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北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 1 证券代码:430145 证券简称:智立医学 主办券商:中泰证券 2021 年度报告 智立医学 NEEQ:430145 北京智立医学技术股份有限公司(Beijing Sunny Medical Technology Co.,Ltd.)北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 2 公司年度大事记公司年度大事记 2021 年 4 月 19 日,公司召开第四届董事会第十次会议,会议审议通过了关于公司拟与广东宝莱特医用科技股份有限公司共同出资设立四川宝莱特智立医疗科技有限公司的议案,并经 2020 年年度股东大会审议通过。该公司已于 2021 年 5 月 27日取得工商营业执照。2021 年 4 月 19 日,公司召开第四届董事会第十次会议,会议审议通过了关于拟注销控股子公司北医瑞林(北京)医学研究有限公司的议案,并经 2020 年年度股东大会审议通过,已于 2021 年 7 月 22 日完成注销手续。北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .8 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2121 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2727 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3030 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3434 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .129129 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王洪利、主管会计工作负责人崔跃茹及会计机构负责人(会计主管人员)崔跃茹保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。天圆全会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 行业监管风险 医疗器械作为一种特殊产品,其安全性和有效性事关病患者的生命安全,世界各国都采用严格的监督管理措施。为维护广大病患者的利益,我国对医疗器械实行统一的依法监管。自国家食药监总局 2015 年 9 月正式实施药品医疗器械飞行检查办法,“飞检”已成常态,如果不能始终满足国家医疗器械监督管理部门的有关规定,公司的生产经营许可将会被暂停或取消,从而对公司的生产经营产生重大影响。应对措施:公司自成立后,技术开发、生产管理、销售与服务都一直严格按照医疗器械法律法规要求执行,并连续多年通过了 ISO9001 质量管理体系认证和医疗器械 ISO13485 的质量认证体系外部审核,且建立了研发、采购、生产、营销、售后等环节质量控制制度,保证经营始终处于有效管控状态。产品责任风险 医疗器械产品安全性和有效性均在客观上存在一定的风险,患者因此提出产品责任索赔,或因此发生法律诉讼、仲裁,北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 5 均可能会对本公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。尽管公司成立以来,尚未出现任何产品责任索赔以及与此相关的任何法律诉讼、仲裁情况,但公司在未来的经营过程中无法排除被要求产品责任索赔的风险。应对措施:为了防止产品出现质量问题,公司自成立以来不断加强产品质量控制与风险管理措施,并逐步建立了完善的质量管理体系,从原材料采购环节入手,把好质量关同时加强公司生产的事中、事控制,特别是包括可追溯性管理和不良事件的监测。产品研发风险 医疗器械行业作为技术密集型行业,涵盖微电子、计算机技术精密机械制造技术、化学分析技术等诸多学科,对技术创新和产品研发能力要求较高、技术难度较大、研发周期较长,从研发初始投入到产品注册成功,一般要 3-5 年甚至更长时间。在新产品研发的过程中,可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进展缓慢而导致研发失败的风险。若未来不能很好解决存在的风险,则给公司经营带来直接损失与影响。应对措施:为保持市场竞争优势,公司坚持知识产权与科技人才战略双轨并行,坚持严格质量管理体系与科研项目管理,是防止这些风险发生的重要措施。产品注册风险 公司生产的医疗器械产品必须获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证后才能投放市场。国家医疗器械监督管理部门对产品技术的鉴定时间和审批周期可能较长,从而导致公司研发的新产品推迟上市,甚至还可能出现不能取得产品注册证的情况,从而对公司未来的生产经营产生不利影响。应对措施:严格按法律法规要求做好 GMP 质量控制管理工作,加强各岗位专业人员的质量意识与风险管理意识,提高效率,减少一切不必要的重复环节,提高注册效率。不能持续取得相关经营许可文件可能导致的风险 国家药监局对医疗器械产品的生产及经营制定了严格的持续监督管理制度。医疗器械生产企业需获得医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证书 方可生产和经营,上述证书及核准均有一定的有效时限,有效期届满时,监管部门应当重新审查发证公司。如果公司不能持续满足国家药监局的有关规定,公司生产经营的相关许可证书可能会被暂停或取消,从而对公司的生产经营产生重大影响。而保证公司的内控制度、管理制度能够得到切实有效地执行。应对措施:本公司已经取得了生产经营所必须的许可证书,北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 6 未来有效期届满时,公司需要重新申请注册,目前公司的生产经营条件均符合相关法规的监管要求,未来不能持续取得相关经营许可文件的可能性很小。核心技术人员流失和技术泄密的风险 公司作为技术密集型企业,经过十几年的发展和技术积累,形成了较强的自主创新能力并拥有自主知识产权的核心技术,而核心技术人员是公司持续进行技术和产品服务创新的基础。随着行业的快速发展和竞争的加剧,行业对核心技术人才的需求将增加,人力资源的竞争将加剧。虽然报告期内公司核心技术人员稳定,但如果发生核心技术人员的离职,而公司又不能安排适当人选接替或及时补充,将会对公司的生产经营造成一定的影响。同时,公司主要产品的科技含量较高,不少关键技术为本公司独创,但关键技术掌握在少数核心技术人员手中,存在技术泄密风险。应对措施:为规避以上风险,一方面,公司制定了保密管理制度,并与核心技术人员签订了保密协议,在法律上对核心技术进行有效保护,同时,一旦有适宜申请专利的专有技术,公司积极申请专利,以进一步保护知识产权;另一方面,公司树立良好的企业文化,形成了有凝聚力的公司核心价值观,并采取培训激励和待遇激励措施吸引核心技术人员,同时积极培养后备人才和大力引进行业内高水平的专业人才,不断进行技术创新和新产品开发,降低因人才流失及技术泄密带来的风险。本期重大风险是否发生重大变化:本期不存在税收优惠政策风险。2018 年 10 月 31 日,本公司取得编号为 GR201811004172 的高新技术企业证书,认定为国家级高新技术企业,认定有效期为 3 年,高新技术企业可享受企业所得税优惠税率为 15%。2021 年 11 月未办理高新企业重新认证,本公司不再享受相关的税收优惠政策,相关优惠政策将不再对公司的经营业绩产生正面影响 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、智立医学 指 北京智立医学技术股份有限公司 主办券商、中泰证券 指 中泰证券股份有限公司 三河晟景 指 三河晟景医疗器械有限公司,公司之全资子公司 必事达 指 美国必事达医疗有限公司(BethHesdaMedicalCorp.U.S.A),公司在美国设立的全资子公司 北医瑞林 指 北医瑞林(北京)医学研究有限公司,原公司之控股子公司 四川智立 指 四川智立医学技术有限公司,公司之全资子公司 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 7 毕士大医院 指 毕士大(成都)肾病医院有限公司,公司之全资子公司 晟植医疗 指 成都晟植医学技术有限公司,公司之孙公司 深圳智立 指 深圳智立医学技术有限公司,公司之全资子公司 江苏瑞锴 指 江苏瑞锴医药技术有限公司,公司之控股资子公司 宝莱特智立 指 四川宝莱特智立医疗科技有限公司,公司参股公司 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 上年同期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 自动化腹膜透析(APD)指 自动化腹膜透析(Automated PeritonealDialysis,APD)是近年来飞速发展的腹膜透析技术,它将腹膜透析的操作过程由一台全自动腹膜透析机(通常称 APD cycler)完成 血液透析 指 血液透析(Hemodialysis,HD)是急慢性肾功能衰竭(特别是终末期 ESRD,即尿毒症)患者肾脏替代治疗主要方式之一。它通过将体内血液引流至体外,经一个由无数根空心纤维组成的透析器中,血液与含机体浓度相似的电解质溶液(透析液)在一根根空心纤维内外,通过弥散/对流进行物质交换,清除体内的代谢废物、维持电解质和酸碱平衡;同时清除体内过多的水分,并将经过净化的血液回输的整个过程称为血液透析。血液透析系统通常由血液透析机(设备)、水处理机、透析器和管路耗材等组成。腹膜透析 指 腹膜透析(Peritoneal Dialysis,PD)是利用人体腹膜作为半透薄,以腹腔作为交换空间,通过弥散和对流作用,清除体内过多水分,代谢产物和毒素,达到血液净化、替代肾脏功能的治疗技术。结肠透析 指 利用结肠黏膜半透膜有选择地吸收和分泌的功能,通过透析液与结肠黏膜组织上的丰富毛细血管进行弥散、渗透、交换,达到排除体内蓄积的代谢废物,纠正电解质平衡紊乱。结肠途径治疗机 指 主要由嵌入式计算机,蠕动泵,压力、流量、温度传感器,废液控制器,透析液箱及管路加热装置、净化水处理机等组成,可通过灌排压力曲线辅导一次性灌排导管进入结肠高位,并同时进行自动灌注和排泄,对治疗过程中透析液和药液的温度、流量、压力及管路阻塞等情况进行自动监测、控制和报警,可实现高位结肠灌洗、透析、给药三位一体功能。北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 8 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京智立医学技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing Sunny Medical Technology Co.,Ltd.Sunny Medical 证券简称 智立医学 证券代码 430145 法定代表人 王洪利 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 张颖 联系地址 董事、副总经理、董事会秘书 电话 010-82899338 传真 010-62971276 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 北京市海淀区万寿路西街 2 号 1116 室 邮政编码 100036 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010 年 3 月 5 日 挂牌时间 2012 年 9 月 17 日 分层情况 基础层 行业(挂牌公司管理型行业分类)信息传输、软件和信息技术服务业-软件和信息技术服务业-软件 开发-软件开发 主要业务 透析产品的开发、生产、销售与服务 主要产品与服务项目 公司主要从事与肾病健康相关的透析设备及相关配套耗材产品的研发生产和销售的,主要的产品包括结肠透析设备及配套耗材,血液透析设备及配套耗材和自动化腹膜透析产品的研发。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本(股)32,000,000 优先股总股本(股)0 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 9 做市商数量 0 控股股东 控股股东为(王洪利)实际控制人及其一致行动人 实际控制人为(王洪利、张颖),一致行动人为(无)四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91110108722602353L 否 注册地址 北京市海淀区万寿路西街 2 号 1116 室 否 注册资本 32,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商(报告期内)中泰证券 主办券商办公地址 济南市经七路 86 号证券大厦 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商(报告披露日)中泰证券 会计师事务所 天圆全会计师事务所(特殊普通合伙)签字注册会计师姓名及连续签字年限 侯红梅 李丽芳 4 年 3 年 会计师事务所办公地址 北京市海淀区西直门北大街 52、54、56 号 9 层南栋0101-908 至 912 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 45,509,582.76 45,526,798.21-0.04%毛利率%25.19%22.75%-归属于挂牌公司股东的净利润-21,455,535.30-8,013,667.34-归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 -24,225,956.45-6,798,952.88-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的净利润计算)-22.93%-7.35%-加权平均净资产收益率%(依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算)-25.89%-6.23%-基本每股收益-0.6705-0.2504-(二二)偿债能力偿债能力 单位:元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 101,663,325.71 119,718,120.53-15.08%负债总计 19,675,404.76 15,827,335.70 24.31%归属于挂牌公司股东的净资产 82,668,119.62 104,443,891.43-20.85%归属于挂牌公司股东的每股净资产 2.58 3.26-20.86%资产负债率%(母公司)11.19%12.54%-资产负债率%(合并)19.35%13.22%-流动比率 2,015.37%1,042.34%-利息保障倍数-(三三)营运营运情况情况 单位:元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-5,207,694.92-2,795,487.04-应收账款周转率 3.93 5.13-存货周转率 4.93 4.37-北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 11 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%-15.08%-3.68%-营业收入增长率%-0.04%-2.87%-净利润增长率%-327.10%-(五五)股本股本情况情况 单位:股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 32,000,000 32,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位:元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)314,973.82 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 2,999,318.11 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-466,985.20 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,847,306.73 所得税影响数-374.32 少数股东权益影响额(税后)77,259.90 非经常性非经常性损益净额损益净额 2,770,421.15 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 12 (九九)7 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了企业会计准则第 21 号租赁(财会201835 号)(以下简称新租赁准则)。要求境内上市企业自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则。本公司于 2021 年 1 月 1 日执行新租赁准则,对会计政策的相关内容进行调整。2021 年 1 月 1 日之前的原租赁准则与新租赁准则要求不一致的,本公司按照新租赁准则的规定不进行追溯调整,首次执行新租赁准则的累积影响数调整 2021 年 1 月 1 日的留存收益及财务报表其他相关项目金额。同时,本公司未对比较财务报表数据进行调整。上述会计政策变更的累积影响数如下:因执行新租赁准则,相关调整对本公司 2021 年 1 月 1 日合并财务报表中归属于母公司股东权益的影响金额为 0.00 元,对少数股东权益的影响金额为 0.00 元。相关调整对本公司母公司 2021 年 1 月 1 日财务报表中股东权益的影响金额为 0.00 元。除此之外,其他财务报表科目调整情况如下:项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 1 月 1 日 调整数 使用权资产 9,653,300.95 9,653,300.95 租赁负债 9,653,300.95 9,653,300.95 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 2021 年 4 月 19 日,公司召开第四届董事会第十次会议,审议通过了关于拟注销控股子公司北医瑞林(北京)医学研究有限公司的议案,拟注销全资子公司北医瑞林(北京)医学研究有限公司,北医瑞林(北京)医学研究有限公司已于 2021 年 7 月 22 日完成全部注销手续。北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 13 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司主要从事与肾病健康相关的医疗器械的研发、生产、销售和服务的高新技术企业,公司具备独立自主的研发和生产能力,公司拥有结肠透析、腹膜透析相关的 12 项知识产权,其中发明专利 11 项,外观设计专利 1 项,自主创新能力较强。主要产品包括结肠透析设备、耗材生产和销售和血液透析设备和耗材的销售。产品销售模式是通过“直销”和经销商“分销”,收入来源为是产品的销售。APD 设备和耗材在完成注册检验后将进入临床研究阶段,并继续完成生产质量体系的考核和产品批量生产验证,毕士大医院目前已完成装修和硬件配置(含医疗设备等采购)工作,因疫情和房屋验收延迟了开业时间,预计本年度申办完执业许可。报告期内,公司的商业模式没有发生重大变化。报告期后至报告披露日,公司的商业模式未发生较 大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省(市)级 “科技型中小企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 1、2020 年 10 月由北京市经济和信息化厅发布公告,智立医学被认定为 2020 年第一批专精特新中小企业。2、2021 年 5 月 24 日依据科技部财政部国家税务总局关于印发科技型中小企业评价办法的通知(国科发政2017115 号)认定为科技型中小企业,有效期至 2021 年 12 月 31 日。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况:报告期内变化情况:事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 14 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位:元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比比重重%货币资金 6,158,511.27 6.06%9,692,393.49 8.10%-36.46%应收票据 1,236,471.05 1.03%-100.00%应收账款 13,138,265.38 12.92%9,041,193.06 7.55%45.32%存货 6,449,554.43 6.34%7,376,057.58 6.16%-12.56%投资性房地产 长期股权投资 1,650,279.28 1.62%固定资产 4,481,471.65 4.41%5,208,597.02 4.35%-13.96%在建工程 920,442.16 0.91%101,752.00 0.08%804.59%无形资产 1,332,486.63 1.31%1,489,178.47 1.24%-10.52%商誉 短期借款 5,607,052.22 4.68%-100.00%长期借款 交易性金融资产 37,218,466.70 36.61%55,340,429.58 46.23%-32.75%使用权资产 10,211,484.13 10.04%开发支出 -17,570,864.32 14.68%-100.00%长期待摊费用 10,937,254.75 10.76%6,273,267.79 5.24%74.35%其他非流动资产 3,295,028.00 3.24%154,255.29 0.13%2,036.09%应付账款 388,756.73 0.38%844,713.62 0.71%-53.98%预收款项 26,717.00 0.03%71,522.00 0.06%-62.65%合同负债 86,100.88 0.08%1,061,284.95 0.89%-91.89%应付职工薪酬 302,357.89 0.30%187,112.99 0.16%61.59%其他应付款 226,447.37 0.22%96,243.52 0.08%135.29%租赁负债 8,192,746.45 8.06%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因:1、应收账款:本期末较上年年末增加了 4,097,072.32 元,同比增幅 45.32%,主要是本期直销的医院因业务管理模式调整及付款流程变动等因素导致未按账期回款所致。2、交易性金融资产:本期较上年年末减少 18,121,962.88 元,同比降幅 32.75%,是本期购买理财产北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 15 品金额减少所致。3、开发支出:本期末较上年年末减少 17,570,864.32 元,主要是美国必事达腹膜透析机研发项目因受疫情影响,完成其无形资产以使其能够使用或出售在技术上的风险性加大,不再符合公司研发支出资本化条件,公司出于谨慎性考虑将相关支出结转了当期损益。4、长期待摊费用:本期末较上年年末增加了 4,663,986.96 元,同比增幅 74.35%,主要是成都毕士大肾病医院的装修增加的费用所致。5 使用权资产、租赁负债:该等科目变动主要系会计政策变更所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位:元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 45,509,582.76-45,526,798.21-0.04%营业成本 34,047,890.68 74.81%35,167,938.16 77.25%-3.18%毛利率 25.19%-22.75%-销售费用 4,368,433.57 9.60%3,644,279.17 8.00%19.87%管理费用 8,105,639.73 17.81%6,412,045.77 14.08%26.41%研发费用 22,633,711.46 49.73%6,365,375.55 13.98%255.58%财务费用 316,117.00 0.69%196,231.41 0.43%61.09%信用减值损失-98,769.73 -0.22%-104,484.15-0.23%-资产减值损失-其他收益 390,598.17 0.86%2,517,004.90 5.53%-84.48%投资收益 1,970,993.70 4.33%3,839,881.54 8.43%-48.67%公允价值变动收益 928,603.69 2.04%-7,961,526.58-17.49%-资产处置收益-汇兑收益-营业利润-20,966,495.78-46.07%-8,186,035.66-17.98%-营业外收入-营业外支出 466,985.20 1.03%14,068.41 0.03%3219.39%净利润-21,582,627.37-47.42%-8,566,773.94-18.82%-项目重大变动原因项目重大变动原因:1、本期公司销售费用支出 4,368,433.57 元,比上年同期增加 724,154.40 元,增加幅度 19.87%,主要是以下原因所致:(1)售后服务费增加 726,253.45 元,主要是因对终端客户使用的设备进行维修保养次数增加而售北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 16 后服务费相应增加所致。(2)差旅费及交通费减少94,214.03 元,主要是公司人员出差频次减少所致。(3)办公费增加 79,329.57 元,主要是办公设备及办公耗材成本增加所致。(4)市场、会议费减少 70,737.01 元,主要系公司减少对外业务推广活动所致。(5)业务招待费减少 91,212.62 元,主要是公司控制成本及客户来往次数减少所致。2、本期公司管理费用支出 8,105,639.73 元,比上年同期增加 1,693,593.96 元,增加幅度 26.41%,主要是以下原因所致:(1)工资支出增加 1,500,690.05 元,主要是本期毕士大医院人员增加所致。(2)中介费、专利费(审计、咨询、服务费等)支出比上年同期减少 160,577.85 元,主要是本期的发生的咨询服务费少于上期所致。(3)无形资产摊销减少 145,006.35 元,主要是公司信息防御保护软件在 2020 年底已摊销完毕。(4)汽车费用(保险、维修、加油等)减少 48,371.59 元,主要是公司用车量减少所发生的维修及油耗减少所致。(5)办公费增加 276,065.24 元,主要是管理人员增加,办公设备及办公耗材增加所致。(6)业务招待费增加 73,391.12 元,主要是接待来往人员较上期增加所导致招待费用增加。(7)差旅、交通费增加 27,498.99 元,主要是上期是因为疫情原因,公司人员出差频次减少,本期增加了出差频次所致。3、本期公司研发费用支出 22,633,711.46 元,比上年同期增加 16,268,335.91 元,增加幅度 255.58%,主要是以下原因所致:(1)差旅费增长 97,900.86 元,主要是研发人员最出差频次增加所致。(2)直接材料费增加94,120.59 元,主要是研发直接投入增加所致。(3)检测费减少 46,314.08 元,主要是研发产品本期检测项目减少所致。(4)咨询、会务费增加165,287.13 元,主要是腹膜透析软件研发及产品注册咨询费增加所致。(5)技术服务费支出减少 1,340,000.00 元,主要是上期发生的腹膜透析项目办理注册所发生的技术服务费。(6)开发支出结转增加 17,362,165.03 元,主要是美国必事达腹膜透析机研发项目因受疫情影响,完成其无形资产以使其能够使用或出售在技术上的风险性加大,不再符合公司研发支出资本化条件,公司出于谨慎性考虑停止该项目的资本化,相关支出结转了当期损益所致。4、本期净利润-21,582,627.37 元,较上年同期净亏损增加亏损金额 13,015,853.43 元,主要原因:因北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 17 公司聘用员工增加,工资及办公等费用支出增长,以及美国必事达腹膜透析项目开发支出结转当期损益所致。5、本期投资收益 1,970,993.70 元,较上期减少 1,868,887.84 元,降幅 48.67%,主要系为了降低理财风险,本期持有的理财产品本金减少所致。6、公允价格变动损益 928,603.69 元,较上期增加 8,890,130.27 元,主要是上期已到期的理财产品中融-骥达 11 号仅收回 700,356.19 元,剩余已到期的 9,323,753.40 元未收回,计入公允价值变动损益所致。(2)(2)收入构成收入构成 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 45,365,343.80 44,904,766.25 1.03%其他业务收入 144,238.96 622,031.96-76.81%主营业务成本 34,020,971.71 35,146,217.24-3.20%其他业务成本 26,918.97 21,720.92 23.93%按产品分类分析按产品分类分析:适用 不适用 单位:元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减%耗材 37,973,795.08 29,249,540.66 22.97%10.66%7.76%2.07%机器 6,055,694.74 4,349,466.32 28.18%-34.63%-42.53%9.88%软件 1,335,853.98 421,964.73 68.41%0.77%-2.80%1.16%其他业务收入 144,238.96 26,918.97 81.34%-76.81%23.93%-15.17%按区域分类分析按区域分类分析:适用 不适用 收入构成变动的原因:收入构成变动的原因:报告期内实现营业收入 45,509,582.76 元,相比上一年同期减少 17,215.45 元,同比减幅 0.04%。报告期内耗材收入实现的销售额比上期增幅 10.66%,机器减幅 34.63%,软件增幅 0.77%,耗材收入、软件收入变动不大,因疫情影响近两年设备的销售是呈现下降趋势。其他业务收入较上期减少 477,793.00 元,减幅 76.81%,主要是本期技术开发服务收入减少所致。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位:元 北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 18 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 四川省医学科学院附属医院 4,519,963.13 9.93%否 2 四川长泉科技有限公司 4,217,266.36 9.27%否 3 南充东方医院有限责任公司 2,849,168.98 6.26%否 4 四川护理职业学院附属医院 1,909,629.3 4.20%否 5 四川省建筑医院 1,883,206.63 4.14%否 合计合计 15,379,234.40 33.80%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位:元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 国药集团联合医疗器械有限公司 21,090,517.70 59.75%否 2 江苏华夏医疗器械有限公司 1,211,327.43 3.43%否 3 常熟市如保医疗器械销售有限公司 847,635.40 2.40%否 4 健帆生物科技集团股份有限公司 801,791.78 2.27%否 5 宁波天益医疗器械股份有限公司 787,350.44 2.23%否 合计合计 24,738,622.75 70.08%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位:元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额-5,207,694.92-2,795,487.04-投资活动产生的现金流量净额 9,777,083.05-3,087,131.65-筹资活动产生的现金流量净额-8,095,073.82 3,410,867.05-现金流量分析现金流量分析:报告期内,经营活动产生的现金净流出额为 5,207,694.92 元,较上年同期增加净流出 2,412,207.88元,其中,经营活动的现金流入比上期减少 5,187,165.39 元,主要是本期应收账款增加,销售商品、提供劳务收到的现金减少 3,209,472.85 元,购买商品、接受劳务支付的现金较上期增加 1,237,395.87 元,同时由于职工人员增加,导致支付给职工以及为职工支付的现金较上期增加 1,321,672.61 元。报告期内,投资活动产生的现金净流入额为 9,777,083.05 元,较上年同期增加净流入 12,864,214.70 元,主要是收回投资理财收到的现金比上年同期增加 4,040,356.19 元,支付投资理财支付的现金较上期减少 15,910,000.00 元,投资理财的现金净额较上期增加净流入 1995 万元,毕士大医院的装修所发生的费用支出导致购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金较上年同期增加 4,381,250.50 元。报告期内,筹资活动产生的现金流量净流出额 8,095,073.82 元,较上年同期增加流出 11,505,940.87北京智立医学技术股份有限公司 2021 年年度报告 公告编号:2022-004 19 元,主要是本期银行贷款较上期减少 5,600,0