益善生物:2015年年度报告1/110益善生物技术股份有限公司SurExamBio-TechCo,.Ltd年度报告2015益善生物NEEQ:430620益善生物:4306202015年度报告公告编号:2016-007益善生物:2015年年度报告2/110公司年度大事记FFISH产品获证公司独立研发幵且通过严格临床验证的的两项SureVisionTMFISH(荧光原位杂交法)检测产品“荧光原基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”、“““排检基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法)”获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的《医疗器械注册证》。其中“颁发的基因重排检测试剂盒(荧光原位杂交法)”是国内首个获CFDA注册证的同类产品。以上两项产品的获证,标志着益善生物已经从单一技术平台向多技术平台发展,有力提升公司的竞争力。室间质量评价满分2015年卫生部临床检验中心开展的全国EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、EML4-ALK等项目室间质量评价活动以及欧洲分子诊断质量联盟(EuropeanMolecularGeneticsQualityNetwork,EMQN)开展的肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等项目室间质评活动中,益善医学检验所凭借先进的检测技术、严格的质量质控,再次全部取得检测结果100%吻合的优异成绩。益善医学检验所作为专业的个体化治疗靶标检测机构,可靠的检测结果已被国际国内广泛认可。独立承担个体化医学项目2015年12月21日,广东省财政厅网站公布了《关亍广东省战略性新兴产业区域集聚发展试点2015年项目计划的公示》,益善生物独立承担的《个体化医学公共服务平台项目》获得中央和广东省两级财政经费的大力支持。定增获批2015年12月,益善生物关亍定向发行股票的申请获得中国证监会核准批复,定增募集的1.71亿元将着重用亍建设广州国际生物岛个体化医学研究院、开发及推广新产品等。益善生物:2015年年度报告3/110目录第一节声明与提示第二节公司概况第三节主要会计数据和财务指标摘要第四节管理层讨论与分析第五节重要事项第六节股本变动及股东情况第七节融资及分配情况第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况第九节公司治理及内部控制第十节财务报告益善生物:2015年年度报告4/110释义释义项目释义益善生物、公司、母公司、股份公司指益善生物技术股份有限公司益善医学检验所、广州检验所指广州益善医学检验所有限公司报告期、本年度指2015年1月1日至2015年12月31日三会指股东大会、董事会和监事会股东大会指益善生物技术股份有限公司股东大会董事会指益善生物技术股份有限公司董事会监事会指益善生物技术股份有限公司...