870308_2021_鲎生科_2021年年度报告_2022-04-25.pdf

1 2021 年度报告 鲎生科 NEEQ:870308 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 2 2021 年年度大事记 1、推出新产品、推出新产品微量动态显色法鲎试剂微量动态显色法鲎试剂 microKC 采用动态显色法微量技术的微量动态显色法鲎试剂 microKC，每个测试仅需要 25 微升鲎试剂，比传统的动态显色法节省了 75%的试剂使用量，更好的保护鲎资源。产品性能和动态显色法一致，抗干扰能力强，样品耗用量更少，特别适合用于微量注射药物、疫苗、抗体和生物制剂的检测。2、推出新产品西林瓶系列的推出新产品西林瓶系列的耐高温耐高温内毒素指示剂，用于验证干热灭菌除内毒内毒素指示剂，用于验证干热灭菌除内毒素的效果素的效果 传统的内毒素指示剂为安瓿瓶包装，瓶壁厚度比西林瓶壁厚度小很多，无法真实反映西林瓶生产线的干热灭菌除热原效果。疫苗的西林瓶生产线急需使用西林瓶的内毒素指示剂来验证除热原的效果。我司采用特殊材料特殊工艺生产的西林瓶系列干热灭菌内毒素指示剂，能承受 300 度高温，符合中国、美国和欧盟药典干热灭菌验证的要求，解决了疫苗西林瓶生产线干热灭菌验证的问题。3、首次推出内毒素检测的低内毒素回收（、首次推出内毒素检测的低内毒素回收（Low Endotoxin Recovery,LER）解）解决方案决方案 内毒素检测的低内毒素回收（Low Endotoxin Recovery,LER）解决方案在全球属于内毒素检测的前沿技术，目前能进行此项目的只有我司和少数几家企业。生物制品中所含内毒素被漏检是一种常见的现象。该现象可能是由检测体系中存在的干扰因素或内毒素的掩蔽效应引起的。称为内毒素检测的低内毒素3 回收（Low Endotoxin Recovery,LER）现象。我司为生物制药企业提供 LER 咨询服务，建立针对特定产品的最佳解决方案，从而还原内毒素在该供试品中的实际含量，解除产品中的内毒素无法检出的重大风险，助力企业解决 LER 问题，减少企业在国外申报注册时因为低内毒素回收问题的风险。4、海洋科技成果转化与产业化示范项目顺利通过验收。、海洋科技成果转化与产业化示范项目顺利通过验收。2021 年 6 月，我公司承担的海洋科技成果转化与产业化示范项目“年产 2万盒鲎试验微生物快速检测系统（增资扩产）生产线自动化升级改造”项目，顺利通过厦门市海洋发展局、厦门市财政局专家组的验收。5、防城港分公司取得、防城港分公司取得中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证 2021 年 11 月防城港分公司取得中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证，我司将联合科研机构共同协作建立研究课题，持续进行中国鲎的保护和人工繁殖的研究。推动我国鲎试剂产业共同做强做大，合理保护和利用丰富的海洋资源，为人类医药健康作出贡献。4 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .5 5 第二节第二节 公司概况公司概况 .1010 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1212 第四节第四节 重大事件重大事件 .2323 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2727 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3030 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3434 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .124124 5 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人吴尚毅、主管会计工作负责人陈丽华及会计机构负责人（会计主管人员）陈丽华保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 1、未按要求披露的事项及原因 为了维护公司在全球市场的独特性和竞争力，维护公司与重要客户和供应商的良好合作关系，保证公司客户和供应商的合同权益，保护公司商业秘密，避免不正当竞争，避免因披露对公司的经营活动造成影响，公司未按要求披露前五大客户、供应商以及应收账款、应付账款、预付账款余额的具体名称。【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 家族不当控制风险 公司共有 5 名股东，其中，吴尚毅与朴甄姬系夫妻关系，辉豪投资的股东吴海苹与吴尚毅系兄妹关系；吴尚毅通过世德行投资及海多利投资间接持有鲎生科 581,533 股股份，其合计持有鲎生科 10,927,133 股股份，其直接、间接合计持股比例为54.28%；5 名股东合计持有公司 100.00%的股份，持股比例集中，并且吴尚毅担任公司董事长兼总经理，朴甄姬担任公司董事兼董事会秘书，吴海苹担任公司董事兼副总经理，均为公司高级管理人员。虽然公司已建立了“三会”议事规则、关联交易决策制度等内控制度以降低吴尚毅家族对公司的控制力，但不能排除6 之后吴尚毅及其家族成员利用其控股地位和管理优势，通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资、人事决策等重大事项进行干预，进而给公司经营带来风险。应对措施：公司建立了健全的内部管理制度保证公司治理的有效性，将严格按照完善的法人治理结构、高度市场化的运营机制，来保证公司管理层决策的科学性，以减少决策失误；建立经营层、管理层和决策层相互独立的决策机制，形成有效的监督机制，互相牵制；吴尚毅及其家族成员不断学习现代企业管理制度的知识，以提升管理者素质，并适时外聘职业经理人。对鲎血细胞供应商的依赖风险 公司产品的主要原材料鲎血细胞是由几家供应商供应。目前公司对部分供应商的依赖程度较大。如果供应商的经营情况出现波动，而公司又未能及时补充新的供应商，将会对公司的经营业绩带来重大不利影响。应对措施：公司与供应商签有长期排他供货协议，公司向供应商提供采鲎血配方和先进的采鲎血提炼技术，该供应商不得向第三方供应鲎血细胞；目前，公司已经按国家相关部门制定的政策和法规规定建立鲎血细胞的采集和科学利用基地；同时，公司也和各种科研机构开展繁育研究，防城港分公司已取得中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证，并且由公司自行建立新的大规模天然鲎繁殖保护基地，用新的科技技术孵育繁育方法大量繁育鲎的种苗放流大自然保护鲎资源；公司建立新的采集细胞基地，进一歩降低对鲎血细胞供应商的依赖风险。野生动物保护政策变化风险 近年来，随着人们对滨海湿地的开发和过度利用，鲎的生存环境日益恶化，鲎栖息地的破坏，鲎的数量有一定的减少，及目前天然鲎被列入保护动物对于公司有可能会产生一定影响。应对措施：防城港分公司已取得中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证，并自行建立新的大规模天然鲎繁殖保护基地，用人工繁育孵育方法大量繁育鲎的种苗放流大自然，积极向国家相关部门提出建立保护和利用鲎资源的框架制度，加强对中国鲎的保护，限制商贩对于鲎的售卖、捕猎、限制利用鲎进行甲壳素的制造、生产。公司加大力度进行基因重组内毒素检测试剂的研发，已经取得重大进展，积极拓展不需要用天然鲎的基因重组内毒素检测试剂的市场。积极推广微量动态显色法内毒素检测试剂 microKC,每个测试只需要 25l鲎试剂，比传统的检测每测试节省了 75%的鲎试剂用量，减少对鲎资源的依赖。同时公司已经开发一系列的体外检测试剂产品将在保持体外诊断鲎试剂业务稳步增长的基础上，积极在体外诊断的其他领域拓展，以临床诊断系列产品业务为突破口，开拓新的市场，探索新的业务模式。核心技术泄密的风险 鲎试剂的配方和生产工艺是公司主要的核心技术，由于专利技术具有公开性、时效性和地域性，而专有技术具有秘密性。7 虽然公司采取了有效的防范措施，很好地保护了公司的核心技术，但若不能持续、有效地对核心技术进行管理，仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险。应对措施：为防止核心技术泄密，公司在生产过程中将生产工序进行分解，分别由不同部门、人员负责和掌握，并对关键原料、配方采用编码方式进行管理；产品配方和生产工艺技术除少数管理、研发和生产人员掌握外，其他人员均无权知晓；同时，公司与技术人员签署保密及竞业禁止协议，明确双方在技术保密方面的权利和义务，对技术人员违反协议规定加重处罚及赔偿力度。医疗事故责任风险 用于临床快速定量法鲎试剂主要应用于临床诊断领域为临床医生提供辅助诊断参考指标，尽管公司定期或不定期的为实验人员提供现场培训的学习机会，并通过工作标准品来控制实验方法、过程及结果的有效性。虽疾病的确诊需要结合临床特征、微生物学、免疫学、组织病理学、分子诊断等各项检测指标，但若医务人员做出不正确的临床决策或诊断依赖的其他检测指标错误，治疗效果则难以保证，且在医疗服务过程中因不确定性因素所导致的医疗事故风险无法预估，因此，公司存在潜在的医疗事故责任风险。但是公司产品仅提供给临床医生作为诊断的参考指标之一，对于临床病例的确诊应由医生结合其他各种检测、用药及病人的基本情况给予判定，医生的最终确诊及用药安全与公司无关。应对措施：公司制定了质量事故与不良事件报告控制程序、质量事故处理制度等制度，并严格执行国家卫生部制定的鲎试剂技术操作规范，使实验人员的临床操作规范化、标准化。同时，公司将强化对实验人员的现场培训、学术交流等，以提升实验人员的技术水平，减少操作风险导致的医疗事故责任风险。税收优惠政策变化的风险 公司于2018年10月12日通过高新技术企业资质重新认定，并取得厦门市科学技术局、厦门市财政局、国家税务局厦门市税 务 局 颁 发 的 高 新 技 术 企 业 证 书 （证 书 编 号：GR201835100095，有效期：三年）。2021 年 11 月 3 日复审通过，取得新的高新技术企业证书（证书编号：GR202135100048，有效期：三年）。报告期内公司享受 15%的企业所得税优惠税率。税收优惠政策对公司的发展起到了一定的推动和促进作用，但若国家有关高新技术企业的税收优惠政策发生变化，或公司在高新技术企业认定期满后无法继续取得高新技术企业资质，则无法享受上述税收优惠，将会对公司的税后利润产生不利影响。应对措施：公司将继续加大对新业务、新技术的研发投入，不断加强核心自主知识产权的储备，增加自主知识产权数量和质量；在保证现有研发投入的基础上，加强新技术的研究与开发，同时积极储备研发能力强的技术人员，以适应高新技术企业认定的新要求；加大市场开拓力度和销售力度，增加核心技术产品的销售收入，寻求新的利润增长点。8 国家加强对体外诊断试剂监管力度所引发的与监管要求不匹配的风险 体外诊断试剂大都属医疗器械产品，如何确保质量安全显得尤为重要。随着新技术、新产品的兴起和融合，体外诊断试剂得到前所未有的开发和应用，原有的法规与现实情况已经有所脱节，亟须加强顶层法规设计，保证体外诊断试剂从生产、经营到运输、贮存、使用等各个环节对质量的要求；同时，随着我国医药卫生改革的不断推进，为确保作为临床诊断疾病用途的体外诊断试剂的质量安全和合理使用，国家相关主管部门正拟采取多项措施进一步加强对体外诊断试剂的监管力度，由此引发公司销售的产品可能存在与监管要求不匹配的风险。应对措施：公司针对其生产的体外诊断鲎试剂产品制定了一系列严格的质量管理体系程序文件，并严格按照质量管理程序文件的相关规定执行；同时，公司定期组织对生产及管理人员进行培训，学习质量管理控制的操作要求，以提高生产人员的素质，进一步控制公司产品可能存在的与监管要求不匹配的风险。鲎血细胞供应的可持续性产生的经营风险 目前我国有少数几家企业具有鲎试剂生产资质，随着人们对野生动物保护意识的提高，鲎血细胞供应商通常也会重视鲎血采集的可持续性，合理利用鲎的价值，通过对采购的鲎进行适量采血，一只鲎所采集的鲎血大约占其体内鲎血总量的三分之一。鲎血细胞供应商会对将被采集过鲎血细胞的鲎以特殊符号进行标记，并暂时放置于鲎池进行养殖，待渔民下次将新的鲎运送至鲎血细胞供应商时，由渔民将标记有特殊符号的鲎取回并放生至离抓捕处较远的海域。尽管鲎血细胞供应商上述采集工艺和处理方式不会造成鲎的数量在短时间内大量减少，但由于海洋环境污染及人为捕杀等因素影响，鲎的数量存在不断减少的风险，进而影响鲎血细胞供应的持续性，并对公司日后的经营产生重大不利影响。应对措施：目前，防城港分公司已取得中华人民共和国水生野生动物人工繁育许可证，公司建立新的大规模天然鲎繁殖保护基地，用人工授精方法大量繁育鲎的种苗放流大自然，积极向国家相关部门提出建立保护和利用鲎资源的框架制度，加强对中国鲎的保护，限制商贩对于鲎的售卖、捕猎、限制利用鲎进行甲壳素的制造、生产。加强基因重组内毒素检测试剂的研发，应用基因重组技术，生产出不依赖天然鲎的基因重组试剂，以摆脱传统用于内毒素检测的鲎试剂对天然鲎资源的依赖；另一方面，公司推出微量动态显色法内毒素检测试剂microKC,每个测试只需要 25l 鲎试剂，比传统的检测每测试节省了 75%的鲎试剂用量，以更加充分的利用鲎资源保护天然鲎。并且组织参与鲎放流活动，保护鲎资源，改进鲎养殖技术，提高鲎血利用率。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 9 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 本公司、公司、鲎生科股份、股份公司 指 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 鲎试剂有限、有限公司 指 厦门市鲎试剂实验厂有限公司，鲎生科股份前身 海多利 指 厦门海多利生物科技有限公司，公司的全资子公司，2015 年 7 月由“厦门海多利生物制品有限公司”更名而来 辉豪投资 指 厦门辉豪投资咨询有限公司 世德行投资 指 厦门世德行投资管理合伙企业（有限合伙）海多利投资 指 厦门海多利投资管理合伙企业（有限合伙）博恩德（常德）指 常德博恩德科技有限公司 防城港分公司 指 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司防城港分公司 博恩德（海南）指 博恩德（海南）科技有限公司 股东大会 指 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 万联证券 指 万联证券股份有限公司 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日2021 年 12 月 31 日 报告期初 指 2020 年 12 月 31 日 报告期末 指 2021 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 10 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 厦门鲎试剂生物科技股份有限公司 证券简称 鲎生科 证券代码 870308 法定代表人 吴尚毅 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 朴甄姬 联系地址 厦门市海沧新阳工业区新嘉路 131 号（厂房）电话 0592-6885899 传真 0592-6892306 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 厦门市海沧新阳工业区新嘉路 131 号（厂房）邮政编码 361022 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2010 年 10 月 10 日 挂牌时间 2016 年 12 月 12 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业C-医药制造业C27-化学医药制造业C272-化学药品制剂制造 C2720 主要业务 鲎试剂系列相关产品、无菌、无热原产品、细菌内毒素和真菌葡聚糖等体外诊断试剂及其配套产品的研发、生产、销售及技术服务 主要产品与服务项目 鲎试剂系列相关产品、无菌、无热原产品、细菌内毒素和真菌葡聚糖等体外断试剂及诊其配套产品的研发、生产、销售及技术服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）20,130,000 优先股总股本（股）0 11 做市商数量 0 控股股东 控股股东为吴尚毅 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为包括吴尚毅、吴海苹、朴甄姬在内的吴尚毅家族，无一致行动人 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91350200155011310C 否 注册地址 福建省厦门市海沧区新阳工业区新嘉路 131 号（厂房）否 注册资本 20,130,000.00 否-五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）万联证券 主办券商办公地址 广州市天河区珠江东路 11 号高德置地广场 F 座 18、19 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）万联证券 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 孙刚 胡敬东 5 年 3 年 会计师事务所办公地址 上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 12 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 67,381,050.70 32,088,075.83 109.99%毛利率%75.89%70.89%-归属于挂牌公司股东的净利润 34,373,680.54 9,881,221.43 247.87%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 32,183,939.11 9,434,028.73 241.15%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）61.20%26.85%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）57.30%25.63%-基本每股收益 1.71 0.49 247.87%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 84,102,724.68 45,634,195.82 84.30%负债总计 13,518,001.14 4,893,902.82 176.22%归属于挂牌公司股东的净资产 70,584,723.54 40,740,293.00 73.26%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.51 2.02 73.26%资产负债率%（母公司）21.10%10.53%-资产负债率%（合并）16.07%10.72%-流动比率 5.97 8.04-利息保障倍数-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 35,803,140.61 10,337,487.24 246.34%应收账款周转率 17.50 14.37-存货周转率 1.13 0.92-13 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%84.30%23.15%-营业收入增长率%109.99%13.66%-净利润增长率%247.87%32.51%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 20,130,000 20,130,000 0.00%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-10,291.01 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）1,593,108.00 委托他人投资或管理资产的损益 63,493.03 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 132,552.39 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 809,380.54 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,588,242.95 所得税影响数 398,501.52 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 2,189,741.43 14 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 1、重要会计政策变更重要会计政策变更（1）执行企业会计准则第 21 号租赁（2018 年修订）财政部于 2018 年度修订了 企业会计准则第 21 号租赁（简称“新租赁准则”）。本公司自 2021年 1 月 1 日起执行新租赁准则。根据修订后的准则，对于首次执行日前已存在的合同，公司选择在首次执行日不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。本公司作为承租人 本公司选择根据首次执行新租赁准则的累积影响数，调整首次执行新租赁准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可比期间信息。对于首次执行日前已存在的经营租赁，本公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日本公司的增量借款利率折现的现值计量租赁负债，并根据每项租赁选择以下两种方法之一计量使用权资产：-假设自租赁期开始日即采用新租赁准则的账面价值，采用首次执行日的本公司的增量借款利率作为折现率。-与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整。对于首次执行日前的经营租赁，本公司在应用上述方法的同时根据每项租赁选择采用下列一项或多项简化处理：1)将于首次执行日后 12 个月内完成的租赁作为短期租赁处理；2)计量租赁负债时，具有相似特征的租赁采用同一折现率；3)使用权资产的计量不包含初始直接费用；4)存在续租选择权或终止租赁选择权的，根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期；5)作为使用权资产减值测试的替代，按照评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同，并根据首次执行日前计入资产负债表的亏损准备金额调整使用权资产；6)首次执行日之前发生的租赁变更，不进行追溯调整，根据租赁变更的最终安排，按照新租赁准则进行会计处理。在计量租赁负债时，本公司使用 2021 年 1 月 1 日的承租人增量借款利率来对租赁付款额进行折现。2020年12月31日合并财务报表中披露的重大经营租赁的尚未支付的最低租赁付款额 7,357,345.05 按 2021 年 1 月 1 日本公司增量借款利率折现的现值 6,223,580.54 2021 年 1 月 1 日新租赁准则下的租赁负债 6,223,580.54 上述折现的现值与租赁负债之间的差额 0.00 对于首次执行日前已存在的融资租赁，本公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值，分别计量使用权资产和租赁负债。本公司作为出租人 对于首次执行日前划分为经营租赁且在首次执行日后仍存续的转租赁，本公司在首次执行日基于原租赁和转租赁的剩余合同期限和条款进行重新评估，并按照新租赁准则的规定进行分类。重分类为融资15 租赁的，本公司将其作为一项新的融资租赁进行会计处理。除转租赁外，本公司无需对其作为出租人的租赁按照新租赁准则进行调整。本公司自首次执行日起按照新租赁准则进行会计处理。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。（2）执行企业会计准则解释第 14 号 财政部于 2021 年 2 月 2 日发布了企业会计准则解释第 14 号（财会20211 号，以下简称“解释第 14 号”），自公布之日起施行。2021 年 1 月 1 日至施行日新增的有关业务，根据解释第 14 号进行调整。政府和社会资本合作（PPP）项目合同 解释第 14 号适用于同时符合该解释所述“双特征”和“双控制”的 PPP 项目合同，对于 2020 年 12月 31 日前开始实施且至施行日尚未完成的有关 PPP 项目合同应进行追溯调整，追溯调整不切实可行的，从可追溯调整的最早期间期初开始应用，累计影响数调整施行日当年年年初留存收益以及财务报表其他相关项目，对可比期间信息不予调整。基准利率改革 解释第 14 号对基准利率改革导致金融工具合同和租赁合同相关现金流量的确定基础发生变更的情形作出了简化会计处理规定。根据该解释的规定，2020 年 12 月 31 日前发生的基准利率改革相关业务，应当进行追溯调整，追溯调整不切实可行的除外，无需调整前期比较财务报表数据。在该解释施行日，金融资产、金融负债等原账面价值与新账面价值之间的差额，计入该解释施行日所在年度报告期间的期初留存收益或其他综合收益。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。（3）执行关于调整适用范围的通知 财政部于 2020 年 6 月 19 日发布了新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定（财会202010号），对于满足条件的由新冠肺炎疫情直接引发的租金减免、延期支付租金等租金减让，企业可以选择采用简化方法进行会计处理。财政部于 2021 年 5 月 26 日发布了关于调整适用范围的通知（财会20219 号），自 2021 年 5 月 26 日起施行，将新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定允许采用简化方法的新冠肺炎疫情相关租金减让的适用范围由“减让仅针对 2021 年 6 月 30 日前的应付租赁付款额”调整为“减让仅针对 2022 年 6 月 30 日前的应付租赁付款额”，其他适用条件不变。本公司对适用范围调整前符合条件的租赁合同已全部选择采用简化方法进行会计处理，对适用范围调整后符合条件的类似租赁合同也全部采用简化方法进行会计处理，并对通知发布前已采用租赁变更进行会计处理的相关租赁合同进行追溯调整，但不调整前期比较财务报表数据；对 2021 年 1 月 1 日至该通知施行日之间发生的未按照该通知规定进行会计处理的相关租金减让，根据该通知进行调整。（4）执行企业会计准则解释第 15 号关于资金集中管理相关列报 财政部于 2021 年 12 月 30 日发布了企业会计准则解释第 15 号（财会202135 号，以下简称“解释第 15 号”），“关于资金集中管理相关列报”内容自公布之日起施行，可比期间的财务报表数据相应调整。解释第 15 号就企业通过内部结算中心、财务公司等对母公司及成员单位资金实行集中统一管理涉及的余额应如何在资产负债表中进行列报与披露作出了明确规定。执行该规定未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。2、重要会计估计变更重要会计估计变更 本报告期公司重要会计估计未发生变更。3、首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 合并资产负债表合并资产负债表 16 项目 上年年末余额 年初余额 调整数 重分类 重新计量 合计 母公司资产负债表母公司资产负债表 项目 上年年末余额 年初余额 调整数 重分类 重新计量 合计 使用权资产 6,223,580.54 6,223,580.54 6,223,580.54 租赁负债 6,223,580.54 6,223,580.54 6,223,580.54 (十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 公司于 2021 年 4 月设立博恩德（海南）公司，本期纳入合并范围。17 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 我司自创立以来专注于内毒素检测领域的生产研发和推广，产品质量达到国际先进水平。鲎试剂产品入选第三批国家标准品，成为行业标杆。公司严格执行 ISO9001，ISO13485 质量管理体系，为广大医药领域企业、医疗器械生产企业、生命科研机构、高校、研究院提供全面的内毒素检测解决方案，包括定性、定量法鲎试剂系列，微量显色法、动态浊度法等鲎试剂检测方法学，定量内毒素检测设备和软件、全自动化内毒素检测系统，无热原检测耗材，内毒素去除试剂盒，低内毒素 LER 解决方案，重组鲎试剂盒等全面配套解决方案。1、研发模式：、研发模式：公司研发部根据体外诊断试剂国内外现状，以市场调研为基础，综合考虑产品的主要技术指标及市场价值等因素，进行体外试诊断剂研发项目的立项、小样试制、试生产、性能测试、稳定性研究、注册检验、临床试验等全过程的设计研发工作。公司的研发模式以自主研发为主，委外研发、委外开发合作为辅，在感染检测领域进行多项目研发，完善感染检测产业链；同时研发全自动前处理系统和自动化检测系统；为了快速借鉴外部新技术的研发成果，充分利用国内科研院校的人才与技术优势，公司还与厦门大学及国外等多家研究机构进行合作，建立体外诊断试剂产学研基地。2、采购模式：、采购模式：公司采购部根据生产计划、市场预测等信息，向供应商实施物料采购。公司制定了较为严格的物料供应商评估和批准程序，并特别针对收购鲎血细胞实行产品到货检验的质量控制措施。为确保物料的质量和交货期，公司实行安全库存制度，公司内部建立完善的 ERP 系统在各类物料库存量低于安全库存量时，能够及时做出采购预警。3、生产模式：、生产模式：公司生产部具体负责实施产品的生产。公司对生产体外诊断试剂实行现场监督、半成品检验、成品检验的质量控制措施。公司主要根据安全库存计划进行生产，同时对大客户采用专项生产的生产模式。公司建立了生产、包装、入库过程的标准管理程序，并设立质量管理部专门负责生产各环节监控，所有产品的生产和包装均按照批准的工艺规程和操作规程进行操作，以确保产品达到规定的质量标准，并符合产品生产许可和注册批准的要求。4、销售模式：、销售模式：公司采用“直销与经销相结合”的销售模式进行产品的销售。（1）直销模式是指终端客户根据自身需求分批次下单，确定具体的产品名称、规格型号、数量、结算方式等，公司通过第三方快递公司直接将产品配送到终端客户指定的交货地点。公司药品检测系列产品主要通过直销模式进行销售，主要客户为药品生产企业、医疗器械生产企业、药品检验机构、第三方检测认证机构、高校及科研单位。（2）经销模式是指公司将产品批发给经销商，由经销商销售给医院等终端客户。公司临床诊断系列产品主要通过经销渠道进行销售。经销商可以发展下级分销商，也可经公司总经理批准后向尚未有公司产品经销商的区域发展分销商。（3）公司更加注重参与全球各种专业展会提高公司品牌在全球的知名度，并且建立专业的技术服务团队服务于重要客户及大客户。目前公司正在研究增加新的其他销售模式，应用新的技术和模式达到快速的扩展市场和销售业绩。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 详细情况 公司于 2018 年 10 月 12 日通过高新技术企业资质重新认定，并取得厦门市科学技术局、厦门市财政局、国家税务局厦门市税务局颁发的高新技术企业证书（证书编号：GR201835100095，有效期：三年）。2021 年 11 月 3 日复审通过，取得新的 高新技术企业证书（证书编号：GR202135100048，有效期：三年）。18 行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 24,669,867.77 29.33%15,697,487.53 34.40%57.16%应收票据 应收账款 4,609,994.16 5.48%2,693,685.86 5.90%71.14%存货 16,899,178.29 20.09%10,811,234.45 23.69%56.31%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 10,568,827.16 12.57%8,148,991.93 17.86%29.69%在建工程 450,000.00 0.99%-100.00%无形资产 489,371.58 0.58%506,849.10 1.11%-3.45%商誉 短期借款 长期借款 其他流动资产 16,099,743.96 19.14%100.00%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：报告期末公司货币资金金额为 2,466.99 万元，期初金额为 1,569.75 万元，同比增长 57.16%，主要是本期销售收入增加致销售商品、提供劳务收到的现金较上年同期增加，经营活动产生的现金流量净额增加。2、存货：报告期末公司存货金额为 1,689.92 万元，期初金额为 1,081.12 万元，同比增长 56.31%，主要19 是随着公司销售业绩的快速增长，为了保障销售所需而增加的库存材料及库存产品。3、固定资产：报告期末公司固定资产金额为 1,056.88 万元，期初金额为 814.90 万元，同比增长 29.69%，主要是为满足公司销售业绩的快速增长而购置生产经营所需设备。4、其他流动资产：报告期末公司其他流动资产金额为 1609.97 万元，期初金额为 0 万元，同比增长 100%，主要是本期将闲置资金用于购买金融资产所致。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 67,381,050.70-32,088,075.83-109.99%营业成本 16,242,832.78 24.11%9,341,853.61 29.11%73.87%毛利率 75.89%-70.89%-销售费用 3,612,574.89 5.36%2,988,409.70 9.31%20.89%管理费用 4,940,335.56 7.33%4,766,341.16 14.85%3.65%研发费用 3,970,417.09 5.89%2,826,668.27 8.81%40.46%财务费用 238,258.64 0.35%485,818.13 1.51%-50.96%信用减值损失-111,002.06-0.16%-63,667.01 0.20%74.35%资产减值损失-502,105.23-0.75%-388,516.62 1.21%29.24%其他收益 1,163,576.48 1.73%761,094.31 2.37%52.88%投资收益 63,493.03 0.09%-100.00%公允价值变动收益 132,552.39 0.20%106,514.51 0.33%24.45