873758_2022_奥普生物_2022年年度报告_2023-04-17.pdf

1 2022 年度报告 奥普生物 NEEQ:873758 上海奥普生物医药股份有限公司 SHANGHAI UPPER BIO-TECH PHARMA CO.,LTD.2 公司年度大事记公司年度大事记 2022 年 9 月 14 日，公司正式挂牌 注：本页内容原则上应当在一页之内完成。2022 年 9 月，获评上海市企业技术中心 2022 年期间，新设立 10 家全资或控股子公司 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .1010 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1212 第四节第四节 重大事件重大事件 .2828 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2929 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3535 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3939 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .4343 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .145145 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人徐建新、主管会计工作负责人檀共兵及会计机构负责人（会计主管人员）檀共兵保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。和信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 市场竞争加剧的风险 目前，市场需求的增加和国家政策的鼓励为国内体外诊断行业的发展提供了更多的机遇，但由于市场化程度较高，将吸引越来越多的企业参与到该领域的市场竞争中来。目前国内行业竞争格局中，跨国企业整体处于优势地位，部分技术实力强的国内企业在不同的细分市场拥有较高的市场占有率。随着行业内原有企业的快速发展，以及新企业的加入，市场竞争将会进一步加剧，如果公司未来不能保持技术、产品、服务等方面的优势，可能会因激烈的市场竞争影响盈利能力。经销商管理风险 公司采取以经销为主、直销为辅的销售模式。除业务合作外，各经销商在人、财、物等方面均独立于公司。但随着公司的快速发展，公司不断完善营销网络，扩大经销商规模和覆盖区域，对经销商的培训管理、组织管理以及风险管理的难度也将加大。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现自身管理混乱、违法违规等行为，可能导致公司产品销售出现区域性下滑，对公司的市场推广产生不利影响。现有核心技术及产品被替代风险 公司经过持续多年技术研发，在诊断试剂及仪器等产品方5 面构建了以胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法为核心的研发技术平台，并同步在化学发光、分子快诊等技术领域进行产品开发。未来，竞争对手可能开发出在方法学、检测速度、稳定性、准确性等方面显著优于现有检测产品的技术和产品，从而可能使现有产品技术发生重大变化和革命性迭代，将对现有上市检测产品或其他在研产品造成重大冲击。如果公司不能及时跟上行业内新技术、新工艺和新产品的发展趋势，不能及时掌握新技术并开发出具有市场竞争力的新产品，将面临着技术迭代风险。产品价格下降的风险 体外诊断试剂行业已经具备相对成熟的定价模式。一方面，考虑区域市场内的检验项目的收费水平，并根据自身研发、生产成本等情况确定大致的价格范围；另一方面，根据产品市场竞争的激烈程度来确定具体价格。在新技术、新产品刚进入市场时，由于竞争者较少，市场价格相对会较高。随着相关产品进入成熟期后，市场中的竞争者日益增多，价格也会随之出现下降。随着医疗制度改革的不断深化，行业主管部门对体外诊断试剂价格的管理趋严，公司对试剂产品的议价能力可能会受到医院采购规定等医疗市场运行相关政策的影响。此外，在医保政策的影响下，物价部门可能会采取下调部分检验项目收费的措施，相应的诊断试剂产品价格也面临价格持续下降的风险。产品市场推广进度低于预期的风险 公司近年主推的针对 SAA 炎症感染指标的产品虽然已获得一定市场份额，但仍需要让更多医疗机构与医疗从业者接受SAA 等作为主流炎症感染疾病的指标之一，相关指标存在公司参与行业内专家共识和标准的制定工作效果未达预期或推广时间延长等情形，会对公司盈利增长产生不利影响。行业监管政策变化带来的风险 国家对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产许可制度，随着政策的逐步完善和相关法规的逐步提出，“两票制”、阳光采购、带量采购等政策在国家不同地区相继出台，虽然“两票制”、带量采购等政策尚未全面在体外诊断领域落地，但预计未来会逐步推广至体外诊断领域。如果公司未来不能满足行业准入政策以及相关行业法律法规的要求，对经销商体系进行优化管理，及时制定相应的政策，对公司的正常经营会有一定的不利影响。新产品研发和注册失败的风险 体外诊断试剂行业是国内新兴的生物制品行业，随着医疗卫生事业的快速发展，国家对体外诊断试剂产品的要求不断提高，市场需求也在不断变化。作为技术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。体外诊断试剂产品研发周期一般需要 1 年以上，研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、中试转化、注册检验、临床试验和注册审批等阶段，方可获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书，申请及注册周期一般为 1 年以上。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益6 的实现。核心技术人员流失的风险 公司在长期实践和自主研发中，形成了独有的试剂配方、试剂制备技术、关键工艺参数等核心机密，构成了公司的核心竞争力。如果公司的知识产权到期，受到第三方的侵犯或被第三方指控侵犯知识产权，对公司的运营会产生十分不利的影响。尽管公司已与核心技术人员签署了相关保密协议，已明确保密协议双方的权利以及义务，并已针对核心技术采取了必要的保护措施，但仍存在核心技术泄露的可能。如果公司的相关核心技术信息外泄，公司的竞争优势会遭到一定程度的损害，对公司的生产经营会产生较大的不利影响。检测设备管理风险 检测过程中所需要的试剂、仪器、耗材等组成了体外诊断系统。根据行业惯例，公司根据不同客户需求，采取仪器设备配套销售方式，并制定了严格的设备管理制度。由于公司的检测仪器由终端客户使用，存在因终端客户使用不善或未严格履行保管义务而导致仪器损毁的风险。产品质量风险 医疗试剂及仪器作为特殊产品，与人体的健康联系紧密，产品质量尤为重要。公司建立的质量管理体系涵盖了研发、生产、检验、发运等重要流程，如果某个环节出现了管理失误或者出现因突发事件导致产品质量出现问题，将可能会给公司带来经营风险，并会给公司带来恶劣的影响。存货风险 2020 年末、2021 年末及 2022 年末，公司存货净额分别为2,707.17 万元、2545.01 万元及 3025.01 万元，占公司总资产的比例分别 9.69%、12.54%、及 10.87%。公司存货周转率分别为 1.34、1.54 及 1.39，存货周转率呈现下降趋势。存货周转率下降的原因主要是随着公司营业规模的扩大，公司对原材料采购金额上升较快。存货周转率下降可能会影响公司的短期运营能力，对公司未来经营产生不利影响。政府补助可持续性的风险 2020 年末、2021 年末及 2022 年末，公司政府补助金额分别为 276.87 万元、74.71 万元及 833.49 万元，占当期净利润的比例分别为 128.40%、5.14%及 48.48%。上述政府补助的金额占公司利润总额的比例较高，若政府对相关产业和技术研发方向扶持政策发生变化，政府补助的可持续性将会受到影响，从而影响公司业绩水平。应收账款的坏账风险 2020 年末、2021 年末及 2022 年末，公司应收账款账面余额分别为 2,146.81 万元、2187.90 万元及 2391.08 万元，应收账款账面余额占当期营业收入的比重分别为 14.96%、15.16%及17.62%。由于应收账款占用公司资金的比例上升，若不能及时收回，可能影响公司的现金流量和盈利质量。公司已按稳健性原则对应收账款计提了充足的坏账准备，但如果宏观经济形势、行业发展前景等因素发生不利变化，客户经营状况发生重大困难，公司可能面临应收账款无法收回或坏账准备计提不足的风险，从而给公司经营带来负面影响。采购集中度较高风险 公司与同行业可比公司相比供应商集中度较高，各期前五大供应商采购金额占当期总采购金额远高于行业平均水平。尽7 管公司与主要供应商已经形成稳定的长期合作关系，但若未来供应商未能提供符合公司要求的产品，或因市场供求关系变化，无法继续合作，公司将难以在短时间内从当前供应渠道采购充足的原材料，进而导致公司的正常生产经营活动受到不利影响。境外经营风险 公司主要经营体外诊断产品，且与境外公司存在一定量的贴牌业务，IVDR（欧盟-体外诊断医疗器械法规）相关法规强制执行后，公司面临向品牌商公开核心技术或将贴牌合作改为经销合作、需要获得欧洲品牌商的商标使用授权的情形，这使得公司未来欧洲贴牌业务面临一定的业务开展风险。境外采购风险 公司部分原材料需通过进口方式采购，发行人虽然已经在逐步转变采购状态，向国产替代进口方向发展，但短期内仍无法完全实现进口替代。未来国际局势暂未明朗，各国贸易政策及防疫政策变化较快等不稳定因素均会影响发行人原材料的采购，进而对日常生产经营产生不利影响。政策风险 公司面临的政策风险主要为“两票制”及“带量采购”带来的政策风险。“两票制”方面，“两票制”在我国医药领域已逐步实施，并扩展至医疗器械领域，报告期内公司已开始主动改变营销方式，取消区域总代，主动增加销售人员数量，销售层级趋向扁平化。未来，若“两票制”全面落地，公司经营模式将转变为生产商通过一级经销商直接到终端客户的经销模式，若公司无法迅速适应这一趋势，将为公司正常经营带来一定风险。“带量采购”方面，虽然目前医疗器械“带量采购”仍在探索和政策配套阶段，检测试剂、低值耗材领域尚未开展“带量采购”，但不排除未来公司产品被全面纳入“带量采购”等可能，若公司产品被全面纳入“带量采购”，则使得公司产品面临一定的降价风险。实际控制人、控股股东对赌及股份回购风险 公司实际控制人、控股股东与股东海脉德创投、盛涛医疗、亘奎医疗存在对赌，根据对赌协议，若上市失败则实际控制人或控股股东将需向上述股东回购股份。未来不排除实际控制人或控股股东通过减持其持有的股份以获得资金支付回购款项的可能，若实际控制人或控股股东通过减持其持有的股份以获得资金支付回购款项，则实际控制人或控股股东持有的股份相应降低，对其对公司的控制权造成一定不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 奥普生物、公司、股份有限公司 指 上海奥普生物医药股份有限公司 8 奥普园科技 指 上海奥普园科技创业投资有限公司，系公司控股股东 即时检验 指 上海奥普即时检验技术有限公司，系公司全资子公司 衡风信息 指 上海衡风信息技术有限公司，系公司全资子公司 奥普生物（湖南）指 奥普生物医药（湖南）有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（重庆）指 奥普生物医药科技（重庆）有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（浙江）指 浙江奥普生物科技有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（河南）指 奥普生物医药河南有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（黑龙江）指 奥普生物医药科技（黑龙江）有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（江苏）指 奥普生物医药（江苏）有限公司，系公司控股子公司 奥普搏蔚 指 上海奥普搏蔚生物科技有限公司，系公司全资子公司 奥普生物（云南）指 云南奥普生物医药科技有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（厦门）指 厦门奥普创新生物医药有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（甘肃）指 甘肃奥普生物科技有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（湖北）指 奥普生物医药（湖北）有限公司，系公司控股子公司 奥普生物（上海）指 奥普生物医疗科技（上海）有限公司，系公司控股子公司 融达医药 指 湖南省融达医药物流有限责任公司，系公司参股公司 到店科技 指 到店科技（上海）有限公司，系公司全资子公司奥普搏蔚参股公司 浦东创投 指 上海浦东创业投资有限公司，系公司股东 衍禧堂 指 上海衍禧堂企业管理有限公司，系公司股东 OrbiMed Asia 指 OrbiMed Asia Partners II,L.P.，系公司股东 海脉德创投 指 上海海脉德衍禧创业投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 亘奎医疗 指 上海亘奎医疗科技合伙企业（有限合伙），系公司股东 盛涛医疗 指 苏州盛涛医疗投资合伙企业（有限合伙），系公司股东 金荧纳 指 上海金荧纳企业管理中心（有限合伙），系公司股东，员工持股平台 元、万元、亿元 指 人民币元、万元、亿元 报告期 指 2022 年 1-12 月 报告期期末 指 2022 年 12 月 31 日 开源证券、主办券商 指 开源证券股份有限公司 大华会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙）和信会计师 指 和信会计师事务所（特殊普通合伙）新冠疫情 指 新型冠状病毒肺炎疫情 IVD、体外诊断 指 体外诊断（In Vitro Diagnosis），指在人体之外对人体的尿液、血液等组织或分泌物进行检测来获取临床诊断信息 体外诊断试剂 指 包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等 POCT、即时检验 指 即时检验（Point-Of-Care Testing），是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类方法。POCT 是一类极具潜力的检测技术，具有9 快速简便，效率高，成本低等优点 iPOCT 指 智慧即时检测，公司于 2016 年提出的 POCT 新理念，以精准化自动化云端化为核心理念，并出版iPOCT 智慧即时检测专著 Ottoman 指 包括 Ottoman-1000、Ottoman-2020；Ottoman-1000 指全自动特定蛋白即时检测分析仪，公司主要检测仪器之一；Ottoman-2020 指流水线+双光路免疫比浊法技术平台 Qpad 指 金标数码定量分析仪，公司主要检测仪器之一 Maya 指 包括 Maya-500、Maya-300；Maya-500 指便携式荧光免疫分析仪，公司主要检测仪器之一；Maya-300 指荧光免疫定量分析仪，公司主要检测仪器之一 TB 指 Tuberculosis，指结核病或结核检测，适用于 Qpad 仪器，或直接目测 A8-MycoView 指 用于泌尿道支原体感染的鉴定和药敏检测，配套 A8 设备 10 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 上海奥普生物医药股份有限公司 英文名称及缩写 SHANGHAI UPPER BIO-TECH PHARMA CO.,LTD.-证券简称 奥普生物 证券代码 873758 法定代表人 徐建新 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 郭春梅 联系地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路 526 号 电话 021-50722650 传真 021-50720230 电子邮箱 公司网址 http:/ 上海市张江高科技产业东区瑞庆路 526 号 邮政编码 201201 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 上海奥普生物医药股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1994 年 8 月 29 日 挂牌时间 2022 年 9 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-专用设备制造业（C35）-医疗仪器设备及器械制造（C358）-医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3581）主要业务 POCT 检测仪器、POCT 诊断试剂的研发、生产和销售 主要产品与服务项目 POCT 检测仪器、POCT 诊断试剂的研发、生产和销售 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）60,265,860 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（上海奥普园科技创业投资有限公司）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（徐建新、翟靖波），一致行动人为（徐建新、翟靖波）11 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91310115133295009P 否 注册地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路 526 号 A 区201、213 室，B 区 301-338 室 否 注册资本 60,265,860 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）开源证券 主办券商办公地址 陕西省西安市高新区锦业路 1 号都市之门 B 座 5 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）开源证券 会计师事务所 和信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 姚宏伟 鲁燕 1 年 1 年 会计师事务所办公地址 济南市文化东路 59 号盐业大厦七楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 12 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 135,668,553.75 144,322,373.80-6.00%毛利率%71.47%72.04%-归属于挂牌公司股东的净利润 17,020,588.71 14,526,276.09 17.17%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 9,756,748.96 12,429,562.80-21.50%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）8.47%6.19%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.85%5.30%-基本每股收益 0.29 0.25 19.40%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 278,414,905.89 202,885,110.80 37.23%负债总计 35,670,150.53 26,756,080.21 33.32%归属于挂牌公司股东的净资产 235,407,886.75 174,019,187.31 35.28%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.91 3.09 26.54%资产负债率%（母公司）10.42%13.40%-资产负债率%（合并）12.81%13.19%-流动比率 7.24 6.90-利息保障倍数 0 0-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 22,807,105.35 14,135,318.23 61.35%应收账款周转率 5.13 11.46-存货周转率 1.39 1.54-13 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%37.23%-27.40%-营业收入增长率%-6.00%0.60%-净利润增长率%18.28%574.11%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 60,265,860 56,325,000 7.00%计入权益的优先股数量 0 0 0 计入负债的优先股数量 0 0 0 (六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-49,464.68 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）8,334,880.38 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 86,394.32 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 241,681.91 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-57,271.06 非经常性损益合计非经常性损益合计 8,556,220.87 所得税影响数 1,292,381.12 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 7,263,839.75 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 14 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 控股子公司浙江奥普生物科技有限公司于 2022 年 3 月 15 日新设成立；控股子公司奥普生物医药（江苏）有限公司于 2022 年 6 月 1 日新设成立；控股子公司奥普生物医药科技（黑龙江）有限公司于 2022 年 6 月 21 日新设成立；控股子公司奥普生物医药河南有限公司于 2022 年 6 月 24 日新设成立；控股子公司上海奥普博蔚生物科技有限公司于 2022 年 7 月 5 日新设成立；控股子公司云南奥普生物医药科技有限公司于 2022 年 9 月 19 日新设成立；控股子公司厦门奥普创新生物医药有限公司于 2022 年 9 月 28 日新设成立；控股子公司甘肃奥普生物科技有限公司于 2022 年 10 月 10 日新设成立；控股子公司奥普生物医药（湖北）有限公司于 2022 年 10 月 10 日新设成立；控股子公司奥普生物医疗科技（上海）有限公司于 2022 年 11 月 9 日新设成立。15 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是国内体外诊断产品的供应商，专注于POCT检测仪器、POCT诊断试剂的研发、生产和销售，是一家研发驱动型高新技术企业。在“和合、引领、担当、共赢”的企业文化驱动下，公司率先提出了以“精准化、自动化、云端化”为特点的智慧即时检测理念，并持续聚焦在POCT细分领域产品的开发创新和产业化。公司基于自主知识产权的产品，广泛应用于炎症感染检测、传染病检测、心脑血管检测、糖代谢检测、肾脏疾病检测、优生优育检测等临床医学领域。公司在炎症感染检测、传染病检测方面具备先发优势，构建了以胶乳免疫比浊法、荧光免疫层析法、胶体金法为核心，集成即时检测产品自动化技术、全血样本检测和校正技术、大数据采集技术的研发技术平台，同时公司开发了一系列可满足各级医疗机构需求的产品，涵盖新型标志物的临床应用、传统标志物的自动化检验和产品信息化数据分析等方面，成为国内具备 POCT 产品与信息化相结合的体外诊断产品供应商之一，主要采取以经销为主、直接销售为辅的销售模式。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 上海即时检测医学工程技术研究中心，上海市企业技术中心，国家知识产权优势企业，浦东新区企业博士后科研工作站上海奥普生物医药股份有限公司分站-详细情况 1、公司于 2018 年获批建设上海即时检测医学工程技术研究中心，批准机关：上海市科学技术委员会。2、公司于 2022 年被认定为上海市企业技术中心，批准机关：上海市经济和信息化委员会。3、公司于 2018 年被评为国家知识产权优势企业，批准机关：国家知识产权局。4、公司于 2018 年被批准设立浦东新区企业博士后科研工作站上海奥普生物医药股份有限公司分站，批准机关：全国博士后管理办公室。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 16 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 156,000,877.50 56.03%103,309,008.64 50.92%51.00%应收票据 1,137,006.51 0.41%1,502,885.60 0.74%-24.35%应收账款 23,910,780.85 8.59%21,879,041.80 10.78%9.29%存货 30,250,069.59 10.87%25,450,110.93 12.54%18.86%投资性房地产 1,605,104.39 0.58%2,286,701.63 1.13%-29.81%长期股权投资 固定资产 30,500,708.79 10.96%30,808,537.17 15.19%-1.00%在建工程 735,566.03 0.36%-100.00%无形资产 5,031,273.96 1.81%5,142,877.31 2.53%-2.17%商誉 短期借款 长期借款 预付账款 4,641,733.21 1.67%1,347,932.71 0.66%244.36%其他应收款 628,768.58 0.23%252,466.33 0.12%149.05%使用权资产 2,095,822.87 0.75%递延所得税资产 2,395,755.48 0.86%1,910,223.07 0.94%25.42%应付账款 4,440,524.04 1.59%5,085,814.23 2.51%-12.69%合同负债 5,583,886.54 2.01%3,664,207.42 1.81%52.39%应付职工薪酬 9,993,597.69 3.59%7,517,389.80 3.71%32.94%应交税费 5,707,865.38 2.05%1,709,657.29 0.84%233.86%其他应付款 5,032,558.99 1.81%4,515,596.45 2.23%11.45%一年内到期的非流动负债 803,247.51 0.29%资产总额 278,414,905.89 202,885,110.80 37.23%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：17 1、货币资金：2022 年公司货币资金 156,000,877.50 元较 2021 年增加 52,691,868.86 元，主要原因是 2022 年新三板挂牌并首次定增了 40,590,858.00 元。2、在建工程：2022 年公司在建工程 0 元，较 2021 年减少 735,566.03 元，主要原因是计提减值准备 3、预付账款：2022 年公司预付账款 4,641,733.21 元，较 2021 年增加 3,293,800.50 元，主要原因是新冠疫情影响备货 4、其他应收款：2022 年公司其他应收款 628,768.58 元，较 2021 年增加 376,302.25 元，主要原因是增加了备用金；5、合同负债：2022 年公司合同负债 5,583,886.54 元，较 2021 年增加 1,919,679.12 元，主要原因是年末预收货款 6、应付职工薪酬：2022 年公司应付职工薪酬 9,993,597.69 元，较 2021 年增加 2,476,207.89 元，主要原因是年终奖、社保等增长 7、应交税费：2022 年公司应交税费 5,707,865.38 元，较 2021 年增加 3,998,208.09 元，主要原因是国家政策续缴税费。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 135,668,553.75-144,322,373.80-6.00%营业成本 38,704,092.05 28.53%40,358,466.08 27.96%-4.10%毛利率 71.47%-72.04%-销售费用 37,306,080.87 27.50%40,838,722.85 28.30%-8.65%管理费用 21,238,729.06 15.65%17,773,252.58 12.31%19.50%研发费用 30,940,446.82 22.81%29,934,169.34 20.74%3.36%财务费用-4,257,757.56-3.14%-908,489.65-0.63%-368.66%信用减值损失-569,512.65-0.42%389,758.47 0.27%-246.12%资产减值损失 453,730.99 0.33%-1,959,526.94-1.36%123.16%其他收益 8,334,880.38 6.14%747,129.27 0.52%1,015.59%投资收益 38,010.96 0.03%270,889.67 0.19%-85.97%公允价值变动收益 86,394.32 0.06%156,087.67 0.11%-44.65%资产处置收益-49,464.68-0.04%300,517.14 0.21%-116.46%汇兑收益-2,629,357.41-1.94%1,155,966.84 0.80%-327.46%营业利润 18,651,636.75 13.75%15,133,484.37 10.49%23.25%营业外收入 114,876.78 0.08%2,386.14 0.00%4714.34%营业外支出 172,147.84 0.13%97,271.53 0.07%76.98%净利润 17,192,614.04 12.67%14,536,119.37 10.07%18.28%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、财务费用及汇兑收益：2022 年公司财务费用及汇兑收益分别是-4,257,757.56 元及-18 2,629,357.41 元，较 2021 年增加 3,349,267.91 元及 3,785,324.25 元，主要原因是 2021 年美元贬值、2022 年美元升值。2、信用减值损失：2022 年公司信用减值损失-569,512.65 元，较 2021 年增加 959,271.12 元，主要原因是本期计提应收账款及应收票据信用减值损失。3、资产减值损失：2022 年公司资产减值损失 453,730.99 元，较 2021 年减少 2,413,257.93 元，主要原因是存货跌价损失转回。4、其他收益：2022 年公司其他收益 8,334,880.38 元，较 2021 年增加 7,587,751.11 元，主要原因是大额政府补贴等 536 万元。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 134,663,280.70 142,838,908.86-5.72%其他业务收入 1,005,273.05 1,483,464.94-32.23%主营业务成本 38,608,029.53 40,206,718.27-3.98%其他业务成本 96,062.52 151,747,81-36.70%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入营业收入比上年同比上年同期期 增减增减%营业成本营业成本比上年同比上年同期期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减百分点百分点 Ottoman 系列诊断试剂 94,641,691.18 15,549,993.42 83.57%1.49%4.87%-0.53%Qpad 系列诊断试剂 23,079,642.35 13,838,852.86 40.04%-20.44%-10.12%-6.88%TB 诊断试剂 8,573,861.91 3,618,221.22 57.80%-6.43%7.77%-5.56%Maya 系列诊断试剂 3,999,493.04 1,859,071.54 53.52%-28.61%-12.11%-8.72%A8-MycoView诊断试剂 1,545,088.03 1,089,514.11 29.49%-22.20%-16.56%-4.77%检测仪器 2,823,504.19 2,652,376.38 6.06%-8.19%-13.14%5.35%合计 134,663,280.70 38,608,029.53 71.47%-2022 年度，公司 Ottoman 系列诊断试剂、TB 诊断试剂、检测仪器产品销售稳定，未发生重大变化，Qpad 系列诊断试剂、Maya 系列诊断试剂、A8-MycoView 诊断试剂下降超过 20%，主要原因为新冠疫情影响；2022 年度，公司产品毛利率基本稳定，未发生重大变化。按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入营业收入营业成本营业成本毛利率比上毛利率比上19 比上年同比上年同期期 增减增减%比上年同比上年同期期 增减增减%年同期增减年同期增减百分点百分点 国内 132,961,760.14 37,477,401.08 71.81%-5.30%-3.29%-0.59%国外 1,701,520.56 1,130,628.45 33.55%-30.26%-22.28%-6.82%合计 134,663,280.70 38,608,029.53 71.33%-5.72%-3.98%-0.52%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：2022 年度，公司外销诊断试剂下降超过 20%，主要原因为新冠疫情影响；2022 年度，公司产品毛利率基本稳定，未发生重大变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 湖南盟盛医