870070_2021_海融医药_2021年年度报告_2022-04-28.pdf

2021 年度报告 海融医药 NEEQ:870070 南京海融医药科技股份有限公司 Nanjing Heron Pharmaceutical Science and Technology Co.,Ltd.公告编号：2022-018 2 公司年度大事记公司年度大事记 1、2021 年 1 月，他卡西醇软膏海芙润在国内首家获批上市。截至报告期末，已完成 24 个省市地区代理协议签署、29 个省市挂网准入，并实现 18 个省市地区销售。报告期内，公司启动电商销售平台搭建，与多家医药电商平台达成合作意向；2021 年 10 月，公司作为药品上市许可持有人申报的瑞加诺生注射液海诺生在国内首家获批上市；2021 年 12 月，该产品药品上市许可持有人变更为南京瑞克卫生物医药有限公司；2、报告期内，公司项目研发及注册进展顺利。镇痛领域 1 类新药 HR1405-01 注射液完成期临床试验进入临床总结阶段；2 类新药注射用 HR1801 完成全部新药临床试验申请的准备工作，并于2022 年 4 月取得药物临床试验批准通知书；酮咯酸氨丁三醇注射液申报生产。活性维生素 D 领域骨化三醇软胶囊、阿法骨化醇片、阿法骨化醇软胶囊等项目申报生产再审评；阿法骨化醇软胶囊、帕立骨化醇软胶囊正在进行国际注册发补研究工作；3、报告期内，公司完成两次股票定向发行，其中 2021 年第一次股票定向发行为公司员工持股计划，以 24 元/股的价格共计发行股票 1,040,000 股，募集资金 24,960,000 元；2021 年第二次股票定向发行，以 38 元股/的价格共计发行股票 1,580,120 股，募集资金 60,044,560 元。两次股票定向发行完成后，公司总股本由 50,050,749 股增至 52,670,869 股，已于 2021 年 12 月 27 日完成工商变更；4、报告期内，公司新增专利申请 34 件，其中发明专利申请 21 件（包括 PCT 申请 6 件）、实用新型专利申请 13 件；新增授权专利 7 件，其中发明专利 5 件、实用新型专利 2 件；新增商标申请 45件，获得商标注册证 14 件；5、报告期内，公司及全资子公司通过国家高新技术企业重新认定，公司入选“2021 年度南京市培育独角兽企业”、“2021 年度南京市创新型领军企业”，获批“南京市市级企业技术中心”。公告编号：2022-018 3 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.4 第二节第二节 公司概况公司概况.10 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析.12 第四节第四节 重大事件重大事件.32 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配.39 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况.48 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护.52 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告.58 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录.153 公告编号：2022-018 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人晁阳、主管会计工作负责人袁小红及会计机构负责人（会计主管人员）袁小红保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 公司治理风险 公司目前正处于快速成长期，现行治理结构和内部控制体系运行良好，但随着公司经营规模不断扩大，市场范围不断扩张，人员不断增加，对公司治理将会提出更高的要求。因此，公司在经营过程中可能存在因内部管理不适应发展需要而影响公司持续、稳定、健康发展的风险。应对措施：公司按照公司法、公司章程等法律法规的要求，成立了股东大会、董事会和监事会，建立了规范的公司治理结构。公司实际控制人及董监高人员不断加强现代企业治理理念的学习，逐渐完善公司治理结构、加强质量控制系统建设、优化业务流程，确保在实践中贯彻落实公司章程、三 公告编号：2022-018 5 会制度等治理制度。控股股东及实际控制人控制不当风险 公司控股股东及实际控制人为晁阳，通过直接和间接控制公司 57.1360%股份的表决权，处于绝对控股地位。如果实际控制人利用其实际控制权，对公司经营、人事、财务等进行不当控制，可能会给公司经营和其他股东带来不利影响。应对措施：公司将严格执行公司治理及内控制度，防范该风险的发生。客户集中度较高的风险 报告期内，公司对前五大客户的销售额占营业收入总额的比例为 78.28%，对前五大客户销售额占营业收入总额的比例较高，存在客户集中度较高的风险，若一个或多个客户发生对公司不利的变化，将对公司的销售收入或销售回款产生负面影响。应对措施：公司持续丰富产品线，加大国内外市场开拓力度，拓展客户群体；同时，积极推进自有研发项目开发进程，实现自有研发项目上市销售，降低技术转让/受托技术开发收入，降低客户集中度，提高抗风险能力。核心技术人员流失风险 核心技术人员是公司进行持续技术创新的基础，随着行业的快速发展和竞争的加剧，行业对技术人才、尤其是核心技术人才的需求将增加，人力资源的竞争将加剧。如未来公司不能提供持续有效的激励措施，随着行业竞争的日趋激烈，公司可能会受到核心技术人才流失的风险。应对措施：公司通过执行研究开发项目考核与奖励规定、研究开发项目组管理规定等与公司发展相适应的人员管理制度，优化人员结构；报告期内，公司实施 2021 年员工持股计划，稳定核心技术人员队伍，为防范和应对人才流失风险提供保障。合同的执行风险 公司的受托技术开发合同和技术转让合同的执行周期普遍较长，在较长的合同执行过程中，存在由于药物研发效果未达预期、注册申报失败不能拿到药品注册证书、临床研究失败、公告编号：2022-018 6 客户研究方向改变等因素导致公司所签署的合同终止或延期的风险。若合同终止或延期，公司未来的收入和经营业绩将受到不利影响，公司将面临应收账款难以收回的风险，甚至有可能面临纠纷或诉讼的风险。公司主要合同中存在风险责任条款、违约条款或退款条款，如因公司自身技术存在瑕疵或行业政策变化等原因触发合同的风险责任条款、违约条款或退款条款，公司将面临退还部分或全部已收取的研发费用、承担违约责任的风险，甚至有可能面临纠纷或诉讼的风险。应对措施：公司已成立专门的产业转化项目组，并成立质量保证部门，在加大自有研发项目开发的同时，确保技术转让、受托技术开发及其他专业技术服务项目的实施。同时，及时深入关注政策变化，保持与客户积极有效的沟通，及时发现并解决可能存在的问题，降低药品开发失败的风险。产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险 医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的研发需要经历临床前研究、临床试验、药品注册等多个环节，公司所推进的药品在其中任一环节未达预期都可能导致延长研发周期、上市时间晚于计划时间、增加研发成本甚至研发失败等情况。同时，公司已有 2 个新药项目正在和即将开展临床试验，在临床过程中若发生非预期的严重不良事件或临床疗效达不到预期，可能导致暂停甚至终止临床研究。前述情况若发生将会影响产品研发进度或导致研发失败，对公司前期投入的回收和预期效益的实现产生影响。应对措施：公司建立规范的研发管理体系，包括研发全生命周期管理、研发质量管理等，采取新药与仿制药双通道并行、原料药和制剂一体化发展的策略，聚焦于活性维生素 D 和镇痛两大领域产品研发。在研发过程中积极识别并控制对技术路线偏差、关键技术难点攻克等重大风险，以降低研发进度不及预期甚至研发失败的风险。新产品商业化不达预期的风险 药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才 公告编号：2022-018 7 能实现最终的产品上市销售，公司已自建营销团队，但团队构成尚不稳定且市场营销能力尚未被市场验证，若公司营销团队人员大量流失，或营销团队不能紧跟政策动向、把握市场竞争态势，或营销团队的市场推广能力不达预期，公司获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司产品成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。应对措施：公司重视营销团队组建，并将进一步完善建设更为全面综合的营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动和制定药品定价、定位、临床使用时机或病人选择等市场策略。公司销售人员将紧跟公司产品领域市场变化，关注各领域药物上市及市场推广的竞争情况，并结合临床医生和患者的实际需求制定相应的市场策略，挖掘潜在市场机遇。行业监管政策变化的风险 医药行业是关系国计民生的特殊行业，国家政策对医药企业具有强制性约束力，随着医疗体制改革的持续深入以及行业供给侧结构性改革的推进，多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展。目前，政策对医药行业的影响仍处于适配调整阶段，尤其是随着药品集中带量采购覆盖面不断扩大以及医保支付方式改革的进一步推进，医药行业的流通模式、经营模式等都可能面临进一步的调整。长期来看，带量采购政策将对仿制药行业产生深远影响，对药企质量和成本管控提出了更高的要求，研发技术实力和效率、原料药和中间体的质量和成本在整个制药产业链中的重要性进一步凸显。若公司不能密切关注政策变化，及时调整自身经营策略来应对相关产业政策和行业法规的变化，将可能会对公司的经营产生潜在的不利影响。应对措施：公司坚持新药与临床亟需仿制药并重、研发与生产并行的发展战略，以临床与患者需求为导向，以活性维生 公告编号：2022-018 8 素 D 衍生物类系列药物研发、热熔挤出技术应用、新型术后非成瘾性镇痛药研发为特色，并持续丰富研发管线，不断提升核心竞争力。药品集中带量采购政策有利于公司产品获批后迅速参与市场竞争。公司将密切关注监管政策变化，加强对政策的解读与分析，推动业务结构不断优化，降低行业政策变化带来的风险。本期重大风险是否发生重大变化：新增“产品研发进度不及预期甚至研发失败的风险”、“新产品商业化不达预期的风险”和“行业监管政策变化的风险”。公告编号：2022-018 9 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、海融医药 指 南京海融医药科技股份有限公司 海融制药 指 南京海融制药有限公司，系股份公司全资子公司 海勃医药 指 海勃（上海）医药科技有限公司，系股份公司控股子公司 锐志医药 指 南京锐志生物医药有限公司，系股份公司控股子公司 灿辰微生物 指 南京灿辰微生物科技有限公司，系股份公司控股子公司锐志医药的控股子公司 睿源鑫 指 南京睿源鑫投资中心（有限合伙），系股份公司机构股东 睿融昇 指 南京睿融昇企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系股份公司员工持股计划有限合伙平台 睿融兴 指 南京睿融兴企业管理咨询合伙企业（有限合伙），系股份公司员工持股计划有限合伙平台 睿健投资 指 南京睿健投资管理有限公司，系睿源鑫执行事务合伙人 瑞克卫生物 指 南京瑞克卫生物医药有限公司，系股份公司参股子公司 瑞克卫医疗 指 南京瑞克卫医疗科技有限公司 河北迈科 指 河北迈科生物科技有限公司 股东大会 指 南京海融医药科技股份有限公司股东大会 董事会 指 南京海融医药科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京海融医药科技股份有限公司监事会 股东大会制度 指 南京海融医药科技股份有限公司股东大会制度 董事会制度 指 南京海融医药科技股份有限公司董事会制度 监事会制度 指 南京海融医药科技股份有限公司监事会制度 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 全国股份转让系统 指 全国中小企业股份转让系统 中国结算登记 指 中国证券登记结算有限责任公司 主办券商、中信建投 指 中信建投证券股份有限公司 信永中和 指 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）元、万元 指 人民币元、人民币万元 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司治理规则 指 全国中小企业股份转让系统挂牌公司治理规则 公司章程 指 最近一次由股东大会会议通过的南京海融医药科技股份有限公司章程 三会 指 股东大会、董事会、监事会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 公告编号：2022-018 10 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 南京海融医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Nanjing Heron Pharmaceutical Science and Technology Co.,Ltd.证券简称 海融医药 证券代码 870070 法定代表人 晁阳 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 孙晓 联系地址 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号生命科技小镇北区 10 号楼 电话 025-52731519 传真 025-52731519 电子邮箱 hairong_ 公司网址 办公地址 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号生命科技小镇北区 10 号楼 邮政编码 211100 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2013 年 3 月 12 日 挂牌时间 2016 年 12 月 16 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）M 科学研究和技术服务业-M73 研究和试验发展-M734 医学研究和试验发展-M7340 医学研究和试验发展 主要业务 药品研发、生产和销售 主要产品与服务项目 创新药、改良型新药、仿制药研发，医药技术开发、技术转让、技术咨询等服务 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）52,670,869 优先股总股本（股）0 控股股东 控股股东为晁阳 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为晁阳，一致行动人为睿源鑫、睿融昇、睿融兴 公告编号：2022-018 11 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91320115062615801H 否 注册地址 江苏省南京市江宁区龙眠大道 568 号生命科技小镇北区 10 号楼 否 注册资本 5,267.0869 万元 是 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）中信建投 主办券商办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B、E 座 3 层 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）中信建投 会计师事务所 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 张玉虎 沙曙东 1 年 1 年 会计师事务所办公地址 北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A 座 9 层 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2022-018 12 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层会计数据、经营情况和管理层分析分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 38,055,945.43 26,145,904.49 45.55%毛利率%35.49%46.22%-归属于挂牌公司股东的净利润-83,010,131.25-43,608,004.66-90.36%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-93,581,383.52-51,944,018.07-80.16%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）-618.76%-50.35%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）-697.56%-59.97%-基本每股收益-1.65-0.87-89.70%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 220,691,844.01 155,108,005.85 42.28%负债总计 154,867,128.11 98,094,870.61 57.87%归属于挂牌公司股东的净资产 57,107,445.22 50,047,870.47 14.11%归属于挂牌公司股东的每股净资产 1.08 1.00 8.43%资产负债率%（母公司）28.82%25.11%-资产负债率%（合并）70.17%63.24%-流动比率 82.95%69.29%-利息保障倍数-41.78-48.44-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-47,323,742.81-34,720,125.43-36.30%应收账款周转率 5.95 6.85-存货周转率 10.88-公告编号：2022-018 13 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%42.28%13.62%-营业收入增长率%45.55%418.40%-净利润增长率%-84.72%-16.14%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 52,670,869 50,050,749 5.23%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 计入当期损益的政府补助 6,496,100.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 670,621.76 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-145,190.34 其他符合非经常性损益定义的损益项目 5,514,342.71 非经常性损益合计非经常性损益合计 12,535,874.13 所得税影响数 282,477.09 少数股东权益影响额（税后）1,682,144.77 非经常性非经常性损益净额损益净额 10,571,252.27 公告编号：2022-018 14 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 应收账款 3,689,156.59 2,397,290.48-其他应收款 849,064.08 4,112,960.48-存货 1,565,922.47 1,543,633.63-合同资产-1,534,155.71-其他流动资产 12,341,386.46 1,391,080.64-流动资产合计 52,977,055.70 45,510,647.04-长期待摊费用 9,399,070.40 8,253,882.57-其他非流动资产 2,045,582.00 11,343,350.94-非流动资产合计 61,469,331.87 69,621,912.98-资产总计 114,446,387.57 115,132,560.02-合同负债 3,876,237.41 13,172,935.53-应付职工薪酬 5,832,927.40 6,527,449.74-应交税费 292,990.39 732,368.92-其他应付款 9,097,330.81 9,482,658.93-流动负债合计 45,255,910.39 56,071,837.50-预计负债-1,745,283.02-非流动负债合计 302,304.26 2,047,587.28-负债合计 45,558,214.65 58,119,424.78-资本公积 82,408,517.80 82,449,905.45-未分配利润-72,127,339.38-84,214,727.61-归属于母公司股东权益合计 62,093,871.05 50,047,870.47-少数股东权益 6,794,301.87 6,965,264.77-股东权益合计 68,888,172.92 57,013,135.24-负债和股东权益总计 114,446,387.57 115,132,560.02-营业收入 25,360,949.83 26,145,904.49-营业成本 23,142,023.68 14,060,684.45-销售费用 4,062,737.58 4,070,587.76-管理费用 8,804,091.46 10,856,981.96-公告编号：2022-018 15 研发费用 47,354,616.51 44,700,992.49-财务费用 942,660.16 941,040.56-其他收益 5,779,548.65 5,780,155.92-信用减值损失-692,305.60-548,258.90-资产减值损失-80,745.03-营业利润-54,231,800.55-43,707,094.78-营业外收入 11,861.70 11,254.42-利润总额-54,369,938.85-43,845,840.36-净利润-54,378,549.23-43,854,450.74-收到的其他与经营活动有关的现金 16,097,004.43 16,363,537.43-购买商品、接受劳务支付的现金 6,101,194.64 6,313,675.98-支付给职工以及为职工支付的现金 19,594,147.22 22,072,341.71-支付的其他与经营活动有关的现金 45,098,658.58 42,674,515.75-2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 （1）会计政策变更会计政策变更 财政部于 2018 年 12 月 7 日发布了 关于修订印发的通知（财会2018 35 号），对于修订后的企业会计准则第 21 号租赁（简称“新租赁准则”），要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自 2019 年 1 月 1 日起施行；其他执行企业会计准则的企业自 2021 年 1 月 1 日起施行。本公司自 2021 年 1 月 1 日起执行新租赁准则。执行新租赁准则对公司 2021 年 1 月 1 日财务报表的主要影响如下：合并资产负债表主要科目：项目项目 2020 年年 12月月 31 日日 累积影响金额累积影响金额 2021 年年 1 月月 1 日日 重分类重分类 重新计量重新计量 小计小计 预付款项 1,865,407.42-1,061,249.74 -1,061,249.74 804,157.68 其他流动资产 684,770.64-684,770.64 -684,770.64 使用权资产 41,721,466.21 41,721,466.21 41,721,466.21 一年内到期的非流动负债 7,088,583.08 7,088,583.08 7,088,583.08 租赁负债 32,886,862.75 32,886,862.75 32,886,862.75 母公司资产负债表主要科目：公告编号：2022-018 16 项目项目 2020 年年 12月月 31 日日 累积影响金额累积影响金额 2021 年年 1 月月 1 日日 重分类重分类 重新计量重新计量 小计小计 使用权资产 3,682,329.88 3,682,329.88 3,682,329.88 一年内到期的非流动负债 1,774,100.91 1,774,100.91 1,774,100.91 租赁负债 1,908,228.97 1,908,228.97 1,908,228.97 本次执行新租赁准则不会对公司财务报表产生重大影响：公司对 2021 年 1 月 1 日之前租赁资产属于低价值资产的和短期的经营租赁，采用简化处理，未确认使用权资产和租赁负债，未对该租赁按照追溯调整法处理；公司未对公司作为出租人的租赁按照追溯调整法处理。（2）会计差错更正会计差错更正 为了使公司财务管理及会计核算更加规范、准确反映公司财务状况及经营成果，海融医药公司在2021年度对公司2020年度财务数据进行了自查，并根据自查情况，按企业会计准则的规定采用追溯重述更正2020年度财务报表项目的确认、计量、列报或披露。会计差错更正内容及会计处理：前期会计差错更正：会计差错更正的内容会计差错更正的内容 对截止对截止 2020 年年 12 月月 31 日日净资产的影响净资产的影响 对对 2020 年净利润的影响年净利润的影响 对于按时段法确认收入的 CRO 项目，应结转的项目成本错误在存货进行核算和列报 -3,157,204.91 515,730.38 对于按时段法确认收入的 CRO 项目，与收入确认相关的履约进度及项目阶段成本结转存在差错-8,764,433.92 4,311,037.78 对于按时段法确认收入的 CRO 项目，未考虑亏损合同的确认和核算-1,745,283.02 1,258,490.56 免税收入对应营业成本中的进项税转出调整-2,121,312.48-857,496.14 通过成本费用报销冲抵职工薪酬调整 3,444,175.86 4,800,244.52 跨期费用调整等其他事项 496,091.39 496,091.39 子公司相关事项调整对合并报表少数权益的影响-27,070.60 合计合计-11,875,037.68 10,524,098.49 对现金流量表的影响：会计差错更正的内容会计差错更正的内容 现金流量表科目现金流量表科目 对对 2020 年现金流量表的年现金流量表的影响影响 通过成本费用报销冲抵职工薪酬现金流量影响 收到的其他与经营活动有关的现金-266,533.00 购买商品、接受劳务支付的现金-212,481.34 公告编号：2022-018 17 支付给职工以及为职工支付的现金 2,478,194.49 支付的其他与经营活动有关的现金-2,424,142.83 海融医药公司发生多项前期差错更正事项，具体情况说明如下：（1）受托研发服务合同与收入确认相关履约进度确认不当，阶段收入和成本不匹配，本次按收入准则的要求对阶段性履约进度及成本进行前期差错更正：公司对按完工进度确认外部委托研发项目的收入确认会计处理理解不足，原来按照里程碑节点确认收入，将各里程碑视为一项单项履约义务并按时点法确认收入，上一里程碑节点至资产负债表日发生的成本计入“存货”核算和列报，不符合企业会计准则的要求。根据财政部年颁布的修订后的 企业会计准则第14号-收入，公司自2020年1月1日起执行，为了更好实现与新收入准则的衔接，公司将2020年初的存货结转至前期主营业务成本，对发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本确认收入金额；对发生的成本预计不能够得到补偿的，不确认收入。相应对2020年度报表进行追溯调整。前期公司在确认收入时按照收款的节点作为履约进度确认收入，但部分项目节点收款金额及比例与项目实际工作量不符，存在履约进度确认不合理，收入成本不匹配的情况。现根据项目的实际工作量重新划分相关阶段的履约进度，并结合实际完成阶段工作量调整相关收入确认金额和比例。相应对2020年度财务报表进行追溯调整。公司部分受托研发合同，公司在报告时点对未来还需发生的成本估计不足，未能充分识别亏损合同的情况，进而没有按照会计准则相关规定对亏损合同及时确认预计负债。相应对2020年度财务报表进行追溯调整。（2）公司以前年度将自研项目转让给其他企业，并接受委托继续研发，相关项目享受免税政策，公司对于该等免税项目相关的进项税未按时转出，经过自查公司将相关进项税进行转出，并到税务局进行报备和确认。相应对2020年度报表进行追溯调整。（3）公司通过材料发票报销的方式取得资金用于支付部分员工奖金以减少个人所得税缴纳及其他零星费用和往来支出。公司对于该等不合规事项进行自查，将所有发票报销的费用全部冲回，并按照实际奖金发放情况，增加账面相关人员薪酬支出，计提应缴纳的个人所得税税金，对于剩余未发完的资金做其他应收款挂账处理。截止本专项说明出具日，上述少缴的个人所得税已全部到税务部门补充缴纳完毕，剩余的款项已转回公司账户。相应对2020年度报表进行追溯调整，并调整了2020年现金流量表。（4）其他差错更正：公告编号：2022-018 18 公司存在部分费用跨期，主要是房租和督导费等。根据房租使用期限对预付的房租进行合理摊销。相应对2020年度报表进行追溯调整。2019年公司员工离职，公司实际控制人回购该员工股份时，回购价格低于当时的最近交易价格，未及时确认股份支付。公司将实际控制人以低价购买的部分进行补充确认股份支付并追溯调整了财务报表。该事项对2020年度净利润、净资产不产生影响。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 公告编号：2022-018 19 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 公司是一家专注于创新药、改良型新药、高端仿制药物研发、生产、销售的高新技术企业。公司以临床与患者需求为导向，坚持创新驱动战略、差异化、产业化与国际化发展战略，立志发展成为具有国际化视野的创新型制药公司。1、研发模式（1）自主研发模式 公司紧紧围绕具有重要临床价值及市场价值的特色品种，开展创新药、结构、剂型、处方工艺等改良型新药以及与原研药品质量和疗效一致的仿制药的自主研发。公司已形成活性维生素 D 衍生物药物开发特色技术领域，努力发展成为全球领先的专业化活性维生素 D 衍生物药物供应商。公司致力于打造活性维生素 D 合成与质量控制技术平台、双螺杆挤出新型药物制剂技术平台、亚微米脂微球技术平台、经皮给药技术平台等核心技术平台，实施知识产权保护，形成公司核心技术优势。（2）受托研发模式 公司控股子公司锐志医药主要从事新型抗感染药物、多肽类药物的研发，同时为国内医药企业提供专业优质的药品开发服务和临床研究服务。由锐志医药投资控股的灿辰微生物致力于打造行业领先的药品研发技术服务平台，建成了国内一流的药学微生物质量控制技术服务平台、国内一流的抗菌药物药效学筛选评价服务平台等，提供医药技术开发、技术转让等服务。报告期内，灿辰微生物获得 CMA资质认定证书并通过二级生物安全（BSL-2）实验室备案。2、生产模式 公司严格按照GMP规范管理要求组织生产，全资子公司海融制药为公司产业化基地，目前建有符合GMP标准的原料药、口服固体制剂、小容量注射剂、外用制剂4个生产车间、8条生产线，已取得 药品生产许可证（AhBhChDh）。随着产品陆续获批上市，为了保证后续产品的商业化生产，报告期内，公司启动建设新租用的南京江北新区生物医药谷加速器四期厂房。同时，报告期内，公司获得江苏省药品监督管理局签发的药品生产许可证（Bh），公司已具备作为药品上市许可持有人委托生产企业进行药品生产的条件。2、采购模式（1）研发物料采购模式 研发物料主要包括实验试剂及耗材、仪器设备、配件及辅助材料、原辅料等。由需求部门提出采购需求，采购人员根据采购需求，依据国家或行业标准进行物料供应商的选择，确定供应商后与其签订采购合同并依据合同约定进行付款及发货。物料到货后由物控人员进行检验，检验合格则办理入库手续，检验不合格则按照合同约定办理退换货手续。公告编号：2022-018 20 （2）生产物料采购模式 生产物料主要包括生产原辅料、检测试剂及耗材、劳保用品、工程设备及配件等。工程设备类采购由需求部门提出采购需求，采购人员根据设备类型、用途、技术要求、使用条件或环境等具体要求，依据国家或行业标准进行设备供应商的选择，确定供应商后与其签订采购合同并依据合同约定进行付款及发货。设备到货后由采购人员牵头组织需求部门相关人员及工程管理员进行现场核验，核验合格并符合固定资产标准的设备填写固定资产验收单提交财务部，核验不合格则按照合同约定办理退换货手续。非工程设备类采购由需求部门每月制定采购计划，采购人员根据采购计划，依据国家或行业标准进行物料供应商的选择，确定供应商后与其签订采购合同并依据合同约定进行付款及发货。物料到货后由物控人员进行检验，检验合格则办理入库手续，检验不合格则按照合同约定办理退换货手续。4、销售模式 报告期内，公司销售收入主要包括技术服务收入（包括受托技术开发、技术服务等）及产品销售收入（包括药品、原辅料、防疫物资等）。（1）技术服务收入 对于药品技术转让、技术开发、技术服务等业务，通过国家药品监督管理局网站披露、主动推广及技术交流活动等，将自主研发项目推销给医药企业或承接医药企业技术服务业务，签订技术转让、技术开发、技术服务等合同，获取技术性收入。（2）产品销售收入 制剂销售模式 报告期内，公司制剂销售产品主要为活性维生素D衍生物药物海芙润他卡西醇软膏，该产品公司主要采用精细化招商和互联网销售结合模式进行销售。公司通过参与学术会议、拜访并建立全国专家库等市场活动进行产品宣传与推广；选择具备专业市场推广能力的推广服务商签订推广服务协议，对经销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广与销售；同时，公司积极搭建线上电商销售平台，与京东大药房、阿里健康大药房、叮当快药和圆心大药房四家医药电商平台达成合作意向。截至报告期末，公司已完成该产品24个省市地区代理协议签署，实现18个省市地区销售，并在29个省市完成挂网准入；参加全国学术会议4场、省级学术会议5场。原辅料销售模式 公司控股子公司海勃医药主要从事公司原料及产品、医药中间体出口以及药用辅料进口等业务，通过行业专业展会、网络推广、直接或间接拜访等方式与客户接洽，达成初步合作意向后，邀请客户对公司进行考察和质量审计，提供样品并进行技术交流，客户考察认可与公司签订合作协议。报告期内，海勃医药实现药用辅料等国内销售和口罩、氧气罐等国际销售，国内业务分布11个省市，国际业务涉及9个国家。2021年4月，海勃医药在中国大陆地区医药及兽药行业独家代理的日光化学贸易（上 公告编号：2022-018 21 海）有限公司中链甘油三酸酯获国家药品监督管理局药品审评中心公示（登记号：F20210000084）。2021年5月和6月，海勃医药分别参展广州原料药展会和郑州中国兽药大会，对其代理的人药和兽药辅料进行推广。报告期内及报告期后至披露日，公司商业模式较上年度未发生重大变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 2021 年度南京