839355_2021_为正生物_2021年年度报告_2023-04-26.pdf

公告编号：2023-026 1 2021 年度报告 厦门为正生物科技股份有限公司 为正生物 NEEQ:839355 公告编号：2023-026 2 公司年度大事记公司年度大事记 2021 年 2 月 我司承担的厦门市新型冠状病毒应急攻关项目“新型冠状病毒抗体筛查分流防控快速检测系统的开发”完成验收。2021 年 1 月-3 月 公司三类医疗器械注册证七个获得延续注册。2021 年 3 月 1、公司产品便携式免疫分析仪获得欧盟CE 认证；2、公司产品新型冠状病毒抗原（痰液/唾液/粪便）检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证；3、公司产品新型冠状病毒抗原（唾液）检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证；4、公司产品新型冠状病毒抗原（鼻腔）检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证。2021 年 3 月 完成生产许可证换证。2021 年 4 月 新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）获得欧盟 CE 认证；粪便）检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟CE 认证。2021 年 10 月 新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得马来西亚授权认证。2021 年 11 月 1、新型冠状病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得欧盟 CE 认证。公告编号：2023-026 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .1010 第四节第四节 重大事件重大事件 .2424 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2626 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .3131 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3535 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3939 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .8181 公告编号：2023-026 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人王小珍、主管会计工作负责人王小珍及会计机构负责人（会计主管人员）王小珍保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 核心技术人员流失及核心技术泄密的风险 体外诊断产品的核心技术，包括制备技术、各类试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数、操作规程，这些核心技术构成了公司在体外诊断行业的核心竞争优势，对每个体外诊断厂商来说都是核心机密。出于保护核心技术的考虑和体外诊断试剂产品的特殊性，公司只对部分关键制备技术申请了专利，对产品配方进行产品注册，而其他试剂配方、设计方案、工艺参数等均以非专利技术的方式存在。公司已经采取了有效措施，在报告期内很好地保护了核心技术，未出现泄密事件，但若不能实施持续有效的管理，仍存在核心技术泄密的可能。此外,公司核心技术人员对公司新产品的研发、生产起着关键性的作用，如果核心技术人员流失，将对公司产生极其不利影响。新产品研发和医疗器械注册证审批风险 公司的主要产品为体外诊断试剂产品，已获得 17 个二类医疗器械产品注册证和 7 个三类医疗器械产品注册证。由于相关医疗器械注册证审批严格，尤其是三类医疗器械注册证，花费时间较长，存在审批不通过而导致公司产品无法顺利上市的公告编号：2023-026 5 风险。如果不能按照研发计划成功开发新产品或完成产品注册,将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现，对公司造成较大的损失。核心技术被模仿或超越的风险 体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集型、多学科交叉综合的特点。在过去的二十多年，医学检验方法学先后经历了生化检验、酶联免疫检验、化学发光免疫检验和基因诊断等四次技术革命，不仅灵敏度、特异性有了极大地提高，而且应用范围迅速扩大。如果体外诊断试剂行业相关技术发生重大变革，而公司的核心技术不能保持在相关领域的先进性，或者为更先进的技术所取代，将严重削弱公司的市场竞争力，导致公司产品和服务市场份额下降，甚至被取代的风险。部分办公房产未取得房产所有权证 公司目前的经营场所为租赁使用，其中厦门市海沧区翁角西路 2030 号海沧生物医药通用厂房 16 号厂房 1 层及 3-4 层、厦门市海沧区翁角西路 2000 号 A1 号楼 1-4 层、厦门市海沧区翁角西路 2072 号 B12 号楼 4 层的办公用房系向厦门海沧生物科技发展有限公司租赁使用。因生物医药港系政府投产建设的工业园区，其建设项目统一申报审批，该房产尚未办理竣工验收手续、亦未取得权属证书，存在权属瑕疵。公司租赁上述房产或面临房产无法正常使用的风险。新冠疫情相关不确定性风险 新冠疫情爆发以来，公司积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚，新冠检测试剂盒销售收入占公司营业收入的比例较高。根据目前全球疫情防控各国政策与形势，新冠疫情的持续存在一定的不确定性。若未来新冠疫情逐步得到有效控制，公司生产的新冠检测试剂盒销量可能存在波动，进而对公司的经营业绩造成一定的不利影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险新增新冠疫情相关不确定性风险 公告编号：2023-026 6 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 本公司、股份公司、为正生物、公司 指 厦门为正生物科技股份有限公司 恒兴瑞杰 指 厦门恒兴瑞杰股权投资管理有限责任公司 有为康投资 指 厦门有为康投资合伙企业(有限合伙)会美康、会美康医药 指 厦门市会美康医药科技有限公司 股东大会 指 股份公司股东大会 董事会 指 股份公司董事会 监事会 指 股份公司监事会 三会 指 股东大会、董事会、监事会 章程、公司章程 指 厦门为正生物科技股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 中审众环会计师事务所、会计师 指 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 全国股份转让系统公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 推荐主办券商、主办券商、兴业证券 指 兴业证券股份有限公司 挂牌 指 厦门为正生物科技股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统进行公开转让 CE 认证 指 欧盟 CE 认证,CE 标志(CE Mark)属强制性标志，是欧洲联盟(European Union-简称欧盟 EU）所推行的一种产品标志 报告期内 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 本期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 上期 指 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2023-026 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 厦门为正生物科技股份有限公司 英文名称及缩写 XIAMEN WIZ BIOTECH CO.,LTD.WIZ BIOTECH 证券简称 为正生物 证券代码 839355 法定代表人 王小珍 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 王小珍 联系地址 厦门市海沧区新阳街道翁角西路 2030 号生物医药通用厂房 16号 3-4 层 电话 0592-6808278 传真 0592-6808279 电子邮箱 公司网址 办公地址 厦门市海沧区新阳街道翁角西路 2030 号生物医药通用厂房 16号 3-4 层 邮政编码 361026 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 厦门为正生物科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2013 年 7 月 3 日 挂牌时间 2017 年 2 月 3 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）制造业（C）-医药制造业（C27）-生物药品制造（C276）-生物药品（C2760）主要业务 生物技术推广服务；其他技术推广服务；医学研究和试验发展；第三类医疗器械批发；第三类医疗器械零售；生物药品制造；其他仪器仪表制造业；光学仪器制造；电子测量仪器制造；其他专用仪器制造；环境监测专用仪器仪表制造；卫生材料及医药用品制造；第一类医疗器械批发；第二类医疗器械批发；第一类医疗器械零售；第二类医疗器械零售；科技中介服公告编号：2023-026 8 务；其他电子产品零售；机器人及智能设备的设计、研发、制造及销售（不含须经许可审批的项目）；农林牧渔专用仪器仪表制造；通信终端设备制造；信息技术咨询服务；数据处理和存储服务；经营各类商品和技术的进出口（不另附进出口商品目录），但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外。主要产品与服务项目 公司为集研发、生产和销售为一体的高新技术企业,主导方向为“POCT 体外诊断试剂”。目前公司拥有成熟的技术平台,包括免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台以及仪器技术平台，并依托上述平台形成了消化道、心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病等检验领域的丰富产品线，产品广泛运用于临床检验、基层医疗、疫情监控等领域。公司代理经营医疗诊断设备及试剂耗材销售业务,主要包括:临床生化检测试剂盒及相关医疗设备、检验设备,如全自动生化分析仪、血球分析仪等医用耗材。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）28,927,400 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 无控股股东 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（王德增、林志铿、许金对、梁建宗、王小珍），一致行动人为（厦门有为康投资企业（有限合伙）四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91350200072804016N 否 注册地址 福建省厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房 16 号厂房 3-4 层 否 注册资本 28,927,400 是 1、2021 年 2 月 4 日召开公司 2021 年第一次临时股东大会，审议并通过了关于的议案，定向对王小珍、姚冲分别定向增发 1,000,000 股，每股 6 元，即注册资本增加 2,000,000 元。2021 年 6 月 7 日经厦门市市场监督管理局备案通过注册资本由 12,463,700 元增加至 14,463,700 元。2、2021 年半年度权益分派方案于 2021 年 9 月 9 日召开的股东大会审议通过，以公司现有总股本 14,463,700 股为基数，向全体股东每 10 股转增 10 股，即注册资本增加 14,463,700 元。2021 年 10 月29 日经厦门市市场监督管理局备案通过注册资本由 14,463,700 元增加至 28,927,400 元。公告编号：2023-026 9 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）兴业证券 主办券商办公地址 福州市湖东路 268 号兴业证券大厦 16 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）兴业证券 会计师事务所 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 陈英贤 殷小兰 4 年 3 年 会计师事务所办公地址 武汉市武昌东湖路 169 号众环大厦 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2023-026 10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 279,790,699.58 58,141,851.80 381.22%毛利率%54.03%55.89%-归属于挂牌公司股东的净利润 81,500,043.43 15,434,543.04 428.04%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 79,919,903.77 13,811,059.09 478.67%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）117.63%129.96%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）115.35%116.29%-基本每股收益 2.83 0.62 356.45%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 209,472,950.72 57,916,425.72 261.68%负债总计 98,614,878.63 38,470,383.19 156.34%归属于挂牌公司股东的净资产 111,017,141.87 19,594,055.57 465.77%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.83 1.57 143.95%资产负债率%（母公司）47.70%65.22%-资产负债率%（合并）47.08%66.42%-流动比率 2.02 1.31-利息保障倍数 297.47 29.26-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 73,690,354.29 12,330,094.68 497.65%应收账款周转率 7.78 8.13-公告编号：2023-026 11 存货周转率 3.46 1.58-(四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%264.83%123.22%-营业收入增长率%381.22%259.05%-净利润增长率%429.31%409.77%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 28,927,400 12,463,700 133%计入权益的优先股数量 0 0-计入负债的优先股数量 0 0-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助，但与企业正常经营业务密切相关，符合国家政策规定，按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 1,544,805.54 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 386,130.10 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-24,124.28 非经常性损益合计非经常性损益合计 1,906,811.36 所得税影响数 318,301.70 少数股东权益影响额（税后）8,370.00 非经常性非经常性损益净额损益净额 1,580,139.66 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 公告编号：2023-026 12 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 （1）会计政策变更 执行新租赁准则导致的会计政策变更 财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了 企业会计准则第 21 号租赁（2018 年修订）（财会201835号）（以下简称“新租赁准则”）。本公司于 2021 年 1 月 1 日起执行前述新租赁准则，并依据新租赁准则的规定对相关会计政策进行变更。根据新租赁准则的规定，对于首次执行日前已存在的合同，本公司选择不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。本公司选择仅对 2021 年 1 月 1 日尚未完成的租赁合同的累计影响数进行调整。首次执行的累积影响金额调整首次执行当期期初（即 2021 年 1 月 1 日）的留存收益及财务报表其他相关项目金额，对可比期间信息不予调整。于新租赁准则首次执行日（即 2021 年 1 月 1 日），本公司的具体衔接处理及其影响如下：A、本公司作为承租人 对首次执行日的融资租赁，本公司作为承租人按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值，分别计量使用权资产和租赁负债；对首次执行日的经营租赁，作为承租人根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债；原租赁准则下按照权责发生制计提的应付未付租金，纳入剩余租赁付款额中。对首次执行日前的经营租赁，本公司按照假设自租赁期开始日即采用新租赁准则，并采用首次执行日的增量借款利率作为折现率计量使用权资产。本公司于首次执行日对使用权资产进行减值测试，并调整使用权资产的账面价值。本公司对于首次执行日前的租赁资产属于低价值资产的经营租赁，不确认使用权资产和租赁负债。对于首次执行日除低价值租赁之外的经营租赁，本公司根据每项租赁采用下列一项或多项简化处理：将于首次执行日后 12 个月内完成的租赁，作为短期租赁处理；计量租赁负债时，具有相似特征的租赁采用同一折现率；使用权资产的计量不包含初始直接费用；公告编号：2023-026 13 存在续约选择权或终止租赁选择权的，本公司根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期；作为使用权资产减值测试的替代，本公司根据企业会计准则第 13 号或有事项评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同，并根据首次执行日前计入资产负债表的亏损准备金额调整使用权资产；首次执行日之前发生租赁变更的，本公司根据租赁变更的最终安排进行会计处理。B、本公司作为出租人 对于首次执行日前划分为经营租赁且在首次执行日后仍存续的转租赁，本公司作为转租出租人在首次执行日基于原租赁和转租赁的剩余合同期限和条款进行重新评估和分类。重分类为融资租赁的，将其作为一项新的融资租赁进行会计处理。C、执行新租赁准则的主要变化和影响如下：本公司承租的房屋建筑物，原作为经营租赁处理，根据新租赁准则，于 2021 年 1 月 1 日确认使用权资产 436,790.27 元，租赁负债 436,790.27 元。上述会计政策变更对 2021 年 1 月 1 日财务报表的影响如下：报表项目 2020 年 12 月 31 日（变更前）金额 2021 年 1 月 1 日（变更后）金额 合并报表 公司报表 合并报表 公司报表 使用权资产 499,776.15 499,776.15 租赁负债 252,822.19 252,822.19 一年内到期的租赁负债 246,953.96 246,953.96 本公司于 2021 年 1 月 1 日计入资产负债表的租赁负债所采用的增量借款利率的加权平均值为4.90%。本公司2020年度财务报表中披露的2020年末重大经营租赁的尚未支付的最低租赁付款额与2021年 1 月 1 日计入租赁负债的差异调整过程如下：项 目 合并报表 公司报表 2020 年 12 月 31 日重大经营租赁最低租赁付款额 520,944.00 520,944.00 减：采用简化处理的租赁付款额 其中：短期租赁 低价值资产租赁 调整后 2021 年 1 月 1 日重大经营租赁最低付款额 520,944.00 520,944.00 增量借款利率加权平均值 4.90%4.90%公告编号：2023-026 14 2021 年 1 月 1 日租赁负债余额 499,776.15 499,776.15 其中：一年内到期的租赁负债 246,953.96 246,953.96 报告期内本公司无其他会计政策变更事项。（2）会计估计变更 报告期内本公司无其他会计估计变更事项。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 截至 2021 年 12 月 31 日，本公司纳入合并范围的子公司共 3 家，详见本附注六“在其他主体中的权益”。本公司本年合并范围与上年相比新增子公司长沙正鹭医疗科技有限公司。公告编号：2023-026 审计报告第15页共 2 页 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式（一）主要业务 公司属于医疗器械下的体外诊断行业，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务。经过八年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，包括免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台，并依托上述平台形成了消化道、心脑血管疾病、炎症、传染病等检验领域的丰富产品线，产品广泛运用于临床检验、基层医疗、疫情监控等领域。（二）经营模式 公司专注于 POCT 产品的研发、制造、营销及服务。1、销售模式 公司的销售模式主要包括分销和直销两种模式。在中国区域，公司根据业务特点采用分销和直销共存、分销为主的销售模式；在海外区域，公司主要采用分销的模式进行销售。（1）销售模式类别 分销模式 分销模式是指公司先将产品销售给分销商，再由分销商销售给终端客户。POCT 行业的终端客户主要包括各级医院和门急诊检验、医师办公室、疾控中心、个人消费者等，较为分散。采用分销模式，公司可利用分销商在当地的资源优势，迅速打开界面，占领新的空白市场，提升市场占有率。在公司的分销体系下，分销商主要负责与终端客户的商务谈判、合同签订、日常关系维护等；而公司则主要负责产品的学术推广、技术支持、持续服务等。分销模式的具体流程包括：甄选分销商；签订分销协议；分销商根据终端客户需求发出订单；公司组织生产和交付；产品验收及安装；开具发票、收款；售后服务。直销模式 直销模式主要是指公司直接将产品销售给终端客户，在国内，主要是集中于公司所在的福建区域个别标杆性的三甲医院由公司直接销售产品，主要目的在于能在区域性内更为直接的服务于终端客户，并建立长期的临床合作关系。（2）营销体系 在组织架构设置方面，公司营销中心下设营销管理部及销售业务部。营销管理设置市场策划、客户管理、技术支持等支撑性的几个模块，销售业务分为国内业务、国际业务、第三方业务。前者主要负责公司的市场调研、市场策划、品牌建设、客户支持与管理等，后者负责不同业务类型的销售推广。在国内业务方面，公司建立了覆盖全国的营销队伍，报告期内目前已在全国 22 个省市建立了经销商网络，拥有 150 家客户资源，产品已进入终端三级医院达 100 家。公司主打消化道检测产品，旨在为临床科室和检验科医生提供系统诊断解决方案，逐步树立“胃肠消化道检测专家”的形象。在国际业务方面，2021 年公司积极助力全球新冠抗疫防疫攻坚，新冠检测业务对业绩增长贡献明显。公司积极推进新冠抗原自测产品在世界各国的注册准入，截止目前公司新冠抗原自测产品已经通过欧盟 CE 认证，并获得马来西亚、秘鲁等国家的新冠抗原自测证书。公司的新冠系列检测试剂已销售覆盖欧洲、亚洲等超过 20 个国家和地区，为后续公司产品国际化销售奠定了基础。在第三方业务方面，公司同雅培快速诊断建立了长期的战略合作关系，成为雅培快诊在中国境内的第一家第三方合作机构，由雅培快诊代理 公司 6 个产品在中国境内进行销售。此外，公司还同美年大健康开展合作，产品进入其采购目录，可在全国范围内的门店选择进行产品的使用。2、质量体系与制造模式 公司严格遵守国家药监局医疗器械监督管理条例、欧盟 CE 认证（EN ISO 13485:2016、Directive 98/79 EC、Regulation（EU）2017/746），旨在构筑国际化的质量管理体系。公司 2014 年首次取得 SGS公告编号：2023-026 审计报告第16页共 2 页 认证机构颁发的EN ISO 13485 质量体系证书：2016 年，公司通过国家食品药品监督管理总局认证中心 体外诊断试剂制造实施细则质量体系考核；2019 年，公司再次取得 SGS 颁发的 ISO13485:2016质量体系证书，证明公司质量体系符合 ISO13485：2016 标准。公司坚持精益运营和数字化相结合的模式，持续提高生产力水平，提升企业运营效率。公司引入先进的自动化生产线，提高生产效率并减少人为错误。在精益制造的基础上，通过标准化的运营管理系统，实时监控关键数据和指标，确保满足最终客户需求。3、采购模式 公司的原材料采购依据各产品的生产计划展开物料需求计划，满足生产计划需要的数量、时间、质量 要求的采购模式。公司试剂生产所用材料主要包括抗原、抗体、酶等；试管、试纸等相关原材料以及其他相关化学制品。公司生产所需的原材料及耗材等供应较为充分，同类经销商较多，能够满足公司采购的需求。公司建立了合格供应商名录，制定了严格的采购控制程序，根据产品质量、价格等指标对供应商进行综合评定，保证采购设备、原材料的质量及供货周期，并对供应商实行优选劣汰。公司按照供应链管理的原则，与优质供应商建立长期稳定的合作关系，建立通畅的物流通道，确保稳定的产品质量和稳定的供货及较低的成本。4、研发模式 公司设有独立的研发部门，建立了完善严谨的研发管理体系和研发投入核算体系，并通过了ISO13485:2003ENISO13485:2012 质量监督管理体系认证。公司以市场为导向进行自主研发，其研发部门包括免疫诊断试剂研发、诊断仪器研发、分子诊断试剂及微流控产品的研发。公司对产品的临床需求、市场占有率、技术现状、发展趋势、法律法规及资源效益等几个重要方面进行分析及科学预测，并调查市场和重要客户及市场的技术现状和改进要求，调查同类产品的质量、价格及使用情况，提出新产品的开发或者产品改进的建议，技术部门人员根据项目建议进行调研分析、评审，确定项目负责人和实施方案，真正体现以市场为导向、从客户需求角度出发的开发思路，以期实现开发出的产品确实满足市场需求。同时，公司还借助科研院所的人才和技术优势，与科研院所进行合作开发。公司已同中国科学院半导体研究所、华侨大学等科研机构建立了项目合作关系，通过产学研合作，推动公司的技术进步，加快科研成果产业化，同时也为公司提供了良好的技术人才储备，保证了公司在产品、技术上可持续的研发能力。（三）代理经营业务 公司代理经营业务主要为医疗诊断设备及试剂耗材销售业务，通过与医疗诊断设备及试剂耗材生产厂商建立了长期合作关系，以相对较低的出厂价获得医疗诊断设备及试剂耗材，销售客户主要面向终端消费市场的医疗卫生机构。报告期内及截至本报告披露之日，公司的商业模式较上年同期未发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 详细情况 1、“厦门市专精特新”认定详情：公司于 2019 年 06 月 25 日通过了 2019 年度厦门市“专精特新”小微企业认定。2、“高新技术企业”认定详情：公司于 2019 年 10 月 12 日通过了国家高新技术企业认定，证书编号：GR201935100158,有效期为三年。3、“科技型中小企业”认定详情：公司入选科技型中小企业名单，公告编号：2023-026 审计报告第17页共 2 页 入库编号：KJ202135020508000539。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 75,436,131.28 36.01%11,686,853.07 20.35%545.48%应收票据 0 0.00%0 0.00%0.00%应收账款 60,129,518.56 28.71%8,033,011.52 13.99%648.53%存货 48,681,824.22 23.24%25,498,229.27 44.41%90.92%投资性房地产 0.00 0.00%0.00 0.00%0.00%长期股权投资 0 0.00%0 0.00%0.00%固定资产 9,439,000.73 4.51%3,752,711.72 6.54%151.52%在建工程 0 0.00%0 0.00%0.00%无形资产 79,764.52 0.04%219,198.40 0.38%-63.61%商誉 0 0.00%0 0.00%0.00%短期借款 0 0.00%2,400,000.00 4.18%-100.00%长期借款 0 0.00%0.00 0.00%0.00%预付款项 4,952,829.46 2.36%3,999,702.04 6.97%23.83%其他应收款 690,703.36 0.33%580,354.36 1.01%19.01%其他流动资产 6,027,472.91 2.88%215,477.68 0.38%2,697.26%使用权资产 2,131,581.64 1.02%0 0.00%100.00%递延所得税资产 634,468.34 0.30%635,402.48 1.11%-0.15%其他非流动资0 0.00%1,464,000.00 2.55%-100.00%公告编号：2023-026 审计报告第18页共 2 页 产 应付账款 43,333,525.50 20.69%7,299,477.80 12.71%493.65%合同负债 24,306,142.21 11.60%13,722,464.67 23.90%77.13%应付职工薪酬 7,376,631.55 3.52%2,398,666.68 4.18%207.53%应交税费 7,444,143.81 3.55%57,493.92 0.10%12,847.71%其他应付款 13,758,602.20 6.57%11,813,405.81 20.57%16.47%一年内到期的非流动负债 492,336.31 0.24%0 0.00%100.00%其他流动负债 235,586.32 0.11%279,098.16 0.49%-15.59%租赁负债 1,667,910.73 0.80%0 0.00%100.00%股本 28,927,400.00 13.81%12,463,700.00 21.71%132.09%资本公积 3,039,522.87 1.45%7,706,053.06 13.42%-60.56%盈余公积 7,898,157.44 3.77%34,110.34 0.06%23,054.73%未分配利润 71,152,061.56 33.97%-609,807.83-1.06%11,767.95%归属于母公司股东权益合计 111,017,141.87 53.00%19,594,055.57 34.13%466.59%少数股东权益-159,069.78-0.08%-148,013.04-0.26%7.47%长期待摊费用 1,269,655.70 0.61%1,331,709.03 2.32%-4.66%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：1、货币资金：较 2020 年增长 545.48%，主要为 2021 年收入增加，收到的货款增加所致。2、应收账款：较 2020 年增长 648.53%，主要为 2021 年下半年销售集中度较高，12 月出货量占年收入 30%以上，导致月结客户应收账款增加。3、存货：较 2020 年增长 90.92%，主要为疫情期间，公司本期收入大幅增值，同时对于对 2022 年销售形势的信心，公司备货水平高于上年末。4、固定资产：较 2020 年增长 151.52%，主要为订单增加，提高产能购进生产设备所致 5、无形资产：较 2020 年下降 63.61%，主要为无形资产摊销所致。6、短期借款：较 2020 年下降 100%，主要为本年资金充裕，已还清银行贷款所致。7、预付账款：较 2020 年增长 23.83%，主要为疫情期间备生产材料所致。8、一年内到期的非流动资产：较 2020 年增长 282.1%，主要为一年内到期的长期应收款重分类至应收账款所致。9、其他流动资产：较 2020 年增长 2697.26%，主要为应交税费重分类至其他流动资产所致。10、使用权资产：较 2020 年增长 100%，主要因业务量扩大从而导致房租需求比较大。11、递延所得税资产：较 2020 年下降 0.15%，主要为本年使用以前年度可抵扣亏损所致。12、其他非流动资产：较 2020 年下降 100%，主要为上年度预付账款重分类至其他非流动资产的因素消除。13、应付账款：较 2020 年增长 493.65%，主要为订单增加，备存货所致。14、合同负债：较 2020 年增长 77.13%，主要为会计政策变更，预收账款变更为合同负债所致。15、应付职工薪酬：较 2020 年增长 207.53%，主要为本年员工增加及年终奖增加所致。16、应交税费：较 2020 年增长 12847.71%，主要为采购量上升，取得的进项税额增加所致。17、其他流动负债：较 2020 年下降 15.59%，主要为本年预收账款增加相应增值税额增加所致。18、未分配利润：较 2020 年增长 11767.95%，主要为收入增加导致利润上升所致。公告编号：2023-026 审计报告第19页共 2 页 2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 279,790,699.58-58,141,851.80-381.22%营业成本 128,625,474.68 45.97%25,646,311.09 44.11%401.54%毛利率 54.03%-55.89%-销售费用 25,924,902.50 9.27%4,777,778.59 8.22%442.61%管理费用 18,397,705.69 6.58%6,270,822.96 10.79%193.39%研发费用 9,324,491.45 3.33%5,585,359.22 9.61%66.95%财务费用 4,257,688.34 1.52%1,409,745.84 2.42%202.02%信 用 减 值 损失-1,857,772.97-0.66%-200,042.99-0.34%828.69%资 产 减 值 损失-516,879.90-0.18%-0.00%100.00%其他收益 1,546,762.91 0.55%2,055,205.59 3.53%-24.74%投资收益 0 0.00%0 0.00%0.00%公允价值变动收益 0 0.00%0 0.00%0.00%资 产 处 置 收益 0 0.00%0 0.00%0.00%汇兑收益 0 0.00%0 0.00%0.00%营业利润 92,290,634.23