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430242 _2015_ 蓝贝望 _2015 年年 报告 _2016 04 21
1 蓝贝望 NEEQ:430242 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 Labworld Bio-Medicine Technology Corp.Ltd 年度报告 2015 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 2 公 司 年 度 大 事 记 1、2015 年 7 月 5 日,公司召开 2015年第一次临时股东大会,审议通过了公司2015 年第一次股票发行方案,公司向南方资本、九泰基金、中铁宝盈、永康北拓共计发行股份 40 万股,每股价格 50 元,募集资金 2000 万元。该次股份发行已经向全国中小企业股份转让系统备案并发行完毕,公司总股本变更为 540 万股。3、公司已构建起创新药“生物相容性大分子药物偶联技术平台”,形成了相应专利屏障体系,申请了发明专利 12 项,PCT 专利 1 项并已进入国家阶段(包括欧洲、美国、日本、加拿大等 8 个国家和地区)。该平台目前已有三个项目在研。2、2015 年 12 月 11 日公司披露了2015 年第一次权益分派实施公告(公告编号:2015-034),权益分派方案为:以公司现有总股本 540 万股为基数,以资本公积金向全体股东每 10 股转增 30 股,分红后总股本增至 2,160 万股。4、报告期内,公司创建了高端制剂研究平台,采用特定的辅料载体实现靶向和主动给药的 DDS 技术,完全符合FDA505b(2)和CFDA创新药分类2的技术法规要求。该平台目前已有两个项目在研。5、报告期内,公司完成了新增 1500平方米的新试验、办公大楼的装修工程及实验设备、仪器的采购工作,现已投入运营。6、2015 年 4 月,在由中国上市公司网主办的“2015 中国上市公司诚信高峰论坛”上,公司荣获“新三板诚信企业”荣誉。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 3 目 录 第一节 声明与提示.5 第二节 公司概况.7 第三节 会计数据和财务指标摘要.9 第四节 管理层讨论与分析.11 第五节 重要事项.24 第六节 股本变动及股东情况.25 第七节 融资及分配情况.28 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况.30 第九节 公司治理及内部控制.35 第十节 财务报告.40 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 4 释 义 释义项目 释义 公司、蓝贝望 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 股东大会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 公司章程 指 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司章程 证监会 指 中国证券监督管理委员会 股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 中登公司 指 中国证券登记结算有限公司北京分公司 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 会计师事务所 指 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)主办券商 指 中原证券股份有限公司 FDA 指 美国食品药品监督管理局 CFDA/SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 CDE 指 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2015 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 5 第一节 声明与提示 声明 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 否 是否存在豁免披露事项 否 重要风险提示表 重要风险事项名称 重要风险事项简要描述 一、对主要客户销售依赖风险 报告期内,公司客户较为集中,前五大客户合计销售收入占公司全年总销售收入的 90.02%,前五大客户全部为本年度新增的客户。数据显示,公司对主要客户存在着一定程度的依赖风险。二、政策变动风险 国内医药研发呈现出监管水平和质量标准要求不断提高的趋势,如果药品注册管理办法及其配套监管措施和技术标准发生变更,公司既有研发工作标准和流程将随之发生变化,研发人员技术水平要求提高,研发难度加大,研发周期变长,研发成本也随之提升,对外沟通成本增加,从而对现有业务的开展产生不利影响。三、核心技术人员流动风险 公司共有 44 名技术人员,占员工总数的 65.67%,其中 6公司董事会及其董事、监事会及其监事、公司高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证年度报告中财务报告的真实、完整。中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 6 名核心技术人员。公司目前技术开发、技术转让项目均是在核心技术人员主持下开展,若这些核心技术人员离开公司,将对公司研发及业务开展产生一定的影响。四、研发失败风险 新药研发是一项庞大的系统工程,需要经历许多复杂的环节。在整个研发周期中,市场需求、技术、政策法规等因素可能发生变化,从而造成前期研发投入的损失,研发成果不能有效转化为收益,故存在一定的研发失败风险。五、坏账损失的风险 由于医药研发具有显著的高风险、高投入和长周期等特点,公司的技术转让和技术开发服务合同的执行周期跨度普遍较长。公司主要客户为国内的上市药企及大中型药品制造企业,这类药企资金实力雄厚,信誉良好,所以在技术转让和技术开发业务方面,公司至今没有产生过坏账损失,但随着公司客户数量的增加和销售收入的增大,2015 年末较 2014 年末坏账准备增加 186.55 万元,应收账款余额较 2014 年末增加 68.05%,公司仍然存在应收账款发生坏账的风险。六、税收优惠政策变化的风险 根据现行增值税税收法规,营业税改征增值税试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务免征增值税。根据中华人民共和国企业所得税法第二十七条及实施条例第九十条,符合条件的技术转让所得可以免征、减征企业所得税。其中所称符合条件的技术转让所得免征、减征企业所得税,是指一个纳税年度内,居民企业技术转让所得不超过 500 万元的部分,免征企业所得税;超过 500 万元的部分,减半征收企业所得税。报告期内公司通过国家级高新技术企业认定。根据中华人民共和国企业所得税法第二十八条的规定:“国家需要重点扶持的高新技术企业,减按 15%的税率征收企业所得税”。根据北京市高新技术企业认定管理工作实施方案等规定,公司 2013-2015 年享受企业所得税减按 15%征收的优惠政策。如果以上政策变动,公司将面临税负加重的风险。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 7 本期重大风险是否发生重大变化:是 报告期内,公司定向发行股票,募集资金 2,000 万元,本年度资金短缺风险已消除。第二节 公司概况 一、基本信息 公司中文全称 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Labworld Bio-Medicine Technology Corp.Ltd 证券简称 蓝贝望 证券代码 430242 法定代表人 温光辉 注册地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 办公地址 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 主办券商 中原证券股份有限公司 主办券商办公地址 河南省郑州市郑东新区商务外环路 10 号中原广发金融大厦 会计师事务所 中兴财光华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名 王荣前、刘永 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 2 号 22 层 A24 二、联系方式 董事会秘书或信息披露负责人 李春红 电话 13911055507 传真 010-62229936 电子邮箱 公司网址 http:/www.labworld.cc 联系地址及邮政编码 北京市海淀区交大东路 36 号楼 1103 室 100044 公司指定信息披露平台的网址 http:/www.neeq.cc 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、企业信息 单位:股 股票公开转让场所 全国中小企业股份转让系统 挂牌时间 2013 年 7 月 5 日 行业(证监会规定的行业大类)M74 专业技术服务业 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 8 主要产品与服务项目 医药产品技术研发、技术转让、相关技术服务及化工产品的销售 普通股股票转让方式 协议转让 普通股总股本 21,600,000 控股股东 温光辉 实际控制人 温光辉、李春红 四、注册情况 项目 号码 报告期内是否变更 企业法人营业执照注册号 91110108756007704W 是 税务登记证号码 91110108756007704W 是 组织机构代码 91110108756007704W 是 注:按照“三证合一”的相关规定,公司于2015 年12 月更换营业执照,变更后营业执照记载的统一社会信用代码为:91110108756007704W。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 9 第三节 会计数据和财务指标摘要 一、盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 营业收入 27,114,767.04 20,149,200.00 34.57%毛利率 63.73%64.51%-归属于挂牌公司股东的净利润 10,874,274.30 9,498,220.65 14.49%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 10,714,066.30 8,562,393.69 25.13%加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)29.59%51.89%-加权平均净资产收益率(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)29.16%46.78%-基本每股收益 0.91 1.90-52.11%二、偿债能力 单位:元 本期本期期期末末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 资产总计 59,121,403.48 29,813,970.49 98.30%负债总计 5,383,446.92 6,760,288.23-20.37%归属于挂牌公司股东的净资产 53,737,956.56 23,053,682.26 133.10%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.49 4.61-45.99%资产负债率 9.11%22.67%-流动比率 10.08 4.17-利息保障倍数 90.97 55.04-三、营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 经营活动产生的现金流量净额-4,144,585.51 6,187,693.46-应收账款周转率 1.14 1.29-存货周转率 5.76 6.21-北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 10 四、成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例 总资产增长率 98.30%57.47%-营业收入增长率 34.57%25.19%-净利润增长率 14.49%25.92%-五、股本情况 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例 普通股总股本 21,600,000 5,000,000 332%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-带有转股条款的债券-期权数量-六、非经常性损益 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)197,580.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-9,100.00 非经常性损益合计非经常性损益合计 188,480.00 所得税影响数 28,272.00 少数股东权益影响额(税后)-非经常性非经常性损益净额损益净额 160,208.00 七、因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述情况 科目科目 本期本期期末期末(本期(本期)上年上年期末(期末(去年同期去年同期)调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 -北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 11 第四节 管理层讨论与分析 一、经营分析(一)商业模式 本公司主要定位医药行业,主营医药产品的研发外包服务,包括技术转让、技术开发与技术服务三种业务形态。公司经多年积累,逐渐梳理出以下几大业务板块:1、仿制药技术转让与服务业务 公司以仿制药技术转让业务为主,将自主研发的仿制药 3 类、4 类技术进行转让,获得技术转让收入。同时辅以研发类技术开发及服务等业务。公司在立项前严格开展周密的信息调研,根据市场需求选择市场急需、前景广阔的品种,借助多年技术积累及储备,发挥人才优势,凭借对药品注册管理办法的深刻理解,以及对 CDE 审评技术指导原则的准确把握,多年来出色的服务了国内数十家大中型制药企业,获得了一致好评,保持了该类业务在行业内的领先地位。2、创新药研究 公司以拥有的“生物相容性大分子药物偶联技术”为基础,建立了“DJ 生物活性大分子修饰小分子创新平台”,该平台目前有 3 个项目在研,其中两个项目进展喜人。研发过程中公司已掌握了成熟的核心技术,形成了一批拥有自主知识产权的专利技术。截止报告期末,已申请发明专利 12 项,PCT 专利 1 项,该 PCT 专利申请已进入国家阶段(锁定了包括欧洲、美国、日本、加拿大等 8 个国家及地区的专利权)为公司创新新药的全球市场布局(或技术许可)提供强有力的技术支持与知识产权保障。3、新型高端制剂研究平台 报告期内,公司创建了白蛋白纳米粒、脂质体、胶束研发平台,引进高端人才,组建了具有多年相关经验的研发队伍,采用特定的辅料载体实现靶向和主动给药的 DDS 技术,该技术符合美国 FDA505b()和CFDA 创新药分类 2 的技术法规要求,该平台目前已有两个项目在研。公司创新药研究和新型高端制剂的研究完全符合国家供给侧改革和结构转型的研发创新精神,为国家鼓励并重点支持的发展方向,为构建公司的核心竞争力指明了正确的发展方向。冀希两大创新平台构建起公司核心竞争力后,公司全面转型为创新型新药技术研发公司,实现新药技术转让和技术许可并行运作的商业模式,新药技术转让按里程碑进度获得阶段性收入,并能够在新药上市后获得持续的许可性技术转让收入,实现公司项目可持续性收益,公司主营收入具有稳定来源。报告期内,公司商业模式无重大变化。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 12 年度内变化统计:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 否 主营业务是否发生变化 否 主要产品或服务是否发生变化 否 客户类型是否发生变化 否 关键资源是否发生变化 否 销售渠道是否发生变化 否 收入来源是否发生变化 否 商业模式是否发生变化 否 (二)报告期内经营情况回顾 报告期内,公司实现营业收入 2,711.48 万元,较去年同期增长 696.56 万元,同比增长 34.57%。报告期内实现净利润 1,087.43 万元,较去年同期增长 137.61 万元,同比增长 14.49%。截至 2015 年 12 月31 日,公司总资产 5,912.14 万元,净资产 5,373.80 万元,资产负债率 9.11%,总资产、净资产分别较上年同期增长了 98.30%和 133.10%,资产负债率降低了 13.56 个百分点。报告期内,公司发行股票募集资金2,000万元,主要用于补充公司营运资金,支持公司主营业务发展。报告期内,公司完成了研发及办公大楼的扩建,新大楼的启用实现了研发产能3倍以上的增长。给到访的客户留下良好的印象,展示了公司从软硬件方面整体实力的提升。在研发技术及发展方向方面,公司继续坚持以3类药的研发及技术转让为基础,创新新药研发为方向,同时拓展了新型高端制剂的研究方向,积极开拓创新药及高端制剂两类具有自主知识产权项目的融资合作及国际区域的授权,尽快实现3类新药的国内市场收益和具有知识产权项目的国际市场收益并举。报告期内,公司加大了研发投入,加强了优秀人才的引进,调整优化营销策略,加大项目宣传和品牌建设力度。同时,公司持续完善法人治理结构,健全管理制度,提高公司整体管控水平,使经营管理与风险预防水平全面提升。报告期内公司生产经营情况良好,业绩稳定,保持良好的发展趋势。1、主营业务分析 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 13(1)利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 金额金额 变动比例变动比例 占营业收入占营业收入的的比重比重 营业收入 27,114,767.04 34.57%-20,149,200.00 25.19%-营业成本 9,835,007.76 37.52%36.27%7,151,513.32 48.40%35.49%毛利率 63.73%-64.51%-管理费用 3,764,084.13 42.96%13.88%2,632,928.30 14.62%13.07%销售费用 976,653.08 47.88%3.60%660,434.89 138.56%3.28%财务费用 95,481.07-51.92%0.35%198,574.15 434.34%0.99%营业利润 10,603,915.43 19.04%39.11%8,907,872.92 10.89%44.21%营业外收入 197,580.00-82.27%0.73%1,114,629.17 271.54%5.53%营业外支出 9,100.00-21.60%0.03%11,607.83-0.06%净利润 10,874,274.30 14.49%40.10%9,498,220.65 25.92%47.14%项目重大变动原因:一、营业收入同比增长 34.57%,主要因为公司加大销售及宣传力度,积极开拓市场,除了保持与老客户的合作,还拓展了新的客户资源。二、营业成本同比增长 37.52%,主要因为公司本年度在研项目增加,同时公司加强人才储备,研发人员较去年大幅增加所致。三、管理费用同比增长 42.96%,主要因为公司完善法人治理结构细化管理岗位,对人员进行了补充,人员成本有所增加;另公司新增办公区域,房租等运营费用分摊也明显加大。四、销售费用同比增长 47.88%,主要因为公司持续加大销售推广及宣传力度,加强对销售人才的培养,除业务开拓外,本年度外部培训与咨询费用明显增加,致使销售费用大幅增长。五、财务费用明显减少主要由于本年度银行贷款总额大幅度下降,利息支出减少所致。六、营业外收入同比下降 82.27%,主要由于 2014 年公司获得中关村管委会改制上市资助款,基数较大造成。(2)收入构成 单位:元 项目项目 本期收入金额本期收入金额 本期成本金额本期成本金额 上期上期收入金额收入金额 上期成本上期成本金额金额 主营业务收入 27,114,767.04 9,835,007.76 20,149,200.00 7,151,513.32 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 14 其他业务收入-合计合计 27,114,767.04 9,835,007.76 20,149,200.00 7,151,513.32 按产品或区域分类分析:单位:元 类别类别/项目项目 本期收入金额本期收入金额 占营业占营业收入比例收入比例 上期上期收入金额收入金额 占营业占营业收入收入比例比例 技术转让收入 22,836,000.00 84.22%20,148,000.00 99.99%技术服务收入 198,113.20 0.73%1,200.00 0.01%技术开发收入 3,990,000.00 14.72%-研发副产品销售收入 90,653.84 0.33%-合计 27,114,767.0427,114,767.04 100.00%20,149,200.0020,149,200.00 100.00%收入构成变动的原因 报告期内公司的经营范围在原有“技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务”业务的基础上,增加了“销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)”部分,增加的该部分业务,主要用于销售公司在研发项目过程中的杂质、中间体等研发副产品。报告期内销售化工类产品取得的销售收入为 9 万余元,占主营业务收入比例的 0.33%;公司主营业务依然是技术开发、技术转让等,本年度销售收入结构,仍以技术转让收入为主,报告期内增加了开发收入 399.00 万元,该技术开发收入为公司与北京红太阳药业签订的 AM 项目技术开发合同收入。(3)现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 经营活动产生的现金流量净额-4,144,585.51 6,187,693.46 投资活动产生的现金流量净额-3,648,427.21-40,079.00 筹资活动产生的现金流量净额 18,787,192.78 517,620.44 现金流量分析:一、经营活动产生的现金流量净额呈现负增长,主要原因为:报告期内公司收入增加明显,在研项目投入加大,项目垫付资金上升,同时人员大幅增长,仓存储备加大等;另外,报告年度缴纳税款增加,取得的政府补贴较上一年度减少,也是造成差异较大的原因。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 15 二、投资活动产生的现金流量净额,变动较大的主要原因为:报告期内公司完成了新实验办公大楼的装修工程,工程费用已支出约 260 万元;此外,公司后续加大了固定资产配置,设备仪器等固定资产采购金额约为:102 万元。三、筹资活动产生的现金流量净额大于上一年度,变动较大的主要原因为:报告期内,公司向特定投资者非公开发行股份 40 万股,每股价格 50 元,募集资金 2,000 万元。四、经营活动产生的现金流量净额为-414.46 万元,本年度实现净利润 1,087.43 万元,形成差异较大的主要原因:报告期内公司经营活动产生的现金流量净额-414.46 万元,本年度净利润 1,087.43 万元,差异金额为-1,501.89 万元,主要原因:(1)期末应收账款增加 1,142.05 万元,主要原因系行业回款周期长,报告期内 1 年期的应收账款占比 53.28%;(2)期末预付账款增加 242.85 万元,主要原因系预付项目货款及设备采购款;(3)期末存货增加 102.42 万元,主要原因本年度在研项目的增加,为了达到安全库存,加大了仓存储备量。(4)主要客户情况 单位:元 序号序号 客户名称客户名称 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 杭州中美华东制药有限公司 5,713,679.24 21.07%否 2 江苏奥赛康药业股份有限公司 5,525,000.00 20.38%否 3 河南润弘制药股份有限公司 5,100,000.00 18.81%否 4 扬子江药业集团有限公司 4,080,000.00 15.04%否 5 北京红太阳药业有限公司 3,990,000.00 14.72%否 合计合计 24,408,679.24 90.02%-公司主要客户为国内的上市药企及大中型药品制造企业,这类药企资金实力雄厚,信誉良好。报告期内,前五名客户与本公司不存在关联关系。(5)主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商名称供应商名称 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比 是否存在关联关系是否存在关联关系 1 香港医药国际贸易有限公司 409,084.65 11.97%否 2 北京雷泰仪器有限公司 323,700.00 9.47%否 3 北京中联台电机械有限公司 200,000.00 5.85%否 4 北京京源荣盛科技发展有限公司 171,000.00 5.00%否 北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 16 5 北京成威博瑞实验室设备有限公司 160,000.00 4.68%否 合计合计 1,263,784.65 36.97%-报告期内,公司除了原材料及试验用品的采购,还增加了设备的采购,因公司新办公楼即将投入使用,故增加了新的设备,并对其进行调试与安装,原料及试验用品采购量及采购供应商比较分散,设备采购额度较大,故设备采购在全年采购排名较靠前。(6)研发支出 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 研发投入金额 1,676,886.02 1,286,743.83 研发投入占营业收入的比例 6.18%6.39%2、资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本年期末本年期末 上年期末上年期末 占总资产比占总资产比重的增减重的增减 金额金额 变动比例变动比例 占总资占总资产的产的比比重重 金额金额 变动比变动比例例 占总资产占总资产的的比重比重 货币资金 19,954,060.47 122.70%33.75%8,959,880.41 290.47%30.05%3.70%应收账款 29,542,109.00 63.02%49.97%18,121,585.12 37.21%60.78%-10.81%存货 2,309,010.76 109.00%3.91%1,104,790.60-7.80%3.71%0.20%长期股权投资-固定资产 1,728,498.86 27.78%2.92%1,352,735.00-22.02%4.54%-1.62%在建工程-短期借款 2,000,000.00-31.10%3.38%2,902,853.20 31.95%9.74%-6.36%长期借款-资产总计 59,121,403.48 98.30%-29,813,970.49 57.47%-资产负债项目重大变动原因:一、货币资金年末余额 1,995.41 万元,同比增长 122.70%,主要原因为公司销售收入增加;报告期内获得中关村国际合作项目补贴到账 18 万元,向建设银行贷款 200 万元;该年度吸收融资 2,000 万元。二、应收账款 2,954.21 万元,比上年同期增长 63.02%,一方面公司销售规模扩大,应收账款相应增加;另一方面,2015 年 7 月起至年底国家频繁出台行业新政,造成公司多个项目回款搁置,医药行业集体观望政策走向。造成前期应收账款账期延长,当期应收账款回款搁置,故形成应收账款金额较大。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 17 三、报告期末存货余额为 230.90 万元,比上年同期增长 109.00%,主要原因为本年度在研项目增多,增加库存储备,加大了常用试剂及试验用品的采购量,故库存量增加。四、短期借款较上年同期下降 31.10%,主要原因为报告期内公司归还了 2014 年度形成的杭州银行、建设银行及广发银行的近 300 万元贷款,由于报告期内资金较充裕,故贷款总额有所减少所致。3、投资状况分析(1)主要控股子公司、参股公司情况-(2)委托理财及衍生品投资情况 项目 投资金额 投资期限 预计收益率%(年化)招行天添金(稳健型)6,000,000 随取随赎 4.5%5.1%总计:6,000,000 公司于 2015 年 2 月 17 日至 2015 年 3 月 23 日,利用自有资金购买了招商银行理财产品,该笔理财已经履行了公司相应的会议程序。(三)外部环境的分析 一、仿制药研发部分 2015 年 7 月随着国家化学药品分类改革等政策的相继出台,对化学药品注册分类类别进行调整,化学药品新注册分类共分为 5 个类别,具体如下:1 类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。2 类:境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品。3 类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。4 类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。5 类:境外上市的药品申请在境内上市。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 18 由此,按照原分类办法的“新药 3 类”,按照新政策转变为“3 类仿制药”,且根据国家后续推出的开展仿制药质量和疗效一致性评价方案的要求,原 3 类新药(现仿制药 3 类)需要开展一致性评价工作,显著增加了研发周期和投入成本;另一方面原 3 类新药按照仿制药管理,即药监部门不再对该类药品发放新药证书,对企业来说药品的批准文号价值有所降低,同时国家相关的管理细则暂未公布,致使药品研发企业与制药企业间的技术转让无法落地,因此 2015 年下半年该部分技术转让业务受到政策影响较大。根据新政策,公司的创新药及高端液体制剂项目均应归入 2 类。二、创新药及新型高端制剂研发 报告期内,公司紧密跟进国家政策,及时调整战略方向,公司的创新药研究和新型高端制剂的研究完全符合国家供给侧改革和结构转型的研发创新精神,为国家鼓励并重点支持的发展方向,为构建公司的核心竞争力指明了正确的发展方向。(四)竞争优势分析 一、技术优势 公司专注医药产品研发领域,经过多年的技术积累,经历了从低端仿制到高端创新,从技术服务到技术开发和转让,已经掌握了丰富的综合能力和成熟的核心技术,形成了一批拥有自主知识产权的专利技术。二、团队优势 公司拥有博士、硕士等数十名各类专业技术人才。多年的研发经验,打造了一支能打硬仗的队伍,培养了技术水平高、责任心强、团结协作的技术团队。也积累了一支行业内顶尖的专家顾问团队,皆是在医药研发各领域的国内外一线专家教授,为公司的项目研发保驾护航。三、客户资源及品牌优势 公司经过在医药研发行业多年的发展,积累了丰富的客户资源,也已成为行业内的专业性公司,并在行业内享有一定的美誉度,加之近几年公司注重品牌树立,品牌价值也在逐年提高。四、高效的管理与齐备的研发设施优势 公司的核心技术团队及管理层稳定,且具有多年的技术或管理经验。公司具有完善的内部管理与项目管理体系,流程规范、SOP 健全。公司拥有完善的研发设施,齐备的实验仪器,2015 年公司又加大了设备投入,整体设备设施先进,配套齐全。也为项目研发提供的可靠的硬件支撑。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 19(五)持续经营评价 基于对国家关于医药政策的利好和利空分析,以及仿制药一致性评价政策的陆续出台:明确了企业为主体;限时完成一致性评价工作;先完成评价工作的将享受政府政策倾斜;到期未完成将严格撤销该品种生产批文等政策信号。制药企业的仿制药一致性评价研究工作绝大部分将委托研究或寻求技术服务支持,该业务市场需求巨大,据不完全统计,3-5 年内将有约 1 万个品种需要一致性评价,约有 400亿的技术服务市场份额。我公司拥有多年的化学 3 类新药研发经验,稳定的研发队伍,完善的研发设施,行业内良好的声誉以及多年的客户关系,加上市场部门的业务拓展能力,为公司一致性评价业务的开展提供了可靠的保障,预计一致性评价的技术开发服务收入将在近期成为公司新的盈利增长点,并有望超过同期的技术转让营业收入。(六)自愿披露-二、未来展望(自愿披露)(一)行业发展趋势 1、国务院、SFDA 已下发一系列文件,全面开展已上市药品的一致性评价,3-5 年期间全国药厂将有上万个药品需要通过与原研品的一致性评价,市场容量 400 亿左右。2、对于药物研发,国家的政策性指向主要为以下 3 个方面:(1)鼓励创新(2)全面开展一致性评价(3)去库存,缩短药品审评时限 3、建立规范、严谨、真实、科学的研发体系 4、随着临床耐药现象的增加,为有效治疗疾病也需要有更多的新药补充于临床应用;5、药品生产企业的盈利品种在经历国家多次招标降价后,利润越来越薄,所以作为生产企业也需要不断输入新药项目为企业提高新的利润增长点。综合以上新政策及行业分析表明,医药市场整体需求呈上升趋势,临床用药需求持续增长、一致性评价业务需求更将出现井喷态势。公司也将紧跟政策导向,把握机会,创造更多价值。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 20(二)公司发展战略 公司发展战略:1、在原有仿 3、仿 4 业务基础上,响应国家号召,积极开展一致性评价业务,为提高中国仿制药品质量出力,争取实现社会效益、经济效益双丰收;2、成功建设公司“生物相容性大分子偶联技术”、“高端液体制剂研发技术”两大平台,构建起公司核心技术竞争力,公司全面转型为创新型新药技术研发公司,实现新药技术转让和技术许可的商业盈利模式,按里程碑进度获得阶段性收入,并能够在新药上市后获得持续的技术许可性收益。(三)经营计划或目标 1、2016 年,公司在继续仿 3、仿 4 业务的基础上,重点开展一致性评价业务,响应国家号召,为提高中国仿制药品质量出份力。抓住机遇,争取社会效益、经济效益双丰收。2、2016 年,公司将继续加大市场开发力度,做好老客户的拜访及新客户的拓展工作。做到以核心技术为根本,以市场需求为龙头,以诚信为经营之本。3、2016 年公司继续加大创新新药、高端液体制剂的研发,力争随着创新新药、高端液体制剂的研究进展,争取到国家更多的支持资金并尽早实现国内外知识产权授权收益。4、2016 年,公司计划进行第二轮定向增发,适时完成转“做市商”交易。争取 2016 年达到新三板创新层指标,2017 年进入新三板创新层。5、2016 年,公司计划进行对核心技术人员的股权激励。该经营计划并不构成对投资者的业绩承诺,请投资者对此保持足够的风险意识,并且应当理解经营计划与业绩承诺之间的差异。(四)不确定性因素 1、上市药品一致性评价业务:国务院、SFDA 相关政策陆续出台,但整个业务在实施过程中仍存在很多问题,相关细则性的实施要求还在研讨、征求意见阶段,这样必将推迟整个一致性评价业务的开展,所以,一致性评价业务的实施时间表存在着不确定性因素。2、创新新药、高端液体制剂:投入大、周期长、难度大,研发过程受到的影响因素多,是否能成功、顺利的进行也存在一定的不确定性因素。北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司 2015 年年度报告 公告编号:2016-005 21 三、风险因素(一)持续到本年度的风险因素 1、实际控制人不当控制的风险 截至 2015 年 12 月 31 日,公司实际控制人温光辉与李春红夫妇,合计持有公司 62.96%的股份,对公司运营具有实质影响力,虽然公司已制订了完善的内部控制制度,公司法人治理结构健全有效,但是公司实际控制人仍可以利用其持股优势对公司进行不当控制,使得公司决策偏离中小股东最佳利益目标,故而公司存在实际控制人不当控制的风险。针对实际控制人不当控制风险,公司能够严格遵照股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则等治理准则规范公司治理、规范决策机构的运作,二人均能独立行使表决权,未对公司带来不利影响。2、对主要客户销售依赖风险 报告期内,公司客户较为集中,前五大客户合计销售收入占公司全年总销售收入的 90.02%,前五大客户全部为本年度新增的客户。数据显示,公司对主要客户

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