874109_2022_唯源立康_2022年年度报告_2023-04-19.pdf

北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 1 证券代码：874109 证券简称：唯源立康 主办券商：中泰证券 2022 年度报告 唯源立康 NEEQ:874109 北京唯源立康生物科技股份有限公司 Beijing WellGene Biotech Co.,Ltd.北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 2 公司年度大事记公司年度大事记 一、一、取得取得发明发明专利专利 2022 年取得发明专利专利一项非复制性重组疱疹病毒及其用途，专利号：ZL 2021 1 0241598.3。巩固和保持了公司技术优势，提升公司的核心竞争力，公司对基因治疗药物布局具有积极意义。二、被认定为北京市“专精特新”中小企业二、被认定为北京市“专精特新”中小企业 2022 年 10 月，北京市经济和信息化局发布关于对 2022 年度第四批北京市“专精特新”中小企业名单进行公告的通知，公司被认定为 2022 年度第四批北京市“专精特新”中小企业。北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1111 第四节第四节 重大事件重大事件 .2020 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员董事、监事、高级管理人员及核心员工情况及核心员工情况 .2929 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3434 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3838 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .114114 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 4 第一节第一节重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人李小鹏、主管会计工作负责人王慧丽及会计机构负责人（会计主管人员）王慧丽保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中审华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 持续亏损的风险 2022 年营业收入为 0 元，净利润为-26,122,197.42 元。药品研发从立项到产品获得批准上市资金投入大、周期长。公司仍处于产品研发阶段，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。在产品获批上市之前，公司仍存在持续亏损的风险。应对措施：公司将持续拓展融资渠道，通过股权融资和银行贷款的方式加大融资规模，进一步补充公司的现金流，同时，加强资金管控，严格控制各个环节的成本，进而实现降本增效。公司也将按计划推进产品研发工作，确保相关药品的临床试验按期完成并尽快投产，进而通过产品销售增加公司收入，以实现扭转持续亏损的状态。公司治理风险 由于公司股份制设立时间短，公司及管理层规范运作意识的提高、对内控制度的理解，以及相关制度切实执行及完善均需要一定过程，各项管理制度的执行也需要经过一定经营周期的实践检验。随着公司的发展，经营规模不断扩大，业务范围不断扩展以及人员不断增加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，假如公司的治理机制不能随着公司业务规模的扩大而进北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 5 一步完善，提升管理水平，存在影响公司持续、稳定和健康发展的风险。应对措施：在发展自身业务的同时，公司重视内部控制体系的不断完善，并根据公司发展的需要随时对法人治理结构及内部控制体系进行相应的调整。在实际经营中，公司董事、监事以及高级管理人员严格遵守内部控制制度的各项要求，增强将各项要求融入自己的日常工作之中的意识，保障三会决议的切实执行，使公司朝着更加科学化与规范化的方向发展。资金不足的风险 新药研发需要大量资金投入，虽然通过股权融资，公司资金实力得到较大提升，但公司目前主要依靠自有资金、政府资助以及股权融资来解决当前资金问题，公司未来仍面临新药后期研发、临床试验及产业化的资金需求，公司未来存在资金不足的风险。应对措施：公司将持续加大股权融资规模，进一步补充公司的现金流。同时，加强资金管控，严格控制各个环节的成本，进而实现降本增效。产品研发失败风险 新药研发是一项技术性强、资金需求强度高、开发周期长和人力资源投入大的系统性工程。同时，新药研发涉及的程序多、周期长和淘汰率高，而且每一环节均需经过严格审批。新药研发的整个过程受到相关行政部门的严格监管，新药注册需经过临床前基础工作、临床试验、临床总结、新药评审、新药证书与生产批文的审批等多个阶段，且每个阶段都需相应的批文或鉴定报告，任何环节出现问题都将对前期技术研究与开发投入的回收造成不利影响。公司研发的相关药物能否顺利通过上述审批程序并最终取得新药证书存在一定不确定性。同时，由于公司成立时间有限，目前的研发成功经历与成熟药企相比尚有不足，可能存在由于研发经验不足导致无法保证在研产品管线的研发速度与研发成功率。因此，公司在一定程度上存在新药研发失败风险。应对措施：公司将密切关注行业发展动态以及技术的发展趋势，积极进行市场调研，并根据客户需求的变化调整公司产品的研发工作，使公司产品始终能够满足客户的需求。公司将加强对研发项目的过程控制，确保公司技术的先进性和产品的成果转化。临床试验进度未及预期甚至失败的风险 原创新药的成功研发上市，必须经历临床试验以验证其安全性和有效性，周期较长，过程中可能会出现各种因素导致进度不达预期。公司目前有两款产品处于临床试验阶段，临床试验过程中可能影响进度的风险包括但不限于：1、是否能按期招募到足够数量符合临床试验标准的患者；2、是否能遴选到合适的临床试验机构开展临床试验；3、临床试验方案能否通过临床试验机构相关部门的审批；4、临床试验结果能否证明药物有效性或相比同类竞争品的优越性；5、临床试验结果未达预期，被主管部门要求调整临床试验方案或者新增临床试验人群，将延长临床试北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 6 验时间；6、临床试验结果未达预期，经方案调整后临床试验结果仍未能满足药品上市许可申请之要求。同时，国内新型冠状病毒疫情目前有所反复，公司正在开展的临床试验的受试者入组、随访等工作可能会受疫情影响而无法如期完成。如上述因素存在不利影响，最终将导致公司在研产品进度不及预期甚至研发失败，影响公司实现商业利益。应对措施：公司将加大对临床试验的投入力度，加强与监管部门、研究者及外部机构的沟通，确保临床试验方案得到有效执行，同时加大患者招募力度，以保障临床试验的进度。研发进度风险 由于医药产品开发从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多、投入大，加之国家医药管理政策的变化，因而存在研发进度风险。如果公司研发进度不如预期，竞争对手可能先于公司向市场推出针对相同适应症的同类产品，进而使得公司在研药物的商业化能力可能被削弱，甚至导致丧失获取市场份额的机会。应对措施：公司将密切关注行业最新发展趋势和动态以及竞争对手在研药物适应症情况。同时加大融资力度，为后期研发的顺利开展提供必要支持，保障已有产品研发进度正常的情况下，同时加大产品开发力度，不断提供公司产品竞争力。监管政策变化的风险 基因治疗是一种新兴治疗方式，目前仅十余款 CAR-T 产品和腺相关病毒产品在美国和欧洲获批上市，药物审查和持续监管经验有限。其中，CAR-T 的技术相对成熟，安全性及药效的临床研究相对充分；溶瘤病毒和 AAV 技术工艺难度更高，安全性及药效的临床研究尚需更多积累，特别是 AAV 的安全性问题受到 FDA 的持续关注。科学及工业界对于基因治疗的安全性和有效性持续开展讨论。FDA、EMA 和 NMPA 等全球多国药品监管部门曾多次调整监管法规和政策。整体监管态势趋向于鼓励基因治疗发展，同时亦不断强调产品的质量和安全性。国内关于基因治疗的生产标准和规范仍不成熟，监管体系尚不全面，相关法规政策亦根据行业的发展情况持续调整。若未来基因治疗产品发生医疗安全事件，并由此引发公众对于基因治疗安全性、实用性或有效性以及伦理方面的负面舆论，将有可能促使监管部门对基因治疗行业整体实施更为严格的管制，以提高基因治疗产品开展临床试验和上市的获批难度。面对监管政策变化的不确定性，若公司不能及时调整经营战略以应对行业法规和监管环境的变化，其基因治疗产业可能受到不利影响。应对措施：公司将实时关注国家宏观经济发展与行业发展动态，研究并收集医疗及基因治疗相关产业政策，注重加强与地方监管部门的沟通，并根据政策变化及时进行调整。同时，公司将逐步丰富自身产品，提高公司抗风险能力。核心技术泄密与核心技术人员流失风险 基因治疗行业涉及技术领域较多，产品技术含量高。随着我国基因治疗行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈。尽管北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 7 公司经过多年实践建立了较高水平的研发团队，与核心技术人员均签订了技术保密协议，并提供优厚的工作条件，但如果公司未来不能在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面持续提供具有竞争力的工作条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术人员流失，影响公司的后续技术研发能力，也会造成公司核心技术泄露的风险，从而对公司的持续发展造成不利影响。应对措施：公司一方面加强企业文化建设，建立良好的晋升机制，实施有效的激 励政策；另一方面根据需要进行同行业人才引进，努力满足公司经营规模不断扩大的需要，同时采取有效措施防止核心技术泄露。被竞争对手或者第三方提起诉讼的风险 生物医药行业属于技术高度竞争的行业，专利和非专利技术是构成公司竞争优势及核心竞争力的重要要素。截至 2022 年12 月 31 日，公司与第三方不存在知识产权方面的诉讼或纠纷，但不排除未来竞争对手或第三方在利益驱动下为了阻滞公司发展采取恶意诉讼等市场策略的可能性，也不排除公司与竞争对手或第三方产生其他知识产权纠纷的可能性。应对措施：为应对来自奥源和力的潜在诉讼风险，实际控制人李小鹏已经出具相关承诺：如未来因其本人及其关联方与奥源和力间的纠纷而给唯源立康产生不利影响，由其本人承担全部责任，保证唯源立康不受损失。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 唯源立康、股份公司、公司、本公司 指 北京唯源立康生物科技股份有限公司 北京泰和鑫泽、员工持股平台 指 北京泰和鑫泽科技发展中心（有限合伙），公司员工持股平台 烟台唯源立康 指 唯源立康（烟台）生物科技有限公司，公司的控股子公司，已于 2022 年 9 月注销 北京诺善同创 指 北京诺善同创投资管理中心（有限合伙）公司章程 指 北京唯源立康生物科技股份有限公司章程 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 挂牌 指 经全国中小企业股份转让系统有限责任公司审查通 过后在全国中小企业转让系统挂牌的行为 公司法 指 中华人民共和国公司法 本期、报告期 指 2022 年度 去年同期 指 2021 年度 期初 指 2022 年 1 月 1 日 期末 指 2022 年 12 月 31 日 元 指 人民币元 万元 指 人民币万元 主办券商、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 8 律师事务所 指 北京汉坤律师事务所 会计师事务所 指 中审华会计师事务所(特殊普通合伙)三会 指 股东大会、董事会、监事会 股东大会 指 北京唯源立康生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 北京唯源立康生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 北京唯源立康生物科技股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 CAR-T 指 嵌 合 抗 原 受 体 T 细 胞 免 疫 疗 法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，CAR-T），是一种治疗 肿瘤的新型精准靶向免疫细胞疗法 AAV 指 腺病毒相关病毒(adeno-associated virus，AAV)，是一类单链线状 DNA 缺陷型病毒 FDA 指 美 国 食 品 药 品 监 督 管 理 局（Food and Drug Administration）EMA 欧盟药品管理局（European Medicines Agency）NMPA 指 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration）北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 9 第二节第二节公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京唯源立康生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing WellGene Biotech Co.,Ltd.WELLGENE 证券简称 唯源立康 证券代码 874109 法定代表人 李小鹏 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 王慧丽 联系地址 北京市海淀区开拓路 5 号 2 层 A209 电话 010-62963540 传真 010-62963540 电子邮箱 公司网址 http:/ 北京市海淀区开拓路 5 号 2 层 A209 邮政编码 100085 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2016 年 10 月 18 日 挂牌时间 2023 年 2 月 24 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-医药制造业（C27）-生物药品制品制造-基因工程药物和疫苗制造（C2762）主要业务 基因治疗药物的研发、生产和销售以及相关技术的转让和服务。主要产品与服务项目 以 I 型单纯疱疹病毒（HSV-1）为载体的基因治疗药物。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）20,000,000 优先股总股本（股）0 控股股东 控股股东为李小鹏 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为李小鹏，一致行动人为北京泰和鑫泽 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 10 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91110108MA008UK34N 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区科创十四街 99 号 33 幢 D 栋 5 层 528 室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）否 注册资本 20,000,000 是 报告期内公司进行股份制改造，注册资本由 1,677.3909 万元净资产折股后变更为 2,000 万元。五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）中泰证券 主办券商办公地址 山东省济南市经七路 86 号 投资者沟通电话：0531-68889937 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）中泰证券 会计师事务所 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 葛云虎 孙宝珩 3 年 3 年 会计师事务所办公地址 天津经济技术开发区第二大街 21 号 4 栋 1003 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 11 第三节第三节会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 0 0-毛利率%-归属于挂牌公司股东的净利润-26,122,197.42-25,441,385.11-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-27,283,512.84-26,217,402.53-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-34.13%-66.26%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-35.65%-68.28%-基本每股收益-1.31-2.52-(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 70,849,102.78 91,243,707.34-22.35%负债总计 7,368,876.00 5,966,560.77 23.50%归属于挂牌公司股东的净资产 63,480,226.78 85,277,146.57-25.56%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.17 5.08-37.60%资产负债率%（母公司）10.40%6.54%-资产负债率%（合并）10.40%6.54%-流动比率 18.36 14.28-利息保障倍数 -(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-17,799,672.2-24,888,188.77-应收账款周转率 0 0-存货周转率 0 0-北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 12 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-22.35%173.40%-营业收入增长率%0%100%-净利润增长率%0%2.86%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 20,000,000 16,773,009 19.24%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,155,008.75 其他符合非经常性损益定义的损益项目 6,306.67 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,161,315.42 所得税影响数 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 1,161,315.42 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 13 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 报告期内，唯源立康（烟台）生物科技有限公司于 2022 年 9 月 30 日注销，注销后不再纳入合并范围。北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 14 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司所属行业为医药制造业（C27），主要业务为基因治疗药物的研发。经过多年持续研发积累，公司在以 I 型单纯疱疹病毒为载体的基因治疗药物研发方面形成了良好的技术优势，布局针对恶性肿瘤的溶瘤基因治疗管线和针对遗传疾病及慢性病的基因治疗管线两大方向。公司的研发模式是新药研发部通过充分调研市场需求、查阅国内外最新文献资料以及早期研究等方式对候选项目进行可行性研究并立项，获得公司评审通过后开展候选药物的优化筛选、概念性验证和药效学评价，筛选出具有成药性潜力的产品，然后由工艺开发部开展候选药物的小试和中试生产工艺的开发，并由注册事务部跟进候选药物的药理毒理评价，组织开展临床试验注册申报工作。同时，质量管理部负责对产品研发的全流程进行质量监管和控制。待相关候选药物获得临床试验许可后，临床医学部开展临床试验的设计及组织实施和管理工作，通过探索性和确证性临床研究充分验证候选药物的安全性和有效性。最终，由注册事务部进行候选药物的上市注册申请。截至报告期末，公司拥有专利 8 项，正在申请的发明专利 7 项。目前，公司自主研发的用于治疗恶性实体瘤的 VT1093 注射液和 VT1092 注射液已处于期临床试验阶段；用于治疗遗传性皮肤病的WG1025 已启动安全性评价和研究者发起的临床试验。同时公司已具备中试规模的药物自主生产能力。公司目前处于研发阶段，尚未实现收入，在研药物上市生产销售前，公司通过持续对外融资来应对研发支出的需求。后续，公司将通过持续研发投入，不断推进相关药物的临床试验进度，尽快实现产品上市，最终通过药物的生产和销售实现盈利。报告期内公司的商业模式无重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 中关村高新技术企业 详细情况 2022 年 10 月 9 日，北京市经济和信息化局发布关于对 2022 年度第四批北京市“专精特新”中小企业名单进行公告的通知，唯源立康被认定为 2022 年度第四批北京市“专精特新”中小企业。2020 年 12 月 2 日，高新技术企业认定管理工作网发布关于公示北京市 2020 年第四批拟认定高新技术企业名单的通知，唯源立康被认定为高新技术企业，证书编号为 GR202011008292，证书有效期为 2020 年 12 月 2 日-2023 年 12 月 2 日。根据科技型中小企业评价办法（国科发政2017115 号，以下简称 评价办法）和 科技型中小企业评价服务工作指引（国科火字202267 号，以下简称工作指引）规定，经公示通过，2022 年 4 月 18 日，认定公司为科技型中小企业，认定编号为：202211011508002421，有效期一年。北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 15 行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 61,981,417.38 87.48%80,825,198.94 88.58%-23.31%应收票据 0-0-应收账款 0-0-存货 1,168,909.77 1.65%1,358,413.64 1.49%-13.95%投资性房地产 0-0-长期股权投资 0-0-固定资产 3,546,276.72 5.01%3,316,979.38 6.91%6.91%在建工程 824,127.07 1.16%0-无形资产 0-0-商誉 0-0-短期借款 0-0-长期借款 0-0-预付账款 1,151,958.08 1.63%2,236,448.39 2.45%-48.49%其他应收款 215,837.29 0.3%802,486.11 0.88%-73.10%应付账款 2,048,586.22 2.89%2,374,182.51 2.6%-13.71%其他非流动资产 16,500 0.02%193,793.21 0.21%-91.49%应付职工薪酬 1,413,150.9 1.99%2,569,671.07 2.82%-45.01%应交税费 21,297.19 0.03%22,707.19 0.02%-6.21%递延收益 3,853,991.25 5.44%0-北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 16 资产总计 70,849,102.78 100%91,243,707.34 100%-22.35%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金变动原因说明：货币资金较上期期末减少 1,884.38 万元，降低 23.31%，主要原因是上年进行融资有现金流入和本年度的日常经营及研发等业务活动资金支出所致。2、预付账款变动原因说明：预付账款报告期末较上年末减少 108.45 万元，降低 48.49%，主要原因为报告期内公司的部分委托服务项目履行中且未发生预付款。3、其他应收款变动原因说明：其他应收款报告期末较上年末减少 58.66 万元，降低 73.10%，主要原因为报告期内代垫款减少所致。4、其他非流动资产变动原因说明：其他非流动资产报告期末较上年末减少 17.73 万元，降低 91.49%，主要原因为上年固定资产预付款所致。5、应付职工薪酬变动原因说明：应付职工薪酬报告期末较上年末减少 115.65 万元，降低 45.010%，主要原因为期初奖金本报告期发放金额减少所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 0-0-营业成本 0-0 -毛利率-销售费用 0-0-管理费用 5,453,675.02-4,589,743.73-18.82%研发费用 23,409,472.91-22,018,164.55-6.32%财务费用-138,963.38-86,175.91-61.26%信用减值损失 1,442,400.84-317,330.82-354.54%资产减值损失 0-0-其他收益 1,161,315.42-776,548.17-49.55%投资收益 0-0-公允价值变动收益 0-0-资产处置收益 0-0-汇兑收益 0-0-营业利润-26,122,197.42-25,440,854.36-2.68%营业外收入 0-0-营业外支出 0-530.75-100%净利润-26,122,197.42-25,441,385.11-2.68%北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 17 项目重大变动原因项目重大变动原因：1、信用减值损失变动原因说明：信用减值损失报告期末较上年同期减少 112.51 万元，主要原因为受报告期内其他应收款变动影响所致。2、其他收益变动原因说明：其他收益变动报告期末较上年末增加 38.48 万元，增长 49.55%，主要原因为报告期内收到中关村科技园区颠覆性技术研发和成果转化项目扶持资金确认其他收益 94 万元，收到 2022 年中关村科技型小微企业支持项目（企业关键技术创新支持）资金确认其他收益 20 万元，整体政府补助较上年有所增加所致。3、营业外支出变动原因说明：营业外支出报告期末较上年末减少 530.75 元，降低 100%，主要原因为上年处置固定资产所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 0 0-其他业务收入 0 0-主营业务成本 0 0-其他业务成本 0 0-按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上年毛利率比上年同期增减百分同期增减百分点点 -按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：不适用。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 无 2 无 3 无 4 无 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 18 5 无 合计合计 -(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 昭衍（北京）检测技术有限公司 1,322,946.52 14.33%否 2 北京中关村上地生物科技发展有限公司 1,188,002.00 12.87%否 3 默克化工技术（上海）有限公司 661,718.23 7.17%否 4 格来赛生命科技（上海）有限公司 522,060.00 5.65%否 5 北京肿瘤医院 400,356.09 4.34%否 合计合计 4,095,082.84 44.35%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-17,799,672.2-24,888,188.77-投资活动产生的现金流量净额-1,044,109.36-3,951,429.94-筹资活动产生的现金流量净额 0.00 81,505,000.00-100.00%现金流量分析现金流量分析：1、经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额为现金净流出 1,779.97 万元，较上期经营活动现金净流出 2,488.82 万元减少净流出 708.85 万元，本年度公司经营活动产生的现金流量净额与本年度净利润存在差异的主要原因为报告期内影响公司净利润但不影响现金流的折旧、摊销以及减值损失等非付现费用共计约 24.47 万元，因疫情影响存货较去年减少 18.95 万元，同时公司本报告期内严格控制资金使用，减少资金占用，经营性应收项目减少 311.24 万元；公司报告期内以权益结算的股份支付确认的费用 432.5 万元，以及因收到政府补助产生的其他收益 94.05 万元。2、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内购买固定资产支付的现金减少所致。3、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年实收资本增加加，吸收投资收到的现金增加所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1.1.主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 19 主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2.2.理财产品投资情况理财产品投资情况 适用 不适用 非金融机构委托理财、高风险委托理财或单项金额重大的委托理财非金融机构委托理财、高风险委托理财或单项金额重大的委托理财 适用 不适用 3.3.与私募基金管理人共同投资合作与私募基金管理人共同投资合作或或合并范围内包含私募基金管理人的情况合并范围内包含私募基金管理人的情况 适用 不适用 三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司经营管理层、核心技术人员队伍稳定，人员结构未发生重大变动。公司的业务重点是基因治疗创新型生物药的研发及临床试验，符合研发阶段的医药研发企业尚无主营业务收入的行业通有特点，财务指标与实际业务开展情况相符。公司虽出现亏损，但现有货币资金可满足企业未来 1-2 年运营需求，保障在研产品的研发进度，不存在持续经营能力问题，理由如下：公司拥有稳定的技术研发及管理的核心团队，团队成员具备药物筛选到临床研究全过程开发能力。新药研发项目产品线丰富及技术先进性强：公司目前拥有 2 个临床 I 期新药研发项目，储备 4 个临床前研究项目，项目进展良好。国家政策鼓励药品创新，出台多项鼓励创新药物发展制度改革与措施，特别是发布促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施，支持企业融资，加速了创新药物开发进度，有利于国内创新药研发及发展。报告期内，公司未发生对公司持续经营能力有重大影响的事项。北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 20 第四节第四节重大事件重大事件 一、一、重大事件索引重大事件索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 四.二.(一)是否存在提供担保事项 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 是 否 四.二.(二)是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在其他重大关联交易事项 是 否 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 是 否 四.二.(三)是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 四.二.(四)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他事项 是 否 二、二、重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 控股股东、实际控制人及其控制的企业资金占用情况：控股股东、实际控制人及其控制的企业资金占用情况：单位：元 占用占用 主体主体 占用占用 性质性质 期初余期初余额额 本期本期新增新增 本期减本期减少少 期末期末余额余额 单日最高单日最高占用余额占用余额 是否是否履行履行审议审议程序程序 是否是否因违因违规已规已被采被采取行取行政监政监管措管措施施 是否是否因违因违规已规已被采被采取自取自律监律监管措管措施施 是否是否归还归还占用占用资金资金 李小鹏 借款 1,902,400 0 1902400 0 1,902,400 已 事后 补否 否 是 北京唯源立康生物科技股份有限公司 2022 年年度报告 公告编号：2023-004 21 充 履行 合计合计 -1,902,400 0 1,902,400 0 1,902,400-发生原因、整改情况及对公司的影响：发生原因、整改情况及对公司的影响：李小鹏向公司借款 1,902,400.00 元，报告期内（挂牌申报前）