832276_2022_翔宇药业_2022年年度报告_2023-04-25.pdf

1 2022 翔宇药业 NEEQ:832276 翔宇药业股份有限公司 Xiangyu Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 4 月 20 日，仁和堂药业有限公司的对乙酰氨基酚片通过仿制药质量和疗效一致性评价。10 月 18 日，翔宇乐康非那雄胺片（规格 5mg），通过仿制药质量和疗效一致性评价。截止目前公司共有 4 个品种通过仿制药质量和疗效一致性评价。8 月，中华全国工商业联合会医药业商会发布“第三批全国中成药优质产品获奖企业”通知，公司翔宇乐康元胡止痛胶囊荣获“全国中成药优质产品银奖”。11 月 22 日，山东省质量评价协会发布了关于 2022 年山东优质品牌产品认定结果的通知，翔宇乐康清浊益肾胶囊获评山东优质品牌产品。12 月 26 日，山东省医药行业协会发布关于表彰 2022 年度“品质鲁药”建设示范企业、优秀产品、鲁药工匠及药品生产企业质量文化建设获奖征文的通报，翔宇药业“蒲苓盆炎康颗粒”被评为2022 年度“品质鲁药”建设优秀产品。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.9 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标.11 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.13 第五节第五节 重大事件重大事件.27 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配.29 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.34 第八节第八节 行业信息行业信息.37 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.48 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告.51 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录.122 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人林凡儒、主管会计工作负责人王成健及会计机构负责人（会计主管人员）李文光保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。大信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项重大风险事项名称名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 中药标准改变的风险 我国国内中药检测标准目前尚未完全与国际标准接轨。国家通过制定实施 GAP、GLP、GCP、GMP 和 GSP 以及药品管理法，加强对药品的管理，改革中药检测标准并逐步同国际同行业接轨，接轨后的中药检测标准将对目前的中药生产企业提出新的要求，对中药检测会更加严格，对不符合标准的药品会有更严厉的处罚措施，公司面临相应的管理与处罚风险。药品降价风险 随着各省新一轮招标陆续完成，各地开始执行新的招标结果，随着国家鼓励医联体采购、带量采购，医保部门和医疗机构在招标采购中的主体作用加强，药品价格可能持续下降，公司将面临药品继续降价风险。主要原材料价格变动的风险 公司生产所需的主要原材料为枸杞、三七、丹参、当归、益母草等中药材和盐酸米安色林等化学原料药。主要原材料的采购价格随市场价格波动，价格的波动将直接影响公司产品的毛利水平，对公司的可持续盈利能力造成一定影响。新产品研发风医药行业具有高科技、高附加值的特点，产品研发具有高风险、低成功率的特点，5 险 从确定研发方向立项到研制、临床试验报批再到投产，都存在周期长、环节多且复杂的情况，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。技术失密的风险 公司目前拥有的生产工艺、关键技术控制条件等核心技术为公司通过自主研发、合作研发以及外购的方式得来，公司的各种药物的技术文件和材料等也归公司所有。尽管公司有严格的保密制度和行之有效的保密方式，且自公司成立以来并未发生过失密事件，但不能排除将来存在技术成果被泄漏或被他人盗窃失密，从而影响公司发展的可能。行业政策风险 国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，临床自查、优先审评审批、仿制药一致性评价、新版医保目录调整、公立医院改革、分级诊疗、两票制等多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展，使公司面临行业政策变化的风险。主导产品生命周期风险 药品是特殊商品，其研制开发周期较长，生命周期受疗效、毒副作用、人体耐药性以及新一代产品面市替代效应等诸多因素的影响，从总体上看，药品的生命周期呈缩短趋势。市场竞争格局发生变化的风险 国家医保目录调整将带来市场竞争格局的变化，导致市场竞争变化的不确定性，也会给公司的增长带来不确定性。公司产品受仿制药品的冲击风险 公司主要产品为植物类补血产品，技术和理念较为先进。目前公司产品在市场上尚无仿制药品，随着公司产品知名度不断提高和产销量的不断增长，如果市场上同类仿制药品，则会对公司的市场开拓和业绩增长产生不利的影响。应收账款的风险 截至报告期末，公司应收账款余额 15860.71 万元，其中公司前五大销售客户的应收账款余额占应收账款总额的 39.94%，应收账款账龄一年之内占比 83.14%，公司已对应收账款计提了坏账准备，但仍然可能存在应收账款发生坏账无法收回的风险。应对措施：公司已组织一支专门的应收款清理小组，并将采取有力措施，加大应收账款的回收力度。母公司业务大幅亏损的风险 本报告期内，母公司亏损 6072.28 万元，比上年同期亏损增幅 69.59%,主要原因是母公司营业成本、销售费用大幅增加所致。本期重大风险是否发生重大变化：是 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 6 行业重大风险行业重大风险 1、政策风险 作为新兴产业的生物医药行业，它的不断壮大是和我们国家实行的政策密切相关的。当前，我国对生物医药采取鼓励扶持的态度，不管是国家长远性规划或国家级大型基金，都将发展生物医药技术列为优先考虑项目。但这并不意味着生物医药行业内的所有细分行业都能受到国家产业政策的照顾，部分技术含量低、产能过剩的细分行业，特别是仿制药制造业，随时可能失去原有的政策优惠。此外，由于药品的生产、销售与使用直接关系到人民的生命健康和福利，因此政府的督促和有关法律的颁布是不可以缺少的。在我国，药品的制造、出售和使用等环节都颁布了很多的法律法规和准则，以此来对医药企业进行约束。当前，中国实施药品生产和运营的许可体制，制药公司要通过药品生产许可证和 GMP，才可以进行生产和运营。同时，作为原材料出口的医药公司需获得质量规范的认证和出口国的药品监督部门刊发的注册认证，方可出口。严厉的政策提升了行业的市场准入门槛。因此，即使生物药品开发成功，也将面临是否能获取生产批文的风险。2、研发风险 在生物医药行业中，最大的投入当属研发、厂房和设备方面的支出。全球十大药厂的研发费用约占各自营业额的百分之八到十五。从开始研发至最后成为产品，生物药品要经过六个繁琐的步骤：实验室研究阶段、中试生产阶段、临床试验阶段、规模化生产阶段、市场商品化阶段和严格监督。每个环节都需通过药政审批程序，所以开发一种新药周期较长，一般需要 810 年、甚至 1012 年的时间。如此长的周期，加上实验结果的不可预测性，将使投资面临不能完全实现预期目标的风险。生物医药行业还面临和其他行业一样的知识产权保护风险。专利药能给医药企业带来可观的巨额利润，所以药品专利与医药企业的自身利益关系密切。发达国家的专利保护会强烈影响到生物医药公司的投资和决策。我国目前生物医药企业开发的药品中的绝大部分是仿制品。据有关数据表明，我国仿制一种新药的费用只需几百万人民币，花费 35 年，外国在该研究领域的费用预算一般是 35 亿元美金，研发时间大多需要 710 年。不过我国类似“免费午餐”似的开发模式可持续性较差，并且其他公司也会选择雷同的研发目标，激烈的竞争可能导致仿制药利润微薄。3、技术风险 生物医药遵循制药行业的特定程序，需要经历科研、中试和临床三个阶段才能确保药品的安全性，其中任一阶段出现问题都有可能被否决。一个新类型的药品从研制到投入生产使用一般要经过四个环节，即临床研究、制剂处方和稳定性试验、生物利用度测试以及放大实验直到用于人体的四期临床试验等过程。新药研发的成功率很低，例如美国为 1/5000，日本为 1/4000，这是因为只要其中任何一个环节出现问题，就有前功尽弃的可能性。可见生物医药研发的技术环节存在很大的不确定性。4、市场风险 7 生物医药企业的发展状况与市场需求状况密切相关，虽然近年来生物医药行业飞速发展，但行业内的竞争也越来越激烈，部分仿制药在竞争压力下难以达成预期销售目标，甚至导致企业难以生存和发展。国内同类病症的药品往往有几种甚至几十种，质量良莠不齐，无论在科技实力、生产定位、外观包装等方面，我国的药品和西方国家都存在较大差距。中国加入了 WTO 后，开放流通的经济环境受到了国际产品的竞争影响，生物医药行业的市场风险有加大的趋势。此外，从科技层面而言，新研发药物的科技含金量高于普通营养品，但从经营角度判断，新研发药品的经济效益未必能高于保健营养品。对于新技术的药品投资，必须充分考虑市场的需求情况和竞争情况，高科技含量不一定能带来高收益。释义释义 释义释义项目项目 释义释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 公 司、股 份 公司、翔宇药业、挂牌公司 指 翔宇药业股份有限公司 报告期 指 2022 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日 主办券商、东方证券 指 东方证券股份有限公司 东方投行 东方证券承销保荐有限公司 仁和堂 指 仁和堂药业有限公司，为翔宇药业股份有限公司的全资子公司。翔宇集团 指 翔宇实业集团有限公司 临沂医药集团 指 临沂医药集团有限公司 公司高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人和公司董事会认定的其他人员 OTC 指 OTC 即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。GMP 指 GMP，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GSP 指 GSP 是英文 Good Supply Practice 缩写，在中国称为药品经营质量管理规范。它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及8 售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的药品。GLP 指 GLP(Good laboratory practice of drug)药品非临床研究质量管理规范。1999 年11月1日起国家食品药品监督管理局发布施行药品非临床研究质量管理规范。系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件。GAP 指 GAP，中文含义是中药材生产质量管理规范。中药材生产质量管理规范（试行），简称 GAP。我国的 GAP 于 2002 年 3 月 18 日经原国家药品监督管理局局务会审议通过，2002 年 4 月 17 日以第 32 号局令发布，自 2002 年 6月 1 日起施行。9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 翔宇药业股份有限公司 英文名称及缩写 Xiangyu Pharmaceutical Co.,Ltd.-证券简称 翔宇药业 证券代码 832276 法定代表人 林凡儒 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 王小雪 联系地址 临沂经济技术开发区翔宇路 30 号 电话 0539-7253809 传真 0539-7253851 电子邮箱 公司网址 办公地址 临沂经济技术开发区翔宇路 30 号 邮政编码 276000 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 23 日 挂牌时间 2015 年 4 月 17 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-医药制造业（C27）-医药制造业（C27）-中成药生产（C2740）主要产品与服务项目 中、西药的生产、研发和销售。主要产品：复方红衣补血口服液、复方益母胶囊、蒲苓盆炎康颗粒、盐酸米安色林片、香麻寒喘贴等 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）191,726,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为翔宇实业集团有限公司 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为林凡儒，一致行动人为邵长秀 10 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91371300725408089B 否 注册地址 山东省临沂市临沂经济技术开发区翔宇路 30 号 否 注册资本 191,726,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）东方投行、东方证券 主办券商办公地址 上海市黄浦区中山南路 119 号东方证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 是 主办券商（报告披露日）东方证券 会计师事务所 大信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 索保国 江艳红 2 年 2 年 会计师事务所办公地址 湖北省武汉市武昌区中北路 31 号知音创意广场 16 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 11 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 557,583,607.56 457,560,120.55 21.86%毛利率%39.89%42.64%-归属于挂牌公司股东的净利润 24,197,087.39 15,399,118.70 57.13%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 22,773,576.98 11,164,986.55 103.97%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）3.84%2.52%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）3.61%1.83%-基本每股收益 0.13 0.08 65.65%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 994,480,271.09 933,764,587.72 6.50%负债总计 351,968,580.98 315,316,026.29 11.62%归属于挂牌公司股东的净资产 641,755,418.75 617,558,331.36 3.92%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.35 3.22 3.92%资产负债率%（母公司）34.90%31.76%-资产负债率%（合并）35.39%33.77%-流动比率 1.23 1.22-利息保障倍数 2.87 2.13-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 91,460,316.94 3,425,301.85 2,570.14%应收账款周转率 2.35 2.93-存货周转率 2.38 2.2-四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%6.50%-0.55%-12 营业收入增长率%21.86%2.60%-净利润增长率%57.44%-52.34%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 191,726,000 191,726,000 0%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 1非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分-2,036.81 2计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,653,456.91 3除上述各项之外的其他营业外收入和支出 37,834.04 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,689,254.14 所得税影响数 253,385.86 少数股东权益影响额（税后）12,357.87 非经常性非经常性损益净额损益净额 1,423,510.41 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司集中成药、生物制药、化学原料药及制剂的科研、生产、营销于一体，现有中药园、化药园（仁和堂药业有限公司）两个生产基地，是中国医药工业百强企业、国家高新技术企业、中国专利明星企业、中药现代化科技示范企业、中国医药行业最具影响力榜单成长 50 强、中华民族医药百强品牌企业、中药科技创新百强企业。公司致力于打造“中国妇幼用药一线品牌”和“精神专科用药一线品牌”，专注妇幼和精神神经领域，拥有 11 个系列制剂、中药饮片共200 多个品种，300 多个品规。公司现有 136 个国药准字号品种，14 个独家产品，并获得 47 项专利授权。其中“复方红衣补血口服液”是药食同源国家专利品种，被科技部遴选为“国家火炬计划项目中药大品种”；“香麻寒喘贴”作为国内唯一通过贴背部穴位治疗小儿哮喘的内病外治制剂，已被列入“山东省第一批技术创新项目”；“复方益母胶囊”“蒲苓盆炎康颗粒”为国家中药保护品种、国家专利品种；复方红衣补血口服液和复方益母胶囊成为妇产科从业人员实施妇产科疾病临床路径的指导用药；蒲苓盆炎康颗粒、经前安片和香麻寒喘贴被收录中成药临床应用指南。化学原料药产品“盐酸米安色林”、“乳酸氟罗沙星原料药”为国内独家生产替代进口产品。随着“两票制”、“4+7 带量采购”、“原料药控销”等政策法规的深入实施，公司坚持快速稳步推进全渠道控销模式，以“妇幼精补”四大特色产品群的核心市场目标，组建连锁控销、基层控销、院线、商销 4 支专业团队，实现以自营为主向自营加销售外包的营销模式转变。坚持做好消费者教育，培训到一线，将产品、文化、品牌、标准、服务送到市场一线。报告期内公司商业模式未发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 2022年6月23日，为深入贯彻习近平总书记关于“培育一批专精特新中小企业”重要指示精神，全面落实省委、省政府推动中小企业高质量发展若干政策措施，持续引导我省中小企业走“专精特新”发展道路，根据山东省“专精特新”中小企业认定管理办法（鲁工信发20207 号）和关于开展 2022 年度14 山东省“专精特新”中小企业和“瞪羚”“独角兽”企业培育认定工作的通知等文件精神，经企业自愿申报、各市中小企业主管部门推荐、专家评审和公示，认定翔宇药业股份有限公司为2022 年度山东省“专精特新”中小企业、有效期三年。2021 年 12 月 15 日，山东省科学技术厅、山东省财政厅、国家税务总局山东省税务局联合颁予翔宇药业股份有限公司高新技术企业证书（证号编号：GR202137005597），有效期三年。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 2022 年度，面对新冠疫情反复，翔宇药业在管理层和全体员工的共同努力下，实现营业收入 557,583,607.56 元，同比增长 21.86%；实现净利润 24,063,128.68 元，同比增长 57.44%。科技研发方面，持续加快科技研发攻关，目前已开展了 15 个项目的一致性评价工作，其中盐酸地芬尼多片、卡托普利片、对乙酰氨基酚片和非那雄胺片4 个品种已经获批。报告期内，红衣自动化项目通过国家重大专项课题综合绩效评价，完成山东省工程技术研究中心绩效评价考核；元胡止痛胶囊、蒲苓盆炎康颗粒、保心宁胶囊、单硝酸异山梨酯片等已完成工艺改造提升，全天麻片、断血流口服溶液、复方红衣补血口服溶液、穿心莲叶药材和饮片已完成质量标准升级。解郁安神颗粒的研究开发与产业化成果达到国内领先水平，公司被评为“山东省专精特新中小企业”，“中药复方制剂蒲苓盆炎康颗粒二次开发技术的构建与应用”项目获批2022年度山东省技术创新项目，“新型冠状病毒肺炎推荐用药藿香正气胶囊的关键技术研究与产业化”项目获得 2022 年新冠肺炎疫情防控科技攻关专项立项；“一种处理复方红衣补血口服液药渣的环保工艺”专利获得授权。“中医药观光工厂”获批山东省工业旅游示范基地、获得山东省企业技术创新促进会技术创新奖、山东省技术创新示范企业顺利通过复审评价、蒲苓盆炎康颗粒被评为 2022 年度“品质鲁药”建设品牌优秀产品、山东省先进制造业和现代服务业融合发展试点企业、翔宇乐康清浊益肾胶囊获评山东优质品牌产品。15 安全生产方面，重塑质量意识，以质量求生存，以创新求发展，造安全有效药，助健康中国行。加强团队培训、提高专业技能；持续优化生产工艺，确保所有产品实现按参数合规生产，两园区顺利通过飞检；优化各部门联动排产，确保安全库存；逐步推进生产系统信息化建设；加强生产全过程管理，初步建立了车间的管理体系；对物流公司重新进行招标，并建立仓储物流考核机制，确保产品发货及时、准确；正式启用新固体车间，完成颗粒剂、胶囊剂、片剂的验证工作；布洛芬日产能由 1 万瓶扩至 3 万瓶；布洛芬新车间扩产工作持续推动中，产量可达 10 万瓶/天。市场营销方面：全面推动行业品牌建设，打通线上线下营销大联动，盐酸米安色林片进入抗抑郁类药全国销量前十，打造了“产品品牌”新形象。重点合作连锁：全年打造百强及样板连锁 121家，22 年销售 103 万盒。(二二)行业情况行业情况 2022 年是“十四五”规划的第二年，经济发展环境复杂多变。主要受疫情相关因素影响，医药工业主要经济指标从 2021 年的高速增长转为今年上半年增速大幅回落，下半年下行压力持续增强。一、整体经济指标下滑严重 根据统计，2022 年上半年，规模以上医药工业增加值同比增长 0.9%，增速较上年同期下降 28.7个百分点，低于全国工业整体增速 2.5 个百分点。规模以上医药工业企业实现营业收入 16151.8 亿元，同比增长1.8%，增速低于上年同期26.8个百分点；实现利润总额2649.1亿元，同比下降21.8%，增速低于上年同期 104.9 个百分点，是长期来首次出现半年度利润指标负增长。二、各子行业发展很不平衡 如上所述，上半年生物药品、化药制剂两个子行业经济指标出现负增长或低增长；与之形成反差，化学原料药均实现了较高增速，中药(包括中药饮片和中成药两个子行业)保持了常态化水平的稳定增长。化学原料药上半年营业收入同比增长 20.0%，利润同比增长 18.0%，收入和利润同步增长。主要驱动因素是部分大宗原料药价格好于上年，解热镇痛、激素、抗感染类原料药出口旺盛，人民币对美元贬值有利出口，原料药 CDMO 业务高速增长，这些有利因素消除了相当部分生产成本上升的压力。在中药方面，上半年中药饮片、中成药子行业的营业收入分别较上年同期增长 7.0%和 6.9%，同时中药饮片的利润增速高达 20.3%，彰显了良好的发展态势。中药行业的稳定增长主要受益于国家鼓励中医药传承创新发展的政策，以及产品价格体系相对稳定，受带量采购等政策影响有限。三、创新药研发活跃，获批新药数量下降 全行业新药研发投入继续保持高强度，在研新药管线不断丰富。根据半年报披露情况，A 股医药上市公司研发投入同比增长 18%，包括港股在内已有 10 家医药上市公司的研发投入超 10 亿元。2022年前三季度，CDE 受理国产新药临床注册申请 751 个(按品种数)，国产新药上市申请 84 个(按品种16 数)，继续保持了较高的产出。四、多方面政策因素影响行业运行 年内又有多项和医药工业相关的“十四五”规划发布。3 月，国办印发“十四五”中医药发展规划济”为主题制定规划。此外，“十四五”国民健康规划、“十四五”危险化学品安全生产规划方案等，也包含医药工业发展相关任务。医改政策方面，国办印发了深化医改 2022年重点工作任务，在药品带量采购、医保支付方式改革、分级诊疗等方面提出了年内具体任务。2022 年国家医保药品目录调整方案出台，医保准入政策更加规范化和系统化，344 个药品通过医保谈判初步形式审查。药品集中带量采购扩大实施范围，第六批国家集采结果于 6 月开始执行，第七批集采组织完成，60 个品种平均降价 48%；地方层面集采品种覆盖面更宽，中成药、生物制品和一些独家产品分别纳入了集采范围。今年以来，国家实施了一系列稳定经济增长的政策。5 月国务院印发扎实稳住经济一揽子政策措施，包括财政及相关政策、金融政策、稳产业链供应链政策等 6 个方面 33 项措施。8 月国务院再实施 19 项接续政策，包括增加政策性开发性金融工具额度、缓缴行政事业性收费、支持民营企业发展、保市场主体保就业等方面。9 月国务院常务会议决定，实施支持企业创新的阶段性减税政策，支持创新企业改造和更新设备。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期末与本期期初金本期期初金额变动比例额变动比例%金额金额 占总资占总资产的产的比比重重%金额金额 占总资占总资产的产的比比重重%货币资金 57,010,948.46 5.73%10,354,725.26 1.11%450.58%应收票据 0.00 0.00%3,225,432.08 0.35%-100.00%应收账款 158,607,140.82 15.95%141,715,412.60 15.18%11.92%存货 142,061,103.75 14.28%135,946,498.35 14.56%4.50%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 330,389,132.30 33.22%349,640,185.71 37.44%-5.51%在建工程-无形资产 115,335,073.44 11.60%121,315,747.27 12.99%-4.93%商誉-短期借款 182,900,000.00 18.39%207,900,000.00 22.26%-12.03%长期借款-预付款项 37,406,253.85 3.76%54,609,807.41 5.85%-31.50%其他应收款 5,380,208.96 0.54%2,370,602.89 0.25%126.96%其他流动资产 480.00 0.00%940,457.62 0.10%-99.95%递延所得税资产 30,529,682.01 3.07%16,951,605.90 1.82%80.10%其他非流动资产 29,277,913.10 2.94%3,608,087.10 0.39%711.45%17 应付票据 1,540,419.55 0.15%852,664.00 0.09%80.66%合同负债 43,501,403.46 4.37%19,308,199.14 2.07%125.30%应付职工薪酬 7,316,744.76 0.74%1,753,938.72 0.19%317.16%应交税费 24,771,600.82 2.49%10,625,080.08 1.14%133.14%其他应付款 28,711,860.85 2.89%23,766,632.70 2.55%20.81%其他流动负债 5,655,182.44 0.57%2,510,065.89 0.27%125.30%长期应付款 642,663.01 0.06%1,289,135.60 0.14%-50.15%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、本期货币资金增加 46,656,223.20 元，增幅 450.58%，主要原因是本期销售收入增加导致的银行存款增加。2、本期应收票据降幅 100%，主要原因是根据新金融工具准则将应收票据列入应收款项融资科目。3、预付款项减少 17,203,553.56 元，降幅 31.50%，主要原因是本期预付的货款减少所致。4、其他应收款增加 3,009,606.07 元，增幅 126.96%，主要原因是本期资金拆借款增加所致。5、其他流动资产减少 939,977.62 元，降幅 99.95%，主要原因是本期未预缴企业所得税。6、递延所得税资产增加 13,578,076.11 元，增幅 80.10%，主要原因是本期资产减值准备增加5,128,583.74 元，可抵扣亏损增加 8,449,492.37 元。7、其他非流动资产增加 25,669,826.00 元，增幅 711.45%，主要原因是本期预付的一致性评价等专有技术款增加 4,564,500.00 元，预付设备及工程款增加 21,105,326.00 元。8、应付票据增加 687,755.55 元，增幅 80.66%，主要原因是本期应付商业承兑汇票增加所致。9、合同负债增加 24,193,204.32 元，增幅 125.30%，主要原因是受新冠疫情影响，公司防疫药品市场需求量增加，预收了部分药品销售款。10、应付职工薪酬增加 5,562,806.04 元,增幅 317.16%，主要原因是计提住房公积金增加 1,878,096.79元，设定的提存计划中基本养老保险金额增加 3,255,541.84 元。11、应交税费增加 14,146,520.74 元，增幅 133.14%，主要原因是本期应交增值税增加 4,592,601.09 元，应交企业所得税增加 9,687,688.10 元。12、其他流动负债增加 3,145,116.55 元，增幅 125.30%，主要原因是本期待转销项税增加所致。13、长期应付款减少 646,472.59 元,降幅 50.15%，主要原因是红衣智能化及在线检测体系建设项目及市级科技发展专项资金项目已完工验收。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同本期与上年同期金额变动比期金额变动比例例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 557,583,607.56-457,560,120.55-21.86%18 营业成本 335,140,379.83 60.11%262,445,886.12 57.36%27.70%毛利率 39.89%-42.64%-销售费用 67,586,808.54 12.12%56,348,182.38 12.31%19.94%管理费用 36,619,650.97 6.57%34,854,875.59 7.62%5.06%研发费用 41,160,795.16 7.38%42,211,586.15 9.23%-2.49%财务费用 12,926,536.39 2.32%11,700,469.24 2.56%10.48%信用减值损失-31,770,264.68-5.70%-33,604,824.67-7.34%-5.46%资产减值损失-2,420,293.61-0.43%-542,393.16-0.12%346.22%其他收益 1,653,456.91 0.30%4,822,062.83 1.05%-65.71%投资收益-12,941.52 0.00%-465,391.34-0.10%-97.22%公允价值变动收益-资产处置收益-2,036.81 0.00%144,227.99 0.03%-101.41%汇兑收益-营业利润 24,069,666.63 4.32%13,412,852.51 2.93%79.45%营业外收入 103,153.80 0.02%74,716.68 0.02%38.06%营业外支出 65,319.76 0.01%232,697.78 0.05%-71.93%净利润 24,063,128.68 4.32%15,283,969.80 3.34%57.44%所得税费用 44,371.99 0.01%-2,029,098.39-0.44%102.19%项目重大变动原因项目重大变动原因：1、本期资产减值损失增加1,877,900.45 元，增幅346.22%，主要原因是本期计提的存货跌价准备增加所致。2、本期其他收益减少 3,168,605.92 元，降幅 65.71%，主要原因是本期收到的红衣智能化及在线检测体系建设（技改）项目资金、财政补助金、研究开发财政补助等资金减少。3、投资收益增加 452,449.82 元，变动幅度 97.22%，主要原因是本期未发生票据贴现息。4、资产处置收益减少 146,264.80 元，降幅 101.41%，主要原因是本期处置未划分为持有待售的固定资产而产生的处置利得或损失减少所致。5、营业利润增加10,656,814.12 元，增幅79.45%，主要原因是本期公司经营情况良好，药品产量、销量均有较大幅度增长，营业收入比去年同期增长 21.86%，以致营业利润增加。6、营业外收入增加 28,437.12 元，增幅 38.06%，主要原因是本期清理债务 71,000 元。营业外支出减少 167,378.02 元，降幅 71.93%，主要原因是本期缴纳的罚款、滞纳金、捐赠支出较上年同期均有所减少。7、净利润增加 8,779,158.88 元，增幅 57.44%，主要原因是营业收入增加，致使营业利润、净利润相应增加。8、所得税费用增加2,073,470.38 元，变动幅度102.19%，主要原因是本期营业利润增加，利润总额增加，从而导致所得税费用增加。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 19 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 556,790,590.82 456,184,377.42 22.05%其他业务收入 793,016.74 1,375,743.13-42.36%主营业务成本 334,824,941.88 261,460,690.18 28.06%其他业务成本 315,437.95 985,195.94-6