430017_2021_星昊医药_2021年年度报告_2022-04-19.pdf

1 2021 星昊医药 NEEQ：430017 北京星昊医药股份有限公司 Beijing Sunho Pharmaceutical Co.,Ltd.年度报告 2 公司年度大事记公司年度大事记 星昊医药部分人员赴延安进行党史教育。广东星昊向 CDE 提交了氨甲环酸注射液和醋酸奥曲肽注射液生产注册申请。注：本页内容原则上应当在一页之内完成。公司受邀参加粤港澳大湾区创新药物研发中山峰会 注射用胰激肽原酶、盐酸纳洛酮注射液、注射用硫普罗宁、盐酸川芎嗪注射液、硫酸妥布霉素注射液、灭菌注射用水、紫杉醇注射液、米力农注射液等新品上市销售。3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1212 第五节第五节 重大事件重大事件 .2828 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3131 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3636 第八节第八节 行业信息行业信息 .4040 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .5252 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .5656 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .167167 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 技术研发风险 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有效地降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对的问题。医药产业政策及医药体制改革的风险 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。价格调整风险 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大销售规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进入全面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体制改革进一步深化，GPO 带量采购试点启动，各省招标挂网医联体议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能适应行业政策变化的企业将被市场淘汰。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 5 是 否 行业重大风险行业重大风险 药品纳入重点监控目录的风险药品纳入重点监控目录的风险：按照国家卫健委医政医管局第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知（国卫办医函2019558 号）要求，在国家重点监控合理用药药品目录之外，省级和医院级还需要制定二级重点监控合理用药药品目录。按照要求这二级重点监控合理用药药品目录需要在国家级目录基础上，制定省级和医院级目录，并在国家级目录基础上根据实际经营品种数增减，原则上只增加不减少。通过目前国家、省级和医院级监控药品目录可以看出，神经系统治疗药物、心脑血管治疗药物、肿瘤辅助治疗、免疫调节、抗菌药物等 5 大领域品种用药在未来的重点监控药品目录或将进一步收窄，无直接针对性治疗的药物恐将在新的一批重点监控药品目录中淘汰出局。目前公司在产主要品种暂未被纳入重点监控药品目录。公司在产主要品种均为疗效明确的治疗性用药，被纳入重点监控药品目录的可能性较低。若随着目录的动态调整，公司在产品种被纳入重点监控药品目录，有可能对销售产生一定的影响。药品临床试验失败风险：药品临床试验失败风险：公司拥有一支研发经验丰富，年龄结构合理，专业背景全面的研发队伍，在研发项目立项前已经进行了充分的可行性评估，但是新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，因此，公司临床前研究项目可能面临着无法获监管部门批准取得临床试验批准、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段项目结果不达预期等风险。新药品上市批文取得风险：新药品上市批文取得风险：新药品研发过程中除面临研发阶段研发失败的风险，在药品审评审批阶段同样面临风险。为了缩短我国药品审评审批时间，提升人民用药安全，我国药品审评审批制度改革持续推进，审评政策变化可能导致现有临床试验数据、稳定性数据等不足以支持上市申请，监管部门对新药上市审评速度和监管要求存在不确定性，导致面临无法获得药品注册证书的风险。药品上市推广风险药品上市推广风险：公司获批上市的药品面临着可能因为无法适应不断变化的市场需求而不被市场接受的风险，进而导致公司前期研发投入未达到预期收益。药品质量控制风险药品质量控制风险：药品作为一种特殊商品，直接关系到人民群众的健康，国家相关部门制定了一系列法律法规用以保障药品质量。药品的质量受到诸多因素的影响，涉及药品的制造工艺、药用原辅料质量、特定制造和储藏及运输条件等。如果公司在原料采购、药品生产、存储和运输等过程中控制不当，其相应药品在生产6 过程中可能发生物理、化学等变化，从而影响药品质量，甚至导致医疗事故。核心技术泄密风险核心技术泄密风险：药品制造过程采用的原辅料包材、每一个环节的工艺参数等都属于公司的核心技术，核心技术主要由公司核心技术人员及骨干人员掌握，报告期内公司上述人员保持稳定，且签署有保密协议，但受社会、家庭等原因影响，也面临着人员流失导致的核心技术泄漏的风险。行业监管政策变化风险行业监管政策变化风险：医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、星昊医药、北京星昊 指 北京星昊医药股份有限公司 广东星昊 指 广东星昊药业有限公司 星昊盈盛 指 北京星昊盈盛药业有限公司 康瑞华泰 指 北京康瑞华泰医药科技有限公司 广东鼎信 指 广东鼎信医药科技有限公司 长春天诚 指 长春天诚药业有限公司 公司章程 指 北京星昊医药股份有限公司公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 主办券商、申万宏源承销保荐 指 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 报告期 指 2021 年 1 月至 12 月 CMC 指 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册申报技术服务。CMO 指 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂商业化生产服务。GMP 指 药品生产质量管理规范 MAH 指 药品上市许可人制度 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京星昊医药股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunho Pharmaceutical Co.,Ltd.-证券简称 星昊医药 证券代码 430017 法定代表人 殷岚 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 温茜 联系地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 电话 010-67881088 传真 010-67888288 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 邮政编码 100176 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2000 年 10 月 27 日 挂牌时间 2007 年 8 月 16 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业 C-医药制造业 27-化学药品制剂制造 2-化学药品制剂制造0 主要产品与服务项目 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主要服务：药物 CMC/CMO 服务。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）91,977,200.00 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为（康瑞华泰医药科技有限公司）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 91110302722616050J 否 注册地址 北京市北京经济技术开发区中和街 18 号 否 注册资本 91,977,200.00 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）申万宏源承销保荐；海通证券 主办券商办公地址 上海市徐汇区长乐路 989 号 11 楼；上海市广东路 689 号 报告期内主办券商是否发生变化 是 主办券商（报告披露日）申万宏源承销保荐 会计师事务所 大华会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 丛存 谢晗 2 年 2 年 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西四环中路 16 号院 7 号楼 1101 公司持续督导券商自 2021 年 6 月 9 日由海通证券变更为申万宏源承销保荐，详细内容见公司在全国中小企业股份转让系统披露的变更持续督导主办券商公告（公告编号：2021-22）。六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 581,748,263.95 625,579,971.54-7.01%毛利率%74.05%77.68%-归属于挂牌公司股东的净利润 69,468,797.15 70,211,495.31-1.06%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 46,522,794.33 53,649,677.34-13.28%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）6.89%7.25%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）4.61%5.54%-基本每股收益 0.76 0.76 0.00%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 1,311,512,869.18 1,305,898,336.43 0.43%负债总计 273,549,902.94 317,918,431.76-13.96%归属于挂牌公司股东的净资产 1,033,120,602.18 983,736,280.27 5.02%归属于挂牌公司股东的每股净资产 11.23 10.70 4.95%资产负债率%（母公司）2.88%6.65%-资产负债率%（合并）20.86%24.34%-流动比率 3.38 2.85-利息保障倍数 190.69 102.34-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 118,638,513.95 21,368,292.31 455.21%应收账款周转率 7.47 8.43-存货周转率 3.10 2.81-10 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%0.43%3.62%-营业收入增长率%-7.01%-1.86%-净利润增长率%-0.62%-9.12%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 91,977,200.00 91,977,200.00-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动性资产处置损益 65,172.75 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外）18,108,991.99 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 7,907,881.93 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-211,362.79 其他符合非经常性损益定义的损益项目 3,156,678.33 非经常性损益合计非经常性损益合计 29,027,362.21 所得税影响数 4,926,890.44 少数股东权益影响额（税后）1,154,468.95 非经常性非经常性损益净额损益净额 22,946,002.82 11 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 12 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术为基础，构建 GMP 条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及 CMC/CMO 的一体化服务。报告期内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、胞磷胆碱钠注射液、注射用胰激肽原酶等；同时，公司充分利用 MAH 制度带来的良好机遇，对外开展 CMC/CMO 服务，为药品研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司拥有完整的销售体系，在全国范围内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业；公司提供 CMC/CMO 的服务时，采用受托技术服务合同模式。（一）药品销售模式 公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。1、直销模式 直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。2、经销模式 公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。根据经销商是否承担市场推广职能，公司的经销商可分为两种类型：（1）配送经销商 配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的市场推广，并自行或委托专业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大型医药商业公司作为配送经销商，由其向医院配送药品。（2）推广配送经销商 推广配送经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。在与推广配送经销商合作的模式下，公司为推广配送经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推13 广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。（二）CMC/CMO 业务模式 公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划，在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。报告期内公司的商业模式无重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 瞪羚企业-北京中关村信用促进会 详细情况 公司于 2020 年 12 月 11 日入选工业和信息化部公布的第二批“专精特新”小巨人企业名单，有效期三年。公司于 2020 年 12 月 2 日通过高新技术企业复核，有效期为三年。公司于 2011 年 8 月 4 日被认定为瞪羚企业。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 14 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划，公司 2021 年度经营活动保持稳定。1、公司财务状况 2021 年累计营业收入 58,174.83 万元，同比减少 7.01%；利润总额 7,419.45 万元，同比减少 10.42%；净利润 7,006.75 万元，同比减少 0.62%。2020 年末公司资产总额 131,151.29 万元，较年初增加 561.45万元；负债总额 27,354.99 万元，较年初减少 4,436.85 万元；所有者权益 103,796.30 万元，较年初增加4,998.31 万元。2、公司研发方面 报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术，完善技术平台，对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业提供创新链到产业链的 CMC/CMO 服务。3、公司生产方面 报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型产品的产量稳定，公司 CMC/CMO 业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计划进行建设，该项目建成后将成为公司高端制剂业务跨越式发展的基石。4、公司药品质量体系方面 公司严格按照 GMP（2010 年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品的质量。按照最新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具，进一步完善生产质量管理体系。不断完善信息化管理体系，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建有药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理，保障患者的用药安全。5、公司销售方面 公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保持着高强度的投入。公司的研发部门、生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制剂技术平台为基础，以及药品在剂型、规格等方面的差异化竞争特点，使得公司技术平台孵化的部分药品在各省市药品挂网采购中，取得了竞争优势。15 报告期内，公司主营业务及产品结构都无重大变化。(二二)行业情况行业情况 公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其持续发展源自人们对药品的刚性消费需求，随着我国经济持续增长，人民生活水平稳步提高，人口老龄化带动药品需求增长，医疗卫生保障机制的逐渐完善，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。2021 年疫情局部反弹现象时有发生，随着后疫情时代的到来，医药行业也受到一定程度的持久影响。2021 年上半年随着国内的疫情逐步缓和，中国的经济持续稳定恢复，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。一方面，国家对医药健康产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，三医联动改革进一步加速，行业不确定因素仍较高；国家组织药品集中采购常态化开展，越来越多药品纳入集采，药品价格下降明显，仿制药业务进一步承压；按病种付费模式持续推进，合理用药监测与考核体系日趋完善，公立医疗机构对药品的使用进一步降低。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。在机遇与挑战的共同作用下，2021 年上半年中国公立医疗机构终端药品的销售额实现恢复性增长，比 2020年上半年增长 9.77%，销售额为 6,174 亿元。根据米内网统计，2021 年上半年我国三大终端六大市场药品销售额达 8,393 亿元，同比增长 8.8%。另根据中康 CMH 来源数据，2021 年全年中国医院市场总销售额达 9,883 亿元，同比去年增长 10.1%，其中化学药 2021 年同比去年增长 6%。从企业性质维度分析，因集采执行，跨国企业 2021 年增速不敌本土企业，本土企业在医院药品市场占主导地位，2021 年销售额近 6,805 亿元，同比去年增长 12%，但纵观五年销售额占比趋势，呈下滑态势。跨国企业占比则逐渐扩大，2021 年达到 3,077 亿元，增速 5%，但因集采执行，2021 年增速不敌本土企业。从 ATC（解剖学治疗学及化学分类）分类来看，肿瘤药和免疫机能调节药为医院市场主要驱动领域，2021 年销售额约 1,825 亿元，占总体市场 18.5%，同比去年增速达 12.1%，5 年复合增长率同样维持可观的双位数增长（+10.6%）。消化道及代谢药品，以及血液和造血器官领域药品则分别位居第二，三名，增长稳健，5 年复合增长率分别为 3.7%，6.4%。2021 年公司产品销售业务受到地方集采等政策一定程度的影响，与 2020 年相比，主要产品注射用吡拉西坦、吡拉西坦注射液、甲钴胺片等销售有一定幅度下滑。重点产品复方消化酶胶囊保持稳健增长，另有注射用胰激肽原酶、注射用硫普罗宁、盐酸川芎嗪注射液等新产品上市销售，市场潜力较大，有助于对公司销售进行较好的补充。16 2021 年 12 月国家医保局发布新版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，自 2022年 1 月 1 日起执行。我公司主要产品复方消化酶胶囊、甲钴胺片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂、胞磷胆碱钠注射液、注射用七叶皂苷钠、注射用硫普罗宁、盐酸纳洛酮注射液、注射用胰激肽原酶、紫杉醇注射液等均被列入该目录内。其中复方消化酶胶囊取消了上一版医保目录中的医保报销限制，患者报销人群范围扩大，公司未来的市场开发和销售增长具有较好的基础保障。从 2021 年上半年化学药各治疗类别的销售额的同比增长情况看，除抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂的销售额下降外，其余的 13 个治疗类别均呈现不同幅度的增长。其中增长幅度达到 10%以上的治疗类别主要来源于两种类型的领域：一类是市场中患病人群不断上升但现有药品尚未满足市场需要的品类，如抗肿瘤及免疫调节药、血液和造血系统药物中的抗血栓形成药等；另一类是因新冠疫情影响减少而使得医疗机构诊疗人数增加带来对药品需求增加的品类，如呼吸系统用药、感觉系统药物、全身用激素类制剂及皮肤病用药等，这类型的品类实现了恢复增长。增长幅度较低的品类主要受国家相关政策影响较大的治疗领域：如受国家集采影响的主要品类有消化系统及代谢药、心血管系统药物等；受抗生素限售影响的全身用抗感染药物；受国家重点监控用药目录影响的神经系统药物。2021 年上半年是第一批 4+7 集采、第一批 4+7 扩围集采、第二批、第三批以及第四批全国集采品种的执行期，前三批四轮集采执行期通用名品种在中国公立医疗机构终端合计的销售额占总体药品销售额的比例由 2019 年上半年的 12.67%下降至 2021 年上半年的 6.64%，其销售额与 2020 年上半年相比下降了 32.01%，一方面是因为中选品种中标价大幅下降，导致其销售额出现了一定程度的下滑；另一方面是非中选品种实行阶梯降价，同时面临中选品种的市场挤压导致销售量大幅下滑，从而使得销售金额大幅下降。公司主要产品甲钴胺片在第三批集采目录中，因销售模式因素影响，集采未对该产品销售产生较大影响。国家重点监控目录内的品种持续下滑，2021 年上半年在中国公立医疗机构终端的销售额比 2020 年上半年下滑了 38.94%，其销售额占比也由 2019 年上半年的 3.95%下降至 2021 年上半年的 0.85%，市场份额不断萎缩。该类产品大多数临床价值相对不高，未来将会逐步被市场淘汰。公司主要销售产品均不在重点监控目录中。中国新冠疫情逐步得到控制后，公立医疗机构的诊疗人次大幅增加，2021 年 1-4 月公立医院的诊疗人数与 2020 年 1-4 月相比增加 46.8%，其中三级医院增长幅度最大，达 63.6%；诊疗人数的增加使得公立医院药品的销售额也恢复性增长。城市公立医院是患者就医的主要渠道，其用药类别主要以肿瘤、心脑血管、糖尿病等重症、大病以及急症的治疗性药物为主。刚性的用药需求使得城市公立医院 2021 年上半年的药品销售额迅速恢复，同比上升幅度较大，与 2020 年上半年上升了 12.57%；县级公立医院的销售额与 2020 年上半年相比也增长了 5.65%。17 在基层医疗机构中，社区卫生服务中心为慢性疾病管理中心，慢性病用药在该渠道中占主导地位，分级诊疗制度的进一步推进以及企业的药品销售渠道下沉等因素促进了社区卫生服务中心（站）用药市场增长，2021 年上半年，社区卫生服务中心药品的销售额与 2020 年上半年相比上升 4.93%；乡镇卫生院的用药以常见病、多发病用药为主，新冠疫情发生后，人民更加注重健康与卫生，使得常见的、多发病的患病人数减少，2021 年 1-4 月政府办乡镇卫生院的诊疗人次与 2020 年 1-4 月相比仅增长了 8.5%，因此乡镇卫生院的药品销售额在 2021 年上半年增长不明显，与 2020 年上半年相比增速仅为 3.46%。2021 年中国医药经济在经历了去年疫情影响的低潮期后，出现较大幅度的反弹。国家统计局数据显示，2021 年 1-10 月，我国医药制药业营业收入为 23529.8 亿元，同比增长 22.8%。高幅度增长的主要动力在于 2020 年受疫情影响医院销售滑坡，今年疫情防控常态化后，医院运行恢复正常，因此，化学制剂、中药、生物制品均出现大幅反弹。整体来看，2021 年医药经济运行持续恢复，增速呈现稳中趋缓。医药行业稳定增长的大趋势不会改变，正确把握政策和市场变动方向是医药企业能够长期发展的关键。(三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 89,201,658.11 6.80%95,311,297.79 7.30%-6.41%应收票据 17,321,657.76 1.32%15,105,276.04 1.16%14.67%应收账款 75,676,749.39 5.77%75,011,056.77 5.74%0.89%存货 40,770,948.75 3.11%55,421,706.18 4.24%-26.44%投资性房地产 0.00 0.00%0.00 0.00%-长期股权投资 5,997,007.40 0.46%6,178,092.85 0.47%-2.93%固定资产 499,745,380.41 38.10%481,819,298.65 36.90%3.72%在建工程 209,119,930.67 15.94%205,568,494.38 15.74%1.73%无形资产 53,458,922.42 4.08%53,192,626.37 4.07%0.50%商誉 0.00 0.00%0.00 0.00%-短期借款 0.00 0.00%30,000,000.00 2.30%-100.00%长期借款 0.00 0.00%1,000,000.00 0.08%-100.00%应收款项融资 10,219,958.89 0.78%30,114,638.47 2.31%-66.06%资产总计 1,311,512,869.18 100.00%1,305,898,336.43 100.00%0.43%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1 1.短期借款短期借款 18 报告期末，公司短期借款较期初减少 30,000,000.00 元，降幅 100.00%。主要原因系公司报告期内归还短期借款所致。2.2.长期借款长期借款 报告期末，公司长期借款较期初减少 1,000,000.00 元，降幅 100.00%。主要原因系公司控股子公司长春天诚药业有限公司在报告期内归还银行借款所致。3.3.应收款项融资应收款项融资 报告期末，公司应收款项融资较期初减少 19,894,679.58 元，降幅 66.06%。主要原因系报告期末公司银行承兑汇票减少所致。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年本期与上年同期金额变同期金额变动比例动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收占营业收入的入的比重比重%营业收入 581,748,263.95-625,579,971.54-7.01%营业成本 150,956,142.91 25.95%139,603,939.00 22.32%8.13%毛利率 74.05%-77.68%-销售费用 281,791,383.93 48.44%324,569,694.63 51.88%-13.18%管理费用 47,581,692.11 8.18%45,971,996.35 7.35%3.50%研发费用 46,377,794.31 7.97%41,384,171.75 6.62%12.07%财务费用 244,340.55 0.04%-510,714.59-0.08%-147.84%信用减值损失 3,222,232.64 0.55%-943,027.47-0.15%-441.69%资产减值损失-84,905.76-0.01%-727,741.48-0.12%-88.33%其他收益 18,151,734.99 3.12%13,426,241.10 2.15%35.20%投资收益 6,640,724.02 1.14%5,374,364.36 0.86%23.56%公允价值变动收益 1,085,402.27 0.19%2,471,823.92 0.40%-56.09%资产处置收益 65,172.75 0.01%-266,053.68-0.04%-124.50%汇兑收益-营业利润 74,405,905.90 12.79%84,013,597.84 13.43%-11.44%营业外收入 399,632.13 0.07%3,128,165.47 0.50%-87.22%营业外支出 610,994.92 0.11%4,313,618.04 0.69%-85.84%净利润 70,067,536.81 12.04%70,502,758.25 11.27%-0.62%项目重大变动原因项目重大变动原因：1.1.财务费用财务费用 报告期内财务费用为 244,340.55 元，上年同期为-510,714.59 元，同比增加 755,055.14 元，增幅 19 147.84%。主要原因系公司利息收入减少所致。2.2.信用减值损失信用减值损失 报告期内信用减值损失为 3,222,232.64 元，上年同期为-943,027.47 元，同比增加 4,165,260.11元，增幅 441.69%。主要原因系控股子公司长春天诚归还长期借款，冲回原来计提的信用减值损失所致。3.3.资产减值损失资产减值损失 报告期内资产减值损失为-84,905.76 元，上年同期为-727,741.48 元，同比减少 642,835.72 元，减幅 88.33%。主要原因系 2020 年长春天诚计提存货跌价备所致。4 4其他收益其他收益 报告期内其他收益为 18,151,734.99 元，上年同期为 13,426,241.10 元，同比增加 4,725,493.89元，增幅 35.20%。主要原因系确认的政府补助增加所致。5.5.公允价值变动收益公允价值变动收益 报告期内公允价值变动收益为 1,085,402.27 元，上年同期为 2,471,823.92 元，同比减少1,386,421.65 元，减幅 56.09%。主要原因系 2020 年未到期理财的公允价值变动减少所致。6.6.资产处置收益资产处置收益 报告期内资产处置收益为 65,172.75 元，上年同期为-266,053.68 元，同比增加 331,226.43 元，增幅 124.50%。系孙公司广东星昊 2020 年处置旧机器设备所致。7.7.营业外收入营业外收入 报告期内营业外收入为 399,632.13 元，上年同期为 3,128,165.47 元，同比减少 2,728,533.34 元，减幅 87.22%。主要原因系 2020 年子公司长春天诚核销不需支付的账款所致。8 8.营业外支出营业外支出 报告期内营业外支出为 610,994.92 元，上年同期为 4,313,618.04 元，同比减少 3,702,623.12 元，降幅 85.84%。主要原因系公司公益性捐赠支出减少所致。(2)(2)收入收入构构成成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 579,0