839926_2021_荷普医疗_2021年年度报告_2022-04-14.pdf

公告编号：2022-002 1 2021 年度报告 荷普医疗 NEEQ:839926 江苏荷普医疗科技股份有限公司 Jiangsu Hope Medical Instrument Co.,Ltd 公告编号：2022-002 2 公司年度大事记公司年度大事记 2021 年 1 月，取得金属带锁髓内钉注册证。豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购办公室于 2021 年 7 月 20 日召开了带量采购申报信息公开大会，并顺利产生中选结果，荷普医疗此次 12 省带量采购中全线中标，价格优越，欢迎朋友们前来洽谈，共赢未来。2021 年 6-9 月，公司申请了一种临床中医用骨骼拉伸装置等 15 项专利。公告编号：2022-002 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .9 9 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1111 第四节第四节 重大事件重大事件 .2121 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2727 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3131 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3535 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .116116 公告编号：2022-002 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人顾兴祥、主管会计工作负责人黄香及会计机构负责人（会计主管人员）黄香保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 一、产品价格受到管制的风险 植入性医疗器械行业涉及人体生命健康,是国家重点监控行业。国家有关部门正积极开展深化医疗卫生体制改革的研究工作,主要针对医药管理体制和运行机制、医疗保障体制等方面存在的问题提出相应的改革措施。同时,国家卫生主管部门已经开展就医院使用的医疗器械产品的供货资质及采购价格进行全国集中的公开招标管理工作。国务院印发的卫生事业发展“十二五”规划亦明确要求加强对医疗费用的监管,控制医疗费用的不合理增长。随着国家医疗卫生体制改革的进一步深入,新的医药管理、医疗保障政策可能将陆续出台,相关政策的变化可能导致公司产品的销售价格受到限制,对公司的盈利水平产生不利影响。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司未来将加大市场调研，对于市场需求量较大的产品定型批量生产，降低单个产品的制造成本。同时，公司还将通过扩大销售渠道，增加合作经销商数，进而提高议价能力，从而 公告编号：2022-002 5 降低销售成本，降低销售价格受到限制风险所带来的不利影响。二、产品研发和注册风险 植入性医疗器械行业是一个对产品安全有效性要求高、研发投入较大、产品更新换代速度快的高新技术行业,公司为保持竞争优势,必须不断进行产品和技术的创新。但我国生物医用材料产业基础较为薄弱,科研与产业脱节,公司受研发能力、研发条件和知识认知等不确定因素的限制,因而存在研发失败的风险,该风险可能导致公司不能按照计划开发出新产品,或者开发出来的新产品在技术、性能、成本等方面不具备竞争优势,进而影响到公司在行业内的竞争地位。此外,公司开发的植入性医疗器械新产品,必须获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证后才能投放市场。三类医疗器械产品的生产,相对于一类、二类医疗器械产品,在产品试制、稳定性研究、标准建立、注册检测、临床实验、注册申报等环节都具有更加严格的标准和管理规定,对产品技术的鉴定时间和审批周期较长。因此,公司开发的新产品可能面临无法取得产品注册证,或者推迟上市的情况,由此便会对公司未来的生产经营产生不利影响。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司未来将加大研发投入，大力引入技术性人才，增强同科研机构的联系，增加共同研发项目，从而优化研发效率。同时，建立研发分段考核遴选制度及检验制度，确保各研发阶段新品符合研发目的，保证新品质量稳定，从而顺利取得产品注册证。三、医疗纠纷风险 公司主要产品作为直接植入人体重要器官的医疗器械,主要用于外科手术,在使用过程中可能存在因产品质量、医疗机构技术水平、患者身体素质、产品选用适当性等因素,导致产品的安全性和有效性存在一定不可预知的风险。若使用公司产品导致手术出现问题,原因和责任归属未能明确界定的,公司可能存在面临诉讼、仲裁、赔偿或负面新闻报道的情况,从而会对公司的业务、经营、财务状况及声誉造成不利影响。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司将加强产品质量控制，严格遵守各项产品质量法律法规及其他各项标准，同时通过增加相关培训而增强对生产人员的质量控制意识。公司还将加强售后服务意识，对于出现的医疗纠纷及时进行沟通，避免激化与病患等用户的矛盾。另外，公司还将加强与顾问律师的沟通，增强法律意识，维护公司正当利益。四、市场竞争风险 我国医疗器械企业具有数量较多、生产规模较小、市场竞争较为激烈的特点。随着国内医疗器械的发展和市场规模的扩大,医疗器械企业短期内的市场规模也会进一步扩大,市场上的竞争对手数量也会不断增加,竞争可能更加激烈。同时,随着国内医疗器械企业的并购重组,很多中小型医疗器械企业可能会并入较大规模的医疗器械企业,成为其全资或控股子公司,从而 公告编号：2022-002 6 提升其竞争能力和技术水平,取得市场竞争优势。从中长期来看,随着全球医疗器械技术水平的发展,新技术及创新医疗产品的出现可能蚕食现有产品的市场份额,导致现有产品失去竞争优势,若企业技术水平未进行更新或不具有生产创新医疗器械产品的能力,就可能因无法承接新订单而在市场竞争中被淘汰。经过多年的经营积累,公司具有一定的市场声誉,与客户建立了良好的合作关系,已形成了一定的竞争优势。尽管如此,如果公司不能按市场标准维持现有的竞争能力,并不断提升技术水平、扩大销售渠道,则可能在未来的竞争中处于不利地位,出现丧失现有客户、业务拓展困难等情况,并进而影响其持续经营能力。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司将完善扩充现有产品线、加强产品的质量把控、优化产品的生产工艺、加大研发的投入，提升公司竞争力。五、家族企业不当控制风险 公司各股东间具有亲属关系,公司共同实际控制人顾兴祥、顾晓飞为父子关系,两人累计控制公司 93.00%股份,且顾兴祥担任公司董事长兼总经理,顾晓飞担任公司董事会秘书兼副总经理,可对公司发展战略、生产经营、利润分配等决策产生重大影响。若具备亲属关系的共同实际控制人利用其对公司的控制权对公司的经营决策、人事、财务等进行不当控制,可能给公司经营和其他股东带来利益受损的风险。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司制定了健全的公司章程、股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、总经理工作细则，强化了对董事会和总经理的约束和监督。在此基础上，公司还制定了信息披露管理制度、关联交易决策制度、对外投资管理制度、对外担保决策制度等公司内部管理制度，该些制度均能够保证公司依法规范运营，从而确保了公司治理的有效性，减少对公司经营的持续性、稳定性产生影响的可能。六、存货金额较大的风险 公司 2021 年 12 月 31 日的存货金额为 2925.45 万元,占流动资产比率为 66.41%,报告期内存货周转率为 0.32 次,存货金额较大,占用了公司较多流动资金。虽然公司存货的增长一直保持在正常生产经营所需的合理水平,公司也制订了较为谨慎的存货跌价准备计提政策,计提了存货跌价准备,并已采取一系列措施加强对存货的管控。但若在未来的市场环境等外部因素发生重大变化导致存货积压或减值,将对公司财务状况和经营业绩产生不利影响。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：一是计划加强研发力度，不断增强公司产品的技术含量，不断增强核心竞争力，不断提升技术实力，不断提高产品的知名度、美誉度与市场的认可度；二是注重渠道拓展，完善销售模式，不断提升产品的市场占有率，拓展市场份额；三是公司拟加强库存管理制度，此外加大批量采购也可以降低成本。七、简易建筑拆除风险 公司尚有约 1261 平方的简易建筑(原材料仓库)未取得产 公告编号：2022-002 7 权证,产权存在瑕疵,存在被拆除的风险。上述简易建筑用于存放公司日常生产经营所需的原材料,如简易建筑被拆迁之前公司未能及时寻找到可替代的仓库或新建仓库,则可能导致已购原材料无法妥善安置,将对公司日常生产活动产生一定影响,并带来一定的经济损失风险。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：目前公司正在努力寻求替代性厂房进行租赁，以维持公司的正常生产运营，从而将风险降至最低，公司将加紧土地的取得及厂房建设，以期尽快将设备及原材料迁入新建厂房中。八、出口地政策变动和汇率波动的风险 2021 年度公司境外业务收入占主营业务收入的比重为8.81%,收入较为稳定。公司境外业务主要分布于东南亚及非洲地区,相关业务的开展受到境外业务所在国政策影响较大,若境外业务所在国与我国的双边关系恶化、外贸政策收紧,公司境外业务可能会减少甚至停滞。另外,公司部分原材料的采购和境外市场的销售使用美元结算,若人民币相对于美元的汇率发生不利波动,则会为公司带来一定的汇兑损失,进而对公司经营业绩造成不利影响。针对上述风险，公司采取的应对措施如下：公司未来将密切关注国际汇率动向及政府政策变化，增强同境外客户的沟通及与当地政府及相关部门建立友好关系，以应对可能存在的相关业务及汇率变动的风险。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 公告编号：2022-002 8 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、荷普医疗 指 江苏荷普医疗科技股份有限公司 荷普贸易、全资子公司、子公司 指 苏州荷普医疗器械贸易有限公司 股东大会 指 江苏荷普医疗科技股份有限公司股东大会 董事会 指 江苏荷普医疗科技股份有限公司董事会 监事会 指 江苏荷普医疗科技股份有限公司监事会 高级管理人员 指 公司总经理、董事会秘书、财务负责人、副总经理 公司章程 指 江苏荷普医疗科技股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 会计师事务所 指 容诚会计师事务所(特殊普通合伙)主办券商、东北证券 指 东北证券股份有限公司 律师事务所 指 北京市康达(苏州)律师事务所 新三板、股转系统 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 中登 指 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 三会 指 股东大会、董事会和监事会 三会议事规则 指 股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则 高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、董事会秘书、财务负责人 管理层 指 公司董事、监事及高级管理人员 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 期初、本期期初 指 2021 年 1 月 1 日 期末、本期期末 指 2021 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2022-002 9 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 江苏荷普医疗科技股份有限公司 英文名称及缩写 Jiangsu Hope Medical Instrument Co.,Ltd-证券简称 荷普医疗 证券代码 839926 法定代表人 顾兴祥 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 顾晓飞 联系地址 张家港市锦丰镇杨锦路 607 号 电话 13915698698 传真 0512-58550388 电子邮箱 gxfjs- 公司网址 http:/www.js- 办公地址 张家港市锦丰镇杨锦路 邮政编码 215625 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 1989 年 10 月 30 日 挂牌时间 2016 年 11 月 14 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-35 专用设备制造业-358 医疗仪器设备及器械制造-3586 医疗仪器设备及器械制造-35 专用设备制造业-358 医疗仪器设备及器械制造-3586 医疗仪器设备及器械制造 主要业务 骨科医疗植入材料的研发、生产、销售 主要产品与服务项目 骨科医疗植入材料的研发、生产、销售，主要产品包括：直角金属接骨板、角度型金属接骨板、金属锁定接骨板、金属颌面接骨板、金属接骨螺钉、金属固定钉、金属髓内钉、金属骨针、扎丝（扣）；脊柱钉（棒）系统、脊柱内固定器等。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）48,000,000 优先股总股本（股）-公告编号：2022-002 10 做市商数量-控股股东 控股股东为（顾兴祥、顾晓飞）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（顾兴祥、顾晓飞），无一致行动人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 913205827040669800 否 注册地址 江苏省苏州市张家港市锦丰镇 否 注册资本 48,000,000 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）东北证券 主办券商办公地址 北京市西城区三里河东路 5 号中商大厦 4 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）东北证券 会计师事务所 容诚会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 郭晶晶 支彩琴 殷强 4 年 1 年 1 年 会计师事务所办公地址 北京市西城区阜成门外大街 22 号 1 幢外经贸大厦 901-22 至 901-26 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2022-002 11 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 42,956,720.76 37,920,449.23 13.28%毛利率%79.04%76.86%-归属于挂牌公司股东的净利润 4,267,118.24 5,819,792.71-26.68%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 4,373,327.21 5,296,654.58-17.43%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）5.75%8.08%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）5.90%7.36%-基本每股收益 0.09 0.12-25.00%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 121,278,279.61 110,084,069.12 10.17%负债总计 47,868,171.04 35,181,078.79 36.06%归属于挂牌公司股东的净资产 73,410,108.57 74,902,990.33-1.99%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.53 1.56-1.92%资产负债率%（母公司）38.99%31.26%-资产负债率%（合并）39.47%31.96%-流动比率 0.92 1.25-利息保障倍数 15.61 34.98-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 8,193,501.96 8,950,458.36-8.46%应收账款周转率 12.42 12.91-存货周转率 0.32 0.34-公告编号：2022-002 12 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%10.17%15.29%-营业收入增长率%13.28%3.49%-净利润增长率%-26.68%-12.91%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 48,000,000 48,000,000-计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-5,058.25 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）84,623.99 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-221,234.14 非经常性损益合计非经常性损益合计-141,668.40 所得税影响数-35,459.43 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额-106,208.97 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 请填写具体原因不适用 公告编号：2022-002 13 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 （1）重要会计政策变更）重要会计政策变更 执行新租赁准则执行新租赁准则 2018 年 12 月 7 日，财政部发布了企业会计准则第 21 号租赁（以下简称“新租赁准则”）。本公司自 2021 年 1 月 1 日执行新租赁准则，对会计政策的相关内容进行调整，详见附注三、24。该会计政策变更对本公司 2021 年 1 月 1 日财务报表无影响。（2）重要会计估计变更）重要会计估计变更 本报告期内，本公司无重大会计估计变更。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 公告编号：2022-002 14 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司在掌握多项核心技术和知识产权的基础上，独立研发新技术和新产品，向合格供应商采购原材料，并自主进行生产，最终通过医疗器械经销商向医院销售产品。公司研发、采购、生产、销售等各环节相互独立且相互衔接配合，并通过最后的产品销售形成主营业务收入及利润。（一）研发模式 公司根据目标市场和客户的实际需求以及相关技术、工艺的发展趋势，并结合国家产业政策及发展规划，制定公司中长期研发规划，明确各阶段研发目标。公司通过合理的项目组织形式、项目预算、控制与考核制度、人员激励机制以及信息、资源共享模式保证合作研发平台的高效运作。研发活动的基本过程是：制定开发计划市场调研编写设计开发方案及评审设计开发输出及评审设计验证（试制样品和第三方检测）设计确认（临床试用）产品注册产品设计最终评审产品设计转换，批量生产前向生产部门作技术交底，确保设计和开发的产品顺利投产。（二）采购模式 公司主要采取按需采购的模式，根据生产计划、生产物料清单以及产品及其零部件的库存量，计算出产品的各个零部件、原材料所需投产时间、投产数量，以及订货时间、订货数量，制定出所有零部件、原材料的生产计划和采购计划。公司建立合格供应商管理制度，对供应商所提供的产品或者服务的质量和价格进行评定，制定合格供应商名单，并在合作中不断对合格供应商进行控制和改进，从而保持与合格供应商良好的长期稳定的合作关系。公司根据采购物资在产品使用中的风险程度，将采购物资分为 A、B、C 三类，在采购目录备注中标明：A 类物资是指植入人体产品的原材料，包括以毛坯形式提供的原材料；B 类物资是指对产品质量有重要影响的生产物资；C 类物资是指在生产过程中，对产品质量有影响的物资。针对 A 类物资供应商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商，供应商要求通过 ISO9001/ISO13485 质量管理体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。（三）生产模式 公司已取得医疗器械生产企业许可证和相关产品的医疗器械注册证，具备独立的生产体系。公司日常生产主要采用 BTS（Build To Stock，即建立常规库存）模式，兼有少量订单模式生产，BTS 模式即公司根据已产生的销售记录，对销售进行预测，结合库存状况，编制生产计划、组织生产，经领料、生产加工、检验合格后方可办理完工入库。公司在生产过程中建立了一整套产品入库管理、质量控制管理、物流管理、售后服务管理的管理制度。（四）销售模式 由于公司发出商品给客户后，客户以自主定价、自负盈亏的方式，将商品以自己的名义销售给医院，因此公司境内销售产品采用的是经销模式。经销商需通过严格的资格审查后方能成为公司正式客户，对于长期合作的客户，公司与其签订销售协议，按照销售协议对客户给予一定的优惠政策，主要体现在发出商品和折扣销售方面。公司根据协议将产品发送给经销商，待经销商销售给医院后，公司与经销商根据当月实际销售情况进行对账，对账无误后公司确认收入。境外客户主要通过展会及阿里巴巴与公司建立联系，双方根据协议确定销售价格，一般境外销售采取预收款方式，境外销售既有通过境外经销商实现最终销售，也有少量产品直接销售给境外医院。公司根据自身成本，参考同行业平均毛利率和利润率，对比同类产品定价，同时考虑自身产品特色、品质、品牌以及与经销商的议价情况，综合考量后制定出产品的销售价格。公司按销售报价表中所述的产品价格，向经销商销售协议产品，货款结算则根据经销商订货量给予一定的折扣计算。公告编号：2022-002 15 公司产品的终端销售价格主要通过集中招标采购的方式来确定。各地区招标时由专业的招标机构或医院组织集中采购，经过一系列的招标采购流程最终确定中标品牌及中标价格并公示，经销商对医院的销售价格不能超过招标价格。在具体合作中，公司会通过产品培训、技术支持、学术会议、市场活动等方式给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。公司会定期检查经销商的销售记录并进行追踪认证，随访客户对经销商的评价意见，定期对经销商业绩进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠互利的双赢合作原则，和经销商开展长期合作，近年来，公司的经销商数量逐年增加。公司将市场划分为不同的销售区域，分区域管理。目前，公司已建立了东北、华北、华东、华南、华中、西北、西南以及境外八大销售区域。公司在具体情况下可接受经销商的退换货，退换货产品分为以下三类：（1）对于产品注册证即将到期的产品，公司申请到新的产品注册证后，会更换产品注册号，重新包装并经质管部门检验后入库。（2）对于不符合当地市场行情的产品，公司会视产品需求情况看能否在其他地区销售，如果预计无法实现销售，作报废处理。（3）对由于经销商的原因无法实现销售的产品，公司视产品包装情况更换包装并经质管部门检验后重新入库。公司收到退换货后更换包装的原因是：第一，退回的产品包装有损坏，但产品本身并没有质量或损坏问题；第二，产品注册证到期，成功续期后需要更换产品说明书。公司收到退换货后，会严格把关质量问题，所有的退换货产品必须经公司质管部门检验合格后方办理入库手续，对于不合格的产品不予入库。报告期内，商业模式较上年度未发生较大变化。报告期后至报告披露日，商业模式未发生较大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况 2019 年 12 月 5 日，公司通过国家高新技术企业复审（证书编号：GR201932006512），有效期三年。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 公告编号：2022-002 16 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 10,478,849.11 8.64%11,958,889.20 10.86%-12.38%应收票据-应收账款 1,557,607.57 1.28%2,486,835.13 2.26%-37.37%存货 29,254,534.04 24.12%26,769,746.94 24.32%9.28%投资性房地产 8442978.25 6.96%-长期股权投资 -固定资产 38,270,213.09 31.56%20,425,104.07 18.55%87.37%在建工程 11,829,695.27 9.75%27,393,997.02 24.88%-56.82%无形资产 10,144,214.77 8.36%10,533,312.73 9.57%-3.69%商誉 -短期借款 10,010,694.52 8.25%9,000,000.00 8.18%11.23%长期借款 -递延所得税资产 6,806,208.74 5.61%5,289,270.74 4.80%28.68%应付账款 9,206,309.68 7.59%5,391,549.18 4.90%70.75%预收账款 应付职工薪酬 4,492,341.68 3.70%4,489,627.90 4.08%0.06%应收款项融资 1,050,000 0.87%1,000,000.00 0.91%5.00%资产总计 121,278,279.61 100.00%110,084,069.12 100.00%10.17%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：（1）报告期末固定资产金额 38,270,213.09 元，较上年度末增加了 87.37%，系公司 2021 年新建一期厂房完成验收转固定资产所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 公告编号：2022-002 17 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 42,956,720.76-37,920,449.23-13.28%营业成本 9,002,022.16 20.96%8,774,106.03 23.14%2.60%毛利率 79.04%-76.86%-销售费用 11,780,045.49 27.42%10,106,352.95 26.65%16.56%管理费用 5,099,085.63 11.87%4,576,266.72 12.07%11.42%研发费用 2,389,195.71 5.56%3,982.12 0.01%59,898.08%财务费用 436,225.81 1.02%268,519.68 0.71%62.46%信用减值损失-520,823.49-1.21%29,029.08 0.08%-1,894.14%资产减值损失-6,965,480.57-16.22%-6,702,852.16-17.68%3.92%其他收益 88,369.28 0.21%771,138.90 2.03%-88.54%投资收益-公允价值变动收益 0-0-资产处置收益-5,058.25-0.01%-9,495.00-0.03%-46.73%汇兑收益-营业利润 6,250,963.72 14.55%7,892,331.84 20.81%-20.80%营业外收入-0 0.00%-营业外支出 224,979.43 0.52%65,000.00 0.17%246.12%净利润 4,267,118.24 9.93%5,819,792.71 15.35%-26.68%项目重大变动原因项目重大变动原因：无 (2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 41,983,857.04 37,853,065.19 10.91%其他业务收入 972,863.72 67,384.04 1,343.76%主营业务成本 8,270,212.37 8,768,271.17-5.68%其他业务成本 731,809.79 5,834.86 12,442.03%按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本营业成本比上年同比上年同期期 增减增减%毛利率比上毛利率比上年同期增减年同期增减%创伤 35,275,478.23 6,085,697.21 82.75%12.73%-1.39%3.08%脊柱 5,285,957.53 1,698,219.71 67.87%-2.05%-21.20%13.00%公告编号：2022-002 18 其他 1,422,421.28 486,295.45 65.81%22.13%10.05%6.05%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上年毛利率比上年同期增减同期增减%东北 747,566.25 184,335.66 75.34%12.70%-46.10%55.53%华北 3,353,289.59 760,813.73 77.31%-14.98%-28.07%5.64%华东 7,755,440.34 1,840,745.24 76.27%-19.98%-26.21%2.70%华南 9,666,801.36 653,066.80 93.24%89.97%112.09%-0.75%华中 8,702,618.99 1,973,599.05 77.32%31.82%-12.56%17.49%西北 3,908,478.39 796,200.95 79.63%-48.22%-21.12%-8.08%西南 4,149,718.80 1,008,121.91 75.71%93.87%46.32%11.64%境外 3,699,943.32 1,053,329.03 71.53%70.07%72.48%-0.55%收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：报告期内，公司的主营业务收入主要为骨科领域创伤类和脊柱类医疗器械销售，创伤类产品一直维持着公司的主打产品，占营业收入的比例在 94.42%左右，公司产品主要销往华南、华中、华东等地域，部分区域受政策影响略有下滑，针对政策变动，公司已制定多元化的解决方案，搭建新的营销格局，为 2022 年的销售增长奠定良好的基础。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占年度销售占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 国药控股漳州有限公司 4,928,982.45 11.47%否 2 江西星羽祥贸易有限公司 3,145,626.00 7.32%否 3 A Tech Medical Co.,Ltd 3,111,058.67 7.24%否 4 福建辰康商贸有限公司 2,163,463.85 5.04%否 5 唐山市怡然医疗器械有限公司 2,079,645.44 4.84%否 合计合计 15,428,776.41 35.91%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占年度采购占比比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 苏州沈氏净化设备有限公司 2,400,917.43 7.10%否 2 江苏兆丰金杰建设集团有限公司 7,229,357.79 21.37%否 3 福建辰达医疗科技有限公司 1,718,841.55 5.085%否 4 上海璨轩医疗技术服务中心 2,328,207.84 6.88%否 公告编号：2022-002 19 5 上海宸珅医疗技术服务中心 1,393,715.01 4.12%否 合计合计 15,071,039.62 44.56%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额 8,193,501.96 8,950,458.36-8.46%投资活动产生的现金流量净额-11,896,010.29-16,186,698.69-26.51%筹资活动产生的现金流量净额 2,238,375.75 5,269,645.18-57.52%现金流量分析现金流量分析：1.筹资活动产生的现金流量分析：本期“筹资活动产生的现金流量金额”减少 57.527%，主要是报告期内公司现金分红 576 万元所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 单位：元 公司名公司名称称 公司类公司类型型 主要业主要业务务 注册资本注册资本 总资产总资产 净资产净资产 营业收入营业收入 净利润净利润 苏州荷普医疗器械贸易有限公司 控股子公司 医疗器械的销售业务 2,000,000 565,434.79-199,198.15 1,962,021.02-349,307.01 2017 年 4 月 11 日，公司投资设立了一家全资子公司苏州荷普医疗器械贸易有限公司，统一社会信用代码 91320582MA1NQMY91W；经营范围：从事一类医疗器械、二类矫形外科(骨科)手术器(6810)、三类植入材料和人工器官(6846)、三类矫形外科(骨科)手术器械(6810)、体外诊断试剂(6840)的研发、代理和销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外)。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)；持股比例 100.00%，认缴出资额 200 万元。截至报告期末，实缴 100,000.00 元。主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是是 否否 公告编号：2022-002 20 三、三、持续持续经营经营评价评价 报告期内，公司商业模式及主营业务未发生变化，所