832676_2021_先路医药_2021年年度报告_2022-04-20.pdf

武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 1 2021 年度报告 先路医药 NEEQ:832676 武汉先路医药科技股份有限公司 Wuhan LEADPHARM Technology Co.，Ltd 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 2 公司 2021 年度大事记 1 2021年6月16日公司自主项目“吸入用异丙托溴铵溶液”（2ml：0.25mg）获得国家药品监督管理局药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20213485；公司自主项目“吸入用异丙托溴铵溶液”（2ml：0.5mg）获得国家药品监督管理局药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20213486；同期关联申报吸入用异丙托溴铵原料药备案登记状态更新为A。2 2021年6月公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作，本公司药品吸入用异丙托溴铵溶液中选本次集中采购。3 2021年6月29日公司自主项目“溴芬酸钠滴眼液”（5ml：5mg）获得国家药品监督管理局药品注册证书，药品批准文号为国药准字H20213554。4 公司在前期技术工作的基础上，2021年完成了“一种洛度沙胺氨丁三醇有关物质的HPLC分析检测方法”、“一种门冬氨酸原料药中有关物质的HPLC分析检测方法”2项发明专利的授权。武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2727 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3030 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3434 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3737 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .4141 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .126126 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人陈蔚江、主管会计工作负责人陈洁及会计机构负责人（会计主管人员）陈洁保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 国家政策调整对利润影响的风险：随着公司陆续有产品上市，在市场管理层面，是否会纳入药品集中采购，能够以什么价格中标，会直接导致公司利润和未来发展存在不确定因素。全国疫情对生产经营状况影响风险 因我公司产品的部分辅料来自国外，生产基地在成都，中标区域在全国，所以无论是原辅料的采购、价格、生产周期的组织安排、销售渠道的拓展都会受到疫情变化的影响从而对公司的经营状况产生较大风险。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、先路股份 指 武汉先路医药科技股份有限公司 有限公司、先路有限 指 武汉先路医药科技有限公司 上海潜龙投资 指 上海潜龙汉丰股权投资基金合伙企业（有限合伙）希熙生物 指 公司全资子公司武汉希熙生物科技有限公司 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 5 先路康恒 指 武汉先路康恒检测技术有限公司 西藏鑫亿康 指 西藏鑫亿康医药控股有限公司 光谷人福 指 武汉光谷人福生物医药创业投资基金中心（有限合伙）股东会 指 武汉先路医药科技有限公司股东会 股东大会 指 武汉先路医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 武汉先路医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 三会 指 股份公司股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书 管理层 指 公司董事、监事、高级管理人员 公司章程 指 武汉先路医药科技股份有限公司章程 三会议事规则 指 股份公司的股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 长江证券 指 长江证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 01 月 01 日至 2021 年 12 月 31 日 公司法 指 现行有效的中华人民共和国公司法 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布实施的全国中小企业股份转让系统业务规则（试行）(2013年 2 月 8 日发布，2013 年 12 月 30 日修改)证监会 指 中国证券监督管理委员会 武汉市工商局、工商行政部门 指 武汉市工商行政管理局及附属分局 会计师、注册会计师、会计师事务所 指 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙人）CRO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。新药 指 根据药品注册管理办法规定按照新药管理的药品，未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，亦属于新药范畴。创新药 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品创新药系指化学药品注册分类中的 1 类化学药品。仿制药 指 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力（strength）（不 管 如何 服 用）、质 量、作用（performance）以及适应症（intended use）上相同的一种仿制品（copy）。改良型新药 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品改良型新药系指化学药品注册分类中的2类化学药品。化药 3 类 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 6 注册分类包括 1-5 类。化学药品 3 类系指仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。化药 4 类 指 根据化学药品注册分类改革工作方案，化学药品注册分类包括 1-5 类。化学药品 4 类系指仿制境内已上市原研药品的药品。药品注册 指 国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。药理学研究 指 研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科，其研究内容主要包括药物效应动力学与药学代谢动力学。毒理学研究 指 主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，了解毒性反应情况和靶器官，确定安全剂量，为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等。药物临床试验批件 指 由国家食品药品监督管理局颁发的，允许开展药物临床试验的批准证书。药品上市许可人(MAH)指 试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。一致性评价 指 是国家食品药品监督管理部门组织相关技术部门及专家，对药品生产企业提出的仿制药自我评估资料，按照给定的评价方法和标准，评价其是否与被仿制药在内在物质和临床疗效上具有一致性的过程。新药证书 指 国家药监局通过对新药注册申报资料全面审查，符合规定的发给新药申请人的法定权属文件。生产批件 指 国家食品药品监督管理局批准某药品生产企业生产该品种，发给“批准文号”的法定文件。技术开发 指 根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物筛选、临床前药学研究、临床批件申请、协助客户开展临床试验及生产批件、新药证书申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费的模式。技术转让 指 根据国内外新药研发方向和市场的发展趋势，结合技术专长，进行部分新药和专利到期药的自主研发业务。其业务流程同样分为临床前研究和临床研究，公司获得相关临床批件或生产批件后进行一次性技术转让。阳性对照药 指 已知的活性有效对照药物 SFDA 指 国家食品药品监督管理总局 防腐剂 指 天然或合成的化学成分，用于加入食品、药品、颜料、武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 7 生物标本等，以延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。高分子化合物 指 由众多原子或原子团主要以共价键结合而成的相对分子量在一万以上的化合物，一般在物理、化学和力学性能上与低分子化合物有较大差异。CTD 指 即 Common Technical Document，通用技术文件 络合 指 分子或者离子与金属离子结合,形成稳定的新的离子的过程。螯合 指 由中心离子和某些合乎一定条件的同一多齿配位体的两个或两个以上配位原子键合而成的具有环状结构的配合物的过程 GMP 指 药品生产质量管理规范 药品集中采购文件 指 国家组织对药品进行带量集中采购，以此达到将药品的价格降到合理范畴的目的 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 武汉先路医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan Leadpharm Pharmaceutical Technology Co.,Ltd 证券简称 先路医药 证券代码 832676 法定代表人 陈蔚江 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 陈洁 联系地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋 电话 027-81770061 传真 027-81770069 电子邮箱 公司网址 办公地址 武汉市东湖新技术开发区高新大道 858 号生物医药园二期 B12 栋 邮政编码 430075 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010 年 10 月 28 日 挂牌时间 2015 年 6 月 26 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M 科学研究和技术服务业-M73 研究和试验发展-M734 医学研究和试验发展-M7340 医学研究和试验发展-主要业务 为医药产品的研发外包服务及药品生产 主要产品与服务项目 药品委托生产；药品生产；药品零售；药品批发；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品生产（不含许可类化工产品）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；玻璃仪器销售；化妆品批发；化妆品零售；日用品销售（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 9 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）12,800,000.00 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（陈蔚江和陈洁）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（陈蔚江和陈洁），一致行动人为（陈蔚江和陈洁）四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 914201005623332451 否 注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道858号生物医药园 A7 展示中心 否 注册资本 12,800,000.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）长江证券 主办券商办公地址 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）长江证券 会计师事务所 公证天业会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 陈建忠 涂汉兰 4 年 3 年 会计师事务所办公地址 无锡市太湖新城嘉业财富中心 5-1001 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 11,722,598.73 6,318,076.85 85.54%毛利率%54.91%47.89%-归属于挂牌公司股东的净利润-3,830,631.93-7,524,938.84 49.09%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-4,108,425.67-7,188,915.75 42.85%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-160.78%-93.36%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-172.44%-89.19%-基本每股收益-0.30-0.59 49.15%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 21,786,103.13 19,296,490.32 12.90%负债总计 21,352,450.19 14,900,589.88 43.30%归属于挂牌公司股东的净资产 467,197.22 4,297,829.15-89.13%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.04 0.34-88.24%资产负债率%（母公司）91.29%71.90%-资产负债率%（合并）98.01%77.22%-流动比率 0.55 0.46-利息保障倍数-6.60-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-6,984,927.30-4,401,532.64-58.69%应收账款周转率 6.79 2.18-存货周转率 20.22-武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 11 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%12.90%-27.17%-营业收入增长率%85.54%21.18%-净利润增长率%49.09%20.09%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 12,800,000 12,800,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免-计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）615,827.98 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 12,000.00 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响-除上述各项之外的其他营业外收入和支出-350,034.24 其他符合非经常性损益定义的损益项目-非经常性损益合计非经常性损益合计 277,793.74 所得税影响数-少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 277,793.74 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 12 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况(十十)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 2 2、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 3 3、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1、重要会计政策变更 2018 年，财政部颁布了修订的企业会计准则第 21 号租赁（简称“新租赁准则”），新租赁准则要求承租人对除短期租赁和低价值资产租赁以外的所有租赁确认使用权资产和租赁负债，并分别确认折旧和利息费用。本公司自 2021 年 1 月 1 日开始按照新修订的租赁准则进行会计处理，对首次执行日前已存在的合同，选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁，并根据衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日新租赁准则与原租赁准则的差异追溯调整 2021 年年初留存收益：本公司对首次执行日之前租赁资产属于低价值资产的经营租赁或将于 12 个月内完成的经营租赁，采用简化处理，未确认使用权资产和租赁负债。此外，本公司对于首次执行日之前的经营租赁，采用了下列简化处理：执行新租赁准则对本期期初资产负债表相关项目的影响列示如下：（1）合并资产负债表：项目 2020 年 12 月 31日 累计影响金额 2021 年 1 月 1日 重分类 重新计量 小计 使用权资产 2,581,659.76 2,581,659.76 2,581,659.76 一年内到期的非流动负 1,161,555.31 1,161,555.31 1,161,555.31 租赁负债 1,420,104.45 1,420,104.45 1,420,104.45（2）母公司资产负债表 项目 2020 年 12 月 31日 累计影响金额 2021 年 1 月 1日 重分类 重新计量 小计 使用权资产 2,581,659.76 2,581,659.76 2,581,659.76 一年内到期的非流动负 1,161,555.31 1,161,555.31 1,161,555.31 租赁负债 1,420,104.45 1,420,104.45 1,420,104.45 2、重要会计估计变更 本公司在报告期内无会计估计变更事项。首次执行新租赁准则调整当年年初财务报表相关项目情况 项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日 调整数 流动资产：货币资金 1,781,720.44 1,781,720.44 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 13 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 796,375.17 796,375.17 应收款项融资 预付款项 613,241.36 613,241.36 其他应收款 972,932.77 972,932.77 存货 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 1,976,140.26 1,976,140.26 流动资产合计 6,140,410.00 6,140,410.00 非流动资产：债权投资 可供出售金融资产 其他债权投资 持有至到期投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 8,426,247.76 8,426,247.76 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 2,581,659.76 2,581,659.76 无形资产 47,307.52 47,307.52 开发支出 商誉 长期待摊费用 2,100,865.28 2,100,865.28 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 10,574,420.56 13,156,080.32 2,581,659.76 资产总计 16,714,830.56 19,296,490.32 2,581,659.76 流动负债：短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 14 应付票据 应付账款 1,017,161.20 1,017,161.20 预收款项 合同负债 8,022,679.48 8,022,679.48 应付职工薪酬 1,155,695.23 1,155,695.23 应交税费 10,953.18 10,953.18 其他应付款 2,050,355.11 2,050,355.11 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 1,161,555.31 1,161,555.31 其他流动负债 62,085.92 62,085.92 流动负债合计 12,318,930.12 13,480,485.43 1,161,555.31 非流动负债：长期借款 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 1,420,104.45 1,420,104.45 长期应付款 预计负债 递延收益 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 1,420,104.45 1,420,104.45 负债合计 12,318,930.12 14,900,589.88 2,581,659.76 所有者权益（或股东权益）：股本 12,800,000.00 12,800,000.00 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 29,975,696.65 29,975,696.65 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 54,598.35 54,598.35 未分配利润-38,532,465.85-38,532,465.85 归属于母公司所有者权益合计 4,297,829.15 4,297,829.15 少数股东权益 98,071.29 98,071.29 所有者权益合计 4,395,900.44 4,395,900.44 负债和所有者权益总计 16,714,830.56 19,296,490.32 2,581,659.76 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 15 4、首次执行新租赁准则调整当年年初母公司财务报表相关项目情况。项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日 调整数 流动资产：货币资金 1,730,562.31 1,730,562.31 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 694,454.47 694,454.47 应收款项融资 预付款项 600,241.36 600,241.36 其他应收款 1,777,608.33 1,777,608.33 存货 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 1,947,615.28 1,947,615.28 流动资产合计 6,750,481.75 6,750,481.75 非流动资产：债权投资 可供出售金融资产 其他债权投资 持有至到期投资 长期应收款 长期股权投资 560,000.00 560,000.00 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 8,006,172.90 8,006,172.90 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 2,581,659.76 2,581,659.76 无形资产 47,307.52 47,307.52 开发支出 商誉 长期待摊费用 2,100,865.28 2,100,865.28 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 10,714,345.70 13,296,005.46 2,581,659.76 资产总计 17,464,827.45 20,046,487.21 2,581,659.76 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 16 流动负债：短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 915,843.46 915,843.46 预收款项 合同负债 8,022,679.48 8,022,679.48 应付职工薪酬 1,071,468.59 1,071,468.59 应交税费 9,959.64 9,959.64 其他应付款 1,750,355.11 1,750,355.11 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 1,161,555.31 1,161,555.31 其他流动负债 62,085.92 62,085.92 流动负债合计 11,832,392.20 12,993,947.51 1,161,555.31 非流动负债：-长期借款 -应付债券 -其中：优先股 -永续债 -租赁负债 1,420,104.45 1,420,104.45 长期应付款 -预计负债 -递延收益 -递延所得税负债 -其他非流动负债 -非流动负债合计 1,420,104.45 1,420,104.45 负债合计 所有者权益（或股东权益）：11,832,392.20 14,414,051.96 2,581,659.76 股本 12,800,000.00 12,800,000.00 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 30,236,212.62 30,236,212.62 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 54,598.35 54,598.35 未分配利润-37,458,375.72-37,458,375.72 归属于母公司所有者权益合 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 17 计 少数股东权益 所有者权益合计 5,632,435.25 5,632,435.25 负债和所有者权益总计 17,464,827.45 20,046,487.21 2,581,659.76 (十一十一)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 18 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家基于自身医药技术从事化学药产品研发的高新技术企业。主要致力于为依托自身技术积累在眼科、儿科等专科药领域进行技术开发和自主研发产品的储备，同时，为医药企业和其他新药研发机构提供以化学药物研发为主的外包服务。技术服务方面，公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务，已上市药物一致性评价工作）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务。公司根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括化合物定制、临床前药学研究、临床批件申请、临床后的药学技术研究以及新药注册申请等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费，目前公司主要开展化学药品新药和仿制药的技术开发服务。自主研发方面，公司凭借多年的技术积累和对市场的判断，主要致力于特色原料药和专科制剂领域的产品研发、注册，矢志于将公司建设成为拥有核心技术竞争力和品牌特色的专科药研发平台。成立以来，一直坚持在儿科呼吸、眼科以及专有特色制剂领域积极开展自主研发和产品储备，公司在高分子铁鳌和修饰和质量控制、眼科产品的稳定性技术和工艺控制方面有核心技术优势。秉承以市场导向下的处方专科药的新产品创新和仿制为研发方向，在国内率先完成国际到期专利药或国内特色处方药的创新仿制以取得市场领先优势，并结合自身竞争优势，坚持研发驱动、技术领先的经营理念，积极开展自主创新产品研发，并依托上市持有人制度持有药品批文、通过委托代工和自身配套专业化制剂生产线相结合的方式进行生产、早期战略合作销售渠道的产业链模式实现长期稳定发展。在报告期内公司已取得药品上市持有人药品生产许可证书，并取得三项药品生产批件，其中吸入用异丙托溴铵溶液中选国家集中采购，可获得长期销售收益。此项收入将是公司真正的价值增长点。报告期内公司主要商业模式未发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 19 详细情况 2020 年 12 月 1 日本公司获得由湖北省科学技术厅、湖北省财政厅、国家税务总局湖北省税务局共同认定的 高新技术企业证书，证书编号为 GR202042001031，有效期三年。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 具体变化情况说明具体变化情况说明:销售渠道及收入来源变化情况如下：变动前：公司提供研发服务，公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务，已上市药物一致性评价工作）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务，主要通过市场营销模式，在依靠现有品牌效益的基础上，以网站宣传、参加展会、主动上门拜访客户等方式发展目标客户；按照研发节点确认收入。变化后：1、研发服务：公司提供研发服务，公司提供的服务包括技术开发（新药和专利到期药的临床前研究和生产上市注册服务，已上市药物一致性评价工作）、自主研发技术转让以及与新药研发相关的其他技术咨询服务，主要通过市场营销模式，在依靠现有品牌效益的基础上，以网站宣传、参加展会、主动上门拜访客户等方式发展目标客户；按照研发节点确认收入。2、产品销售：公司制剂产品的终端客户主要是医院、诊所及零售药店药房等，主要通过药品流通企业进行产品的销售。公司根据配送能力、市场熟悉度、财务实力、信用记录和营运规模等，对拥有资质（药品经营许可证、GSP 管理规范认证等）的药品流通企业进行筛选并统一管理。一般销售流程为：终端客户向流通企业发出采购订单后，药品流通企业根据其自身库存情况、分销协议及条件向公司发出订单，集团向医药流通企业交付产品并实现收入。(二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 20 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 3,652,316.61 16.76%1,781,720.44 9.23%104.99%应收票据-应收账款 847,420.28 3.89%796,375.17 4.13%6.41%存货 528,768.15 2.42%-投资性房地产-长期股权投资 -固定资产 6,985,783.22 32.07%8,426,247.76 43.67%-17.09%在建工程 -合同资产 2,538,652.09 11.65%-无形资产 605,885.30 2.78%47,307.52 0.25%1,180.74%商誉-短期借款 2,000,908.33 9.18%-长期借款 -应付账款 629,484.75 2.89%1,017,161.20-38.11%合同负债 959,592.91 4.40%8,022,679.48 41.58%-88.04%其他应付款 11,599,419.56 53.24%2,050,355.11 10.63%465.73%一年内到期的非流动负债 3,146,344.21 14.44%1,161,555.31 6.02%170.87%长期待摊费用 1,776,897.31 8.16%2,100,865.28 10.89%-15.42%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：报告期内，货币资金相比上年增加104.99%，主要系公司自研产品上市销售带来现金流入以及公司通过向银行、股东筹资所导致；报告期内，无形资产相比去年增加 1180.74%，主要系在报告期内公司自研项目达到预定可使用状态转化所致；报告期内，应付账款相比去年减少 38.11%，主要报告期内已支付前期厂房租金所致；报告期内，合同负债相比去年同期减少 88.04%，主要是报告期内公司承接的委外研发服务达到研发节点，确认收入导致 报告期内，其他应付款相比去年同期增加 465.73%，主要是报告期内公司新增股东借款所致。报告期内，一年内到期的非流动负债增加 170.87%，主要是受新租赁准则要求科目调整导致 2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%武汉先路医药科技股份有限公司 2022-003 21 营业收入 11,722,598.73-6,318,076.85-85.54%营业成本 5,286,017.33 45.09%3,292,127.15 52.11%60.57%毛利率 54.91%-47.89%-销售费用 158,576.66 1.35%-管理费用 3,953,298.18 33.22%4,393,768.33 69.54%-11.37%研发费用 5,669,190.13 48.36%5,375,321.50 85.08%5.47%财务费用 521,253.30 4.45%-9,917.71-0.16%5,355.78%信用减值损失-207,111.08-1.77%-549,818.64-8.70%62.33%资产减值损失-133,613.27-1.44%-其他收益 615,827.98 5.25%337,076.91 5.34%82.70%投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益-汇兑收益-营业利润-3,612,213.26-30.81%-6,949,262.45-109.99%-48.02%营业外收入 0.73 -营业外支出 350,034.97 2.99%673,100.00 10.65%-48.00%净利润-3,962,247.50-33.80%-7,622,362.45-120.64%-48.02%项目重大变动原因项目重大变动原因：报告期内，营业收入较去年同期增加 85.54%，主要系报告期内 1、公司承接的委托研发项目按照研发节点在报告期顺利完成，并取得客户确认，达到收入确认时点；2、公司产品吸入用异丙托溴铵溶液中选国家第五批药品集采，在报告期内实现产品销售，从而使营业收入有所增加；报告期内，营业成本较去年同期增加 60.57%，主要系报告期内产品生产成本增加所致；报告期内，财务费用变动 5355.78%，主要系报告期内公司筹资发生的利息费用导致；报告期内，其他收益较去年同期增加 82.70%，主要系报告期内符合政府补贴所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 11,628,259.11 6,318,076.85 84.05%其他业务收入 94,339.62-主营业务成本 5,286,017.33 3,292,127.15 60.5