838796_2021_中生金域_2021年年度报告_2022-03-30.pdf

1 2021 年度报告 中生金域 NEEQ:838796 北京中生金域诊断技术股份有限公司 Beijing ZhongSheng JinYu Diagnosis Technology Co.,2 目 录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .3 3 第二节第二节 公司概况公司概况 .6 6 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 .8 8 第四节第四节 重大事件重大事件 .2020 第五节第五节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .2323 第六节第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 .2828 第七节第七节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .3232 第八节第八节 财务会计报告财务会计报告 .3838 第九节第九节 备查文件目录备查文件目录 .125125 3 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人许存茂、主管会计工作负责人王洋及会计机构负责人（会计主管人员）曾祥娅保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 是否被出具非标准审计意见 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项描述及分析重大风险事项描述及分析 政策风险 我国体外诊断产品现在按照医疗器械进行监管，行政主管部门为国家药品监督管理局。同时，体外诊断产品生产和经营还须符合医疗器械经营监督管理办法、医疗器械生产监督管理办法、体外诊断试剂注册管理办法等法律法规的规定，监管比较严格。公司主要产品为即时检验产品，这些产品需要销售给各类医院和妇幼保健院，而这在很大程度上需要依托政府采购和政策支持，所以政府导向和相关政策的变动可能对公司产品的销售量产生一定影响。不能持续取得相关生产许可文件的风险 根据国家药品监督管理局就医疗器械产品生产经营制定的相关规定，医疗器械生产企业需获得医疗器械生产许可证和医疗器械注册证方可生产、销售自产的医疗器械。上述证书具有时效性，有效期届满时，企业需向监管部门重新申请、注册许可证书。公司重新申请、注册许可证书，其生产经营条件应当满足国家药品监督管理局的相关规定。目前公司已经取得了生产经营所必须的许可证书，未来有效期届满时，公司需要重新申请、注册，如届时公司的生产经营条件已不能持续满足国4 家药品监督管理局的有关规定，公司的相关许可证书可能会被暂停或取消，从而对公司的生产经营产生重大影响。产品质量的风险 公司产品属于医疗器械，拥有一套完善的产品生产与过程检测的质量管理体系，并于 2004 年通过了 ISO 9001 和 ISO 13485质量体系认证。公司实行“三自一检”的产品制造过程管理和“5S”现场管理，产品的工序合格率达 98%以上，超同类行业 95%的平均工序合格率。公司自成立以来一直严把质量关，从未出现因质量问题造成的重大事故而受到相关部门处罚的情形，但未来不排除在原材料采购、生产、运输出现问题或因终端客户操作不当而引发事故的可能性。研发风险 公司经过多年的发展，已经积累了大量的优秀人才，建立了自己的研发队伍，并与多家医科大学和检验所建立了合作关系。公司一直致力于新产品的研发，但体外诊断产业属于技术密集型产业，涉及生物医学、临床医学、有机化学、机械设计与制造等多门学科，研发投入大，周期长。公司未来可能由于研发项目定位不能迎合市场需求，研发技术路线错误、研发进程缓慢、研发成果不能顺利通过临产试验和注册报批等原因而导致研发失败，进而影响公司的收益。产品被假冒或仿制的风险 公司的市场地位和利润水平在很大程度上依赖于公司所取得的专利技术，公司已制订了多项措施加强对核心技术和人员的管理，自成立以来尚未发生管理层或研发人员违约泄密导致公司利益受损的情形。但由于市场竞争者众多，部分竞争者可能会采取高薪挖取公司核心技术人员、假冒或仿制公司产品等手段掠夺市场，从而对公司业绩造成不良影响。公司治理机制不能有效发挥作用的风险 公司已在全国中小企业股份转让系统挂牌，成为非上市公众公司，公司治理机制需要在更大的范围发挥更有效的作用。同时，作为挂牌公司，公司的信息披露工作也面临着更高的要求。如果公司不能使其治理机制迅速实现科学化、高效化和制度化，或不能做到信息披露的客观、及时，将会在一定程度上影响公司的生产运营和投资者的利益。公司存在对经销商的依赖风险 由于公司采用经销商制度，产品销售不直接面向终端客户，大部分终端客户资源集中在经销商手中，销售收入和业绩增长在很大程度上需要依赖经销商的力量，如果经销商联合压价可能影响公司产品销量和利润，从而对公司业绩造成影响。本期重大风险是否发生重大变化：本期重大风险未发生重大变化 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、股份公司、中生金域 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司 股东大会 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司股东大会 董事会 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司董事会 监事会 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司监事会 5 三会 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司股东大会、董事会、监事会 章程、公司章程 指 北京中生金域诊断技术股份有限公司章程 主办券商、兴业证券 指 兴业证券股份有限公司 中汇会计师事务所、会计师 指 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）报告期 指 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 元 指 人民币元 体外诊断 指 在人体之外，对人体血液、体液、组织等样本进行检测，从而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息。POCT 指 Point-of-care testing 的英文缩写，在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验。POCT 是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验。6 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 北京中生金域诊断技术股份有限公司 英文名称及缩写 Beijing ZhongSheng JinYu Diagnosis Technology Co.,Ltd.证券简称 中生金域 证券代码 838796 法定代表人 许存茂 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书 王洋 联系地址 北京市昌平区马池口镇中国南车时代公司 25 号楼 电话 010-80108963 传真 010-80107911 电子邮箱 公司网址 http:/www.jyr.cc 办公地址 北京市昌平区马池口镇中国南车时代公司 25 号楼 邮政编码 102249 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2003 年 2 月 11 日 挂牌时间 2016 年 9 月 22 日 分层情况 基础层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C-制造业 C27-医药制造业 C272-化学药品制剂制造 C2720 化学药品制剂制造 主要业务 体外诊断即时检测产品的研发、生产和销售为一体的高新技术企业 主要产品与服务项目 骨源性碱性磷酸酶检测系列产品、尿液碘测定系列产品、女性下生殖道感染评价系列产品、尿半乳糖测定系列产品和肠道屏障功能指标评价系列产品 普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）30,000,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 7 控股股东 控股股东为（中生北控生物科技股份有限公司）实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（中生北控生物科技股份有限公司），一致行动人为（北京元贞投资管理有限公司、王加义先生）四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是是否变更否变更 统一社会信用代码 91110114746701241M 否 注册地址 北京市昌平区 科技园区星火街 6 号标准厂房三楼东侧、二楼西侧 否 注册资本 3000 万元 否 五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）兴业证券 主办券商办公地址 北京市西城区锦什坊街 35 号北楼 6 层 021-38565619 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）兴业证券 会计师事务所 中汇会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 张军伟 赵亦飞 5 年 1 年 年 年 会计师事务所办公地址 杭州市江干区新业路 8 号华联时代大厦 A 幢 601 室 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 8 第三节第三节 会计数据、经营情况和管理层分析会计数据、经营情况和管理层分析 一、一、主要主要会计会计数据和财务指标数据和财务指标 (一一)盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 38,622,055.94 20,904,830.30 84.75%毛利率%52.65%44.30%-归属于挂牌公司股东的净利润 3,173,406.07-5,247,536.94 160.47%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 3,148,070.32-5,796,453.04 154.31%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）14.50%-22.89%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）14.38%-25.29%-基本每股收益 0.11-0.17 164.71%(二二)偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%资产总计 60,875,552.86 58,001,227.10 4.96%负债总计 36,026,132.71 35,775,608.43 0.70%归属于挂牌公司股东的净资产 23,472,968.43 20,299,562.36 15.63%归属于挂牌公司股东的每股净资产 0.78 0.68 14.71%资产负债率%（母公司）58.18%62.00%-资产负债率%（合并）59.18%61.68%-流动比率 0.95 0.92-利息保障倍数 3.82-19.99-(三三)营运营运情况情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额 9,777,554.96-2,862,129.74 441.62%应收账款周转率 10.79 4.46-存货周转率 1.36 0.87-9 (四四)成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%4.96%-0.99%-营业收入增长率%84.75%-40.57%-净利润增长率%-143.99%-492.11%-(五五)股本股本情况情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 30,000,000.00 30,000,000.00 0.00%计入权益的优先股数量 0 0 0%计入负债的优先股数量 0 0 0%(六六)境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 (七七)非经常性非经常性损益损益项目及金额项目及金额 单位：元 项目项目 金额金额 非经常性损益合计非经常性损益合计 29,806.76 所得税影响数 4,471.01 少数股东权益影响额（税后）-非经常性非经常性损益净额损益净额 25,335.75 (八八)补充财务补充财务指标指标 适用 不适用 (九九)会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 1 1、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 请填写具体原因不适用 2 2、会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 适用 不适用 财政部于 2018 年 12 月 7 日修订发布了 企业会计准则第 21 号-租赁 (财会 201835 号，以 下简称“新租赁准则”),要求在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业，自 2019 年 1 月 1 日起施行；其他执行企业会计准则的企业自 2021 年 1 月1 日起施行。新租赁准则的实施能够更客观、公允地反映公司的财务状况和经营成果，符合相关法律法10 规规定和公司的实际情况，我公司目前无租赁业务，本次会计政策变更不涉及对公司以前年度的追溯调整，不会对公司经营成果和财务状况产生重大影响，亦不存在损害公司及股东利益的情况。(十十)合并报表合并报表范围范围的变化情况的变化情况 适用 不适用 11 二、主要主要经营情况回顾经营情况回顾(一一)业务业务概要概要 商业模式商业模式 一、公司的主营业务 公司是专业提供体外诊断即时检测（POCT）产品的研发、生产和销售为一体的国家高新技术企业，产品主要服务于医院门诊、住院病人、体验中心、社区和家庭。报告期内，公司主营业务收入分为骨源性碱性磷酸酶检测系列产品、尿液碘测定系列产品、女性下生殖道感染评价系列产品、尿半乳糖测定系列产品和肠道屏障功能指标评价系列产品。二、公司的主要产品 公司在医疗器械体外诊断（IVD）行业中即时检验（POCT）的细分市场的占有率较高。即时检验（POCT）产品以客户需求为出发点进行开发，主要消费群体为医院门诊、住院病人、社区和家庭。现有 5 条生产线用于生产不同产品。1、尿半乳糖测定系列产品（GAL）公司所生产的尿半乳糖测定试剂盒，通过检测人体尿液中半乳糖的浓度，能够有效检测人体乳糖耐受能力。腹泻分为食源性腹泻和感染性腹泻，公司的试剂能够有效鉴别出婴幼儿腹泻的类别，并且提供相应的膳食指导。若为食源性腹泻，在哺乳期的婴幼儿可尽快更换奶源，阻断腹泻根源。2、骨源性碱性磷酸酶检测系列产品（BAP）骨源性磷酸酶 BAP 是反映骨代谢状况的理想生化指标，BAP 由成骨细胞合成，当人体钙营养不良或其他原因时，成骨细胞反馈性增生活跃，合成 BAP 释放进入血液，造成血液中 BAP 活性升高。目前该产品已在全国妇幼保健院作为常规检查应用。3、尿液碘测定系列产品（UI）公司生产的尿液碘测定试剂盒主要通过检查尿液中碘营养水平，指导人体科学补碘，能够有效预防甲状腺疾病的发生。4、女性下生殖道感染评价系列产品 阴道感染包括单一感染和混合感染，其中单一感染有 AV、BV、CV、DV、TV、VVC 等，混合感染包括双重感染和多重感染，各种感染的致病菌不同，治疗时所使用的药物有很大区别。根据对阴道感染患者的临床表现、分泌物性状、实验室指征和微生物学进行评价，可分出 36 种阴道感染类型；公司的阴道分泌物分析系统集设备、试剂、质控品和标准化操作流程为一体，全面鉴别诊断女性下生殖道感染。系统包括：阴道分泌物分析系统专用试剂、质控品、阴道分泌物分析仪、分析终端、生物显微镜及其成像系统 CCD、扫码器和打印机。5、肠道屏障功能生化指标评价系列产品（DLT）公司的肠道屏障功能生化指标评价系列产品包括便携式生化分析仪配套试剂和数据分析终端，可实现即时、定量和快速检测。D-乳酸、DAO 和细菌内毒12 素三项指标只需采用微量的全血，从肠黏膜细胞的损伤程度、肠黏膜通透性改变和细菌易位内毒素血症三方面综合反映肠道屏障功能状况，便于临床进行合理的治疗 三、公司业务相关的关键资源要素 （一）核心技术介绍 公司是专业提供体外诊断即时检测试剂的研发、生产、销售为一体的国家高新技术企业，在竞争激烈的体外检测市场，公司坚持将创新作为公司的核心竞争力。各个产品在各自细分市场的市场占有率领先。在技术创新方面，一是坚持融合创新，将 POCT 相关技术与信息技术高度融合，形成一种新的产品技术形态，如将信息技术与物理、化学技术融合，研制成我国首创的阴道分泌物分析系统，克服了以往阴道分泌物检验结果碎片化的问题；二是将产品与服务进行融合，在产品嵌入决策支持系统，使产品不仅具有检测功能，还具有评价功能，如公司研制的肠道屏障功能评价系统，不仅能准确评价受试者的肠道屏障功能，还能给出检测结果的分析评价和处置建议，方便了临床；三是将互联网融入企业的经营和产品设计中，逐步实现了生产的数字化、智能化，产品的网络化，研制适于在“互联网+时代”和“工业 2025 时代”的新一代 POCT 产品，如公司正在研制的高血压、糖尿病危险分层系统等智能化、网络化产品。在技术平台创新方面，公司利用国家科研项目为纽带，先后主导建立了“临床营养产业技术创新战略联盟”、“即时检测与健康监测物联网产业技术创新战略联盟”和“重症与危急救治产业技术创新战略联盟”，联盟整合我国上述领域的核心资源，搭建了产学研用合作平台，不仅促进了我国上述领域的发展，而且为公司积累了技术和产品输入与输出的通路。借助这些平台，公司先后与浙江大学国家光学技术研究中心，南昌大学国家食品安全重点实验室、武汉大学生物医学仪器技术中心、北京协和医院、北京医院、首都医科大学附属天坛医院等国内一流科研和临床单位建立了密切合作关系，公司所有产品都是在国内一流医院提供的临床需求和功能需求，临床专家反复验证的基础上完成的；产品涉及的生物检测高新技术都是与上述科研机构合作实现的，做到了“需求来自临床，产品服务临床”。因此，公司主要产品都是国内或国内外首创。在经营模式创新方面，公司整合相关药企和销售商，率先提出并实践了“诊疗一体化”经营模式。（二）知识产权 截至报告期末，公司共获得专利 18 项，其中 12 项发明专利、5 项实用新型、1 项外观设计，另有 9项专利已受理未授权，并取得 6 项软件著作权。四、公司的商业模式 13 公司目前的销售模式主要为经销商制度。公司与下游有资质的经销商签订经销合同，获得授权的经销商在国内各级医疗机构和家庭推广公司产品和服务，由终端用户（各级医疗机构和家庭）使用公司产品对他人进行检测或自检。报告期内至报告披露日，公司商业模式未发生变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级 省（市）级 “单项冠军”认定 国家级 省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是 “技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况-详细情况 1.专精特新：有效期 2020.10-2023.10 编号：2020JTX0245 依据文件关于推进北京市中小企业“专精特新”发展的指导意见(京经信发201986 号)要求 公示时间：2020 年 7 月 1 日至 2020年 7 月 9 日）。2.公司“高新技术企业”认定情况：2012 年，公司首次通过“高新技术企业”认定。2021 年 12 月，公司通过高新技术企业复审认定，发证时间为 2021 年 12 月 15 日，有效期三年，证书编号：GR202121200943，认定依据为高新技术企业认定管理办法（国科发火【2016】32 号）。3.公司“科技型中小企业”认定情况：2017 年，公司首次通过“科技型中小企业”认定。2021 年 4 月，公司再次通过科技型中小企业认定，登记时间为 2021 年 4 月 16 日，有效期一年，登记编号：20212102130C000820，认定依据为科技部财政部国家税务总局关于印发的通知（国科发政【2017】115号）。行业信息行业信息 是否自愿披露 是 否 报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 14 商业模式是否发生变化 是 否 (二二)财务分析财务分析 1 1、资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 本期期初本期期初 变动比例变动比例%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%金额金额 占总资产的占总资产的比重比重%货币资金 7,934,328.91 13.03%3,322,257.28 5.73%138.82%应收票据-应收账款 3,625,988.89 5.96%3,347,107.99 5.77%8.33%存货 13,269,004.85 21.80%13,641,110.40 23.52%-2.73%投资性房地产-长期股权投资-固定资产 2,023,273.37 3.32%2,270,973.39 3.92%-10.91%在建工程-无形资产 9,282,907.01 15.25%2,774,419.02 4.78%234.59%商誉-短期借款 12,000,000.00 19.71%9,000,000.00 15.52%33.33%长期借款-使用权资产 10,317,893.92 16.95%12,897,367.40 22.24%-20%开发支出 6,038,740.85 9.92%10,260,365.61 17.69%-41.14%应付账款 9,706,217.97 15.94%9,522,866.47 16.42%1.93%资产总计 60,875,552.86 100%58,001,227.10 100%4.96%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：2021 年末总资产 6087.56 万元，比年初上升 4.96%（1）货币资金 793.43 万元，占资产总额 13.03%，比年初货币资金占总资比例增加 7.30%，货币资金变动比率 138.82%，主要是销售收入上升，导致货币资金增加；（2）应收账款 362.60 万元，占资产总额的 5.96%，比年初货币资金占总资产的比例增加 0.19%，应收账款变动比率 8.33%，主要客户欠款按期收回，无逾期应收款项；（3）存货 1326.90 万元，占资产总额的 21.80%,比年初存货占总资产比例下降了约 1.72%，存货变动比率-2.73%，下降 37 万元的库存，主要销售收入上升使库存积压减少；（4）固定资产 202.33 万元,占资产总额的 3.32%，固定资产变动比率为-10.91%，较去年金额下降的主要原因是本年购置固定资产较少，下降主要是固定资产摊销所致。（5）无形资产 928.29 万元，占资产总额的 15.25%,比年初无形资产占总资产比例上升了约 10.47%，15 无形资产变动比率 234.59%，2021 年从开发支出转入无形资产 4 个项目，分别为干式化学比色仪、混合性阴道感染检测试剂盒（干化学酶法）、钠/肌酐/微量白蛋白联检试剂盒（干化学法）、新型冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG 抗体检测试剂盒（免疫层析法)；2020 年转的有 3 个项目，包括：前白蛋白/C-反应蛋白联检试剂盒（荧光免疫层板发）、肠屏分析仪、二胺氧化霉/乳酸/细菌内霉素联合试剂盒（酶法），总计转无形资产 7 个项目，故无形资产项目增加。（6）使用权资产 1031.79 万元，占资产总额的 16.95%，比年初使用权资产占总资产的比例下降了5.29%，使用权资产变动比率为-20%，主要原因是使用权资产正常计提折旧摊销所致。（7）开发支出 603.87 万元，占资产总额的 9.92%，开发支出变动比率为-41.14%，较去年金额下降的主要原因是其中 4 个项目干式化学比色仪、混合性阴道感染检测试剂盒（干化学酶法）、钠/肌酐/微量白蛋白联检试剂盒（干化学法）、新型冠状病毒(COVID-19)IgM/IgG 抗体检测试剂盒（免疫层析法)均已转入无形资产。（8）短期借款，由 2020 年的 900 万元增加到 2021 年的 1200 万元，主要是为应对短期经营风险增加银行借贷所致。（9）应付账款，其中应付帐款 970.62 万元，占负债总额的 26.94%，增长率 1.93%，主要为外购原材料采购待付款增加。2 2、营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 变动比例变动比例%金额金额 占营业收入的占营业收入的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 38,622,055.94-20,904,830.30-84.75%营业成本 18,286,518.74 47.35%11,643,635.45 55.70%57.05%毛利率 52.65%-44.30%-销售费用 4,431,112.73 11.47%4,931,849.21 23.59%-10.15%管理费用 7,205,471.74 18.66%6,081,602.66 29.09%18.48%研发费用 4,642,768.10 12.02%3,799,268.84 18.17%22.20%财务费用 1,094,857.96 2.83%771,713.55 3.69%41.87%信用减值损失-32,662.03-0.08%-9,861.22-0.05%231.22%资产减值损失-其他收益 623.01 0.00%16,278.28 0.08%-96.17%投资收益-公允价值变动收益-资产处置收益-16 汇兑收益-营业利润 2,556,962.61 6.62%-6,476,727.66-30.98%139.48%营业外收入 15,637.00 0.04%601,955.34 2.88%-97.40%营业外支出 15,111.96 0.04%89,638.80 0.43%-83.14%净利润 2,623,801.48 6.79%-5,964,236.69-28.53%143.99%项目重大变动原因项目重大变动原因：（1）营业收入上升。2021 年销售收入上升 84.75%，主要业绩上升因素来源于 2 个方面，首先是女性下生殖道感染评价系列产品销售由于疫情控制良好，就医环境回暖带来销售上升 46.53%，绝对额 552万元；其次，是与乐普合作实现新冠试剂盒代工劳务收入 979.77 万元。（2）营业成本上升。2021年销售成本上升57.05%，主要为销售业绩提升导致的正常成本费用增长，销售成本的增长速度要远低于销售收入的增长速度。（3）销售费用节省。2021年销售费用较2020年节省了约50.07万元，主要费用项目中薪酬支出增加了52.89万元，主要是增加一名营销总监及提成支出跟随增加所致，房租物业费、折旧摊销减少均为租赁会计准则变更导致的费用项目调整所致，运费本期比上年数减少是收入准则变更此项费用统计在主营业务成本中导致。（4）管理费用上升。2021年管理费用较2020年上升了约112.39万元，主要表现在工资薪金支出增加76.78万元，物业费增加约15.77万元，中介劳务费增加31.55万元。（5）研发费用上升。2020年研发费用总体支出比去年上升84.35万元,主要是薪酬工资项目增加所致。（6）财务费用上升，主要是借款由2020年的900万元增长到1200万元而产生的利息支出，租赁负债利息费用增加55万元。（7）信用减值损失，降低主要是根据年末应收款项情况调整计提金额，重新调整计提金额导致。（8）其它收益，相关政策补助项目减少。（9）营业外收入，2020年的稳岗补助等政府补贴收入减少。（10）营业外支出，捐赠等支出减少。(2)(2)收入构成收入构成 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期上期金额金额 变动比例变动比例%主营业务收入 28,828,819.75 20,904,830.30 37.91%其他业务收入 9,793,236.19-主营业务成本 13,908,603.92 11,643,635.45 19.45%其他业务成本 4,377,914.82-17 按产品分类分析按产品分类分析：适用 不适用 单位：元 类别类别/项目项目 营业收入营业收入 营业成本营业成本 毛利率毛利率%营业收入比营业收入比上年同期上年同期 增减增减%营业成本比营业成本比上年同期上年同期 增减增减%毛利率比上年毛利率比上年同期增减同期增减%女性下生殖道感染评价系列产品 17,380,889.04 7,574,379.67 56.42%46.53%37.22%2.96%骨源性碱性磷酸酶检测系列 5,954,767.28 3,838,164.31 35.54%17.52%16.89%0.35%尿半乳糖测定系列产品 2,622,876.03 1,393,435.89 46.87%14.00%-28.56%31.65%肠道屏障功能指标评价系列产品 2,160,068.00 751,303.74 65.22%108.20%49.45%13.67%尿液碘测定系列产品 710,219.40 351,320.31 50.53%11.27%-9.14%11.11%小 计 28,828,819.75 13,908,603.92 51.75%37.91%19.45%7.45%按区域分类分析按区域分类分析：适用 不适用 收入构成变动的原因：收入构成变动的原因：收入构成无显著变化。(3)(3)主要客户情况主要客户情况 单位：元 序号序号 客户客户 销售金额销售金额 年度销售占比年度销售占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 北京乐普诊断科技股份有限公司 9,788,519.21 25.34%否 2 昆明菲博瑞生物技术有限公司 3,933,868.81 10.19%否 3 杭州普安基因工程有限公司 3,776,991.16 9.78%否 4 上海东泓医学科技发展有限公司 2,260,416.77 5.85%否 5 南京爱楷能生物科技有限公司 1,917,350.42 4.96%否 合计合计 21,677,146.37 56.12%-(4)(4)主要供应商情况主要供应商情况 单位：元 序号序号 供应商供应商 采购金额采购金额 年度采购占比年度采购占比%是否存在关联关是否存在关联关系系 1 中科和益（北京）科技发展有限公司 1,787,441.91 24.31%否 18 2 宁波鸿鼎医疗器械科技有限公司 1,741,660.94 23.68%否 3 浙江弥格科技有限公司 715,154.61 9.73%否 4 北京同众塑料制品有限公司 472,864.00 6.43%否 5 北京泊克智能科技有限公司 242,916.72 3.30%否 合计合计 4,960,038.18 67.45%-3 3、现金流量状况现金流量状况 单位：元 项目项目 本期金额本期金额 上期金额上期金额 变动比例变动比例%经营活动产生的现金流量净额 9,777,554.96-2,862,129.74 441.62%投资活动产生的现金流量净额-2,715,405.82-4,115,876.44 34.03%筹资活动产生的现金流量净额-2,450,077.51 4,651,283.27-152.68%现金流量分析现金流量分析：（1）经营性现金净流量为 977.76 万元，比去年同期增加了约 1263.97 万元的流入。主要为劳务代工收入导致经营性现金流增长。（2）投资活动产生的现金流量净额比去年同期增加了 140.05 万元，主要是资本化研发项目投入减少和转入无形资产。（3）筹资活动产生的现金流量净额比去年同期减少了 710.14 万元,主要是经营性租赁付款额 381.66 万元，2021 年度租赁准则变更后由原来的经营活动现金流中统计到筹资活动现金流中的变化所致。(三三)投资状况投资状况分分析析 1 1、主要主要控股子公司、参股公司情况控股子公司、参股公司情况 适用 不适用 单位：元 公公司司名名称称 公公司司类类型型 主要业务主要业务 注册资本注册资本 总资产总资产 净资产净资产 营业收入营业收入 净利润净利润 北京康博斯诊断科控股子公司 技术开发、技术转让、技术推广、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（仅限一、二类）、计算机、软件及辅助设备；货物进出口、20,000,000 1,120,233.97 356,697.37 2,566,928.69-1,121,642.03 19 技有限公司 技术进出口、代理进出口；市场调查；会议服务；承办展览展示；租赁仪器仪表；销售食品；销售第三类医疗器械。主要参股公司主要参股公司业务分析业务分析 适用 不适用 公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 2 2、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人、合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人 是是 否否 三、三、持续持续经营经营评价评价 截止2021年12月31日，公司总资产60,875,552.86元,净资产金额23,472,968.43元，资产负债率为59.18%，财务结构健康，不存在偿债违约风险，亦不存在无法持续经营的风险。报告期内，公司业务、资产、人员、财务、机构等独立，保持良好的独立自主经营的能力；会计核算、财务管理、风险控制等各项重大内部控制体系运行良好；经营管理层、核心业务人员队伍稳定；公司和全体员工无重大违法、违规行为。报告期内,公司不存在债务违约和无法继续履行重大借款合同相关条款的情形,公司无对外担保,不存在因对外巨额担保等或有事项引发负债,不存在导致破产清算的情形,不存在控股股东、实际控制人及其他关联方占用资金的情形,不存在大量长期未予处理的不良资产。综上，公司拥有良好的持续经营能力。无以下八种情况发生。（一）营业收入低于100万元；（二）净资产为负；（三）连续三个会计年度亏损，且亏损额逐年扩大；（四）存在债券违约、债务无法按期偿还的情况；（五）实际控制人失联或高级管理人员无法履职；（六）拖欠员工工资或者无法支付供应商货款；（七）主要生产、经营资质缺失或者无法续期，无法获得主要生产、经营要素（人员、土地、设备、原材料）。（八）其他可能对公司的持续经营能力产生重大影响的事项。20 第四节第四节 重大事件重大事件 一、一、重大事件索引重大事件索引 事项事项 是或是或否否 索引索引 是否存在重大诉讼、仲裁事项 是 否 四.二.(一)是否存在提供担保事项 是 否 是否对外提供借款 是 否 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 是 否 四.二.(二)是否存在日常性关联交易事项 是 否 是否存在其他重大关联交易事项 是 否 四.二.(三)是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项以及报告期内发生的企业合并事项 是 否 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 是 否 是否存在股份回购事项 是 否 是否存在已披露的承诺事项 是 否 四.二.(四)是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 是 否 四.二.(五)是否存在被调查处罚的事项 是 否 是否存在失信情况 是 否 是否存在破产重整事项 是 否 是否存在自愿披露的其他事项 是 否 二、二、重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）(一一)重大重大诉讼、仲裁事项诉讼、仲裁事项 本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 (二二)股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他