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武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 1 证券代码:证券代码:430222 430222 证券简称:璟泓科技证券简称:璟泓科技 公告编号:公告编号:20222022-026026 2021 璟泓科技 NEEQ:430222 武汉璟泓科技股份有限公司 年度报告 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 12 月,公司被认定为湖北省专精特新“小巨人”企业。12 月,公司专利“一种基于血糖试纸测试值衰减的 CODE 定值修正方法”荣获“第二届湖北省高价值专利大赛”高价值专利优秀奖。12 月,公司自主研发的“新型冠状病毒(SARS-CoV-2)检测试剂盒(胶体金法)(新型冠状病毒抗原检测试剂盒)”获得欧盟 CE 认证,同时被纳入国家商务部新冠防控物资生产企业出口白名单。3 月,深圳睿迪产品“数字化 X 射线摄影系统(单相直臂 X 光机)”获得产品注册证。9 月,深圳睿迪产品“车载 X 射线机(车载 DR)”、“数字化X 射线摄影系统(单相双立柱)”获得产品注册证。11 月,公司产品“人绒毛膜促性腺激素(HCG)电子测试笔”获得产品注册证。4 月,公司“一种红细胞积压校正方法及存储介质”获得发明专利证书。5 月,凯进医疗“一种彩超机按键发光结构”获得实用新型专利证书。7 月,凯进医疗“一种彩超机可移动机箱”、“一种彩超机的屏幕调节结构”、“一种双屏多自由度彩超机下部结构”获得实用新型专利证书。8 月,凯进医疗“一种双屏多自由度彩超机上部结构”获得实用新型专利证书。4 月,凯进医疗“耳鼻喉综合诊疗台软件 V2.0”、“多参数监护仪实时监控系统 V2.7.9”获得计算机软件著作权登记证书。5 月,凯进医疗“全数字彩色多普勒超声诊断仪系统软件V4.0”获得计算机软件著作权登记证书。7 月,深圳睿迪“宠物图像处理系统 V1.0.0”获得计算机软件著作权登记证书。8 月,深圳睿迪“图像处理系统 V2.0.O”、“SWT001 控制软件V2.0”、“触摸屏软件 V1.0.0”获得计算机软件著作权登记证书。武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重大事件重大事件 .3 32 2 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3939 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .4545 第八节第八节 行业信行业信息息 .4848 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .5656 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .6060 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .197197 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王健斌、主管会计工作负责人韩波及会计机构负责人(会计主管人员)刘三龙保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 1、未按要求披露的事项及原因 公司基于对本公司客户及供应商的保密需要,申请豁免披露主要客户、主要供应商的具体名称。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 1、市场竞争风险 随着国内体外诊断行业市场规模的进一步扩大和市场化程度的进一步提高,同时体外诊断试剂在内的生物产业长期获得政府的全方位政策扶持,体外诊断试剂的生产厂家也随之增多。目前除少数几家企业外,国内体外诊断试剂企业普遍规模较小,与国际生化企业巨头存在较大差距。大部分厂家的生产规模化、集约化程度较低。但是,由于该行业较高的利润回报率仍吸引着不少投资者的加入,随着行业的快速发展及新竞争对手的出现,公司面临市场行业竞争加剧的风险。2、核心技术失密风险 公司产品的配方和制备是公司主要的核心技术,产品配方和制备技术除少数管理和研发人员掌握,其他人员均无权知晓;在生产过程中将生产工序进行分解,分别由不同部门、不同人员负责和掌握。同时,公司与技术人员签署竞业限制协议、保密协议,明确双方在 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 5 技术保密方面的权利和义务,通过法律手段保障公司的核心技术的不被外泄。虽然公司采取了有效措施,很好地保护了核心技术,但若不能有效的管理,仍存在核心技术泄密的可能或被他人窃取的风险。3、质量控制风险 体外诊断产品作为快速诊断产品,是否能快速、便捷、准确的提供检测结果是体外诊断产品质量的主要衡量标准。虽然公司设有质量部,具体负责质量管理工作,在安全生产、操作流程和质量控制等方面有一系列严格的制度,但由于采购、生产运输、存储等环节众多,公司仍面临一定的质量控制风险。本期重大风险是否发生重大变化:本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 行业重大风险行业重大风险 不适用。武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 6 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、璟泓科技 指 武汉璟泓科技股份有限公司 股东大会 指 武汉璟泓科技股份有限公司股东大会 董事会 指 武汉璟泓科技股份有限公司董事会 监事会 指 武汉璟泓科技股份有限公司监事会 万方堂大药房 指 武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司,系本公司全资子公司 凯进医疗 指 武汉凯进医疗技术有限公司,系本公司控股子公司 深圳睿迪 指 深圳市睿迪医疗器械有限公司,系本公司控股子公司 深圳璟泓 指 深圳璟泓医疗科技有限公司,系本公司全资子公司 武汉同泰 指 武汉同泰生物科技有限公司,系本公司全资子公司 武汉北斗 指 武汉北斗璟泓智慧医疗科技股份有限公司,系本公司全资子公司 同泰生物 指 常州同泰生物药业科技股份有限公司,系本公司参股公司 玛诺生物 指 北京玛诺生物制药股份有限公司,系本公司参股公司 胶体金 指 胶体金是有氯金酸(HAuC14)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下,可聚合成一定大小的金颗粒,并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态形成带负电的疏水胶溶液。IVD 指 按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。POCT 指 Point-of-Care Testing 的缩写,是指即时床旁快速检测。DR 指 DigitalRadiography,直接数字平板 X 射线成像系统。是在计算机控制下直接进行数字化 X 射线摄影的一种新技术,DR 系统主要包括 X 线发生装置、直接转换探测器、系统控制器、影像监示器、影像处理工作站等几部分组成。CE 指 欧盟 CE 认证,CE 标志(CE Mark)属强制性标志,是欧洲联盟(European Union-简称欧盟 EU)所推行的一种产品标志。报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 武汉璟泓科技股份有限公司 英文名称及缩写 Wuhan J.H.Bio-tech Co.,Ltd 证券简称 璟泓科技 证券代码 430222 法定代表人 王健斌 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 曾生 联系地址 武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园二期 B15 栋 电话 027-87383049 传真 027-87383049 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 武汉市东湖新技术开发区光谷生物城医药园二期 B15 栋 邮政编码 430074 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2005 年 4 月 19 日 挂牌时间 2013 年 7 月 2 日 分层情况 创新层 行业(挂牌公司管理型行业分类)制造业(C)-医药制造业(C27)-生物药品制造(C276)-生物药品制造(C2760)主要产品与服务项目 体外诊断试剂及仪器、医学影像的研发、生产和销售 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)59,600,000 优先股总股本(股)0 做市商数量 12 控股股东 控股股东为王健斌 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为王健斌,一致行动人为龚贻洲、王慧芬 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 914201007713964378 否 注册地址 湖北省武汉市东湖新技术开发区生物园东路 18 号 否 注册资本 59,600,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)长江证券 主办券商办公地址 武汉市新华路特 8 号长江证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)长江证券 会计师事务所 中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 彭忠 李鹏程 2 年 1 年 会计师事务所办公地址 北京市丰台区丽泽路 20 号丽泽 SOHO座 20 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 2022 年 1 月 12 日,公司第四届董事会第一次会议审议通过关于聘任曾生先生为公司董事会秘书的议案,聘任曾生先生为公司董事会秘书,任职期限三年,自 2022 年 1 月 12 日起生效。武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 9 第三节第三节 会计会计数据和数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 312,157,209.04 306,874,688.12 1.72%毛利率%51.18%51.35%-归属于挂牌公司股东的净利润 34,530,436.36 60,098,752.48-42.54%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 26,128,522.59 34,519,773.45-24.31%加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)4.95%9.27%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)3.75%5.32%-基本每股收益 0.58 1.01-42.58%二、二、偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 1,215,066,280.86 1,076,284,155.06 12.89%负债总计 432,602,638.96 339,510,250.58 27.42%归属于挂牌公司股东的净资产 715,708,833.60 679,052,039.62 5.40%归属于挂牌公司股东的每股净资产 12.01 11.39 5.44%资产负债率%(母公司)30.21%30.30%-资产负债率%(合并)35.60%31.54%-流动比率 1.79 2.26-利息保障倍数 4.05 6.71-三、三、营运情况营运情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 68,406,374.26 21,939,445.38 211.80%应收账款周转率 1.28 1.13-存货周转率 2.18 1.64-武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 10 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%12.89%19.27%-营业收入增长率%1.72%-10.74%-净利润增长率%-37.53%23.08%-五、五、股本情况股本情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 59,600,000.00 59,600,000.00 0%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位:元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 5,704,300.45 越权审批,或无正式批准文件,或偶发的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 6,131,827.12 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 11 同一控制下企业合并产生的子公司年初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-199,649.88 其他符合非经常性损益定义的损益项目 非经常性损益合计非经常性损益合计 11,636,477.6911,636,477.69 所得税影响数 1,920,076.95 少数股东权益影响额(税后)1,314,486.97 非经常性非经常性损益净额损益净额 8,401,913.778,401,913.77 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式:商业模式:根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012 年修订版),公司所处行业为医药制造业(C27)。细分行业属于医药制品业,主营体外诊断试剂及仪器、医学影像和诊疗设备的研发、生产和销售。体外诊断,即 IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。目前在医学临床上体外诊断使用率极高,约有 80%的疾病诊断依靠体外诊断完成,并且贯穿于初步诊断、治疗方案选择、治疗检测、预后以及体检等疾病治疗全过程。基于体外诊断类产品特点,仪器体积小巧、可单独检测特定样本、判读时间多在 15 分钟以内,使用方便、快捷、高效、准确,对于疾病预防、确定病因和预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义,能满足各级各类医疗机构的临床检测需要。医学影像是指为了医疗或医学研究,对人体或人体某部分,以非侵入方式取得内部组织影像的技术与处理过程。公司是专业从事体外诊断试剂及仪器、医学影像的研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司拥有多项自主知识产权及专利技术,产品主要为体外诊断试剂及诊断仪器、医学影像和诊疗设备。体外诊断试剂以免疫诊断、分子诊断为重点,开展酶联免疫检测法、胶体金法、免疫荧光、多聚酶链反应法(PCR)等新型诊断试剂、诊断仪器的研发、生产和销售。产品覆盖心脑血管疾病、癌症肿瘤、优生优育等早期诊断领域。体外诊断试剂有早早孕检测试纸、排卵检测试纸、血糖试纸、新冠抗原检测试剂盒、新冠抗体检测试剂盒、C 反应蛋白检测试剂盒、日本血吸虫抗体检测试剂盒等;体外诊断仪器有电子血压计、血糖仪、制氧机、冲击波治疗仪、压缩式雾化器等。医学影像和诊疗设备主要产品有数字化医用 X 射线摄影系统、移动式数字医用 X 射线摄影系统、泌尿 X 射线机、全数字彩色多普勒超声诊断仪(彩超)、B 型超声诊断仪、多参数监护仪、数字式心电图机、血压计、血糖仪等。主要业务模式如下:(1)采购模式。a.由生产技术部门进行工艺评估,质量部门进行产品质量评估,采购部门进行价格、供货能力、服务质量评估,三部门共同在物料评估记录上签字后,采购部门在合格供应商名录上选择供应商进行采购;b.由生产部门根据生产计划填写物料请购申请,经生产总监、总经理签字后,由采购部门实施采购;c.采购物料入库之前,采购相关部门发出请检报告,由质量部取样检测并出具检测报告,质量合格的物料正式入库。(2)研发模式。公司的产品研发遵循“市场引导,技术可靠,效益显著,生产可行”的原则,围绕“两高一长”即高科技含量、高市场容量、长生命周期的宗旨,由销售部或客户提出需求,市场部进行市场调研和论证,再由研发部进行新产品或新技术的可行性分析并立项,并充分考虑国内外新产品的技术研发趋势、同行的版权和知识产权的分析、国内外诊断试剂行业的状况和需求、新产品技术的可靠性和产业化实施的可行性等因素,召集生产部、质量部、采购部、人事部等部门一起协同讨论,采纳各部门意见,并提出相应的需求,制定与公司战略定位相应的产品研发规划,并保证实施。(3)销售模式公司建立了市场化导向的“研发、销售、服务”一体化运营的模式和闭环的业务流程,形成“经销和直销相结合”、电子商务立体营销模式,通过线上线下向全球经销商和客户、向全国OTC 连锁药店、各级医院、社区门诊、卫生院提供公司快速诊断产品。公司产品现已覆盖全国各大城市及新疆、西藏、内蒙等边远地区,销售渠道成熟稳定,在国家“一带一路”、进口替代政策的指引下,不断拓展国际市场,出口至美洲、欧洲、中东、东南亚、非洲。武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 13 报告期内,公司的商业模式较上年度未发生重大变化。未来,璟泓科技将持续“探索生命奥秘,服务大众健康”的企业宗旨,以人才为根本,以产品为核心,以客户为导向,努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省(市)级 “高新技术企业”认定 是 详细情况 2021 年 12 月 24 日,湖北省经济和信息化厅发布了省经信厅办公室关于公布湖北省第三批专精特新“小巨人”企业名单的通告(鄂经信办函【2021】112 号),璟泓科技位列名单之中,被认定为湖北省专精特新“小巨人”企业。报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期末,公司实现营业收入 312,157,209.04 元,归属于挂牌公司股东净利润 34,530,436.36 元。1、公司经营业绩:截至报告期末,公司资产总额为 1,215,066,280.86 元,较去年年末增长 12.89%;公司负债总额为432,602,638.96 元,较去年年末增长 27.42%;归属于挂牌公司股东的净资产 715,708,833.60 元,较去年年末增长 5.40%。报告期内,公司实现营业收入 312,157,209.04 元,较上年同期增长 1.72%;归属于母公司所有者的净利润 34,530,436.36 元,同比减少 42.54%。2、公司运营管理:公司主营业务为体外诊断试剂及仪器、医学影像的研发、生产和销售,具体产品包括体外诊断试剂、体外诊断仪器、医疗影像等。报告期内,公司继续增强主营业务盈利能力,进一步强化技术创新和新产品的研发,公司管理层按照年初制定的年度经营计划,持续关注行业新动向,优化产品结构,聚焦重点产品,拓宽销售渠道,持续优化公司市场策略,合理配置公司资源有效保障了公司市场竞争力的提升和整体业绩的稳步增长。除了公司现有的体外诊断业务以外,公司下属的控股子公司拓展的其他业务发展良好。武汉璟泓万方堂大药房连锁有限公司主要从事药品、医疗器械、保健食品等零售。控股子公司武汉 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 14 凯进医疗技术有限公司主要从事医疗影像设备的生产、研发及销售,主要产品有全数字彩色多普勒超声诊断仪(彩超)、B 型超声诊断仪、多参数监护仪、数字式心电图机等。控股子公司深圳市睿迪医疗器械有限公司主营冲击波治疗仪及 DR,同时正在不断进行新产品的研发,不断推动公司深入医疗影像领域。医学影像的产业布局,为工作开辟新的研发方向,标志着将打造多元化医疗器械平台型公司,同时公司已获得 10 项产品欧盟 CE 证书,强化公司产品国际竞争力。报告期内,公司持续盈利,主营业务、主要产品及商业模式未发生重大变化;公司所处行业未发生重大变化。公司立足于生物医药诊断行业,涵盖生物免疫类快速诊断试剂、体外检测仪器及医疗影像设备的研发、生产、销售一整套商业体系的运营。公司将深入 OTC 药房、医院、经销商等渠道建设及开发,线上线下立体营销,参与国际医疗器械展会开拓自主品牌的销售,精耕细作,力争销售业绩再创新高。(二二)行业情况行业情况 近年来,国家重视生物技术及其产业化的发展,包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持,在产业形势整体向好的背景下,体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。2016-2020 年,我国体外诊断市场规模持续扩大,尤其是 2020 年,受到新冠肺炎疫情的影响,国内各类体外诊断试纸试剂需求大增。根据中国医疗器械蓝皮书(2021)统计数据显示,2020 年,我国体外诊断市场规模达 890 亿元。随着技术的创新、人口老龄化、保险覆盖率及支出不断增加以及收入增长等驱动因素推动中国体外诊断行业的不断增长。根据临床医学检验项目所用技术的不同,体外诊断产品可分为临床生化、免疫诊断、血糖检测、血液学、微生物学、分子诊断等类别,其中临床生化、免疫诊断和分子诊断代表了目前临床应用中的主流技术。在中国,免疫诊断产品市场占比最高,且近年增速明显高于行业增速,排在第二位的是生化诊断产品。2020 年,我国体外诊断市场中,免疫诊断占比约为 36%,生化诊断 18%,分子诊断 19%,及时诊断 10%,血液诊断 9%。体外诊断行业作为生物产业中的细分领域,政府发布了多项扶持政策长期引导、激励、规范以及服务体外诊断行业发展,其产品凭借其“小型便携、操作简单、使用方便、及时报告”等优势,在临床有广阔的前景。1、病原体筛查推动快速诊断发展 在我国当前新型冠状病毒(2019-nCoV)的疫情防控中,体外诊断是关键环节之一,世界卫生组织(WHO)将 RT-PCR 确定为新型冠状病毒首推诊断方法,我国卫健委疾病预防控制局发布的新型冠状病毒感染肺炎实验室检测技术指南将其列为指定诊断方法,该方法能够及时精准的检测,帮助医生快速给出临床诊断结果,解除病人的恐慌和不必要的隔离。同时,新型冠状病毒抗原检测作为核酸检测辅助的手段正在全世界获得大规模的运用,新型冠状病毒抗原检测可直接检测出人体样本中是否含有新型冠状病毒,诊断快速、准确、对设备和人员要求低,15-30 分钟左右可以读取结果。抗原检测可在早期即确诊新冠病毒感染者,满足对于疫情快速爆发且核酸检测通量不足的地区进行快速筛查的需要。由此可见,体外诊断在传染病检测和预防层面优势明显,在病原体筛查方面发挥重要作用。在市场需求层面,呼吸道疾病和肠道疾病检测的需求量巨大,传染病发病率的上升对于体外诊断行业的发展起到巨大推动作用。因此,随着国家对传染病控制力度不断加大,呼吸道疾病和肠道疾病检测需求的提高,体外诊断行业发展趋势良好。2、疾病防治需求市场空间巨大 体外诊断在传染病的检测、预防和慢性病监测方面优势明显,传染病及慢性病发病率的上升对于体外诊断行业的发展起到巨大推动作用,尤其是今年新型冠状病毒肺炎疫情的爆发,使得国家认识到了体外诊断试剂在抗击疫情关键时刻起到的重要作用。随着国家对于传染病控制力度不断加大,将进一步促进体外诊断市场的快速发展。武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 15 以慢性病监测(糖尿病)为例,根据 IDF 最新发布的全球糖尿病地图(第 9 版)显示,全球糖尿病患病人数不断上升,全球平均增长率为 51%,目前有 4.63 亿糖尿病患者,按照增长趋势到 2045 年全球将有 7 亿糖尿病患者。在 4.63 亿糖尿病患者中,有 2.319 亿未诊断的糖尿病患者(50.1%),其中绝大多数为 2 型糖尿病,年龄为 20-79 岁。从糖尿病患者人数来看,中国排名第一,总人数约为 1.16 亿人,在 1.16 亿名糖尿病患者中有 6,520 万未被诊断,占中国全部糖尿病人数的 56.0%。同时中国也是老年糖尿病人数最多的国家,目前中国 65 岁以上的糖尿病患者已经达到 3,550 万,预计到 2030 年将会增加到5,430 万,到 2045 年更是可能会增长到 7,810 万。而血糖监测是糖尿病管理的主要内容之一,贯穿了糖尿病治疗与管理的全过程,未来,随着糖尿病患者人数的增加,居民健康管理将会需求增加,血糖监测市场空间巨大。3、国家政策与法规环境为体外诊断行业健康有序发展提供保障 体外诊断行业作为医药卫生领域的一部分,行业发展越来越受到国家政策和法律法规的影响,政府持续提高对行业的监管力度,完善监管措施的同时,也相继出台了一系列促进和推动行业发展的政策,随着国家十三五卫生与健康规划、“健康中国 2030”规划纲要、分级诊疗政策的逐步贯彻和落实,也将为体外诊断行业的快速发展带来新的机遇。4、创新政策扶持推进 POCT 技术升级 行业具有提升空间高端制造和创新是未来的大趋势,POCT 产品的准确度和重复性一直是产品应用的痛点,因此技术的变革和提升也是未来变革格局的重要因素。增强制造业核心竞争力三年行动计划(20182020 年)明确指出支持高通量基因测序仪、化学发光免疫分析仪、新型分子诊断仪器等体外诊断产品,高精度即时检验系统(POCT)等产品升级换代和质量性能提升。政策推动、竞争的推动都是未来 POCT 产品不断完善和提升的源动力,而近几年推出的创新通道、绿色通道等鼓励政策,将加速创新医疗器械审评速度。未来 POCT 的产品发展必然围绕一些高新的技术提升,比如微流控、微液滴、传感器、芯片等,其核心是如何将高精度的设备变得更为“浓缩”,快捷和便携不再是以牺牲检验结果的准确性为代价,快捷+便捷+精准,是未来发展的方向。二、医学影像行业 医学影像是临床医学中发展最快的学科之一,它发展速度快,更新周期短,每 12 年就出现一项新技术。显著的特点是从疾病的形态学诊断发展到疾病的功能诊断,从大体形态诊断发展到分子水平诊断,以及定性和定量的诊断,从诊断的临床辅助科室发展到临床治疗的介入科室。以致在医学影像学的基础上形成了医学影像诊断学、医学影像治疗学和医学影像技术学等亚学科。以下对医疗影像市场现状分析。目前医疗影像检查的收入,占医院总收入超过 10%,份额在药品收入占比之后。2016-2021 年医疗影像行业深度分析及“十三五”发展规划指导报告数据显示,目前国内 80%的 CT市场、90%的超声波仪器市场、90%的磁共振设备,都被国外品牌占据;传统上的三巨头 GE、飞利浦和西门子,占据了 70%左右的市场,其他国外品牌占到 1020%,国产部分全部加在一起只有 10%。从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看,影像诊断设备占据最大的市场份额,近几年均保持在40%左右,且呈不断上升趋势;其次是各类耗材,占据 20%左右的市场份额;骨科及植入性医疗器械市场份 额不断下降;剩余的市场份额被牙科及其他类器械所占据。在占我国医疗器 25%的高端产品市场中,70%由外资占领,在绝大多数领域外资企业在技术和质 量上遥遥领先于国内企业,尤其是医学影像设备和体外诊断等技术壁垒较高的领域,市场占有率超过 80%。随着分级诊疗的不断推进,以及政策限制放开,独立医学影像中心的迎来发展机遇。据国金证券报告显示,目前国内影像市场规模在 2000 多亿,省会城市的影像中心规模在 250-300 亿,县级市影像中心规模在 300 多亿。由于我国影像检查服务主要针对医学影像成像设备折旧收费,而诊断服务基本免费,因此影像成像设备的市场规模是最大的,其市场扩容的关键在于新成像技术的推出。此外,远程影像诊断平台的兴起与发展将促使影像诊断服务不再免费,形成新市场;区域信息化建设不断推进将带动未来五年影像信息化市场的增长;独立影像中心市场从零起步,由于会从医疗机构分流,因此会对部分医疗机构业务产生 武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 16 冲击,但同时也满足更多高端需求,促进了整体医学影像市场的增长。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期本期期末与本期末与本期期初金额变期期初金额变动比例动比例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 59,831,415.26 4.92%94,625,153.13 8.79%-36.77%应收票据 21,234,071.00 1.75%9,490,500.00 0.88%123.74%应收账款 173,099,559.67 14.25%269,965,809.68 25.08%-35.88%存货 51,917,020.84 4.27%87,888,215.55 8.17%-40.93%投资性房地产 长期股权投资 107,852,938.88 8.88%84,987,034.43 7.90%26.91%固定资产 159,318,649.90 13.11%127,178,587.01 11.82%25.27%在建工程 221,978,090.67 18.27%154,480,934.09 14.35%43.69%无形资产 51,183,820.59 4.21%55,251,176.77 5.13%-7.36%其他非流动资产 0 0%3,720,600.00 0.35%-100.00%商誉 短期借款 162,593,752.92 13.38%175,776,874.00 16.33%-7.50%长期借款 49,011,508.01 4.03%65,000,000.00 6.04%-24.60%预付账款 91,036,777.82 7.49%81,037,447.49 7.53%12.34%其他应收款 189,136,203.87 15.57%56,252,031.15 5.23%236.23%一年内到期的非流动资产 934,200.52 0.08%85,257.36 0.01%995.74%其他流动资产 2,024,382.83 0.17%7,118,428.13 0.66%-71.56%递延所得税资产 14,309,109.54 1.18%11,800,432.57 1.10%21.26%长期待摊费用 35,023,380.80 2.88%32,402,547.70 3.01%8.09%合同负债 2,448,290.90 0.20%962,726.42 0.09%154.31%应付票据 5,017,806.86 0.41%8,261,186.59 0.77%-39.26%应交税费 15,438,654.81 1.27%22,341,735.95 2.08%-30.90%应付账款 55,501,127.59 4.57%34,645,869.77 3.22%60.20%其他应付款 701,393.73 0.06%919,821.51 0.09%-23.75%一年内到期的非流动负债 46,169,493.91 3.80%4,500,000.00 0.42%925.99%其他流动负债 22,179,819.13 1.83%1,000,000.00 0.09%2,117.98%资产总计 1,215,066,280.86 100.00%1,076,284,155.06 100.00%12.89%武汉璟泓科技股份有限公司 2021 年年度报告 17 资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、2021 年末,货币资金 59,831,415.26 元,较年初减少 36.77%,主要原因是本期投资支出增加所致。2、2021 年末,应收票据 21,234,071.00 元,较年初大幅度增加,占总资产比重增加至 1.75%,主要原因是本期末应收票据未到期所致。3、2021 年末,应收账款 173,099,559.67 元,较年初减少 35.88%,占总资产比重减少至 14.25%,主要原因是本期销售回款增加所致。4、2021 年末,存货余额 51,917,020.84 元,较去年下降 40.93%,占总资产比重减少至 4.27%,主要原因是公司提高存货管理效率存货周转有所加快所致。5、2021 年末,长期股权投资余额 107,852,938.88 元,较去年同期增加 26.91%,占总资产比重增加至8.88%,主要原因是本期对联营公司玛诺生物的投资增加所致。6、2021 年末,固定资产余额 159,318,649.90 元,较去年同期增加 25.27%,占总资产比重增加至 13.11%,主要原因是本期购买生产用设备增加所致。7、2021 年末,在建工程余额 221,978,090.67 元,较去年同期增加 43.69%,占总资产比重增加至 18.26%,主要原因是本期生产基地建设投资增加所致。8、2021 年末,其他非流动资产余额为零元,较去年同期大幅度减少,主要原因是本期对玛诺生物的长期股权投资确权所致。9、2021 年末,短期借款余额 162,593,752.92 元,较去年同期减少 7.50%,占总资产比重减少至 13.38%,主要原因是公司归还部分到期短期借款所致。10、2021 年末,长期借款余额 49,011,508.01 元,较去年同期减少 24.60%,占总资产比重减少至 4.03%,主要原因是公司偿还长期借款所致。11、2021 年末,预付账款余额 91,036,777.8