836193_2021_瑞一科技_2021年年度报告_2023-12-03.pdf

公告编号：2023-156 1 2021 瑞一科技 NEEQ：836193 上 海 瑞 一 医 药 科 技 股 份 有 限 公 司（Shanghai Ruiyi Medical Tech Co.,Ltd）年度报告（更正后）（更正后）公告编号：2023-156 2 公司年度大事记公司年度大事记 2021 年 1 月 12 日，公司新设立全资子公司南通瑞合达医药科技有限公司，注册地址为南通市海门区，注册资本为人民币 5,000,000 元。上述事项已于 2021 年 1 月 12日召开第二届董事会第十五次会议审议通过了关于公司对外投资设立全资子公司的议案，并于 2021 年 1 月 14 日在全国中小企业股份转让系统网站()披露了第二届董事会第十五次会议决议公告（公告编号：2021-003）及对外投资设立全资子公司的公告（公告编号：2021-004）。2021 年 3 月，公司子公司海门瑞一医药科技有限公司工会在 2020 年度工会新闻报道中成绩显著被评为工会宣传工作先进集体，及本公司薛嵩同志被评为 2020 年度优秀工会之友。双方均获得由南通市海门区三厂街道总工会颁发的荣誉证书，以资鼓励。2021 年 5 月，根据全国中小企业股份转让系统分层管理办法等规定，本公司为符合进入创新层条件的基础层挂牌公司，经提交申请并填报信息数据及全国股转公司审核，公司由基础层调至创新层。2021 年度，公司共计申请了 12 项专利。其中，一种医药加工用高效烘干装置已于2021 年 11 月 30 日收到发明专利证书，其余项目均已收到专利申请受理通知书。公告编号：2023-156 3 目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 .4 4 第二节第二节 公司概况公司概况 .7 7 第三节第三节 会计数据和财务指标会计数据和财务指标 .9 9 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 .1313 第五节第五节 重大事件重大事件 .2929 第六节第六节 股份变动、融资和利润分配股份变动、融资和利润分配 .3636 第七节第七节 董事、监事、高级管理人员董事、监事、高级管理人员及核心员工情况及核心员工情况 .4141 第八节第八节 行业信息行业信息 .4343 第九节第九节 公司治理、内部控制和投资者保护公司治理、内部控制和投资者保护 .4444 第十节第十节 财务会计报告财务会计报告 .4949 第十一节第十一节 备查文件目录备查文件目录 .6969 公告编号：2023-156 4 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。公司负责人薛嵩、主管会计工作负责人张忠美及会计机构负责人（会计主管人员）张忠美保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。事项事项 是或否是或否 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 是 否 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 是 否 董事会是否审议通过年度报告 是 否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 是 否 是否存在未按要求披露的事项 是 否 【重大风险提示表】【重大风险提示表】重大风险事项名称重大风险事项名称 重大风险事项简要描述重大风险事项简要描述 核心技术人员流失的风险 公司所处行业为技术密集型行业,经验丰富的管理人员以及技术研发人才是公司生存和发展的重要基础,对公司的持续发展和产品创新起着关键作用,是公司的竞争优势之一。公司经过多年的发展,已建立了完备的管理、研发、技术人才梯队,与管理层以及技术研发人才签订了保密及竞业禁止协议,并采取了一系列措施吸引和稳定核心技术人员。但是,随着行业竞争的不断加剧及对高技术人才需求的不断增加,如果公司管理人员和核心技术人员流失,将可能削弱公司的竞争优势,对公司生产经营和发展造成较大的负面影响。汇率风险 报告期内,公司部分产品直接销往海外客户,以外币结算收入,以人民币结算成本。因为中国经济的持续发展与人民币汇率形成机制的改革,导致了人民币的持续升值。若人民币持续升值,会对公司未来的盈利能力产生一定的影响。当人民币升值幅度较大时,可能导致以外币计价的公司产品收入下降,将对公司的利润带来负面影响,故公司将面临汇率风险。公告编号：2023-156 5 环保安全风险 海门瑞一的生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,会对周边环境造成一定的不利影响。同时,部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。公司自设立以来一直高度重视环境保护和安全生产工作，海门瑞一已通过 IS014001:2015 和 ISO9001:2015 环境质量管理体系认证以及国际上比较权威的“SGS”认证。但是,海门瑞一依然存在因设备故障、工艺操作不当乃至自然灾害等不可抗力事件所导致的安全环保事故的风险。一旦发生,不仅客户可能会中止与海门瑞一的合作,而且海门瑞一还将面临政府有关监管部门的处罚、责令关闭或停产的可能,进而严重影响公司的业务经营。税收优惠政策变化风险 公司全资子公司海门瑞一于 2019 年 11 月 22 日取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的 高新技术企业证书,证书编号：GR201932004168，有效期为三年。海门瑞一在 2021 年减按 15%的优惠税率征收企业所得税。若未来国家取消企业所得税税率优惠政策,或未通过高新技术企业复审,海门瑞一可能恢复执行 25%的企业所得税税率,将给公司整体的税负、盈利带来一定程度影响。本期重大风险是否发生重大变化：因政府规划调整，全资子公司海门瑞一与海门市三厂工业园区管理委员会协商一致签署化工企业关停补偿协议，公司已于 2021 年 6 月 15 日在全国中小企业股份转让系统网站()披露了 关于全资子公司签署 化工企业关停补偿协议的公告（公告编号：2021-068），告知公众及广大投资者。针对以上情况，公司已积极采取各项措施应对，预计不会对公司的经营活动产生重大不利影响。上述事项的后续进展，公司会及时通过全国中小企业股份转让系统指定信息披露平台披露，敬请公众及广大投资者持续关注。是否存在被调出创新层的风险是否存在被调出创新层的风险 是 否 释义释义 释义释义项目项目 释义释义 公司、本公司、股份公司、瑞一科技 指 上海瑞一医药科技股份有限公司 海门瑞一 指 海门瑞一医药科技有限公司 瑞一汇股 指 上海瑞一汇股投资合伙企业(有限合伙)河池瑞一 指 河池瑞一药业有限公司 上海瑞合达 指 上海瑞合达医药科技有限公司 南通瑞合达 指 南通瑞合达医药科技有限公司 岳阳康利 指 岳阳市康利医药化工有限公司 景宁怀格 指 景宁怀格瑞信创业投资合伙企业（有限合伙）合肥弘博 指 合肥弘博含章股权投资合伙企业（有限合伙）公告编号：2023-156 6 本公开转让说明书 指 上海瑞一医药科技股份有限公司公开转让说明书 业务规则 指 全国中小企业股份转让系统业务规则 东吴证券、主办券商 指 东吴证券股份有限公司 三会 指 股东大会、董事会、监事会 高级管理人员 指 总经理、副总经理、董事会秘书、财务总监 公司章程 指 上海瑞一医药科技股份有限公司章程 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 公告编号：2023-156 7 第二节第二节 公司概况公司概况 一、一、基本信息基本信息 公司中文全称 上海瑞一医药科技股份有限公司 英文名称及缩写 Shanghai Ruiyi Medical Technology Co.,Ltd.RUIYI TECH 证券简称 瑞一科技 证券代码 836193 法定代表人 薛嵩 二、二、联系方式联系方式 董事会秘书姓名 张忠美 联系地址 上海市闵行区剑川路 951 号 1 幢北区 601 室 电话 021-54718380 传真 021-54718380 电子邮箱 公司网址 http:/ 办公地址 上海市闵行区剑川路 951 号 1 幢北区 601 室 邮政编码 200240 公司指定信息披露平台的网址 公司年度报告备置地 上海瑞一医药科技股份有限公司董事会秘书办公室 三、三、企业信息企业信息 股票交易场所 全国中小企业股份转让系统 成立时间 2015 年 10 月 13 日 挂牌时间 2016 年 3 月 17 日 分层情况 创新层 行业（挂牌公司管理型行业分类）C 制造业-27 医药制造业-化学药品原料药制造、化学药品制剂制造-271/2710、272/2720 主要产品与服务项目 小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究开发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。普通股股票交易方式 集合竞价交易 做市交易 普通股总股本（股）50,900,000 优先股总股本（股）0 做市商数量 0 控股股东 控股股东为薛嵩 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为薛嵩，一致行动人为瑞一汇股。公告编号：2023-156 8 四、四、注册情况注册情况 项目项目 内容内容 报告期内报告期内是否变更是否变更 统一社会信用代码 913100007878860785 否 注册地址 上海市闵行区剑川路 951 号综合业务楼 3 层 3087 室 否 注册资本 50,900,000.00 是 2021 年 4 月 29 日，公司通过定向发行方式在全国中小企业股份转让系统挂牌并公开转让2,500,000 股，其中景宁怀格认购 1,650,000 股，合肥弘博认购 850,000 股。本次定向增发前，景宁怀格持有公司 1,450,000 股，占比 2.9959%，本次定向增发后，其持有公司 3,100,000 股，占比 6.0904%。本次定向增发前，合肥弘博不持有公司股份，本次定向增发后，其持有公司 850,000，占比 1.6699%。公司总股本由 48,400,000 股变更为 50,900,000 股。五、五、中介机构中介机构 主办券商（报告期内）东吴证券 主办券商办公地址 苏州工业园区星阳街 5 号 报告期内主办券商是否发生变化 否 主办券商（报告披露日）东吴证券 会计师事务所 立信会计师事务所（特殊普通合伙）签字注册会计师姓名及连续签字年限 曹毅 展炜 1 年 1 年 会计师事务所办公地址 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 六、六、自愿自愿披露披露 适用 不适用 七、七、报告期后更新情况报告期后更新情况 适用 不适用 公告编号：2023-156 9 第三节第三节 会计数据和会计数据和财务指标财务指标 一、一、盈利能力盈利能力 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%营业收入 169,780,382.18 122,281,204.17 38.84%毛利率%46.36%46.16%-归属于挂牌公司股东的净利润 40,735,247.31 31,854,389.33 27.88%归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 39,015,946.37 31,727,117.04 22.97%加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算）29.50%34.45%-加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算）28.26%34.31%-基本每股收益 0.81 0.66 22.73%二、二、偿债能力偿债能力 单位：元 本期期末本期期末 上年期末上年期末 增减比例增减比例%资产总计 204,903,870.77 129,752,707.13 57.92%负债总计 44,058,237.90 21,269,965.12 107.14%归属于挂牌公司股东的净资产 160,845,632.87 108,482,742.01 48.27%归属于挂牌公司股东的每股净资产 3.16 2.24 40.99%资产负债率%（母公司）18.71%2.06%-资产负债率%（合并）21.50%16.39%-流动比率 745.00%496.64%-利息保障倍数 152.10 115.21-三、三、营运情况营运情况 单位：元 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%经营活动产生的现金流量净额-3,969,526.87 27,426,510.88-114.47%应收账款周转率 524.94%845.59%-存货周转率 190.19%144.02%-公告编号：2023-156 10 四、四、成长情况成长情况 本期本期 上年同期上年同期 增减比例增减比例%总资产增长率%57.92%33.58%-营业收入增长率%38.84%6.91%-净利润增长率%27.88%129.11%-五、五、股本情况股本情况 单位：股 本期期末本期期末 本期期初本期期初 增减比例增减比例%普通股总股本 50,900,000.00 48,400,000.00 5.17%计入权益的优先股数量-计入负债的优先股数量-六、六、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 七、七、与业绩预告与业绩预告/业绩业绩快报快报中披露的财务数据差异中披露的财务数据差异 适用 不适用 八、八、非经常性非经常性损益损益 单位：元 项目项目 金额金额 非流动资产处置损益-554.74 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）271,166.40 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 427,177.65 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-90,145.60 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,533,389.91 非经常性损益合计非经常性损益合计 2,141,033.62 所得税影响数 421,732.68 少数股东权益影响额（税后）非经常性非经常性损益净额损益净额 1,719,300.94 公告编号：2023-156 11 九、九、补充财务指标补充财务指标 适用 不适用 十、十、会计数据追溯调整或重述情况会计数据追溯调整或重述情况 会计政策变更 会计差错更正 其他原因 不适用 单位：元 科目科目 上年上年期末（期末（上年同期上年同期）上上年上上年期末（期末（上上年同期上上年同期）调整重述前调整重述前 调整调整重述后重述后 调整重述前调整重述前 调整重述后调整重述后 使用权资产 0.00 7,561,680.19 0.00 0.00 租赁负债 0.00 7,561,680.19 0.00 0.00 存货 57,126,507.53 56,372,594.53 0.00 0.00 应交税费 4,601,696.00 4,423,417.50 0.00 0.00 未分配利润 52,903,008.94 52,327,374.44 0.00 0.00 营业成本 65,076,901.46 65,830,814.46 0.00 0.00 所得税费用 4,953,536.64 4,775,258.14 0.00 0.00 净利润 32,430,023.83 31,854,389.33 0.00 0.00 重要会计政策变更情况说明：（1）执行企业会计准则第 21 号租赁（2018 年修订）财政部于 2018 年度修订了企业会计准则第 21 号租赁（简称“新租赁准则”）。本公司自 2021年 1 月 1 日起执行新租赁准则。根据修订后的准则，对于首次执行日前已存在的合同，公司选择在首次执行日不重新评估其是否为租赁或者包含租赁。本公司作为承租人 本公司选择根据首次执行新租赁准则的累积影响数，调整首次执行新租赁准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项目金额，不调整可比期间信息。对于首次执行日前已存在的经营租赁，本公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日本公司的增量借款利率折现的现值计量租赁负债，并根据每项租赁选择以下方法计量使用权资产：-与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整。对于首次执行日前的经营租赁，本公司在应用上述方法的同时根据每项租赁选择采用下列一项或多项简化处理：1)将于首次执行日后 12 个月内完成的租赁作为短期租赁处理；2)计量租赁负债时，具有相似特征的租赁采用同一折现率；3)使用权资产的计量不包含初始直接费用；4)存在续租选择权或终止租赁选择权的，根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期；公告编号：2023-156 12 5)首次执行日之前发生的租赁变更，不进行追溯调整，根据租赁变更的最终安排，按照新租赁准则进行会计处理。在计量租赁负债时，本公司使用 2021 年 1 月 1 日的承租人增量借款利率（加权平均值：3.85%）来对租赁付款额进行折现。本公司执行新租赁准则对财务报表的主要影响如下：会计政策变更的内容和原因 审批程序 受影响的报表项目 对 2021 年 1 月 1 日余额的影响金额 合并 母公司 公司作为承租人对于首次执行日前已存在的经营租赁的调整 董事会 使用权资产 7,561,680.19 284,203.71 租赁负债 7,561,680.19 284,203.71 1、重要会计估计变更 本报告期公司主要会计估计未发生变更。2、首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况 合并资产负债表 项目 上年年末余额 年初余额 调整数 重分类 重新计量 合计 使用权资产 0.00 7,561,680.19 7,561,680.19 7,561,680.19 租赁负债 0.00 7,561,680.19 7,561,680.19 7,561,680.19 母公司资产负债表 项目 上年年末余额 年初余额 调整数 重分类 重新计量 合计 使用权资产 0.00 284,203.71 284,203.71 284,203.71 租赁负债 0.00 284,203.71 284,203.71 284,203.71 公告编号：2023-156 13 第四节第四节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、业务业务概要概要 商业模式：商业模式：公司所处行业商业模式为“定制研发定制生产”，即公司接受客户委托，第一步对客户需求进行定制研发，具体包括创新药中间体的生产工艺研究开发、质量研究、安全性研究等；第二步在定制研发成功的基础上按照客户订单进行定制生产，这一步将实现公斤级到吨级的产品生产需求；最后将生产的产品全部销售给客户。相对于传统的仅仅提供定制生产服务的企业来说，公司的商业模式使其与客户建立了更加长期、更加稳定的合作关系。（一）采购模式 公司作为医药定制研发生产企业，根据行业的特殊性，除了对日常生产经营中常用的通用化学原料以及商业化阶段项目处于生产连续性考虑需要一定的原材料储备外，主要根据客户个性化的定制需求和供应量进行采购。同时，公司建立了完善的供应商管理体系，最大程度上保证公司上游原材料的质量。（二）生产模式 公司主要为客户提供定制的医药生产研发外包服务，因此主要采取以销定产的经营模式，生产项目绝大部分按客户定制化需求进行生产。由于商业化阶段创新药中间体与临床阶段创新药中间体客户需求区别较大，临床阶段创新药中间体的定制产品品种较多，批量大小不等，公司根据创新药不同阶段对定制生产需求的多样性，建立了从小到大多种规模生产能力。另外，由于生产规模差异、质量等级差异与产品特征的差异，对公司提出了较强的生产管理能力，以满足客户的定制生产需求，具体来说，公司根据客户的不同需求，合理安排生产设施与生产组织，根据客户订单，确定生产车间及设备，制定严格的生产计划，形成生产过程各种控制文件与记录，并组织实施，以实现在保证生产进度、产品质量等要求的前提下，充分优化资源配置，提高生产设备利用率，以节约生产成本。（三）销售模式 公司以客户需求为出发点，根据客户需要进行研发及生产。公司目前主要通过参加各类国际展会、研讨会等方式，将公司的综合服务实力向国内外制药市场展示。另外通过多年的积累，公司在诸多的生产过程中，逐步形成了一些多用途的功能性的产品，在相关领域拓展销售。与此同时，公司建立了完善的客户管理体系，针对客户不同的需求制定不同的标准，满足国内外客户的生产需要。在满足下游客户生产工艺需求的同时为其提供了及时、优质、低成本的创新药研发定制服务，日益积累的市场声誉也成为了公司重要的营销渠道，吸引了更多客户主动寻求业务合作。报告期内，商业模式各项要素均无明显变化。与创新属性相关的认定情况与创新属性相关的认定情况 适用 不适用 “专精特新”认定 国家级省（市）级 公告编号：2023-156 14 “单项冠军”认定 国家级省（市）级 “高新技术企业”认定 是 “科技型中小企业”认定 是“技术先进型服务企业”认定 是 其他与创新属性相关的认定情况 -详细情况(1)本年度内公司“专精特新”认定情况：2021 年 12 月 28 日，经南通市工业和信息化局发布关于公布 2021 年度南通市专精特新科技小巨人企业名单的通知(通工信发2021251 号),公司全资子公司海门瑞一位列其中，经各地推荐和评审，市工信局认定海门瑞一为 2021 年度南通市专精特新科技小巨人企业。(2)本年度内公司“高新技术企业”认定情况：公司全资子公司海门瑞一于 2019 年 11 月 22 日取得由江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号：GR201932004168，有效期为三年。(3)本年度内公司“科技型中小企业”认定情况：公司全资子公司海门瑞一连续4 个年度入库科技型中小企业，2021 年度科技型中小企业入库登记编号：202132060208004299，有效期为 2021 年 3 月 22 日至 2021 年 12 月 31 日。报告期内变化情况：报告期内变化情况：事项事项 是或是或否否 所处行业是否发生变化 是 否 主营业务是否发生变化 是 否 主要产品或服务是否发生变化 是 否 客户类型是否发生变化 是 否 关键资源是否发生变化 是 否 销售渠道是否发生变化 是 否 收入来源是否发生变化 是 否 商业模式是否发生变化 是 否 公告编号：2023-156 15 二、二、经营情况回顾经营情况回顾(一一)经营经营计划计划 1、报告期内公司经营情况（1）公司财务状况 截止 2021 年 12 月 31 日，公司总资产为 204,903,870.77 元，较上年末增加了 57.92%，主要原因：应收账款增加 4019 万元，完成定向增发，使得银行存款增加 3100 万元。净资产为 160,845,632.87 元，较上年末增长 48.27%，主要为完成定向增发 3100 万元及净利润增加。资产负债率为 21.50%，较上年末增长 31.19%，主要为子公司收到部分动迁补偿款及增加了租赁负债。（2）公司经营成果 报告期内，公司实现营业收入 169,780,382.18 元，同比增长了 38.84%，净利润为 40,735,247.31元；同比上升了 27.88%；主要原因为市场创新药发展较快，对中间体需求旺盛，致使商业化产品、新药中间体产品销售额，保持稳步上升趋势。以上数据表明，公司财务状况基本良好。2、报告期内公司业务情况 报告期内,公司业务上获得了平稳发展。公司以客户服务质量为基础，以研发创新为动力，以管理效率为核心，实现了产品和技术的积累。报告期内，公司注重研发团队建设，研发能力和销售能力得到很大加强，同时生产效率和质量管理得到很大的提高。(二二)行业情况行业情况 公司所处行业市场规模：公司所处行业市场规模：按照服务阶段划分，医药外包服务可以分为医药 CRO 服务与医药 CDMOCMO 服务，其中医药 CRO 服务侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合同，临床前研究，以及各类临床试验服务。医药 CDMOCMO企业侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备，在临床阶段解决了实验室研究成果无法放大的技术难题，在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。CDMO 全称医药合同定制研发生产企业，主要为制药企业及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务。与CMO 相比，CDMO 增加了相关产品的定制化研发服务，同时具备“研发型”企业技术密集特点及“生产型”企业重资产特点，CDMO 推动了医药外包行业从资本密集型向技术与资本复合密集型行业升级。CDMO 企业利用自身技术优势及产能规模，承接了药企的工艺开发和生产职能，让药企可以更专注于创新药开发。本质上 CDMO 的存在提升了药品全球产能资源的使用效率。公告编号：2023-156 16 医药 CDMOCMO 行业的技术要求较高，尤其体现在制药工艺的研发。区别于医药 CRO 行业在临床前阶段以研发人员为主的计时服务模式，医药 CDMOCMO 行业以技术驱动制药工艺的升级，能带来更大的经济效益，拥有商业前景更为广阔的临床后期及商业化阶段的市场空间，有更为丰富的规模化生产经验及更完善的生产配套设备支持。1 1、全球医药行业发展情况、全球医药行业发展情况 医药定制研发生产行业的下游为医药行业，因此全球医药行业的发展情况对于医药定制研发生产行业来说有着决定性的影响。2021 年，FDA 批准 50 款新药。2020 年，全球销售收入前二十的制药公司研发投入合计高达 1,230 亿美金，首次超过其收入的 20%，较 2019 年增长 12%。同时，根据Pharmaprojects 于 2021 年 1 月发布的Pharma R&D Annual Review2021，全球活跃研发管线数已进一步扩大至 18,582 个（截至 2021 年 1 月），较 2020 年增长 4.76%，较 2001 年的 5,995 个增长210%。剔除 1,337 个已上市药物，约 90%的管线处于临床前至上市申请阶段。2 2、全球医药、全球医药 CDMOCDMO 市场情况市场情况 Frost&Sullivan 数据显示，2017 年全球 CDMO 市场规模近 600 亿美元。其中主要为小分子 CDMO 服务，市场规模 583 亿美元；2013-2017 年年化增速 11.5%，远高于同期全球医药市场年化增速 4.9%；预计 2017-2022 年年化增速 11.8%，同样高于全球预计年化增速 5.7。根据 Frost&Sullivan 数据，国内 CDMO 行业规模从 2016 年的 105 亿元提升到 2020 年的 317 亿元，复合增长率为 32.0%；预计国内CDMO 行业规模将从 2020 年的 317 亿元提升到 2025 年的 1,235 亿元，复合增长率达到 31.3%。3 3、医药、医药 CDMOCDMO 行业特征行业特征 （1）产业区域由欧美国家向新兴国家转移 虽然全球医药 CDMO 市场增长速度较快，但是其增长是不均衡的，受制于高额的研发成本，欧洲、北美和日本等发达国家或地区的医药定制研发生产企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险，以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势，建立完整研发体系，正在抢占医药定制研发生产市场，其增长速度高于全球医药定制研发生产行业的平均水平。由此可见，全球医药定制研发生产行业的发展速度高于全球医药行业，而中国的医药定制研发生产行业的发展速度又高于全球的医药定制研发生产行业，因此，中国在医药定制研发生产行业面临巨大的发展机会。（2）产业价值链由低端向高端转移 最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工，众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线，基本不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。目前正在转移的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化，能为制药企业创造额外商业价值，但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出，获得更多利润空间。公告编号：2023-156 17 4 4、医药、医药 CDMOCDMO 行业发展趋势行业发展趋势 （1）创新药研发的需求拉动 创新药研发产业是一个非常昂贵、费时漫长、耗费大量资源的过程。但全球范围来看，近年来，继新冠疫情爆发，新冠疫苗和抗病毒疗法受到了普遍关注，虽然大部分科学家对疫苗及抗病毒疗法都充满研发热情，但是其他各个疾病领域的药物研发进展也并没有丝毫放缓。随着全球医药市场竞争愈加激烈，企业对新药研发投入不断增加、促进新的药物靶点及治疗方式不断被发现和应用，创新药研发将出现新的市场机会，因此各界对全球新药研发进展的关注愈发强烈。相较于往年，全球药品研发规模持续增加，Pharmaprojects 数据显示，全球药物研发管线中，2021 年全球在研药物数量已达到18582 种。与 2020 年相比，增长率达 4.76%。（2）重磅药物专利逐渐到期及仿制药的涌现 由于重磅药物的专利保护一旦到期，制药企业将不得不面对仿制药的重大冲击，迫使药品价格下降，并增加了制药企业的经营压力，这将促使其将自有生产供应链进行外包以求降低生产成本，同时给医药 CMO 产业带来更多的发展空间。受到上述因素的影响，未来制药企业将把成本控制和提高效率推向更为重要的战略地位，逐步将创新药的研究、开发、生产和销售等业务环节进行专业分解，形成开放合作业务模式，同时，制药企业出售或者关闭了大量研发和生产设施，以降低固定成本。在制药企业的业务模式转型升级过程中，医药 CMO 产业从零星交易转变为持续合作，这也促进了医药 CMO 行业的长足发展。据 ChemicalWeekly 估计，生产环节占原研药全部成本的 30%左右，而在低成本国家进行外包生产，这部分成本有望下降 40-60%以上，合计可以减少总成本 15%左右，这种成本节约对于制药企业的作用是巨大的。数据来源：ChemicalWeekly 公告编号：2023-156 18 (三三)财务分析财务分析 1.1.资产负债结构分析资产负债结构分析 单位：元 项目项目 本期期末本期期末 上年期末上年期末 本期期末与本期期本期期末与本期期初金额变动比例初金额变动比例%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%金额金额 占总资产占总资产的的比重比重%货币资金 44,859,873.38 21.89%31,040,864.17 23.92%44.52%应收票据 应收账款 50,817,693.69 24.80%10,618,293.65 8.18%378.59%存货 38,296,193.79 18.69%56,372,594.53 43.45%-32.07%投资性房地产 长期股权投资 固定资产 20,018,860.74 9.77%19,873,526.42 15.32%0.73%在建工程 无形资产 2,621,737.07 1.28%2,452,196.56 1.89%6.91%商誉 短期借款 长期借款 应收款项融资 200,000.00 0.10%300,000.00 0.23%-33.33%长期待摊费用 6,998,753.97 3.42%1,032,136.60 0.80%578.08%预付款项 13,695,807.80 6.68%3,615,123.64 2.79%278.85%其他应收款 18,157,475.72 8.86%1,251,884.21 0.96%1,350.41%其他流动资产 1,830,907.54 0.89%1,677,098.98 1.29%9.17%递延所得税资产 1,828,745.48 0.89%1,518,988.37 1.17%20.39%使用权资产 5,577,821.59 2.72%应付账款 7,945,464.19 3.88%6,973,331.42 5.37%13.94%预收款项 24,000.00 0.01%331,000.00 0.26%-92.75%合同负债 659,026.55 0.32%2,033,318.59 1.57%-67.59%应付职工薪酬 3,361,847.52 1.64%4,037,697.27 3.11%-16.74%应交税费 4,017,748.65 1.96%4,423,417.50 3.41%-9.17%其他应付款 4,804,637.85 2.34%53,868.93 0.04%8,819.13%一年内到期的非流动负债 1,632,782.93 0.80%3,000,000.00 2.31%-45.57%其他流动负债 85,673.45 0.04%264,331.41 0.20%-67.59%资产负债项目重大变动原因资产负债项目重大变动原因：货币资金本期期末金额 44,859,876.38 元与上年期末相较上涨 44.52%,原因为：完成定向募资和海门动迁补偿款。应收账款本期期末金额 50,817,693.69 元与上年期末相较上涨 378.59%,原因为：公司销售额增加，客户尚未回款所致。公告编号：2023-156 19 应收款项融资本期期末金额 200,000.00 元与上年期末下降 33.33%,原因为：应收票据的减少。预付款项本期期末金额 13,695,807.80 元与上年期末相较上涨 278.85%,原因为：预付货款增加所致。其他应收款本期期末18,157,475.72元与上年期末相较上涨1350.41%,原因为：主要为垫付岳阳康利车间技术改造及办证费用。存货本期期末 38,296,193.79 元与上年期末相较下降 32.07%,原因为：前期备货订单本期陆续交货。长期待摊费用6,998,753.97元与上年期末相较上涨578.08%,原因为：本期增加了上海瑞合达及南通瑞合达两家子公司完成装修，发生的装修改造工程款。递延资产所得税1,828,745.48元与上年期末相较上涨20.39%,原因为：应收账款和其应收往来款增加，相应的坏账准备增加。预收款项 24,000.00 元与上年期末相较下降 92.75%,原因为：一年以内的预收款项减少。合同负债659,026.55元与上年期末相较下降67.59%,原因为：预收货款较上期减少。其他应付款 4,804,637.85 元与上年期末相较上涨 8819.13%,原因为：承包损益挂账未付。一年内到期的非流动负债 1,632,782.93 元与上年期末相较下降 45.57%,原因为：归还到期的 300万借款，新租赁准则执行确认的一年内需支付的租赁负债增加。其他流动负债 85,673.45 元与上年期末相较下降 67.59%,原因为：期末预收销项税减少。2.2.营业情况营业情况分析分析(1)(1)利润构成利润构成 单位：元 项目项目 本期本期 上年同期上年同期 本期与上年同期金本期与上年同期金额变动比例额变动比例%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%金额金额 占营业收入占营业收入的的比重比重%营业收入 169,780,382.18-122,281,204.17-38.84%营业成本 91,068,592.64 53.64%65,830,814.46 53.84%38.34%毛利率 46.36%-46.16%-销售费用 2,314,912.60 1.36%1,487,567.07 1.22%55.62%管理费用 16,356,097.33 9.63