832780_2021_科瑞生物_2021年年度报告_2022-04-26.pdf

公告编号：2022-035 1 证券代码：证券代码：832780 832780 证券简称：科瑞生物证券简称：科瑞生物 主办券商：主办券商：西部西部证券证券 2021 科瑞生物 NEEQ：832780 湖南科瑞生物制药股份有限公司 HUNAN KEREY PHARMACEUTICAL CO.,LTD 年度报告 公告编号：2022-035 2 公司年度大事记公司年度大事记 2021 年元月，公司被新邵县人民政府评为2020 年度全县优秀民营企业。2021 年 4 月，公司被湖南省工业和信息化厅评为 2020 年湖南省中小企业技术创新“破零倍增”行动标杆企业。2021 年 12 月，公司“植物源胆固醇项目”荣获 2021 年度全国颠覆性技术创新大赛优胜项目，并成功入围全国总决赛。2021 年公司获授权国家发明专利 6 件，具体如下：1.1.一种去氢甲基睾丸素的制备方法，专利号：ZL201811555292.X 2.2.一种制备去氢甲基睾丸素的方法，专利号：ZL201811550158.0 3.3.一种制备 16a-羟基泼尼松龙产品的新方法，专利号：ZL201910050765.9 4.4.一种制备 16a-羟基泼尼松龙的新方法，专号：ZL201910050781.8 5.5.一种 17a-脱羟醋酸泼尼松龙产品的制备方法，专利号：ZL201910050776.7 6.6.一种 17a-脱羟醋酸泼尼松龙的制备方法，专利号：ZL201910050759.3 公告编号：2022-035 3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况.7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重大事件重大事件.2929 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3333 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .4141 第八节第八节 行业信息行业信息.4747 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .5353 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .5757 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .130130 公告编号：2022-035 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人甘红星、主管会计工作负责人余迪华及会计机构负责人（会计主管人员）王月姣保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 1、未按要求披露的事项及原因 1在营业情况分析中的主要客户的名称披露上，因目前已经有我司的竞争对手和客户的竞争对手根据我们披露的信息获取了我们的市场份额和销售价格，甚至行业地位的敏感信息，所以我司不再做客户名称等相关内容的披露。2在营业情况分析中的主要供应商的名称披露上，因目前已经有我司的竞争对手和客户的竞争对手根据我们披露的信息获取了我们的市场份额和产品成本等敏感信息，所以我司不再做供应商名称等相关内容的披露。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 税收优惠变动风险 公司 2019 年重新取得湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省税务局共同颁发的高新技术企业证书，发证时间：2019 年 9 月 20 日，有效期三年，公司 2019 年至 2021 年可享受 15%的企业所得税优惠税率。如果上述税收优惠政策发生变动或公司的业务、资质发生变动导致公司不具备享受上述税收优惠的条件，将会对公司的经营业绩产生一定的影响。核心技术泄密风险 甾体激素药物中间体的生产原料来源于植物提取物的二次深加公告编号：2022-035 5 工，行业技术门槛较高，属于技术密集型行业。业务发展与公司拥有的专业技术人才素质密切相关。公司在行业内从业多年，积累了丰富的技术储备，但相关技术储备由公司核心技术人员掌握，如果这些人员不稳定，很可能造成公司的技术泄密，进而影响公司的竞争力。原材料价格变动风险 公司目前产品的起始原料主要为植物甾醇，主原材料价格的波动会对公司的成本产生一定影响。环境保护和安全生产的风险 公司属于生物药品制造行业，生产中的“三废”治理也较其他行业更为严格。近年来国家对环保的要求越来越高，化工企业的环境污染治理标准和规范不断提升，企业生产工艺设计中预先需要进行合理的“三废”处理安排，目前公司环保处理达到国家环保标准。但未来随着国家环保标准的提高不断升级，需要公司进一步加大环保投入，提高运营成本，可能会对公司盈利水平带来一定影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 行业重大风险行业重大风险 无 公告编号：2022-035 6 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、科瑞生物 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司 西部证券、主办券商 指 西部证券股份有限公司 股东大会 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司股东大会 董事会 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司董事会 监事会 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司监事会 公司章程 指 湖南科瑞生物制药股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 会计师 指 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）律师 指 湖南启元律师事务所 EHS 培训 指 环境、健康、安全产培训 江西淳迪 指 江西淳迪生物科技有限公司 报告期、本报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 公告编号：2022-035 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 湖南科瑞生物制药股份有限公司 英文名称及缩写 HUNAN KEREY PHARMACEUTICAL CO.,LTD.KEREY PHARM 证券简称 科瑞生物 证券代码 832780 法定代表人 甘红星 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 王月姣 联系地址 湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路 422900 电话 0739-3663136 传真 0739-3188126 电子邮箱 zongjingban_ 公司网址 www.kery- 办公地址 湖南省新邵县酿溪镇大坪经济开发区财兴路 邮政编码 422900 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司财务室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2009 年 9 月 25 日 挂牌时间 2015 年 7 月 23 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-276 生物药品制造-2760 生物药品制造 主要产品与服务项目 甾体类医药中间体的研发、生产和销售 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）71,497,667 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（甘红星）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（甘红星），无一致行动人 公告编号：2022-035 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91430500694039793N 否 注册地址 湖南省新邵县大坪经济开发区财兴路 否 注册资本 71,497,667 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）西部证券 主办券商办公地址 陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）西部证券 会计师事务所 天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 傅成钢 翟爱萍 3 年 2 年 会计师事务所办公地址 湖南省长沙市开福区芙蓉中路 416 号泊富国际广场写字楼 36 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 为了整合资源，促进公司健康快速地发展，2022 年 4 月 11 日，公司第一大股东、控股股东、实际控制人甘红星先生及公司另外二十位股东（以下简称“交易对方”）与浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）签署了浙江昂利康制药股份有限公司与甘红星等二十一方发行股份购买资产之框架协议。各方通过友好协商，昂利康拟通过发行股份购买交易对方合计持有的湖南科瑞生物制药股份有限公司（以下简称“科瑞生物”）61.00%的股份，共计 43,611,944 股。标的资产的交易价格不高于56,000 万元，最终以标的资产在评估基准日的评估值为基础由各方另行协商确定并签署浙江昂利康制药股份有限公司发行股份购买资产协议。本次交易完成后，昂利康持有科瑞生物 84.47%股权，共计60,396,062 股，昂利康能够对科瑞生物形成控制，成为科瑞生物新的第一大股东、控股股东，昂利康的实际控制人方南平先生、吕慧浩先生成为公司新的实际控制人。具体内容详见公司于 2022 年 4 月 12 日在全国中小企业股份转让系统网站（）披露的科瑞生物：第一大股东、控股股东、实际控制人拟变更公告（公告编号 2022-019）。公告编号：2022-035 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 158,804,963.05 70,453,352.72 125.40%毛利率%58.84%37.03%-归属于挂牌公司股东的净利润 41,222,187.25-5,237,741.32 887.02%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 41,427,843.11-6,916,560.44 698.97%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）31.83%-4.70%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）31.99%-6.20%-基本每股收益 0.5766-0.0733 886.63%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 242,036,876.48 181,110,680.25 33.64%负债总计 91,923,544.45 72,219,535.47 27.28%归属于挂牌公司股东的净资产 150,113,332.03 108,891,144.78 37.86%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.10 1.52 37.86%资产负债率%（母公司）37.98%39.88%-资产负债率%（合并）-流动比率 1.92 1.69-利息保障倍数 27.33-3.40-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 20,752,836.58-17,330,149.25 219.75%应收账款周转率 3.30 1.94-存货周转率 0.76 0.69-公告编号：2022-035 10 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%33.64%-5.33%-营业收入增长率%125.40%-66.57%-净利润增长率%887.02%-120.65%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 71,497,667 71,497,667 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,330,524.00 同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 33,405.48 其他营业外收入和支出-1,603,390.68 非经常性损益合计非经常性损益合计-239,461.20 所得税影响数-33,805.34 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 -205,655.86 公告编号：2022-035 11 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 公告编号：2022-035 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：1、公司的主营业务 公司致力于以植物甾醇为起始原料，发展植物源性的产品，应用范围涵盖医药、化妆品、食品、保健品、饲料等领域。倡导植物源替代动物源，可排除动物源性病毒的潜在风险，具有良好的市场前景。公司主营业务为植物源胆固醇及其衍生产品和甾体药物中间体的研发、生产和销售，目前形成以植物源胆固醇系列、甾体料药及中间体（非那雄胺，度他雄胺系列等）、植物来源维生素 D 系列以及植物来源胆酸系列为主的产品梯队。公司主要产品介绍如下：（1）植物源胆固醇及其衍生物 胆固醇又称胆甾醇，是一种环戊烷多氢菲的衍生物，传统的胆固醇仅绝大部分均来自动物脑干和羊毛脂，为动物源，存在携带动物病毒的风险，而公司创新性地使用植物甾醇为起始物料，经生物发酵和绿色合成法制备植物源胆固醇，从源头上杜绝病毒的产生和携带。胆固醇的用途非常广泛，可作为化妆品原料、高端药用辅料、合成维生素 D3 的起始原料、饲料添加剂，应用于医药化工生产的各个行业。植物源胆固醇更是消除了人们对动物源胆固醇携带动物病毒风险的担忧，拓宽了其在制药、化妆品、保健食品行业的用途，如植物源胆固醇可作为高端药用辅料应用于小分子脂质体药物、核酸药物、mRNA 疫苗和蛋白质类药物的非动物源性细胞培养基中，此外，植物源胆固醇还可应用于中高端化妆品以及应用于制备植物来源的维生素 D3 系列产品等。公司是国内较早开始研发植物源胆固醇并实现规模化生产的企业，具备 30 吨/年的生产能力；公司的“植物源胆固醇”项目在科技部主办的全国首届颠覆性技术创新大赛中脱颖而出，荣获首届全国颠覆性技术创新大赛总决赛最高奖优胜奖；目前，公司已与海外战略伙伴达成稳定的长期合作，为其提供高纯度植物源胆固醇产品；公司正在积极推进国内药用辅料注册和 GMP 认证的工作，立志于成为国内脂质体辅料胆固醇合格生产商。（2）甾体药物及其中间体 公司的甾体药物以治疗男性前列腺增生症、防止男性脱发为主，涵盖非那雄胺和度他雄胺原料药及中间体。公司生产的产品包括非那雄胺、度他雄胺、非那雄胺的中间体 F9、M3 酸以及度他雄胺的中间体 M4 酸等。公司主要以出口中间体产品为主，主要客户为印度、欧洲知名仿制药企业。同时公司正在积极推进公告编号：2022-035 13 国内原料药注册和 GMP 认证的工作。公司生产的非那雄胺、度他雄胺等甾体特色原料药具有一定的技术壁垒，公司制造甾体特色原料药及其中间体的技术已成体系，并申请了多项国家发明专利和获得多次省、市嘉奖。（3）植物源维生素 D 及骨化醇系列衍生物 植物源维生素 D 系列包括维生素 D2、维生素 D3 以及 25-羟基维生素 D3（活性维生素 D3）等产品。维生素系列被广泛用于食品、饮料、动物饲料和药品中，产品应用市场广阔。传统的维生素 D3、25-羟基维生素 D3 产品等均为动物来源，具有携带动物病毒的风险，公司生产的植物来源维生素 D3、25-羟基维生素 D3 能从根本上避免 TSE/BSE（疯牛病）的风险，为制药、食品、化妆品、保健品等行业提供非动物来源的替代品，此外，公司以植物源胆固醇为原料生产的植物源维生素D 系类产品，产能不受原材料短缺的限制、工艺稳定可控、产品纯度高、产能大、生产成本低。公司的骨化醇系列衍生物来源于植物源维生素 D 系列产品，属于临床中常用的抗骨质疏松药物的原料药，主要是用于防治骨质疏松症、肾源性骨病、甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺功能减退、营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症。目前公司可生产的骨化醇系列主要产品包括骨化二醇、骨化三醇、阿尔法骨化醇、艾地骨化醇、卡泊三醇、马沙骨化醇等。截止目前，虽然公司植物源维生素 D 及骨化醇系列衍生物产品销售收入占比较低，但鉴于植物源维生素 D 及骨化醇系列衍生物产品市场前景广阔，且公司制造植物源维生素 D 系列上述产品的原料来源丰富、成本优势和技术优势，公司将植物源维生素 D 及骨化醇系列衍生物产品作为公司未来重点发展的产品之一。（4）植物源胆酸系列 胆酸药物在临床上主要用于治疗肝胆类疾病，如胆囊结石、非酒精性脂肪肝、胆汁淤积性肝病、原发性硬化性胆管炎等，以及局部溶脂。传统的胆酸类产品以动物源的鹅去氧胆酸为起始原料，具有携带动物病毒的风险，如疯牛病病毒、禽流感病毒等。公司创新性使用植物甾醇为起始原料，经生物发酵和绿色合成的方法制备胆酸类系列产品，可以从根本上避免 TSE/BSE 的风险，工艺更经济环保，更符合可持续发展理念，为制药行业提供更安全的选择。目前，公司拥有多项胆酸系列核心技术专利。综上，基于公司核心产品植物来源的战略定位，公司面向的终端客户主要为国内外大型医药化工企业，目前已通过国内外多家知名医药企业的质量审计，成为他们的合格供应商，国外的有：德国 EVONIK、印度的 AUROBINDO、Hetero、MSN、意大利 Chemo 等十多家，国内有浙江省化工进出口有限公司、湖北葛店人福药业有限责任公司、宁波唯恒进出口有限公司等，形成了稳定的销售渠道。2、公司的商业模式 公告编号：2022-035 14 （1）研发模式 公司以市场为导向，采取自主研发为主，与高等院校科研院所合作研发为辅的研发模式。主要专注于市场比较成熟且销售量较大的传统产品，用全新的生物合成工艺路线取代传统工艺，大幅降低成本，提高质量，迅速占领市场，形成核心竞争力。其次，根据客户提供的信息，主要是国外客户的要求进行定制研发的比较新的产品，这类产品利润空间较大，市场竞争力较强，一般为独家产品。另外，公司针对性提前开发专利即将到期的产品，形成首仿，以便专利到期后迅速抢占市场。（2）采购模式 公司采购模式为：市场部根据销售合同每月制定下月销售计划，生产部根据该计划确定耗料单，市场部根据耗料单并结合库存制定采购计划，经公司审批后进行采购。公司在采购原材料，必先通过各种渠道了解原材料价格信息，参加每年春秋两季的 API 中国原料药展览会和 CPHI 世界原料药展，充分利用这个信息时代的获取信息的手段，在中国化工网等网站筛选厂家，比较价格，再电话咨询，优选原材料的价格及质量。再联系供应商，确定订单价格，负责到货后的验收入库，采购后的退换货等协调工作，以及供应商管理工作，协助质管部确定合格供应商的名录。采购量大的原料直接从厂家采购，辅料溶剂等小产品从贸易商处采购，所有供应商都需通过公司供应商认证。（3）生产模式 公司主要采取“以销定产”的生产模式，生产部根据市场部下达的生产指令，按照客户确定的产品规格、供货时间、产品质量和数量组织生产，市场部监控生产进度，QA、QC 对质量进行管理和控制，确保按时、按质、按量完成客户订单。同时，公司根据市场情况，保持合理数量的安全库存。（4）销售模式 公司产品按销售地区分为国内销售和国外销售两部分，产品在国内的销售以公司直销为主，产品在国外的销售采用经销商出口及自营出口两种方式。产品价格自主定价，以“为客户创造价值”为理念，为客户提供性价比高的产品以及高质量的服务。（5）盈利模式 公司盈利主要是通过销售自主生产的植物源胆固醇及其衍生产品和甾体药物中间体产品来实现。公司关注上述产品市场的发展变化，不断进行研发积累，用公司拥有的专利技术和独特工艺降低成本，或形成独家产品，实现公司盈利。报告期内公司商业模式没有发生变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 公告编号：2022-035 15 “专精特新”认定 国家级省（市）级 “单项冠军”认定 国家级省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是“技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 根据湖南省经济和信息化委员会关于印发湖南省小巨人企业培育计划实施方案的通知（湘经信中小发展2017274 号）要求，科瑞生物积极申报了湖南省“小巨人”企业，于 2017 年 9 月获得认定湖南省“小巨人”企业，于 2021 年通过了湖南省专精特新“小巨人”企业复核，有效期为 2021 年至 2024 年。2019 年 9 月 20 日，公司被湖南省科学技术厅、湖南省财政厅、国家税务总局湖南省税务局共同认定为高新技术企业，有效期三年。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 一、报告期内财务情况 1、公司财务状况 截止 2021 年 12 月 31 日，公司资产总额为 242,036,876.48 元,较上年同期增长 33.64%；负债总额91,923,544.45 元，较比上年同期上升 27.28%；资产负债率为 37.98%，较上年同期减少 1.90 个百分点；归属于公司股东净资产总额为 150,113,332.03 元，较上年同期增长 37.86%。资产总额、负债总额、净资产总额较上年同期均增加，系公司报告期业绩向好，营业收入、净利润均较上年增加。2、经营成果 报告期内，公司实现营业收入 158,804,963.05 元，较上年同期增长 125.40%；营业成本65,367,050.58 元，较上年同期增长 47.34%；净利润 41,222,187.25 元，较上年同期增加 46,459,928.57元。报告期内营业收入增长主要有两方面原因：（1）产品 1 市场占有率上升，实现营业收入较上年同期增长 24.03%；（2）产品 2 一方面生产能力更加成熟，客户需求量增加，另一方面部分新产品陆续实现销售，实现营业收入较上年同期增长 419.28%。净利润增长，系营业收入增加，同时毛利率较上年同公告编号：2022-035 16 期增长。3、现金流量 报告期内经营活动产生的现金流量净额为 20,752,836.58 元，较上年同期-17,330,149.25 元增加38,082,985.83 元，主要系报告期内营业收入增加，回款增加。投资活动产生的现金流量净额为-12,495,063.53 元，较上年同期-16,053,574.27 元增加 3,558,510.74 元，主要系固定资产投资较上年减少。筹资活动产生的现金流量净额为-7,610,337.60 元，较上年同期 9,540,444.49 元，减少17,150,782.09 元，有两方面原因：（1）2020 年新增银行流动资金借款在 2021 年偿还；（2）2021 年执行新租赁准则，支付租金属于“支付其他与筹资活动有关的现金”。二、生产经营分析 报告期内，公司各项生产经营工作有序开展，在抓好生产的同时，对公司整体进行升级，硬件方面，对厂区根据安全环保及 GMP 要求进行更新改造，完成车间及仓库改造、二期污水处理改造、基本完成废气治理工程（RTO 项目）建设；软件方面，从企业日常管理、GMP 管理方面入手，完善公司内部管理制度，对公司公司章程、薪酬管理制度、静电管理制度等进行修订，GMP 管理工作取得初步成效，编制各类文件记录 1,900 余份，基本建成全公司的 GMP 文件体系，为公司执行 GMP 提供了基本依据。报告期内，公司一如既往的重视研发投入，研发支出比上同期增长 32.39%。公司植物源胆固醇项目获得全国颠覆性技术大赛优胜奖，为下一步产品进入高端市场奠定了坚实基础。报告期末，公司 PCT 专利“制备胆固醇、其衍生物及类似物的方法”已进入国家阶段，5,6-环氧类固醇类化合物及其制备方法和应用、一种 4-氮杂甾体化合物及其制备方法和应用已获得国际专利局的受理，“一种去氢甲基睾丸素的制备方法”、“一种制备 16a-羟基泼尼松龙的新方法”等 6 个专利获得授权；胆固醇衍生物系列、非那甾胺新路线研发项目，已处于验收阶段，胆酸系列产品已处于中试阶段，为后续项目产业化打下坚实基础。(二二)行业情况行业情况 1、报告期内医药行业的发展阶段 公司所处行业为医药制造业，主要为国内外制药企业提供中间体和原料药，医药中间体行业的下游行业主要是原料药生产行业，而原料药与制剂处于上下游产业链的关系，下游制剂药物的消费需求将直接影响原料药的需求，即化学制剂药物带动上游原料药的需求。医药工业是中国制造 2025 和战略新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障，近年来随着中国人口老龄化的加剧、“三胎政策”开放和经济的增长“健康中国”已纳入国家整体发展战略。考虑到人口老龄化、精神压力和医保等原因，医药行业需求将保持稳定增长，人们对医药产品的消费能力将进一步提高。根据弗若斯特沙利文报告，全球医药市场规模由 2014 年的 1.0 万亿美元增长至 2018 年的 1.3 万亿美元，并将于 2030 年达到约 2.1 万亿美元。全球医药市场由化学药和生物药两大板块组成，预公告编号：2022-035 17 计生物药市场规模增速将超过整体医药市场增速，并于 2030 年达到 0.7 万亿美元。随着中国经济的快速发展及居民收入稳定的提高，中国已经成为仅次于美国的世界第二大药品消费市场。在过去几年，中国医药市场保持着超过全球医药市场的增速，根据弗若斯特沙利文报告，2014 年中国医药市场规模达到1.1 万亿元，从 2014 年到 2018 年该市场以 8.1%的年复合增长率增长至 1.5 万亿元规模，并将于 2030年达到 3.2 万亿元规模。国家优化支持创新药物研发相关政策持续出台，利好创新药研发企业发展。医药行业是保障我国国民健康的重要产业，因此行业发展一直受到国家产业政策鼓励与扶持。2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物具有较长的产业链，根据不同的工艺路线和产物，分为起始物料、重要中间体、原料药及制剂。其产品特点和工艺路线的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。起始物料从甾醇开始通过微生物发酵的方法生产出重要中间体，进而通过多步合成路线衍生出下游的各类甾体激素原料药。甾体药物产业链较长，分工细致，各类企业擅长的细分领域各有不同。甾体药物是人体内源性药物，在维持生命、机体发育、免疫调解、皮肤疾病治疗及生育控制方面具有明确的作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用。甾体激素类药物品种丰富，主要包括孕激素、雌激素、雄激素、糖皮质激素和盐皮质激素等。据 WTO 统计，近年来全球甾体激素类原料药类贸易规模总额约 40 亿美元，中国占总规模的 15-18%，主要以前端中间体及原料药为主。3、报告期内胆固醇行业的发展阶段 胆固醇又称胆甾醇，是细胞组成的重要物质，用途广泛，可添加作为高端化妆品原料、高端药用辅料、合成维生素 D3 以及各种骨化醇系列原料药产品的起始原料和饲料添加剂等。但目前市场上所供应的胆固醇，绝大部分是从动物脑干、羊毛脂等提取，均为动物来源。除本公司外，全球仅有 Corden Pharma、Merk 等少数几家企业具备高纯度植物源胆固醇的量产能力。根据国盛证券的研究报告，目前全球每年用于生产维生素 D3 的 NF 级胆固醇需求量约为 300 吨，医药、化妆品等领域 NF 级胆固醇用量约 50 吨，饲料级胆固醇的用量约为 400 吨。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 11,410,049.22 4.71%8,216,431.08 4.54%38.87%应收票据 3,647,181.75 1.51%0 0.00%-公告编号：2022-035 18 应收账款 51,474,021.56 21.27%33,749,190.91 18.63%52.52%存货 87,099,148.65 35.99%57,123,457.62 31.54%52.48%投资性房地产 0.00%长期股权投资 0.00%固定资产 56,747,021.11 23.45%61,048,187.64 33.71%-7.05%在建工程 7,241,095.55 2.99%3,284,760.75 1.81%120.45%无形资产 4,153,620.77 1.72%4,259,896.73 2.35%-2.49%商誉 0.00%短期借款 26,034,283.33 10.76%27,040,379.17 14.93%-3.72%长期借款 0.00%应付账款 38,736,454.55 16.00%21,694,372.61 11.98%78.56%合同负债 188,053.10 0.08%3,295,226.34 1.82%-94.29%应收款项融资 1,791,559.06 0.74%1,500,000.00 0.83%19.44%其他流动负债 722,976.90 0.30%1,521,225.66 0.84%-52.47%递延所得税资产 4,423,817.82 1.83%3,837,573.67 2.12%15.28%递延所得税负债 2,277,223.45 0.94%2,548,114.24 1.41%-10.63%预付款项 937,690.98 0.39%3,515,271.36 1.94%-73.33%其他应收款 973,596.24 0.40%554,931.98 0.31%75.44%长期待摊费用 1,251,987.32 0.52%869,201.51 0.48%44.04%其他非流动资产 4,498,928.68 1.86%1,366,327.00 0.75%229.27%应付职工薪酬 7,283,345.43 3.01%2,882,528.80 1.59%152.67%应交税费 4,722,850.27 1.95%522,083.26 0.29%804.62%使用权资产 5,101,707.77 2.11%0 0%-资产合计 242,036,876.48 181,110,680.25 33.64%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1.报告期末，货币资金较上年同期增长 38.87%，系营业收入增加，销售回款随之增加；2.报告期末，应收票据余额为 3,647,181.75 元，上年期末余额为 0 元，系公司基于资金周转情况，考虑销售价格，适当增加应收票据结算；3.报告期末，应收账款较上年同期增长 52.52%，系营业收入增加，应收账款随之增加；4报告期末，存货较上年同期增长 52.48%，一方面系营业收入增加，备货量有一定的增加，另一方面系报告期内主原材料的成本相对较低，公司为了锁定产品成本，储备部分主原材料所至；5.报告期末，在建工程较上年同期增长 120.45%，系报告期主要固定资产投资项目 RTO（废气焚烧系统）未完工所至；6.报告期末，应付账款较上年同期增长 78.56%，一方面系营业收入增加，另一方面系增加主原材料储备；7.报告期末，合同负债较上年同期降低 94.29%，系上年期末的合同负债对应销售合同在报告期内执行完毕；8.报告期末，其他流动负债较上年同期降低 52.47%，系已背书未到期未终止确认银行承兑汇票减少；公告编号：2022-035 19 9.报告期末，预付账款较上年同期降低 73.33%，系公司尽量与供应商协商采用赊购方式；10.报告期末，其他应收款较上年同期增长 75.44%,系报告期末有应收出口退税款 630,969.24 元；11.报告期末，长期待摊费用较上年同期增长 44.04%，系报告期内增加一车间改造及长沙研发中心装修费用摊销；12.报告期末，其他非流动资产较上年同期增长 229.27%,系报告期末购入部分机器设备，款已支付但货未到；13.报告期末，应付职工薪酬较上年同期增长 152.67%，系报告期末计提的年终奖较上年增加；14.报告期末，应交税费较上年同期增长 804.62%，系报告期末计提的应交企业所得税较上年同期增加。15.报告期末，使用权资产期末余额 5,101,707.77 元，上年期末余额为 0 元，系公司自 2021 年 1月 1 日采用企业会计准则第 21 号租赁（财会201835 号）相关规定。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 158,804,963.05-70,453,352.72-125.40%营业成本 65,367,050.58 41.16%44,364,210.29 62.97%47.34%毛利率 58.84%-37.03%-销售费用 1,949,708.28 1.23%1,560,902.51 2.22%24.91%管理费用 15,203,778.78 9.57%10,188,237.20 14.46%49.23%研发费用 12,733,651.76 8.02%9,618,050.66 13.65%32.39%财务费用 2,277,337.70 1.43%1,475,738.74 2.09%54.32%信用减值损失-6,941,190.06-4.37%-1,850,051.98-2.63%275.19%资产减值损失-6,155,318.22-3.88%-9,725,275.12-13.80%-36.71%其他收益 1,319,524.00 0.83%1,947,975.36 2.76%-32.26%投资收益 33,405.48 0.02%44,621.92 0.06%-25.14%公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润 47,928,352.41 30.18%-7,214,760.85-10.24%764.31%营业外收入 43,424.89 0.03%217,281.51 0.31%-80.01%营业外支出 1,635,815.57 1.03%236,864.9