期内营业利润上涨 150.07%，净利润上涨 219.12%。报告期内，公司在经营方面取得以下成绩：1、规范公司管理方面：公司以生产和销售为重心，狠抓生产质量，加强合经销商的联系与合作，不断完善各部门职能和工作流程，促进公司各项业务的规范化和高效化；2、技术创新方面：作为高新技术企业，公司一直重视对新产品和技术的研发，并不断加大研发投入，2015 年研发费用共计 2,743,707.40 元，占营业收入 10.71%。3、市场开拓方面：公司积极关注市场发展趋势，和现有客户建立了良好稳定的合作关系，并不断寻求新的市场契机，开拓新客户。4、人才建设方面：公司探索并实施有效的人才管理方式，完善人员结构，引进人才，并加强人才建设，确保公司人才队伍的稳定 5、资本运作方面：2015 年 12 月 28 日，全国中小企业股份转让系统发函确认了丰汇医学股票发行的备案申请。本次股票发行 2700000 股，其中限售 0 股，不予限售 2700000 股，总共募集资金 13500000 元。1.1.主营业务分析主营业务分析 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第12 页，共 85 页 (1)(1)利润构成利润构成 单位：元单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%金额金额 变动比变动比例例%占营业收占营业收入 的入 的 比比重重%营业收入 25,628,039.62-1.96%-26,141,683.48-8.71%-营业成本 8,769,157.07-33.08%34.22%13,104,300.28 25.79%50.13%毛利率%65.78%-49.87%-管理费用 7,302,685.17-14.49%28.49%8,540,453.25 16.21%32.67%销售费用 6,561,633.48-0.69%25.60%6,607,101.84-11.14%25.27%财务费用 348,048.12-49.70%1.36%691,914.63 3.26%2.65%营业利润 1,673,268.83 150.07%6.53%-3,341,749.22-253.38%-12.78%营业外收入 1,724,181.00 971.14%6.73%160,967.00 127.52%0.62%营业外支出 760.92-99.29%0.00%106,832.85 250.86%0.41%净利润 3,727,215.25 219.12%14.54%-3,128,872.77-380.40%-11.97%项目重大变动原因:1、营业成本降低 33.08%：由于公司董事长卫君超先生控制的上海丰汇医用仪器有限公司的主营业务为医用仪器的研发生产和销售，为避免同业竞争，报告期内公司改变销售结构，营业收入均为体外诊断检测试剂产品销售及其产生的其他收入，不再经销医用仪器。上年同期公司医用仪器销售收入为 325 万元，销售成本达 515.14 万元，亏损 190.14 万元，销售毛利率为-58.50%，上年同期试剂的销售毛利率为 65.26%。2、财务费用降低 49.70%：报告期内短期借款减少 300 万元，由年初的 500 万元减至年末的 200 万元。3、营业利润上涨 150.07%：主要是毛利率的大幅度提升，见原因 1 所述。另外管理费用的减少 123 万元（上年同期有挂牌新三板产生的中介费用列支），打开了盈利空间。4、营业外收入上涨 971.14%：报告期内公司因挂牌新三板收到张江高科技园区管理委员会的政府补助 160 万元，知识产权资助等政府补贴 11.5 万元。5、营业外支出降低 99.29%：报告期内公司不断提高产品质量，加强发出商品的物流管理，减少因此造成的退换货损失。6、净利润上涨 219.12%：综合以上因素，销售成本的降低，大幅度提高了盈利空间，加之期间费用的降低，使得营业利润较上年同期上涨 150.07%，以及营业外收支净额的大幅增加，致报告期内净利润大涨 219.12%。(2)(2)收入构成收入构成 单位单位：元元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金本期成本金额额 上期上期收入金额收入金额 上期成本金上期成本金额额 主营业务收入 25,526,562.70 8,769,157.07 26,141,683.48 13,104,300.28 其他业务收入 101,476.92-上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第13 页，共 85 页 合计合计 25,628,039.62 8,769,157.07 26,141,683.48 13,104,300.28 按产品或区域分类分析：单位：元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比收入比例例%上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比比例例%生化试剂产品 25,526,562.70 99.60%22,891,717.67 87.57%生化仪器设备 3,249,965.81 12.43%合计 25,526,562.70 99.60%26,141,683.48 100.00%收入构成变动的原因 一方面，为避免与公司实际控制人控制的上海丰汇医用仪器有限公司产生同业竞争，自 2015 年起公司不再经销医用仪器设备及相关业务，更重要的是 2014 年的仪器销售没有给公司创造利润，而是亏损严重，所以公司决定优化销售结构，集中精力做好体外诊断检测试剂产品生产和销售。(3)(3)现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-813,935.54-3,320,488.37 投资活动产生的现金流量净额-175,836.75-1,440,131.09 筹资活动产生的现金流量净额 13,627,997.05 480,557.22 现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额上涨 75.49%：其主要原因为购买商品支付的现金大幅减少。上年度购买商品支付的现金为 1,296 万元，剔除为购买仪器支付的现金 501 万元后为 795 万元，今年没有仪器购入，为购买商品支付的现金为 749 万元。本年度公司经营活动产生的现金流量与本年度净利润存在重大差异，其差异额为 454 万元，其形成的主要原因详解如下：由于公司所处的体外诊断检测试剂行业市场竞争激烈，报告期内公司与经销商合作共同开发市场，延长部分大客户的信用期限，使得当期销售商品取得的现金流入大幅减少，当期整体含税销售收入2,998万元，而实际收到的销售商品的现金流入仅为2,539万元，二者差异额为 459 万元，是造成经营活动产生的现金流量与本年度净利润存在重大差异的主要原因。2、投资活动产生的现金流量净额上涨 87.79%：上期发生车间改造和大型仪器设备购入，本期未发生。3、筹资活动产生的现金流量净额上涨 2,735.87%：报告期内公司向特定投资者发行股票270 万股，增加资本金投入 1,350 万元。(4)(4)主要客户情况主要客户情况 单位：元 上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第14 页，共 85 页 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 韶关市立丰试剂仪器有限公司 1,442,697.94 5.63%否 2 南京腾越医疗设备有限公司 1,361,516.32 5.31%否 3 杭州优仕医疗设备有限公司 1,308,243.76 5.10%否 4 昆明河曼利科技有限公司 1,177,799.74 4.60%否 5 沈阳丰浩泽商贸有限公司 1,059,064.15 4.13%否 合计 6,349,321.91 24.77%-注：如存在关联关系，则必须披露客户的具体名称(5)(5)主要供应商情况主要供应商情况 单位单位：元元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关是否存在关联关系联关系 1 上海聚创医药科技有限公司 3,443,003.30 30.95%否 2 上海东星科技进出口有限公司 1,361,400.00 12.24%否 3 上海东方顺宇科技有限公司 1,109,400.00 9.97%否 4 上海捷门生物技术合作公司 762,710.49 6.86%否 5 上海加道生物科技有限公司 659,600.00 5.93%否 合计 7,336,113.79 65.95%注：如存在关联关系，则必须披露供应商的具体名称(6)(6)研发支出研发支出 单位单位：元元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 2,743,707.40 3,236,357.98 研发投入占营业收入的比例%10.71%12.38%2.2.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元单位：元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占占总资产比重总资产比重的的增减增减 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例%占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 22,353,348.37 130.09%42.35%9,715,123.61-30.58%30.08%12.27%应收账款 15,524,004.07 35.02%29.41%11,497,824.73 11.31%35.60%-6.19%存货 3,256,802.11 20.66%6.17%2,699,105.39-35.61%8.36%-2.19%长期股权投资-固定资产 1,587,390.51-12.79%3.01%1,820,164.91 58.81%5.64%-2.63%在建工程-短期借款 2,000,000.00-60.00%3.79%5,000,000.00-15.48%-11.69%长期借款-资产总计 52,779,931.33 63.42%-32,297,243.66-11.05%-资产负债项目重大变动原因：上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第15 页，共 85 页 1、货币资金上涨 130.09%：报告期内公司向特定投资者发行股票 270 万股，增加资本金投入 1,350 万元，至报告期末尚未使用。2、应收账款上涨 35.02%：报告期部分大客户应收账款余额大幅增加，其中：1）南京腾越医疗设备有限公司本期销售 147 万元，仅回款 1.3 万元；2）沈阳丰浩泽商贸有限公司本期销售 123.9 万元，全部形成应收账款；3）惠州拓成贸易有限公司、北京市奥博佳业科贸有限公司、句容市中医院合计新增应收账款 107 万元。沈阳丰浩泽商贸有限公司由于自身现金流转问题，未能及时回款，其已承诺，会尽快将欠款补齐；本公司原负责销售的副总经理由于其自身原因，在报告期内未能尽责履职，导致销售和回款工作受到较大影响。3、短期借款降低 60%：报告期内偿还短期借款 300 万元。4、总资产上涨 63.42%：主要原因为本期定增增加了 1350 万货币资金。3.3.投资状况分析投资状况分析 (1)(1)主要主要控股子公司、参股公司控股子公司、参股公司情况情况 无。(2)(2)委托理财及衍生品投资情况委托理财及衍生品投资情况 无。(三三)外部环境的分析外部环境的分析 一、宏观环境 据统计分析，目前中国 IVD 行业整体处于周期景气的高点，未来中国体外诊断市场将保持 15%-20%的增长，医药企业正面临良好的发展机会。自 2007 年到 2014 年，中国 IVD市场规模增速显著高于全球平均水平，发展总体表现出的特点是市场大，市场潜力更大。据中国医药工业信息中心发布的中国医药健康蓝皮书统计分析：2014 年，我国体外诊断产品市场规模达到 306 亿元；预计 2019 年该市场规模将达到 723 亿元，年均复合增长率高达 18.7%。受到国家相关科技产业政策、医疗扩容、国家加大血液筛查力度等推动，国内诊断试剂市场未来将保持良好的增长趋势。因此，中国 IVD 市场增长空间广阔。二、周期波动 报告期内，宏观经济环境发展平稳、经济环境良好，中国体外诊断试剂行业发展迅猛。外部环境给公司的发展带来了良好的影响。所以行业周期性波动较小，不存在明显的周期性。三、市场竞争现状 有数据显示：国内体外诊断产品市场一直为国外几家大的跨国公司所牢牢占据，罗氏(Roche)、雅培(Abbott)等 5 家国际行业巨头目前占据 37%多的国内体外诊断试剂市场份额。而国产体外诊断产品品牌却处于相对弱势地位，不但在国际市场上知名度和认可度低，就是在国内三甲医院的采购单上也难觅踪迹。来自食品药品监督管理部门的资料显示：我国体外诊断产品生产企业众多，规模大小也是参差不齐，产品质量水平更是差距明显。具体目前仅体外诊断试剂产品注册总数就达到 1.7 万个，生产企业在 1000 家左右，经营企业在 9000 家左右，而在使用环节上，光医院就有近 2.6 万家。目前国内大多数体外诊断生产企业的规模十分有限，年销售收入达到 5 亿元规模的企业屈指可数。目前国内市场上较大的体外诊断生产商主要为外资品牌有罗氏、雅培、西门上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第16 页，共 85 页 子医学诊断；国内本土品牌有科华生物、迈瑞医疗、达安基因等。大多数体外诊断试剂企业普遍规模小、品种少，存在部分企业仿制现有产品、展开价格战，以低价抢占市场份额的现象，市场竞争较为激烈。四、重大事件 报告期内，行业内未发生对公司未来发展战略或经营计划有重大影响的重大事件。(四四)竞争优势分析竞争优势分析 1、产品优势 公司拥有完整的质量体系，经过 ISO9001 质量体系认证，产品质量上乘，得到了诸多客户的信任与肯定，在行业内享有良好的信誉及口碑。公司现已获得 75 项生化诊断试剂产品注册证书，涵盖肝功、肾功、血脂与脂蛋白、血糖、心肌酶、离子、特殊蛋白等系列，是国内生化诊断试剂品种较齐全的生产厂商之一，能够满足终端用户的各种生化检测需求。目前，公司积极研发新的诊断试剂，部分产品已完成前期研发工作，注册完成并投产后，将成为公司新的收入增长点。2、技术优势 公司拥有具备丰富实践经验的研发团队和专家级技术团队，公司现拥有 1 项发明专利、6 项实用新型专利，曾四次获得国家科技部和上海市科技创新基金的支持，自 2004 年至今连续被评为“上海市高新技术企业”。3、销售优势 公司长期与各地的检验界专业机构保持着良好的关系，每年定期主动参加全国及地方的各类 IVD 行业会议，举办多种形式的检验新技术研讨班等，各类销售人员深入医院检验科等终端客户，了解市场和客户需求。公司拥有一支优秀的销售团队，广泛的人脉、卓越的公关、独特的市场分析与开拓能力使公司的产品营销网络覆盖了全国 28 个省市，根据不断变化的市场，制定相应的销售战略规划。4、竞争劣势 由于同北京利德曼、上海科华等相比，我公司的流动资金相对不够充足，因此在新产品开发及仪器投放（配试剂销售）等市场领域发展较缓慢，至使近几年来公司的业绩上升相对不够快。5、市场地位 上海丰汇医学科技股份有限公司是行业协会的常务理事单位。董事长卫君超先生是行业协会副理事长。诊断试剂行业内公认的市场领导者是北京利德曼、上海科华、宁波美康等几家公司，上海丰汇在二百多家生化试剂生产厂商中处于“挑战者”的地位。(五五)持续经营评价持续经营评价 报告期内，公司业务、资产、人员、财务等独立，具备良好地自主经营能力；会计核算、财务管理等重大内部控制体系运行良好；公司产品性能稳定；管理层及核心业务团队人员稳定；公司拥有良好的持续经营能力。报告期内，没有发生对公司持续经营有重大影响的事件。二、未来展望（自愿披露）(一一)行业发展趋势行业发展趋势 国家科技部发布的医疗器械科技产业“十二五”规划指出，“十二五”期间，围绕重大疾病防治和临床诊疗需求，重点开发一批适宜基层的先进实用产品和主要依赖进口上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第17 页，共 85 页 的中高端产品，在诊断领域，针对疾病诊断无创、早期、精确、低负荷、定量化等要求的发展趋势，重点支持高性能免疫分析系统、全自动高通量生化分析仪、高性能五分类血细胞分析仪、自动化微生物检测分析仪等重点产品、核心部件以及新型诊断试剂；国务院出台“十二五”国家战略性新兴产业发展规划将生物产业位列七大战略性新兴之一。国务院关于印发生物产业发展规划的通知提出，“十二五”末生物产业产值将达 4 万亿，其中仅医药产业总产值就高达 3.6 万亿。关于生物医药方面的发展，未来5 年将主要强调用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种。受到国家相关科技产业政策、医疗扩容、国家加大血液筛查力度等多长推动，国内诊断试剂市场未来将保持良好的增长趋势。(二二)公司发展战略公司发展战略 1、不断提高产品质量，加强对新产品的研发和注册；2、加大产品和企业形象的宣传；3、加强人才培养和引进 4、拓宽融资渠道。(三三)经营计划经营计划或目标或目标 未来三到五年，公司将努力实现化学发光诊断试剂的注册和生产，加强销售渠道的建设，实现公司收入的稳步增长。同时，公司将加强成本控制和各部门费用支出管控；成立专门的生产监管小组，制定更加严格的生产流程，以改进和提高生产效率；加大对产品研发的投入；提高员工的综合素质，加强内部培训。公司将进一步加大融资步伐，为实现经营计划提供及保证充足的资金来源。上述经营计划并不构成对投资者的业绩承诺，提示投资者对此保持足够的风险意识，并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。(四四)不确定性因素不确定性因素 公司新的产品能否成功注册，投入生产后能否较快的被市场所接受，存在不确定性。三、风险因素(一一)持续到本年度的风险因素持续到本年度的风险因素 一、市场竞争风险 我国目前拥有 300-400 家左右的体外诊断试剂生产企业，但年销售收入过亿元的企业仅约 20 家，除少数规模较大的公司如科华生物、利德曼等，大多数体外诊断试剂企业普遍规模小、品种少，存在部分企业仿制现有产品、展开价格战，以低价抢占市场份额的现象，市场竞争较为激烈。同时，跨国企业的品牌历史较长、品质较高，在市场上的优势地位对公司产品的推广带来风险。面对这一现状，公司积极应对，不断提高自主品牌的市场竞争力，加强销售渠道建设不断拓展市场，在稳定重点存量客户需求的同时着力新市场的开拓。不断完善技术支持和售后服务体系，提高反应速度和服务水平，提升行业地位和客户认知度。二、产品注册失败的风险 公司的产品研发属于高科技项目，需要进行前期调研、资料法律查询、研发实施、临床试验、临床评价、注册申请等阶段，周期一般需要 1 年以上，涉及环节多，研发周期较上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第18 页，共 85 页 长，技术难度大，如果不能按照研发计划成功开发新产品并通过注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。公司将统筹规划加大研发的投入，实现每年一定新产品的数量，每年计划多个产品研发项目，降低部分研发项目失败带来的风险。公司还不断引进高端技术人才，针对每个具体项目成立专门的技术攻关小组。三、资产负债表日后实际控制人占用资金 自 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 4 月 25 日，实际控制人卫君超通过唐燕亚占用资金 231.00万元，至年报报出日尚未归还，可能对公司的资金安全和日常经营产生不利影响。对于以上借款，已取得本公司及卫君超说明确认的文件；公司实际控制人卫君超先生正在积极努力筹措资金偿还以上借款。四、核心技术人员流失的风险 体外诊断试剂行业涉及临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、生物医学工程、基因工程等众多学科领域，同时还需要丰富的研发经验，公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术，这些配方和制备技术构成了公司的核心竞争力，公司核心技术人员的流失将给公司的经营活动带来重要风险。公司非常重视人力资源的投入，提供富有竞争力的薪资待遇、各种激励措施，采取营造良好的工作环境和创新氛围，宽广的个人发展空间以及让核心技术人员持有公司股票等方式防止人才流失。五、实际控制人不当控制风险 公司实际控制人卫君超直接持有公司股份 704 万股，占公司总股本的 28.16%，系公司第一大股东，拥有公司控制权。且 1998 年 10 月至 2013 年 11 月，卫君超一直担任公司执行董事兼总经理；2013 年 12 月有限公司整体变更为股份公司，卫君超为公司董事长；公司总经理、副总经理、董事会秘书均由其推荐。因此，卫君超有可能利用其对公司的控股股东地位，通过行使表决权对公司经营决策、人事安排、日常管理及“三会”运行等进行不当控制从而损害公司及其他股东的利益。公司控股股东、实际控制人承诺：不会通过行使表决权对公司经营决策、人事安排、日常管理及“三会”运行等进行不当控制，坚决杜绝不当控制公司行为，确保公司及其他股东的利益。六、土地使用权租赁合同无效及部分厂房被强制拆除的风险 公司目前厂房所占土地为上海浦东新区合庆镇勤奋村集体所有，工业用途。公司与上海浦东新区合庆镇勤奋村村民委员会签订了租赁合同书，租赁面积为 10.7 亩，租赁期限为 2013 年 1 月 1 日至 2017 年 12 月 31 日。因该农村集体建设用地使用权流转未经勤奋村村民会议或者村民代表会议讨论决定，故租赁合同书存在被认定为无效合同的风险。公司部分厂房（900 平方米）为公司自建所得，因未取得用地规划许可，亦未取得合法有效的建设规划许可及施工许可手续，存在被有关部门认定为违法建筑以及被强制拆除的风险。鉴于公司的生产设备绝大部分属于易搬迁、安装方便的设备，公司可以在较短时间内完成生产线的搬迁。即使因无法使用上述经营场所致使公司的厂房确实需要搬迁，亦不会对公司的生产经营产生实质性影响。并且，公司控股股东、实际控制人出具承诺，承诺在租赁期内若因权利瑕疵或其他任何原因导致公司无法继续租用上述经营场所，则公司控股股东、实际控制人同意将为公司提前寻找其他适租的厂房，以保证公司生产经营的持续稳定，并且，若因前述原因给公司造成的搬迁费用及其他损失，由其承担全部责任。故公司对上述土地使用权、厂房不存在重大依赖，上述土地使用权租赁合同被认定为无效合同或上述厂房被强制拆除不会影响公司的持续经营能力。上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第19 页，共 85 页 (二二)报告期内新增的风险因素报告期内新增的风险因素 报告期内，新增的风险因素如下：资产负债表日后实际控制人占用资金 自 2016 年 1 月 1 日至 2016 年 4 月 25 日，实际控制人卫君超通过唐燕亚占用资金 231.00万元，至年报报出日尚未归还，可能对公司的资金安全和日常经营产生不利影响。对于以上借款，已取得本公司及卫君超说明确认的文件；公司实际控制人卫君超先生正在积极努力筹措资金偿还以上借款。四、对非标准审计意见审计报告的说明 是否被出具“非标准审计意见审计报告”：否 审计意见类型：标准无保留意见 董事会就非标准审计意见的说明：不适用。上海丰汇医学科技股份有限公司 2016 年度报告 第20 页，共 85 页 第五节 重要事项 一、重要事项索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 否-是否存在对外担保事项 否-是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产的情况 是 五二（一）是否存在日常性关联交易或偶发性关联交易事项 是 五二（二）是否存在经股东大会审议过的收购、出售资产事项 否-是否存在经股东大会审议过的对外投资事项 否-是否存在经股东大会审议过的企业合并事项 否-是否存在股权激励事项 否-是否存在已披露的承诺事项 是 五二（三）是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 否-是否存在被调查处罚的事项 否-是否存在重大资产重组的事项 否-是否存在媒体普遍质疑的事项 否-是否存在自愿披露的重要事项 否-二、重要事项详情(一一)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他及其他资源资源的的情况情况 单位：元 占用者占用者 占用形式占用形式 （资金、（资金、资产、资源）资产、资源）期初余额期初余额 期末余额期末余额 是 否 无是 否 无偿占用偿占用 是 否是 否 履履行 必 要行 必 要决 策 程决 策 程序序 卫君超 资金-512,500.00 是 否 谭亮 资金-200,000.00 是 否 卫叶群 资金-50,000.00 是 否 曹晓莺 资金-90,000.00 是 否 总计总计 -852,500.00-占用原因、归还及整改情况：1、占用原因：实际控制人卫君超通过谭亮、卫叶群、曹晓莺分别占用资金 20 万元、5 万元、9 万元，用于实际控制人及其附属企业的债务偿还。2016 年 1 月 1 日至 2016 年 4 月 25